Biseptol

Medicamentul combinat antibacterian este Biseptol. Instrucțiunile de utilizare arată modul în care se administrează comprimate de 120 mg și 480 mg, suspensie sau sirop pentru tratarea durerilor de gât, a rănilor și a cistitelor la adulți, copii și în timpul sarcinii. Din ceea ce ajută Biseptol, informațiile despre prețuri, analogii și revizuirile pacienților vor fi de asemenea prezentate în articol.

Forma de eliberare și compoziția

Biseptolul este produs sub forma:

• Granule rotunde gălbui cu gravură "Bs", conținând 2 ingrediente active - sulfametoxazol și trimetoprim. 120 și 480 mg, 20 de comprimate pe ambalaj;
• Concentrat pentru soluție perfuzabilă (Biseptol 480) în fiole de 5 ml;
• Suspensie orală cu miros de căpșuni fără zahăr.

Tabletele pentru adulți conțin 0,4 g (400 mg) sulfametoxazol și 0,08 g (80 mg) de trimetoprim. Tabletele pentru copii conțin într-o singură tabletă 100 mg sulfametoxazol și 20 mg trimetoprim.

Tabletele "Bactrim Forte" conțin 800 mg sulfametoxazol și 160 mg trimetoprim. 1 ml de sirop conține sulfametoxazol 40 mg și trimetoprim 8 mg (suspensie albă cu nuanță gălbuie în sticle de câte 100 ml fiecare).

Caracteristici farmacologice

Biseptol (480, 120 și 240 mg) este un medicament antimicrobian cu spectru larg care se referă la medicamente cu sulfanilamidă. Combinația de substanțe active previne sinteza acidului folic, care este responsabilă de procesele metabolice în celulele microbiene, precum și de împărțirea lor.

Co-trimoxazolul nu ucide agenții cauzatori ai diferitelor boli, dar limitează reproducerea acestora, dând sistemului imunitar capacitatea de a face față patogenilor pe cont propriu. Aceasta explică absența unui efect toxic puternic în timpul tratamentului cu Biseptol.

Substanțele active ale medicamentelor penetrează rapid și sunt distribuite în organism. Dacă este plasat un picurător, atunci concentrația maximă este atinsă în decurs de o oră. Când se utilizează comprimate, acest timp crește. Partea principală a medicamentului este excretată în urină în decurs de 72 de ore, o mică parte cu fecale.

Medicamentul este capabil să facă față cu aproximativ 40 de tipuri de microorganisme patogene, incluzând infecții streptococice și stafilococice, Vibrio cholerae, Toxoplasma, Salmonella, Chlamydia, E. coli și altele. Anaerob și micobacterii, precum și viruși, medicamentul nu are efect.

Biseptol este utilizat pentru prevenirea primară și secundară a pneumocistostului și a toxoplasmozei în purtătorii HIV.

Pentru ce este prescris Biseptol?

Utilizarea medicamentului Biseptol este indicată în diferite procese infecțioase din organism cauzate de bacterii sensibile la co-trimoxazol, acestea includ:

• Infecții ale tractului respirator superior - rinită (inflamația mucoasei nazale), faringită (proces bacterian în faringe), laringită (inflamația laringelui).
• Infecții ale tractului respirator inferior - traheită (inflamația traheei), bronșită (leziunea bronhiilor), pneumonie (inflamația plămânilor, inclusiv cele cauzate de pneumocystis Pneumocystis carinii).
• Patologia organelor ORL - sinuzita (inflamația membranei mucoase a sinusurilor paranazale), amigdalita (un proces infecțios în amigdalele) și otita medie (inflamația urechii exterioare, medii sau interne).
• Infecții ale sistemului genito-urinar - prostatita (inflamația glandei prostate la bărbați), un proces patologic de infectare în apendicele uterine la femei, rinichi, vezică, ureter și leziuni uretrale.
• Infecții ale sistemului digestiv și tractului gastro-intestinal - enterocolită (inflamația intestinelor mici și mijlocii), gastrită (leziuni bacteriene ale stomacului), pancreatită (inflamația pancreasului), procese infecțioase-purulente în ficat și în tractul biliar. De asemenea, comprimatele de Biseptol sunt utilizate pentru a trata infecțiile periculoase cu afectare a sistemului digestiv, în special a holerei.
• Unele infecții bacteriene specifice generalizate cauzate de bacteriile susceptibile la co-trimoxazol sunt bruceloza, actinomicoza (dacă nu este cauzată de actinomicete fungi adevărate).

Biseptolul este de obicei un antibiotic de linia a doua, utilizarea sa este recomandabilă dacă bacteriile sunt rezistente la antibiotice de primă linie. De asemenea, comprimatele pot fi utilizate pentru a trata osteomielita (procesul purulent în oase), confirmând în același timp sensibilitatea la co-trimoxazol în bacteriile patogene.

Instrucțiuni de utilizare

Biseptol: suspensie

Siropul este destinat pentru ingestie. Culoare albă până la cremă ușoară. Nu conține zahăr. Are un miros ușor de capsuni

Metodă de utilizare

Beți suspensia după masă, beți multă apă.

Adulți și copii peste 12 ani: de la 960 mg la 1440 mg (în funcție de severitatea bolii) la fiecare 12 ore.

Termenul pentru administrarea medicamentului pentru infecții ale tractului urinar este de 10-14 zile, pentru exacerbarea bronșitei cronice - 14 zile, pentru diaree și șigeloză pentru călători - 5 zile.

Pentru copii, doza se calculează pe baza bolii. Doza aproximativă de 36 mg / kg pe zi.

