sumamed

Instrucțiuni de utilizare:

Prețurile în farmaciile online:

Sumamed este un medicament de spectru larg antibacterian. Este un antibiotic al grupului macrolidic (azalidă).

Forma de eliberare și compoziția

Sumamed este disponibil în următoarele forme de dozare:

• comprimate filmate, 125 mg: biconvexe, rotunde, albastre, pe de o parte există o gravare a PLIVA, pe de altă parte - gravarea "125"; pe pauză, este vizibil un miez alb sau aproape alb (6 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 1 blister);
• comprimate filmate, 500 mg: biconvexe, ovale, albastre, pe de o parte există gravură PLIVA, pe de altă parte - gravură "500"; pe fractură, este vizibil un nucleu alb sau aproape alb (3 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 1 blister);
• Dispersabile 125 mg comprimate: plate, rotunde, de culoare albă sau aproape albă, inscripționat «TEVA 125" pe o parte, cu margini teșite (6 buc în cutii cu blistere într-un pachet de carton cu un blister.);
• Dispersabile comprimate de 250 mg: plate, rotunde, de culoare albă sau aproape albă, inscripționat «TEVA 250" pe o parte și Valium - pe de altă parte, cu margini teșite (6 buc în cutii cu blistere într-un pachet de carton cu un blister.);
• Dispersabile 500 mg comprimate: plate, rotunde, de culoare albă sau aproape albă, inscripționat «TEVA 500" pe o parte și Valium - pe de altă parte, cu margini teșite (3 bucăți în cutii cu blistere într-un pachet de carton cu 1 sau 2 blister.);
• tablete dispersabile 1000 mg: plat, rotund, alb sau aproape alb, inscripționat «TEVA 1000" pe o parte și două Risc perpendicular - pe de altă parte, cu margini teșite (1 buc în cutii cu blistere într-un pachet de carton 1 sau 3 blistere). ;
• capsule de gelatină tare 250 mg: dimensiunea nr. 1, cu capac albastru și corp albastru; conținut - masă compactată, dezintegrat atunci când este presată sau pulbere de culoare albă până la galben deschis (6 bucăți în blistere, într-o cutie de carton 1 blister);
• pulbere pentru suspensie pentru administrare orală 100 mg / 5 ml: alb sau alb-gălbui, cu miros caracteristic de căpșună; O suspensie - omogenă, alb-gălbuie, cu miros de căpșuni (20.925 g de flacoane din polietilenă de 50 ml, într-o sticlă cutie de carton 1 complet cu o seringă pentru dozare și / sau de măsurare lingură);
• liofilizat pentru prepararea soluției pentru perfuzii: pulbere albă sau aproape albă (în flacoane din sticlă incoloră, într-un ambalaj din carton de 5 flacoane).

Compoziția a 1 comprimat filmat:

• ingredient activ: azitromicină (sub formă de azitromicină dihidrat) - 125 mg sau 500 mg;
• Ingrediente auxiliare: hipromeloză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, amidon de porumb, fosfat acid de calciu anhidru, laurii sulfat de sodiu, amidon pregelatinizat;
• acoperire cu film: dioxid de titan, talc, hipromeloză, polisorbat 80, colorant indigo carmină.

Compoziția de 1 tabletă dispersabilă:

• ingredient activ: azitromicină (sub formă de azitromicină dihidrat) - 125, 250, 500 sau 1000 mg;
• Componente auxiliare: laurii sulfat de sodiu, celuloză microcristalină, povidonă K30, zaharina de sodiu dihidrat, dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă tip A, stearat de magneziu, aspartam, arome de banane (comprimate de 150 mg) sau portocalie (comprimate de 250 mg, 500 mg și 1000 mg).

Compoziția 1 capsulă:

• ingredient activ: azitromicină (sub formă de azitromicină dihidrat) - 250 mg;
• componente auxiliare: laurii sulfat de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
• compoziția învelișului capsulei: dioxid de titan, gelatină, indigo carmină.

Compoziția de 1 g de pulbere pentru prepararea de suspensii:

• ingredient activ: azitromicină (sub formă de azitromicină dihidrat) - 23,895 mg;
• Componente auxiliare: giproloza, zaharoză, dioxid de titan, fosfat de sodiu, gumă xantan, dioxid de siliciu coloidal, aromă de căpșuni.

Compoziția pe o sticlă cu liofilizat:

• ingredient activ: azitromicină (sub formă de azitromicină dihidrat) - 500 mg;
• Componente auxiliare: hidroxid de sodiu, acid citric monohidrat.

Indicații pentru utilizare

Sumamed este utilizat pentru a trata bolile infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la azitromicină:

• infecții ale tractului respirator superior și tractului respirator superior (otită medie, sinuzită, amigdalită, faringită);
• infecții ale tractului respirator inferior (pneumonie, exacerbarea bronșitei cronice, bronșita acută, inclusiv infecțiile cauzate de microorganismele atipice);
• borelioză în stadiul inițial (boala Lyme);
• infecții ale țesuturilor și pielii moi, de exemplu, impetigo, erizipel, acnee vulgaris de severitate moderată, dermatoză secundară infectată (pentru Sumamed sub formă de tablete);
• infecții ale tractului urinar (cervicită, uretrită), agentul cauzal care este Chlamydia trachomatis (pentru Sumamed sub formă de tablete și capsule).

Sumamed sub formă de liofilizat pentru soluție perfuzabilă este utilizat pentru pneumonie și boli infecțioase și inflamatorii ale organelor pelviene (salpingita, endometrita) cauzate de Neisseria gonorrhoeae sau Chlamydia trachomatis și Mycoplasma hominis.

Contraindicații

• insuficiență renală severă (clearance al creatininei mai mic de 40 ml / min);
• funcția hepatică anormală anormală;
• intoleranță la fructoză, deficit de izomaltază / sucroză (pentru Sumamed, sub formă de pulbere pentru suspensie);
• copiii de până la 6 luni (pentru Sumamed sub formă de pulbere pentru suspensie);
• vârsta copiilor până la 3 ani (pentru Sumamed sub formă de tablete cu o doză de 125 mg);
• vârsta copilului până la 12 ani și greutatea corporală mai mică de 45 kg (pentru Sumamed sub formă de tablete cu o doză de 500 mg și capsule);
• copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (pentru Sumamed sub formă de liofilizat);
• administrarea concomitentă cu dihidroergotamina și ergotamina;
• hipersensibilitate la azitromicină sau componente auxiliare ale medicamentului, precum și eritromicină, cetolide sau alte macrolide.

Relativ (Sumamed se aplică cu prudență):

• disfuncție renală ușoară și medie (clearance-ul creatininei mai mare de 40 ml / min);
• ușoară și moderată disfuncție hepatică;
• factori Prezența proaritmogennoe, în special la pacienții vârstnici (aritmie, bradicardie semnificativă clinic, insuficiență cardiacă severă, hipomagneziemie sau hipopotasemie, dobândite sau lungirea congenital intervalul QT, antiaritmice recepție simultane IA și clasele III de antidepresive, fluorochinolone, antipsihotice, terfenadină și cisapridă );
• diabet (pentru Sumamed în formă de pulbere pentru suspensie);
• utilizarea simultană a warfarinei, a digoxinei sau a ciclosporinei.

Dozare și administrare

Comprimate filmate, tablete dispersabile și capsule

Sumamed se administrează oral timp de 1 oră înainte de masă sau 2 ore după mese.

Doza și durata recomandată de tratament pentru adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani cu o greutate corporală de 45 kg sau mai mult:

• infecții ale tractului respirator superior, tractului respirator, țesuturilor moi și a pielii: 500 mg o dată pe zi, curs de tratament - 3 zile; cu severitate moderată a acneei vulgaris după ce un curs standard de 3 zile de tratament este continuat timp de încă 9 săptămâni (500 mg o dată pe săptămână);
• faza inițială de borrelioză: 1000 mg în prima zi, 500 mg în următoarele zile, durata tratamentului este de 5 zile;
• cervicită / uretrita necomplicată: 1000 mg o dată.

