loader

Principal

Întrebări

Tamiflu: instrucțiuni de utilizare, analogi și recenzii, prețuri în farmacii din Rusia

Tamiflu este un medicament antiviral, un promedicament folosit pentru prevenirea și tratarea gripei.

Acesta conține oseltamivir, un promedicament care este metabolizat în organism la carboxilatul de oseltamivir. Metabolitul activ al oseltamivir inhibă în mod competitiv și selectiv neurominidaza virusurilor gripale B și A, ca urmare a prevenirii eliberării virușilor nou formați din celulele infectate și a pătrunderii lor în celule sănătoase.

Tamiflu previne dezvoltarea bolii în stadiile incipiente - carboxilatul de oseltamivir inhibă replicarea virusului și reduce patogenitatea acestuia.

În rolul profilactic, reduce semnificativ (cu 92%) incidența gripei la persoanele care au avut contact cu persoane infectate.

Nu afectează formarea de anticorpi împotriva virusului gripal, inclusiv la pacienții supuși vaccinării cu vaccin gripal inactivat. Nu există o dezvoltare a rezistenței la medicament în prevenirea post-expunere și prevenirea gripei sezoniere.

Compoziția de 1 capsulă Tamiflu 75 include:

  • Componentă activă: oseltamivir - 75 mg (sub formă de oseltamivir fosfat - 98,5 mg);
  • Componente auxiliare: talc, povidonă K30, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu;
  • Corpul capsulei: gelatină, dioxid de titan, oxid de negru colorant de fier;
  • Cap capsule: gelatină, dioxid de titan, oxid de fier colorant roșu și galben.

Nu există dovezi de eficacitate în tratamentul bolilor cauzate de alți agenți patogeni, alții decât virusurile gripale A și B.

Indicații pentru utilizare

Ce ajuta Tamiflu? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

  • tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an;
  • prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în unități militare și echipe de producție mari, la pacienți debilizați);
  • prevenirea gripei la copiii cu vârsta peste 1 an.

Instrucțiuni de utilizare Tamiflu 75 mg, dozaj

Medicamentul se administrează pe cale orală, cu mese sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot, de asemenea, să primească Tamiflu sub formă de pulbere pentru a prepara o suspensie pentru administrare orală.

Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor de gripă.

Pentru tratamentul gripei, se utilizează dozele standard de Tamiflu 75 mg conform instrucțiunilor:

  • Adulți și adolescenți în vârstă de 12 ani și peste - 1 capsulă din medicament 2 ori pe zi - 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.
  • Copii cu vârsta de 8 ani și peste, cu o greutate corporală mai mare de 40 kg, care pot înghiți capsule - 1 capsulă de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

În scopuri profilactice, instrucțiunile de utilizare recomandă următoarele doze:

  • Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste - 1 capsulă de Tamiflu 75 mg / zi pe zi timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni.
  • Copii cu vârsta de 8 ani și peste, cu o greutate corporală mai mare de 40 kg - 1 capsulă 75 mg 1 timp pe zi.

Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.

Instrucțiuni speciale

Pacienții cu insuficiență hepatică de severă ușoară și moderată, pacienți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min), precum și vârstnici, nu necesită ajustarea dozei.

La clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, este necesară reducerea dozei de Tamiflu la 75 mg o dată pe zi în fiecare zi timp de 5 zile (în timpul tratamentului).

În cazul prevenirii gripei la pacienții cu clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, reduceți doza la 30 mg zilnic sub formă de suspensie sau transferați pacientul să primească medicamentul în fiecare zi la o doză de 75 mg pe zi.

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează asupra posibilității apariției următoarelor reacții adverse atunci când este prescris Tamiflu:

  • greață, vărsături (de obicei, când se administrează doze mari sau în primele zile de tratament), insomnie, amețeli;
  • rareori - diaree, slăbiciune, oboseală, cefalee, congestie nazală, durere în gât, tuse, durere abdominală.

Contraindicații

Tamiflu este contraindicat în următoarele cazuri:

  • intoleranță individuală la componentele medicamentului;
  • insuficiență renală severă;
  • vârsta copiilor sub 1 an.
  • în timpul sarcinii și alăptării.

supradoză

În caz de supradozaj, este posibil să crească sau să provoace efecte secundare. Tratamentul simptomatic.

Analogi de Tamiflu, preț în farmacii

Dacă este necesar, puteți înlocui Tamiflu 75 mg cu un contrapartidă pentru efecte terapeutice - acestea sunt medicamente:

Alegerea analogilor este important să se înțeleagă că instrucțiunile de utilizare a Tamiflu, prețul și revizuirile medicamentelor cu acțiune similară nu se aplică. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.

Prețul în farmacii rusești: Tamiflu capsule 75 mg 10 buc. - de la 1210 la 1321 ruble, în funcție de 728 de farmacii.

Nu lăsați copii la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a pulberii - 2 ani, capsule - 7 ani. Condiții de vânzare de la farmacii - prescripție.

Ce spun recenziile?

Potrivit recenziilor medicilor, Tamiflu acționează efectiv asupra virusurilor gripale - pacienții observă că aceștia iau mult mai puțin frecvent și mai ușor cu acest medicament. În unele cazuri, există reacții adverse, dintre care cele mai frecvente sunt greața și diareea (în special la copii).

Majoritatea mamelor sunt mulțumite de efectul medicamentului atunci când îl prescriu la copii. În multe cazuri, rata de Prem Tamiflu ca măsură preventivă înainte de a merge la grădiniță sau la școală vă permite să evitați infectarea copilului cu virusul gripal.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentul poate fi prescris simultan pacienților cu medicamente antipiretice pe bază de paracetamol și analgezice. Cu această interacțiune medicamentoasă, nu au fost observate efecte secundare grave și reacții negative ale corpului.

Tamiflu nu trebuie combinat cu enterosorbante sau medicamente antiacide, deoarece, în acest caz, efectul terapeutic al oseltamivirului este semnificativ redus.

In studiile clinice, nu au existat efecte secundare și leziuni corporale în conjuncție Tamiflu capsule cu medicamente, cum ar fi diuretice tiazidice, receptorilor H2 histaminici, xantine, analgezice narcotice, corticosteroizi, antibiotice grupă penicilină, cefalosporine, azitromicina și bronhodilatatoare inhalatorii.

