loader

Principal

Întrebări

Ribavirin - instrucțiuni oficiale de utilizare

Nume comercial: Ribavirin

Denumire internațională neprotejată:

Denumire chimică: 1- (3-0-ribofuranozil-1H-1,2,4-triazol-3-carboxamidă

Forma de dozare:

ingrediente:

Descriere: Tablete de culoare, albe sau albe, cu o nuanță gălbuie. În aparență, ele îndeplinesc cerințele Fondului Global XI.

Grupa farmacoterapeutică:

Codul ATX: [J05AB04]

Proprietăți farmacologice
Ribavirina este un analog nucleozidic sintetic cu un efect antiviral pronunțat. Are un spectru larg de activitate împotriva diferitelor virusuri ADN și ARN.
farmacodinamie
Ribavirina penetrează rapid celulele infectate și este rapid fosforilată de către adenozin kinaza intracelulară în mono-, di- și trifosfat de ribavirină. Acești metaboliți, în special trifosfatul de ribavirină, au o activitate antivirală pronunțată.
Mecanismul de acțiune al ribavirinei nu este suficient de clar. Cu toate acestea, se știe că ribavirina inhibă inactivul monofosfat dehidrogenază (IMP), acest efect conduce la o scădere pronunțată a nivelului guanozin trifosfatului intracelular (GTP), care, la rândul său, este însoțit de suprimarea sintezei ARN-ului viral și a proteinelor specifice virusului. Ribavirina inhibă replicarea virionilor noi, ceea ce reduce încărcătura virală. Ribavirina inhibă selectiv sinteza ARN-ului viral fără inhibarea sintezei ARN în celulele care funcționează în mod normal.
Ribavirina este eficace împotriva multor virusuri ADN și ARN. Virusurile cele mai sensibile la ADN-ul rnbavirinei sunt: ​​virusul herpes simplex, virusul poks, virusul bolii lui Marek. Insensibil la virusurile ADN de rnbavirină sunt: ​​Varicella Zoster, pseudorabii, văr variola. Cel mai sensibil la ribavirină sunt virusuri ARN: gripal de tip A, B, paramixovirus (paragripale, parotite epidemie, boala lui Nucasl), Reovirusuri, ARN virusuri tumorali. Insensibil la virusurile ARN de ribavirină sunt: ​​enterovirusuri, rinovirus, pădure Semlicy.
Ribavirina are activitate împotriva virusului hepatitei C (VHC). Mecanismul de acțiune al ribavirinei împotriva VHC nu este pe deplin înțeles. Se presupune că acumularea trifosfatului de ribavirină ca fosforilare continuă să inhibe competitiv formarea de guanozin trifosfat, reducând astfel sinteza ARN-ului viral. Mecanismul efectului sinergie al ribavirinei și interferonului alfa împotriva VHC se crede, de asemenea, că se datorează creșterii fosforilării ribavirinei prin interferon.
Farmacocinetica
Absorbție: administrarea orală de ribavirină este rapid absorbită în tractul gastro-intestinal. În plus, biodisponibilitatea este mai mare de 45%.
Distribuție: Ribavirina este distribuită în plasmă, secreția mucoasei căilor respiratorii și celulele roșii din sânge. O cantitate mare de trifosfat de ribavirină se acumulează în celulele roșii din sânge, atingând un platou în ziua 4 și persistând câteva săptămâni după administrare. Timpul de distribuție este de 3,7 ore. Volumul de distribuție (Vd) este de 647 -802 litri. Când luați un curs, ribavirina se acumulează în plasmă în cantități mari. Raportul dintre biodisponibilitate (ASC - zona sub curba "concentrație / timp") cu doză unică și repetată este 6. O concentrație semnificativă de ribavirină (mai mult de 67%) poate fi detectată în lichidul cefalorahidian după o utilizare prelungită. Se leagă ușor de proteinele plasmatice.
Timpul pentru atingerea concentrației plasmatice maxime este de la 1 la 1,5 ore.
Timpul până la atingerea concentrației plasmatice a terapiei depinde de amploarea volumului mic al sângelui.
Valoarea medie a concentrației maxime (Cmax) în plasmă: aproximativ 5 pmol / l la sfârșitul unei săptămâni de administrare la o doză de 200 mg la fiecare 8 ore și aproximativ 11 pmol / l la sfârșitul unei săptămâni de administrare la o doză de 400 mg la fiecare 8 ore.
Biotransformare: ribavirina este fosforilat în celulele ficatului în metaboliți activi sub formă de mono-, di- și trifosfat, care este apoi metabolizat în 1,2,4 - triazolkarboksamid (hidroliza amidică trikarboksilovuyu deribozilirovanie și acid pentru a forma un metabolit carboxil triazol).
Excreție: Ribavirina este eliminată lent din organism. Timpul de înjumătățire (T.½după o singură doză de 200 mg, este de la 1 la 2 ore de la plasmă și de până la 40 de zile de la celulele roșii din sânge. După terminarea admiterii cursului T½ aproximativ 300 de ore.Ribavirina și metaboliții săi sunt în principal excretați în urină. Doar aproximativ 10% se excretă în fecale. În formă neschimbată, aproximativ 7% din ribavirină este eliminată în 24 de ore și aproximativ 10% în 48 de ore.
Farmacocinetica în condiții clinice speciale: La administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală, ASC și Cmax ribavirina crește, datorită scăderii clearance-ului real. La pacienții cu insuficiență hepatică (gradele A, B și C), farmacocinetica ribavirinei nu se modifică. După administrarea unei singure doze cu alimente care conțin grăsimi, farmacocinetica ribavirinei se modifică în mod semnificativ (ASC și Cmax creștere cu 70%).

Indicații pentru utilizare
Hepatita cronică C (în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b): la pacienții primar care nu au fost tratați anterior cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b; în timpul exacerbării după un curs de monoterapie cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b; la pacienții rezistenți la monoterapie cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b.

Contraindicații
Hipersensibilitate, sarcina, lactația, insuficiența cardiacă cronică II6-III arta, infarct miocardic, insuficiență renală (clearance-ul creatininei - mai mic de 50 ml / min), anemie severă, insuficiență hepatică, ciroză decompensată, boli autoimune (inclusiv autoimune hepatită), boli netratabile ale glandei tiroide, depresie severă cu intenție sinucidere, copilărie și adolescență (sub 18 ani).

Cu grija
Femeile de vârstă reproductivă (sarcina este nedorită), diabet zaharat decompensat (cu atacuri de cetoacidoză); boala pulmonară obstructivă cronică, embolie pulmonară, insuficiență cardiacă cronică, boli tiroidiene (inclusiv hipertiroidie), tulburări de sângerare, tromboză, mielodeprescia, hemoglobinopatii (inclusiv talasemie, siclemie), depresie, tendința suicidară (inclusiv istoricul), vârsta înaintată.