Doza și durata recomandată de tratament pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 45 kg:

• infecții ale căilor respiratorii superioare, tractului respirator, țesuturilor moi și a pielii: 10 mg / kg greutate corporală o dată pe zi, curs de tratament - 3 zile;
• amigdalite / faringite determinate de Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg o dată pe zi de tratament - 3 zile (doza maximă este de 500 mg pe zi);
• etapa inițială de borrelioză: în prima zi - 20 mg / kg o dată pe zi, în următoarele zile - 10 mg / kg o dată pe zi, cursul tratamentului - 5 zile.

Suspensie pentru administrare orală

Sumamed sub formă de suspensie pentru administrare orală este prescris copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani. Medicamentul se administrează o dată pe zi, cu 1 oră înainte de mese sau 2 ore după masă. Suspensia trebuie spălată cu puțină apă.

Pentru a prepara suspensia, se adaugă 12 ml de apă la conținutul flaconului cu pulbere și se agită bine până se obține o consistență uniformă. Volumul rezultat va fi de aproximativ 25 ml, care este cu 5 ml mai mult decât volumul nominal. Această discrepanță este oferită pentru a compensa pierderea inevitabilă a suspensiei la dozare Sumamed. Suspensia finită poate fi depozitată în cel mult 5 zile la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Suspensia preparată trebuie să fie bine agitată înainte de fiecare utilizare. Doza prescrisă este măsurată utilizând seringa furnizată pentru dozarea sau măsurarea lingurii, care trebuie spălată și uscată după fiecare utilizare.

Doza de suspensie este similară cu doza recomandată pentru utilizarea comprimatelor la copii cu vârste cuprinse între 3 și 12 ani (20 mg de azitromicină sunt conținute în 1 ml din suspensie).

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru perfuzii

Sumamed se administrează prin picurare intravenoasă timp de 1 oră (la o concentrație de 2 mg / ml) sau 3 ore (la o concentrație de 1 mg / ml). Intrarea injectabilă intramusculară sau intravenoasă este interzisă.

Soluția perfuzabilă se prepară în două etape:

1. Prepararea soluției reconstituite. Într-o sticlă de liofilizat, se adaugă 4,8 ml de apă pentru injectare și se agită bine până când pulberea este complet dizolvată. 1 ml din soluția rezultată conține azitromicină 100 mg. Soluția reconstituită este examinată pentru prezența particulelor nedizolvate. Când acestea sunt detectate, soluția nu poate fi utilizată.
2. Diluarea soluției reconstituite. Ca solvent, puteți utiliza soluția de Ringer, soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%. Cantitatea de solvent depinde de concentrația finală necesară a azitromicinei. Pentru a obține o soluție de 1 mg / ml necesită 500 ml solvent, 2 mg / ml - 250 ml. Soluția pregătită este utilizată imediat (cu condiția să nu existe particule vizibile nedizolvate, dacă se găsesc, soluția nu trebuie utilizată).

Dozele recomandate și durata tratamentului pentru pacienții adulți:

• pneumonie comunitară: 500 mg o dată pe zi timp de 2 zile (conform deciziei medicului, cursul poate fi prelungit până la 5 zile), apoi pacientul este transferat în forma orală Sumamed în doză de 500 mg o dată pe zi; durata generală a tratamentului este de 7-10 zile;
• boli infecțioase și inflamatorii ale organelor pelvine: 500 mg o dată pe zi timp de 2 zile (maximum până la 5 zile), apoi o dată pe zi 250 mg Sumamed sub formă orală de dozare; Cursul general de tratament este de 7 zile.

Pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică ușoară sau moderată, precum și persoanele în vârstă nu au nevoie de ajustarea dozei.

Efecte secundare

• tractul gastrointestinal, tractul hepatic și biliar: foarte des - diaree; de multe ori - dureri abdominale, vărsături, greață; rar - erupție cutanată, uscăciune la nivelul gurii, dispepsie, disfagie, hepatită, creșterea salivării, ulcerații ale mucoasei orale, constipație, flatulență, gastrită, balonare; rar - icter colestatic, funcție hepatică anormală; foarte rar - pancreatită, decolorarea limbii; frecvența necunoscută - necroză hepatică, insuficiență hepatică, hepatită fulminantă;
• sistemul respirator: rareori - sângerări nazale, dificultăți de respirație;
• sistem cardiovascular: rareori - înroșirea feței, senzația de bătăi de inimă; frecvența este necunoscută - tahicardie ventriculară, scăderea tensiunii arteriale, aritmie tip piruetă, prelungirea intervalului QT;
• sistemul nervos și organele de simț: deseori - dureri de cap; rar - o încălcare a gustului, nervozității, insomniei sau somnolenței, amețeli, parestezii, vedere încețoșată, vertij, pierderea auzului; rareori, excitare emoțională pronunțată; frecvența este necunoscută - pierderea sau distorsionarea mirosului, hiperactivitate psihomotorie, iluzii, pierderea gustului, anxietate, halucinații, hipoestezie, leșin, miastenia gravis, agresiune, convulsii, tinitus și / sau pierderea auzului;
• sistem musculoscheletal: rareori - dureri musculare, dureri la nivelul gâtului și spatelui, osteoartrita; frecvență necunoscută - artralgie;
• țesutul cutanat și subcutanat: piele rară - uscată, erupție cutanată, transpirație, dermatită; rareori - creșterea fotosensibilității; frecvența este necunoscută - eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson;
• sistemul urogenital: rareori - metroragie, durere în zona renală, disurie, disfuncție testiculară; frecvență necunoscută - insuficiență renală acută, nefrită interstițială;
• metabolismul: rar - anorexie;
• sistemul limfatic și sânge: rareori - neutropenie, eozinofilie, leucopenie; foarte rar - anemie hemolitică, trombocitopenie;
• reacții alergice: rare - reacții de hipersensibilitate, angioedem; frecvență necunoscută - reacții anafilactice;
• boli infecțioase: rareori - faringită, rinită, pneumonie, boli respiratorii, gastroenterită, candidoză; frecvență necunoscută - colită pseudomembranoasă;
• indicatori de laborator: creșterea activității enzimelor hepatice, creșterea concentrațiilor plasmatice ale bilirubinei, ureei, creatininei, glucozei și clorului, scăderea sau creșterea concentrației de bicarbonați, creșterea hematocritului, creșterea activității fosfatazei alcaline, modificări ale plasmei sodice și potasiului, creșterea eozinofilelor, monocitelor,, bazofili și neutrofile, o scădere a numărului de limfocite;
• alte reacții: rareori - umflarea feței, stare generală de rău, edem periferic, astenie, durere toracică, oboseală, febră.

Instrucțiuni speciale

Dacă treceți peste următoarea doză de Sumamed, trebuie să luați doza dorită cât mai curând posibil, dozele ulterioare fiind luate la intervale de 24 de ore.

În timpul tratamentului medicamentos, este necesar să se examineze în mod regulat pacientul pentru prezența agenților patogeni care nu răspund și a semnelor de superinfecție, inclusiv infecțiile fungice.

Odată cu dezvoltarea diareei asociate cu antibiotice în timpul terapiei Sumamed și la 2 luni după terminarea tratamentului, este necesară excluderea colitei pseudomembranoase.

Informații pentru diabetici și diete: pulberea de suspensie conține zaharoză (0,32 unități de pâine / 5 ml).

Informații pentru pacienți cu dietă cu aport limitat de sodiu: într-un flacon de Sumamed sub formă de liofilizat conține 198,3 mg de sodiu.

Cu numirea simultană a agenților antacidă Formele orale sumate trebuie luate cu o oră înainte sau 2 ore după utilizarea acestor medicamente.