Tamiflu capsule - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

№ П N012090 / 01 din data de 15 iulie 2005
Denumirea comercială a medicamentului:

Denumire internațională neprotejată:

Denumire rațională chimică:

Ester etilic al acidului (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoxi) ciclohexen-

Formă de dozare

structură

O capsulă conține:
oseltamivir 75 mg
(sub formă de fosfat de oseltamivir 98,5 mg)
excipienţi:
amidon pregelatinizat, povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu

descriere

capsule

Capsule din gelatină tare, dimensiune 2. Corp - gri, opac; capac - galben deschis, opac. Conținutul capsulelor este pulbere albă până la gălbuie. "Roche" se aplică corpului capsulei, se aplică "75 mg" pe capac.

Grupa farmacoterapeutică

Codul ATX [J05AH02]

Acțiune farmacologică

Mecanism de acțiune

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat) concomitent și inhibă selectiv neuraminidaza tip de virus gripal A și B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în epiteliul celulelor respiratorii ale căilor și răspândire în corp.

Carboxilatul de oseltamivir acționează în afara celulelor. Acesta inhibă creșterea virusului gripei in vitro și replicarea virală suprimată și patogenitatea in vivo, reduce alocarea virusurilor gripale A și B din organism. Concentrațiile sale sunt necesare pentru a suprima activitatea enzimatică cu 50% (IC50), sunt situate la limita inferioară a intervalului nanomolar.

eficacitate

Sa demonstrat că Tamiflu este eficient în prevenirea și tratarea gripei la adolescenții (≥ 12 ani), adulții, vârstnicii și tratamentul gripei la copiii cu vârsta peste 1 an. La începutul tratamentului, nu mai târziu de 40 de ore de la primele simptome de gripă, Tamiflu scurtează semnificativ perioada manifestărilor clinice ale infecției gripale, reduce greutatea lor si reduce incidenta complicatiilor gripale care necesita antibiotice (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie), scurtează izolarea virusului din organism și reduce suprafața de sub curbă "titruri virale-timp".

Când se ia în scop profilaxia, Tamiflu reduce semnificativ (cu 92%) semnificativ incidența gripei la persoanele care vin în contact, reduce frecvența eliberării virusului și împiedică transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

Tamiflu nu afectează formarea de anticorpi antigripale, inclusiv producerea de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

În timpul circulației virusului gripal în rândul populației, a fost efectuat un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, în rândul copiilor cu vârste cuprinse între 1 și 12 ani (vârsta medie de 5,3 ani) care au febră (> 100 F) și unul dintre simptomele respiratorii sau rinită acută). În acest studiu, 67% dintre pacienți au fost infectați cu virusul A și 33% dintre pacienți au fost infectați cu virusul B. Tratamentul cu Tamiflu, care a început la 48 de ore după apariția simptomelor, a redus semnificativ durata bolii cu 35,8 ore comparativ cu placebo. Durata bolii a fost definită ca o perioadă de timp necesară pentru a reduce tusea, nasul curbat, a rezolva febra și a reveni la activitatea normală și normală. Proporția pacienților pediatrici care au dezvoltat otită medie acută și care au luat Tamiflu a scăzut cu 40% comparativ cu placebo. Copiii care au primit Tamiflu au revenit la activitate normală și normală cu aproape 2 zile mai devreme decât copiii cărora li sa administrat un placebo.

Virus rezistență

Conform datelor disponibile în prezent, atunci când se administrează Tamiflu în scopul post-contact (7 zile) și sezonier (42 de zile) prevenirea rezistenței la medicamente împotriva gripei nu se observă.

Alocarea Frequency tranzitorie a virusului gripal cu sensibilitate redusă la carboxilat neuraminidaza oseltamivir la pacienți adulți conține virusul rezistent la 0,4% eliminarea gripei la pacienții care au primit Tamiflu are loc fără să se deterioreze starea clinică a pacienților.

Frecvența rezistenței izolatelor clinice ale virusului gripal A nu depășește 1,5%. Dintre tulpinile clinice de virus gripal, nu s-au găsit tulpini rezistente la medicamente.

Farmacocinetica

aspirație

După administrarea orală a oseltamivirului, fosfatul este ușor absorbit în tractul gastro-intestinal și este puternic transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor hepatice. Concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ sunt determinate în decurs de 30 de minute, ajung până aproape la nivelul maxim de 2-3 ore după administrare și depășesc semnificativ (de peste 20 de ori) concentrația pro-medicamentului. Cel puțin 75% din doza ingerată intră în circulația sistemică sub forma metabolitului activ, mai puțin de 5% sub forma medicamentului inițial. Concentrațiile plasmatice ale medicamentului pro-medicament și ale metabolitului activ sunt proporționale cu doza și nu depind de aportul alimentar.

distribuire

La om, volumul mediu de distribuție (Vss) Metabolitul activ este de aproximativ 23 de litri.

După cum reiese din experimentele efectuate pe dihori, șobolani și iepuri, metabolitul activ ajunge la toate locurile majore de infecție cu gripă. În aceste experimente, după administrarea orală de oseltamivir fosfat, metabolitul său activ a fost detectat în plămâni, spălări bronșice, mucoase nazale, ureche medie și trahee în concentrații care au un efect antiviral.

Legarea metabolitului activ la proteinele plasmatice umane este nesemnificativă (aproximativ 3%). Legarea pro-drogurilor la proteinele plasmatice umane este de 42%, ceea ce nu este suficient pentru a provoca interacțiuni semnificative cu medicamentele.

metabolism

Oseltamivirul fosfat este transformat într-un metabolit activ sub acțiunea esterazelor, care sunt în principal în ficat și intestine. Nici fosfatul de oseltamivir, nici metabolitul activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450.

reproducere

Oseltamivirul absorbit este în principal excretat (> 90%), devenind un metabolit activ. Metabolitul activ nu este supus unei transformări ulterioare și se excretă în urină (> 99%). La majoritatea pacienților, timpul de înjumătățire al metabolitului activ din plasmă este de 6-10 ore.

Metabolitul activ este eliminat complet (> 99%) prin excreție renală. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este, de asemenea, excretat prin secreție tubulară. Cu fecale, mai puțin de 20% din medicamentul marcat radioactiv ingerat este excretat.

Farmacocinetica în grupuri speciale

Pacienții cu leziuni renale

Atunci când se atribuie Tamiflu 100 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile la pacienții cu diferite grade de zona leziunii renale sub curba „, concentrația metabolitului activ în plasmă - timp» (AUC) invers proporțional cu scăderea funcției renale.

