loader

Principal

Bronșită

Biseptol® 480 (Biseptol® 480)

Concentrat pentru soluție perfuzabilă sub formă de lichid limpede, incolor sau galben deschis, cu miros de alcool.

Excipienți: propilenglicol, hidroxid de sodiu, etanol, alcool benzilic, metabisulfit de sodiu, apă d / și.

5 ml - fiole (10) - ambalaje.
5 ml - fiole (5) - ambalaje planimetrice din plastic (2) - ambalaje din carton.

Medicament combinat antibacterian conținând sulfametoxazol, care are o durată medie de acțiune, inhibând sinteza acidului folic prin antagonism competitiv cu acid para-aminobenzoic, precum și inhibitorul trimetolrim de acid dihidrofolic al reductazei bacteriene. Combinația dintre cele două medicamente oferă un efect energetic al acțiunii antibacteriene și, prin urmare, rezistența bacteriană apare mai puțin frecvent decât alte medicamente.

Biseptolul are un spectru larg de acțiune antibacteriană. Este activ împotriva: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile enterotoksogennye), Staphylococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus spr, Haemophilus influenzae, Salmonella spp.. (Inclusiv Salmonella typhi și Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordclella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Inclusiv Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumonia, Providencia, unele specii de Pseudomonas (cu excepția P.aerugenosa), Serratia marcescens, Yersinia spp., Morganella spp., Chlamydia spp. (Inclusiv Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), Shigella, Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, Pneumocystis carini, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Rezistent la medicament: Corynebacterium spp., Pseudomonas aerugenosa, Mycobacterium tuberculosis, Troponema spp., Leptospira spp., Virusuri.

Inhibă activitatea vitală a Escherichia coli, conducând la o scădere a sintezei tiaminei, riboflavinei, acidului nicotinic și a altor vitamine B din intestin. Durata efectului terapeutic este de 7 ore.

Medicamentul pătrunde repede în țesuturi și fluide ale corpului.

Distribuită bine. Pătrunde în BBB, în bariera placentară și în laptele matern. În plămâni și urină se creează concentrații care depășesc conținutul în plasmă. Într-o măsură mai mică se acumulează în secrețiile bronșice, secrețiile vaginale, secrețiile și țesuturile prostatei, lichidul urechii medii, lichidul cefalorahidian, bila, oasele, saliva, umezeala apoasă a ochiului, laptele matern, fluidul interstițial. Distribuția ambelor medicamente este diferită: sulfametoxazolul este distribuit exclusiv în spațiul extracelular și trimetoprim - atât în ​​interiorul celulelor, cât și în spațiul extracelular. Legarea de proteine ​​plasmatice - 66% în sulfametoxazol, în trimetoprim - 45%. Ambele medicamente sunt metabolizate în ficat.

Sulfametoxazolul este metabolizat într-o măsură mai mare (cu formarea derivaților acetilici), metaboliții nu au activitate antimicrobiană.

Excretați prin rinichi, atât prin filtrare, cât și prin secreția activă a tubulilor, sub formă de metaboliți (80% timp de 72 ore) și nemodificați (20% sulfametoxazol, 50% trimetoprim), concentrația substanțelor active în urină este semnificativ mai mare decât în ​​sânge. O cantitate mică de medicament este excretată prin intestine. T1/2 sulfametoxazol - 9-11 ore, trimetoprim - 10-12 ore, la copii - semnificativ mai puțin și depinde de vârstă: până la primul an - 7-8 ore, 1-10 ani - 5-6 ore. La pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență renală T1/2 crește.

- infecții acute și cronice ale organelor urinare: uretrite, pielonefrite, cistite, pielite, prostatita, epididimita, gonoree, șancrul, lymphogranuloma veneric, granulom inghinal;

- infecții ale tractului respirator: bronșită (bronhiectazie acută și cronică), pneumonie lobară, bronhopneumonie, pneumonie pneumocistă, empieză, abces pulmonar;

- infecții ale organelor ORL: otită medie, sinuzită, laringită, durere în gât, scarlatină;

- infecții ale tractului gastro-intestinal: febră tifoidă, febră paratifidă, salmoneloză, holeră, dizenterie, colecistită, colangită, gastroenterită cauzată de tulpini E.coli toxice enterice;

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi: acnee, furunculoză, piodermă, abces și infecții ale rănilor, infecții după intervenții chirurgicale;

- sepsis, bruceloză acută, toxoplasmoză, osteomielită, infecții osteoarticulare, blastomicoză din America de Sud, malarie (Plasmodium falciparum), tuse convulsivă (ca parte a terapiei complexe).

- anemie megaloblastică pe fondul deficienței de acid folic, anemie aplastică;12-deficiență anemie, agranulocitoză, leucopenie;

- hiperbilirubinemia la copii;

- insuficiență hepatică și / sau renală (clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml / min);

- vârsta de până la 6 ani (numai pentru injectarea intramusculară);

- sensibilitate crescută la sulfonamide sau trimetoprim.

Nu utilizați acest medicament la copiii prematuri și la sugari cu vârsta până la 2 luni.

Se utilizează cu prudență în cazul deficitului de acid folic, astmului bronșic, bolilor tiroidiene, funcției hepatice anormale și funcției renale.

Medicamentul trebuie introdus în / în picurare, după diluare (de exemplu 5% soluție de dextroză, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer sau soluție de clorură de sodiu 0,45% cu soluție de dextroză 2,5%). Soluția perfuzabilă trebuie preparată imediat înainte de administrare, amestecată bine. După diluare, soluția rezultată trebuie aplicată în decurs de 6 ore.

Nu utilizați medicamentul sub formă de injecție IV rapidă.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani sunt prescrise la 960 mg (2 fiole de 5 ml diluate în 250 ml de soluție) la fiecare 12 ore. În cazuri severe, trebuie administrate 1440 mg (3 fiole) de 2-3 ori pe zi.

Copiii cu vârsta sub 12 ani, doza zilnică este prescrisă la o doză egală de 36 mg / kg în două doze egale.

Pacienții cu insuficiență renală (cu clearance-ul creatinei 15-30 ml / min) sunt prescrisi cu 50% din doza terapeutică medie.

Biseptolul este de obicei bine tolerat. Cu toate acestea, pot apărea următoarele efecte:

În partea a tractului digestiv: anorexie, gastrită, dureri abdominale, glosită, stomatită, colestaza, creșterea transaminazelor hepatice, hepatită, enterocolită pseudomembranoasă, greață, vărsături, diaree, necroza hepatica.

Din partea sistemului nervos central: dureri de cap și amețeli. În unele cazuri, meningită aseptică, depresie, apatie, tremor, nevrită periferică.

Din partea sistemului respirator: bronhospasm, infiltrate pulmonare.

Din partea organelor de formare a sângelui: rareori - neutropenie, agranulocitoză, anemie megaloblastică, leucopenie, trombocitopenie, hipoprotrombinemie.

Din partea sistemului urinar: poliurie, nefrită interstițială, disfuncție renală, cristalurie, hematurie, uree crescută, hipocreatininemie, nefropatie toxică cu oligurie și anurie.

Din sistemul musculoscheletic: artralgie, mialgie.

Reacții alergice: erupție cutanată și mâncărime, fotosensibilizare, erupție cutanată, eritem polimorfic, dermatită exfoliativă, miocardită alergică, febră, angioedem, roșeață a sclerei.

Reacții locale: tromboflebită (la locul venipuncturii), durere la locul injectării.

Simptomele includ greață, vărsături, colici intestinale, amețeli, dureri de cap, somnolență, depresie, leșin, confuzie, vedere încețoșată, febra, hematurie, cristalurie; cu supradozaj prelungit - trombocitopenie, leucopenie, anemie megaloblastică.