Dacă observați efecte secundare ale sistemului nervos central sau ale organului vizual, trebuie să aveți grijă când conduceți vehicule și alte echipamente potențial periculoase.

Interacțiune medicamentoasă

Datorită activității farmacologice ridicate a azitromicinei și a probabilității semnificative a interacțiunii medicamentului Sumamed cu alte medicamente / substanțe, numai medicul curant poate recomanda compatibilitatea acestora.

Termeni și condiții de depozitare

Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data expirării: tablete, acoperite, tablete dispersate și capsule - 3 ani; pulbere pentru suspensie pentru administrare orală și un liofilizat pentru prepararea unei soluții perfuzabile - 2 ani.

Tablete comprimate: instrucțiuni de utilizare

Sumamed Tablets reprezintă grupul clinic și farmacologic al medicamentelor cu antibiotice macrolide. Acestea sunt utilizate pentru terapia etiotropică a diferitelor boli infecțioase, destinate distrugerii bacteriilor patogene (patogene) care sunt sensibile la acest medicament.

Compoziție, formular de eliberare

Tabletele comprimate sunt acoperite cu un strat de acoperire enterică, au o culoare albă, o formă rotundă și o suprafață biconvexă. Principalul ingredient activ al medicamentului este azitromicina, conținutul său într-o tabletă este de 500 mg. De asemenea, include componente auxiliare, care includ:

• Fosfat de calciu anhidru.
• Stearat de magneziu.
• Amidon de porumb
• Celuloză microcristalină.
• Amidon pregelatinizat.
• Valium.

Tabletele comprimate sunt ambalate într-un blister de 3 bucăți. Cutie de carton conține 1 blister și instrucțiuni de utilizare a medicamentului.

Acțiune medicamentoasă

Principalul ingredient activ al comprimatelor Azitromicina Sumamed este un derivat chimic al azalidelor macrolide. Ea are un efect bactericid și duce la moartea bacteriilor sensibile. Această acțiune se realizează datorită legării ireversibile a celulei bacteriene la subunitatea ribozomală 50S cu procese de sinteză afectate și moartea ulterioară. Medicamentul are o activitate puternică împotriva unui număr mare de diferite bacterii Gram-pozitive și Gram-negative (Streptococcus, Haemophilus influenzae, Staphylococcus, Clostridium, catarrhalis, Proteus, E. coli, Gardnerella, pallidum palid, Neisseria). Spre deosebire de alți agenți antibacterieni, azitromicina ucide bacterii specifice care se caracterizează prin parazitism intracelular (micoplasma, ureaplasma, chlamydia).

Dupa administrarea pastilelor Sumamed in interiorul ingredientului activ al medicamentului se absoarbe rapid si aproape complet din intestin in sange. Este distribuit relativ uniform în țesuturile cu o concentrație puțin mai mare în plămâni, căile respiratorii și, de asemenea, în structurile tractului urogenital. Are capacitatea de a pătrunde în celulă prin membrana citoplasmatică. Azitromicina se acumulează în mare parte în țesuturile afectate de procesul infecțios. Practic, este afișat neschimbat cu fecalele.

mărturie

Primirea de comprimate Azitromicina indicat pentru tratamentul cauzal al diferitelor boli infecțioase cauzate de sensibile la azitromicina de microorganisme patogene și patogene oportuniste, acestea includ:

• Procesele infecțioase localizate în tractul respirator superior și în organele ORL - amigdalită, faringită, otită medie, sinuzită, traheită.
• Bacterial leziunii tractului respirator inferior - bronșită acută sau cronică, exacerbarea inflamației în bronhii, inclusiv cele cauzate de patogeni atipice parazitism predominant intracelulare.
• Procesele infecțioase în structurile tractului urogenital, inclusiv infecțiile genitale - uretrita, cervicita.
• Patologia țesuturilor moi și a pielii - dermatoză, complicată de infecția secundară bacteriană, impetigo, erizipel, acnee.

De asemenea, medicamentul este utilizat pentru terapia cauzala borelioza flux în stadiu inițial (boala Lyme), caracterizată prin formarea inelar eritemului pe piele.

Contraindicații

Există o serie de procese patologice și fiziologice în corpul uman în care utilizarea comprimatelor Sumamed este contraindicată, acestea includ:

• Încălcări grave ale activității funcționale a ficatului.
• Medicament simultan ergotamină, dihidroergotamină.
• Violarea digestia și absorbția carbohidraților în intestine - sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranta la lactoza, fructoza, lipsa sintezei enzima lactază digestiv.
• Intoleranța la azitromicină sau analogii ei la reprezentanții de antibiotice macrolide.
• Vârsta pacientului de până la 6 ani.

Cu o pregătire atentă folosită pentru slăbiciune musculară (miastenia gravis), încălcarea activității funcționale a ficatului moderate, diferitelor tulburări ale abrevierilor de ritm cardiac sau prezența unor factori care conduc la dezvoltarea lor, coadministrat cu medicamente antipsihotice, antidepresive, fluorochinolone, digoxină, warfarină, ciclosporină încălcări ale echilibrului de apă și electrolitic, în special însoțite de o creștere sau scădere a nivelului de ioni de potasiu sau de magneziu, de insuficiență cardiacă severă Tew, diabet. Înainte de a prescrie comprimatele Sumamed, medicul trebuie să se asigure că nu există contraindicații.

Doza și modul de administrare

Tabletele comprimate sunt destinate administrării orale. Acestea sunt luate indiferent de mâncare, fără a mesteca și a bea multă apă. Doza de tablete este destinată adulților, modul de administrare este ales în funcție de procesul patologic:

• Infecții ale tractului respirator superior și inferior - 1 comprimat (500 mg) 1 dată pe zi (în același timp), 3 zile.
• Infecția urogenitală (uretrita) - 1000 mg (2 comprimate) o dată. În cazul unei cure cronice complicate a uretritei, 2 comprimate pot fi repetate cu un interval de 1 săptămână (acest curs de tratament poate fi repetat de până la 3 ori).
• Etapele inițiale ale bolii Lyme - în prima zi a cursului terapiei, 2 comprimate de 1 ori, apoi de la a doua până la a 5-a zi a cursului tratamentului, 500 mg o dată pe zi.

Pentru copii, acest medicament este utilizat în alte forme de dozaj care conțin o concentrație mai mică de azitromicină (sirop, capsule). Dacă este necesar, medicul poate stabili modul de utilizare și dozajul individual.

Reacții patologice adverse

În contextul utilizării acestui medicament, reacțiile patologice negative se pot dezvolta din diferite organe și sisteme:

• Sistemul digestiv - scaun negricios (melena), icter care rezultă din deteriorarea excreția biliară în duoden, greață cu vărsături periodice, pierderea apetitului, inflamația stomacului (gastrită), activitatea reversibilă creșterea enzimei neexprimat în transaminaze hepatice, indicând deteriorarea celulelor hepatice.
• Sistemul nervos - cefalee, somnolență, oboseală, amețeli severe (vertij).
• Sistemul cardiovascular - durere în piept, apariția senzațiilor de bătăi ale inimii.
• Sistemul urinar este o inflamație a țesutului renal (nefrită).
• Sistemul reproductiv este dezvoltarea microflorei fungale oportuniste în vagin la femei (candidoza vaginală).
• Măduvă de măduvă osoasă roșie - o creștere a numărului de eozinofile (eozinofilie), a neutrofilelor (neutrofilei) din sânge.
• Reacții alergice - erupție pe piele, mâncărime, modificări caracteristice ale arsurilor urzică (erupție urticară), umflarea marcată a țesutului subcutanat localizat pe față și organele genitale externe (angioedemul Quinckie).

Când apar semne de reacții patologice negative, întrebarea privind necesitatea retragerii de medicamente este decisă individual de către medicul curant, care depinde de natura și severitatea lor.

