În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Efferalgan. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor de specialitate cu privire la utilizarea Efferalgan în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai Efferalgan cu analogi structurali disponibili. Utilizați pentru tratamentul durerii și reducerea temperaturii la adulți, copii (inclusiv sugari și copii), precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.
Efferalgan - analgezic antipiretic. Ea are un efect analgezic și antipiretic. Inhibă COX-1 și COX-2 în principal în sistemul nervos central, afectând centrele de durere și termoreglarea. În țesuturile inflamate, peroxidazele celulare neutralizează efectul paracetamolului asupra COX, ceea ce explică absența aproape completă a efectului său antiinflamator.
Nu afectează negativ metabolismul apă-sare (retenția de sodiu și apă) și mucoasa gastrointestinală datorită lipsei de efect asupra sintezei prostaglandinelor în țesuturile periferice.
structură
Paracetamol + excipienți.
Farmacocinetica
Absorbția Efferalgan complet și rapid. Distribuția paracetamolului în țesuturi are loc rapid. A obținut concentrații comparabile ale medicamentului în sânge, saliva și plasmă. Comunicarea cu proteinele plasmatice este scăzută (10-25%). Pătrunde în bariera hemato-encefalică (BBB). Metabolismul apare în ficat. Excretați prin rinichi ca metaboliți, în principal conjugați. Producția neschimbată este mai mică de 5%.
mărturie
- ca febrifugă pentru infecțiile respiratorii acute, gripa, infecțiile copilariei, reacțiile vaccinului și alte afecțiuni care implică febră;
- sindrom de durere de intensitate mică sau moderată: dureri de cap, dureri de dinți, migrene, nevralgii, dureri musculare, dureri de spate inferioare, dureri cauzate de leziuni și arsuri, durere în gât, algomenoree.
Forme de eliberare
Sirop pentru copii 30 mg.
Tablete efervescente 500 mg Efferalgan UPSA.
Supozitoare rectale 80 mg, 150 mg și 300 mg.
Soluție orală (pentru copii) 3%.
Tablete efervescente cu vitamina C.
Instrucțiuni de utilizare și dozare
Medicamentul se utilizează rectal. După eliberarea supozitorului din ambalaj, introduceți-l în anusul copilului (de preferință după o clismă de curățare sau o mișcare intestinală spontană).
Doza zilnică medie de Efferalgana depinde de greutatea corporală a copilului și este de 10-15 mg / kg de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 60 mg / kg.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 10 ani (cu o greutate corporală cuprinsă între 20 și 30 kg) li se administrează 1 lumânare (300 mg) de 3-4 ori pe zi cu un interval de 4-6 ore. Nu utilizați mai mult de 4 supozitoare pe zi.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani (cu o greutate corporală cuprinsă între 10 și 14 kg) li se administrează un supozitor rectal (150 mg) de 3-4 ori pe zi cu un interval de 4-6 ore. Nu utilizați mai mult de 4 supozitoare pe zi.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 5 luni (cu o greutate corporală cuprinsă între 6 și 8 kg) li se administrează un supozitor rectal (80 mg) 3-4 cu un interval de 4-6 ore. Nu utilizați mai mult de 4 lumanari pe zi.
Durata tratamentului este de 3 zile când este utilizată ca febră și până la 5 zile ca analgezic.
Tableta trebuie dizolvată într-un pahar cu apă (200 ml) și beți.
Alocați în interior 0,5-1 g (1-2 comprimate) de 2-3 ori pe zi la intervale de cel puțin 4 ore.
Doza maximă unică este de 1 g (2 comprimate), zilnic - 4 g (8 comprimate).
Durata tratamentului (fără consultarea medicului) nu este mai mare de 5 zile când este utilizată ca analgezic și 3 zile ca febrifugă.
Doza unică medie depinde de greutatea corporală a copilului și este de 10-15 mg / kg de greutate corporală de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 60 mg / kg greutate corporală. Intervalul dintre dozele de medicament trebuie să fie de 4-6 ore. Este necesară aderarea la intervale regulate de timp dintre administrarea medicamentului.
Pentru confortul și precizia dozării, trebuie să utilizați o lingură de măsurare. Pe lingura de măsurare există semne care indică greutatea corporală a copilului: 4, 6, 8, 10, 12, 14 sau 16 kg. Marginile fără marcaj corespund greutății corporale intermediare: 5, 7, 9, 11, 13 sau 15 kg.
Copii cu greutatea între 4 și 16 kg
Umpleți o linguriță de măsurare la marcajul corespunzător greutății corporale a copilului sau la marca cea mai apropiată de greutatea corporală a copilului. De exemplu, dacă greutatea corporală a copilului este cuprinsă între 4 și 5 kg, umpleți lingura de măsurare cu o notă de 4 kg. Dacă este necesar, medicamentul trebuie luat la fiecare 4-6 ore.
Copii cu greutatea între 16 și 32 kg
Umpleți lingura de măsurare până la marcajul corespunzător la 10 kg, apoi reumpleți lingura de măsurare pe marcaj astfel încât să obțineți greutatea corporală totală a copilului. De exemplu, dacă greutatea corporală a unui copil este cuprinsă între 18 și 19 kg, umpleți o linguriță de măsurare cu o notă de 10 kg, apoi reumpleți lingura de măsurare la valoarea de 8 kg. Dacă este necesar, medicamentul trebuie luat la fiecare 4-6 ore.
Efecte secundare
- erupție cutanată;
- mâncărime;
- Angioedem;
- șoc anafilactic;
- anemie, trombocitopenie, methemoglobinemie;
- diaree;
- dureri abdominale;
- greață, vărsături;
- tenesmus.
Contraindicații
- funcția hepatică anormală anormală;
- insuficiență renală severă;
- tulburări de sânge;
- Alcoolismul cronic;
- deficiența de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
- 1 și 3 trimestre de sarcină;
- perioada de lactație (alăptarea);
- vârsta copiilor până la 15 ani (pentru tabletele efervescente este necesar să se utilizeze forme speciale de droguri pentru copii: sirop sau lumânări) (greutate corporală mai mică de 50 kg);
- copii cu vârsta de până la 1 lună (pentru soluția Efferalgan);
- copii cu vârsta de până la 3 luni (pentru supozitoare rectale conținând 80 mg paracetamol);
- copii cu vârsta de până la 6 luni (pentru supozitoare rectale care conțin 150 mg paracetamol);
- vârsta copiilor până la 5 ani (pentru supozitoarele rectale care conțin 300 mg paracetamol);
- hipersensibilitate la medicament.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat în 1 și 3 trimestre de sarcină și în timpul alăptării (alăptarea).
Instrucțiuni speciale
În cazul sindromului febril continuu cu utilizarea paracetamolului mai mult de 3 zile și a sindromului de durere de mai mult de 5 zile, este necesară consultarea medicului.
Distorsionează indicatorii de studii de laborator în determinarea cantitativă a acidului uric în plasmă.
Pentru a evita afectarea toxică a ficatului, Efferalgan nu trebuie combinat cu aportul de băuturi alcoolice și ar trebui să fie luat de persoanele predispuse la consumul cronic de alcool.
Riscul de deteriorare a ficatului crește la pacienții cu hepatoză alcoolică.
Utilizarea prelungită a medicamentului este necesară pentru controlul imaginii sângelui periferic și a stării funcționale a ficatului.
Efferalgan în comprimate efervescente conține 412,4 mg sodiu pe 1 comprimat, care trebuie luate în considerare de către pacienții cu o dietă strictă cu conținut scăzut de sare. Tabletele conțin sorbitol, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat cu intoleranță la fructoză, absorbție scăzută a glucozei și galactozei, deficit de izomaltază.
Interacțiune medicamentoasă
Inductori oxidare microzomală în ficat (fenitoina, etanol (alcool), barbiturice, rifampicină, fenilbutazona, antidepresive triciclice) crește producerea metaboliților activi hidroxilați de paracetamol, ceea ce face ca posibilitatea de toxicitate severă la supradozaj scăzut de droguri.
Inhibitorii oxidării microzomale (inclusiv cimetidina) reduc riscul de acțiune hepatotoxică a paracetamolului.
Efferalgan reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice.
Utilizarea simultană a paracetamolului etanol (alcool) contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute.
Analogi ai medicamentului Efferalgan
Analogi structurali ai substanței active:
- Akamol Teva;
- Aldolor;
- APAP;
- acetaminofen;
- Daleron;
- Panadol pentru copii;
- Tylenol pentru copii;
- Ifimol;
- Kalpol;
- Ksumapar;
- Lupotset;
- Meksalen;
- Pamol;
- Panadol;
- Panadol Junior;
- Tablete solubile de Panadol;
- paracetamol;
- Perfalgan;
- Prohodol;
- Pasajul este pentru copii;
- Sanidol;
- Strimol;
- Tylenol;
- Tylenol pentru copii;
- Febritset;
- Cefekon D.