• Cursul tratamentului pentru infecții ale tractului urinar și otitei medii acute - 10 zile, șigeloză - 5 zile. În cazul infecțiilor severe, dozele pentru copii pot fi crescute cu 50%.
• În cazul infecțiilor acute, durata minimă a tratamentului este de 5 zile; după ce simptomele dispar, tratamentul este continuat timp de 2 zile.
• După 7 zile, se observă modificări, dacă nu au apărut, ajustați doza sau modificați medicamentul.
• 960 mg la fiecare 12 ore suspensie de băut pentru tratamentul chancre moale (de la 7 la 14 zile).
• Pentru femeile cu infecții acute ale tractului urinar necomplicat, este recomandată o singură doză de 1920-2880 mg, posibil seara după mese sau înainte de culcare.
• Pentru pneumonie cauzată de Pneumocystis carinii - 30 mg pe kg de 4 ori pe zi, cu un interval de 6 ore timp de 14-21 zile.
• Pentru prevenirea pneumoniei, adulții și copiii de peste 12 ani - 960 mg / zi. Pentru copiii sub 12 ani - 450 mg la fiecare 12 ore, timp de 3 zile la rând în fiecare săptămână.

Pentru alte infecții bacteriene, doza este ajustată individual, în funcție de indicatorii individuali.

Cum să luați pastile?

Dozajul medicamentului este stabilit individual. Tabletele sunt luate după masă, consumând o cantitate mare de lichide. Dacă este necesar să se utilizeze medicamentul Biseptol pentru tratament, trebuie luate în considerare instrucțiunile de utilizare.

Adulții și copiii de peste 12 ani sunt prescrisi cu 960 mg de 2 ori pe zi, cu terapie pe termen lung, 480 mg de 2 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 5 ani, medicamentul este prescris de 240 mg (2 tabel 120 mg) de 2 ori pe zi; copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani - câte 480 mg (4 comprimate de 120 mg sau 1 comprimat de 480 mg) de 2 ori pe zi.

• În pneumonie, medicamentul este prescris la o rată de 100 mg de sulfametoxazol per 1 kg de greutate corporală / zi. Intervalul dintre doze este de 6 ore, durata tratamentului fiind de 14 zile.
• În gonoree, doza medicamentului este de 2 g (în termeni de sulfametoxazol) de 2 ori pe zi, cu un interval între dozele de 12 ore.

Durata tratamentului este de la 5 la 14 zile. În cazurile severe de boală și / sau în infecțiile cronice, o singură doză poate crește cu 30-50%.

Injecții Biseptol în fiole

Concentratul - un lichid limpede în fiole de sticlă întunecată are o nuanță galben deschisă sau nu are culori. Există un miros de alcool. În cutie sunt 10 fiole de câte 5 ml fiecare.

Metodă de utilizare

Soluția pentru picături Biseptol se prepară imediat înainte de utilizare și se utilizează timp de 6 ore. Timpul de administrare nu depășește o oră și jumătate, deoarece în acest timp este asigurată realizarea concentrației maxime efective a medicamentului în sânge. Soluția este injectată încet, intravenos, picurare. Dacă în lichidul preparat apare un precipitat sau turbiditate, picurătorul nu trebuie plasat.

Ca diluanti sunt folositi:

• Dextroză 5%.
• Soluția de clorură de sodiu este de 0,9%.
• O soluție de clorură de sodiu 0,45% și dextroză 2,5%.
• Soluția lui Ringer.

Biseptol se utilizează în următoarele doze standard:

• Vârsta de la 12 ani - pentru o picurător se iau 2 fiole (10 ml de medicament) și se diluează cu 250 ml de soluție salină. Infuzia se efectuează de 2 ori pe zi.
• Vârsta de până la 12 ani - doza terapeutică per kg de greutate este de 30 mg sulfametoxazol + 6 mg trimetoprim pe zi. Volumul rezultat se utilizează pentru 2 injecții.

Infecții severe - picăturile se pun în fiecare zi de 2-3 ori. Pentru o perfuzie se utilizează 15 ml (3 fiole).

Dacă un consum mare de lichid este contraindicat unui pacient, se prepară o soluție de concentrație crescută - se amestecă 75 ml de diluant cu 5 ml de medicament.

Dacă rinichii nu se descurcă cu funcțiile lor, Biseptol este evacuat ținând cont de clearance-ul creatininei (CK). Pentru QA> 30 ml / min, se aplică tratamentul obișnuit. Pentru QA = 15-30 ml / mi, jumătate din normă este descărcată. Pentru QC

În farmaciile din Rusia: prețul mediu al comprimatelor Biseptol 120 mg - de la 28 la 39 de ruble. Tabletele de 480 mg - de la 86 la 111 ruble. Prețul de sirop este de 134 de ruble.

Instrucțiuni speciale

Medicamentul cu îngrijire specială și sub supravegherea medicului prescris pacienților cu istoric alergic.

Dacă medicamentul este luat mai mult de o lună, sunt necesare teste sanguine constante, deoarece pot apărea patologii asimptomatice. Aceste tulburări sunt corectate cu ajutorul medicamentelor cu acid folic, nu încalcă acțiunea Biseptolului. Cu mare atenție, acest medicament este prescris pacienților cu o lipsă de acid folic și a persoanelor în vârstă. Se recomandă utilizarea pe termen lung a tratamentului în asociere cu acidul folic.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului pentru amigdalită și faringită cauzată de grupa streptococi beta-hemolitice A, datorită rezistenței răspândite a tulpinilor. Trimetoprimul poate modifica rezultatele determinării nivelului de metotrexat în ser, efectuat prin metoda enzimatică, dar nu afectează rezultatul atunci când alege o metodă radioimunologică.

Având în vedere posibilitatea unor efecte secundare semnificative, în timpul perioadei de tratament cu Biseptol, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în activități potențial periculoase care necesită o concentrație ridicată de atenție și rapiditate a reacțiilor psihomotorii.

