Tamiflu - instrucțiuni de utilizare

Tamiflu (oseltamivir) este un medicament antiviral cu eficiență dovedită, utilizat pentru tratarea și prevenirea gripei și ARVI. Tamiflu este aprobat pentru utilizare la copii mai mari de un an și la femeile gravide.

După cum știți, gripa este o boală acută a tractului respirator viral, caracterizată printr-o prevalență ridicată în timpul iernii, un curs sever și apariția unor astfel de complicații, cum ar fi pneumonia (miocardita), miocardita (inflamația mușchiului inimii). Este, de asemenea, cunoscut faptul că gripa suprimă imunitatea mai puternic și predispune la infecții cu infecții bacteriene. Astfel, otita medie acuta, care in majoritatea cazurilor la copii este cauzata de bacterii, apare adesea dupa ce a suferit gripa.

În acest sens, prevenirea și tratamentul focarelor de gripă sezoniere la copii și adulți cu medicamente antivirale, pe lângă vaccinarea anuală împotriva gripei.

Tamiflu - indicații de utilizare

În conformitate cu instrucțiunile de utilizare, medicamentul Tamiflu prescris în următoarele cazuri:

• tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an;
• prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în unități militare și echipe de producție mari, la pacienți debilizați);
• prevenirea gripei la copiii cu vârsta peste 1 an.

Persoanele care au început tratamentul cu Tamiflu în primele 48 de ore de la debutul bolii au o durată mai scurtă a simptomelor clinice: durata febrei, intoxicația, simptomele catarale scad și incidența complicațiilor scade, iar riscul de deces scade, în special la grupurile cu risc crescut femei, persoane cu un sistem imunitar slăbit).

Dozare și administrare

Tamiflu trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor (febră mare - 39-40 ° C, dureri de cap, dureri musculare și articulare, fotofobie).

Medicamentul se administrează pe cale orală în timpul mesei sau indiferent de masă. Capsula poate fi înghițită în întregime, spălată cu puțină apă. Copiii mici sau persoanele care nu pot înghiți o capsulă, li se administrează Tamiflu sub formă de pulbere. Pentru a face acest lucru, deschideți capsula și turnați conținutul într-o lingură, adăugând o cantitate mică de produs îndulcit pentru a ascunde gustul amar al pulberii. Acesta poate fi un piure de fructe, lapte condensat, iaurt, sirop dulce, etc.

Dozajul și durata utilizării depind de scopul pentru care se utilizează agentul - pentru prevenire sau tratament.

Tratamentul gripei:

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste - medicamentul este prescris într-o singură capsulă - 75 mg de două ori pe zi pe cale orală timp de 5 zile.

Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani, cu o greutate corporală mai mare de 40 kg, care pot înghiți capsule, pot beneficia, de asemenea, de tratament, luând 75 mg dintr-o capsulă de 2 ori pe zi.

Prevenirea gripei:

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste - 1 capsulă 75 mg / 1 pe zi timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni.

Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani cu o greutate corporală mai mare de 40 kg - 1 capsulă 75 mg / 1 timp pe zi timp de 10 zile.

Tamiflu pentru copii

Pentru tratamentul gripei la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 8 ani, pulberea Tamiflu se recomandă pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală a capsulelor de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani).

Cum se prepară o suspensie pentru un copil din capsule de Tamiflu 75 mg:

Dacă sunt necesare doze de 30-60 mg, trebuie respectate următoarele instrucțiuni pentru dozarea corectă:

1. Ținând o capsulă de 75 mg Tamiflu pe un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.
2. Se adaugă 5 ml de apă în pulbere utilizând o seringă cu etichete care arată cantitatea de lichid colectată. Se amestecă bine timp de 2 minute.
3. Introduceți seringa cantitatea necesară de amestec din rezervor conform tabelului de mai jos:

În scopul preventiv, Tamiflu este utilizat la copii în timpul epidemiilor, conform următoarelor indicații: copiii nevaccați care sunt contraindicați pentru vaccin sau pentru cei care au fost vaccinați, dar nu suficient de lungi pentru a dezvolta un răspuns imun.

Tamiflu gravidă și care alăptează

În timpul unei epidemii de gripă, femeile însărcinate prezintă un risc crescut de a dezvolta complicații care pun în pericol viața, astfel că li se indică prescrierea medicamentelor antivirale în tratamentul gripei.

În ciuda faptului că nu au fost efectuate studii controlate la femeile gravide, în conformitate cu recomandările OMS, tratamentul femeilor gravide este posibil numai cu două medicamente antivirale:

• oseltamivir (Tamiflu);
• zanamivir (Relenza).

Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după apariția primelor simptome, fără a aștepta rezultatele testelor de laborator.

Medicamentele antivirale sunt prescrise pentru femeile însărcinate în orice moment. Cu toate acestea, efectul terapeutic maxim este atins atunci când se iau medicamente antivirale în primele 48 de ore de manifestare clinică a bolii.

Dozajul Tamiflu în timpul sarcinii și în perioada postpartum pentru tratamentul gripei:

• ușoară și moderată: 75 mg (1 capsulă) sau 75 mg suspensie x de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile;
• severă: 150 mg x 2 p. pe zi timp de 7-10 zile.

Oseltamivir și metabolitul său activ în cantități mici în laptele matern, creând concentrații subterapeutice ale sângelui la un copil. Atunci când se prescriu aceste medicamente antivirale femeilor care alăptează, problema alăptării continue este stabilită individual, ținând seama de severitatea stării mamei.

Atunci când se prescrie oseltamivir, femeile care alăptează trebuie să ia în considerare și comorbiditatea și patogenitatea tulpinii virusului gripal circulant. În timpul sarcinii și în timpul alăptării, oseltamivirul este utilizat numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt și copil.

Tamiflu și Relenza sunt produse de siguranță pentru categoria "C", ceea ce indică faptul că nu au fost efectuate studii clinice pentru a evalua siguranța utilizării acestor produse la femeile însărcinate și care alăptează.

Cu toate acestea, datele disponibile privind evaluarea riscurilor și beneficiilor indică faptul că femeile gravide și care alăptează cu gripă suspectată sau confirmată au nevoie de terapie antivirală promptă, deoarece beneficiile posibile din utilizarea sa depășesc riscul potențial pentru făt sau nou-născut.

Problema necesității numirii acestor medicamente antivirale este rezolvată prin consultare ținând cont de indicațiile vitale. Atunci când se prescrie terapia, trebuie obținut un consimțământ informat scris al pacientului cu privire la tratament. (Scrisoarea Ministerului Sănătății din Rusia din 03/20/2013 N 24-0 / 10 / 2-1896 "Cu privire la direcția recomandărilor" Tratamentul și prevenirea gripei ").

Contraindicații Tamiflu

Contraindicațiile privind utilizarea Tamiflu de medicamente antivirale sunt:

• intoleranță individuală la componentele medicamentului (hipersensibilitate la oseltamivir sau la orice componentă);
• insuficiență renală severă. Boală renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei ≤ 10 ml / min);
• insuficiență hepatică severă;
• vârsta copiilor sub 1 an.