Instrucțiuni de utilizare a medicamentelor, analogice, recenzii
Instrucțiuni de la pills.rf
Meniul principal
Numai cele mai actuale instrucțiuni oficiale privind utilizarea medicamentelor! Instrucțiunile pentru droguri pe site-ul nostru sunt publicate în formă neschimbată, în care sunt atașate la medicamente.
Tablete efervescent EFFERALGAN®
Citiți cu atenție această instrucțiune înainte de a începe să utilizați / utilizați acest instrument.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Pentru a obține rezultate optime, acesta trebuie utilizat strict în conformitate cu toate recomandările stabilite în instrucțiuni.
• Salvați instrucțiunea, poate fi necesară din nou.
• Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră.
INSTRUCȚIUNI PENTRU APLICAREA MEDICALĂ A PREPARATULUI EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NUMĂRUL DE ÎNSCRIEȚIRE: P N011549 / 01-081215
NUMELE COMERCIALIZĂRII: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
DENUMIREA INTERNAȚIONALĂ DE NON-PATENT: Paracetamol (paracetamol)
FORMA DE DOZĂ: comprimate efervescente
DESCRIERE
Rotund, plat, cu margini teșite și riscant pe o parte a tabletei este alb. Când se dizolvă în apă, se observă o evoluție intensă a bulelor de gaz.
INGREDIENTE
1 comprimat efervescent conține:
Ingredient activ: paracetamol 500 mg.
Excipient: Acid citric anhidru 1114.00 mg 942,00 mg bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu, anhidru 332.00 mg Sorbitol 300,00 mg Zaharinat de sodiu 7,00 mg, 0,227 mg docusat de sodiu, Povidonă 1,287 mg, benzoat de sodiu 60,606 mg.
FARMACOTERAPEU TREATMENT: analgezic non-narcotic.
Codul ATC [N02BE01]
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Paracetamolul (derivatul para-aminofenol) are efecte antiinflamatorii analgezice, antipiretice și slabe.
Mecanismul exact al efectelor analgezice și antipiretice ale paracetamolului nu este instalat. Se pare că aceasta include componente centrale și periferice.
Medicamentul blochează ciclooxigenaza I și II în principal în sistemul nervos central, afectând centrele de durere și termoreglarea. În țesuturile inflamate, peroxidazele celulare neutralizează efectul paracetamolului asupra ciclooxigenazei, ceea ce explică absența aproape completă a efectului său antiinflamator. Medicamentul nu afectează negativ metabolismul apă-sare (retenția de sodiu și apă) și mucoasa tractului gastro-intestinal datorită lipsei de efect asupra sintezei prostaglandinelor în țesuturile periferice.
Farmacocinetica
absorbție
Când este ingerat, paracetamolul este absorbit rapid și complet. Cmax (concentrația maximă de paracetamol în plasmă) este atinsă în 10-60 de minute după administrare.
distribuire
Paracetamolul este distribuit rapid în toate țesuturile. Concentrarea în sânge, salivă și plasmă este aceeași. Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă.
metabolism
Paracetamolul este în principal metabolizat în ficat. Există două căi metabolice principale cu formarea de glucuronuri și sulfați. Acesta din urmă este utilizat în principal dacă doza acceptată de paracetamol depășește valoarea terapeutică.
O cantitate mică de paracetamol este metabolizat prin intermediul izoenzimei citocromului P450 pentru a forma un intermediar N-atsetilbenzohinonimina, care, în condiții normale suferă de detoxifiere rapidă prin glutation și excretat în urină după legarea de cisteină și acid merkaptopurinovoy. Cu toate acestea, cu o intoxicație masivă, conținutul acestui metabolit toxic crește.
reproducere
Se efectuează în principal cu urină. 90% din doza de paracetamol excretată prin rinichi în decurs de 24 de ore, în principal sub formă de glucuronid (de la 60 la 80%) și sulfat (de la 20 la 30%). Mai puțin de 5% este afișat neschimbat. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore.
Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți
În cazul unei afecțiuni renale severe (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), excreția paracetamolului și a metaboliților acestuia este întârziată.
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
- Dureri moderate sau ușoare (cefalee, durere de dinți, durere de migrenă, nevralgie, dureri musculare, dureri de spate, dureri cauzate de leziuni și arsuri, dureri în gât, menstruație dureroasă);
- Creșterea temperaturii corpului pentru răceli și alte boli infecțioase și inflamatorii.
CONTRAINDICAȚII
- Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de propacetamol (promedicament de paracetamol) sau orice altă componentă a medicamentului;
- insuficiență hepatică severă sau boală hepatică decompensată în stadiul acut.
- Deficiență de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție de glucoză-galactoză.
- Sarcina (trimestrul I și III) și alăptarea.
- Vârsta copiilor până la 12 ani.
Cu atenție
Insuficiență renală severă (clearance, creatinină
MODUL DE ADMINISTRARE ȘI DOZE
În interior. Tableta se dizolvă într-un pahar cu apă (200 ml). Nu mestecați sau înghițiți comprimatele. Se utilizează de obicei 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi la intervale de cel puțin 4 ore.
Doza maximă unică este de 2 comprimate (1 g), doza zilnică maximă este de 8 comprimate (4 g), care corespunde unei doze unice de 10-15 mg / kg de greutate corporală, pentru o doză zilnică maximă de 75 mg / kg de greutate corporală.
De regulă, nu este necesar să se depășească doza zilnică recomandată de paracetamol egală cu 3 g. Doza zilnică poate fi crescută la maxim (4 g) numai în caz de durere severă.
În cazul unei afectări renale, intervalul dintre administrarea medicamentului trebuie să fie de cel puțin 8 ore cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min, cel puțin 6 ore - cu clearance-ul creatininei 10-50 ml / min.
La pacienții cu boală hepatică activă cronică sau compensată, în special cei însoțiți de insuficiență hepatică, la pacienții cu alcoolism cronic, malnutriție cronică (insuficiență de glutation în ficat), deshidratare sau o greutate corporală mai mică de 50 kg, doza zilnică nu trebuie să depășească 3 g;. 6 comprimate.
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la copii și pacienți cu o greutate corporală mai mică de 50 kg pentru a elimina riscul de a depăși doza recomandată.
Regimul de dozaj la copiii cu vârsta de peste 12 ani și o greutate mai mare de 43 kg este același ca la adulți, iar intervalul ar trebui să fie de preferință 6 ore (strict nu mai puțin de 4 ore).
Durata primirii fără consultarea unui medic nu este mai mare de 5 zile când este prescrisă ca anestezic și 3 zile ca antipiretic.
EFECTE ADVERSE
La utilizarea medicamentului s-au observat următoarele reacții adverse (frecvența nu a fost stabilită):
Reacții alergice: reacții de hipersensibilitate, prurit, erupții cutanate pe piele și la nivelul mucoaselor (eritemul sau urticarie), angioedem, eritem multiform (incluzând sindromul Steven-Johnson), necroliză toxică epidermică (sindrom Lyell), șoc anafilactic, acută pustul exantmat generalizat.
Din sistemul nervos central și periferic: (când se administrează doze mari) amețeli, agitație psihomotorie și dezorientarea orientării în spațiu și în timp.
Din partea sistemului digestiv: greață, diaree, durere epigastrică, activitate crescută a enzimelor hepatice, de regulă, fără apariția icterului, hepatonecroză (efect dependent de doză).
Din partea sistemului endocrin: hipoglicemie, până la coma hipoglicemică.
Din partea sângelui: anemie (cianoza), sulfogemaglobinemiya, methemoglobinemia (dispnee, durere în inimă), anemie hemolitică (mai ales la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază), trombocitopenie, neutropenie, leucopenie.
Altele: scăderea tensiunii arteriale (ca simptom al anafilaxiei), o modificare a timpului de protrombină și a raportului internațional normalizat (INR).
SUPRADOZĂ
Atunci când este posibil toxicitate supradozaj, în special la copii, pacienți cu boală hepatică (cauzate de alcoolism cronic), pacienții cu tulburări de alimentație, precum și la pacienții care primesc inductori ai enzimelor, în care se pot dezvolta hepatită fulminantă, insuficiență hepatică, hepatită colestatică, hepatită citolitică, în cazurile de mai sus - uneori fatale.
Imaginea clinică a supradozajului acut se dezvoltă în 24 de ore după administrarea paracetamolului.
Simptome: tulburări gastrointestinale (greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, senzație de disconfort abdominal și / sau dureri abdominale), paloare a pielii, transpirație, stare generală de rău. Atunci când o singură etapă introducerea de adulți și mai mult de 7,5 g sau copii mai mari de 140 mg / kg citoliza hepatocitelor are loc cu necroza completă și ireversibilă a dezvoltării hepatice insuficienței hepatice, acidoză metabolică și encefalopatie, ceea ce poate duce la comă și deces. După 12-48 de ore după introducerea paracetamolului, există o creștere a activității transaminazelor "hepatice", a lactatului dehidrogenazei, a concentrației de bilirubină și o scădere a concentrației de protrombină.