Tratament: lavaj gastric, urină acidifiere crește excreția de trimetoprim, ingestia de lichid / m - 5-15 mg / zi, folinat de calciu (trimethoprim elimina efectul asupra maduvei osoase), cu suprimarea funcției osoase hematopoietice măduvei cauzate de trimetoprim, pentru a stimula eritropoieza Preparatele de acid folic se utilizează intramuscular (3-6 mg / zi. Cursul de tratament este de 5-7 zile), dacă este necesar, hemodializa.

Biseptolul mărește acțiunea fenitoinei, a agenților hipoglicemianți orali, a derivaților de warfarină (prelungirea timpului de protrombină, sângerarea).

La pacienții vârstnici, în asociere cu diuretice (în special cu diuretice tiazidice), riscul de trombocitopenie crește.

Utilizarea concomitentă cu ciclosporină reduce concentrația sa în sânge.

Nu se administrează intravenos în combinație cu medicamente și soluții care conțin bicarbonați.

Biseptolul este compatibil farmaceutic cu următoarele medicamente: dextroză pentru perfuzii IV 5%, clorură de sodiu pentru infuzii IV 0,9%, un amestec de 0,18% clorură de sodiu și 4% dextroză pentru perfuzii IV, 6% dextran 70 pentru perfuzii IV în dextroză 5% sau în soluție salină, 10% dextran 40 pentru perfuzie IV în 5% dextroză sau soluție salină, soluție injectabilă Ringer.

Sporește activitatea anticoagulantă a coagulanților indirecți, îmbunătățește efectul agenților hipoglicemici și metotrexatului.

Reduce intensitatea metabolizării hepatice a fenitoinei (cu o durată de 39% a T1 / 2) și a warfarinei, sporind efectul acestora.

Rifampicina reduce T1/2 trimetoprim.

Pyrimetamina, în doze mai mari de 25 mg pe săptămână, crește riscul de anemie megaloblastică.

Diureticele (mai des tiazide) cresc riscul de trombocitopenie.

Reduceți efectul benzocainei, procainei, procainamidei și altor medicamente, a căror hidroliză produce PABK.

Între diuretice (tiazide, furosemid etc.) și medicamente hipoglicemice orale (derivate de sulfoniluree), pe de o parte, și sulfonamide antimicrobiene, pe de altă parte, este posibilă o reacție alergică încrucișată.

Fenoin, barbiturice, PAS cresc manifestările de deficit de acid folic.

Derivații de acid salicilic sporesc efectul.

Acidul ascorbic, hexametilentetramina și alte medicamente care acidează acidul urinar măresc riscul de cristalizare.

Colesteramină reduce absorbția, așa că ar trebui să luăm 1 oră după sau 4-6 ore înainte de a lua cotrimoxazol.

Reduce fiabilitatea contracepției orale (inhibă microflora intestinală și reduce circulația enterohepatică a compușilor hormonali).

Pacienții cu SIDA tratați cu cotrimoxazol, în legătură cu o infecție cu Pneumocystis carinii, sunt efecte nedorite mai frecvente: erupții cutanate, febră, leucopenie.

Este de dorit să se determine concentrația de sulfametoxazol din plasmă la fiecare 2-3 zile imediat înainte de următoarea perfuzie. Dacă concentrația de sulfametoxazol depășește 150 μg / ml, tratamentul trebuie întrerupt până când acesta scade sub 120 μg / ml.

În cazul tratamentului pe termen lung ar trebui să se efectueze sistematic studii de sânge periferic, starea funcțională a ficatului și a rinichilor.

Pacienților vârstnici se recomandă suplimentarea cu acid folic (3-6 mg / zi), care nu încalcă în mod semnificativ activitatea antimicrobiană a medicamentului. Trebuie acordată o atenție deosebită tratamentului pacienților vârstnici cu deficiență inițială de folați suspectați.

Pentru prevenirea cristalurii, se recomandă menținerea unei cantități suficiente de urină.

Probabilitatea complicațiilor toxice și alergice ale sulfonamidei crește semnificativ datorită complicațiilor funcției de filtrare a rinichilor.

Este inadecvat și pe fondul tratamentului pentru a utiliza produsele alimentare care contin cantitati mari de piese-PABA verzi ale plantelor (conopida, spanac, fasole), morcovi, roșii.

Excesul de radiații solare și ultraviolete ar trebui evitat.

Nu este recomandat pentru amigdalite, faringite determinate de grupul beta-hemolitic streptococi din cauza tulpini de rezistență pe scară largă.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce și de a menține mașinile în mișcare.

Nu trebuie să prescrieți medicamentul în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Nu utilizați acest medicament la copiii prematuri și la sugari cu vârsta până la 2 luni.

Copiii cu vârsta sub 12 ani, doza zilnică este prescrisă la o doză egală de 36 mg / kg în două doze egale.

- clearance-ul creatininei la insuficiență renală mai mic de 15 ml / min.

Pacienții cu insuficiență renală (cu clearance-ul creatinei 15-30 ml / min) sunt prescrisi cu 50% din doza terapeutică medie.

Lista B. În locul întunecat la o temperatură care nu depășește 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani

Biseptol - instrucțiuni pentru utilizarea comprimatelor pentru adulți

Postat de: admin în Doctor Aibolit 07.01.2019 Comentarii despre Biseptol - instrucțiunile de utilizare a tabletelor pentru adulți sunt dezactivate 26 Vizualizări

Biseptol - instrucțiuni complete privind utilizarea comprimatelor și suspensiilor

Biseptol este un agent combinat complet sintetizat care are un efect antimicrobian și conține co-trimoxazol. Acesta din urmă aparține grupului de sulfonamide.

Utilizarea lor în practica medicală timp de mai multe decenii a provocat apariția multor tulpini rezistente la aceste medicamente. Medicamentele combinate, dintre care Biseptol este un reprezentant, au fost concepute pentru a depăși această rezistență.

Este utilizat ca măsură preventivă pentru pneumonie, care este adesea diagnosticată la pacienții cu sindrom imunodeficienței dobândite (SIDA). Biseptol este indicat pentru bolile de etiologie bacteriană, ale căror agenți cauzali sunt:

  • streptococi (bacterii aspregenice Gram + ovoid);
  • stafilococi (gram fix + cocci);
  • meningococ (gram-diplococi, cauzând infecție meningococică);
  • gonococ (bacterie gram-aerobă care provoacă gonoree);
  • Escherichia coli (bacterie în formă de gambă în comun în intestinul inferior);
  • salmonella (bacterii spongiforme în formă de tije);
  • cholera vibrio (bacteria gram-mobilă de tipul vibrio);
  • bacilul antrax (patogenul antraxului);
  • Bagheta Pfeiffer (bacterie gram imobil);
  • listeria (bacterii gram + tije);
  • nocardias (gram + bacterii aerobe fixe);
  • Bacilul pertussis (gram-coccobacilli mici care nu afectează sporii care afectează epiteliul bronșic);
  • enterococcus fecal (microorganism patogen patologic);
  • precum și Klebsiella, Pasteurus

Efectul antimicrobian nu se aplică corynebacteriilor, Pseudomonas aeruginosa, bastoanele Koch, treponema palidă, leptospira și viruși.

Grupa farmacologică înseamnă - antibiotice combinate cu sulfanilamidă.

Rp: Biseotoli 0,48

S. 1 comprimat de patru ori pe zi.

Biseptol: instrucțiuni privind utilizarea comprimatelor pentru adulți

Biseptol se administrează pe cale orală sau se administrează injecție intravenoasă. Medicamentul este luat după mese și spălat cu multă apă. Infecțiile acute sunt tratate timp de cel puțin cinci zile.