Dozare și administrare
În interior, fără a mesteca și a bea apă, împreună cu aportul alimentar de 0,8-1,2 g pe zi în 2 doze divizate (dimineața și seara). În același timp, interferonul alfa-2b este prescris subcutanat, 3 milioane de câte 3 ori pe săptămână sau peginterferon alfa 2b subcutanat, 1,5 μg / kg 1 dată pe săptămână. Când se combină cu interferon alfa-2b cu o greutate corporală de până la 75 kg, doza de ribavirină este de 1 g pe zi (0,4 g dimineața și 0,6 g seara); peste 75 kg - 1,2 g pe zi (0,6 g dimineața și 0,6 g seara). Când se combină cu peginterferon alfa-2b cu o greutate corporală mai mică de 65 kg, doza de ribavirină este de 0,8 g pe zi (0,4 g dimineața și 0,4 g seara); 65-85 kg - 1 g pe zi (0,4 g dimineața și 0,6 g seara); mai mult de 85 kg (0,6 g dimineața și 0,6 g seara).
Durata tratamentului este de 24 până la 48 săptămâni; în același timp pentru pacienții netratați anterior - cel puțin 24 de săptămâni, la pacienții cu virusul genotipului 1 - 48 de săptămâni. La pacienții care nu sunt susceptibili la monoterapie cu interferon alfa, precum și în timpul recăderii, timp de cel puțin 6 luni până la 1 an (în funcție de evoluția clinică a bolii și răspunsul la tratament).

Efecte secundare
Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli, slăbiciune generală, stare generală de rău, insomnie, astenie, depresie, iritabilitate, anxietate, labilitate emoțională, nervozitate, agitație, comportament agresiv, confuzie; rareori - tendințe suicidare, creșterea tonusului muscular neted, tremor, parestezii, hiperestezie, hipestezie, sincopă.
Deoarece sistemul cardiovascular: o scădere sau creștere a tensiunii arteriale, brady sau tahicardie, palpitații, stop cardiac.
Din partea organelor care formează sânge: anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie; foarte rar - anemie aplastică.
Din partea sistemului respirator: dispnee, tuse, faringită, dificultăți de respirație, bronșită, otită medie, sinuzită, rinită.
Din sistemul digestiv: uscăciunea gurii, scăderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, constipație, disgeuzie, pancreatită, flatulență, stomatită, glosită, sângerări ale gingiilor, hiperbilirubinemie.
Din partea simțurilor: afectarea glandei lacrimale, conjunctivită, vedere încețoșată, afectare / pierderea auzului, tinitus.
Din sistemul musculoscheletic: artralgie, mialgie.
Din partea sistemului genito-urinar: bufeuri, scăderea libidoului, dismenoree, amenoree, menoragie, prostatită.
Reacții alergice: erupții cutanate, eritem, urticarie, hipertermia, angioedem, bronhoconstricție, anafilaxie, fotosensibilitate, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Alte: caderea parului, conjunctivita, alopecie, structura defectuoasa a parului, piele uscată, hipotiroidism, dureri în piept, sete, infecții fungice, infecții virale, cidru asemănătoare gripei, transpirații, limfadenopatie.

supradoză
Poate că a crescut severitatea efectelor secundare.
Tratament: retragere de medicamente, terapie simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente
Medicamentele care conțin compuși de magneziu și aluminiu, simeticona reduc biodisponibilitatea medicamentului (ASC este redus cu 14%, nu are importanță clinică).
Când se combină cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b - sinergismul de acțiune.
Administrarea ribavirinei în timpul tratamentului cu zidovudină și / sau stavudină este însoțită de o scădere a fosforilării, care poate duce la viremia HIV și necesită modificări în regimul de tratament.
Crește concentrația de metaboliți fosforilați ai nucleozidelor purinice (inclusiv didanozină, abacavir) și riscul asociat de apariție a acidozei lactice.
Nu afectează activitatea enzimatică a ficatului cu participarea citocromului P450.
Simularea simultană a meselor bogate în grăsimi crește biodisponibilitatea ribavirinei (ASC și Cmax creștere cu 70%).

Instrucțiuni speciale
Luați în considerare teratogenitatea medicamentului, bărbați și femei de vârstă reproductivă în timpul tratamentului și în decurs de 7 luni de la terminarea tratamentului trebuie să se utilizeze contraceptive eficiente.
Studiile de laborator (analiza clinică a sângelui cu calculul formulei leucocitelor și a numărului de trombocite, determinarea electroliților, creatininei, probelor hepatice funcționale) trebuie efectuate înainte de începerea tratamentului, la 2 și 4 săptămâni și apoi în mod regulat.
În procesul de tratament cu ribavirină, scăderea maximă a conținutului de hemoglobină în majoritatea cazurilor are loc după 4-8 săptămâni de la începerea tratamentului. Cu o scădere a hemoglobinei sub 110 mg / ml, doza de ribavirină trebuie redusă temporar cu 400 mg pe zi, cu o scădere a hemoglobinei sub 100 mg / ml, doza trebuie redusă la 50% din doza inițială. În majoritatea cazurilor, modificările recomandate ale dozei asigură recuperarea nivelurilor de hemoglobină. Cu o scădere a nivelului de hemoglobină sub 85 mg / ml, medicamentul trebuie întrerupt.
În cazul manifestărilor acute de hipersensibilitate (urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie), utilizarea medicamentului trebuie oprită imediat. Erupțiile cutanate tranzitorii nu justifică întreruperea tratamentului.
În timpul perioadei de tratament, persoanele care suferă de oboseală, somnolență sau dezorientare ar trebui să se abțină de la a conduce vehicule și de a practica activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie.
În legătură cu posibila deteriorare a funcției renale la pacienții vârstnici, înainte de utilizarea medicamentului este necesară determinarea funcției renale, în special a clearance-ului creatininei.

Formularul de eliberare
Tabletele de 0,2 g.
10 sau 20 comprimate într-un ambalaj cu blistere. 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare vor fi plasate într-un pachet de carton.
În cazul ambalajelor pentru spitale: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 de blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.
50, 100, 200, 500, 1000 comprimate într-un recipient din plastic sau într-o cutie de plastic. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 cutii sau recipiente împreună cu un număr egal de instrucțiuni de utilizare medicală sunt plasate într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare
Lista B. într-un loc uscat protejat de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. La îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Termenii vânzărilor la farmacie:

producător
Pranafarm LLC, Rusia, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.

ribavirină

Ribavirin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Ribavirin

Codul ATX: J05AB04

Ingredient activ: ribavirină (ribavirină)

Producătorul: Ozon, LLC (Rusia), Pranafarm (Rusia), Valena Pharmaceuticals, Inc (Rusia), Kanonpharm Production, Inc. )

Actualizarea descrierii și fotografiei: 03/20/2018

Prețurile în farmacii: de la 86 rub.

Ribavirina este un medicament cu acțiune antivirală pronunțată, un spectru larg de acțiune împotriva diferitelor virusuri ADN și ARN; analog sintetic al nucleozidelor.