Recomandări speciale

Înainte de a prescrie comprimatele Sumamed, medicul trebuie să acorde atenție mai multor instrucțiuni specifice privind utilizarea acestora, care includ:

• Dacă există semne de reacții adverse patologice, pacientul trebuie să informeze imediat medicul curant.
• Dacă pierdeți o pastilă, trebuie să o luați cât mai curând posibil. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la admitere, atunci următoarea doză este administrată în ziua următoare, fără a se dubla doza.
• Componenta activă a acestui medicament azitromicină poate interacționa cu medicamente din alte grupuri farmacologice, prin urmare, dacă acestea sunt utilizate, medicul ar trebui să fie avertizat în legătură cu acest lucru.
• Tabletele nu sunt destinate utilizării la copii, în acest scop există forme de dozare ale medicamentului cu o doză mai mică sub formă de capsule sau sirop.
• Poate utilizarea medicamentului pentru femeile însărcinate și care alăptează din motive medicale stricte.
• Nu se recomandă efectuarea unor activități asociate cu necesitatea unei concentrări sporite a atenției pe fondul utilizării acestui medicament, care este asociată cu posibila dezvoltare a efectelor secundare ale sistemului nervos.

Farmaciile Pills sumamed sunt disponibile pe bază de prescripție medicală, eliminând utilizarea lor independentă.

supradoză

Depășirea dozei recomandate este însoțită de greață, vărsături, diaree, slăbire temporară sau pierderea auzului. În acest caz, se efectuează o terapie simptomatică.

Analoguri de comprimate Sumamed

Similar tabletelor Sumamed sunt medicamentele Azithromycin, Zitrolid, Hemomitsin.

depozitare

Termenul de valabilitate al medicamentului este de 3 ani. Tabletele trebuie depozitate într-un loc închis, uscat, la îndemâna copiilor la temperatura aerului de la +15 la + 25 ° C.

Suma de tablete sumat

În farmaciile din Moscova, prețul mediu al comprimatelor Sumamed variază între 503-559 de ruble.

SUMAMED

Tablete albe sau aproape albe dispersabile, rotunde, plate, cu margini teșite și inscripția "TEVA 125" pe o față.

Excipienți: zaharina de sodiu dihidrat - 9,75 mg, celuloză microcristalină (tip 101) - 4973 mg, celuloză microcristalină (tip 102) - 82,2 mg crospovidonă tip A - 20,65 mg, povidonă K30 - 5,5 mg Laurii sulfat de sodiu - 0,8 mg, siliciu dioxidul coloidal - 1,1 mg, stearatul de magneziu - 2,75 mg, aroma de banane - 6,5 mg, aspartamul - 9,75 mg.

6 bucăți - blistere (1) - ambalaje din carton.

Tabletele dispersabile, albe sau aproape albe, rotunde, plate, cu marginile conice, riscau pe o parte și extrudate cu inscripția "TEVA 250" pe cealaltă față.

Excipienți: zaharina de sodiu dihidrat - 19,5 mg celuloză microcristalină (tip 101) - 9945 mg, celuloză microcristalină (tip 102) - 164.4 mg crospovidonă tip A - 41.3 mg Povidonă K30 - 11 mg Laurii sulfat de sodiu - 1,6 mg Silicon dioxidul coloidal - 2,2 mg, stearat de magneziu - 5,5 mg, aromă portocală - 13 mg, aspartam - 19,5 mg.

6 bucăți - blistere (1) - ambalaje din carton.

Tabletele dispersabile, albe sau aproape alb, rotunde, plate, cu margini teșite, riscau pe o parte și extrudate cu inscripția "TEVA 500" pe cealaltă față.

Excipienți: zaharina de sodiu dihidrat - 39 mg, celuloză microcristalină (tip 101) - 19,891 mg, celuloză microcristalină (tip 102) - 328.8 mg crospovidonă tip A - 82,6 mg Povidonă K30 - 22 mg Laurii sulfat de sodiu - 3,2 mg, siliciu dioxidul coloidal - 4,4 mg, stearat de magneziu - 11 mg, aromă portocală - 26 mg, aspartam - 39 mg.

3 bucăți - blistere (1) - ambalaje din carton.
3 bucăți - blistere (2) - ambalaje din carton.

Tablete albe sau aproape albe dispersabile, rotunde, plate, cu margini teșite, cu două riscuri perpendiculare pe o parte și inscripția extrudată "TEVA 1000" pe cealaltă față.

Excipienți: zaharina de sodiu dihidrat - 78 mg, celuloză microcristalină (tip 101) - 39,782 mg, celuloză microcristalină (tip 102) - 657.6 mg crospovidonă tip A - 165,2 mg Povidonă K30 - 44 mg Laurii sulfat de sodiu - 6,4 mg, siliciu dioxidul coloidal - 8,8 mg, stearatul de magneziu - 22 mg, aroma portocală - 52 mg, aspartam - 78 mg.

1 bucată - blistere (1) - ambalaje din carton.
1 bucată - blistere (3) - ambalaje din carton.

Grup antibiotic macrolid-azalid antibacterian antibacterian. Are o gamă largă de acțiuni antimicrobiene. Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor celulare microbiene. Prin legarea la subunitatea 50S a ribozomului, inhibă translocarea peptidelor în stadiul de translație și inhibă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari are un efect bactericid.

Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte microorganisme.

Microorganismele pot fi inițial rezistente la acțiunea antibioticului sau pot deveni rezistente la acesta.

Scala sensibilității microorganismelor la azitromicină (MIC, mg / l)

În cele mai multe cazuri, Sumamed este activ împotriva bacteriilor gram-pozitive aerobe: Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), Streptococcus pneumoniae (tulpini sensibile la penicilină), Streptococcus pyogenes; bacterii gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bacterii anaerobe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; alte microorganisme: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Microorganisme capabile să dezvolte rezistență la azitromicină: aerobi gram-pozitivi - Streptococcus pneumoniae (tulpini rezistente la penicilină).

Inițial, microorganisme rezistente: aerobe gram-pozitive - Enterococcus faecalis, Staphylococci (tulpini de stafilococ rezistente la meticilină prezintă un grad foarte ridicat de rezistență la macrolide); bacterii gram-pozitive rezistente la eritromicină; anaerobe - Bacteroides fragilis.

După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism. După o singură doză de 500 mg, biodisponibilitatea este de 37% datorită efectului "prima trecere" prin ficat. C_max în plasma sanguină este atinsă în 2-3 ore și este de 0,4 mg / l.

Legarea de proteine ​​este invers proporțională cu concentrația plasmatică și este de 7-50%. Parerea v_d face 31,1 l / kg. Penetrează prin membrana celulară (eficientă pentru infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari). Transportat de fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Pătrunde cu ușurință prin barierele histohematogene și intră în țesuturi. Concentrarea în țesuturi și celule este de 10-50 ori mai mare decât în ​​plasmă și în centrul infecției - cu 24-34% mai mult decât în ​​țesuturile sănătoase.

În ficat este demetilat, pierzând activitate.

T_1/2 foarte lung - 35-50 h. T_1/2 din țesuturi mult mai mult. Concentrația terapeutică a azitromicinei este menținută până la 5-7 zile după ultima doză. Azitromicina este excretată în principal în formă neschimbată - 50% prin intestine, 6% prin rinichi.

Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

- infecții ale tractului respirator superior și tractului respirator superior (faringită / amigdalită, sinuzită, otită medie);

- infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie, inclusiv cele cauzate de agenții patogeni atipici);

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);

- stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - eritem migrans (eritem migrans);

- infecții ale tractului urinar (uretrite, cervicite) cauzate de Chlamydia trachomatis.

- hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, alte macrolide sau cetolide sau alte componente ale preparatului;

- încălcarea funcției hepatice;

- recepție simultană cu ergotamină și dihidroergotamină;

- vârsta copiilor până la 3 ani.