Efectul bactericidal se bazează pe capacitatea ingredientului activ activ de a bloca sinteza folatului în celulele agenților străini. Sulfametoxazol afectează producerea de acid dihidrofolic și trimetoprimul nu permite acidului dihidrofolic să se transforme în acid tetrahidrofolic. Aceasta din urmă este forma activă a acidului folic și este responsabilă pentru metabolismul proteinelor și divizarea celulei microbiene.

Când se administrează pe cale orală, sulfametoxazolul și trimetoprimul sunt complet absorbiți din tractul gastro-intestinal. Concentrația maximă a componentelor este notată în 60-240 de minute. Trimethoprim pătrunde bine în celule și în barierele tisulare - în plămâni, bilă, saliva, spută, fluide seminal și cerebrospinal, secreții vaginale. Legarea la proteinele plasmatice în trimetoprim este de 50%, în sulfametoxazol 66%. T1 / 2 biologic pentru prima substanță durează de la 9 la 16 ore, al doilea - aproximativ 10 ore. La pacienții vârstnici și la cei cu patologii ale funcției renale, timpul de înjumătățire prin eliminare crește, prin urmare, în acest caz, este necesar să se facă fără ajustarea dozei.

Sulfametoxazolul și trimetoprimul penetrează bariera placentară. Ambele substanțe se găsesc în laptele matern. Medicamentul este eliminat de rinichi.

Foto Biseptol în fiole de 5 ml

În cazul cursurilor de tratament prelungite (mai mult de 30 de zile), este necesar să se monitorizeze în mod regulat numărul de sânge, deoarece probabilitatea modificărilor hematologice este ridicată. Acestea din urmă sunt reversibile în numirea vitaminei B9 (acid folic). Biseptol este prescris cu atenție persoanelor care suferă de deficit de folat. Acidul folic este de asemenea indicat cu tratament prelungit și la doze mari.

Pentru prevenirea cristalurii, este necesar să se mențină o cantitate suficientă de urină excretată. Cu filtrare renală afectată, riscul reacțiilor toxice crește.

În timpul tratamentului, nu trebuie să mâncați alimente care conțin acid para-aminobenzoic (leguminoase, spanac, roșii). În timpul tratamentului, radiațiile ultraviolete trebuie evitate.

Doctorii practici nu recomandă tratarea acestor medicamente cu tonsilofaringită, declanșată de grupul streptococic β-hemolitic A, din cauza rezistenței extinse a tulpinilor.

În ceea ce privește interacțiunea cu alte medicamente, Biseptol inhibă microflora intestinală, ceea ce contribuie la reducerea eficacității contraceptivelor orale. Acțiunea sporită este promovată de derivații de acid salicilic (acid acetilsalicilic, salicilat de metil, analgin, salicilat de sodiu). Combinarea cu medicamente diuretice este periculoasă deoarece crește riscul de trombocitopenie. Biseptol, luat împreună cu barbiturice, mărește manifestările deficienței de vitamina B9.

Injecțiile intravenoase sunt administrate la fiecare doisprezece ore (maximum 1920 miligrame). Pentru efectul maxim, o concentrație constantă de trimetoprim în ser trebuie menținută la 5 micrograme.

Pentru malaria, agentul cauzal care este plasmodium falciparum, se administrează injecții intravenoase timp de două zile (1920 miligrame de două ori pe zi). În insuficiența renală, o jumătate din doza standard este prescrisă timp de trei zile și apoi numai jumătate din doza standard.

Biseptol 480 este destinat exclusiv administrării intravenoase. Durata administrării este de 60-90 de minute. În cazul unei boli severe, doza este dublată.

Biseptol suprimă infecțiile care sunt localizate:

  1. în tractul respirator: bronșită acută și cronică, bronhiectasis, pneumocistostază, empatie pleurală;
  2. în tractul gastro-intestinal: febră tifoidă, purtător de salmonela, shigellosis, angiocholită;
  3. în organele ORL: otită, laringită, amigdalită;
  4. în sistemul urinar: donovanoză, limfogranulomatoză inghinală, chancroid, pielonefrită;
  5. pe piele: acnee, furunculoză;
  6. în sistemul musculoscheletal: ultimul medicament pentru osteomielită.

Un agent chimioterapeutic prezintă o eficacitate ridicată în tratamentul brucelozei acute, nocardioză, septicemie și blastomicoză Gilchrist.

Biseptol nu este prescris în următoarele cazuri:

  • hipersensibilitate la sulfonamide și alte componente auxiliare din compoziție;
  • încălcarea uneia sau a mai multor funcții ale ficatului și rinichilor;
  • scăderea nivelului de leucocite;
  • reducerea numărului de trombocite;
  • scăderea numărului de leucocite;
  • anemie pernicioasă;
  • sarcinii;
  • alăptării;
  • anemie aplastică;
  • Deficiență G-6-FDG;
  • Pneumocystis;
  • suspensia este contraindicată la copiii sub trei luni;
  • administrarea intramusculară nu se administrează pacienților cu vârsta sub șase ani;
  • hiperbilirubinemia în copilărie.

Medicamentul trebuie luat cu prudență la vârste înaintate, cu deficit de vitamina B9, astm bronșic, rinoconjunctivită alergică sezonieră, eczeme atopice și patologii ale glandei tiroide. Biseptol poate crește simptomele la pacienții cu boală porfirină. Utilizarea chimioterapiei antibacteriene este contraindicată la pacienții cu insuficiență cardiacă severă, hematopoieza afectată și concentrația crescută de bilirubină.

Sub rezerva dozei prescrise în instrucțiunile oficiale, medicamentul este bine tolerat de organism. Când luați Biseptol, apar erupții cutanate și tulburări ale tractului digestiv cel mai adesea. Pacienții cu hipersensibilitate la componentele medicamentului dezvoltă reacții alergice: febră mare, angioedem și eozinofilie pulmonară, care se manifestă prin scurtarea respirației.

Pacienții pot prezenta următoarele reacții adverse la tratamentul cu Biseptolum:

  • reacții cutanate, care deseori dispar după retragerea medicamentului: o creștere a sensibilității organismului la efectele radiației ultraviolete, eritem polimorfic, eritem exudativ malign, necroliză epidermică acută sau toxică, vasculită hemoragică;
  • tractul gastrointestinal: hepatită, scaun anormal (diaree), sindromul colestatic, glossita, niveluri crescute ale enzimelor hepatice, la pacienți cu boli cronice severe și boli imune, pancreatita acută este adesea diagnosticată;
  • modificări ale imaginii sanguine: scăderea nivelului leucocitelor în compoziția celulară globală a sângelui, scăderea numărului de neutrofile, scăderea numărului de trombocite, neutropenia, deficitul de acid folic, anemia aplastică, concentrații crescute de methemoglobină, boala Verlgof;
  • tractul urinar: nefrită tubulointerstițială, nivel crescut de creatinină, diatéza salină,
  • sistemul nervos central: sindromul meningeal, insuficienta coordonare motorie, conditii halucinatorii;
  • sistem musculoscheletal: dureri musculare și articulare;
  • metabolism: Biseptol trebuie luat cu prudență în cazul tulburărilor metabolismului de potasiu.

La pacienții cu diabet zaharat, în primele zile de tratament există o scădere a concentrației de glucoză în sânge. Hipoglicemia apare și la persoanele cu afecțiuni renale și hepatice. Cauza acestei stări patologice poate fi o nutriție inadecvată.