Forma de eliberare și compoziția

  • Tablete: cilindrice plate cu șanfren și riscante, de la alb la alb-gălbui (10 sau 20 fiecare în cutii de contur celular, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 sau 100 ambalaje contur într-o cutie de carton; pe 100 sau 200 de bucăți în bănci cu recipiente polimerice, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 într-o cutie de carton, pe 50 de bucăți în recipiente cu recipiente polimerice, 1,2, 5, 10, 20, 30 sau 50 într-o cutie de carton; pentru spitale - de la 1.000 până la 50.000 de comprimate pe ambalaj);
  • Capsule: Nr. 0, culoare cremă și corp; conținutul este o pulbere sau un amestec de granule și pulbere de culoare albă până la gălbuie; (5 sau 6 bucăți în blistere, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800, blistere într-o cutie de carton, 10 bucăți în recipiente din plastic, 1, 5, 10, 20 de containere într-o cutie de carton; 10 bucăți în blistere, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 sau 800 de blistere într-o cutie de carton; pe 10 bucăți în sticle, 1, 5, 10 sau 20 de sticle într-un ambalaj din carton; pe 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, containere de polimer, 1, 5, 10 sau 20 de containere într-o cutie de carton).

Ingrediente 1 comprimat:

  • Ingredient activ: ribavirină - 200 mg;
  • Componente auxiliare: amidon din cartofi, celuloză microcristalină, stearat de calciu, povidonă.

Compoziția 1 capsulă:

  • Ingredient activ: ribavirină - 200 mg;
  • Componente auxiliare: amidon din cartofi, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat (zahăr din lapte), stearat de magneziu;
  • Capsula corp și capac: oxid de fier colorant galben, dioxid de titan, gelatină - până la 100%.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

După administrarea orală, ribavirina penetrează cu ușurință în celulele afectate de virus și este fosforilată rapid prin adenozin kinază intracelulară în metaboliți ribavirină tri, di și monofosfat care au un efect antiviral pronunțat (în special rifirin trifosfat).

Mecanismul de acțiune al medicamentului nu este pe deplin stabilizat, dar se știe că acesta inhibă IMP-dehidrogenaza (inosin monofosfat dehidrogenază), rezultând un nivel semnificativ redus de guanozin trifosfat intracelular (GTP), care este însoțit de inhibarea sintezei ARN-ului viral și a proteinelor specifice virusului. Ribavirina inhibă replicarea noilor virusuri, reducând astfel încărcătura virală. Sinteza ARN inhibă selectiv medicamentul, adică nu îl inhibă în celulele care funcționează în mod normal.

Ribavirina este eficientă împotriva multor virusuri ARN și ADN. Cel mai sensibil la acțiunea sa sunt virusurile ADN ale bolii Marek, virusul herpes Simplex și virusul poks, virusurile ARN ale virusurilor ARN, reovirusurile, paramyxovirusul (boala Nucasl, parotidul epidemic, parainfluenza), gripa A și B.

Insensibil la acțiunea medicamentului sunt virusurile ADN Varicella Zoster, varianta de vacă și pseudorabiile, virusurile ARN-urilor Semiconductoare, rinovirus și enterovirusuri.

Ribavirina are activitate împotriva virusului hepatitei C, însă mecanismul său de acțiune nu este pe deplin înțeles. Se presupune că trifosfatul de ribavirină, care se acumulează ca fosforilare, inhibă competitiv formarea de guanozin trifosfat, reducând astfel sinteza ARN-ului viral. Se crede, de asemenea, că mecanismul acțiunii ribavirinei și alfa-interferonului împotriva virusului hepatitei C se explică prin creșterea fosforilării ribavirinei prin interferon.

Farmacocinetica

După administrarea orală, ribavirina este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea acestuia este> 45%. Substanța este distribuită în plasmă, celulele roșii din sânge și secreția mucoasei respiratorii. Metabolitul trifosfatului de ribavirină se acumulează în cantități mari în eritrocite, până în a patra zi de la administrarea medicamentului ajunge la un platou și persistă timp de câteva săptămâni.

Volumul de distribuție este de aproximativ 647-802 l. Perioada de jumătate de distribuție este de 3,7 ore și se leagă ușor de proteinele plasmatice.

Când se ia medicamentul, ribavirina se acumulează în cantități mari în plasmă. Raportul biodisponibilității (aria de sub curba "concentrație - timp" sau ASC) cu doze repetate și unice este de 6. Cu utilizarea prelungită a medicamentului mai mult de 67% din concentrație poate fi detectată în lichidul cefalorahidian.

Concentrația plasmatică maximă (Cmax) ajunge în intervalul 1-1,5 ore. Timpul până la atingerea unei concentrații plasmatice terapeutice depinde de valoarea volumului mic al sângelui.

Concentrația medie maximă în plasmă este

5 μmol / l la sfârșitul primei săptămâni de administrare a medicamentului la o doză de 200 mg la fiecare 8 ore,

11 μmol / l la sfârșitul primei săptămâni de la administrarea medicamentului la o doză de 400 mg la fiecare 8 ore.

Ribavirina este metabolizată în ficat prin fosforilare pentru a forma metaboliții activi ai ribavirinei di-, mono- și trifosfat, care sunt apoi metabolizați la 1,2,4-triazolcarboxamidă (hidroliza amidică la acidul tricarboxilic și debibilarea pentru a forma un metabolit carboxil triazol).

Medicamentul se excretă lent din corp. După administrarea unei singure doze de 200 mg ribavirină, perioada de înjumătățire plasmatică (T½) din plasmă este de 1-2 ore, de la eritrocite - până la 40 de zile. După terminarea cursului terapiei T½ - aproximativ 300 de ore

Ribavirina și metaboliții săi se excretă în principal în urină, cu fecale - aproximativ 10%. Pentru prima zi, aproximativ 7% se excretă neschimbată, timp de două zile - aproximativ 10%.

La pacienții cu insuficiență renală datorită scăderii clearance - ului real Cmax și ASC. În cazul insuficienței hepatice (clasele A, B și C conform clasificării Child-Pugh), parametrii farmacocinetici ai ribavirinei nu se modifică.

În cazul administrării medicamentului cu alimente care conțin grăsimi, Cmax și ASC a ribavirinei a crescut cu 70%.

Indicații pentru utilizare

În conformitate cu instrucțiunile, Ribavirin este indicat pentru utilizare în hepatita cronică C (CHC) în următoarele cazuri:

  • Terapie asociată cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b la pacienții care nu au fost tratați anterior cu aceste medicamente;
  • Exacerbarea bolii datorată monoterapiei peginterferon alfa-2b sau monoterapiei cu interferon alfa-2b;
  • Imunitatea pacienților la monoterapia peginterferon alfa-2b sau la monoterapia cu interferon alfa 2b.

Contraindicații

  • Depresie severă cu intenție sinucidere;
  • Cronică insuficiență cardiacă (CHF) grad IIb-III;
  • Infarctul miocardic;
  • Anemie severă;
  • Insuficiență renală cu clearance-ul creatininei (CK) mai mic de 50 ml / min;
  • Insuficiență hepatică severă;
  • Boli autoimune (inclusiv hepatită autoimună);
  • Ciroză hepatică decompensată;
  • Afecțiuni tiroidiene care nu sunt tratabile;
  • Perioada sarcinii și alăptării;
  • Copii și tineri până la vârsta de 18 ani;
  • Hipersensibilitate.