Simptomele clinice ale leziunilor hepatice apar la 1-2 zile după supradozajul medicamentului și ajung până la maximum 3-4 zile.
tratament:
• spitalizare imediată;
• Determinarea conținutului cantitativ al paracetamolului în plasma sanguină înainte de începerea tratamentului în cel mai scurt timp după o supradoză;
• lavaj gastric;
• Introducerea donatorilor de grupuri SH și a precursorilor de sinteză a glutationului - metionină și acetilcisteină - în decurs de 8 ore după supradozaj. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (introducerea ulterioară a metioninei, administrarea iv a acetilcisteinei) se determină în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul care a trecut de la introducerea sa;
• Tratamentul simptomatic;
• Testele hepatice trebuie efectuate la începutul tratamentului și apoi la fiecare 24 de ore. În cele mai multe cazuri, activitatea transaminazelor hepatice este normalizată în 1-2 săptămâni. În cazuri foarte severe, poate fi necesar un transplant de ficat.
INTERACȚIUNEA CU ALTE MEDICAMENTE
Fenitoina reduce eficacitatea paracetamolului și crește riscul apariției hepatotoxicității. Pacienții care iau fenitoină trebuie să evite utilizarea frecventă a paracetamolului, în special în doze mari.
Probenecidul aproape dublu scade clearance-ul paracetamolului, inhibând procesul de conjugare cu acidul glucuronic. La numirea concomitentă trebuie luată în considerare reducerea dozei de paracetamol.
Este necesară prudență în timp ce utilizarea de paracetamol și inductori ai enzimelor hepatice microzomale (de exemplu, etanol, barbiturice, izoniazida, rifampicina, carbamazepina, anticoagulante, zidovudină, amoxicilină + acid clavulanic, fenilbutazona, antidepresive triciclice).
Utilizarea concomitentă prelungită a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului.
Salicilamida poate crește timpul de înjumătățire al paracetamolului.
Monitorizarea INR trebuie efectuată în timpul și după aplicarea simultană de paracetamol (în special în doze mari și / sau într-o lungă perioadă de timp) și cumarine (de exemplu, warfarina), deoarece paracetamol este într-o perioadă de cel puțin 4 recepție, la o doză de 4 g / zi x zile pot spori efectul anticoagulantelor indirecte și pot crește riscul de sângerare. Dacă este necesar, efectuați ajustarea dozei de anticoagulante.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Pentru a evita supradozele, luați în considerare conținutul de paracetamol în alte medicamente pe care pacientul le ia în același timp cu Efferalgan®. Utilizarea paracetamolului în doze mai mari decât cele recomandate poate provoca leziuni grave ale ficatului.
În cazul sindromului febril continuu cu utilizarea paracetamolului mai mult de 3 zile și a sindromului de durere de mai mult de 5 zile, este necesară consultarea medicului.
Utilizarea Efferalgan® poate distorsiona rezultatele testelor de laborator în determinarea cantitativă a glucozei și a acidului uric în plasmă.
Pentru a evita deteriorarea toxică a ficatului, paracetamolul nu trebuie combinat cu consumul de băuturi alcoolice, ci trebuie luat de persoanele predispuse la consumul cronic de alcool.
Riscul de deteriorare a ficatului crește la pacienții cu hepatoză alcoolică.
Utilizarea prelungită a medicamentului este necesară pentru controlul imaginii sângelui periferic și a stării funcționale a ficatului.
Paracetamolul poate provoca reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, pustuloza exantematice generalizată acută, care poate fi letală. La prima manifestare a erupției cutanate sau a altor reacții de hipersensibilitate, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.
De asemenea, utilizarea paracetamolului trebuie întreruptă dacă un pacient are hepatită virală acută.
Efferalgan® conține 412,4 mg sodiu per comprimat, care trebuie luată în considerare de către pacienții cu o dietă strict redusă cu sare.
Deoarece medicamentul conține sorbitol, acesta nu trebuie utilizat în cazurile de deficit de sucroză / izomaltază, intoleranță la fructoză și malabsorbție de glucoză-galactoză.
Impact asupra capacității de a gestiona transportul și de a lucra cu mecanisme.
Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme nu a fost studiat.
Dacă pacientul prezintă amețeli, agitație psihomotorie și dezorientarea orientării în spațiu și timp, nu este recomandat să conducă o mașină și alte mecanisme în timpul tratamentului cu medicamentul.
FORMULAR DE RĂSPUNS
Tablete efervescente 500 mg.
4 tablete pe bandă (folie de aluminiu / polietilenă). Pe 4 benzi împreună cu instrucțiunea de aplicare într-un pachet de carton.
CONDIȚII DE STOCARE
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de 15-30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
SFATUL VIEȚII
3 ani.
Nu aplicați după data de expirare.
CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN DROGURI
Peste tejghea.
PERSOANA JURIDICĂ CU NUMELE CĂREA UNUI IDENT DE ÎNREGISTRARE
UPSA CAC, Franța
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Franța
UPSA SAS, Franța
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Franța
PRODUCĂTOR, packers (ambalaje primare), tăvălug (ambalaj secundar / terțiar) fabricat CONTROLUL CALITĂȚII:
UPSA CAC, Franța
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Franța
UPSA SAS, Franța
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Franța
Plângerile consumatorilor trimise la:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moscova, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.
Efferalgan
◊ Tablete albe, rotunde, plane, cu margini teșite și riscante pe o parte; când se dizolvă în apă, se observă o evoluție intensă a bulelor de gaz.
Excipient: Acid citric anhidru - 1114 mg sodiu gidrokarbonat- 942 mg de carbonat anhidru de sodiu - 332 mg, sorbitol - 300 mg zaharinat de sodiu - 7 mg docusat de sodiu - 0,227 mg povidonă K30 - 1,287 mg, benzoat de sodiu - 60606 mg.
4 bucăți - benzi (4) - ambalaje din carton.
Paracetamolul are analgezice, antipiretice și acțiunea antiinflamatorie sunt extrem de slabe, care este conectat cu efectul său asupra centrului termoreglator din hipotalamus și capacitatea ușoară de a inhiba sinteza de prostaglandine în țesuturile periferice.
Medicamentul nu afectează în mod negativ metabolismul apă-sare (retenția de sodiu și apă) și mucoasa gastro-intestinală din cauza lipsei de efect asupra sintezei prostaglandinelor în țesuturile periferice.
Când este ingerat, paracetamolul este absorbit rapid și complet. Cmax (Concentrația maximă de paracetamol din plasmă) se realizează la 10-60 de minute după administrare.
Paracetamolul este distribuit rapid în toate țesuturile. Concentrarea în sânge, salivă și plasmă este aceeași. Pătrunde în bariera hemato-encefalică. Mai puțin de 1% din doza de paracetamol administrată de mama care alaptează trece în laptele matern. Concentrația terapeutică eficientă a paracetamolului în plasmă se realizează prin numirea sa într-o doză de 10-15 mg / kg. Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă.
Paracetamolul este în principal metabolizat în ficat. Există două căi metabolice principale cu formarea de glucuronuri și sulfați. Acesta din urmă este utilizat în principal dacă doza acceptată de paracetamol depășește valoarea terapeutică.
O cantitate mică de paracetamol este metabolizat prin intermediul izoenzimei citocromului P450 pentru a forma un intermediar N-atsetilbenzohinonimina, care, în condiții normale suferă de detoxifiere rapidă prin glutation și excretat în urină după legarea cu cisteină și acid mercapturic. Cu toate acestea, cu o intoxicație masivă, conținutul acestui metabolit toxic crește.
Se efectuează în principal cu urină. 90% din doza de paracetamol excretată de rinichi în decurs de 24 de ore, în principal sub formă de glucuronid (de la 60% la 80%) și sulfat (de la 20% la 30%). Mai puțin de 5% este afișat neschimbat. T1/2 este de aproximativ 2 ore
Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți
În cazul unei afecțiuni renale severe (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min), excreția paracetamolului și a metaboliților acestuia este întârziată.
- ca febrifugă pentru infecții respiratorii acute și alte boli infecțioase și inflamatorii, însoțite de febră;
- ca anestezic pentru dureri de intensitate slabă sau moderată: artralgie, mialgie, nevralgie, migrenă, durere de dinți și cefalee, algomenoree, durere din cauza rănilor și arsurilor.
- insuficiență hepatică severă sau boală hepatică decompensată în stadiul acut;
- deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
- vârsta copiilor de până la 12 ani.
- hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de propacetamol (promedicament de paracetamol) sau orice altă componentă a medicamentului.