Frecvența reacțiilor adverse la medicamente este semnificativ mai mare la pacienții cu sindrom imunodeficienței dobândite. Reacțiile adverse grave și grave (până la deces) se produc cel mai adesea la bătrânețe și la pacienții cu comorbidități.

Biseptol în timpul sarcinii

Tratamentul cu acest medicament aparține unor factori teratogeni, deoarece Biseptol afectează în mod negativ dezvoltarea embrionară și poate provoca avort spontan sau naștere prematură. Komarovsky E.O. consideră că Biseptol nu trebuie administrat niciodată în primul trimestru (3-10 săptămâni) de sarcină.

Următoarele medicamente sunt considerate mai sigure pentru femeile gravide:

  • azitromicina (o azalidă care încetinește creșterea și reproducerea bacteriilor);
  • Amoxicilină (antibiotic semisintetic cu spectru larg asociat cu peniciline);
  • ampicilină (agent antibacterian cu spectru larg de bactericid care inhibă transpeptidaza);
  • cefalosporine (antibiotice de sbta-lactam care inhibă sinteza stratului peptidoglican);
  • eritromicina (legarea macrolidă la subunitatea 50S a ribozomilor);
  • urosepticii (crează o concentrație suficientă de substanțe active în urină și țesuturi ale sistemului urogenital).

Trebuie avut în vedere faptul că azitromicina și eritromicina sunt permise să ia doar în al doilea trimestru.

Suspensie de Biseptol pentru copii: instrucțiuni de utilizare și alte forme de dozare

În Marea Britanie, Biseptol nu este prescris decât de la vârsta de doisprezece ani.

În Rusia și țările CSI, drogul este utilizat pe scară largă în practica pediatrică, pediatrii îl prescriu chiar și pentru copiii mici. Regula principală a tratamentului cu Biseptolum este respectarea strictă a dozei.

Tratamentul durează în medie aproximativ patru zile. Bolile cronice necesită un curs mai lung de tratament. În timp ce luați Biseptol, corpul copilului trebuie să primească o cantitate suficientă de lichid. De asemenea, este necesară ajustarea dietei: abandonați utilizarea produselor de făină, dulciuri, ciocolată și câteva culturi vegetale (varză, morcovi, roșii).

Biseptol nu este utilizat pentru tratamentul femeilor însărcinate sau care alăptează. Dacă este necesar, numirea Biseptol în timpul alăptării, pe durata tratamentului cu antibiotice, alăptarea este temporar oprită.

Sulfametoxazol + trimetoprim nu este compatibil cu alcoolul. Pentru perioada de tratament cu Biseptol, este necesar să se renunțe la utilizarea băuturilor alcoolice.

Utilizarea alcoolului pe fundalul terapiei antibacteriene cu Biseptol mărește riscul reacțiilor adverse de a lua sulfometoxazol cu ​​trimetoprim și, de asemenea, crește sarcina pe ficat și agravează disbioza.

Sulfametoxazol + trimetoprim conțin:

Biseptol sa dovedit a fi în tratamentul multor boli de origine bacteriană, incluzând infecții ale tractului respirator superior, ale sistemului urinar, tractului gastro-intestinal etc.

Compoziția combinată a medicamentului asigură o eficacitate ridicată și un efect bactericid puternic al Biseptol asupra multor bacterii, inclusiv a tulpinilor rezistente la alți agenți antimicrobieni (inclusiv medicamente pentru sulfa).

De asemenea, vă poate plăcea

Înțelegeți rapid: Biseptol este un antibiotic sau nu

Cefoxitin - instrucțiuni de utilizare, analogi, recenzii, rețetă

Articole populare

Lista antibioticelor OTC + motive pentru interzicerea liberei circulații a acestora

În anii șaizeci ai secolului trecut, omenirea a primit o armă puternică împotriva multor infecții mortale. Antibioticele au fost vândute fără prescripții și au fost permise

Biseptol 480 mg - instrucțiuni oficiale de utilizare

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII ȘI DEZVOLTĂRII SOCIALE A FEDERAȚIEI RUSIEI

INSTRUCȚIUNI
cu privire la utilizarea medicamentului
pentru uz medical

Denumire comercială
Biseptol 480

Denumire internațională a ingredientelor active
Co-trimoxazol [Sulfametoxazol + Trimetoprim]

Formă de dozare
Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Compoziția a 1 ml de concentrat
Substanțe active: sulfametoxazol 80,00 mg + trimetoprim 16,00 mg
Excipienți: propilenglicol 400,00 mg, alcool etilic 96% 100,00 mg. alcool benzilic 15,00 mg, disulfit de sodiu (E223) 1,00 mg. hidroxid de sodiu 12,63 mg, soluție de hidroxid de sodiu 10% la un pH de 9,5 - 11,0, apă pentru injecție la 1 ml. 1 flacon (5 ml) conține 400 mg sulfametoxazol și 80 mg trimetoprim.

descriere
Lichid transparent incolor sau ușor gălbui.

Grupa farmacoterapeutică
Agent antimicrobian combinat.

Cod ATX: J01EE01

Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Biseptol este un agent antibacterian combinat care conține co-trimoxazol - un amestec în proporție de 5: 1 sulfametoxazol și trimetoprim. Sulfametoxazol inhibă sinteza acidului folic prin antagonism competitiv cu acid para-aminobenzoic, adică are un efect bacteriostatic.
Trimetoprimul este un inhibitor al dihidrofolat reductazei bacteriene. În funcție de condiții, poate avea un efect bactericid sau bacteriostatic. Astfel, trimetoprimul și sulfametoxazolul blochează două etape consecutive ale biosintezei purinice și apoi acizii nucleici care sunt necesari pentru numeroase bacterii.
Biseptolul este un agent bactericid cu spectru larg, activ împotriva următoarelor microorganisme: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inclusiv tulpinile enterotoksogennye), Salmonella spp. (Inclusiv Salmonella typhi și Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile de rezistență la ampicilină), Listeria spp., Asteroides Nocardia, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp.. (Inclusiv Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp, Legionella pneumophila, Providencia, unele specii de Pseudomonas (cu excepția Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp, Yersinia spp, Morganella spp, Pneumocystis carinii...; Chlamydia spp. (inclusiv Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); simplu :. Plasmodium spp, Toxoplasma gondii, ciuperci patogene: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Rezistente la droguri: spp Corynebacterium, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp, Leptospira spp, virusuri....
Farmacocinetica
Concentrația maximă a sulfametoxazolului și trimetoprimului, determinată după o oră, este mai mare și se realizează mai rapid atunci când se administrează intravenos, comparativ cu concentrația obținută la administrarea medicamentului în interior. Nu s-au stabilit diferențe semnificative între concentrația plasmatică, timpul de înjumătățire plasmatică și eliminarea după administrarea co-trimoxazolului în formă orală și intravenoasă. Trimetoprimul este un slab alcalin (pKa = 7,3) cu proprietăți lipofile. Concentrația de trimetoprim în țesuturi este mai mare decât concentrația determinată în plasmă, este deosebit de ridicată în plămâni și rinichi. Concentrațiile mai mari de trimetoprim în comparație cu plasma sunt observate în bilă, fluide și țesuturi ale prostatei, sputei și secrețiilor vaginale. Concentrațiile de trimetoprim în laptele matern, lichidul cefalorahidian, urechea medie, lichidul sinovial, fluidul intracelular (interstițial) corespund concentrațiilor necesare acțiunii antibacteriene. Trimetoprimul penetrează în lichidul amniotic și în țesuturile fetale, atingând o concentrație apropiată de cea observată în serul mamei.
Aproximativ 50% din trimetoprim se leagă de proteinele plasmatice. Timpul de înjumătățire la persoanele cu funcție renală normală este între 8,6 și 17 ore. Nu au existat diferențe semnificative la vârstnici comparativ cu pacienții tineri. Trimetoprimul este în principal excretat prin rinichi - aproximativ 50% neschimbat în 24 de ore în urină. În urină, au fost identificați mai mulți metaboliți ai trimetoprimului.
Sulfametoxazolul este un acid slab cu un pKa = 6,0. Concentrația formei active a sulfametoxazolului în lichidul amniotic, bila, lichidul cefalorahidian, secreții ale urechii medii, spută, fluid sinovial, fluid intracelular este de la 20 la 50% prezent sulfametoxazolului în plasmă. Aproximativ 66% din sulfametoxazol se leagă de proteinele plasmatice. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la persoanele cu funcție renală normală este de 9 până la 11 ore. La subiecții cu valori insuficiență renală schimba în timp de înjumătățire a formei active a sulfametoxazolului nu este setat, dar alungirea este de înjumătățire al principalului metabolit acetilat dacă clearance-ul creatininei mai mic de 25 ml / min.
Sulfametoxazolul este excretat în principal prin rinichi, de la 15 la 30% din doza administrată se găsește în urină în formă activă. La pacienții vârstnici, există o scădere a clearance-ului renal al sulfametoxazolului.