Interacțiune medicamentoasă

Biseptol poate schimba efectele anumitor medicamente:

• Warfarina, fenitoina și agenții hipoglicemici, care sunt administrați pe cale orală, sporesc acțiunea lor.
• Concentrația de ciclosporină scade atunci când este combinată cu Biseptol.
• Contraceptivele orale devin din ce în ce mai puțin fiabile.
• Utilizarea diureticelor (în special a pacienților vârstnici) poate provoca trombocitopenie.
• Administrarea intravenoasă a Biseptol împreună cu medicamente care conțin bicarbonat este inacceptabilă.

Ce spun recenziile?

Instrumentul este foarte eficient, în special în cazul bolilor sistemului respirator. Are un efect antibacterian excelent. Dintre minus trebuie să se menționeze ocazional efecte secundare. Nu trebuie utilizat fără indicația medicului curant.

Copii Biseptol: recenzii

Este considerat un mijloc foarte eficient de combatere a germenilor. Nu există comentarii negative privind tratamentul cu sirop de biseptol pentru copii.

Recenzii Biseptol cystitis

Medicamentul este eficient împotriva cistitei, dar nu uitați de efectele secundare.

Cu angină

Este prescris atunci când este imposibil să luați antibiotice. Potrivit cercetărilor, microorganismele care cauzează dureri în gât au început să piardă sensibilitatea la acest medicament.

Biseptol® (Biseptol®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Descrierea formei de dozare

Tablete 120 mg: plat, rotund, alb, cu o nuanță de culoare gălbuie, cu fațetă și gravate "Bs".

Tablete comprimate 480 mg: rotunde, rotunde, albe, cu o nuanță de culoare gălbuie, cu fațetă, desen și gravură "Bs".

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Medicament combinat antimicrobian constând din sulfametoxazol și trimetoprim. Sulfametoxazolul, similar structurat cu PABA, distruge sinteza acidului dihidrofolic în celulele bacteriene, împiedicând încorporarea PABA în molecula sa. Trimetoprimul îmbunătățește acțiunea sulfametoxazolului, perturbând reducerea acidului dihidrofolic la acidul tetrahidrofolic - forma activă a acidului folic, care este responsabilă pentru metabolizarea proteinelor și divizarea celulelor microbiene.

Este un medicament bactericid cu spectru larg, activ împotriva următoarelor microorganisme: Streptococcus spp. (Tulpini hemolitice sunt mai sensibile la penicilină), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inclusiv tulpinile enterotoxigenă), Salmonella spp. (Inclusiv Salmonella typhi și Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile de rezistență la ampicilină), Listeria spp., Asteroides Nocardia, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (In t. H. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, unele specii de Pseudomonas (cu excepția Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (inclusiv Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoare: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, fungi patogeni, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Rezistent la: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virusuri.

Inhibă activitatea vitală a Escherichia coli, care duce la scăderea sintezei tiaminei, riboflavinei, acidului nicotinic și a altor vitamine B în intestin.

Durata efectului terapeutic este de 7 ore.

Farmacocinetica

Când se administrează, ambele componente ale medicamentului sunt complet absorbite din tractul gastro-intestinal. C_max ingredientele active ale medicamentului sunt observate după 1-4 ore

Trimetoprimul penetrează bine în celule și prin barierele de țesut în plămâni, rinichi, prostată, bilă, saliva, spută, lichior. Legarea de trimetoprim la proteinele plasmatice de 50%, T_1/2 este în mod normal 8,6-17 ore. Principala cale de eliminare este prin rinichi (50% neschimbată).

Sulfametoxazol: legarea la proteinele plasmatice este de 66%, T_1/2 în mod normal, 9-11 ore. Calea principală de eliminare este prin rinichi, cu 15-30% în formă activă.

Indicatii medicament Biseptol ®

infecții ale tractului respirator (bronșită, pneumonie, abces pulmonar, empieem pleural, otită, sinuzită);

infecții ale sistemului urogenital (pielonefrite, uretrite, salpingite, prostatite), inclusiv natura gonoreică;

infecții ale tractului gastro-intestinal (dizenterie, holeră, febră tifoidă, febră paratifoidă, diaree);

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (piodermă, furunculoză, etc.).

Contraindicații

hipersensibilitate la co-trimoxazol, trimetoprim, sulfonamide sau orice componentă a medicamentului;

vârsta copiilor până la 3 ani (pentru această formă de dozare);

diagnosticarea deteriorării parenchimului hepatic; insuficiență renală severă dacă nu este posibilă determinarea concentrației medicamentului în plasma sanguină (utilizarea creatininei ® cu Cl nu este recomandată

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data expirării medicamentului Biseptol ®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Biseptol: instrucțiuni de utilizare

Medicamentul Biseptol este un medicament combinat antibacterian care are un spectru larg de activitate și activitate împotriva unui număr mare de diferite bacterii ale bolilor infecțioase. În legătură cu un spectru larg de acțiune, comprimatele de Biseptol sunt utilizate în bolile infecțioase cu localizare diferită în organism.

Forma de eliberare și compoziția

Tabletele de biseptol au o formă rotundă și o culoare albă. În mijlocul tabletei există un risc de separare pentru o fractură convenabilă în jumătate dacă doza trebuie redusă. Într-o tabletă, concentrația substanței active co-trimoxazol este de 120 mg (sulfametoxazol - 100 mg și trimetoprim - 20 mg) și 480 mg (sulfametoxazol - 400 mg și trimetoprim - 80 mg). De asemenea, conține substanțe auxiliare, care includ:

• Amidon din cartofi.
• Stearat de magneziu.
• Talc.
• Alcool polivinilic.
• Aseptin P,
• Aseptin M,
• Propilen glicol.

Tabletele sunt ambalate într-un ambalaj de 20 de blistere. Un ambalaj din carton conține un ambalaj cu blistere cu tablete și instrucțiuni de utilizare.