Cu grija:

• în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte secundare ale Tamiflu

Cele mai frecvente reacții adverse la adulți și adolescenți la utilizarea medicamentelor au fost: greață, vărsături și cefalee. Cele mai multe dintre reacțiile adverse au apărut în prima sau a doua zi de tratament și au avut loc în decursul a 1-2 zile. Vărsăturile au fost cele mai frecvente la copii. Reacțiile descrise în majoritatea cazurilor nu au necesitat întreruperea tratamentului.

Au fost raportate tulburări psihice, convulsii și tulburări neuropsihiatrice asemănătoare delirului (conștiență deteriorată, halucinații, iluzii) la copii și adolescenți care au luat Tamiflu pentru a trata gripa. Rolul Tamiflu în dezvoltarea acestor fenomene nu este cunoscut. Tulburări neuropsihiatrice similare s-au observat, de asemenea, la pacienții cu gripă care nu au primit Tamiflu. Se recomandă monitorizarea atentă a stării și comportamentului copiilor și adolescenților, pentru a identifica semnele comportamentului anormal și pentru a evalua riscul continuării medicamentului în dezvoltarea acestor fenomene.

Nu există date privind eficacitatea Tamiflu în cazul oricăror boli cauzate de alți agenți patogeni, alții decât virusurile gripale A și B.

Analogi ieftini Tamiflu

Lista de medicamente care conțin ingredientul activ oseltamivir, care sunt analogi ieftini ai Tamiflu:

• Inflyutsein. Medicament antiviral împotriva tipurilor de gripă A și B, producție rusă. Disponibil în doză de 75 mg capsule.
• Oseltamivir Canon. Vechiul formular de eliberare. Din anul 2017, medicamentul este disponibil sub numele de Influcein.
• Nomides. Medicament antiviral pentru tratamentul gripei la adulți și copii cu vârsta peste 3 ani. Disponibil în doză de capsule de 30, 45 și 75 mg.

Tamiflu

Descrierea din 02/11/2015

• Nume latin: Tamiflu
• Codul ATC: J05AH02
• Ingredient activ: Oseltamivir (Oseltamyvir)
• Producător: GmbH, Catalent Germania Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Elveția)

structură

O capsulă de Tamiflu conține substanța activă oseltamivir (fosfat oseltamivir) + amidon, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu, gelatină, dioxid de titan, coloranți de oxid de fier negru, roșu și galben, Pidin K30, talc.

Un flacon al medicamentului conține 30 mg de substanță activă oseltamivir fosfat + dioxid de titan, guma xantan, zaharină sodică, sorbitol, citrat monosodic, permasil Tutti-Frutti. După prepararea suspensiei, conținutul de oseltamivir este de 12 mg pe mililitru.

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de capsule de gelatină în blistere cu 10 capsule, într-un pachet de carton cu un blister. Capsulele sunt solide, opace. Capsula are un caz gri cu inscripția "ROCHE" și un capac galben pal cu inscripția "30 mg", "45 mg" sau "75 mg". Inscripțiile sunt realizate cu cerneală albastră deschisă. În fiecare dintre comprimate se află o pulbere fină albă și galben deschisă.

Substanțe sub formă de pulbere pentru prepararea suspensiilor produse în sticle de protecție ușoară cu o capacitate de 30 de grame. Kitul este livrat cu un adaptor din plastic și o seringă de dozare cu o cană de măsurare. Setul este în pachete din carton cu o partiție. Pudra în sine este albă sau ușor gălbuie, are un miros plăcut și un gust plăcut de fructe. Pulbere mare, granulată. După amestecarea cu apă se formează o suspensie opacă de culoare albă sau galbenă.

Acțiune farmacologică

Farmacodinamică și farmacocinetică

Oseltamivir este un promedicament. Unul dintre metaboliții săi activi, oseltamivir carboxilatul, este un inhibitor selectiv al neuraminidazei gripale A și B. Este o enzimă care activează eliberarea de viruși din celulele infectate, este responsabilă pentru reproducerea și răspândirea agenților nocivi în organism, în special în epiteliul căilor respiratorii.

Există procese de suprimare a replicării virusurilor și de reducere a patogenității lor. Activitatea de excreție și distribuție a agenților din corpul purtătorului bolii scade, de asemenea.

Medicamentul facilitează evoluția bolii, scurtează timpul bolii, reduce probabilitatea complicațiilor cum ar fi bronșită, sinuzită, otită sau pneumonie. Conform studiilor clinice efectuate la copii cu vârsta de până la 12 ani, există o scădere a duratei bolii cu 2 zile.

Cu folosirea profilactică la pacienții care vin în contact cu pacienții infectați, membrii familiei unui pacient sunt mai puțin susceptibili de a obține gripa cu 92%.

Este demn de remarcat că instrumentul nu afectează intensitatea luptei organismului împotriva bolii, anticorpii sunt produși în mod normal. Nu au existat cazuri clinic semnificative de rezistență la medicament.

Oseltamivir fosfatul este absorbit rapid și aproape complet în tractul gastrointestinal, unde este transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor intestinale și hepatice. Detectarea metabolitului activ în plasma sanguină devine posibilă în decurs de o jumătate de oră după administrare. Metabolitul atinge concentrația maximă în 2-3 ore. Metabolitul plasmatic este de 20 de ori mai mare decât cel al oseltamivirului.

Indicatorii farmacocinetici înseamnă că nu depind de aportul alimentar.

Substanța activă poate fi găsită în membrana mucoasă a nasului și a bronhiilor, în plămâni, trahee și ureche medie.

Gradul de legare a metabolitului de proteine ​​în plasma sanguină este de până la 3%, în timp ce promedicamentul leagă aproape jumătate din proteine, dar nu afectează niciun parametru farmacodinamic.

Medicamentul este eliminat (și metabolitul său activ) prin rinichi și fecale (într-o mică măsură). Timpul de înjumătățire este de aproximativ cinci până la zece ore.

Persoanele care suferă de afecțiuni renale grave pot avea dificultăți în eliminarea medicamentului din organism, ASC va fi invers proporțională cu gradul de afectare a organelor. În cazul patologiei hepatice astfel de tipare nu au fost observate.

La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei de medicament.

La copiii cu vârsta sub 12 ani metabolismul medicamentului este accelerat, medicamentul fiind aproape de 2 ori mai rapid excretat din organism. În acest sens, corecția necesară a dozei zilnice.

Indicații pentru utilizare

Medicamentul este prescris pentru prevenirea și tratamentul gripei

Pentru tratamentul gripei, medicamentul poate fi utilizat de persoane de la un an. În cazul unei pandemii de gripă, este posibil să se utilizeze medicamentul la copii 6-12 luni.