Pacienții cu leziuni hepatice

Experimentele in vitro au arătat că, la pacienții cu patologie hepatică, valoarea ASC a fosfatului de oseltamivir nu a fost semnificativ crescută, iar ASC a metabolitului activ nu a fost redusă.

Pacienți vârstnici

La pacienții cu vârsta senilă (65 - 78 ani), ASC a metabolitului activ în starea de echilibru a fost cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri atunci când se prescriu doze similare de Tamiflu. Timpul de înjumătățire prin eliminare al medicamentului la vârstnici nu a fost semnificativ diferit de cel al pacienților mai tineri de vârstă adultă. Având în vedere datele privind ASC al medicamentului și tolerabilitatea, pacienții cu vârstă senilă nu necesită ajustarea dozelor pentru tratamentul și prevenirea gripei.

copii

Farmacocinetica Tamiflu a fost studiată la copii de la 1 an la 16 ani într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de medicament și într-un studiu clinic la un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani. La copiii mici, excreția pro-medicamentului și a metabolitului activ a fost mai rapidă decât la adulți, ceea ce a determinat o ASC mai scăzută față de o doză specifică. Administrarea medicamentului într-o doză de 2 mg / kg dă aceeași ASC a carboxilatului de oseltamivir, obținută la adulți după o singură doză de 75 mg capsule (echivalentă cu aproximativ 1 mg / kg). Farmacocinetica oseltamivirului la copiii cu vârsta peste 12 ani este aceeași ca la adulți.

mărturie

  • Tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an.
  • Prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infectare cu virusul (în unități militare și echipe de producție mari, la pacienți debilizați).
  • Prevenirea gripei la copii mai mari de 1 an.

Contraindicații

Hipersensibilitate la fosfatul de oseltamivir sau la orice component al medicamentului.

Insuficiență renală cronică (hemodializă permanentă, dializă peritoneală cronică, clearance-ul creatininei £ 10 ml / min).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

La șobolanii lactați, oseltamivirul și metabolitul activ intră în lapte. Nu se cunoaște dacă excreția oseltamivirului sau a metabolitului activ are loc la lapte la om. Cu toate acestea, extrapolarea datelor obținute la animale sugerează că cantitatea lor în laptele matern poate fi de 0,01 mg / zi și, respectiv, de 0,3 mg / zi.

În prezent, datele privind utilizarea medicamentului la femeile gravide nu sunt suficiente pentru a evalua efectul teratogen sau fetotoxic al oseltamivir fosfatului.

În acest sens, Tamiflu trebuie prescris în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă beneficiile posibile din utilizarea sa depășesc riscul potențial pentru făt sau copil.

Dozare și administrare

Tamiflu se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente. La unii pacienți, tolerabilitatea medicamentului este îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Regim de dozare standard

tratament

Tratamentul trebuie început în prima sau a doua zi de la debutul simptomelor de gripă.

Adulți și adolescenți ≥ 12 ani. Regimul de dozaj recomandat Tamiflu - o capsulă de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile sau suspensie de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.

Copii> 40 kg sau ≥ 8 ani care pot înghiți capsule pot, de asemenea, să primească tratament, luând o capsulă de 75 mg de 2 ori pe zi, ca o alternativă la doza recomandată de suspensie de Tamiflu (a se vedea mai jos).

Copii ≥ 1 an. Regimul de dozare recomandat al suspensiei Tamiflu pentru administrare orală:
Regimul de dozare recomandat al suspensiei Tamiflu pentru administrare orală:

Greutatea corporală

Doza recomandată pentru 5 zile

Tamiflu - instrucțiuni, preț, analogi și feedback privind aplicația

Tamiflu este un medicament antiviral utilizat pentru prevenirea și tratarea gripei.

Ingredient activ - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Componenta activă a Tamiflu este un pro-medicament cu un inhibitor selectiv puternic al enzimelor din clasa de neuraminidază a virusului gripal. Neuraminidazele virale sunt foarte importante pentru eliberarea de noi particule de virus din celulele infectate și pentru răspândirea ulterioară a virusului în organism.

Utilizarea Tamiflu facilitează foarte mult cursul bolii, scurtează timpul de curgere și, în scopuri preventive, reduce probabilitatea de bronșită, sinuzită, otită sau pneumonie.

Studiile clinice au arătat că, la copiii cu vârsta sub 12 ani, durata bolii scade în medie cu 2 zile. Nu s-au înregistrat cazuri confirmate de formare a rezistenței la medicament.

  • 1 capsulă de 30 mg conține oseltamivir 30 mg sub formă de oseltamivir fosfat 39,4 mg
  • 1 capsulă de 45 mg conține oseltamivir 45 mg sub formă de oseltamivir fosfat 59,1 mg
  • 1 capsulă de 75 mg conține oseltamivir 75 mg sub formă de oseltamivir fosfat 98,5 mg.
  • excipienți: amidon de porumb, povidonă K 30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu;
  • capsule de 30 mg: gelatină, roșu de oxid de fier (E172), oxid de fier galben (E172), dioxid de titan (E 171)
  • Capsule de 45 mg: gelatină, negru de oxid feric (E172), dioxid de titan (E 171)
  • Capsule de 75 mg: gelatină, oxid roșu roșu (E172), oxid galben de fer (E172), oxid negru feric (E172), dioxid de titan (E 171), cerneală tipografică.

Tranziție rapidă pe pagină

Prețul în farmacii

Informații despre prețul Tamiflu în farmacii din Moscova și Rusia sunt preluate din aceste farmacii online și pot diferi ușor de prețul din regiunea dvs.

Puteți cumpăra drogul în farmacii la Moscova la prețul de: Tamiflu 75 mg 10 capsule - de la 1197 la 1284 ruble, Tamiflu pulbere pentru prepararea suspensiilor 30 g - de la 1124 la 1199 ruble.

Nu lăsați copii la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a pulberii - 2 ani, capsule - 7 ani.

Condiții de vânzare de la farmacii - prescripție.

Lista analogilor este prezentată mai jos.

Ce ajuta Tamiflu?

Medicamentul Tamiflu prescris pentru tratamentul gripei la copiii cu vârsta de 1 an și adulți.