Acțiune farmacologică

Ingredientul activ al comprimatelor este co-trimoxazolul. Este o combinație de 2 compuși - sulfametoxazol și trimetoprim. Aceste substanțe au un efect antimicrobian prin inhibarea procesului de sinteză a acidului folic într-o celulă bacteriană. Sulfametoxazol blochează formarea acidului dihidrofolic și trimetoprim, transformarea sa ulterioară în acid tetrafolic. Acidul folic este necesar pentru cursul normal al schimbului de baze nucleotidice în celula bacteriană care alcătuiesc materialul genetic (ADN și ARN). Datorită acestui mecanism, comprimatele de Biseptol cu ​​concentrație scăzută au un efect bacteriostatic (inhibarea creșterii și reproducerii bacteriilor), și cu concentrație în creștere - un efect bactericid (provoacă moartea celulelor bacteriene). Co-trimoxazol are activitate împotriva unei game largi de tipuri diferite de bacterii:

• Gram-negativ bastoane (bacterii în formă de tijă care devin roz atunci când colorat de Gram) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Ip, Ifex, Ifexter, Smell, Ilero, Sterlingum De asemenea, alveii Hafnia, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
• Cocci gram-pozitivi (bacterii sferice, au o culoare purpurie într-un frotiu colorat gram) - Staphylococcus aureus (rezistente la meticilină și rezistente la meticilină), Staphylococcus spp. (coagulaza-negativă), Streptococcus pneumoniae (sensibil la penicilină și rezistent la penicilină).

Agenții cauzali ai bolilor infecțioase (tuberculoză, sifilis), Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa și Treponema pallidum sunt rezistenți (activi) la ingredientul activ al medicamentului.

După ce a luat pilula înăuntru, substanța activă este absorbită în sânge din lumenul intestinului subțire. Concentrația terapeutică în sânge este atinsă în 20-30 de minute după administrarea pilulei, iar substanța activă este aproape complet absorbită din intestin (biodisponibilitate peste 90%). Co-trimoxazolul pătrunde bine în toate țesuturile corpului din sânge, pătrunde în bariera hemato-encefalică, se acumulează în țesuturile creierului. La o concentrație mai scăzută, se acumulează în corpul fătului în timpul sarcinii (trece prin bariera placentară) și laptele matern în timpul alăptării. Aproape jumătate din substanța activă este excretată în urină de rinichi neschimbată. În parte, co-trimoxazolul este prelucrat în ficat pentru produse de degradare intermediară, care sunt excretate în urină și în bilă.

Indicații pentru utilizare

Utilizarea comprimatelor Biseptol este indicată pentru diferite procese infecțioase din organism cauzate de bacterii sensibile la co-trimoxazol, acestea includ:

• Infecții ale tractului respirator superior - rinită (inflamația mucoasei nazale), faringită (proces bacterian în faringe), laringită (inflamația laringelui).
• Infecții ale tractului respirator inferior - traheită (inflamația traheei), bronșită (leziunea bronhiilor), pneumonie (inflamația plămânilor, inclusiv cele cauzate de pneumocystis Pneumocystis carinii).
• Patologia organelor ORL - sinuzita (inflamația membranei mucoase a sinusurilor paranazale), amigdalita (un proces infecțios în amigdalele) și otita medie (inflamația urechii exterioare, medii sau interne).
• Infecții ale sistemului genito-urinar - prostatita (inflamația glandei prostate la bărbați), un proces patologic de infectare în apendicele uterine la femei, rinichi, vezică, ureter și leziuni uretrale.
• Infecții ale sistemului digestiv și tractului gastro-intestinal - enterocolită (inflamația intestinelor mici și mijlocii), gastrită (leziuni bacteriene ale stomacului), pancreatită (inflamația pancreasului), procese infecțioase-purulente în ficat și în tractul biliar. De asemenea, comprimatele de Biseptol sunt utilizate pentru a trata infecțiile periculoase cu afectare a sistemului digestiv, în special a holerei.
• Unele infecții bacteriene specifice generalizate cauzate de bacteriile susceptibile la co-trimoxazol sunt bruceloza, actinomicoza (dacă nu este cauzată de actinomicete fungi adevărate).

Biseptolul este de obicei un antibiotic de linia a doua, utilizarea sa este recomandabilă dacă bacteriile sunt rezistente la antibiotice de primă linie. De asemenea, comprimatele de Biseptol pot fi utilizate pentru a trata osteomielita (procesul purulent în oase), confirmând în același timp sensibilitatea la co-trimoxazol în bacteriile patogene.

Contraindicații

Tabletele de biseptol sunt contraindicate pentru utilizarea în mai multe condiții patologice și fiziologice ale corpului, care includ:

• Intoleranță individuală sau hipersensibilitate la co-trimoxazol sau substanțe auxiliare ale medicamentului.
• Parenchimia patologică a ficatului cu leziuni grave sau moartea hepatocitelor (celule hepatice).
• Insuficiența renală, în special în cazurile în care nu este posibilă efectuarea unei monitorizări de laborator a stării funcționale a rinichilor și a nivelului de co-trimoxazol din sânge.
• Anemia (anemie) asociată cu o cantitate insuficientă de acid folic în organism.
• Perturbarea stării funcționale a sistemului sanguin, însoțită de modificări ale parametrilor hematologici.
• Reducerea imunologică a numărului de trombocite din trecut cauzată de utilizarea co-trimoxazolului.
• Sarcina în orice stadiu al sarcinii și alăptării - co-trimoxazol poate duce la o deficiență a acidului folic, necesară pentru dezvoltarea normală a fătului sau sugarului.

Prezența unor contraindicații posibile este determinată înainte de utilizarea comprimatelor de Biseptol.