Medicamentul a prezentat cea mai mare eficacitate în cazul administrării în decurs de două zile după infecție și primele simptome.

De asemenea, Tamiflu poate fi utilizat ca agent profilactic după contactul cu persoane infectate în epidemii și pandemii la persoane mai vechi de un an.

Trebuie remarcat faptul că administrarea medicamentului nu înlocuiește vaccinarea împotriva virusului gripal. Înainte de a utiliza scula, în special la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 luni, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Contraindicații

• dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele sale;
• copii sub vârsta de 6 luni;
• cu insuficiență renală cronică, cu creatinină CI mai mică de 10 ml pe minut.

Trebuie să se acorde atenție femeilor însărcinate și care alăptează, copiilor între 6 și 12 luni.

Efecte secundare

Când se ia cel mai adesea drogul: greață, vărsături și dureri de cap, mai ales în primele zile.

Grupuri adulte de pacienți și adolescenți au fost observate:

Copiii pot prezenta următoarele reacții adverse:

În perioada de post-înregistrare au fost identificate cazuri de următoarele reacții adverse (rareori manifestate, nu se stabilește dacă sunt asociate cu administrarea medicamentului):

Tamiflu instrucțiuni de utilizare (metoda și dozajul)

Medicamentul poate fi luat cu mese sau indiferent de masă. La unii pacienți, medicamentul este mai bine absorbit dacă îl bei cu alimente.

Doza standard de 75 mg pe zi poate fi împărțită în 2 părți, o capsulă de 30 mg și o doză de 45 mg.

Este mai bine să începeți tratamentul în primele zile de boală, imediat după apariția primelor simptome.

Instrucțiuni de utilizare Tamiflu capsule pentru tratamentul gripei

Adulții și copiii de la vârsta de 13 ani iau 75 mg de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 5 zile.

Tamiflu pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani se recomandă să desemneze în cantitate de la 60 la 150 mg pe zi, împărțită în 2 doze. Cursul tratamentului este de 5 zile.

Dozajul depinde în mod semnificativ de greutatea copilului:

• cu o greutate de până la 15 kg - 60 mg pe zi;
• cu o greutate de 15 până la 23 kg - 90 mg;
• copii cântăresc între 23 și 40 - 120 mg pe zi;
• cu o greutate mai mare de 40 mg - 150 mg.

Pentru copiii de la șase luni până la un an, sunt prescrise 3 mg pe kg de greutate corporală, de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului este același ca și pentru alte categorii de vârstă.

Instrucțiuni pentru prevenirea capsulelor

Se recomandă administrarea medicamentului ca agent profilactic în termen de 2 zile de la contactul cu pacientul.

De regulă, administrați o capsulă de 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile.

În timpul unei epidemii, puteți bea 75 mg, 1 dată pe zi timp de 1,5 luni.

Tamiflu pentru copii sub 12 ani este prescris ca o profilaxie în funcție de greutate:

• până la 15 kg - 30 mg pe zi;
• de la 15 la 23 kg - 45 mg pe zi;
• de la 23 la 40 kg - 60 mg;
• mai mult de 40 mg - 75 mg pe zi.

Durata de primire a fondurilor este de 10 zile.

Dacă pacientul are probleme cu înghițirea capsulei sau pare impropriu consumului, conținutul comprimatului poate fi turnat într-o linguriță. Apoi adaugati sirop de ciocolata, zahar, miere, lapte condensat sau alt produs in recipient, care poate ascunde gustul neplăcut al pudrei. Produsul preparat trebuie consumat imediat după amestecare.

Instrucțiuni pentru prepararea suspensiilor

• Se amestecă ușor conținutul flaconului pentru a distribui uniform pulberea de pe fund.
• Apoi se toarnă 52 ml de apă într-o ceașcă de măsurare (la marca corespunzătoare).
• Adăugați o cantitate măsurată de apă în flacon, închideți-o și agitați bine timp de cel puțin 15 secunde.
• Scoateți capacul din flacon și introduceți adaptorul în gât.
• Închideți bine sticla. Asigurați-vă că adaptorul este poziționat corect.

Pe etichetă, trebuie să specificați termenul limită pentru utilizarea medicamentului preparat. Înainte de a lua suspensia, flaconul trebuie agitat bine. Măsurați cantitatea necesară de medicamente folosind o seringă de măsurare.

Pentru pacienții cu leziuni renale cu creatinină CI 10-30 ml pe minut, doza este redusă la 75 mg o dată pe zi. Durata maximă de admitere - 5 zile. Cu administrare profilactică, doza este redusă la 75 mg pe zi, sau 30 mg de suspensie în fiecare zi.

Siguranța utilizării medicamentului la copii sub 6 luni și cei care suferă de afecțiuni hepatice nu a fost stabilită.

Dacă aveți o capsulă de 75 mg și trebuie să oferiți pacientului o cantitate mai mică de oseltamivir:

• Se toarnă conținutul unei capsule într-un recipient uscat mic.
• Se măsoară cu o seringă cu gradieri 5 ml de apă și se adaugă la pulbere. Se amestecă bine.
• Dacă se dorește o dozare: 30 mg trebuie retras 2 ml din amestec, dacă este de 45-3 ml, dacă este de 60-4 ml.
• Injectați conținutul seringii într-un alt recipient.
• Se amestecă conținutul celui de-al doilea recipient cu îndulcitor (zahăr, miere, suc, iaurt), se amestecă și se dă pacientului.
• Dacă nu a fost posibil să luați tot conținutul celui de-al doilea recipient la un moment dat, puteți adăuga apă și puteți da pacientului apă.

supradoză

Cazurile de supradozaj nu au fost raportate.

Pot să apară greață, amețeală și vărsături. În caz de supradozaj, este necesar să nu mai luăm fondurile și să nu facem tratament simptomatic.

La administrarea unui gram de medicament au fost observate numai greață și vărsături.

interacțiune

Interacțiunea cu medicamentele, de regulă, nu apare.

Când medicamentul este combinat cu probenecid (sau alte mijloace care blochează secreția tubulară), ASC a metabolitului activ crește de la aproximativ 2 ori, dar nu este necesară ajustarea dozei de agent antiviral.

Condiții de vânzare

Condiții de depozitare

Medicamentul trebuie ținut la îndemâna copiilor.

Capsulele se păstrează la umiditate normală, la o temperatură care nu depășește 25 de grade.

Pulberea pentru suspensie este păstrată la o temperatură de 15 până la 25 de grade.

Suspensia deja preparată poate fi depozitată într-un loc închis la o temperatură de 2 până la 8 grade (17 zile) sau de la 15 la 25 de grade (10 zile).

Perioada de valabilitate

5 ani pentru capsule, 2 ani pentru pulbere, 10 până la 17 zile pentru suspensia preparată.

Instrucțiuni speciale

La copii și adolescenți, la pacienții cu gripă și la administrarea de Tamiflu, au existat cazuri de convulsii și de delir. Cu toate acestea, nu sa constatat o relație directă între tulburările psihoneurotice și consumul de droguri (rezultatele a trei studii epidemiologice independente pe scară largă). Aceste simptome se manifestă la copiii care nu au luat acest medicament.