Indicații pentru utilizare
Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la co-trimoxazol:

  • infecții ale tractului urinar: infecții ale tractului urinar, chancre moale;
  • infecții ale tractului respirator: bronșită cronică, tratamentul și prevenirea pneumoniei cauzate de Pneumocystis jiroveci (fostă P. carinii) (PCP);
  • infecții ale tractului respirator superior: otita medie (la copii);
  • infecții gastro-intestinale: febră tifoidă și paratihoidă, holeră, dizenterie, gastroenterită cauzată de tulpini enterotoxice de Escherichia coli;
  • alte infecții bacteriene: nocardioză, bruceloză, actinomicoză, blastomicoză din America de Sud, toxoplasmoză.
Biseptol 480 trebuie utilizat în cazurile în care medicația pe cale orală este imposibilă (sau nu este recomandată) sau, în opinia medicului, este necesar să se utilizeze un medicament care conține două ingrediente antibacteriene.

Contraindicații

  • Hipersensibilitate la sulfonamide, trimetoprim, co-trimoxazol sau orice componentă auxiliară a medicamentului;
  • afectarea severă a parenchimului hepatic;
  • insuficiență renală severă (CC mai mică de 15 ml / min);
  • insuficiență hepatică;
  • tulburări hematologice severe: anemie aplastică, anemie cu deficit de B12, agranulocitoză, leucopenie, deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
  • administrarea unui medicament diagnosticat cu porfirie sau a pacienților care prezintă riscul de a dezvolta porfirie acută trebuie evitată, deoarece medicamentul poate crește simptomele acestei boli;
  • copii sub 3 ani (cu excepția tratamentului sau prevenirii pneumoniei cauzate de Pneumocystis jiroveci);
  • sarcina și alăptarea.

Cu grija
Trebuie să se acorde atenție prescrierii la pacienții cu Biseptol 480 a deficienței de acid folic (de exemplu, persoanele cu dependență de alcool, tratamentul cu anticonvulsivante, sindromul malabsorbției și persoanele în vârstă); pacienți cu astm bronșic și alergii severe; pacienții cu boli ale sistemului circulator și ale sistemului respirator, deoarece după administrarea de doze mari, poate apărea hidratarea excesivă; pacienți cu boală tiroidiană. Se recomandă o îngrijire specială la pacienții vârstnici, deoarece acest grup este mai susceptibil la efecte secundare și la efecte secundare mai pronunțate, în special în cazul bolilor concomitente, cum ar fi insuficiența renală și (sau) funcția hepatică anormală și administrarea altor medicamente.

Dozare și administrare
Biseptol 480, un concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile, este destinat numai administrării intravenoase și trebuie diluat imediat înainte de utilizare.
După injectarea Biseptol 480 în soluția perfuzabilă, amestecul rezultat trebuie agitat puternic cu scopul de a fi amestecat complet. Dacă se găsește un precipitat sau apar cristale înainte de amestecare sau în timpul perfuziei, amestecul trebuie distrus și cel nou preparat.
Se recomandă următoarea schemă de diluare a medicamentului Biseptol 480:
1 fiolă (5 ml) de Biseptol 480 în 125 ml soluție perfuzabilă;
2 fiole (10 ml) de Biseptol 480 în 250 ml soluție perfuzabilă;
3 fiole (15 ml) de preparat Biseptol 480 în 500 ml soluție perfuzabilă.
Se permite utilizarea următoarelor soluții perfuzabile pentru diluarea medicamentului Biseptol 480:

  • 5% și 10% soluție de dextroză;
  • Soluție de NaCI 0,9%;
  • soneria;
  • 0,45% soluție de NaCI cu soluție de dextroză 2,5%.
Soluția pregătită pentru perfuziile medicamentului Biseptol 480 nu trebuie amestecată cu alte medicamente sau soluții diferite pentru perfuzii, altele decât cele de mai sus.
Durata perfuziei trebuie să fie de aproximativ 60 până la 90 de minute și depinde de gradul de hidratare al pacientului.
Dacă pacientul este contraindicat la administrarea unei cantități mari de lichid, este permisă o concentrație mai mare de co-trimoxazol - 5 ml în 75 ml de dextroză 5%. Aruncați soluția neutilizată.
Infecții acute
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: utilizați de obicei 2 fiole (10 ml) la fiecare 12 ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani: în doză de 30 mg sulfametoxazol și 6 mg trimetoprim pe kg de greutate corporală pe zi, în 2 doze.
Schema de dozare a medicamentului Biseptol 480 (înainte de introducerea medicamentului trebuie diluată conform descrierii de mai sus):
  • copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 5 ani: 2,5 ml la fiecare 12 ore.
  • copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 5 ml la fiecare 12 ore.
În cazul infecțiilor foarte grave la toate grupele de vârstă, doza poate fi crescută cu 50%.
Tratamentul trebuie efectuat timp de cel puțin cinci zile sau în decurs de două zile după dispariția simptomelor.
Pacienții cu insuficiență renală: în cazul adulților și copiilor cu vârsta de peste 12 ani (nu sunt disponibile date privind copiii sub vârsta de 12 ani) cu insuficiență renală, doza de medicament trebuie modificată în funcție de clearance-ul creatininei.

Efecte secundare
Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, apatie, tremor, meningită aseptică, convulsii, nevrită, ataxie, amețeli, tinitus, depresie, halucinații.
Din partea sistemului respirator: bronhospasm, tuse, respirație superficială, infiltrate pulmonare.
Din sistemul digestiv: gastrita, dureri abdominale, colestază, greață, vărsături, diaree, stomatită, colită pseudomembranoasă, hepatită colestatică, activitate crescută a transaminazelor hepatice „“ Hiperbilirubinemie, necroză hepatică, glosită, pancreatită.
Din partea hematopoieza: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, hipoprotrombinemie, agranulocitoză, anemie megaloblastică, anemie aplastică, anemie hemolitică, methemoglobinemie, eozinofilie, purpura, hemoliză la pacienții cu hipersensibilitate cu deficit de fosfatdegidro-glucoză 6-dehidrogenaza.
Din partea sistemului urinar: poliurie, cristalurie, hematurie, uree crescută, hipercreatininemie, nefropatie toxică cu oligurie și anurie, disfuncție renală, nefrită interstițială.
Din sistemul musculoscheletic: artralgie, mialgie.
Din partea sistemului imunitar: boala serului, reacții anafilactice, miocardită alergică, rinită vasomotorie, febră de medicament, vasculită hemoragică (Schönlein-Genoch), nodoză periarteritică, lupus eritematos sistemic.
Din partea pielii și a țesutului subcutanat: erupție cutanată, fotosensibilitate, dermatită exfoliativă, erupție persistentă la medicament, eritem polimorfic, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), edem Quincke, sclera roșeață.
Tulburări metabolice și alimentare: hiperkaliemie, hipoglicemie, hiponatremie, anorexie.
Infecții și boli parazitare: candidoză.
Reacții locale: tromboflebită, durere la locul injectării.

supradoză
Simptome: greață, vărsături, amețeli, dureri de cap, confuzie. În formă severă de supradozaj cu trimetoprim, a fost observată depresia măduvei osoase.
Tratament: dacă apar reacții adverse, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Injectarea fluidelor, corectarea tulburărilor electrolitice. Dacă este necesar, hemodializa.