Efferalgan Oops Infuzie Tablete Instruction
Efferalgan
Denumire comercială
Denumire internațională neprotejată
Formă de dozare
Tablete efervescente de 500 mg
structură
Un comprimat conține
ingredient activ: paracetamol - 500 mg,
excipienți: acid citric anhidru, hidrocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, sorbitol E 420, docute de sodiu, povidonă, zaharină sodică E 952, benzoat de sodiu.
descriere
Tablete albe cu margini teșite și riscante, solubile în apă. Când se dizolvă în apă, se observă bule de gaz.
Grupa farmacoterapeutică
Analgezice și antipiretice.
Codul ATC N02BE01
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Atunci când se administrează pe cale orală, absorbția paracetamolului este rapidă și completă. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 30-60 de minute după administrare. Paracetamolul este distribuit repede și uniform în toate țesuturile. Legarea de proteinele plasmatice este slabă. Paracetamolul este metabolizat în principal în ficat. Medicamentul se excretă în principal în urină. 90% din doză este excretat prin rinichi în decurs de 24 de ore, mai ales sub forma de glucuronoconjugații (60-80%) și conjugați sulfat (20-30%). Mai puțin de 5% este afișat neschimbat. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore. Insuficiență renală: în caz de insuficiență renală severă (clearance mai mic de 10 ml / min), excreția paracetamolului și a metaboliților săi încetinește. La vârstnici, capacitatea de a conjuga nu se schimbă.
farmacodinamie
Efectul analgezic al comprimatelor efervescente este mai rapid decât atunci când se administrează comprimate convenționale care conțin paracetamol. Efferalgan (paracetamol) are un efect analgezic și antipiretic, care este asociat cu efectul său asupra centrului de termoreglare în hipotalamus și capacitatea de a inhiba sinteza prostaglandinelor, elimină durerea de cap și alte tipuri de durere, reduce febra.
Indicații pentru utilizare
Sindrom de durere de intensitate slabă sau moderată, inclusiv dureri de cap și dureri de dinți, dureri cu radiculită, dureri musculare și reumatice, nevralgie, algomenoree, dureri în caz de leziuni și arsuri, dureri în gât în caz de boli reci.
"Cold" (infecții respiratorii acute, gripa) și alte boli infecțioase, însoțite de febră.
Dozare și administrare
Completați dizolvarea comprimatului într-un pahar cu apă și băutură.
Acest formular de eliberare este destinat adulților și copiilor care cântăresc mai mult de 50 kg (15 ani și peste).
Doza zilnică recomandată de paracetamol este de 60 mg / kg și zi. Doza zilnică trebuie împărțită în 4 sau 6 doze, adică aproximativ 15 mg / kg la fiecare 6 ore sau 10 mg / kg la fiecare 4 ore.
Doza maximă unică este de 2 comprimate de 500 mg. Maximul zilnic de 8 comprimate. Trebuie să observați întotdeauna intervalul de 4 ore între doze.
În cazul insuficienței renale severe, intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 8 ore, iar doza zilnică nu trebuie să depășească 3 g de paracetamol pe zi.
Durata tratamentului fără supraveghere medicală nu trebuie să depășească 3 zile, când este prescrisă ca febrifugă și 5 zile ca analgezic.
Efecte secundare
- greață, vărsături, dureri abdominale
- erupție cutanată, urticarie, angioedem, edem Quincke, sindrom Lyell, sindrom Stevenson-Johnson
cu utilizare prelungită
- anemie, agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie, anemie hemolitică și aplastică
cu utilizare prelungită în doze mari
- funcția hepatică anormală
- nefrită interstițială, disfuncție renală, oligurie, anurie
Contraindicații
- hipersensibilitate la paracetamol și la alte componente ale medicamentului
- boli de sânge, inclusiv anemie
- deficiența enzimei de glucoză-6-fosfat dehidrogenază
- sarcina, lactația
- vârsta copiilor până la 15 ani.
Interacțiuni medicamentoase
Reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice. Utilizarea concomitentă a paracetamolului în doze mari crește efectul agenților anticoagulanți (o scădere a sintezei factorilor procoagulanți în ficat). Inductorii de oxidare microzomală din ficat (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice), etanol și medicamente hepatotoxice cresc producția de metaboliți activi hidroxilați, ceea ce face posibilă apariția unei intoxicații severe chiar și în cazul unui supradozaj mic. Utilizarea prelungită a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului. Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute. Inhibitorii oxidării microzomale (inclusiv cimetidina) reduc riscul de acțiune hepatotoxică. Utilizarea prelungită în comun a paracetamolului și altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene crește riscul nefropatiei uriatice și necrozei capilare renale, debutul insuficienței renale în stadiu terminal. Administrarea simultană pe termen lung a paracetamolului în doze mari și salicilate crește riscul apariției cancerului la rinichi sau vezică urinară. Diflunisal crește concentrația de paracetamol în plasma sanguină cu 50% - riscul apariției hepatotoxicității.
Instrucțiuni speciale
În cazul sindromului febril continuu cu utilizarea paracetamolului mai mult de 3 zile și a sindromului de durere de mai mult de 5 zile, este necesară consultarea medicului.
Riscul de a dezvolta leziuni hepatice crește la pacienții cu hepatoză salkogolnym. Distorsionează indicatorii de studii de laborator în determinarea cantitativă a glucozei și a acidului uric în plasmă.
În timpul tratamentului pe termen lung, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului.
Acest medicament conține 412,4 mg de sodiu per comprimat, care ar trebui luat în considerare de persoanele care se află într-o dietă cu conținut scăzut de sare. Deoarece medicamentul conține sorbitol, acesta nu trebuie utilizat pentru intoleranță la fructoză, adsorbție slabă la glucoză și galactoză, deficit izomaltoză.
Cu prudență prescrisă pacienților cu sindrom Gilbert, hiperbilirubinemie benignă, precum și pacienți vârstnici. Paracetamolul este un fost methemoglobin. Odată cu apariția efectelor secundare, trebuie să încetați să mai luați medicamente.
Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce autovehicule și mașini periculoase
Având în vedere efectele secundare ale medicamentului, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor sau a echipamentelor potențial periculoase.
supradoză
Simptome: greață, vărsături, anorexie, paloare, dureri abdominale apar de obicei în primele 24 de ore.
O supradoză cu mai mult de 10 g paracetamol la un moment dat la adulți și 150 mg / kg de masă la un moment dat la copii cauzează citoliză hepatică, care poate duce la necroză completă și ireversibilă, având ca rezultat insuficiență hepatocilulară, acidoză metabolică, encefalopatie, sau moarte.
În același timp, există o creștere a transaminazelor hepatice, a lactat dehidrogenazei, a bilirubinei și a unui nivel redus de protrombină, care se poate dezvolta în 12-48 de ore după o supradoză.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activ, inducerea vărsăturilor, administrarea donatorilor de grupări SH și a precursorilor de sinteză a glutation-metioninei la 8 până la 9 ore după supradozaj și N-acetilcisteină - 12 ore.
Formă de eliberare și ambalare
4 tablete sunt plasate într-un ambalaj fără bandă (bandă) fără folie din folie de aluminiu cu acoperire din polietilenă.
4 ambalaje cu bandă contur (benzi) împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile kazahă și rusă sunt plasate într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
Nu utilizați după data de expirare!
Conditii de vacanta
producător
979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Franța
Adresa deținătorului certificatului de înregistrare: 3, Rue Joseph Monier, PO Box 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Franța.
Adresa organizației care primește cererile consumatorilor cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) pe teritoriul Republicii Kazahstan
Str. 2 Ostroumov, 33, Almaty, Kazahstan
tel.: +7 (727) 383 74 63, fax: +7 (727) 383 74 56;
Altele: scăderea tensiunii arteriale (ca simptom al anafilaxiei), o modificare a timpului de protrombină și a raportului internațional normalizat (INR).
supradozaj:
În caz de supradozaj, este posibilă intoxicația, în special la copii, pacienți cu afecțiuni hepatice (cauzate de alcoolism cronic), pacienți cu malnutriție, precum și pacienți care iau inductori enzimatici, în care hepatita fulminantă, insuficiența hepatică, hepatita colestatică, hepatita citolitice, în cazurile de mai sus - uneori fatale.
Imaginea clinică a supradozajului acut se dezvoltă în 24 de ore după administrarea paracetamolului.
Simptome: tulburări gastrointestinale (greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, senzație de disconfort abdominal și / sau dureri abdominale), paloare a pielii, transpirație, stare generală de rău. Atunci când o singură etapă introducerea de adulți și mai mult de 7,5 g sau copii mai mari de 140 mg / kg citoliza hepatocitelor are loc cu necroza completă și ireversibilă a dezvoltării hepatice insuficienței hepatice, acidoză metabolică și encefalopatie, ceea ce poate duce la comă și deces. După 12-48 de ore după introducerea paracetamolului, există o creștere a activității transaminazelor "hepatice", a lactatului dehidrogenazei, a concentrației de bilirubină și o scădere a concentrației de protrombină. Simptomele clinice ale leziunilor hepatice apar la 1-2 zile după supradozajul medicamentului și ajung până la maximum 3-4 zile.