Relativ (Ribavirina trebuie administrată cu prudență):

  • Decompensate de diabet, inclusiv însoțită de atacuri de cetoacidoză;
  • Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC);
  • Embolismul pulmonar;
  • Gradul CHF I-IIa;
  • Boli ale glandei tiroide, incluzând tirotoxicoza;
  • Tulburări de coagulare a sângelui, mielodepresie, tromboflebită, hemoglobinopatie (inclusiv talasemie și anemie de celule secerătoare);
  • Depresie, tendințe suicidare (date istorice inclusiv);
  • Infecție cu HIV (risc crescut de acidoză lactică în asociere cu terapie antiretrovirală foarte activă);
  • Vârstă de reproducere la femei, pentru că sarcinii nedorite;
  • Vârsta veche

Instrucțiuni de utilizare Ribavirina: metoda și dozajul

Tabletele și capsulele de Ribavirin se administrează pe cale orală, cu apă potabilă, fără a mesteca, în același timp cu alimentația.

Mod de administrare recomandat: 800-1200 mg pe zi, împărțit în 2 doze (dimineața și seara), în asociere cu interferon alfa-2b - 3 milioane UI subcutanat de 3 ori pe săptămână sau peginterferon alfa 2b - 1,5 μg / kg subcutanat 1 dată pe săptămână.

Doza zilnică de ribavirină în asociere cu interferon alfa-2b, în ​​funcție de greutatea corporală a pacientului:

Ribavirin: instrucțiuni de utilizare

Medicamentul Ribavirin aparține grupului farmacologic al medicamentelor antivirale. Se utilizează pentru terapia etiotropică a diferitelor patologii virale infecțioase.

Compoziție și formă de eliberare

Medicamentul Ribavirin este disponibil sub formă de tablete de dozare pentru administrare orală. Principala componentă activă a medicamentului este ribavirina, conținutul său în comprimatul 1 este de 100 și 200 mg. De asemenea, sunt incluse în excipienții de tablete, care includ:

  • Dioxid de siliciu.
  • Povidonă.
  • Croscarmeloză sodică.
  • Stearat de magneziu.

Ribavirin comprimate sunt ambalate în cutii de 20, 30, 60 și 90 de bucăți. Pachetul de carton conține instrucțiuni pentru utilizarea medicamentului.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Principala componentă activă a medicamentului ribavirină pătrunde în interiorul celulelor infectate cu virus. În celulă, sub acțiunea sistemelor enzimatice, acesta este transformat în metabolitul activ al trifosfatului de ribavirină, care este un inhibitor competitiv al unor compuși necesari pentru replicarea normală (dublarea materialului genetic și asamblarea de noi particule virale) de virusuri. În particular, aceasta inhibă activitatea ARN polimerazei virale, ARN-ului messenger al guanilil transferazei, dehidrogenazei de inozină monofosfat. În același timp, trifosfatul de ribavirină nu suprimă propriile sisteme enzimatice ale celulei. Datorită acestui efect, replicarea virusurilor este suprimată și efectul antiviral al medicamentului este realizat.

Nu sunt disponibile date privind farmacocinetica medicamentului (absorbție, distribuție în țesuturi, metabolism și excreție a principalului ingredient activ) pentru comprimatele de Ribavirin astăzi.

Indicații pentru utilizare

Principala indicație medicală pentru utilizarea comprimatelor Ribavirin este hepatita virală C la adulți în asociere cu medicamentele din grupul farmacologic Interferon (interferon alfa 2b, peginterferon alfa 2b).

Contraindicații

Contraindicații medicale la utilizarea de comprimate Ribavirin sunt anumite afecțiuni fiziologice și patologice ale corpului uman, care includ:

  • Insuficiență severă a activității funcționale a ficatului și a rinichilor.
  • Insuficiență cardiacă în stadiul de decompensare.
  • Infarctul miocardic (moartea unei părți din mușchiul inimii, declanșată de o afectare dramatică a circulației sanguine în acesta).
  • Anemie severă (anemie).
  • Pathologie autoimună, incluzând hepatita autoimună, care se caracterizează prin sinteza anticorpilor la țesuturile proprii ale organismului.
  • Ciroza hepatică (înlocuirea celulelor hepatice cu țesutul conjunctiv) în stadiul de decompensare.
  • Vârsta de până la 18 ani.
  • Sarcina și perioada de lactație (alăptarea).
  • Intoleranță individuală la oricare dintre componentele medicamentului.

Înainte de a începe un curs de terapie cu pilule de ribavirină, trebuie să vă asigurați că nu există contraindicații.

Dozare și administrare

Ribavirina este destinată administrării orale. Acestea sunt luate cu alimente, nu mestecate și spălate cu o cantitate suficientă de apă. Doza terapeutică medie este de 15 mg ribavirină per kg de greutate corporală a pacientului. Pentru pacienții cu o greutate corporală mai mică de 75 kg, doza este de 1000 mg (dimineața 400 mg și seara 600 mg). Pentru pacienții cu o greutate corporală mai mare de 75 kg, doza este de 1200 mg (600 mg de 2 ori pe zi). Durata tratamentului în asociere cu interferonii variază în medie între 24 și 48 de săptămâni. Dacă pacientul nu a primit anterior tratament cu comprimate Ribavirin, tratamentul trebuie să fie de cel puțin 24 de săptămâni. La pacienții cu hepatită virală diagnosticată, provocată de un virus cu un singur genotip, durata tratamentului trebuie să fie de cel puțin 48 de săptămâni. Cu imunitatea virusului la acest medicament, precum și cu exacerbarea patologiei, tratamentul este prescris timp de 6 săptămâni.

Efecte secundare

Pe fondul administrării comprimatelor Ribavirin, este posibilă apariția reacțiilor negative provocate de diferite organe și sisteme:

  • Sistemul digestiv - pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături intermitente, diaree sau constipație, gură uscată, dureri abdominale, modificări ale gustului, inflamație a limbii (glosita), gurii (stomatită), pancreasului (pancreatită), dezvoltarea de sângerare a gingiilor.
  • Sistemul nervos - slăbiciune generală, dureri de cap, amețeli intermitente, modificări ale comportamentului uman (agresivitate, iritabilitate), depresie (pe termen lung și a exprimat starea de spirit de declin), anxietate, insomnie, în cazuri rare, apare tendințe sinucigașe, tremor (tremurături) mâini, parestezie (încălcarea sensibilității) a pielii, leșin periodic.
  • Sistemul cardiovascular - labilitatea (creșterea sau scăderea) presiunii arteriale, modificări ale frecvenței contracțiilor inimii, încetarea bruscă a activității cardiace (asystole).
  • Sistemul respirator - scurtarea respirației, inflamația bronhiilor (bronșită), urechea medie (otita), mucoasa nazală (rinita), tusea, insuficiența respiratorie (dispnee).
  • Sânge și măduva osoasă roșie - reducerea numărului de leucocite (leucopenie), granulocite (granulocitopenie), neutrofile (neutropenie), trombocite (trombocitopenie), anemie (anemie).
  • Sistemul musculoscheletal - apariția durerii musculare (mialgie), articulațiilor (artralgiei).
  • Sistemul urinogenital - scăderea libidoului (atracție sexuală față de sexul opus), tulburări menstruale (dismenoree) la femei, inflamarea prostatei la bărbați.
  • Organe senzitive - afectarea vederii și auzului, inflamația glandei lacrimale și conjunctiva ochilor.