Interacțiunea cu alte medicamente
Co-trimoxazolul este compatibil cu următoarele medicamente: 5% dextroză pentru perfuzia IV, 0,9% clorură de sodiu pentru infuzia IV, un amestec de 0,18% clorură de sodiu și 4% dextroză pentru perfuzia iv, 6% dextran 70 pentru perfuzii iv în dextroză 5% sau în soluție salină, 10% dextran 40 pentru perfuzii intravenoase în 5% dextroză sau soluție salină, soluție injectabilă Ringer.
La pacienții vârstnici, Biseptol în asociere cu diuretice, în special cu diuretice tiazidice, crește riscul de trombocitopenie. Utilizarea concomitentă cu ciclosporină reduce concentrația sa în sânge.
Nu se administrează intravenos în combinație cu medicamente și soluții care conțin bicarbonați.
Creste activitatea anticoagulanta a anticoagulantelor indirecte, imbunatateste efectul agentilor hipoglicemici si metotrexat. Reduce intensitatea metabolismului hepatic al fenitoinei (extinde T1 / 2 cu 39%) și warfarinei, sporindu-și efectul. Cu utilizarea concomitentă a co-trimoxazolului și rifampicinei în timpul săptămânii, timpul de înjumătățire a trimetoprimului este redus.
La pacienții care iau pirimetamină profilactică (un medicament antimalaric) în doze mai mari de 25 mg pe săptămână, au fost observate cazuri de anemie megaloblastică în tratamentul cu co-trimoxazol. Utilizarea terapiei combinate de acest tip nu este recomandată.
Utilizarea concomitentă a co-trimoxazolului și zidovudinei crește riscul de tulburări hematologice și, prin urmare, trebuie efectuate teste de sânge.
Creșterea concentrațiilor plasmatice ale digoxinei, în special la pacienții vârstnici (este necesară controlul) concentrațiilor de digoxină în ser.
Reduce efectul terapeutic al co-trimoxazol benzocaină, procaină, procainamidă și alte medicamente, ca urmare a hidrolizei la care se formează PABK.
Între diuretice (tiazide, furosemide etc.) și medicamente hipoglicemice orale (derivate de sulfoniluree), pe de o parte, și sulfonamide antimicrobiene, pe de altă parte, este posibilă o reacție alergică încrucișată.
Fenitoina, barbituricele, PAS cresc manifestările deficienței de acid folic.
La pacienții care au luat ciclosporine (de exemplu, după transplant renal), sa observat deteriorarea tranzitorie a funcției renale în timpul tratamentului cu co-trimoxazol.
Dacă se utilizează concomitent co-trimoxazol și procainamid sau amantadină, poate apărea o creștere a concentrației serice a medicamentelor enumerate.
Derivații acidului salicilic măresc efectul co-trimoxazolului.
Acidul ascorbic, hexametilentetramina și alte medicamente care acidează acidul urinar măresc riscul de cristalizare.
Co-trimoxazol reduce fiabilitatea contracepției orale (inhibă microflora intestinală și reduce circulația enterohepatică a compușilor hormonali).

Instrucțiuni speciale
În timpul utilizării medicamentului trebuie să se mențină diureza adecvată. La pacienții debilizați, riscul creșterii sulfonamidei crește. În cazul administrării pe termen lung a medicamentului, se recomandă teste sanguine regulate, deoarece există o posibilitate de modificări hematologice asociate cu deficit de acid folic.
După administrarea medicamentului poate apărea diaree, care poate fi un simptom al colitei pseudomembranoase. Este necesar să se oprească folosirea medicamentului și să se anuleze medicamentele antidiareice.
Nu utilizați medicamentul Biseptol 480 în tratamentul faringitei provocate de streptococi beta-hemolitic din grupa A.
Este necesară prudență la pacienții care utilizează alte medicamente care pot provoca hiperkaliemie, inclusiv diuretice care economisesc potasiul.
Se recomandă monitorizarea concentrației de potasiu din ser, având în vedere riscul creșterii concentrației (hiperkaliemie).
În cazul primelor simptome ale erupțiilor cutanate, întrerupeți utilizarea medicamentului.
Având în vedere conținutul de alcool benzilic în preparatul Biseptol 480 (15 mg alcool benzilic în 1 ml de soluție), medicamentul nu trebuie utilizat la sugari și sugari prematuri. Alcoolul benzilic poate determina reacții de intoxicare și reacții anafilactice la sugari și copii sub vârsta de 3 ani.

Utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Nu trebuie să prescrieți medicamentul în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Influența asupra abilității de a conduce mașina și alte mecanisme
În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și reacții psihomotorii.

Formă de eliberare și ambalare
Concentrat pentru soluție perfuzabilă (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. Pe 5 ml în fiole din sticlă hidrolizată incoloră (clasa 1, Heb. Pharm.). Deasupra crestăturii fiolei este un punct de culoare albă sau roșie, precum și o bandă sub formă de inel galben. Pe 5 fiole se plasează în palet pentru fiole din PVC. Două palete dintr-un ambalaj din carton cu instrucțiuni de utilizare.

Condiții de depozitare
Depozitați într-un loc întunecos la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Nu îngheța!

Perioada de valabilitate
5 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Conditii de vacanta
Conform rețetei.

Producător și proprietar al certificatului de înregistrare
JSC Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa
Str. Karolkowa 22/24, 01-207, Varșovia, Polonia.

Reprezentant în Federația Rusă:
121248 Moscova, bulevardul Kutuzov, 13, biroul 85

Biseptol 480

Descrierea datei de 3 septembrie 2015

  • Nume latin: Biseptol 480
  • Codul ATX: J01EE01
  • Ingredient activ: Co-trimoxazol (sulfametoxazol + trimetoprim)
  • Producător: Fabrica farmaceutică din Varșovia Polfa (Polonia)

structură

1 fiolă (5 ml) include 400 mg sulfametoxazol și 80 mg medicamente trimetoprim active.

Componente suplimentare: metabisulfit de sodiu, etanol, propilen glicol, alcool benzilic, hidroxid de sodiu, apă d / in.

Formularul de eliberare

Biseptol 480 este produs sub formă de concentrat de perfuzare, în fiole de 5 ml nr. 10 într-un ambalaj.

Acțiune farmacologică

Antibacteriene (bacteriostatice și bactericide).

Farmacodinamică și farmacocinetică

Proprietățile antibacteriene ale Biseptol 480 sunt rezultatul efectelor combinate complementare ale celor două medicamente active sale, sulfametoxazol / trimetoprim (co-trimoxazol), într-un raport 5/1.

Sulfametoxazolul prin antagonismul competitiv cu acidul para-aminobenzoic suprimă replicarea acidului folic, adică prezintă eficacitate bacteriostatică.