Cu grijă: miastenia gravis; disfuncția hepatică severă și moderată; insuficiență renală terminală cu GFR mai mică de 10 ml / min; pacienți cu factori de prezență proaritmogennoe (în special la vârstnici) - cu congenitală sau dobândită prelungirea intervalului QT, la pacienții tratați cu medicamente antiaritmice clasa IA (chinidina, procainamida) și III (dofetilid, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, antipsihotice medicamente (pimozidă), antidepresive (citalopram), fluorochinolone (moxifloxacină și levofloxacină), cu afectare a echilibrului de apă și electrolitică, în special cu hipopotasemie sau hipomagneziemie, cu bradicardie semnificativă clinic, aritmie sau insuficiență cardiacă severă; cu utilizarea simultană a digoxinei, warfarinei, ciclosporinei.

Medicamentul se administrează oral 1 dată / zi timp de 1 oră înainte sau 2 ore după masă.

Tableta dispersabilă poate fi înghițită în întregime și spălată cu apă, de asemenea, puteți dizolva tableta dispersabilă în cel puțin 50 ml de apă. Se amestecă bine suspensia rezultată înainte de utilizare.

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani cu o greutate corporală mai mare de 45 kg

Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, tractului respirator superior, pielii și țesuturilor moi: numiți 500 mg 1 dată / zi timp de 3 zile, doză de curs - 1,5 g.

În boala Lyme (stadiul inițial de borrelioză) - eritemul migrat (eritem migrans) este prescris 1 dată / zi timp de 5 zile: în ziua 1 - 1 g, apoi de la 2 la 5 zile - 500 mg; doză de dozare - 3 g.

Infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita): cu uretrita / cervicita necomplicată - 1 g o dată.

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cântărind mai puțin de 45 kg

Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, organelor ORL, pielii și țesuturilor moi, medicamentul este prescris în doză de 10 mg / kg greutate corporală 1 timp / zi timp de 3 zile, doza de curs fiind de 30 mg / kg.

Tabelul 1. Calculul dozei de Sumamed pentru copiii cu greutate mai mică de 45 kg

La copiii mai mici de 3 ani se recomandă utilizarea Sumamed sub formă de pudră pentru a prepara o suspensie de administrare orală de 100 mg / 5 ml sau Sumamed forte sub formă de pudră pentru a prepara o suspensie de 200 mg / 5 ml pe cale orală.

Pentru faringita / amigdalita cauzată de Streptococcus pyogenes, Sumamed este prescris în doză de 20 mg / kg și zi timp de 3 zile. Doza de dozare - 60 mg / kg. Doza zilnică maximă este de 500 mg.

În cazul bolii Lyme (stadiul inițial de borrelioză) - eritem migrans (eritem migrans) este prescris în prima zi într-o doză de 20 mg / kg de 1 zi / zi, apoi de la 2 la 5 zile - la doza de 10 mg / d.

Pentru a facilita utilizarea la copii a unei doze de curgere de 60 mg / kg, se recomandă utilizarea Sumamed sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 100 mg / 5 ml sau Sumamed Forte sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 200 mg / 5 ml.

În cazul disfuncției renale: atunci când este utilizat la pacienți cu GFR 10-80 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei.

Încălcarea funcției hepatice: atunci când este utilizată la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară și moderată severă nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei. Acesta trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici cu factori pro-aritmici persistenți, datorită riscului crescut de apariție a aritmiilor, inclusiv aritmie tip "pirouette".

Sumamed: instrucțiuni de utilizare

structură

5 ml din suspensia preparată de Sumamed® conține substanța activă azitromicină (sub formă de

dihidrat) - 100 mg, și auxiliare componente: sucroză, triiatriya anhidru fosfat, gidroksipropiltssllyulozu, gume ksaptaiovuyu, cireșe J7549 aroma, 78701-31 banane, vanilie D-125,038, dioxid de siliciu coloidal.

5 ml din preparate suspensii forte Sumamed® conțin azitromicină substanță activă (sub formă de dihidrat) - 200 mg, și componente auxiliare: zaharoză, triiatriya fosfat anhidru, gidroksipropiltssllyulozu, guma ksaptapovuyu, J7549 aromă de cireșe, banane 78701-31, doborâți D-125038, dioxid de siliciu coloid.

descriere

Acțiune farmacologică

Are o gamă largă de acțiuni antimicrobiene. Legarea la subunitatea 508 a ribozomului inhibă biosinteza proteinelor microorganismului. În concentrații mari are un efect bactericid.

Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte microorganisme.

Concentrația minimă inhibitoare (.M1Sch) 1 "'forte

Prin 20,9250g 16.740 g sau 29.295 sau 35.573 g sau g pulbere a fost plasată într-o sticlă de polietilenă de înaltă densitate de 50 ml sau 50 ml sau 100 ml sau 100 ml, respectiv, pentru a obține 15 ml sau 20 ml sau 30 ml sau 37,5 ml de suspensie cu copertă rezistentă la polipropilenă.

1 flacon împreună cu instrucțiunea de aplicare, o lingură bilaterală măsurată și / sau seringa pentru distribuire pusă într-un ambalaj din carton.

Condiții de depozitare

SUMAMED® forte se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Pulbere pentru prepararea suspensiilor - 2 ani.

S-a preparat suspensie - 5 zile la o temperatură de 15-25 ° C. "

Pentru suspensiile SUMAMED® forte:

Pulbere pentru prepararea suspensiilor - 2 ani.

Soluție preparată 15 ml, 20 ml - 5 zile; 30 ml, 37,5 ml - 10 zile la temperaturi de peste 25 ° C.

Instrucțiuni de utilizare a medicamentelor, analogice, recenzii

Instrucțiuni de la pills.rf

Meniul principal

Numai cele mai actuale instrucțiuni oficiale privind utilizarea medicamentelor! Instrucțiunile pentru droguri pe site-ul nostru sunt publicate în formă neschimbată, în care sunt atașate la medicamente.

Tabletele SUMAMED®

MEDICINELE DE VACANȚĂ RECEPTIVĂ SUNT ADMITATE PENTRU UN PACIENT NUMAI DE CĂTRE UN DOCTOR. ACEST INSTRUCȚIUNI NUMAI PENTRU LUCRĂTORII MEDICI.

Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului SUMAMED®

Număr de înregistrare P N015662 / 04-230315
Denumirea comercială a medicamentului: SUMAMED®
Denumire internațională non-proprietăți: Azitromicină
Forma de dozare: comprimate filmate.
structură
1 comprimat, filmat, conține:
substanța activă a azitromicinei dihidrat este de 131,027 mg sau 524,109 mg, respectiv, în termeni de azitromicină 125,00 mg sau 500,00 mg;
excipienţi:
miez: hidrofosfat de calciu anhidru 29,873 mg / 93,891 mg, hipromeloză 1,50 mg / 6,00 mg, amidon de porumb 12,00 mg / 48,00 mg, amidon pregelatinizat 12,00 mg / 40,00 mg, celuloză microcristalină 10, 00 mg / 33,60 mg, laurilsulfat de sodiu 0,60 mg / 2,40 mg, stearat de magneziu 3,00 mg / 12,00 mg; înveliș: hipromeloză 3,40 mg / 13,60 mg, colorant indigo carmină (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, dioxid de titan (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polisorbat 80 0,14 mg / 0,56 mg, talc 2,80 mg / 11,20 mg.
Descriere: 125 mg * - Comprimate rotunde, biconvexe de culoare albastră, cu gravarea "PLIVA" - pe una și "125" pe cealaltă față.
500 mg * - Comprimate ovale, biconvexe de culoare albastră, cu gravarea "PLIVA" - pe una și "500" pe cealaltă față.
* Kind intr-un turn - de la alb la aproape alb.
Grupa farmacoterapeutică: azalidă antibiotică
ATX: J01FA10.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica. Azitromicina este un antibiotic bacteriostatic cu spectru larg din grupul de macrolide-azalide. Are o gamă largă de acțiuni antimicrobiene. Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor celulare microbiene. Prin legarea la subunitatea 50S a ribozomului, inhibă translocarea peptidelor în stadiul de translație și inhibă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari are un efect bactericid.
Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și altele.
Microorganismele pot fi inițial rezistente la acțiunea antibioticului sau pot deveni rezistente la acesta.