Dozare și administrare

Biseptol se administrează pe cale orală după o masă și se spală cu o cantitate suficientă de lichid. Recepția lor se organizează la fiecare 12 ore (de 2 ori pe zi). Doza terapeutică recomandată diferă pentru persoanele de diferite vârste:

• Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani - 240 mg de 2 ori pe zi.
• Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani - 480 mg de 2 ori pe zi.
• Copii peste 12 ani și adulți - 960 mg de 2 ori pe zi.

De asemenea, dozele medicamentului diferă, în funcție de tipul de agent patogen și de severitatea procesului infecțios din organism:

• În pneumonie, doza administrată este calculată pe baza a 100 mg pe 1 kg de greutate corporală.
• Pentru gonoreea (infecție a sistemului urinar și a sistemului reproducător provocată de gonococcus) - 2 g de droguri de 2 ori pe zi.

Durata cursului medicamentului este prescrisă de medic individual. De obicei este de 5-14 zile.

Efecte secundare

Luarea comprimatelor de Biseptol poate duce la apariția reacțiilor adverse și a efectelor secundare ale diferitelor organe și sisteme care includ:

• Sistemul digestiv - greață, vărsături, scaun slăbit, stază biliară în tractul biliar cu dezvoltarea hepatitei colestatice (inflamația ficatului), colită pseudomembranoasă (inflamație specifică a intestinului provocată de deficit de acid folic).
• Sistemul hematopoietic și sângele sunt anemie (scăderea nivelului de hemoglobină și celule roșii din sânge), leucopenie (scăderea numărului de leucocite din sânge) cu neutropenie (scăderea neutrofilelor). Este posibilă și o scădere autoimună a numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie).
• Sistemul urinar - hematurie (apariția sângelui în urină), nefrită (inflamație specifică a rinichilor).
• Sistemul nervos central - cefalee, depresie (scădere a dispoziției, depresie), amețeli intermitente.
• Reacții alergice - o erupție pe piele, mâncărimea, urticaria (edemă caracteristică și erupții cutanate care arată ca o arsură de urzică), angioedemul Quincke (edem pronunțat al pielii și țesutului subcutanat cu localizare predominantă în organele genitale și externe externe). Reacția alergică severă se caracterizează prin dezvoltarea șocului anafilactic (insuficiență multiplă de organe cu scăderea progresivă a presiunii arteriale sistemice).

În cazul semnelor și simptomelor de reacții adverse, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie să solicite ajutor medical. Efectele secundare sunt reversibile și dispar după întreruperea tratamentului.

Instrucțiuni speciale

Comprimatele de biseptol pot fi utilizate numai după prescrierea unui medic, efectuarea unui studiu și efectuarea unui diagnostic adecvat. În ceea ce privește utilizarea lor, există mai multe indicații speciale care merită atenție la:

• Medicamentul este utilizat cu prudență la pacienții cu astm bronșic, alte tipuri de alergii (cu condiția să nu apară la componentele medicamentului), insuficiență hepatică sau renală acută sau cronică, vârstnici.
• Administrarea concomitentă de comprimate de Biseptol cu ​​diuretice tiazidice (diuretice) crește riscul apariției hipopotasemiei (reducerea nivelului de ioni de potasiu din sânge) și sângerări.
• Nu este recomandabil să utilizați simultan Biseptol cu ​​salicilați, rifampicină, ciclosporină, warfarină.
• Nu puteți combina comprimatele Biseptol și alcoolul, deoarece există un risc crescut de apariție a hepatitei toxice.
• În timpul utilizării medicamentului este necesar să se asigure aportul unei cantități suficiente de lichid.
• În cazul utilizării prelungite a comprimatelor Biseptol, este imperativ să se efectueze o monitorizare de laborator a stării funcționale a ficatului, a rinichilor și a parametrilor hematologici ai sângelui.
• Medicamentul este contraindicat pentru utilizare la femeile însărcinate și care alăptează.
• Tabletele nu au un impact direct asupra vitezei reacțiilor psihomotorii și a concentrației. Cu toate acestea, atunci când sunt utilizate, există un risc de efecte secundare din partea sistemului nervos central, prin urmare, este recomandabil să nu se conducă vehicule sau mecanisme în timpul administrării.

În farmacii, comprimatele de Biseptol sunt eliberate pe bază de rețetă. Nu puteți utiliza acest medicament singur sau pe recomandările unor terțe părți care nu sunt specialiști. Dacă aveți întrebări sau îndoieli cu privire la aportul de droguri, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

supradoză

Cu un exces semnificativ din doza terapeutică recomandată apar simptome de otrăvire acută - greață, vărsături, dureri abdominale, cefalee, constienta afectată. În acest caz, medicamentul ar trebui să fie oprit și să solicite ajutor medical. Terapia de detoxifiere include lavajul gastric și intestinal și terapia simptomatică. Supradozajul cronic poate duce la suprimarea formării sângelui, cu o scădere semnificativă a numărului de celule sanguine.

Analogi ai tabletelor Biseptol

Substanța activă co-trimoxazol este inclusă în compoziția unor astfel de medicamente, care sunt analogi Biseptol-Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoxazol.

Termeni și condiții de depozitare

Termenul de valabilitate al tabletelor Biseptol de la fabricarea lor este de 5 ani. Depozitați medicamentul trebuie să fie într-un loc uscat, inaccesibil, cu o temperatură a aerului mai mică de + 25 ° C.

Prețul biseptolului

Biseptol comprimate 120 mg - de la 27 la 37 ruble.

Biseptol comprimate 480 mg - de la 83 la 109 ruble.