În plus, medicamentul este utilizat pentru prevenirea gripei la adulți și copii de la vârsta de 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în echipe mari de producție, unități militare, pacienți slăbiți) și la copii de la 1 an.

Utilizarea medicamentului nu înlocuiește vaccinarea împotriva gripei.

Instrucțiuni de utilizare și doze de Tamiflu

Medicamentul poate fi luat cu mese sau indiferent de masă. La unii oameni, tolerabilitatea medicamentului este îmbunătățită dacă este administrată în timpul mesei.

Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor de gripă.

Doza recomandată pentru adulți de a utiliza Tamiflu pentru adulți este de 75 mg / 2 ori pe zi. Creșterea dozei nu mărește acțiunea medicamentului.

Copii cu vârsta de peste 1 an și peste praf recomandat pentru administrare orală sau capsule de 30 mg și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani).

Dozele de Tamiflu pentru copii, în funcție de greutatea copilului:

  • mai puțin sau egal cu 15 kg - 30 mg / 2 ori pe zi;
  • mai mult de 15-23 kg - 45 mg / 2 ori pe zi;
  • mai mult de 23-40 kg - 60 mg / 2 ori pe zi;
  • mai mult de 40 kg - 75 mg / 2 ori pe zi.

Pentru dozare, suspensia trebuie să utilizeze seringa atașată marcată cu 30 mg, 45 mg și 60 mg. Cantitatea necesară de suspensie este luată din flacon cu o seringă de dozare, transferată într-o ceașcă de măsurare și administrată oral.

Utilizarea Tamiflu pentru a preveni ar trebui să înceapă cel mai târziu în primele 2 zile de la contactul cu o persoană infectată și să continuați să luați medicamentul timp de cel puțin 10 zile.

În timpul epidemiei de gripă sezonieră, cursul de administrare a medicamentului este de 6 săptămâni. Tamiflu se administrează în aceleași doze ca și în tratament, dar nu două, dar o dată pe zi. Acțiunile de prevenire continuă în timpul consumului de droguri.

Este important

Persoanele cu insuficiență hepatică severă și moderată, cu afectare a funcției renale (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min), precum și persoanele în vârstă nu au nevoie de ajustarea dozei.

La clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, este necesară reducerea dozei la 75 mg / o dată pe zi, în fiecare zi timp de 5 zile (în timpul tratamentului). În cazul prevenirii gripei la pacienții cu clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, reduceți doza la 30 mg pe zi sub formă de suspensie sau transferați persoana la medicament în fiecare zi la o doză de 75 mg pe zi.

Caracteristicile aplicației

Înainte de a utiliza medicamentul, citiți secțiunile din instrucțiunile de utilizare a contraindicațiilor, posibile efecte secundare și alte informații importante.

Efecte secundare ale Tamiflu

Instrucțiunile de utilizare avertizează cu privire la posibilitatea dezvoltării efectelor secundare ale medicamentului Tamiflu:

  • Dureri abdominale, diaree;
  • bronșită;
  • Dureri de cap;
  • amețeli;
  • tuse;
  • Slăbiciune, tulburări de somn;
  • Infecții ale tractului respirator superior;
  • Dureri de localizare diferite;
  • dispepsie;
  • Rinoree.

Atunci când utilizați Tamiflu, adulții cel mai adesea dezvoltă vărsături și greață (de regulă după administrarea primei doze, încălcările sunt temporare și, de obicei, nu necesită retragere de medicamente).

Copiii dezvoltă adesea vărsături, este posibil să apară dermatită, diaree, durere abdominală, greață, sângerare nazală, tulburări ale organului de auz, conjunctivită, astm (inclusiv agravarea), otită medie acută, pneumonie, bronșită, sinuzită, limfadenopatie.

În timpul observațiilor post-marketing, sa constatat că Tamiflu poate provoca următoarele reacții adverse:

  • Tractul gastrointestinal: rareori - sângerare gastrointestinală;
  • Sfera neuropsihică: dezvoltarea convulsiilor și a delirului (inclusiv tulburări de conștiență, dezorientare în spațiu și timp, agitație, comportament anormal, halucinații, delir, anxietate, noapte coșmaruri). Acțiunile riscătoare de viață au fost rar urmate;
  • Ficat: foarte rar - creșterea enzimelor hepatice, hepatită;
  • Piele și țesutul subcutanat: rareori - reacții de hipersensibilitate: urticarie, eczemă, dermatită, erupție cutanată; foarte rar, eritem multiform, necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens-Johnson, angioedem, reacții anafilactoide și anafilactice.

Contraindicații

Tamiflu este contraindicat în următoarele boli sau afecțiuni:

  • Insuficiență renală cronică (hemodializă permanentă, dializă peritoneală cronică, CC ≤ 10 ml / min);
  • Hipersensibilitate la medicament.

Aveți grijă atunci când prescrieți în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

supradoză

În caz de supradozaj, starea efectelor secundare este posibilă. Pot să apară greață, amețeală și vărsături. În caz de supradozaj, este necesară întreruperea administrării medicamentului și tratamentul simptomatic.

Lista analogică Tamiflu

Dacă este necesar, înlocuiți medicamentul, poate două opțiuni - alegerea unui alt medicament cu același ingredient activ sau un medicament cu efect similar, dar o altă substanță activă.

Analogi de Tamiflu, lista de medicamente:

Atunci când alegeți un înlocuitor, este important să înțelegeți că prețul, instrucțiunile de utilizare și revizuirile Tamiflu nu se aplică analogilor. Înainte de înlocuire, este necesar să se obțină aprobarea medicului curant și să nu se înlocuiască medicamentul în sine.

Recenzile despre Tamiflu pentru copii sunt bune, atât în ​​scopuri terapeutice cât și profilactice. Unii consumă un curs de droguri pentru profilaxie înainte de a trimite un copil la școală sau la grădiniță.

Informații speciale pentru lucrătorii din domeniul sănătății

interacțiune

Conform studiilor farmacologice și farmacocinetice, interacțiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic sunt puțin probabile.

Interacțiunea farmacocinetică dintre oseltamivir, principalul său metabolit, nu a fost detectată atunci când este administrat concomitent cu paracetamol, acid acetilsalicilic, cimetidină sau antacid (hidroxid de magneziu și aluminiu, carbonat de calciu).

Instrucțiuni speciale

În timpul utilizării medicamentului, Tamiflu este recomandat să stabilească o monitorizare atentă a comportamentului pacientului pentru detectarea în timp util a semnelor de comportament anormal.