Scala sensibilității microorganismelor la azitromicină (concentrație minimă de inhibare (MIC), mg / l):

Microorganisme MIC, mg / l
Sensibilitate rezistentă

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptococcus A, B, C, G <0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

În majoritatea cazurilor, microorganisme sensibile
1. Aerobi gram-pozitivi
Staphylococcus aureus sensibil la meticilină
Streptococcus pneumoniae sensibil la penicilină
Streptococcus pyogenes

2. Aerobi gram-negativi
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaerobi
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Alte microorganisme
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Microorganisme capabile să dezvolte rezistență la azitromicină
Grape-aerobi pozitivi
Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină

Inițial rezistente la microorganisme
Grape-aerobi pozitivi
Enterococcus faecalis
Stafilococii (stafilococi rezistenți la meticilină cu frecvență foarte ridicată au rezistență la macrolide dobândite)
Gram-pozitiv bacterii rezistente la eritromicina.
anaerobi
Bacteroides fragilis

Farmacocinetica. După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism. După o singură doză de 500 mg, biodisponibilitatea este de 37% (efectul "first pass"), concentrația maximă (0,4 mg / l) în sânge este creată în 2-3 ore, volumul aparent de distribuție este de 31,1 l / kg, invers proporțional cu concentrația din sânge și este de 7-50%. Penetrează prin membrana celulară (eficientă pentru infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari). Transportat de fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Transmite cu ușurință barierele histohetice și intră în țesut. Concentrarea în țesuturi și celule este de 10-50 ori mai mare decât în ​​plasmă și în centrul infecției - cu 24-34% mai mult decât în ​​țesuturile sănătoase.
Azitromicina are un timp de înjumătățire foarte lung de 35-50 de ore. Timpul de înjumătățire al țesuturilor este mult mai lung. Concentrația terapeutică a azitromicinei este menținută până la 5-7 zile după ultima doză. Azitromicina este excretată în principal neschimbată - 50% din intestin, 6% din rinichi. În ficat este demetilat, pierzând activitate.

Indicații pentru utilizare

Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:
• Infecții ale tractului respirator superior și tractului respirator superior (faringită / amigdalită, sinuzită, otită medie);
• Infecții ale tractului respirator inferior: bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie, cauzate de agenții patogeni atipici;
• Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (acnee vulgaris de severitate moderată, erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);
• stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - eritem migrans (eritem migrans);
Infecțiile tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita).

Contraindicații

Hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, alte macrolide sau cetolide sau alte componente ale medicamentului; funcția hepatică anormală; disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 40 ml / min), copii sub 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 45 kg (pentru comprimate de 500 mg); vârsta copiilor până la 3 ani (pentru comprimate de 125 mg); concomitent cu ergotamina și dihidroergotamina.

Cu grija

Myasthenia gravis; disfuncția hepatică ușoară până la moderată; insuficiență renală severă și moderată (CC mai mare de 40 ml / min); pacienți cu factori de prezență proaritmogennoe (în special la vârstnici): cu congenitală sau dobândită prelungirea intervalului QT, la pacienții tratați cu medicamente antiaritmice clasa IA (chinidina, procainamida), III (dofetilid, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, antipsihotice medicamente (pimozidă), antidepresive (citalopram), fluorochinolone (moxifloxacină și levofloxacin), cu deficiente echilibrului hidro-electrolitic, în special în cazul hipopotasemie sau hipomagneziemie cu bradicardie semnificativă clinic insuficiență cardiacă sau insuficiență cardiacă grav utilizarea simultană a digoxinei, warfarinei, ciclosporinei.

Utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

În timpul sarcinii și în timpul alăptării, acestea se utilizează numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt și copil. Dacă este necesar, se recomandă folosirea medicamentului în timpul alăptării pentru a întrerupe alăptarea.
OMS recomandă azitromicina ca medicament de alegere în tratamentul infecției cu chlamydia la femeile gravide.

Dozare și administrare

În interior, fără a fi mestecat, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după mese, 1 dată pe zi.
Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani cu o greutate corporală mai mare de 45 kg
Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, organele ORL, pielea și țesuturile moi:
1 comprimat (500 mg) 1 dată pe zi timp de 3 zile (doză de curs 1,5 g).
Cu acnee vulgaris severitate moderată: 1 comprimat (500 mg) 1 dată pe zi timp de 3 zile, apoi 1 comprimat (500 mg) 1 dată pe săptămână timp de 9 săptămâni (doză de curgere 6,0 g).
Prima pilulă săptămânală trebuie luată la 7 zile după administrarea primei pilule zilnice (a opta zi de la începerea tratamentului), următoarele opt pastile săptămânale - cu un interval de 7 zile.
În cazul bolii Lyme (stadiul inițial al borreliozelor) - eritem migrans (eritem migrans): o dată pe zi timp de 5 zile: prima zi - 1,0 r (2 comprimate de 500 mg), apoi de la 2 la 5 Ziua 1 - 1 comprimat (500 mg) (doză de curgere 3,0 g).
În infecțiile tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita): uretrita / cervicita necomplicată - 1 g (2 comprimate de 500 mg) o dată.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani care cântăresc mai puțin de 45 kg:
Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, organele ORL, pielea și țesuturile moi: la o doză de 10 mg / kg de greutate corporală 1 dată pe zi timp de 3 zile (doză de 30 mg / kg). Pentru comoditatea dozării se recomandă utilizarea tabelului №1.

Numărul tabelului 1. Calcularea dozei de Sumamed® pentru copii cu o greutate mai mică de 45 kg

Greutate corporală Doza de azitromicină în comprimate 125 mg
18-30 kg 2 comprimate (250 mg azitromicină)
31-44 kg 3 comprimate (375 mg azitromicină)
nu mai puțin de 45 kg, dozele recomandate pentru adulți

La copiii cu vârsta mai mică de 3 ani, se recomandă utilizarea medicamentului Sumamed®, pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 100 mg / 5 ml și Sumamed® forte, pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 200 mg / 5 ml.
Pentru faringită / amigdalită cauzată de Streptococcus pyogenes, medicamentul Sumamed® este utilizat în doză de 20 mg / kg și zi timp de 3 zile (doză de 60 mg / kg). Doza zilnică maximă este de 500 mg.
Când boala Lyme (Borelioza etapa initiala) - eritem migrator (eritem migrator): 20 mg / kg 1 dată pe zi timp de 1 zi, apoi la rata de 10 mg / kg o dată pe zi, de la a 2-a 5-a zi.
Pentru comoditate, în curs de copii doza de 60 mg / kg, se recomandă recepție Preparate Sumamed®, pulbere pentru suspensie pentru administrare orală de 100 mg / 5 ml și Sumamed® forte, pulbere pentru suspensie pentru administrare orală de 200 mg / 5 ml.
În cazul afectării funcției renale: atunci când este utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă și moderată (QC mai mare de 40 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei.
Încălcarea funcției hepatice: atunci când este utilizată la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară și moderată severă nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienți vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei. Deoarece persoanele în vârstă pot avea deja condiții proaritmice actuale, trebuie să se acorde prudență atunci când se utilizează Sumamed® datorită riscului crescut de apariție a aritmiilor cardiace, inclusiv aritmii "pirouette".