Acțiunea trimetoprimului vizează inhibarea reductazei dihidrofolate a bacteriilor, care, în funcție de situație, poate fi atât bacteriostatică, cât și bactericidă.

Datorită celor două mecanisme de acțiune, cotrimoxazol interferează cu desfășurarea două faze succesive de biosinteză purine, și după aceea, și legarea acidului nucleic la dezvoltarea normală a multor microorganisme.

Activitatea antibacteriană a co-trimoxazolului se extinde asupra următoarelor tulpini bacteriene patogene sau condiționate patogenice: Brucella spp., Pasteurella spp., Neisseria meningitidis, Ysinia spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus spp. Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bordetella pertussis, asteroides Nocardia, Proteus spp., Enterococcus faecalis, Salmonella spp., Francisella tularensis, Klebsiella spp., Mycobacterium spp., Citrobacter, Legionella pneumophila, Enterobacter spp., Providencia, Chlamydia spp., Serratia marcescens; unele tulpini: Pseudomonas, Shigella spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; ciuperci patogene: Leishmania spp., Coccidioides immitis, Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum; protozoare: Toxoplasma gondii, Plasmodium spp.

Nu este sensibil la efectele co-trimoxazolului: Treponema spp., Corynebacterium spp., Leptospira spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, virusuri.

În intestin, Biseptol 480 suprimă funcționalitatea Escherichia coli, reduce sinteza internă a riboflavinei, tiaminei, acidului nicotinic și a altor vitamine B. Eficacitatea terapeutică durează 7 ore.

Cmax de co-trimoxazol, observat la 60 de minute după punerea sa în introducere, se realizează mai repede și prezintă valori mai mari decât cele administrate pe cale orală. Au fost observate diferențe semnificative în ceea ce privește conținutul în plasmă, T1 / 2 și eliminarea, după administrarea orală sau în / în introducerea Biseptol 480.

Co-trimoxazolul se caracterizează printr-o bună distribuție și o penetrare rapidă în fluide biologice și țesuturi ale corpului uman. Trece prin bariera placentară, BBB și în laptele unei mame care alăptează. În urină și plămâni se formează concentrații superioare plasmei. Cel puțin cumulat în secrețiile bronșice, țesuturile și secrețiile glandei prostatei, lichidul interstițial, secrețiile vaginale, exudatul urechii medii, bila, lichidul cefalorahidian, oasele, umoarea apoasă a ochiului, saliva, laptele matern.

Distribuția celor două medicamente active este diferită: plasarea sulfametoxazolului se observă numai în spațiul extracelular și plasarea trimetoprimului atât în ​​spațiul extracelular, cât și în interiorul celulelor. Sulfametoxazolul este asociat cu proteinele plasmatice cu 66%, iar trimetoprimul cu 45%. Transformarea metabolică a ambelor medicamente trece în ficat. În mod predominant, metabolizarea prin eliberarea derivaților acetilați inactivi este transformată în sulfametoxazol.

Excreția principală a medicamentului este efectuată de rinichi, atât prin secreție canaliculară, cât și prin filtrare. Timp de 72 de ore, până la 80% din medicament este excretat sub formă de metaboliți, iar 50% din trimetoprim și 20% din sulfametoxazol sunt excretați în formă neschimbată. O cantitate mică de co-trimoxazol este excretată de intestine. T1 / 2 trimetoprim variază în decurs de 10-12 ore și sulfametoxazol - în interval de 9-11 ore. La copii, T1 / 2 este mult mai mic și este determinat de dependența de vârstă (până la 12 luni - 7-8 ore, de la 1-10 ani - 5-6 ore). T1 / 2 co-trimoxazol la vârstnici și la pacienții cu patologie renală crește.

Indicații pentru utilizare

Biseptol în fiole este indicat pentru infuzia de perfuzie pentru bolile de etiologie infecțioasă ale diferitelor sisteme ale corpului uman.

Sistemul genitourinar:

  • granulomul inghinal;
  • uretrita;
  • gonoree;
  • pielonefrită;
  • viroză limfogranulom;
  • cistita;
  • soft chancre;
  • pielite;
  • epididimita;
  • prostatita.

Sistemul respirator:

  • bronșiectazie;
  • pneumonie Pneumonia;
  • bronșită (acută / cronică);
  • empieemul pleural;
  • pneumonie lobară;
  • abces pulmonar;
  • bronhopneumonie.

Organele ORL:

  • laringită;
  • stacojiu;
  • otita media;
  • durere în gât;
  • sinuzita.

Sistemul digestiv:

  • colangită;
  • febra tifoidă;
  • colecistita;
  • dizenterie;
  • germen;
  • holera;
  • salmonello purtător;
  • gastroenterită (cauzată de expunerea la tulpini enterotoxice de E. coli).

piele:

  • acnee;
  • infecții ale rănilor și abces;
  • piodermite;
  • escoriații;
  • infecții postoperatorii / post-traumatice.

altele:

  • tuse convulsivă
  • sepsis;
  • malarie;
  • bruceloză acută;
  • Sud-american blastomycosis;
  • toxoplasmoza;
  • infecții osteoarticulare;
  • osteomielită.

Contraindicații

Este absolut contraindicată utilizarea flaconului Biseptol 480 când:

  • sensibilitatea personală la trimetoprim / sulfonamide;
  • anemie megaloblastică (cu deficit de acid folic);
  • sarcinii;
  • anemie aplastică;
  • alăptarea;
  • Anemie cu deficit de B12;
  • leucopenia;
  • hiperbilirubinemia la copii;
  • agranulocitoză;
  • patologii severe ale rinichilor / ficatului;
  • deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
  • la vârsta de 6 ani.

Cu deosebită grijă, numirea concentratului de injecție Biseptol 480 este posibilă cu:

  • deficiența de acid folic;
  • boli ale tiroidei;
  • astm bronșic;
  • afectarea funcției renale / hepatice.

Efecte secundare

Sistemul digestiv:

  • glosită;
  • greață cu sau fără vărsături;
  • anorexie;
  • enterocolită pseudomembranoasă;
  • diaree;
  • gastrită;
  • stomatită;
  • dureri abdominale;
  • creșterea activității transaminazelor hepatice;
  • hepatita;
  • colestază;
  • necroza ficatului.

Sistemul nervos:

  • amețeli;
  • aseptică meningită;
  • apatie;
  • depresie;
  • tremor;
  • dureri de cap;
  • nevrită periferică.

Sistemul respirator:

  • infiltrate pulmonare;
  • bronhospasm.

Sistemul hematopoietic:

  • anemie megaloblastică;
  • neutropenie;
  • gipoprotrombinemii;
  • agranulocitoză;
  • trombocitopenie;
  • leucopenia.

Sistemul urinar:

  • hematurie;
  • poliurie;
  • gipokreatininemiya;
  • inofatie interstițială;
  • insuficiență renală;
  • creșterea ureei;
  • cristalurie;
  • nefropatie toxică cu anurie și oligurie.

Sistemul musculoscheletic:

  • mialgie;
  • artralgii.

Manifestări alergice:

  • prurit / erupție cutanată;
  • creșterea temperaturii;
  • roșeața sclerei;
  • fotosensibilitate;
  • dermatită exfoliativă;
  • eritem olipmorfic;
  • alergie miocardită;
  • Quincke umflat.

Reacții locale:

  • durere;
  • tromboflebită.

Biseptol 480 mg, instrucțiuni de utilizare

Instrucțiuni de utilizare Biseptol 480 implică utilizarea concentratului exclusiv pentru tratamentul prin perfuzie, după diluarea prealabilă.

Injectarea medicamentului este interzisă.