- Determinarea conținutului cantitativ al paracetamolului în plasmă sanguină înainte de începerea tratamentului în cel mai scurt timp posibil după o supradoză;
- Introducerea donatorilor de grupări SH și a precursorilor de sinteză a glutatiunii - metioninei și acetilcisteinei în decurs de 8 ore după supradozaj. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (introducerea ulterioară a metioninei, introducerea intravenoasă a acetilcisteinei) se determină în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după introducerea sa;
- Testele hepatice trebuie efectuate la începutul tratamentului și apoi la fiecare 24 de ore. În cele mai multe cazuri, activitatea transaminazelor hepatice este normalizată în 1-2 săptămâni. În cazuri foarte severe, poate fi necesar un transplant de ficat.
interacțiune
Fenitoina reduce eficacitatea paracetamolului și crește riscul apariției hepatotoxicității. Luarea pacienților
fenitoina, utilizarea frecventă a paracetamolului trebuie evitată, în special în doze mari.
Probenecidul aproape dublu reduce clearance-ul paracetamolului, inhibând procesul de conjugare cu acidul glucuronic. La numirea concomitentă trebuie luată în considerare reducerea dozei de paracetamol.
Se recomandă prudență cu utilizarea concomitentă a paracetamolului și a inductorilor enzimelor hepatice microzomale (de exemplu,
etanol, barbiturice,
izoniazida,
rifampicină,
carbamazepină, anticoagulante,
zidovudină,
amoxicilină + acid clavulanic,
fenilbutazona, antidepresive triciclice).
Utilizarea concomitentă prelungită a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului.
Salicilamida poate crește timpul de înjumătățire al paracetamolului.
INR trebuie monitorizată în timpul și după terminarea utilizării simultane de paracetamol (în special în doze mari și / sau pentru o perioadă lungă de timp) și cumarine (de exemplu, warfarină), deoarece
Paracetamolul, administrat într-o doză de 4 g / zi timp de cel puțin 4 zile, poate spori efectul anticoagulantelor indirecte și poate crește riscul de sângerare. Dacă este necesar, efectuați ajustarea dozei de anticoagulante.
Instrucțiuni speciale:
Pentru a evita supradozele, luați în considerare conținutul de paracetamol în alte medicamente pe care pacientul le ia în același timp cu Efferalgan®.
Acțiune farmacologică
Analgezice antipiretice. Ea are un efect analgezic și antipiretic. Inhibă COX-1 și COX-2 în principal în sistemul nervos central, afectând centrele de durere și termoreglarea. În țesuturile inflamate, peroxidazele celulare neutralizează efectul paracetamolului asupra COX, ceea ce explică absența aproape completă a efectului său antiinflamator.
Nu afectează negativ metabolismul apă-sare (retenția de sodiu și apă) și mucoasa gastrointestinală datorită lipsei de efect asupra sintezei prostaglandinelor în țesuturile periferice. Posibilitatea formării methemoglobinei este puțin probabilă.
Farmacocinetica
Nu sunt furnizate date privind farmacocinetica medicamentului Efferalgan.
mărturie
- sindrom de durere de intensitate slabă sau moderată: cefalee, durere de dinți, migrenă, nevralgie, dureri musculare, dureri de spate inferioare, dureri datorate leziunilor și arsurilor, dureri în gât, algomenoree;
- Creșterea temperaturii corpului pentru răceli și alte boli infecțioase și inflamatorii.
Schema de dozare
Tableta trebuie dizolvată într-un pahar cu apă (200 ml) și beți.
Alocați în interior 0,5-1 g (1-2 tab) 2-3 ori / zi la intervale de cel puțin 4 ore.
Doza maximă unică este de 1 g (2 tab), zilnic - 4 g (8 tab).
La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală și la pacienții vârstnici, doza zilnică trebuie redusă, intervalul dintre dozele de medicament trebuie să fie de cel puțin 8 ore.
Durata tratamentului (fără consultarea medicului) nu este mai mare de 5 zile când este utilizată ca analgezic și 3 zile ca febrifugă.
Efecte secundare
Reacții alergice: uneori - erupție cutanată, mâncărime, angioedem.
Din partea sistemului hematopoietic: rareori - anemie, trombocitopenie, methemoglobinemie.
Altele: cu o utilizare prelungită în doze semnificativ mai mari decât cele recomandate, crește riscul de afectare a funcției hepatice și a rinichilor (este necesară controlul modelului de sânge periferic).
Medicamentul este bine tolerat în dozele recomandate.
Contraindicații
- trimestrele I și III ale sarcinii;
- perioada de lactație (alăptarea);
- vârsta copiilor până la 15 ani (greutate corporală mai mică de 50 kg);
- Hipersensibilitate la medicament.
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în caz de insuficiență renală și / sau hepatică, hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor), hepatită virală, leziuni hepatice alcoolice la pacienții vârstnici.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat în primul și al treilea trimestru de sarcină și în timpul alăptării (alăptarea).
Instrucțiuni speciale
În cazul sindromului febril continuu cu utilizarea paracetamolului mai mult de 3 zile și a sindromului de durere de mai mult de 5 zile, este necesară consultarea medicului.
Distorsionează indicatorii de studii de laborator în determinarea cantitativă a acidului uric în plasmă.
Pentru a evita deteriorarea toxică a ficatului, paracetamolul nu trebuie combinat cu consumul de băuturi alcoolice, ci trebuie luat de persoanele predispuse la consumul cronic de alcool.
Riscul de deteriorare a ficatului crește la pacienții cu hepatoză alcoolică.
Utilizarea prelungită a medicamentului este necesară pentru controlul imaginii sângelui periferic și a stării funcționale a ficatului.
Efferalgan conține 412,4 mg de sodiu în 1 comprimat, care ar trebui luată în considerare de către pacienții cu o dietă strict redusă cu sare. Tabletele conțin sorbitol, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat cu intoleranță la fructoză, absorbție scăzută a glucozei și galactozei, deficit de izomaltază.
supradoză
Simptome: piele palida, anorexie, greață, vărsături; hepatonecroza (severitatea necrozei datorată intoxicației depinde în mod direct de gradul de supradozaj). Efectele toxice la adulți sunt posibile după administrarea de paracetamol la o doză mai mare de 10-15 g: o creștere a activității transaminazelor hepatice, o creștere a timpului de protrombină (12-48 ore după administrare); O imagine clinică detaliată a afectării hepatice apare după 1-6 zile. Rareori - dezvoltarea fulminantă a insuficienței hepatice, care poate fi complicată de insuficiența renală (necroza tubulară).
Tratamentul: în primele 6 ore după o supradoză - lavaj gastric, introducerea donatorilor de grupări SH și a precursorilor sintezei glutation-metioninei la 8-9 ore după supradozaj și N-acetilcisteină timp de 12 ore. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (introducerea în continuare a metioninei, / în introducerea N-acetilcisteinei) este determinată de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia.
Interacțiune medicamentoasă
Inductorii de oxidare microzomală din ficat (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) cresc producția de metaboliți activi hidroxilați ai paracetamolului, ceea ce face posibilă apariția unei intoxicații severe cu un mic supradozaj al medicamentului.
Inhibitorii oxidării microzomale (inclusiv cimetidina) reduc riscul de acțiune hepatotoxică a paracetamolului.
Paracetamolul reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice.
Atunci când se utilizează simultan cu paracetamol, etanolul contribuie la apariția unei pancreatite acute.
Condiții de vânzare a farmaciei
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de administrare a OTC.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie ținut la îndemâna copiilor, într-un loc uscat, la temperaturi de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
FORMULARUL DE DOSARE
Tablete efervescente de 500 mg
COMPOZIȚIA MEDICINĂ
1 comprimat conține
ingredient activ: paracetamol 500 mg,
Excipienți: acid citric anhidru, bicarbonatul de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, E420 sorbitol, docusat de sodiu, povidona, E954 zaharină de sodiu, benzoat de sodiu.
DESCRIERE
Tablete albe cu margini teșite și riscante, solubile în apă. Când se dizolvă în apă, se observă bule de gaz.
FARMACOTERAPIE GRUP
Analgezice și antipiretice.
Codul ATC: N02BE01.
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Farmacocinetica
Absorbția paracetamolului prin administrare orală este rapidă și completă. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse după 30-60 de minute după administrare.
Paracetamolul este distribuit rapid în toate țesuturile. Concentrațiile în sânge, salivă și plasmă sunt comparabile. Legarea de proteinele plasmatice este slabă.
Paracetamolul este predominant metabolizat în ficat și excretat în urină. 90% din doză este excretat prin rinichi în decurs de 24 de ore, mai ales sub forma de glucuronoconjugații (60-80%) și conjugați sulfat (20-30%). Mai puțin de 5% este afișat neschimbat. Timpul de înjumătățire este de 2 ore.