Efecte secundare

Frecvența efectelor secundare este clasificată în conformitate cu recomandările Organizației Mondiale a Sănătății: foarte des - cel puțin 10%; adesea - nu mai puțin de 1%, dar mai puțin de 10%; rar - nu mai puțin de 0,1%, dar mai puțin de 1%; rareori nu mai puțin de 0,01%, dar mai puțin de 0,1%; foarte rar - mai puțin de 0,01%; frecvență necunoscută - nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.
Boli infecțioase: rareori - candidoză, inclusiv mucoasa a cavității bucale și genitale, pneumonie, faringită, gastroenterită, boli respiratorii, rinită; frecvență necunoscută - colită pseudomembranoasă.
Din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - leucopenie, neutropenie, eozinofilie; foarte rar - trombocitopenie, anemie hemolitică.
Metabolism și nutriție: rareori - anorexie.
Reacții alergice: rareori - angioedem, reacție de hipersensibilitate; frecvență necunoscută - reacție anafilactică.
Din partea sistemului nervos: adesea - dureri de cap; rar - amețeli, tulburări de gust, parestezii, somnolență, insomnie, nervozitate; rareori - agitație; frecvență necunoscută - hipoestezie, anxietate, agresivitate, leșin, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, pierderea mirosului, simțul mirosului, pierderea gustului, miastenia, iluziile, halucinațiile.
Din partea organului de viziune: rareori - tulburări vizuale.
Din partea organului de tulburări de auz și de labirint: rareori - pierderea auzului, vertij; Frecvență necunoscută - tulburări de auz, inclusiv surzenie și / sau tinitus.
Deoarece sistemul cardiovascular: rareori - un sentiment de bătăi de inimă, "spălare" a sângelui pe față; frecvență necunoscută - scăderea tensiunii arteriale, creșterea intervalului QT pe electrocardiogramă, aritmie tip "pirouetă", tahicardie ventriculară.
Din partea sistemului respirator: rareori - dificultăți de respirație, sângerări nazale.
Din partea tractului gastro-intestinal: foarte des - diaree; adesea - greață, vărsături, dureri abdominale; rare - flatulență, dispepsie, constipație, gastrită, disfagie, distensie abdominală, uscăciunea mucoasei orale, erupții cutanate, ulcerații ale mucoasei bucale, secreție crescută de glandă salivară; foarte rar - schimba culoarea limbii, pancreatita.
Din partea ficatului și a tractului biliar: rareori - hepatită; rar, funcția hepatică anormală, icterul colestatic; frecvență necunoscută - insuficiență hepatică (în cazuri rare, cu un rezultat fatal, în principal datorită disfuncției hepatice severe); necroză hepatică, hepatită fulminantă.
Din partea țesutului și a țesuturilor subcutanate: rareori - erupție cutanată, mâncărime, urticarie, dermatită, piele uscată, transpirație; rareori - reacție de fotosensibilitate; frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform.
Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - osteoartrită, mialgie, dureri de spate, dureri de gât; frecvență necunoscută - artralgie.
Din partea rinichilor și a tractului urinar: rareori - disurie, durere în rinichi; frecvență necunoscută - nefrită interstițială, insuficiență renală acută.
Din partea organelor genitale și a glandei mamare: rareori - metroragie, disfuncție a testiculelor.
Altele: rareori - astenie, stare generală de rău, senzație de oboseală, umflare a feței, durere toracică, febră, edem periferic.
Date de laborator: deseori - o scădere a numărului de limfocite, o creștere a numărului de eozinofile, o creștere a numărului de bazofile, o creștere a numărului de monocite, o creștere a numărului de neutrofile, o scădere a concentrației de bicarbonat de plasmă; rar - creșterea activității aspartat aminotransferazei, alanina, creșterea concentrației de bilirubină în plasma de sânge, creșterea concentrațiilor de uree în concentrația plasmatică de creatinină în plasma de sânge, o modificare a conținutului de potasiu în plasma sanguină, creșterea activității fosfatazei alcaline în plasmă, creșterea conținutului de clor în plasma sanguină, o creștere a concentrației glicemiei, o creștere a numărului de trombocite, o creștere a hematocritului, o creștere a concentrației de bicarbonat de plasmă, o modificare a conținutului Ania de sodiu în plasma sanguină.

supradoză

Simptome: pierderea temporară a auzului, greață, vărsături, diaree.
Tratamentul: simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamente antiacide
Medicamentele antiacide nu afectează biodisponibilitatea azitromicinei, dar reduc concentrația maximă în sânge cu 30%, deci medicamentul trebuie luat cu cel puțin o oră înainte sau după două ore după administrarea acestor medicamente și alimente.
cetirizina
Administrarea concomitentă de azitromicină cu cetirizină (20 mg) la voluntari sănătoși timp de 5 zile nu a condus la o interacțiune farmacocinetică și la o modificare semnificativă a intervalului QT.
Didanozină (didoxiinozină)
Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg / zi) și a didanozinei (400 mg pe zi) la 6 pacienți infectați cu HIV nu a evidențiat modificări ale indicațiilor farmacocinetice ale didanozinei comparativ cu grupul tratat cu placebo.
Digoxină (substraturi de glicoproteină P)
Utilizarea simultană a antibioticelor macrolide, inclusiv azitromicina, cu substraturi de glicoproteină P, cum ar fi digoxina, conduce la o creștere a concentrației de substrat de glicoproteină P în serul de sânge. Astfel, cu utilizarea simultană a azitromicinei și digoxinei, este necesar să se ia în considerare posibilitatea creșterii concentrației de digoxină în serul de sânge.
zidovudină
Utilizarea simultană a azitromicinei (doză unică de 1000 mg și o doză multiplă de 1200 mg sau 600 mg) au avut un efect redus asupra farmacocineticii, inclusiv excreția renală a zidovudinei sau a metabolitului glucuronid. Cu toate acestea, utilizarea azitromicinei a determinat o creștere a concentrației de zidovudină fosforilată, un metabolit activ din punct de vedere clinic în celulele mononucleare din sângele periferic. Semnificația clinică a acestui fapt este neclară.
Azitromicina interacționează prost cu izoenzimele citocromului P450. Nu sa demonstrat că azitromicina este implicată în interacțiuni farmacocinetice similare cu eritromicina și alte macrolide. Azitromicina nu este un inhibitor și inductor al izoenzimelor citocromului P450.
Ergot alcaloizi
Având în vedere posibilitatea teoretică de ergotism, nu se recomandă utilizarea simultană a azitromicinei cu derivați de alcaloid de ergot.
Studiile farmacocinetice privind utilizarea simultană a azitromicinei și a medicamentelor, a căror metabolizare are loc cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450, au fost efectuate.
atorvastatină
Utilizarea simultană a atorvastatinei (10 mg pe zi) și azitromicină (500 mg pe zi) nu a determinat modificări ale concentrațiilor plasmatice ale atorvastatinei (pe baza analizei inhibării HMC-CoA reductazei). Cu toate acestea, în perioada de post-înregistrare, au existat cazuri separate de cazuri de rabdomioliză la pacienții care au primit atât azitromicină, cât și statine.
carbamazepină
În studiile farmacocinetice care au implicat voluntari sănătoși, nu sa constatat un efect semnificativ asupra concentrației carbamazepinei și a metabolitului său activ în plasma sanguină la pacienții care au primit în același timp azitromicină.
cimetidina
În studiile farmacocinetice privind efectul unei singure doze de cimetidină asupra farmacocineticii azitromicinei, nu au existat modificări ale farmacocineticii azitromicinei, cu condiția ca cimetidina să fie utilizată cu 2 ore înainte de azitromicină.
Anticoagulante indirecte (derivați de cumarină)
În studiile farmacocinetice, azitromicina nu a afectat efectul anticoagulant al unei doze unice de 15 mg warfarină administrată de voluntari sănătoși. O potențare a efectului anticoagulant a fost raportată după utilizarea simultană a azitromicinei și a anticoagulantelor indirecte (derivați de cumarină). Deși nu sa stabilit o relație de cauzalitate, trebuie luată în considerare necesitatea monitorizării frecvente a timpului de protrombină cu azitromicină la pacienții care primesc anticoagulante orale de acțiune indirectă (derivați de cumarină).
ciclosporina
Într-un studiu farmacocinetic care a implicat voluntari sănătoși care au luat azitromicină (500 mg / zi o dată) timp de 3 zile și apoi ciclosporină (10 mg / kg și zi o dată), sa observat o creștere semnificativă a concentrației plasmatice maxime (Cmax) aria de sub curba "concentrație-timp" (AUC0-5) ciclosporină. Se recomandă prudență cu utilizarea simultană a acestor medicamente. Dacă este necesar, utilizarea concomitentă a acestor medicamente este necesară monitorizarea concentrației de ciclosporină în plasma sanguină și ajustarea corespunzătoare a dozei.
efavirenz
Utilizarea simultană a azitromicinei (600 mg / zi o dată) și a efavirenzului (400 mg pe zi) pe zi timp de 7 zile nu a determinat nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic.
fluconazolul
Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a modificat farmacocinetica fluconazolului (800 mg o dată). Expunerea totală și timpul de înjumătățire prin eliminare a azitromicinei nu s-au modificat în cazul utilizării concomitente a fluconazolului, totuși sa observat o scădere a C max a azitromicinei (cu 18%), care nu a avut semnificație clinică.
indinavir
Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a determinat un efect statistic semnificativ asupra farmacocineticii indinavirului (800 mg de trei ori pe zi timp de 5 zile).
metilprednisolon
Azitromicina nu are un efect semnificativ asupra farmacocineticii metilprednisolonei.
nelfinavir
Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg) și a nelfinavirului (750 mg de 3 ori pe zi) determină o creștere a concentrației de echilibru a azitromicinei în serul de sânge. Nu s-au observat efecte adverse semnificative din punct de vedere clinic și nu este necesară ajustarea dozei de azitromicină, atunci când se utilizează concomitent cu nelfinavir.
rifabutină
Utilizarea simultană a azitromicinei și a rifabutinei nu afectează concentrația fiecăruia dintre medicamente în ser. În cazul utilizării simultane a azitromicinei și a rifabutinei, sa observat uneori neutropenie. În ciuda faptului că neutropenia a fost asociată cu utilizarea rifabutinei, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate între utilizarea unei combinații de azitromicină și rifabutină și neutropenie.
sildenafil
Când se utilizează la voluntari sănătoși, nu există dovezi privind efectul azitromicinei (500 mg / zi zilnic timp de 3 zile) asupra ASC și Cmax ale sildenafilului sau a principalului său metabolit circulant.
terfenadină
În studiile farmacocinetice, nu s-a obținut nici o dovadă a unei interacțiuni între azitromicină și terfenadină. Sa raportat cazuri izolate în care posibilitatea unei astfel de interacțiuni nu a putut fi complet exclusă, dar nu a existat nici o singură dovadă concretă că o astfel de interacțiune a avut loc.
Sa constatat că utilizarea simultană a terfenadinei și a macrolidelor poate provoca aritmie și prelungirea intervalului QT.
teofilină
Nu a fost detectată nicio interacțiune între azitromicină și teofilină.
Triazolam / midazolam
Nu au existat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici cu utilizarea simultană a azitromicinei cu triazolam sau midazolam în doze terapeutice.
Trimetoprim / sulfametoxazol
Utilizarea simultană a trimetoprim / sulfametoxazolului cu azitromicină nu a evidențiat un efect semnificativ asupra Cmax, expunerea totală sau excreția de trimetoprim sau sulfametoxazol de către rinichi. Concentrațiile serice ale azitromicinei au fost în concordanță cu cele din alte studii.