La pacienții care suferă de insuficiență renală severă, se recomandă ajustarea dozei zilnice, după consultarea unui specialist.

Eficacitatea și siguranța utilizării agentului la persoanele imunocompromise nu a fost stabilită.

Luarea Tamiflu nu înlocuiește vaccinul antigripal anual. Medicamentul protejează împotriva bolii numai la momentul admiterii.

Nu se știe cât de eficient este medicamentul împotriva altor boli (cu excepția virusurilor gripale A și B).

Analogi de Tamiflu

Analogice structurale pentru droguri în momentul de față nu există. În aproape, dar într-o oarecare măsură inferioare în eficiență, analogii de Relenz, Floustol, Oseltamivir și Arbidol nu sunt suficient studiați.

În timpul sarcinii și alăptării

În timpul unui studiu privind mamiferele animale, s-a dovedit că oseltamivirul trece în laptele matern. Ingredientul activ și metabolitul său activ au fost găsite la femeile care alăptează în concentrații subterapeutice. Înainte de a utiliza medicamentul în timpul alăptării, consultați un specialist.

Femeile gravide pot lua medicamentul după evaluarea raportului de rău la făt / beneficiu pentru mamă (după consultarea unui medic).

Opinii despre Tamiflu

Despre medicamentul răspunde cel mai bine:

• "... pastile chic reci";
• "... beți și nu mai sunteți bolnavi";
• "... când m-am îmbolnăvit, am început să-mi dau soțul și copiii - s-au recuperat în 3 zile".

Dintre efectele secundare, cele mai multe ori se plâng de greață și scaune libere (în special la copii).

Recenzile despre Tamiflu pentru copii sunt bune. Unii consumă un curs de droguri pentru profilaxie înainte de a trimite un copil la școală sau la grădiniță.

Preț Tamiflu unde să cumpere

Costul a 10 capsule din doza de medicament de 75 mg este de aproximativ 1.200 de ruble.

Preț Tamiflu în farmacii în formă de pulbere pentru prepararea de suspensii - 1198 ruble în sticlă de 30 de grame.

Oseltamivir (Tamiflu) în timpul sarcinii și alăptării

Oseltamivir (Tamiflu) în timpul sarcinii și alăptării - pentru a bea sau a nu bea?

Toți ne amintim de vechiul adevăr: dacă frigul nu este tratat, va dura o săptămână și, dacă este tratat, în 7 zile. Cu toate acestea, astăzi suntem recomandați de diverși agenți antivirali de pretutindeni și, în urma unei dorințe dornice de a fi tratați, cu excepția ceaiului cu zmeură și paracetamol, le folosim. Deoarece cel mai mare hype astăzi este asociat cu agentul antiviral oseltamivir (Tamiflu), vom vorbi despre dacă acesta poate fi utilizat de femeile însărcinate și care alăptează.

Oseltamivirul (tamiflu) contribuie cu adevărat la prevenirea și tratarea gripei, în special la H1N1 (porcine)?

Oseltamivir (Tamiflu) este un agent antiviral din grupul de inhibitori ai neuraminidazei. In organism, oseltamivir este convertit în metabolitul său activ, care are un efect asupra enzimelor virusuri gripale de tip A și B, și inhibă eliberarea de noi particule virale din celule infectate și pătrunderea lor în celulele neinfectate și mai departe răspândirea virusului în organism (instrucțiunile producătorului).

Înainte de înregistrare și pe durata existenței medicamentului de pe piață, a fost studiat într-o serie de studii clinice și observații epidemiologice la adulți și copii. Au fost publicate mai multe meta-analize ale datelor existente. Iată rezultatele celor mai mari și mai recente meta-analize (un tip de cercetare care oferă cele mai convingătoare dovezi). Biblioteca Cochrane a publicat o meta-analiză a cercetării în 2014 care a provocat cele mai multe întrebări:

Având în vedere prestigiul revizuirilor Cochrane și volumul mare de speculații de presă care vorbește despre "inutilitatea și pericolul Tamiflu", vom rezuma rezultatele publicate. Autorii au analizat 107 studii diferite, incluzând un total de 9.623 de participanți care au primit oseltamivir. Autorii au exclus din analiză un număr de studii datorită lipsei de precizie în formularea diagnosticului. Analiza restului a arătat că, la adulți, oseltamivir reduce în mod semnificativ timpul până la ameliorarea simptomelor cu o medie de 16,8 ore, ceea ce duce la o reducere a duratei bolii de la o medie de 7 până la 6,3 zile. În studiile efectuate la copii, durata simptomelor bolii a fost redusă cu o medie de 29 de ore. Acest efect nu a fost observat, totuși, la copiii care suferă de astm bronșic. Oseltamivir nu a redus numărul de spitalizări la adulți, dar a redus în mod semnificativ numărul de complicații ale gripei sub formă de pneumonie, dar autorii pun la îndoială această concluzie, deoarece multe studii nu au verificat diagnosticul de pneumonie, ci au fost clinic. Numărul de bronșite și sinuzite la pacienții care au primit oseltamivir nu a scăzut. Pe fondul oseltamivirului, efectele secundare sub formă de greață și vărsături au fost observate în mod semnificativ mai frecvent, dar diareea și complicațiile cardiovasculare au fost mai puțin frecvente. În cazul creșterii dozelor de oseltamivir la adulți, au fost mai frecvente reacțiile adverse ale profilului psihiatric, precum și complicațiile renale. La copii, a fost doar o creștere a incidenței vărsăturilor cu 4%. Autorii au raportat că oseltamivir a redus semnificativ incidența simptomelor gripei în timpul utilizării profilactice.

O altă meta-analiza publicata in cea mai mare revista medicala The Lancet, a ajuns la un concluzii mai încurajatoare că oseltamivir reduce semnificativ durata de timp pentru 25h simptomelor, în medie, reduce numărul de complicații ale tractului respirator inferior și nevoia de antibiotice, precum și numărul de internări. Cu toate acestea, incidența greaței și a vărsăturilor crește, de asemenea, semnificativ. Autorii printre 4328 pacienți examinați nu au găsit complicații psihiatrice grave.

Autorii celei mai recente meta-analize publicate în revista Infectious Diseases London edition, care a inclus 107.702 de pacienți, au concluzionat că oseltamivirul scurtează semnificativ durata febrei și a simptomelor de gripă, precum și reduce numărul de spitalizări, utilizarea antibioticelor, otita medie și complicații nespecifice. Autorii nu au constatat diferențe semnificative în incidența efectelor secundare grave.

Centrul Național American pentru Controlul Bolilor, în recomandările sale, rezumă:

· Studiile clinice și datele observaționale arată că debutul precoce al terapiei antivirale poate reduce durata febrei, simptomele bolii, pot reduce riscul complicațiilor gripei (otită la copii, pneumonie, insuficiență respiratorie).