Odată cu dezvoltarea efectelor secundare, medicul decide cu privire la retragerea medicamentului în mod individual.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a începe să luați comprimatele de Ribavirin, este important să citiți cu atenție instrucțiunile privind medicamentul și să acordați atenție anumitor instrucțiuni specifice privind utilizarea acestuia:

  • Medicamentul are o anumită teratogenitate (poate provoca anomalii genetice la nivelul fătului), astfel că în timpul utilizării acestuia este important să se utilizeze diferite metode de contracepție, menite să prevină sarcina nedorită.
  • Înainte de începerea cursului terapiei cu medicamente trebuie efectuate teste de laborator. Apoi, acestea sunt repetate în mod regulat în timp ce luați pastile.
  • După începerea tratamentului cu medicament, o scădere semnificativă a hemoglobinei este posibilă în primele câteva săptămâni. Cu o scădere mai mică de 110 g / l, doza de medicament este redusă temporar, dacă rata a scăzut sub 85 g / l, atunci pastilele Ribavirin se opresc.
  • Reacțiile alergice acute servesc drept bază pentru retragerea de medicamente. Cu aspectul periodic al erupțiilor cutanate, pastilele nu se opresc.
  • În timpul tratamentului, trebuie să evitați tipurile de muncă potențial periculoase, în special în contextul slăbiciunii generale, somnolenței, dezorientării.
  • Medicamentul poate interacționa cu medicamente din alte grupuri farmacologice, prin urmare, în cazul în care sunt utilizate, medicul curant ar trebui să fie avertizat în legătură cu acest lucru.
  • Pacienții vârstnici înainte de utilizarea medicamentului trebuie să efectueze un studiu al activității funcționale a ficatului și a rinichilor.

În rețeaua de farmacii, comprimatele de Ribavirin sunt disponibile pe bază de rețetă. Utilizarea lor independentă nu este permisă fără efectuarea cercetărilor necesare și primirea numirilor.

supradoză

Datele privind supradozele de comprimate Ribavirin sunt limitate, deoarece medicamentul este prescris numai de către un medic după o cercetare adecvată și monitorizarea ulterioară a dozei și a regimului de utilizare a medicamentului. Dacă doza terapeutică recomandată este depășită, pot să apară semne de reacții adverse. În acest caz, administrarea de pastile se oprește. Într-un spital medical se efectuează o terapie simptomatică.

Analogi de ribavirină

Analogice structurale pentru comprimatele de Ribavirin sunt medicamentele Devirs, Ribavin, Arviron.

Termeni și condiții de depozitare

Termenul de valabilitate al comprimatelor Ribavirin este de 2 ani. Medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original original, întunecat, uscat, la îndemâna copiilor la o temperatură a aerului mai mică sau egală cu + 20 ° C.

Costul mediu al comprimatelor Ribavirin din farmaciile din Moscova depinde de cantitatea lor din pachet:

  • 200 mg, 30 de tablete - 274-304 ruble.
  • 200 mg, 60 de comprimate - 637-708 ruble.

Ribavirin - instrucțiuni de utilizare, analogi, recenzii, preț

Medicamentul ribavirin

Ribavirina este un medicament sintetic cu un efect antiviral pronunțat. Ribavirina pătrunde în celulele infectate, blochează formarea ARN-ului viral, inhibând astfel reproducerea virușilor.

Ribavirina este foarte activă împotriva virusurilor herpes simplex de tip 1 și de tip 2, citomegalovirus, adenovirus, virusuri parainfluenza A și B, virus hepatitic C, oreion, febră hemoragică, variolă și alți viruși.

Insensibil la medicament: virusul herpesului zoster, variola, pseudo-rabia, enterovirusurile, rinovirusurile.

Ribavirina este bine absorbit în tractul digestiv; în fluxul sanguin pătrunde în celulele roșii din sânge și în organele respiratorii - în glandele secrete ale membranei mucoase. Utilizarea prelungită intră în lichidul cefalorahidian. Concentrația maximă a acestui medicament antiviral în sânge este notată la 1,5 ore după administrare. În plasma sanguină se acumulează în cantități mari. Excretați foarte ușor în urină (aproximativ 300 de ore după oprirea administrării).

Forme de eliberare

  • Tablete de 0,2 g până la 10, 20, 50 buc. în pachet; pentru spitale - 100, 140, 200, 280, 500, 1000 fiecare. în pachet.
  • Capsule de 0,1 g și 0,2 g de 20, 30, 42, 60, 100 buc. în pachet.
  • Lyofilizat (concentrat pentru administrare intravenoasă) în fiole de 1 ml sau 3 ml; 1 ml - 100 mg de ribavirină; pe 1, 5, 10 amp. în pachet.
  • Lyofilizat (concentrat pentru administrare intravenoasă) în flacoane; 1 flacon conține 500 mg de ribavirină; 6 sticle pe ambalaj.
  • Devirs (Ribavirin) - cremă pentru utilizare externă de 7,5% în 5 g, 15 g și 30 g într-un tub.

Instrucțiuni de utilizare Ribavirină

Indicații pentru utilizare

  • Hepatita cronică C;
  • stomatita herpetica;
  • herpes genital;
  • gripa cauzată de virușii A și B;
  • rujeolei;
  • varicelă;
  • infecția sincițială respiratorie;
  • febra hemoragică cu sindrom renal;
  • rabie (ca parte a tratamentului combinat).

Contraindicații

  • Hipersensibilitate la medicament;
  • afecțiuni endocrine (disfuncții tiroidiene, incluzând tirotoxicoza, diabet zaharat în stadiul de decompensare);
  • angina instabilă și infarctul miocardic;
  • insuficiență cardiacă în stadiul de decompensare;
  • insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei sub 50 ml pe minut);
  • insuficiență hepatică cronică severă
  • boli autoimune (hepatită autoimună);
  • ciroza hepatică în stadiul de decompensare;
  • forme severe de anemie și hemoglobinopatie (anemie cu celule secera, talasemie);
  • stări depresive și tendințe suicidare;
  • sarcina și alăptarea;
  • vârsta de până la 18 ani;
  • patologia sistemului respirator (bronșită obstructivă cronică, tromboză pulmonară);
  • tromboflebită.

Se recomandă precauție atunci când se utilizează ribavirină la pacienții vârstnici și la persoanele care trăiesc cu HIV pe cale antiretrovirală.