Eficacitatea medicamentului pentru alte boli (cu excepția gripei A și B) nu a fost stabilită.

O sticlă de Tamiflu sub formă de pulbere conține 25,713 g sorbitol. Atunci când se prescrie medicamentul într-o doză de 45 mg de două ori pe zi, se administrează la pacient 2,6 g de sorbitol. Această cantitate de sorbitol depășește rata zilnică permisă pentru pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză.

Suspensia preparată poate fi păstrată timp de 10 zile la o temperatură care nu depășește 25 ° C sau timp de 17 zile la o temperatură de + 2... + 8 ° C.

Tamiflu

Indicații pentru utilizare

Posibile analogi (înlocuitori)

Ingredient activ, grup

Formă de dozare

Contraindicații

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele capsulelor Tamiflu, CRF (CC mai mică de 10 ml / min), insuficiență hepatică. Vârsta copiilor, sarcină, lactație.

Cum se aplică: doza și tratamentul

Înăuntru, indiferent de masă. Pentru tratament, Tamiflu trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor bolii, la o doză de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.

Pentru prevenirea gripei tip A și B, adulții sunt prescrise pe cale orală, 75 mg de 1-2 ori pe zi timp de 6 săptămâni (în timpul unei epidemii de gripă). Doza maximă pentru adulți este de 150 mg pe zi.

Pacienții cu CC mai mic de 30 ml / min, doza a fost redusă la 75 mg Tamiflu 1 ori pe zi timp de 5 zile, cu CC de 10 ml / min - nu există date privind aplicarea.

La pacienții cu insuficiență hepatică, siguranța și eficacitatea oseltamivirului nu au fost stabilite.

Acțiune farmacologică

Un agent antiviral - precursor, metabolit activ (oseltamivir carboxilat) inhibă selectiv neuraminidazei tip de virus gripal A și B, care este o glicoproteină care catalizează scindarea legăturii dintre acidul sialic terminal și zahărul, facilitând astfel diseminarea virusului în tractul respirator (virionilor randament din celule infectate și penetrarea în celulele epiteliale ale tractului respirator, prevenind inactivarea mucusului epiteliale a virusului). Carboxilatul de oseltamivir acționează în afara celulelor și inhibă competitiv neuraminidaza virusului. Substanță activă Tamiflu inhibă creșterea virusului gripei in vitro și replicarea virală suprimată și patogenitatea in vivo. Reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism. Nu afectează producția de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat. Frecvența rezistenței izolatelor clinice ale virusului este de 2%.

Efecte secundare

Greață, vărsături (de obicei când se administrează doze mari sau în primele zile de tratament), insomnie, amețeli; rar - diaree, slăbiciune, oboseală, dureri de cap, congestie nazală, durere în gât, tuse, dureri abdominale.

Instrucțiuni speciale

Tratamentul cu Tamiflu trebuie început în 48 de ore după apariția simptomelor de gripă.

interacțiune

Medicamente care blocheaza secretia tubulara de 2-3 ori creștere a concentrației metaboliților activi ai Tamiflu (datorită inhibării procesului activ de secreție tubulară în rinichi), care, cu toate acestea, nu necesită o ajustare a dozei.

Întrebări, răspunsuri, recenzii privind medicamentul Tamiflu


Informațiile furnizate sunt destinate profesioniștilor din domeniul medical și farmaceutic. Informațiile cele mai exacte despre preparat sunt conținute în instrucțiunile atașate la ambalaj de către producător. Nici o informație postată pe această pagină sau pe orice altă pagină a site-ului nostru nu poate servi ca înlocuitor pentru un apel personal către un specialist.

TAMIFLU

Capsule din gelatină tare, dimensiunea №2, corp gri, opac, capac galben deschis, opac; cu inscripția "ROCHE" (pe cutie) și "75 mg" (pe capac) în albastru deschis; conținutul capsulelor este pulbere albă până la gălbuie.

Excipienți: amidon pregelatinizat, Povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu.

Compoziția învelișului capsulei: caz - gelatină, oxid negru colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171); capac - gelatină, oxid de culoare roșie colorant (E172), oxid de galben colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171).
Compoziția cernelei pentru tipărirea pe capsulă: etanol, șelac, butanol, dioxid de titan (E171), lac de aluminiu pe bază de indigo carmină, etanol denaturat (alcool metilat).

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.

Notă: după 5 ani de păstrare a medicamentului, pot apărea semne de îmbătrânire a capsulelor, care pot duce la fragilitatea lor crescută sau la alte tulburări fizice care nu afectează eficacitatea sau siguranța medicamentului.

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat, OK) - inhibitor eficient și selectiv de tip virus gripal neuraminidazei A si B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în celulele epiteliale ale căilor respiratorii și a diseminării în continuare virus în organism.

Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo, reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism. Concentrația necesară pentru inhibarea neuraminidazei cu 50% (IC50) este de 0,1-1,3 nM pentru virusul gripal A și de 2,6 nM pentru virusul influenza B. Valorile IC medii50 pentru virusul gripal B este ușor mai mare și este de 8,5 nM.

În studiile efectuate, Tamiflu nu a afectat formarea de anticorpi anti-influenza, asupra producției de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

Studii privind infecția gripei naturale

În studiile clinice efectuate în timpul infecției cu gripă sezonieră, pacienții au început să primească Tamiflu nu mai târziu de 40 de ore după primele simptome de infecție cu gripă. 97% dintre pacienți au fost infectați cu virusul gripal A și 3% dintre pacienții cu virus gripal B. Tamiflu a redus semnificativ perioada de manifestare clinică a infecției gripale (timp de 32 ore). La pacienții cu diagnostic confirmat de gripă care au luat Tamiflu, severitatea bolii, exprimată ca suprafața sub curba pentru indicele cumulativ al simptomelor, a fost cu 38% mai mică comparativ cu pacienții cărora li sa administrat un placebo. În plus, la pacienții tineri fără boli concomitente, Tamiflu a redus cu aproximativ 50% incidența complicațiilor de gripă, necesitând utilizarea antibioticelor (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie). S-a obținut o dovadă clară a eficacității medicamentului în ceea ce privește criteriile secundare de eficacitate legate de activitatea antivirală: Tamiflu a determinat atât scurtarea timpului de excreție a virusului, cât și o scădere a ariei sub curba "timpului-titru viral".