· Începerea timpurie a tratamentului la pacienții spitalizați poate reduce frecvența deceselor.

· În cazul copiilor spitalizați - reduceți durata spitalizării.

· Beneficiile clinice sunt maximizate dacă începe tratamentul în primele 48 de ore.

· Terapia antivirală este recomandată cât mai curând posibil pentru toți pacienții cu gripă confirmată sau suspectată care: sunt internați în spital, au o boală gravă, complicată sau progresivă; sau cei care prezintă un risc ridicat de complicații, și anume: copii sub 2 ani, adulți cu vârsta peste 65 de ani, persoane cu boli cronice grave, obezitate, imunosupresie, persoane cu obezitate severă, precum și femei gravide și naștere mai puțin de 2 săptămâni în urmă.

Pe baza acestor date, este evident că oseltamivir încă are atât eficacitate profilactică, cât și terapeutică, însă acest efect nu este foarte mare (prevenirea bolii cu 3% -13% în prevenție și reducerea simptomelor bolii cu aproximativ 1 zi). De asemenea, poate scădea riscul de complicații. Dintre efectele secundare, greața și vărsăturile sunt cele mai semnificative, dar la adulți pot apărea efecte secundare renale și complicații psihiatrice. Concluzie: ca orice medicament, oseltamivirul poate fi utilizat numai atunci când riscul de complicații al bolii este deosebit de ridicat, atunci când durata perioadei febrile contează - adică în categoriile de risc. Dar, în general, oseltamivir schimba proverbul pentru o zi: "Nu tratați gripa - va dura o săptămână, tratați oseltamivirul în șase zile."

Sunt femeile gravide în pericol?

Dovezile științifice sugerează că femeile gravide prezintă un risc mai mare de complicații ale ARVI și ale gripei decât populația generală. Acest risc crește odată cu evoluția sarcinii (în trimestrul 2-3m este mai mare decât în ​​primul) și persistă în perioada postpartum timpuriu. Unele dovezi sugerează de asemenea un risc crescut de avort spontan în fața infecției virale.

În 2009, un grup de oameni de știință americani au publicat rezultatele monitorizării cursului virusului H1N1 la femeile gravide și au concluzionat că femeile însărcinate au avut un risc crescut de deces datorat gripei comparativ cu populația generală, iar tratamentul antiviral a început în 2 zile de debutul simptomelor va preveni un astfel de rezultat.

Rezultate similare au fost publicate ulterior ca urmare a unei meta-analize în Jurnalul American de Obstetrică și Ginecologie.

Ar trebui femeile gravide să ia oseltamivir (Tamiflu)?

Această problemă a fost discutată în 2014 în Jurnalul American al Seminarelor Perinatale. Autorii au ajuns la următoarele concluzii. Vaccinul împotriva gripei inactivate sezonier este recomandat tuturor femeilor însărcinate, dar dacă femeia gravidă are simptome suspecte de gripă, li se recomandă să înceapă să utilizeze oseltamivir în 48 de ore de la apariția simptomelor ca categorie de risc, dar aceste recomandări se bazează pe rezultatele studiilor efectuate pe non-gravidă, dar au fost confirmate de rezultatele observațiilor făcute în timpul epidemiei de gripă H1N1 în Statele Unite. În aceste studii s-a arătat că numărul cazurilor severe de gripă a fost de 3%, dacă femeile însărcinate au început tratamentul cu oseltamivir în decurs de 48 de ore de la apariția simptomelor și 44% dacă tratamentul a început după 5 zile, riscul de spitalizare la UTI a fost de 6 ori mai mare cu inițierea tardivă a terapiei. La femeile gravide, clearance-ul (eliminarea) metabolitului activ al oseltamivirului poate fi accelerat, cu toate acestea, concentrațiile sanguine sunt în intervalul terapeutic, iar eficacitatea tratamentului nu trebuie să fie afectată.

Conform instrucțiunilor privind utilizarea medicamentului aprobat pe teritoriul Federației Ruse, acesta nu este contraindicat femeilor însărcinate, prin urmare, scopul său respectă regulile aprobate și este legal.

În plus, la 20 ianuarie 2016, au fost publicate recomandările Ministerului Sănătății din Federația Rusă, care precizează că este necesar să se înceapă tratamentul pentru femeile însărcinate cu oseltamivir în 48 de ore de la apariția simptomelor.

Este oseltamivir sigur pentru făt?

Conform studiilor pe animale, oseltamivirul nu a provocat tulburări de dezvoltare fetală, spune producătorul în instrucțiunile de utilizare înregistrate. Oseltamivirul și metabolitul său activ pătrund prin placentă către corpul fătului, dar la concentrații semnificativ mai mici. Monitorizarea după punerea pe piață a înregistrat mai mult de 100 de observații ale femeilor gravide care au luat oseltamivir. În două cazuri, incluzând 60 și 91 de cazuri, sa înregistrat un singur episod de anomalii ale dezvoltării fetale, care nu depășește nivelul populației spontane. Registrul rapoartelor voluntare a înregistrat 2.128 de cazuri de încheiere cu succes a sarcinii la femeile care au luat oseltamivir. De asemenea, nu au fost identificate riscuri semnificative în analiza Registrului suedez al femeilor însărcinate, unde 81 de femei însărcinate au primit o prescripție pentru oseltamivir. O observație majoră japoneză a inclus 619 de femei însărcinate, dintre care efectele adverse ale oseltamivirului nu au fost, de asemenea, detectate. Reviziile publicate în literatura de specialitate indică siguranța evidentă a unui medicament pentru făt.

Poți lua oseltamivir când alăptați?

Oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în laptele matern în cantități foarte mici. Conform datelor extrapolate, aproximativ 0,01 mg / zi oseltamivir și 0,3 mg / zi pot fi eliberați în laptele matern. metabolitul său activ, care este semnificativ mai mic decât dozele de medicament recomandate pentru tratamentul gripei la copii de la 2 săptămâni (6 mg / kg pe zi) conform instrucțiunilor înregistrate în SUA

Cu toate acestea, datele științifice privind eficacitatea și siguranța medicamentului la nou-născuți nu sunt disponibile în prezent.

Sperăm că informațiile furnizate vă vor permite, indiferent dacă sunteți medic sau pacient, să luați o decizie în cunoștință de cauză cu privire la utilizarea oseltamivirului. Acordați atenție hyperlink-urilor care duc la surse primare.

Vom fi bucuroși să răspundem la orice întrebări private și să vă întrebăm dacă luați medicamentul în timpul sarcinii sau alăptării sau dacă prescrieți medicamentul unor astfel de pacienți, spuneți-ne despre aceste informații astfel încât să putem pune toate aceste cazuri împreună și, dacă este necesar, pentru a ajuta pacienții cu orice întrebări legate de această terapie care le privesc.

Vă dorim bine și sănătatea copiilor dvs.!