O parte minoră a paracetamolului, cu participarea citocromului P450, este transformată într-un metabolit care leagă compusul cu glutation și este excretat în urină. În caz de supradozaj, cantitatea de acest metabolit crește.
În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei sub 10 ml / min), excreția paracetamolului și a metaboliților săi încetinește.
La vârstnici, capacitatea de a conjuga nu se schimbă.
farmacodinamie
Efectul analgezic al comprimatelor efervescente este mai rapid decât atunci când se administrează comprimate convenționale care conțin paracetamol. Efferalgan are analgezică și antipiretică, datorită efectului său asupra centrului hipotalamus termoreglare și în capacitatea de a inhiba sinteza prostaglandinei.
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
Tratamentul simptomatic al durerii de la intensitate ușoară până la moderată și / sau afecțiuni febrile.
DOZARE ȘI ADMINISTRAȚIE
Pentru administrare orală. Completați dizolvarea comprimatului într-un pahar cu apă și băutură.
Pentru adulți și copii care cântăresc mai mult de 50 kg (15 ani).
Doza uzuală unică este de 1-2 comprimate de 500 mg, dacă este necesar, doza poate fi repetată nu mai devreme de 4 ore.
De regulă, nu este necesar să se depășească doza de 3 g de paracetamol pe zi sau 6 tablete pe zi. Cu toate acestea, în caz de durere severă, doza maximă poate fi crescută la 4 g pe zi sau la 8 comprimate pe zi. Între doze trebuie să se respecte întotdeauna un interval de cel puțin 4 ore.
Doza zilnică eficientă trebuie să fie cât mai mică posibil și să nu depășească 60 mg / kg și zi (nu mai mult de 3 g / zi) în următoarele condiții:
- adulți cântărind mai puțin de 50 kg;
- insuficiență renală moderată;
- alcoolismul;
- malnutriție cronică;
- deshidratare.
Insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml / min), intervalul dintre doze trebuie crescut la 8 ore. Doza de paracetamol nu trebuie să depășească 3 g pe zi sau 6 comprimate.
Durata de primire fără observație medicală nu trebuie să depășească 3 zile ca antipiretic și 5 zile ca analgezic.
EFECTE ADVERSE
Foarte rar:
Reacții alergice:
- anafilaxie, prurit, erupție pe piele și mucoaselor (rash obicei generalizată, eritematoase, urticarie), angioedem, eritem multiform (incluzând sindromul Stevenson-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).
Din sistemul digestiv:
- greață, durere epigastrică, activitate crescută a enzimelor "hepatice", de obicei fără apariția icterului.
Din partea sistemului endocrin:
- hipoglicemie, până la coma hipoglicemică.
Din partea organelor care formează sânge:
- anemie, trombocitopenie, leucopenie, neutropenie, sulfgemoglobinemiya și methemoglobinemie (cianoza, dispnee, durere în inimă), anemie hemolitică.
Din partea sistemului respirator:
- bronhospasm la pacienții sensibili la acid acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS).
Uneori există o stare de rău și scăderea tensiunii arteriale, colică renală.
CONTRAINDICAȚII
-hipersensibilitate la paracetamol și la alte componente ale medicamentului;
-insuficiență hepatocelulară;
-încălcări grave ale ficatului, rinichilor;
-tulburări de sânge;
-deficiența enzimei de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
-vârsta copiilor până la 15 ani.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Anticoagulante orale
Paracetamolul îmbunătățește acțiunea anticoagulantelor orale și crește riscul de sângerare atunci când este administrat în doze maxime (4 g / zi) timp de cel puțin 4 zile, fiind necesară o monitorizare regulată a indicelui de protrombină.
Dacă este necesar, ajustați regimul de dozare al anticoagulantelor în timpul utilizării paracetamolului și după anularea acestuia.
Impactul asupra rezultatelor testelor de laborator
La concentrații anormal de mari, administrarea de paracetamol poate interfera cu rezultatele determinării glicemiei prin reacția de glucozoxidază-peroxidază.
Utilizarea paracetamolului poate afecta rezultatele determinării ureei de sânge printr-o metodă care folosește acidul fosforolfungstic.
Barbiturice reduce efectul antipiretic al paracetamolului. Anticonvulsive (inclusiv fenitoină, barbiturice, carbamazepină), care stimulează activitatea enzimelor hepatice microzomale poate amplifica efectele toxice ale paracetamolului asupra ficatului datorită conversiei crescută a medicamentului în metaboliți hepatotoxici.
Utilizarea concomitentă de paracetamol cu izoniazid crește riscul de apariție a sindromului hepatotoxic.
Paracetamolul reduce eficacitatea diureticelor.
Nu se administrează în același timp cu alcoolul (vezi pct. "Precauții").
PRECAUȚII
Pentru a evita riscul supradozajului, trebuie să se verifice absența paracetamolului în compoziția altor medicamente.
Dozele maxime recomandate:
- la adulți și copii care cântăresc mai mult de 50 kg, doza maximă zilnică de paracetamol nu trebuie să depășească 4 g / zi.
1 comprimat efervescent conține 412,4 mg de sodiu, care trebuie luată în considerare la pacienții care se află în regim alimentar fără săruri sau cu conținut scăzut de sare.
Pentru a evita deteriorarea toxică a ficatului, paracetamolul nu trebuie combinat cu consumul de băuturi alcoolice, ci trebuie luat de persoanele predispuse la consumul cronic de alcool. Riscul de deteriorare a ficatului crește la pacienții cu hepatoză alcoolică.
În timpul tratamentului pe termen lung, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului.
Deoarece medicamentul conține sorbitol, acesta nu trebuie utilizat pentru intoleranță la fructoză.
Cu prudență prescrisă pacienților cu sindrom Gilbert, hiperbilirubinemie benignă, precum și pacienți vârstnici. Paracetamolul este un fost methemoglobin.
Numirea medicamentului în aceste perioade este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
SUPRADOZĂ
Există riscul otrăvirii la vârstnici, în special la copii mici, care pot pune viața în pericol.
Simptome: greață, vărsături, anorexie, paloare, dureri abdominale, care apar de obicei în prima zi.
O singură doză de mai mult de 10 g de paracetamol la adulți și un copil într-o singură doză de admisie de 150 mg / kg greutate corporală poate cauza necroza hepatocitelor, rezultând în insuficiența hepatocelulară, acidoză metabolică, encefalopatie și moarte.
La 12-48 de ore după o supradoză, se observă o creștere a valorilor transaminazelor hepatice, a lactatului dehidrogenazei și a nivelului de bilirubină, precum și o scădere a nivelului protrombinei.
Tratament: în cazul simptomelor de otrăvire, trebuie să consultați imediat un medic.
test de sânge recomandate pentru a determina nivelul de paracetamol în plasmă, lavajul gastric (în cazul administrării orale), primind antidot N-acetilcisteină intravenos sau oral, timp de 10 ore după ce a primit medicament, tratament simptomatic.
ETANȘARE
4 tablete sunt plasate într-un pachet (bandă) fără folie fără folie din folie de aluminiu cu acoperire din polietilenă.
4 ambalaje fără contur (benzi), împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală, sunt plasate într-o cutie de carton.
CONDIȚII DE STOCARE
Pentru păstrarea în locașul protejat de umiditate la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
SFATUL VIEȚII
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.
INFORMAȚII GENERATORI
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Franța.
Nume: Tabletele Efferalgan (efervescent) sunt efervescent
Forma de eliberare, compoziția și tutu
Tablete efervescente de culoare albă, rotunde, plate, cu margini tăiate și crestături pe o parte; când se dizolvă în apă, se observă o evoluție intensă a bulelor de gaz.
1 tab. - paracetamol 500 mg.
Excipienți: acid citric anhidru, carbonat de sodiu anhidru, bicarbonat de sodiu, sorbitol, zaharină solubilă, sodat de sodiu, povidonă, benzoat de sodiu.
Grupa clinico-farmacologică
Acțiune farmacologică
Analgezice antipiretice. Ea are un efect analgezic și antipiretic. Inhibă COX-1 și COX-2 în principal în sistemul nervos central, afectând centrele de durere și termoreglarea. În țesuturile inflamate, peroxidazele celulare neutralizează efectul paracetamolului asupra COX, ceea ce explică absența aproape completă a efectului său antiinflamator.
Nu afectează negativ metabolismul apă-sare (retenția de sodiu și apă) și mucoasa gastrointestinală datorită lipsei de efect asupra sintezei prostaglandinelor în țesuturile periferice. Posibilitatea formării methemoglobinei este puțin probabilă.
Farmacocinetica
Nu sunt furnizate date privind farmacocinetica produsului Efferalgan sub formă de tablete efervescente.
Indicații privind utilizarea produsului
Schema de dozare
Tableta trebuie dizolvată într-un pahar cu apă (200 ml) și băut.