Datele obținute în cadrul studiului privind terapia pacienților Tamiflu indică vârstnici că recepția Tamiflu 75 mg de 2 ori / zi, timp de 5 zile, a fost însoțită de o reducere semnificativă clinic în timp mediu de manifestare clinică a infecției gripale, similar cu cel al pacienților adulți cu mult mai tineri Cu toate acestea, diferențele nu au atins semnificația statistică. Într-un alt studiu, pacienții cu gripă cu vârsta peste 13 ani care au avut concomitent boli cronice ale sistemului cardiovascular și / sau respirator au primit Tamiflu în același regim de administrare sau placebo. Nu au existat diferențe în media perioadei anterioare reducerii manifestărilor clinice ale infecției gripale în grupurile Tamiflu și placebo, totuși perioada de creștere a temperaturii la administrarea Tamiflu a scăzut cu aproximativ 1 zi. Proporția pacienților care au eliberat virusul în a doua și a patra zi a devenit semnificativ mai mică. Profilul de siguranță al Tamiflu la pacienții cu risc nu diferă de cel al populației generale a pacienților adulți.

Tratamentul gripei la copii

La copii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani care au avut febră (≥37.8 ° C) și unul dintre simptomele sistemului respirator (tuse sau coriză), în perioada de circulație a virusului gripei in populatia (varsta 5,3 ani medie), a fost un studiu placebo dublu-orb studiu controlat. 67% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal A și 33% dintre pacienți - gripal B. Tamiflu (la recepție nu mai târziu de 48 de ore de la primele simptome ale infecției gripale), a redus semnificativ durata bolii (35,8 ore), comparativ cu placebo. Durata bolii a fost definită ca timpul pentru a opri tusea, congestia nazală, dispariția febrei și revenirea la activitatea normală. În grupul de copii care au primit Tamiflu, incidența otitei medii acute a fost redusă cu 40% comparativ cu grupul placebo. Recuperarea și revenirea la activitatea normală au apărut cu aproape două zile mai devreme la copiii care au primit Tamiflu, comparativ cu grupul placebo.

Un alt studiu a implicat copiii cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani care suferă de astm bronșic; 53,6% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal confirmat serologic și / sau în cultură. Durata medie a bolii la grupul de pacienți tratați cu Tamiflu nu a scăzut semnificativ. Dar, în ultimele 6 zile de tratament cu Tamiflu, volumul expirator forțat în 1 secundă (FEV1) a crescut cu 10,8% comparativ cu 4,7% la pacienții cărora li sa administrat placebo (p = 0,0148).

Prevenirea gripei la adulți și adolescenți

Eficacitatea profilactică a Tamiflu în infecțiile cu gripă naturală A și B a fost dovedită în 3 studii clinice separate de fază III. Aproximativ 1% dintre pacienți s-au îmbolnăvit de faptul că au primit gripă Tamiflu. De asemenea, Tamiflu a redus în mod semnificativ frecvența excreției virusului din tractul respirator și a împiedicat transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

Adulții și adolescenții care au avut contact cu un membru de familie bolnav au început să ia Tamiflu în decurs de două zile după apariția simptomelor de gripă la membrii familiei și au continuat timp de 7 zile, ceea ce a redus semnificativ incidența cazurilor de gripă prin contactarea persoanelor cu 92%.

La adulții nevaccinați și în general sănătoși, cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, administrarea Tamiflu în timpul unei epidemii de gripă a redus semnificativ incidența gripei (cu 76%). Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Persoanele în vârstă și persoanele în vârstă care se aflau în casele de îngrijire medicală, dintre care 80% au fost vaccinate înainte de sezonul în care sa efectuat studiul, Tamiflu a redus semnificativ incidența gripei cu 92%. În același studiu, Tamiflu a redus semnificativ (cu 86%) frecvența complicațiilor gripei: bronșită, pneumonie, sinuzită. Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Prevenirea gripei la copii

Eficacitatea profilactică a Tamiflu în infecția cu gripă naturală a fost demonstrată într-un studiu efectuat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani după contactul cu un membru al familiei bolnave sau cu un pacient din mediul permanent. Parametrul principal de eficacitate a fost frecvența infecției gripale confirmate de laborator. La copiii care au primit Tamiflu / pulbere pentru a prepara o suspensie pentru administrare orală / la o doză de 30 până la 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile și nu a eliberat inițial virusul, frecvența gripelor confirmate de laborator a scăzut la 4% (2/47) comparativ cu 21% (15/70) în grupul placebo.

Prevenirea gripei la persoanele imunocompromise

La persoanele imunocompromise cu infectii gripale sezoniere si in absenta shedding virale, inițial, utilizarea profilactică a Tamiflu a scazut frecventa infectiei gripale confirmate de laborator însoțite de simptome clinice, până la 0,4% (1/232) comparativ cu 3% (7/231) din grupul placebo. Infecția gripală confirmată de laborator, însoțită de simptome clinice, a fost diagnosticată atunci când a apărut o temperatură orală peste 37,2 ° C, tuse și / sau rinită acută (toate înregistrate în aceeași zi în timpul tratamentului cu medicament / placebo), precum și un rezultat pozitiv transcriptază reacția în lanț a polimerazei pentru ARN-ul virusului gripal.

Riscul unor virusuri gripale cu sensibilitate redusă sau rezistență la medicament a fost studiat în studiile clinice sponsorizate de Roche. La toți pacienții cu virus rezistent la OK, transportorul a avut un caracter temporar, nu a afectat eliminarea virusului și nu a determinat o deteriorare a stării clinice.

Tamiflu® (Tamiflu®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Acțiune farmacologică

Dozare și administrare

În interior, în timp ce mănânci sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot beneficia, de asemenea, de tratamentul cu Tamiflu® sub formă de dozaj sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii orale.

În cazul în care Tamiflu® nu conține pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), deschideți capsula și goliți conținutul într-o cantitate mică (maximum 1 lingură ) un produs alimentar îndulcit corespunzător (sirop de ciocolată cu conținut normal sau fără zahăr, miere, zahăr brun deschis sau zahăr de masă dizolvat în apă, desert dulce, crut lapte praf cu zahăr, mere sau iaurt) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare. Recomandări detaliate sunt prezentate în secțiunea Extructivă a preparatului de suspensie Tamiflu®.

Regim de dozare standard

Tratamentul. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor.