Copilul colectiv

Medicamente antivirale pentru alăptare, care sunt permise mamelor care alăptează

Corpul mamei care alapteaza este expus sarcinilor considerabile, iar scaderea imunitatii este departe de a fi neobisnuita. În momentele de slăbiciune, susceptibilitatea femeilor la infecții virale crește. Cum să fugi cu ei și să nu dai bebelușului? Ce medicamente antivirale pot fi utilizate pentru alăptare (GV) și care ar trebui să fie evitate? Ce sunt agenții antivirali homeopați și de ce să nu le folosiți.

Bolile virale

Virusul este un agent infecțios non-celular. Se poate multiplica numai în interiorul celulelor vii. Virușii infectează toate tipurile de organisme, de la animale și plante la bacterii (viruși care infectează bacteriile, se numesc bacteriofagi).

Bolile virale sunt boli infecțioase cauzate de activitatea virusurilor. Cel mai frecvent tip de boală virală este așa-numitul. la rece. Rece în surse non-medicale numit o listă de mai multe boli:

• Gripa.
• Infecție virală respiratorie acută (ARVI).
• Faringită, nazofaringită.
• Laringită.
• Herpes.

Apariția unei răceli nu este direct legată de hipotermie. Hipotermia nu provoacă infecții, ci crește sensibilitatea la infecție și facilitează infecția.

Ce sunt medicamentele antivirale

Medicamente antivirale - medicamente care sunt utilizate pentru tratarea și prevenirea infecțiilor virale.

Potrivit publicațiilor medicale, există puține medicamente a căror eficacitate a fost dovedită clinic. Acestea sunt medicamente:

• Împotriva herpesului.
• Împotriva gripei.
• Împotriva retrovirusului.
• Spectru extins de acțiune: interferonii, ribavirina, lamivudina.

Principiul acțiunii medicamentelor antivirale este de două tipuri: primul gen stimulează sistemul imunitar pentru a distruge virușii, iar al doilea - atacă direct virusurile.

Lista medicamentelor aprobate

Lista medicamentelor antivirale aprobate pentru lactație este mică.

Agenții antivirali pentru HB sunt determinați numai de către medicul curant. În timpul utilizării lor, este chiar posibilă suspendarea alăptării pentru a evita consecințele negative pentru copil.

aciclovir

Medicament antiviral. Ajută la herpes simplex. Substanța activă este aciclovirul. Disponibil sub formă de cremă 5% într-un tub de 10 g.

Metoda de aplicare pentru mamele care alăptează: crema este aplicată pe pielea afectată de 4 ori pe zi. Durata tratamentului este de 5-10 zile.

Acyclovir crema poate fi utilizat în timpul alăptării (în timpul tratamentului cu HB).

Zovirax

Similar cu compoziția de aciclovir a medicamentului. Acyclovir și Zovirax au același ingredient activ. În acest caz, Zovirax este de 10 ori mai scump. Judecând după revizuirile pacienților, nu se observă diferența în acțiunea medicamentelor - ambele pot face față în mod eficient herpesului.

oxoline

Oxolin previne bolile virale în aer. Interferează cu reproducerea virușilor în celule.

Pot folosi unguent oxolinic în timpul alăptării? Infecția virală este periculoasă nu numai pentru mamă, ci și pentru copil. Dăunarea sănătății copilului împotriva virușilor este mult mai mare decât efectele secundare posibile din utilizarea oxolinului.

Cu toate acestea, unguentul oxolinic în timpul alăptării (lactație) trebuie utilizat cu prudență, conform instrucțiunilor și sub supravegherea unui medic.

Ingredientul activ al medicamentului este oxolinul.

Disponibil în:

• unguent nazal 0,25% într-un tub 10 g;
• unguent pentru utilizare externă de 3% într-un tub de 10 g.

Se utilizează pentru prevenirea gripei, a bolilor de piele virale și a rinitei virale. Ajută la herpes simplex, herpes zoster, adenovirus și virușii verucilor infecțioase.

Dozare pentru mamele care alăptează:

• pentru prevenirea gripei - în fiecare zi în timpul izbucnirii gripei, de 2 ori pe zi, ungeți mucoasa nazală cu unguent nazal 0,25%;
• pentru rinita virală (rinită) - zilnic timp de 3 zile, lubrifiați mucoasa nazală cu unguent nazal 0,25% de 2 ori pe zi;
• cu herpes - utilizați unguent 3%, aplicat pe zona afectată a pielii de până la 3 ori pe zi.

Tamiflu

Medicament cu prescripție. Este prescris pentru prevenirea și tratamentul gripei. Reduce probabilitatea complicațiilor, cum ar fi otită, pneumonie, sinuzită și bronșită.

Ingredient activ: Oseltamivir. Disponibil în capsule 75 mg 10 buc.

• pentru tratament - 5 zile, 75 mg de două ori pe zi;
• pentru profilaxie, 75 mg o dată pe zi timp de 10-42 zile. Acțiunea preventivă durează numai în timpul consumului de droguri.

Tamiflu, în cantități mici, penetrează în laptele matern și creează o concentrație subterapeutică în sângele sugarului. Atunci când se prescrie oseltamivir mamelor care alăptează, este necesar să se ia în considerare comorbiditățile și tulpina circulantă a virusului gripal.

Tamiflu în timpul alăptării este utilizat în cazurile în care beneficiul preconizat pentru mamă depășește riscul posibil pentru copil.

Medicamente interzise

Există o listă neexhaustivă a medicamentelor antivirale interzise pentru alăptare (lactație). Mijloacele de pe această listă este mai bine să nu se aplice mamelor care alăptează. Iar în cazul utilizării lor, alăptarea trebuie oprită.

arbidol

Arbidol este Umifenovir, Arpeflu, ORVitol NP, Arpetolid, Immunost, Arpetol.

Substanța activă este Umifenovir.

Agent antiviral rusesc. Este un imunomodulator. Utilizat în tratamentul și prevenirea gripei și a răcelilor.

Cercetarea medicală documentată nu oferă motive pentru utilizarea arbidolului ca unic remediu pentru gripă și frig.

OMS nu consideră arbidolul ca un medicament antiviral. Departamentul american de Sanatate Agentia FDA a refuzat sa inregistreze arbidol ca un drog in Statele Unite.

Conform unui studiu efectuat în China în 2004, Arbidol nu a ajutat 232 de pacienți.

Nu există studii privind penetrarea ingredientului activ al medicamentului în laptele matern. Astfel, dacă este necesar, administrarea medicamentului trebuie să fie întreruptă.

Ingavirin

Vindecați pentru toate SARS. Mecanismul de acțiune nu este cunoscut. Substanța activă a medicamentului vitagluta (dicarbamina) ca antivirală nu cunoaște, cu excepția producătorului. Ingredientul activ până în 2008 a fost utilizat în terapia împotriva cancerului.

