De la auto-prescripție. Moscova a interzis vânzarea gratuită a Tamiflu

Tamiflu este un medicament antiviral utilizat pentru prevenirea și tratarea gripei.

Ingredient activ - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Componenta activă a Tamiflu este un pro-medicament cu un inhibitor selectiv puternic al enzimelor din clasa de neuraminidază a virusului gripal. Neuraminidazele virale sunt foarte importante pentru eliberarea de noi particule de virus din celulele infectate și pentru răspândirea ulterioară a virusului în organism.

Utilizarea Tamiflu facilitează foarte mult cursul bolii, scurtează timpul de curgere și, în scopuri preventive, reduce probabilitatea de bronșită, sinuzită, otită sau pneumonie.

Studiile clinice au arătat că, la copiii cu vârsta sub 12 ani, durata bolii scade în medie cu 2 zile. Nu s-au înregistrat cazuri confirmate de formare a rezistenței la medicament.

• 1 capsulă de 30 mg conține oseltamivir 30 mg sub formă de oseltamivir fosfat 39,4 mg
• 1 capsulă de 45 mg conține oseltamivir 45 mg sub formă de oseltamivir fosfat 59,1 mg
• 1 capsulă de 75 mg conține oseltamivir 75 mg sub formă de oseltamivir fosfat 98,5 mg.
• excipienți: amidon de porumb, povidonă K 30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu;
• capsule de 30 mg: gelatină, roșu de oxid de fier (E172), oxid de fier galben (E172), dioxid de titan (E 171)
• Capsule de 45 mg: gelatină, negru de oxid feric (E172), dioxid de titan (E 171)
• Capsule de 75 mg: gelatină, oxid roșu roșu (E172), oxid galben de fer (E172), oxid negru feric (E172), dioxid de titan (E 171), cerneală tipografică.

Tranziție rapidă pe pagină

Prețul în farmacii

Informații despre prețul Tamiflu în farmacii din Moscova și Rusia sunt preluate din aceste farmacii online și pot diferi ușor de prețul din regiunea dvs.

Puteți cumpăra drogul în farmacii la Moscova la prețul de: Tamiflu 75 mg 10 capsule - de la 1197 la 1284 ruble, Tamiflu pulbere pentru prepararea suspensiilor 30 g - de la 1124 la 1199 ruble.

Nu lăsați copii la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a pulberii - 2 ani, capsule - 7 ani.

Condiții de vânzare de la farmacii - prescripție.

Lista analogilor este prezentată mai jos.

Ce ajuta Tamiflu?

Medicamentul Tamiflu prescris pentru tratamentul gripei la copiii cu vârsta de 1 an și adulți.

În plus, medicamentul este utilizat pentru prevenirea gripei la adulți și copii de la vârsta de 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în echipe mari de producție, unități militare, pacienți slăbiți) și la copii de la 1 an.

Utilizarea medicamentului nu înlocuiește vaccinarea împotriva gripei.

Instrucțiuni de utilizare și doze de Tamiflu

Medicamentul poate fi luat cu mese sau indiferent de masă. La unii oameni, tolerabilitatea medicamentului este îmbunătățită dacă este administrată în timpul mesei.

Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor de gripă.

Doza recomandată pentru adulți de a utiliza Tamiflu pentru adulți este de 75 mg / 2 ori pe zi. Creșterea dozei nu mărește acțiunea medicamentului.

Copii cu vârsta de peste 1 an și peste praf recomandat pentru administrare orală sau capsule de 30 mg și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani).

Dozele de Tamiflu pentru copii, în funcție de greutatea copilului:

• mai puțin sau egal cu 15 kg - 30 mg / 2 ori pe zi;
• mai mult de 15-23 kg - 45 mg / 2 ori pe zi;
• mai mult de 23-40 kg - 60 mg / 2 ori pe zi;
• mai mult de 40 kg - 75 mg / 2 ori pe zi.