Alocați în interior 0,5-1 g (1-2 comprimate) 2-3 la intervale de cel puțin 4 ore.
Doza maximă unică este de 1 g (2 comprimate), zilnic - 4 g (8 comprimate).
La pacienții cu funcție hepatică sau renală și pacienți vârstnici, doza zilnică trebuie redusă, intervalul dintre dozele produsului trebuie să fie de cel puțin 8 ore.
Durata tratamentului (fără consultarea medicului) nu este mai mare de 5 zile când este utilizată ca analgezic și 3 zile ca febrifugă.
Efecte secundare
Reacții alergice: uneori - erupție cutanată, mâncărime, angioedem.
Altele: cu o utilizare pe termen lung în doze semnificativ mai mari decât cele recomandate, probabilitatea de afectare a funcției hepatice și a rinichilor crește (controlul sângelui periferic este necesar).
Medicamentul este bine tolerat în dozele recomandate.
Contraindicații privind utilizarea produsului
Produsul trebuie utilizat cu prudență în caz de insuficiență renală și / sau hepatică, hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubinin-Johnson și Rotor), hepatită virală, leziuni hepatice alcoolice la pacienții vârstnici.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea contraindicată a produsului în trimestrele I și III de sarcină și alăptare (alăptarea).
Instrucțiuni speciale
În cazul sindromului febril continuu cu utilizarea paracetamolului mai mult de 3 zile și a sindromului de durere de mai mult de 5 zile, este necesară consultarea medicului.
Distorsionează indicatorii de studii de laborator în determinarea cantitativă a acidului uric în plasmă.
Pentru a evita deteriorarea toxică a ficatului, paracetamolul nu trebuie combinat cu consumul de băuturi alcoolice, de asemenea luate de persoanele predispuse la consumul cronic de alcool.
Riscul de a dezvolta leziuni hepatice crește la pacienții cu hepatoză alcoolică.
În cazul utilizării prelungite a produsului, este necesar să se controleze modelul sângelui periferic și starea funcțională a ficatului.
Efferalgan conține 412,4 mg de sodiu în 1 comprimat, care ar trebui luată în considerare de către pacienții cu o dietă strict redusă cu sare. Tabletele conțin sorbitol, astfel încât produsul nu trebuie utilizat cu intoleranță la fructoză, absorbție scăzută a glucozei și galactozei, deficit de izomaltază.
supradoză
Simptome: piele palida, anorexie, greață, vărsături; hepatonecroza (severitatea necrozei datorată intoxicației depinde în mod direct de gradul de supradozaj). Efectele toxice la adulți sunt posibile după administrarea paracetamolului într-o doză mai mare de 10-15 g: o creștere a activității transaminazelor hepatice, o creștere a timpului de protrombină (12-48 ore după administrare); O imagine clinică detaliată a afectării hepatice apare după 1-6 zile. Rareori - dezvoltarea fulminantă a insuficienței hepatice, care poate fi complicată de insuficiența renală (necroza tubulară).
Tratamentul: în primele 6 ore după o supradoză - lavaj gastric, administrarea donatorilor de grupări SH și a precursorilor de sinteză a glutationului - metioninei după 8-9 ore după supradozaj și N-acetilcisteină după 12 ore. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (administrarea ulterioară a metioninei, în / în introducerea de N-acetilcisteină) este determinată de concentrația de paracetamol din sânge și de timpul care a trecut de când a fost luat.
Interacțiune medicamentoasă
Inductorii de oxidare microzomală în ficat (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) cresc producția de metaboliți activi hidroxilați ai paracetamolului, ceea ce cauzează intoxicația severă cu un mic supradozaj al produsului.
Inhibitorii oxidării microzomale (inclusiv cimetidina) reduc riscul de acțiune hepatotoxică a paracetamolului.
Paracetamolul reduce eficacitatea produselor uricosurice.
Atunci când se utilizează simultan cu paracetamol, etanolul contribuie la apariția unei pancreatite acute.
Condiții de vânzare a farmaciei
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de administrare a OTC.
Condiții și perioade de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor mici, într-un loc uscat, la temperaturi care nu depășesc 30 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Atenție!
Înainte de a utiliza medicamentul "Efferalgan (Efferalgan) comprimate efervescente", trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Instrucțiunea este furnizată exclusiv pentru familiarizarea cu "tabletele efervescentă efervescente" (efervescentă).
INSTRUCȚIUNI PENTRU APLICAREA MEDICALĂ A PREPARATULUI EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NUMĂRUL DE ÎNSCRIEȚIRE: P N011549 / 01-081215
NUMELE COMERCIALIZĂRII: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
DENUMIREA INTERNAȚIONALĂ DE NON-PATENT: Paracetamol (paracetamol)
FORMA DE DOZĂ: comprimate efervescente
DESCRIERE
Rotund, plat, cu margini teșite și riscant pe o parte a tabletei este alb. Când se dizolvă în apă, se observă o evoluție intensă a bulelor de gaz.
INGREDIENTE
1 comprimat efervescent conține:
paracetamol 500 mg.
Acid citric anhidru 1114.00 mg 942,00 mg bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu, anhidru 332.00 mg Sorbitol 300,00 mg Zaharinat de sodiu 7,00 mg, 0,227 mg docusat de sodiu, Povidonă 1,287 mg 60.606 mg benzoat de sodiu.
FARMACOTERAPEU TREATMENT: analgezic non-narcotic.
Codul ATC [N02BE01]
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Paracetamolul (derivatul para-aminofenol) are efecte antiinflamatorii analgezice, antipiretice și slabe.
Mecanismul exact al efectelor analgezice și antipiretice ale paracetamolului nu este instalat. Se pare că aceasta include componente centrale și periferice.
Medicamentul blochează ciclooxigenaza I și II în principal în sistemul nervos central, afectând centrele de durere și termoreglarea. În țesuturile inflamate, peroxidazele celulare neutralizează efectul paracetamolului asupra ciclooxigenazei, ceea ce explică absența aproape completă a efectului său antiinflamator. Medicamentul nu afectează negativ metabolismul apă-sare (retenția de sodiu și apă) și mucoasa tractului gastro-intestinal datorită lipsei de efect asupra sintezei prostaglandinelor în țesuturile periferice.
Farmacocinetica
absorbție
Când este ingerat, paracetamolul este absorbit rapid și complet. Cmax (concentrația maximă de paracetamol în plasmă) este atinsă în 10-60 de minute după administrare.
distribuire
Paracetamolul este distribuit rapid în toate țesuturile. Concentrarea în sânge, salivă și plasmă este aceeași. Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă.
metabolism
Paracetamolul este în principal metabolizat în ficat. Există două căi metabolice principale cu formarea de glucuronuri și sulfați. Acesta din urmă este utilizat în principal dacă doza acceptată de paracetamol depășește valoarea terapeutică.
O cantitate mică de paracetamol este metabolizat prin intermediul izoenzimei citocromului P450 pentru a forma un intermediar N-atsetilbenzohinonimina, care, în condiții normale suferă de detoxifiere rapidă prin glutation și excretat în urină după legarea de cisteină și acid merkaptopurinovoy. Cu toate acestea, cu o intoxicație masivă, conținutul acestui metabolit toxic crește.
reproducere
Se efectuează în principal cu urină. 90% din doza de paracetamol excretată prin rinichi în decurs de 24 de ore, în principal sub formă de glucuronid (de la 60 la 80%) și sulfat (de la 20 la 30%). Mai puțin de 5% este afișat neschimbat. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore.
Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți
În cazul unei afecțiuni renale severe (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), excreția paracetamolului și a metaboliților acestuia este întârziată.
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
- Dureri moderate sau ușoare (cefalee, durere de dinți, durere de migrenă, nevralgie, dureri musculare, dureri de spate, dureri cauzate de leziuni și arsuri, dureri în gât, menstruație dureroasă);
- Creșterea temperaturii corpului pentru răceli și alte boli infecțioase și inflamatorii.
CONTRAINDICAȚII
- Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de propacetamol (promedicament de paracetamol) sau orice altă componentă a medicamentului;
- insuficiență hepatică severă sau boală hepatică decompensată în stadiul acut.
- Deficiență de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție de glucoză-galactoză.
- Sarcina (trimestrul I și III) și alăptarea.
- Vârsta copiilor până la 12 ani.
Cu atenție
Insuficiență renală severă (clearance, creatinină
MODUL DE ADMINISTRARE ȘI DOZE
În interior. Tableta se dizolvă într-un pahar cu apă (200 ml). Nu mestecați sau înghițiți comprimatele. Se utilizează de obicei 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi la intervale de cel puțin 4 ore.
Doza maximă unică este de 2 comprimate (1 g), doza zilnică maximă este de 8 comprimate (4 g), care corespunde unei doze unice de 10-15 mg / kg de greutate corporală, pentru o doză zilnică maximă de 75 mg / kg de greutate corporală.