Efecte secundare

  • Din partea sistemului digestiv: greață, pierderea poftei de mâncare, vărsături, senzație de gură uscată, diaree sau constipație, dureri abdominale, inflamarea limbii (glosită) și stomatită, distensie abdominală, afectarea funcției hepatice, pervertirea gustului.
  • Sistemul nervos: amețeli, slăbiciune, cefalee, insomnie, anxietate și iritabilitate sau depresie, instabilitate emoțională, nervozitate, comportament agresiv, agitație, confuzie; în cazuri rare - creșterea tonusului musculaturii netede, tremurând în organism, amorțeală și târâtoare, frisoane, creșterea sau scăderea sensibilității, leșin, tendințe suicidare.
  • Din partea sistemului respirator: tuse, dificultăți de respirație, faringită, rinită, bronșită, inflamația sinusurilor paranasale, tulburări ale ritmului respirator.
  • Din partea sistemului cardiovascular: creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, creșterea sau scăderea frecvenței cardiace, stop cardiac.
  • Din sânge: anemie datorată distrugerii celulelor roșii din sânge, scăderea numărului de celule albe din sânge și a trombocitelor, foarte rar - anemie datorată oprimării formării sângelui.
  • Din partea sistemului urogenital: o încălcare sau absența completă a menstruației, sângerări uterine în timpul menopauzei, scăderea libidoului, bufeuri, prostatită.
  • Din organele senzoriale: conjunctivită, inflamația glandei lacrimale, tulburări de vedere, tinitus, tulburări de auz.
  • Reacții alergice: roșeață a pielii, urticarie, umflarea pielii și țesutului subcutanat, creșterea fotosensibilității, bronhospasm, febră, frisoane, necroză toxică și respingerea stratului de suprafață al pielii.
  • Alte reacții: dureri la nivelul articulațiilor și mușchilor, căderea părului cu zone de coagulare completă, piele uscată, sete, scăderea funcției tiroidei, ganglioni limfatici umflați, transpirații, leziuni fungice, sindromul gripei, infecții virale, dureri la locul injectării.

Tratamentul cu ribavirină

Cum se aplică ribavirina?
Ribavirina este administrată în timpul meselor. Tabletele și capsulele trebuie înghițite întregi, consumând multă apă. Consumul de alimente grase cu Ribavirin crește biodisponibilitatea cu 70%.

Administrarea intravenoasă a medicamentului trebuie efectuată numai în condiții staționare în spitale cu unități de resuscitare și terapie intensivă.

Calea de administrare a Ribavirinei prin inhalare, vezi mai jos (în secțiunea Ribavirin pentru copii).

Crema de devire cu un strat uniform (cu grosimea de până la 1 mm) este aplicată pe suprafețele afectate, spălate și uscate, ale membranelor mucoase și ale pielii (inclusiv în zona genitală) 5 r. cu o zi înainte de dispariția manifestărilor herpes simplex. În cazul aplicării cremelor în asociere cu administrarea orală a Ribavirin, doza de cremă este redusă. Când se aplică, crema este ușor frecat. Crema nu trebuie aplicată pe piele în zona ochiului.

Înainte de a începe tratamentul cu Ribavirin, este necesar să se efectueze o examinare completă de laborator (un test de sânge cu număr de leucocite și trombocite, determinarea nivelului creatininei, teste funcționale hepatice). În cursul tratamentului, examenele enumerate se repetă după 2 săptămâni, după o lună și apoi în mod regulat.

Cu o scădere a nivelului hemoglobinei mai mic de 110 mg / ml, doza de Ribavirină este redusă temporar la 400 mg / s, iar dacă hemoglobina este sub 100 mg / ml, doza este redusă cu 50% față de doza inițială. Dacă valorile hemoglobinei scad sub 85 mg / ml, tratamentul cu Ribavirin trebuie oprit.

La manifestarea reacțiilor alergice (urticarie, angioedem, șoc anafilactic sau bronhospasm), tratamentul este oprit imediat. În cazul erupțiilor cutanate pe termen scurt, tratamentul este continuat.

În timpul tratamentului cu Ribavirin, alcoolul trebuie evitat. Persoanele cu somnolență, oboseală sau dezorientare în contextul tratamentului trebuie să se abțină de la conducere și de lucru, necesitând viteză și atenție psihomotorie.

dozare
Dacă adulții de gripă numesc Ribavirin pe cale orală, 0,2 g (200 mg) 3-4 p. pe zi timp de 3-5 zile.

Pentru alte infecții virale, utilizați ribavirină la 0,2 g (200 mg), 3-4 p. 1-2 săptămâni pe zi. Uneori, medicul poate utiliza o doză de încărcare a medicamentului în prima zi a bolii - 1,4-1,6 g

Dozările medicamentului în tratamentul infecției sincsiene respiratorii sunt prezentate în secțiunea Ribavirin pentru copii - vezi mai jos.

Doza de Ribavirin pentru hepatita virală C - vezi mai jos, în tratamentul hepatitei C Ribavirină.

Ribavirina pentru copii

Instrucțiunile oficiale indică faptul că Ribavirin este contraindicat pentru copiii de toate vârstele (adică sub 18 ani).

În ciuda acestui fapt, în practică, medicamentul este utilizat sub formă de inhalare la sugari și sugari cu infecție virală sincială respiratorie, confirmată prin metode de diagnosticare. Inhalarea trebuie efectuată în primele 3 zile de infecție și numai în spital.

Inhalarea se face timp de 12-18 ore pe zi, durata cursului fiind de 3-7 zile. Doza de medicament se calculează la 10 mg / kg pe zi (în 1 ml din soluția preparată de 20 mg ribavirină).

Prepararea soluției de ribavirină pentru inhalare: la 6 g de pulbere liofilizată (concentrat) se adaugă apă pentru injecție - 100 ml și această soluție se toarnă în rezervorul aparatului de pulverizare SPAG-2, apoi se completează cu apă sterilă până la un volum de 300 ml. Aerosolul este alimentat copilului într-un cort de oxigen sau cu ajutorul unei măști de oxigen. Concentrația de Ribavirin timp de 12 ore este egală cu 190 mcg în 1 litru de aer.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Tratamentul cu hepatita C cu ribavirină

Hepatita C la 85% devine cronică. 3% din populația lumii suferă de această boală. În întreaga lume, o combinație de ribavirină și interferon-alfa este utilizată pentru tratament. Probabilitatea de recuperare (conform statisticilor internaționale) este de 50-80%. Nu există alte tratamente eficiente astăzi. Monoterapia cu fiecare dintre aceste două medicamente este mai puțin eficientă, dar poate fi utilizată în cazul contraindicațiilor la una dintre medicamente.

Mai puțin reușit este tratamentul hepatitei C la persoanele cu genotip de virus 1b, la bărbați, la pacienții cu încărcătură virală mare, cu activitate transaminazică normală, boală prelungită, cu semne de ciroză și după 40 de ani. Nu se obține întotdeauna eliminarea completă a pacientului din virus. Dar, în cele mai multe cazuri, este posibil să se încetinească înmulțirea virusului, severitatea inflamației și progresia fibrozei.

Dozele de ambele medicamente și durata cursului tratamentului sunt prescrise de medic individual, în funcție de încărcătura virală, durata și activitatea procesului și mulți alți factori. Ribavirina în asociere cu peginterferon este recunoscut ca standard modern pentru tratamentul hepatitei cronice C în țările dezvoltate.