Biseptol 480 mg - instrucțiuni oficiale de utilizare

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII ȘI DEZVOLTĂRII SOCIALE A FEDERAȚIEI RUSIEI

INSTRUCȚIUNI
cu privire la utilizarea medicamentului
pentru uz medical

Denumire comercială
Biseptol 480

Denumire internațională a ingredientelor active
Co-trimoxazol [Sulfametoxazol + Trimetoprim]

Formă de dozare
Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Compoziția a 1 ml de concentrat
Substanțe active: sulfametoxazol 80,00 mg + trimetoprim 16,00 mg
Excipienți: propilenglicol 400,00 mg, alcool etilic 96% 100,00 mg. alcool benzilic 15,00 mg, disulfit de sodiu (E223) 1,00 mg. hidroxid de sodiu 12,63 mg, soluție de hidroxid de sodiu 10% la un pH de 9,5 - 11,0, apă pentru injecție la 1 ml. 1 flacon (5 ml) conține 400 mg sulfametoxazol și 80 mg trimetoprim.

descriere
Lichid transparent incolor sau ușor gălbui.

Grupa farmacoterapeutică
Agent antimicrobian combinat.

Cod ATX: J01EE01

Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Biseptol este un agent antibacterian combinat care conține co-trimoxazol - un amestec în proporție de 5: 1 sulfametoxazol și trimetoprim. Sulfametoxazol inhibă sinteza acidului folic prin antagonism competitiv cu acid para-aminobenzoic, adică are un efect bacteriostatic.
Trimetoprimul este un inhibitor al dihidrofolat reductazei bacteriene. În funcție de condiții, poate avea un efect bactericid sau bacteriostatic. Astfel, trimetoprimul și sulfametoxazolul blochează două etape consecutive ale biosintezei purinice și apoi acizii nucleici care sunt necesari pentru numeroase bacterii.
Biseptolul este un agent bactericid cu spectru larg, activ împotriva următoarelor microorganisme: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inclusiv tulpinile enterotoksogennye), Salmonella spp. (Inclusiv Salmonella typhi și Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile de rezistență la ampicilină), Listeria spp., Asteroides Nocardia, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp.. (Inclusiv Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp, Legionella pneumophila, Providencia, unele specii de Pseudomonas (cu excepția Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp, Yersinia spp, Morganella spp, Pneumocystis carinii...; Chlamydia spp. (inclusiv Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); simplu :. Plasmodium spp, Toxoplasma gondii, ciuperci patogene: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Rezistente la droguri: spp Corynebacterium, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp, Leptospira spp, virusuri....
Farmacocinetica
Concentrația maximă a sulfametoxazolului și trimetoprimului, determinată după o oră, este mai mare și se realizează mai rapid atunci când se administrează intravenos, comparativ cu concentrația obținută la administrarea medicamentului în interior. Nu s-au stabilit diferențe semnificative între concentrația plasmatică, timpul de înjumătățire plasmatică și eliminarea după administrarea co-trimoxazolului în formă orală și intravenoasă. Trimetoprimul este un slab alcalin (pKa = 7,3) cu proprietăți lipofile. Concentrația de trimetoprim în țesuturi este mai mare decât concentrația determinată în plasmă, este deosebit de ridicată în plămâni și rinichi. Concentrațiile mai mari de trimetoprim în comparație cu plasma sunt observate în bilă, fluide și țesuturi ale prostatei, sputei și secrețiilor vaginale. Concentrațiile de trimetoprim în laptele matern, lichidul cefalorahidian, urechea medie, lichidul sinovial, fluidul intracelular (interstițial) corespund concentrațiilor necesare acțiunii antibacteriene. Trimetoprimul penetrează în lichidul amniotic și în țesuturile fetale, atingând o concentrație apropiată de cea observată în serul mamei.
Aproximativ 50% din trimetoprim se leagă de proteinele plasmatice. Timpul de înjumătățire la persoanele cu funcție renală normală este între 8,6 și 17 ore. Nu au existat diferențe semnificative la vârstnici comparativ cu pacienții tineri. Trimetoprimul este în principal excretat prin rinichi - aproximativ 50% neschimbat în 24 de ore în urină. În urină, au fost identificați mai mulți metaboliți ai trimetoprimului.
Sulfametoxazolul este un acid slab cu un pKa = 6,0. Concentrația formei active a sulfametoxazolului în lichidul amniotic, bila, lichidul cefalorahidian, secreții ale urechii medii, spută, fluid sinovial, fluid intracelular este de la 20 la 50% prezent sulfametoxazolului în plasmă. Aproximativ 66% din sulfametoxazol se leagă de proteinele plasmatice. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la persoanele cu funcție renală normală este de 9 până la 11 ore. La subiecții cu valori insuficiență renală schimba în timp de înjumătățire a formei active a sulfametoxazolului nu este setat, dar alungirea este de înjumătățire al principalului metabolit acetilat dacă clearance-ul creatininei mai mic de 25 ml / min.
Sulfametoxazolul este excretat în principal prin rinichi, de la 15 la 30% din doza administrată se găsește în urină în formă activă. La pacienții vârstnici, există o scădere a clearance-ului renal al sulfametoxazolului.

Indicații pentru utilizare
Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la co-trimoxazol:

• infecții ale tractului urinar: infecții ale tractului urinar, chancre moale;
• infecții ale tractului respirator: bronșită cronică, tratamentul și prevenirea pneumoniei cauzate de Pneumocystis jiroveci (fostă P. carinii) (PCP);
• infecții ale tractului respirator superior: otita medie (la copii);
• infecții gastro-intestinale: febră tifoidă și paratihoidă, holeră, dizenterie, gastroenterită cauzată de tulpini enterotoxice de Escherichia coli;
• alte infecții bacteriene: nocardioză, bruceloză, actinomicoză, blastomicoză din America de Sud, toxoplasmoză.

Biseptol 480 trebuie utilizat în cazurile în care medicația pe cale orală este imposibilă (sau nu este recomandată) sau, în opinia medicului, este necesar să se utilizeze un medicament care conține două ingrediente antibacteriene.