Adulți și adolescenți ≥12 ani. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.

Copii care cântăresc> 40 kg sau între 8 și 12 ani. Copiii care sunt capabili să înghită capsulele pot beneficia, de asemenea, de tratament prin administrarea a 1 capsulă. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Copii de la 1 an la 8 ani. Tamiflu® pulbere este recomandat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de capsule de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani). Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați pudra Tamiflu® pentru instrucțiuni de utilizare medicală pentru prepararea de suspensie orală de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg capsule.

Prevenirea. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile după contactul cu pacienții.

Adulți și adolescenți ≥12 ani. 75 mg o dată pe zi înăuntru timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg o dată pe zi timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.

Copii care cântăresc> 40 kg sau între 8 și 12 ani. Copiii care pot înghiți capsulele pot beneficia, de asemenea, de o terapie profilactică, luând 1 capsulă. 75 mg o dată pe zi.

Copii de la 1 an la 8 ani. Tamiflu® pulbere este recomandat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală a capsulelor de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg. Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați instrucțiunile de administrare a pulberii Tamiflu ® pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 12 mg / ml sau capace. 30 și 45 mg. Posibilă preparare temporară a suspensiei utilizând capsule de 75 mg (vezi preparatul extravascular al suspensiei Tamiflu®).

Dozare în cazuri speciale

Pacienții cu leziuni renale, tratament. Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu creatinină CI> 60 ml / min. La pacienții cu creatinină Cl de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu ® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile.

Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de dializă, dacă simptomele de gripă apar în 48 de ore între sesiunile de dializă. Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă. Pacienții la dializă peritoneală, Tamiflu trebuie luați în doză inițială de 30 mg înainte de începerea dializei, apoi 30 mg la fiecare 5 zile (vezi și "Dozarea în cazuri speciale și" Instrucțiuni speciale ").

Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină CI ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți sunt absente.

Pacienții cu leziuni renale, prevenirea. Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu creatinină CI> 60 ml / min. La pacienții cu creatinină Cl de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu ® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi. Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de începerea dializei (prima sesiune). Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă ulterioară. Pacienții aflați pe cale dializă peritoneală, Tamiflu ® trebuie luați într-o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi 30 mg la fiecare 7 zile (vezi de asemenea Dozarea în cazuri speciale și "Instrucțiuni speciale"). Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină CI ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți sunt absente.

Pacienți cu afectare a ficatului. Ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu este necesară. Siguranța și farmacocinetica Tamiflu la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiată.

Pacienți vârstnici și senile. Ajustarea dozei pentru prevenirea sau tratamentul gripei nu este necesară.

Pacienți cu imunitate slăbită (după transplant). Pentru prevenirea sezonieră a gripei la pacienții imunocompromiși în vârstă ≥ 1 an - timp de 12 săptămâni, nu este necesară ajustarea dozei (vezi Dozaj și administrare).

Copii. Tamiflu® în această formă de dozare nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 1 an.

Prepararea termică a suspensiei Tamiflu®

În cazul în care adulții, adolescenții și copiii prezintă o problemă cu înghițirea capsulelor și Tamiflu în formă de dozaj nu conține pulbere pentru suspensie orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu, fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), trebuie să deschideți capsula și se toarnă conținutul său într-o cantitate mică (max. 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit adecvat (vezi mai sus) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare.

Dacă pacienții necesită o doză de 75 mg, trebuie respectate următoarele instrucțiuni:

1. Holding 1 capace. 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.

2. Adăugați o cantitate mică (nu mai mult de 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit potrivit (pentru a ascunde gustul amar) și se amestecă bine.

3. Amestecați bine amestecul și beți-l imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și beți amestecul rămas.

Dacă pacienții necesită doze de 30-60 mg, atunci pentru o dozare adecvată, trebuie să urmați următoarele instrucțiuni:

1. Holding 1 capace. 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.

2. Adăugați 5 ml de apă în pulbere utilizând o seringă cu etichete care arată cantitatea de lichid colectată. Se amestecă bine timp de 2 minute.

3. Introduceți seringa cantitatea necesară de amestec din rezervor conform tabelului de mai jos.

TAMIFLU

Medicament: TAMIFLU
Substanța activă: oseltamivir
Codul ATC: J05AH02
Cfg: medicament antiviral
Reg. număr: P №012090 / 01
Data înregistrării: 07/15/05
Proprietar reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

FORMULA DE DOSARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ

Capsulele sunt tari, gelatinoase, mărimea 2; corp opac, gri, cu inscripția "Roche"; capacul este opac, galben deschis, cu inscripția "75 mg"; conținutul capsulelor este pulbere de culoare albă până la gălbuie.

Excipienți: amidon pregelatinizat, Povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu.

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.

Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală sub formă de granule, de culoare albă până la galben deschis, cu miros de fructe; aglomerarea este permisă. După reconstituire, formează o suspensie opacă de la alb la galben deschis.

Excipienți: sorbitol, dioxid de titan, benzoat de sodiu, guma de xantan, citrat de monosodiu, zaharină sodică, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* în suspensia finită (după diluare în apă) conține oseltamivir 12 mg / ml

30 g - sticle de sticlă brună (1) complete cu o seringă de dozare și cupe de măsurare - ambalaje din carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiuni oficiale aprobate oficial.

ACȚIUNEA FARMACOLOGICĂ

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un promedicament, un metabolit activ său (oseltamivir carboxilat) inhibitor eficient și selectiv de tip virus gripal neuraminidazei A si B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea acestora în celulele epiteliului cailor respiratorii, iar in continuare raspandirea virusului in organism.

Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo, reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism.

Tamiflu scurtează semnificativ perioada manifestărilor clinice ale infecției gripale, reduce greutatea lor si reduce incidenta complicatiilor gripale care necesita antibiotice (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie), scurtează izolarea virusului dintr-un organism și reduce aria de sub curbă „viral titruri-time“.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani, Tamiflu reduce semnificativ durata bolii (cu 35,8 ore), frecvența otitei medii acute. Recuperarea și revenirea la activitatea normală are loc cu aproape 2 zile înainte.

Atunci când se ia în scopul prevenirii, Tamiflu reduce semnificativ (cu 92%) semnificativ incidența gripei la persoanele care sunt în contact, 76% frecvența de gripă clinic stabilită în timpul unui focar al bolii, reduce frecvența eliberării virusului și previne transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 an și 12 ani, administrarea profilactică a Tamiflu reduce frecvența de gripă confirmată de laborator de la 24% la 4%.