Nu există un singur standard de tratament. De obicei, doza zilnică de Ribavirin este de 1000-1200 mg (pentru 2 doze) în cazul combinației sale cu interferon-alfa 2b: dacă greutatea corporală a pacientului este mai mică de 75 kg, este prescris 1000 mg (dimineața 2 capsule și seara 3 capsule) - doza de 1200 mg (3 capsule dimineața și seara).

În cazul administrării concomitente cu peginterferon alfa-2b la pacienții cu greutate de până la 65 kg, doza de Ribavirin este de 800 mg pe zi (2 capsule dimineața și seara); cu o masă de 65-85 kg - doza este de 1000 mg pe zi (2 capsule dimineața și 3 seara); cu o greutate de peste 85 kg - 1200 mg / zi este prescris (3 capsule dimineața și seara).

Doza de interferon depinde de tipul său: interferonul-alfa 2b este administrat 3 milioane UI subcutanat 3 p. pe săptămână și peginterferon-alfa 2b - 1 p. pe săptămână la 1,5 mcg / kg. Interferonii pegilați ai unor companii străine cunoscute sunt mai scumpe, dar sunt mai eficiente decât interferoanele convenționale de la orice producător.

Durata cursului de la 24 la 48 săptămâni. La pacienții care nu au primit anterior tratament antiviral, cu o încărcătură virală mare și detectarea celui de-al treilea genotip al virusului, durata tratamentului este de 12 luni.

Rolul toleranței la toleranță la ribavirină este de obicei bun. Greață ușoară, cefalee, deseori - anemie ușoară, se poate produce o creștere a acidului uric în sânge; în cazuri foarte rare, intoleranță la ribavirină.

Efectele secundare sunt de obicei asociate cu interferonii. Deja după primele injecții, mulți pacienți au sindrom asemănător gripei: frisoane, febră până la 39 o C, slăbiciune, durere la nivelul articulațiilor și mușchilor. Astfel de manifestări pot dura până la 2-3 zile. În decurs de 3-4 săptămâni corpul se adaptează la medicament, dar poate rămâne oboseală și slăbiciune. Alte reacții adverse sunt mai puțin frecvente: pierderea în greutate, pielea uscată, căderea părului, modificări ale funcției tiroidiene și depresie.

La 2-3 luni, interferonul poate determina o scădere a numărului de globule albe și a trombocitelor din sânge. În cazul reacțiilor adverse pronunțate, medicul poate reduce sau anula doza de interferon timp de ceva timp (până la normalizarea indicatorilor). Cu o scădere semnificativă a numărului de leucocite se pot uni infecții bacteriene. O scădere a numărului de trombocite poate provoca sângerări. Prin urmare, pe fundalul tratamentului, este necesar să se efectueze teste de sânge la un moment dat pe lună.

Prognosticul tratamentului este, în orice caz, favorabil. Dacă nu a fost posibilă obținerea unei vindecări complete, atunci progresia bolii este restrânsă semnificativ. Dacă, totuși, la un an după terminarea cursului tratamentului, ARN-ul virusului hepatitei C nu a fost detectat prin metoda PCR prin metoda PCR, atunci pacientul poate fi considerat vindecat. În acest caz, funcția hepatică va fi complet restaurată.

Dacă nu se obține rezultatul tratamentului, reaplicați regimurile terapeutice antivirale. Eficacitatea re-ratei poate fi mai mare decât cea anterioară.

Cu o încărcătură virală de peste 2 milioane de exemplare, rezultatul tratamentului este mai dificil de realizat. Reducerea încărcăturii virale după 3 luni de la începerea tratamentului de 100 de ori este un bun semn de prognostic. În cazul unei ușoare scăderi a încărcăturii virale, continuarea tratamentului este nepromitivă.

La pacienții cu genotipurile 2 și 3 ale virusului, terapia antivirală este eficace în 80% din cazuri, indiferent de încărcătura virală.

La momentul tratamentului, pacientul trebuie să înceteze să mai bea alcool. Se recomandă să urmați o dietă (tabelul nr. 5) cu restricția alimentelor picante, grase și prajite, conserve și băuturi carbogazoase. Utilizarea oricărui medicament pentru alte boli ar trebui să fie coordonată cu medicul dumneavoastră. Sporturile sunt permise în cadrul sarcinilor obișnuite.

Categorii identificate de pacienți care sunt contraindicați în tratamentul antiviral combinat:

  • pacienți cu boli somatice severe (diabet zaharat decompensat, hipertensiune arterială, boală pulmonară obstructivă, boală ischemică etc.);
  • persoanele cu organe transplantate (inimă, rinichi, plămâni);
  • pacienții la care utilizarea interferonului determină o exacerbare a unei boli autoimune;
  • pacienți cu funcție tiroidiană crescută;
  • femeile gravide;
  • Persoanele cu intoleranță individuală la medicamentele de terapie antivirală complexă.
Mai multe despre hepatită

Interacțiune medicamentoasă

Analogi ai ribavirinei

Revizuiri de droguri

Există un număr mare de comentarii cu privire la apariția efectelor secundare în tratamentul ribavirinei virale hepatitice C în asociere cu interferonii. Mulți pacienți care sunt familiarizați cu reacțiile adverse ale medicamentului nu îndrăznesc să înceapă tratamentul.

Există revizuiri ale eficacității ribavirinei în tratamentul hepatitei C: indicatorii de hepatită dispar în sânge, încărcătura virală fiind redusă semnificativ în primele luni de tratament.

Aproape toți evaluatorii iau notă de prețul ridicat al unui tratament pentru hepatita cronică virală c (de la 550 la 2,5 mii de dolari pentru o lună, în funcție de doză și tipul de medicamente, întreaga durată a tratamentului necesită 6.600-30.000 de dolari) vindecare pentru hepatită 50-60%.

Medicamentul Ribavirin - utilizare și efecte secundare.

Virusul hepatitic C (VHC) este o boală infecțioasă lentă care afectează ficatul. Ribavirina a fost primul medicament antiviral la care sa constatat că agentul patogen HCV este sensibil. Substanța activă a acestui medicament este același compus chimic.

Agentul antiviral "Ribavirin"

Conform directorului "Vidal", "Ribavirina" se referă la grupul farmacologic al medicamentelor antivirale. Medicamentul este inclus în Registrul de Medicamente (RLS) al Rusiei sub diverse mărci.
Ribavirina este produsă de Schering-Plough sub marca Rebetol.

Rebetola medicamente analogice sunt disponibile sub numele:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, SUA);
 "hepavirina" (farmazine, Canada);
 "Copegus" (Roche Pharmaceuticals, Franța);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Germania);
 ViroRib (Kusum Farm, India).
În Rusia, medicamentul este produs de companiile farmaceutice Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Medicamentul de care producătorul (american, indian sau rus) este mai bine să aleagă pentru tratamentul hepatitei C ar trebui să fie stabilit de medicul curant și de pacientul însuși. Medicamentele conțin aceeași cantitate de compus activ într-o singură tabletă (capsulă). Adesea, politica de prețuri joacă un rol major în alegerea medicamentului.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" și "Ribavirin"

Ribavirina este inclusă în regimul de hepatită C fără interferon, recomandat de Organizația Mondială a Sănătății. Cea mai eficientă a fost combinația de medicamente "sof + duck": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) și "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), utilizat în tratamentul VHC al oricărui genotip. Această combinație este adesea suplimentată cu ribavirină.