Contraindicații

• Hipersensibilitate la sulfonamide, trimetoprim, co-trimoxazol sau orice componentă auxiliară a medicamentului;
• afectarea severă a parenchimului hepatic;
• insuficiență renală severă (CC mai mică de 15 ml / min);
• insuficiență hepatică;
• tulburări hematologice severe: anemie aplastică, anemie cu deficit de B12, agranulocitoză, leucopenie, deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• administrarea unui medicament diagnosticat cu porfirie sau a pacienților care prezintă riscul de a dezvolta porfirie acută trebuie evitată, deoarece medicamentul poate crește simptomele acestei boli;
• copii sub 3 ani (cu excepția tratamentului sau prevenirii pneumoniei cauzate de Pneumocystis jiroveci);
• sarcina și alăptarea.

Cu grija
Trebuie să se acorde atenție prescrierii la pacienții cu Biseptol 480 a deficienței de acid folic (de exemplu, persoanele cu dependență de alcool, tratamentul cu anticonvulsivante, sindromul malabsorbției și persoanele în vârstă); pacienți cu astm bronșic și alergii severe; pacienții cu boli ale sistemului circulator și ale sistemului respirator, deoarece după administrarea de doze mari, poate apărea hidratarea excesivă; pacienți cu boală tiroidiană. Se recomandă o îngrijire specială la pacienții vârstnici, deoarece acest grup este mai susceptibil la efecte secundare și la efecte secundare mai pronunțate, în special în cazul bolilor concomitente, cum ar fi insuficiența renală și (sau) funcția hepatică anormală și administrarea altor medicamente.

Dozare și administrare
Biseptol 480, un concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile, este destinat numai administrării intravenoase și trebuie diluat imediat înainte de utilizare.
După injectarea Biseptol 480 în soluția perfuzabilă, amestecul rezultat trebuie agitat puternic cu scopul de a fi amestecat complet. Dacă se găsește un precipitat sau apar cristale înainte de amestecare sau în timpul perfuziei, amestecul trebuie distrus și cel nou preparat.
Se recomandă următoarea schemă de diluare a medicamentului Biseptol 480:
1 fiolă (5 ml) de Biseptol 480 în 125 ml soluție perfuzabilă;
2 fiole (10 ml) de Biseptol 480 în 250 ml soluție perfuzabilă;
3 fiole (15 ml) de preparat Biseptol 480 în 500 ml soluție perfuzabilă.
Se permite utilizarea următoarelor soluții perfuzabile pentru diluarea medicamentului Biseptol 480:

• 5% și 10% soluție de dextroză;
• Soluție de NaCI 0,9%;
• soneria;
• 0,45% soluție de NaCI cu soluție de dextroză 2,5%.

Soluția pregătită pentru perfuziile medicamentului Biseptol 480 nu trebuie amestecată cu alte medicamente sau soluții diferite pentru perfuzii, altele decât cele de mai sus.
Durata perfuziei trebuie să fie de aproximativ 60 până la 90 de minute și depinde de gradul de hidratare al pacientului.
Dacă pacientul este contraindicat la administrarea unei cantități mari de lichid, este permisă o concentrație mai mare de co-trimoxazol - 5 ml în 75 ml de dextroză 5%. Aruncați soluția neutilizată.
Infecții acute
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: utilizați de obicei 2 fiole (10 ml) la fiecare 12 ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani: în doză de 30 mg sulfametoxazol și 6 mg trimetoprim pe kg de greutate corporală pe zi, în 2 doze.
Schema de dozare a medicamentului Biseptol 480 (înainte de introducerea medicamentului trebuie diluată conform descrierii de mai sus):

• copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 5 ani: 2,5 ml la fiecare 12 ore.
• copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 5 ml la fiecare 12 ore.

În cazul infecțiilor foarte grave la toate grupele de vârstă, doza poate fi crescută cu 50%.
Tratamentul trebuie efectuat timp de cel puțin cinci zile sau în decurs de două zile după dispariția simptomelor.
Pacienții cu insuficiență renală: în cazul adulților și copiilor cu vârsta de peste 12 ani (nu sunt disponibile date privind copiii sub vârsta de 12 ani) cu insuficiență renală, doza de medicament trebuie modificată în funcție de clearance-ul creatininei.

Efecte secundare
Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, apatie, tremor, meningită aseptică, convulsii, nevrită, ataxie, amețeli, tinitus, depresie, halucinații.
Din partea sistemului respirator: bronhospasm, tuse, respirație superficială, infiltrate pulmonare.
Din sistemul digestiv: gastrita, dureri abdominale, colestază, greață, vărsături, diaree, stomatită, colită pseudomembranoasă, hepatită colestatică, activitate crescută a transaminazelor hepatice „“ Hiperbilirubinemie, necroză hepatică, glosită, pancreatită.
Din partea hematopoieza: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, hipoprotrombinemie, agranulocitoză, anemie megaloblastică, anemie aplastică, anemie hemolitică, methemoglobinemie, eozinofilie, purpura, hemoliză la pacienții cu hipersensibilitate cu deficit de fosfatdegidro-glucoză 6-dehidrogenaza.
Din partea sistemului urinar: poliurie, cristalurie, hematurie, uree crescută, hipercreatininemie, nefropatie toxică cu oligurie și anurie, disfuncție renală, nefrită interstițială.
Din sistemul musculoscheletic: artralgie, mialgie.
Din partea sistemului imunitar: boala serului, reacții anafilactice, miocardită alergică, rinită vasomotorie, febră de medicament, vasculită hemoragică (Schönlein-Genoch), nodoză periarteritică, lupus eritematos sistemic.
Din partea pielii și a țesutului subcutanat: erupție cutanată, fotosensibilitate, dermatită exfoliativă, erupție persistentă la medicament, eritem polimorfic, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), edem Quincke, sclera roșeață.
Tulburări metabolice și alimentare: hiperkaliemie, hipoglicemie, hiponatremie, anorexie.
Infecții și boli parazitare: candidoză.
Reacții locale: tromboflebită, durere la locul injectării.

supradoză
Simptome: greață, vărsături, amețeli, dureri de cap, confuzie. În formă severă de supradozaj cu trimetoprim, a fost observată depresia măduvei osoase.
Tratament: dacă apar reacții adverse, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Injectarea fluidelor, corectarea tulburărilor electrolitice. Dacă este necesar, hemodializa.