Pentru diluarea concentratului se utilizează de obicei soluții de clorură de sodiu (9%), Ringer sau Dextroză (5%). Producerea amestecului de perfuzie trebuie efectuată imediat înainte de folosire, amestecând bine toate ingredientele. Soluția rezultată este utilizabilă timp de 6 ore.

Pacienții după 12 ani, de regulă, sunt prescrise 2 fiole (960 mg) de medicament pentru 250 ml de solvent, de două ori în 24 de ore. În cazuri severe, utilizarea a 3 fiole (1440 mg) de Biseptol se practică cu 2 până la 3 perfuzii unice pe zi.

Doza zilnică a medicamentului pentru pacienții cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani se calculează la o rată de 36 mg pe kilogram de greutate, administrată de două ori pe zi în doze egale.

La insuficiența renală (CC 15-30 ml / min), doza trebuie redusă la jumătate.

supradoză

În cazul supradozajului acut de Biseptol 480, s-au observat greață, colică intestinală, vărsături, somnolență, amețeli, leșin, dureri de cap, febră, depresie, cristalurie, tulburări vizuale, confuzie și hematurie. În cazul expunerii prelungite la doze mari de medicament, sunt posibile manifestări de trombocitopenie, anemie megaloblastică, leucopenie, icter.

Tratamentul prescris este de a curăța stomacul și de a lua un volum mare de lichid. Pentru a crește excreția trimetoprimului, se practică acidularea urinei, pentru a elimina efectul asupra administrării folinatului de calciu în doză zilnică de 5-15 mg pe măduva osoasă, pentru a activa eritropoieza (cu suprimarea funcției hematopoietice) injectabilă de acid folic i / m într-o doză zilnică de 3-6 mg. De obicei, terapia pentru o condiție de supradozaj durează 5 până la 7 zile. Poate utilizarea hemodializei.

interacțiune

Administrarea paralelă de Biseptol cu ​​medicamente hipoglicemice orale, fenitoină și derivați de warfarină sporește acțiunea acestora în ceea ce privește creșterea timpului de protrombină și formarea hemoragiilor.

Utilizarea combinată a co-trimoxazolului și diureticelor la pacienții vârstnici crește riscul de trombocitopenie.

Numirea combinată cu ciclosporină reduce concentrațiile plasmatice ale acesteia din urmă.

Nu este necesar să se combine perfuziile de Biseptol cu ​​medicamente, inclusiv bicarbonații.

Biseptol 480 îmbunătățește efectele anticoagulante ale coagulanților indirecți, crește efectul metotrexatului și al medicamentelor hipoglicemice.

Administrarea paralelă de rifampicină scade T1 / 2 de trimetoprim.

Utilizarea combinată a dozelor de pirimetamină cu doze mai mari de 25 mg pe săptămână crește riscul de anemie megaloblastică.

Recepția combinată cu diuretice (în principal cu tiazid) crește posibilitatea formării trombocitopeniei.

Eficacitatea Biseptol scade în timp ce iau Benzocaină, Procainamidă, Procaină și alte medicamente, a căror hidroliză produce PABA.

Biseptol reduce rata metabolică a warfarinei și a fenitoinei și, prin urmare, efectul lor este sporit.

Poate formarea de fenomene alergice încrucișate cu un aport paralel de co-trimoxazol pe de o parte și medicamente diuretice împreună cu derivați de sulfoniluree pe de altă parte.

Barbituricele, fenitoina, PAS pot afecta deficiența de acid folic.

Efectul Biseptol este mărit atunci când este combinat cu administrarea de derivați ai acidului salicilic.

Hexametilentetramina, acidul ascorbic și alte preparate care acidifiază urina cresc riscul de cristalizare.

În cazul utilizării în paralel cu Kolesteramin, care reduce absorbția co-trimoxazolului, administrarea acestuia trebuie efectuată cu 3-4 ore înainte sau 60 de minute după administrarea Biseptol.

Terapia cu Biseptol poate scădea fiabilitatea contraceptivelor orale datorită suprimării microflorei intestinale și, ca rezultat, a scăderii circulației enterohepatice a hormonilor.

Compatibilitatea farmaceutică a Biseptol se observă cu următoarele soluții perfuzabile și amestecurile lor: Dextroză (5%); Ringer; clorură de sodiu (0,9%); dextroză (4%) + clorură de sodiu (0,18%); Dextran 70 (6%) + Dextroză (5%) sau NaCI; Dextran 40 (10%) + Dextroză sau NaCI.

Condiții de vânzare

Biseptol 480 se vinde numai la prezentarea unei prescripții.

Condiții de depozitare

Concentratul trebuie păstrat la o temperatură de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate

Din momentul producerii - 5 ani.

Instrucțiuni speciale

La pacienții cu sindrom imunodeficienței, în timpul tratamentului cu Biseptol pentru tratamentul pneumoniei, s-au observat mai frecvent efecte negative precum febră, erupții cutanate și leucopenie.

Cu tratamentul la fiecare 2-3 zile trebuie să se determine conținutul în plasma al sulfametoxazolului. În cazul în care concentrația sa depășește 150 μg / ml, tratamentul trebuie întrerupt până când indicii mai mici de 120 μg / ml sunt scăzuți.

Tratamentul prelungit necesită o cercetare sistematică asupra numărului de sânge și a funcției renale / hepatice.

Când se utilizează Biseptol pentru tratamentul pacienților vârstnici, li se recomandă să ia acidul folic în paralel într-o doză zilnică de 3-6 mg, care nu afectează în mod semnificativ eficacitatea antimicrobiană a co-trimoxazolului. Trebuie să se acorde o atenție deosebită tratamentului pacienților vârstnici cu deficit de acid folic inițial suspectat.

Pentru a preveni cristalul, se va menține suficient diureza.

Posibilitatea apariției manifestărilor alergice și toxice ale sulfonamidei crește semnificativ datorită capacității insuficiente de filtrare a rinichilor.

Pe fondul tratamentului cu Biseptol, este mai bine să refuzați consumul de produse vegetale, inclusiv PABK (leguminoase, morcovi, conopidă, roșii, spanac).

În timpul terapiei cu co-trimoxazol, trebuie să fii atenți la expunerea la orice tip de radiații ultraviolete.

Biseptol 480 nu este recomandat pentru a fi prescris pentru faringită sau amigdalită cauzată de streptococ pyogenic, din cauza prevalenței rezistenței acestor tulpini.

analogi

  • Cotrimoxazol;
  • Bactrim;
  • Brifeseptol;
  • Bi Septin;
  • Dvaseptol;
  • Metosulfabol.

Pentru copii

Biseptol 480 sub formă de concentrat de perfuzare nu este atribuit până la 6 ani.

Cu alcool

Este mai bine să nu combinați tratamentul cu Biseptalum cu utilizarea băuturilor, inclusiv a alcoolului.

În timpul sarcinii (și alăptării)

opinii

În trecutul trecut, Biseptol a fost foarte popular cu medicii și a fost utilizat foarte larg și destul de eficient. Recent, au fost controversate serioase în legătură cu acest medicament, în special cu privire la eficacitatea și toxicitatea acestuia. Opiniile pacienților, precum și medicii înșiși în această privință, diferă uneori diametral opus și, prin urmare, este imposibil să se tragă o concluzie fără echivoc cu privire la oportunitatea utilizării Biseptolului în momentul de față. În această situație, ar fi mai bine să vă bazați pe experiența medicului dumneavoastră, care va fi în măsură să evalueze în mod competent starea dureroasă și să prescrie un tratament adecvat.

Prețul Biseptol 480 de unde să cumpărați

Prețul Biseptol 480 fluctuează în jur de 400-450 de ruble.