"Ribavirină": doză

Medicamentul se administrează oral, împreună cu alimentele. În tratamentul VHC 1, genotipul este prescris la 1000-1200 mg pe zi cu interferoni. Dozajul depinde de greutatea pacientului:
 Cu greutatea de până la 75 kg - 400 mg în prima jumătate a zilei și 600 mg - în a doua;
 Cu greutate de la 75 kg - 600 mg dimineața și seara.
Durata terapiei antivirale este de 24-48 săptămâni.

Ribavirina și alcoolul

În tratamentul "Ribavirin" ar trebui să evite alcoolul. Vorbind despre compatibilitatea medicamentelor antivirale și a alcoolului, trebuie menționat faptul că utilizarea oricărui alcool (vodcă, vin, bere) mărește povara asupra ficatului bolnav, care deja "lucrează pentru uzură".

"Ribavirin": instrucțiuni de utilizare

Conform rezumatului cererii, medicamentul este indicat pentru tratamentul complex al hepatitei virale C în combinație cu interferon alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) sau interferon pegilat (Pegasis, Algeron). În prezent, este utilizat, de asemenea, ca medicament auxiliar la regimul de terapie fără interferon bazat pe Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira și Velpatasvir.
"Ribavirina" are mai multe forme diferite de eliberare: tablete și capsule pentru uz oral, flacoane liofilizate sau fiole pentru prepararea soluției de injectare.

Utilizarea medicamentului este contraindicată în:

• hipersensibilitate la medicament;
• sarcina;
• alăptarea;
• hemoglobinopatii (anemie cu celule secera, talasemie);
• insuficiență renală cronică (cu un clearance al creatininei de mai puțin de 50 ml);
• depresie severă (cu tendințe suicidare);
• insuficiență hepatică severă;
• ciroză decompensată;
• hepatită autoimună;
Patologiile glandei tiroide.
Medicamentul nu trebuie prescris pentru patologii sexuale hormonale (dismenoree la femei, prostată la bărbați). Medicamentul este interzis să ia ca monoterapie. Datorită cunoașterii insuficiente a efectelor asupra organismului în creștere, medicamentul nu este prescris pentru tratamentul copiilor.

Ribavirina: efecte secundare

Efectele secundare ale tratamentului cu Ribavirin includ:
• inhibarea funcției hematopoietice (anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie);
• o creștere a bilirubinei indirecte (asociată cu hemoliza eritrocitelor);
• cefalee, tulburări de somn;
• durere în piept, stomac;
• reacții alergice;
• bronhospasm;
• slăbiciune generală.

Probabilitatea de "efecte secundare" de la tratamentul cu ribavirină este crescută atunci când este combinată cu interferonii - interferon alfa-2b sau peginterferon.
Cele mai multe dintre simptomele nedorite atunci când sunt luate pe cale orală sunt deja în stadiile inițiale de utilizare a medicamentului. Dacă simptomele patologice nu trec cu timpul și / sau cresc, este necesar să se notifice medicul curant care va decide asupra ajustării dozei sau va înlocui / întrerupe medicamentul.
Studiile privind efectul teratogen asupra embrionului uman nu au fost efectuate, dar, având în vedere această posibilitate, medicamentul este interzis pentru femeile însărcinate. Când se tratează cu acest medicament și timp de șase luni după aceea, femeile și partenerii lor sexuali ar trebui să folosească metode fiabile de contracepție pentru a exclude sarcina.
Nu se cunoaște dacă Ribavirin pătrunde în laptele matern, deoarece nu au fost efectuate studii privind această acțiune farmacinică. Pentru a evita posibilele reacții adverse la un copil mic, dacă trebuie să luați acest medicament, alăptarea trebuie oprită.
În prima săptămână de administrare a Ribavirin, este necesar să se renunțe la gestionarea mijloacelor de pericol sporit și a unei mașini. De ce doar prima săptămână? Aceasta se datorează posibilității de amețeală, somnolență, oboseală, care fie dispar până la sfârșitul primei săptămâni de tratament, fie sunt atât de pronunțate încât necesită ajustarea dozei sau întreruperea tratamentului.

Interferonii și ribavirina

Tratamentul pentru hepatita C cu combinația de interferon-alfa-2b ("Altevir") și "ribavirină" a fost eficace doar la 50% dintre pacienți. În același timp, pacienții s-au plâns deseori de complicații pronunțate ale unei astfel de terapii. Complicațiile au fost adesea atât de severe încât, după tratamentul de tratament, aproape toți pacienții se întrebau cum să-și revină din terapie.
Eliberarea interferonului pegilat (peginterferon), o substanță cu o moleculă ușor modificată, a contribuit la reducerea riscului de complicații grave. Tratamentul cu o combinație de peginterferon ("Algeron", "Pegasys") sa dovedit a fi mai reușit și efectele secundare nu au fost atât de puternice.

"Sofosbuvir" și "Ribavirin": genotipul hepatitei C 3

Genotipul hepatitei C 3 răspunde cel mai bine la tratament. Genotipurile hepatitei C 3 și 2 sunt tratate cu combinația fără interferon "Sofosbuvir" și "Daclatasvir" ("Ledipasvira") cu "Ribavirină". Durata tratamentului este de la 12 la 24 de săptămâni.

Ribavirina: o rețetă
Medicamentul din rețeaua de farmacii trebuie eliberat de prescripția medicului, care, conform regulilor pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, trebuie să fie scrisă în limba latină. De obicei, prescripția nu indică numele de marcă al medicamentului, ci ingredientul său activ. "Ribavirin" în latină este scris astfel: Ribavirinum.
Ribavirina pentru gripa
Primul ribavirin a fost eliberat de compania americană ICN sub numele de Verazol în 1975. Acesta a fost propus ca medicament împotriva gripei și a răcelii, dar aceste indicații privind utilizarea Ribavirin nu au fost aprobate de Food and Drug Administration (FDA). În literatura științifică există informații despre utilizarea "ribavirinei" cu infecții virale respiratorii acute, herpes, cu HFRS (febră hemoragică cu sindrom renal).

Ribavirin: recenzii

Revizuirile pacienților cu privire la eficacitatea numirii Ribavirin pentru hepatita C diferă în funcție de medicamentul (sau drogurile) la care a fost administrat. Combinația dintre ribavirină și interferon alfa-2b (Altevira) a fost cea mai puțin eficientă și a determinat multe reacții adverse la pacienți.
Conform recenziilor pacienților care au primit tratament cu Pegasis (Algeron) și Ribavirin, a fost posibilă obținerea dinamicii pozitive numai până la sfârșitul tratamentului - nu mai devreme de 24 de săptămâni.
Cele mai pozitive recenzii au fost găsite la pacienții tratați cu combinația de "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) și "Daclatasvir", "Ledipasvir" sau "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) cu "Ribavirină". În același timp, Ribavirin de la diferiți producători a avut aceeași eficiență (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Recuperarea din terapia ternară a apărut la 92-100% dintre pacienți.