Interacțiunea cu alte medicamente
Co-trimoxazolul este compatibil cu următoarele medicamente: 5% dextroză pentru perfuzia IV, 0,9% clorură de sodiu pentru infuzia IV, un amestec de 0,18% clorură de sodiu și 4% dextroză pentru perfuzia iv, 6% dextran 70 pentru perfuzii iv în dextroză 5% sau în soluție salină, 10% dextran 40 pentru perfuzii intravenoase în 5% dextroză sau soluție salină, soluție injectabilă Ringer.
La pacienții vârstnici, Biseptol în asociere cu diuretice, în special cu diuretice tiazidice, crește riscul de trombocitopenie. Utilizarea concomitentă cu ciclosporină reduce concentrația sa în sânge.
Nu se administrează intravenos în combinație cu medicamente și soluții care conțin bicarbonați.
Creste activitatea anticoagulanta a anticoagulantelor indirecte, imbunatateste efectul agentilor hipoglicemici si metotrexat. Reduce intensitatea metabolismului hepatic al fenitoinei (extinde T1 / 2 cu 39%) și warfarinei, sporindu-și efectul. Cu utilizarea concomitentă a co-trimoxazolului și rifampicinei în timpul săptămânii, timpul de înjumătățire a trimetoprimului este redus.
La pacienții care iau pirimetamină profilactică (un medicament antimalaric) în doze mai mari de 25 mg pe săptămână, au fost observate cazuri de anemie megaloblastică în tratamentul cu co-trimoxazol. Utilizarea terapiei combinate de acest tip nu este recomandată.
Utilizarea concomitentă a co-trimoxazolului și zidovudinei crește riscul de tulburări hematologice și, prin urmare, trebuie efectuate teste de sânge.
Creșterea concentrațiilor plasmatice ale digoxinei, în special la pacienții vârstnici (este necesară controlul) concentrațiilor de digoxină în ser.
Reduce efectul terapeutic al co-trimoxazol benzocaină, procaină, procainamidă și alte medicamente, ca urmare a hidrolizei la care se formează PABK.
Între diuretice (tiazide, furosemide etc.) și medicamente hipoglicemice orale (derivate de sulfoniluree), pe de o parte, și sulfonamide antimicrobiene, pe de altă parte, este posibilă o reacție alergică încrucișată.
Fenitoina, barbituricele, PAS cresc manifestările deficienței de acid folic.
La pacienții care au luat ciclosporine (de exemplu, după transplant renal), sa observat deteriorarea tranzitorie a funcției renale în timpul tratamentului cu co-trimoxazol.
Dacă se utilizează concomitent co-trimoxazol și procainamid sau amantadină, poate apărea o creștere a concentrației serice a medicamentelor enumerate.
Derivații acidului salicilic măresc efectul co-trimoxazolului.
Acidul ascorbic, hexametilentetramina și alte medicamente care acidează acidul urinar măresc riscul de cristalizare.
Co-trimoxazol reduce fiabilitatea contracepției orale (inhibă microflora intestinală și reduce circulația enterohepatică a compușilor hormonali).

Instrucțiuni speciale
În timpul utilizării medicamentului trebuie să se mențină diureza adecvată. La pacienții debilizați, riscul creșterii sulfonamidei crește. În cazul administrării pe termen lung a medicamentului, se recomandă teste sanguine regulate, deoarece există o posibilitate de modificări hematologice asociate cu deficit de acid folic.
După administrarea medicamentului poate apărea diaree, care poate fi un simptom al colitei pseudomembranoase. Este necesar să se oprească folosirea medicamentului și să se anuleze medicamentele antidiareice.
Nu utilizați medicamentul Biseptol 480 în tratamentul faringitei provocate de streptococi beta-hemolitic din grupa A.
Este necesară prudență la pacienții care utilizează alte medicamente care pot provoca hiperkaliemie, inclusiv diuretice care economisesc potasiul.
Se recomandă monitorizarea concentrației de potasiu din ser, având în vedere riscul creșterii concentrației (hiperkaliemie).
În cazul primelor simptome ale erupțiilor cutanate, întrerupeți utilizarea medicamentului.
Având în vedere conținutul de alcool benzilic în preparatul Biseptol 480 (15 mg alcool benzilic în 1 ml de soluție), medicamentul nu trebuie utilizat la sugari și sugari prematuri. Alcoolul benzilic poate determina reacții de intoxicare și reacții anafilactice la sugari și copii sub vârsta de 3 ani.

Utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Nu trebuie să prescrieți medicamentul în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Influența asupra abilității de a conduce mașina și alte mecanisme
În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și reacții psihomotorii.

Formă de eliberare și ambalare
Concentrat pentru soluție perfuzabilă (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. Pe 5 ml în fiole din sticlă hidrolizată incoloră (clasa 1, Heb. Pharm.). Deasupra crestăturii fiolei este un punct de culoare albă sau roșie, precum și o bandă sub formă de inel galben. Pe 5 fiole se plasează în palet pentru fiole din PVC. Două palete dintr-un ambalaj din carton cu instrucțiuni de utilizare.

Condiții de depozitare
Depozitați într-un loc întunecos la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Nu îngheța!

Perioada de valabilitate
5 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Conditii de vacanta
Conform rețetei.

Producător și proprietar al certificatului de înregistrare
JSC Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa
Str. Karolkowa 22/24, 01-207, Varșovia, Polonia.

Reprezentant în Federația Rusă:
121248 Moscova, bulevardul Kutuzov, 13, biroul 85