De regulă, nu este necesar să se depășească doza zilnică recomandată de paracetamol egală cu 3 g. Doza zilnică poate fi crescută la maxim (4 g) numai în caz de durere severă.
În cazul unei afectări renale, intervalul dintre administrarea medicamentului trebuie să fie de cel puțin 8 ore cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min, cel puțin 6 ore - cu clearance-ul creatininei 10-50 ml / min.
La pacienții cu boală hepatică activă cronică sau compensată, în special cei însoțiți de insuficiență hepatică, la pacienții cu alcoolism cronic, malnutriție cronică (insuficiență de glutation în ficat), deshidratare sau o greutate corporală mai mică de 50 kg, doza zilnică nu trebuie să depășească 3 g;. 6 comprimate.
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la copii și pacienți cu o greutate corporală mai mică de 50 kg pentru a elimina riscul de a depăși doza recomandată.
Regimul de dozaj la copiii cu vârsta de peste 12 ani și o greutate mai mare de 43 kg este același ca la adulți, iar intervalul ar trebui să fie de preferință 6 ore (strict nu mai puțin de 4 ore).
Durata primirii fără consultarea unui medic nu este mai mare de 5 zile când este prescrisă ca anestezic și 3 zile ca antipiretic.
EFECTE ADVERSE
La utilizarea medicamentului s-au observat următoarele reacții adverse (frecvența nu a fost stabilită):
Reacții alergice: reacții de hipersensibilitate, prurit, erupții cutanate pe piele și la nivelul mucoaselor (eritemul sau urticarie), angioedem, eritem multiform (incluzând sindromul Steven-Johnson), necroliză toxică epidermică (sindrom Lyell), șoc anafilactic, acută pustul exantmat generalizat.
Din sistemul nervos central și periferic: (când se administrează doze mari) amețeli, agitație psihomotorie și dezorientarea orientării în spațiu și în timp.
Din partea sistemului digestiv: greață, diaree, durere epigastrică, activitate crescută a enzimelor hepatice, de regulă, fără apariția icterului, hepatonecroză (efect dependent de doză).
Din partea sistemului endocrin: hipoglicemie, până la coma hipoglicemică.
Din partea sângelui: anemie (cianoza), sulfogemaglobinemiya, methemoglobinemia (dispnee, durere în inimă), anemie hemolitică (mai ales la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază), trombocitopenie, neutropenie, leucopenie.
Altele: scăderea tensiunii arteriale (ca simptom al anafilaxiei), o modificare a timpului de protrombină și a raportului internațional normalizat (INR).
SUPRADOZĂ
Atunci când este posibil toxicitate supradozaj, în special la copii, pacienți cu boală hepatică (cauzate de alcoolism cronic), pacienții cu tulburări de alimentație, precum și la pacienții care primesc inductori ai enzimelor, în care se pot dezvolta hepatită fulminantă, insuficiență hepatică, hepatită colestatică, hepatită citolitică, în cazurile de mai sus - uneori fatale.
Imaginea clinică a supradozajului acut se dezvoltă în 24 de ore după administrarea paracetamolului.
tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, pierderea apetitului, disconfort abdominal și / sau dureri abdominale), piele palidă, transpirație, indispoziție. Atunci când o singură etapă introducerea de adulți și mai mult de 7,5 g sau copii mai mari de 140 mg / kg citoliza hepatocitelor are loc cu necroza completă și ireversibilă a dezvoltării hepatice insuficienței hepatice, acidoză metabolică și encefalopatie, ceea ce poate duce la comă și deces. După 12-48 de ore după introducerea paracetamolului, există o creștere a activității transaminazelor "hepatice", a lactatului dehidrogenazei, a concentrației de bilirubină și o scădere a concentrației de protrombină.
Simptomele clinice ale leziunilor hepatice apar la 1-2 zile după supradozajul medicamentului și ajung până la maximum 3-4 zile.
• spitalizare imediată;
• Determinarea conținutului cantitativ al paracetamolului în plasma sanguină înainte de începerea tratamentului în cel mai scurt timp după o supradoză;
• lavaj gastric;
• Introducerea donatorilor de grupuri SH și a precursorilor de sinteză a glutationului - metionină și acetilcisteină - în decurs de 8 ore după supradozaj. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (introducerea ulterioară a metioninei, administrarea iv a acetilcisteinei) se determină în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul care a trecut de la introducerea sa;
• Tratamentul simptomatic;
• Testele hepatice trebuie efectuate la începutul tratamentului și apoi la fiecare 24 de ore. În cele mai multe cazuri, activitatea transaminazelor hepatice este normalizată în 1-2 săptămâni. În cazuri foarte severe, poate fi necesar un transplant de ficat.
INTERACȚIUNEA CU ALTE MEDICAMENTE
Fenitoina reduce eficacitatea paracetamolului și crește riscul apariției hepatotoxicității. Pacienții care iau fenitoină trebuie să evite utilizarea frecventă a paracetamolului, în special în doze mari.
Probenecidul aproape dublu scade clearance-ul paracetamolului, inhibând procesul de conjugare cu acidul glucuronic. La numirea concomitentă trebuie luată în considerare reducerea dozei de paracetamol.
Este necesară prudență în timp ce utilizarea de paracetamol și inductori ai enzimelor hepatice microzomale (de exemplu, etanol, barbiturice, izoniazida, rifampicina, carbamazepina, anticoagulante, zidovudină, amoxicilină + acid clavulanic, fenilbutazona, antidepresive triciclice).
Utilizarea concomitentă prelungită a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului.
Salicilamida poate crește timpul de înjumătățire al paracetamolului.
Monitorizarea INR trebuie efectuată în timpul și după aplicarea simultană de paracetamol (în special în doze mari și / sau într-o lungă perioadă de timp) și cumarine (de exemplu, warfarina), deoarece paracetamol este într-o perioadă de cel puțin 4 recepție, la o doză de 4 g / zi x zile pot spori efectul anticoagulantelor indirecte și pot crește riscul de sângerare. Dacă este necesar, efectuați ajustarea dozei de anticoagulante.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Pentru a evita supradozele, luați în considerare conținutul de paracetamol în alte medicamente pe care pacientul le ia în același timp cu Efferalgan®. Utilizarea paracetamolului în doze mai mari decât cele recomandate poate provoca leziuni grave ale ficatului.
În cazul sindromului febril continuu cu utilizarea paracetamolului mai mult de 3 zile și a sindromului de durere de mai mult de 5 zile, este necesară consultarea medicului.
Utilizarea Efferalgan® poate distorsiona rezultatele testelor de laborator în determinarea cantitativă a glucozei și a acidului uric în plasmă.
Pentru a evita deteriorarea toxică a ficatului, paracetamolul nu trebuie combinat cu consumul de băuturi alcoolice, ci trebuie luat de persoanele predispuse la consumul cronic de alcool.
Riscul de deteriorare a ficatului crește la pacienții cu hepatoză alcoolică.
Utilizarea prelungită a medicamentului este necesară pentru controlul imaginii sângelui periferic și a stării funcționale a ficatului.
Paracetamolul poate provoca reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, pustuloza exantematice generalizată acută, care poate fi letală. La prima manifestare a erupției cutanate sau a altor reacții de hipersensibilitate, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.
De asemenea, utilizarea paracetamolului trebuie întreruptă dacă un pacient are hepatită virală acută.
Efferalgan® conține 412,4 mg sodiu per comprimat, care trebuie luată în considerare de către pacienții cu o dietă strict redusă cu sare.
Deoarece medicamentul conține sorbitol, acesta nu trebuie utilizat în cazurile de deficit de sucroză / izomaltază, intoleranță la fructoză și malabsorbție de glucoză-galactoză.
Impact asupra capacității de a gestiona transportul și de a lucra cu mecanisme.
Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme nu a fost studiat.
Dacă pacientul prezintă amețeli, agitație psihomotorie și dezorientarea orientării în spațiu și timp, nu este recomandat să conducă o mașină și alte mecanisme în timpul tratamentului cu medicamentul.
FORMULAR DE RĂSPUNS
Tablete efervescente 500 mg.
4 tablete pe bandă (folie de aluminiu / polietilenă). Pe 4 benzi împreună cu instrucțiunea de aplicare într-un pachet de carton.
CONDIȚII DE STOCARE
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de 15-30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
SFATUL VIEȚII
3 ani.
Nu aplicați după data de expirare.
CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN DROGURI
Peste tejghea.
PERSOANA JURIDICĂ CU NUMELE CĂREA UNUI IDENT DE ÎNREGISTRARE
UPSA CAC, Franța
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Franța
UPSA SAS, Franța
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Franța
PRODUCĂTOR, packers (ambalaje primare), tăvălug (ambalaj secundar / terțiar) fabricat CONTROLUL CALITĂȚII:
UPSA CAC, Franța
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Franța
UPSA SAS, Franța
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Franța
Plângerile consumatorilor trimise la:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moscova, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.