Tamiflu nu afectează formarea de anticorpi antigripale, inclusiv asupra producției de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

Atunci când luați Tamiflu în scopul prevenirii (7 zile), prevenirea contactului în familie (10 zile) și prevenirea sezonieră (42 zile), nu au existat cazuri de rezistență la medicament.

La pacienții adulți / adolescenți, rezistența la oseltamivir a fost găsită în 0,32% din cazuri (4/1245) utilizând fenotipări și în 0,4% din cazuri (5/1245) utilizând fenotipări și genotipări și la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani la 4,1% (19/464) și, respectiv, în 5,4% (25/464) cazuri. Toți pacienții au purtat un transport temporar al unui virus rezistent la OS. Acest lucru nu a afectat eliminarea virusului.

Au fost găsite mai multe mutații specifice ale subtipului de virus neuraminidază. Gradul de desensibilizare a fost dependentă de tipul de mutație, astfel încât la mutații N1 I222V în sensibilitate a scăzut de 2 ori, iar la R292K în N2 - 30 000 de ori. Nu s-au detectat mutații care să reducă sensibilitatea virusului gripal B neuraminidază in vitro.

Pacienții tratați cu terapie oseltamivir, mutațiile înregistrate în neuraminidază N1 (inclusiv virusurile H5N1), care conduc la rezistenta / reducerea sensibilității la sistemul de operare au fost H274Y, N294S (1 caz), E119V (1 caz), R292K (1 caz), și mutații în neuraminidaza N2 - N294S (1 caz) și SASG245-248del (1 caz). Într-un caz, a fost detectată mutația G402S a virusului gripal B, rezultând o scădere de 4 ori a sensibilității și, într-un caz, mutația D198N cu o scădere de 10 ori a sensibilității la un copil cu imunodeficiență. Virușii cu un genotip rezistent la neuraminidază diferă în grade diferite în ceea ce privește rezistența la tulpina naturală. Virusurile cu mutația R292 K în N2 la animale (șoareci și dihori) sunt mult mai puțin infecțioase, patogene și contagioase decât virușii cu mutația E119V în N2 și D198N în B și diferă ușor de tulpina naturală. Virusurile cu mutația H274Y în N1 și N294S în N2 ocupă o poziție intermediară.

Farmacocinetica

După administrarea medicamentului în oseltamivir fosfatul este complet absorbit din tractul gastro-intestinal și sub acțiunea esterazelor hepatice și intestinale în mare parte biotransformate într-un metabolit activ. Concentrația metabolitului activ în plasmă se determină în decurs de 30 de minute după administrarea orală de Tamiflu, Cmax se realizează în 2-3 ore și în mod semnificativ (de peste 20 de ori) depășește concentrația precursorului. Cel puțin 75% din doza ingerată intră în circulația sistemică sub forma metabolitului activ, mai puțin de 5% sub forma medicamentului inițial. Concentrația atât a promedicamentului cât și a metabolitului activ în plasmă este proporțională cu doza și nu depinde de consumul de alimente.

La om, media Vd Metabolitul activ este de aproximativ 23 de litri.

După administrarea orală a fosfatului de oseltamivir, metabolitul său activ a fost găsit în plămâni, în spălările bronșice, în mucoasa nazală, urechea medie și trahee, în concentrații care au un efect antiviral.

Legarea metabolitului activ la proteinele plasmatice este nesemnificativă (aproximativ 3%). Legarea prodrogului de proteine ​​din plasmă este de 42% (ceea ce nu este suficient pentru a provoca o interacțiune medicamentoasă existentă).

Oseltamivir fosfatul este puternic biotransformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor, care sunt în principal în ficat și intestine. Nici fosfatul de oseltamivir, nici metabolitul activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450.

Oseltamivirul este absorbit în principal (> 90%) ca metabolit activ de către rinichi. Metabolitul activ nu este supus unei transformări ulterioare și se excretă în urină (> 99%) prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. T1/2 metabolitul activ este de 6-10 ore. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este, de asemenea, excretat prin secreție canaliculară. Cu fecale, mai puțin de 20% din medicament este excretat.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Funcția renală este afectată. Atunci când se prescrie Tamiflu la pacienți cu diferite grade de afectare a rinichilor, valorile ASC sunt invers proporționale cu scăderea funcției renale.

Disfuncția hepatică. In vitro la pacienții cu patologie hepatică, nu a fost observată nici o creștere semnificativă a ASC a fosfatului oseltamivir și nici o scădere a ASC a metabolitului său activ.

Pacienți vârstnici. La pacienții cu vârsta senilă (65-78 ani), expunerea metabolitului activ la starea de echilibru a fost cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri atunci când se prescriu doze similare de Tamiflu. T1/2 la vârstnici, nu a fost semnificativ diferită de cea a pacienților mai tineri. Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei.

Copii. La copiii mici, eliminarea promedicamentului și a metabolitului activ are loc mai repede decât la adulți, ceea ce duce la o ASC mai scăzută comparativ cu o doză specifică. Administrarea medicamentului într-o doză de 2 mg / kg asigură aceeași ASC a carboxilatului de oseltamivir, obținută la adulți după o singură doză de capsule de 75 mg (echivalentă cu aproximativ 1 mg / kg). Farmacocinetica oseltamivirului la copiii cu vârsta peste 12 ani este aceeași ca la adulți.

INDICATII

- tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an;

- prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în unități militare și în echipe de producție mari, la pacienți debilizați);

- prevenirea gripei la copiii cu vârsta peste 1 an.

MODUL DE DOSARE

Medicamentul se administrează pe cale orală, cu mese sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Regim de dozare standard

Tratamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor de gripă.

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, medicamentul este prescris 75 mg (capsule sau suspensie) de 2 ori pe zi pe cale orală timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.

Pentru copiii cu vârsta de 8 ani și peste sau cu o greutate mai mare de 40 kg care pot înghiți capsule, se poate prescrie și Tamiflu sub formă de capsule de 75 mg de 2 ori pe zi, ca o alternativă la doza recomandată de suspensie Tamiflu.

Copiii cu vârsta de 1 an și mai mari decât Tamiflu ar trebui luați ca suspensie.

Schema de dozaj recomandată pentru Tamiflu sub formă de suspensie este prezentată în tabel.