Contraindicat în timpul sarcinii și în perioada de lactație. În cazul în care este necesară utilizarea Ingavirin, este necesară oprirea alimentării.

rimantadina

Se utilizează în tratamentul virusurilor de encefalită gripală A și bicegii. Contraindicat la alăptare (lactație).

Amiksin

Medicament imunomodulator și antiviral. Agentul este un inductor al interferonului.

Contraindicat în timpul sarcinii, alăptării (lactație).

ribavirină

Medicament cu prescripție antivirală. Acționează în interiorul celulelor infectate. Ajută la infecții severe, virusul sincițial respirator, hepatita C și altele.

Ribavirina este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării (lactație).

lamivudină

Medicament cu prescripție antivirală. Activ împotriva hepatitei B și HIV.

Dacă este necesar, trebuie să întrerupeți alăptarea lamivudină.

amantadina

Rețetă antivirală. Se utilizează pentru tratarea gripei și a conjunctivitei.

Amantadina este contraindicată în timpul alăptării (alăptarea). Dacă este necesar, alăptarea trebuie întreruptă.

Immunal

Agent imunostimulator. Disponibil în tablete. Ingredientul activ este sucul de plante Echinacea, uscat.

Studiile privind posibilitatea utilizării Imunal în timpul alăptării (lactație) nu au fost efectuate. Utilizarea este contraindicată.

Remedii homeopate

Există un site dedicat modului în care funcționează homeopatia HowDoesHomeopathyWork.

Conține toate zgomotele cunoașterii acumulate de mulți ani de muncă de oameni de știință din diferite țări și națiuni și sintetizate într-o singură teză, dar absolut corectă, formulată pe scurt și succint.

Nazoferon

Spray nazal antiviral ucrainean. Folosit pentru a preveni răceala.

1 ml de Nazoferon conține 100 mii UI de interferon alfa-2b.

Contraindicații pentru alăptare (lactație) nr.

Grippferon

Disponibil ca spray nazal. Declară efecte antivirale, antiinflamatorii și imunomodulatoare. Utilizat pentru prevenirea bolilor.

Pentru a obține un efect preventiv, este necesară o doză de 12,5 milioane UI în 1 ml și în gripă pe 1 ml există doar 10 000 UI.

Nu există restricții pentru primirea gripei în timpul alăptării (lactație) nr.

viferon

Dezvoltarea Rusiei. Disponibil în supozitoare. Substanța activă este interferonul alfa-2b uman. Are efecte imunomodulatoare și antivirale.

Viferon 500 000 ME consumă 1 lumânare de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore zilnic timp de cinci zile.

Nu există restricții în utilizarea în timpul alăptării (lactație).

Oscillococcinum

Un alt remediu homeopatic. Creat dintr-un extras din inima și ficatul unei păsări inexistente, pentru a lupta împotriva unui microorganism inexistent și, în același timp, nu conține substanța activă.

Conform instrucțiunilor indicate pentru gripa și ARVI. Utilizarea este posibilă la alăptare (lactație).

În 2010, FDA American a inclus otsillococcin în Lista produselor frauduloase - o listă de produse frauduloase.

Anaferon

Medicina homeopatica rusa. Imunomodulator. Producătorul susține că acest medicament are un efect antiviral.

Concentrația substanței active în Anaferon este neglijabilă: nu mai mult de 1 moleculă la 100.000.000 de comprimate.

Știința nu știe cum anticorpii interferon poate ajuta în prevenirea sau tratamentul gripei și ARVI.

Ergoferon

Similar cu compoziția și acțiunea declarată Anaferon. Producătorul medicamentelor este același.

Aflubin

Medicina homeopatică austriacă. Se declară un efect imunomodulator, detoxifiant, antipiretic și antiinflamator.

Nu există contraindicații pentru alăptare (lactație).

Remedii populare pentru răceli în timpul HB

Un medic competent nu va prescrie un pacient un munte de medicamente scumpe. Cele mai multe medicamente antivirale sunt pacifiere cu efecte nedovedite. Este mai bine să ajuți organismul să facă față bolii "populare" înseamnă. Este sigur, eficient și ieftin.

Ceai cu lămâie și miere

Răsfoiți ceaiul negru. Adăugați lămâie și miere, zahărul nu este necesar. Băutura nu este caldă, ci caldă

Lichidul cald extinde vasele de sânge și activează transpirația. Lemonul este un antiseptic și este bogat în vitamina C. Mierea are un efect bactericid, normalizează metabolismul.

zmeură

În apă fiartă se împarte două linguri de gem de zmeură sau 100 g de zmeură proaspătă. Lăsați-o să bea timp de 20 de minute.

Zmeura, din cauza acidului salicilic, scade temperatura. Incetineste procesul inflamator. Zmeura este bogata in vitamina C.

Usturoiul

Faceți usturoi și amestecați cu miere într-un raport de unul la unu. Amestecul rezultat, luați o lingură de 2 ori pe zi cu apă.

Bury suc de usturoi în nas nu este în valoare de ea - puteți obține ars. Usturoiul conține o producție volatilă, un fel de antibiotice naturale.

Ce fel de antivirale poate fi determinat numai de un medic cu HBV? Când alăptați, alegeți medicamente cu îngrijire dublă. Medicamentele antivirale nu fac excepție. Această alegere nu este ușor, pe de o parte, remedii inutile și scumpe homeopate, iar pe de altă parte - medicamente antivirale cu multe efecte secundare. Înainte de a alerga la farmacie, trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră și să nu neglijezi căile de atac naturale, deoarece este mult mai sigur pentru mamă și pentru copil.

Școala dr. Komarovsky privind medicamentele antivirale:

TAMIFLU

Capsule din gelatină tare, dimensiunea №2, corp gri, opac, capac galben deschis, opac; cu inscripția "ROCHE" (pe cutie) și "75 mg" (pe capac) în albastru deschis; conținutul capsulelor este pulbere albă până la gălbuie.

Excipienți: amidon pregelatinizat, Povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu.

Compoziția învelișului capsulei: caz - gelatină, oxid negru colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171); capac - gelatină, oxid de culoare roșie colorant (E172), oxid de galben colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171).
Compoziția cernelei pentru tipărirea pe capsulă: etanol, șelac, butanol, dioxid de titan (E171), lac de aluminiu pe bază de indigo carmină, etanol denaturat (alcool metilat).

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.

Notă: după 5 ani de păstrare a medicamentului, pot apărea semne de îmbătrânire a capsulelor, care pot duce la fragilitatea lor crescută sau la alte tulburări fizice care nu afectează eficacitatea sau siguranța medicamentului.

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat, OK) - inhibitor eficient și selectiv de tip virus gripal neuraminidazei A si B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în celulele epiteliale ale căilor respiratorii și a diseminării în continuare virus în organism.

Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo, reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism. Concentrația necesară pentru inhibarea neuraminidazei cu 50% (IC₅₀) este de 0,1-1,3 nM pentru virusul gripal A și de 2,6 nM pentru virusul influenza B. Valorile IC medii₅₀ pentru virusul gripal B este ușor mai mare și este de 8,5 nM.