Instrucțiuni speciale

În cazul depășirii unei singure doze de Sumamed®, doza dorită trebuie luată cât mai curând posibil și doza următoare trebuie luată la interval de 24 de ore.
Sumamed® trebuie luat cu cel puțin o oră înainte sau la două ore după administrarea antiacidelor.
Medicamentul Sumamed® trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată datorită posibilității apariției hepatitei fulminante și insuficienței hepatice grave.
Dacă există simptome ale funcției hepatice anormale, cum ar fi creșterea astenică rapidă, icter, urină închisă, tendință de sângerare, encefalopatie hepatică, tratamentul cu Sumamed® trebuie oprit și trebuie efectuat un studiu al stării funcționale a ficatului.
În cazul afectării funcției renale, severă ușoară și moderată (CC mai mare de 40 ml / min), tratamentul cu Sumamed® trebuie efectuat cu prudență sub controlul stării funcției renale.
Ca și în cazul utilizării altor medicamente antibacteriene, atunci când se administrează Sumamed®, pacienții trebuie examinați în mod regulat pentru prezența microorganismelor refractare și semne de dezvoltare a suprainfecțiunilor, inclusiv a celor fungice.
Medicamentul Sumamed® nu trebuie utilizat pentru cursuri mai lungi decât cele indicate în instrucțiuni, deoarece proprietățile farmacocinetice ale azitromicinei ne permit să recomandăm un regim de dozare scurt și simplu.
Nu există dovezi privind o posibilă interacțiune între azitromicină și derivați de ergotamină și dihidroergotamină, dar datorită dezvoltării ergotismului cu utilizarea simultană a macrolidelor cu derivați de ergotamină și dihidroergotamină, această combinație nu este recomandată.
Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului, Sumamed® poate dezvolta colită pseudomembranoasă cauzată de Clostridium difficile, sub formă de diaree ușoară și colită severă. Odată cu dezvoltarea diareei asociate cu antibiotice în timpul tratamentului cu Sumamed®, precum și la 2 luni după terminarea tratamentului, trebuie exclusă colita pseudomembranoasă clostridială.
În cazul tratamentului cu macrolide, inclusiv azitromicina, a existat o prelungire a depolarizării cardiace și a intervalului QT, crescând riscul de apariție a aritmiilor cardiace, incluzând aritmii "pirouette".
Este necesară prudență atunci când se utilizează Sumamed® la pacienții cu factori pro-aritmogeni (în special la pacienții vârstnici), inclusiv prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT; la pacienții care primesc clasa de medicament antiaritmic IA (chinidina, procainamida), III (dofetilid, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, antipsihotice (pimozidă), antidepresive (citalopram), fluorochinolonele (moxifloxacină și levofloxacin), pacienții cu apă alterată echilibrul electrolitic, în special în cazul hipokaliemiei sau hipomagnezemiei, cu bradicardie semnificativă clinic, aritmie cardiacă sau insuficiență cardiacă severă.
Utilizarea medicamentului Sumamed® poate provoca dezvoltarea sindromului miastenic sau poate determina exacerbarea miasteniei.

Influența asupra abilității de a conduce vehicule și mecanisme

Odată cu dezvoltarea efectelor nedorite din partea sistemului nervos și a organului de viziune, trebuie să se acorde atenție atunci când se efectuează acțiuni care necesită o concentrație crescută de atenție și viteză a reacțiilor psihomotorii.

Formularul de eliberare
Tablete acoperite cu film 125 mg și 500 mg.
125 mg: 6 tablete pe blister din PVC / folie de aluminiu.
Pe 1 blister împreună cu instrucțiunea de aplicare într-un pachet din carton.
500 mg: 3 tablete pe blister din PVC / folie de aluminiu.
Pe 1 blister împreună cu instrucțiunea de aplicare într-un pachet din carton.

Condiții de depozitare
Depozitați la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani
Nu aplicați după data de expirare.

Condiții de vânzare a farmaciei
Conform rețetei.

producător
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zagreb, Republica Croația

Adresa pentru reclamații:
119049, Moscova, st. Shabolovka, 10, blocul 1,
tel.: (495) 644-22-34, fax: (495) 644-22-35 / 36.