În studiile efectuate, Tamiflu nu a afectat formarea de anticorpi anti-influenza, asupra producției de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

Studii privind infecția gripei naturale

În studiile clinice efectuate în timpul infecției cu gripă sezonieră, pacienții au început să primească Tamiflu nu mai târziu de 40 de ore după primele simptome de infecție cu gripă. 97% dintre pacienți au fost infectați cu virusul gripal A și 3% dintre pacienții cu virus gripal B. Tamiflu a redus semnificativ perioada de manifestare clinică a infecției gripale (timp de 32 ore). La pacienții cu diagnostic confirmat de gripă care au luat Tamiflu, severitatea bolii, exprimată ca suprafața sub curba pentru indicele cumulativ al simptomelor, a fost cu 38% mai mică comparativ cu pacienții cărora li sa administrat un placebo. În plus, la pacienții tineri fără boli concomitente, Tamiflu a redus cu aproximativ 50% incidența complicațiilor de gripă, necesitând utilizarea antibioticelor (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie). S-a obținut o dovadă clară a eficacității medicamentului în ceea ce privește criteriile secundare de eficacitate legate de activitatea antivirală: Tamiflu a determinat atât scurtarea timpului de excreție a virusului, cât și o scădere a ariei sub curba "timpului-titru viral".

Datele obținute în cadrul studiului privind terapia pacienților Tamiflu indică vârstnici că recepția Tamiflu 75 mg de 2 ori / zi, timp de 5 zile, a fost însoțită de o reducere semnificativă clinic în timp mediu de manifestare clinică a infecției gripale, similar cu cel al pacienților adulți cu mult mai tineri Cu toate acestea, diferențele nu au atins semnificația statistică. Într-un alt studiu, pacienții cu gripă cu vârsta peste 13 ani care au avut concomitent boli cronice ale sistemului cardiovascular și / sau respirator au primit Tamiflu în același regim de administrare sau placebo. Nu au existat diferențe în media perioadei anterioare reducerii manifestărilor clinice ale infecției gripale în grupurile Tamiflu și placebo, totuși perioada de creștere a temperaturii la administrarea Tamiflu a scăzut cu aproximativ 1 zi. Proporția pacienților care au eliberat virusul în a doua și a patra zi a devenit semnificativ mai mică. Profilul de siguranță al Tamiflu la pacienții cu risc nu diferă de cel al populației generale a pacienților adulți.

Tratamentul gripei la copii

La copii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani care au avut febră (≥37.8 ° C) și unul dintre simptomele sistemului respirator (tuse sau coriză), în perioada de circulație a virusului gripei in populatia (varsta 5,3 ani medie), a fost un studiu placebo dublu-orb studiu controlat. 67% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal A și 33% dintre pacienți - gripal B. Tamiflu (la recepție nu mai târziu de 48 de ore de la primele simptome ale infecției gripale), a redus semnificativ durata bolii (35,8 ore), comparativ cu placebo. Durata bolii a fost definită ca timpul pentru a opri tusea, congestia nazală, dispariția febrei și revenirea la activitatea normală. În grupul de copii care au primit Tamiflu, incidența otitei medii acute a fost redusă cu 40% comparativ cu grupul placebo. Recuperarea și revenirea la activitatea normală au apărut cu aproape două zile mai devreme la copiii care au primit Tamiflu, comparativ cu grupul placebo.

Un alt studiu a implicat copiii cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani care suferă de astm bronșic; 53,6% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal confirmat serologic și / sau în cultură. Durata medie a bolii la grupul de pacienți tratați cu Tamiflu nu a scăzut semnificativ. Dar, în ultimele 6 zile de tratament cu Tamiflu, volumul expirator forțat în 1 secundă (FEV₁) a crescut cu 10,8% comparativ cu 4,7% la pacienții cărora li sa administrat placebo (p = 0,0148).

Prevenirea gripei la adulți și adolescenți

Eficacitatea profilactică a Tamiflu în infecțiile cu gripă naturală A și B a fost dovedită în 3 studii clinice separate de fază III. Aproximativ 1% dintre pacienți s-au îmbolnăvit de faptul că au primit gripă Tamiflu. De asemenea, Tamiflu a redus în mod semnificativ frecvența excreției virusului din tractul respirator și a împiedicat transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

Adulții și adolescenții care au avut contact cu un membru de familie bolnav au început să ia Tamiflu în decurs de două zile după apariția simptomelor de gripă la membrii familiei și au continuat timp de 7 zile, ceea ce a redus semnificativ incidența cazurilor de gripă prin contactarea persoanelor cu 92%.

La adulții nevaccinați și în general sănătoși, cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, administrarea Tamiflu în timpul unei epidemii de gripă a redus semnificativ incidența gripei (cu 76%). Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Persoanele în vârstă și persoanele în vârstă care se aflau în casele de îngrijire medicală, dintre care 80% au fost vaccinate înainte de sezonul în care sa efectuat studiul, Tamiflu a redus semnificativ incidența gripei cu 92%. În același studiu, Tamiflu a redus semnificativ (cu 86%) frecvența complicațiilor gripei: bronșită, pneumonie, sinuzită. Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Prevenirea gripei la copii

Eficacitatea profilactică a Tamiflu în infecția cu gripă naturală a fost demonstrată într-un studiu efectuat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani după contactul cu un membru al familiei bolnave sau cu un pacient din mediul permanent. Parametrul principal de eficacitate a fost frecvența infecției gripale confirmate de laborator. La copiii care au primit Tamiflu / pulbere pentru a prepara o suspensie pentru administrare orală / la o doză de 30 până la 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile și nu a eliberat inițial virusul, frecvența gripelor confirmate de laborator a scăzut la 4% (2/47) comparativ cu 21% (15/70) în grupul placebo.

Prevenirea gripei la persoanele imunocompromise

La persoanele imunocompromise cu infectii gripale sezoniere si in absenta shedding virale, inițial, utilizarea profilactică a Tamiflu a scazut frecventa infectiei gripale confirmate de laborator însoțite de simptome clinice, până la 0,4% (1/232) comparativ cu 3% (7/231) din grupul placebo. Infecția gripală confirmată de laborator, însoțită de simptome clinice, a fost diagnosticată atunci când a apărut o temperatură orală peste 37,2 ° C, tuse și / sau rinită acută (toate înregistrate în aceeași zi în timpul tratamentului cu medicament / placebo), precum și un rezultat pozitiv transcriptază reacția în lanț a polimerazei pentru ARN-ul virusului gripal.

Riscul unor virusuri gripale cu sensibilitate redusă sau rezistență la medicament a fost studiat în studiile clinice sponsorizate de Roche. La toți pacienții cu virus rezistent la OK, transportorul a avut un caracter temporar, nu a afectat eliminarea virusului și nu a determinat o deteriorare a stării clinice.