Pentru dozare, suspensia trebuie să utilizeze seringa atașată marcată cu 30 mg, 45 mg și 60 mg. Cantitatea necesară de suspensie este luată din flacon cu o seringă de dozare, transferată într-o ceașcă de măsurare și administrată oral.

Utilizarea Tamiflu pentru a preveni ar trebui să înceapă cel mai târziu în primele 2 zile de la contactul cu o persoană infectată și să continuați să luați medicamentul timp de cel puțin 10 zile.

În timpul epidemiei de gripă sezonieră, cursul de administrare a medicamentului este de 6 săptămâni. Tamiflu se administrează în aceleași doze ca și în tratament, dar nu două, dar o dată pe zi. Acțiunile de prevenire continuă în timpul consumului de droguri.

Este important

Persoanele cu insuficiență hepatică severă și moderată, cu afectare a funcției renale (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min), precum și persoanele în vârstă nu au nevoie de ajustarea dozei.

La clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, este necesară reducerea dozei la 75 mg / o dată pe zi, în fiecare zi timp de 5 zile (în timpul tratamentului). În cazul prevenirii gripei la pacienții cu clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, reduceți doza la 30 mg pe zi sub formă de suspensie sau transferați persoana la medicament în fiecare zi la o doză de 75 mg pe zi.

Caracteristicile aplicației

Înainte de a utiliza medicamentul, citiți secțiunile din instrucțiunile de utilizare a contraindicațiilor, posibile efecte secundare și alte informații importante.

Efecte secundare ale Tamiflu

Instrucțiunile de utilizare avertizează cu privire la posibilitatea dezvoltării efectelor secundare ale medicamentului Tamiflu:

• Dureri abdominale, diaree;
• bronșită;
• Dureri de cap;
• amețeli;
• tuse;
• Slăbiciune, tulburări de somn;
• Infecții ale tractului respirator superior;
• Dureri de localizare diferite;
• dispepsie;
• Rinoree.

Atunci când utilizați Tamiflu, adulții cel mai adesea dezvoltă vărsături și greață (de regulă după administrarea primei doze, încălcările sunt temporare și, de obicei, nu necesită retragere de medicamente).

Copiii dezvoltă adesea vărsături, este posibil să apară dermatită, diaree, durere abdominală, greață, sângerare nazală, tulburări ale organului de auz, conjunctivită, astm (inclusiv agravarea), otită medie acută, pneumonie, bronșită, sinuzită, limfadenopatie.

În timpul observațiilor post-marketing, sa constatat că Tamiflu poate provoca următoarele reacții adverse:

• Tractul gastrointestinal: rareori - sângerare gastrointestinală;
• Sfera neuropsihică: dezvoltarea convulsiilor și a delirului (inclusiv tulburări de conștiență, dezorientare în spațiu și timp, agitație, comportament anormal, halucinații, delir, anxietate, noapte coșmaruri). Acțiunile riscătoare de viață au fost rar urmate;
• Ficat: foarte rar - creșterea enzimelor hepatice, hepatită;
• Piele și țesutul subcutanat: rareori - reacții de hipersensibilitate: urticarie, eczemă, dermatită, erupție cutanată; foarte rar, eritem multiform, necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens-Johnson, angioedem, reacții anafilactoide și anafilactice.

Contraindicații

Tamiflu este contraindicat în următoarele boli sau afecțiuni:

• Insuficiență renală cronică (hemodializă permanentă, dializă peritoneală cronică, CC ≤ 10 ml / min);
• Hipersensibilitate la medicament.

Aveți grijă atunci când prescrieți în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

supradoză

În caz de supradozaj, starea efectelor secundare este posibilă. Pot să apară greață, amețeală și vărsături. În caz de supradozaj, este necesară întreruperea administrării medicamentului și tratamentul simptomatic.

Lista analogică Tamiflu

Dacă este necesar, înlocuiți medicamentul, poate două opțiuni - alegerea unui alt medicament cu același ingredient activ sau un medicament cu efect similar, dar o altă substanță activă.

Analogi de Tamiflu, lista de medicamente:

Atunci când alegeți un înlocuitor, este important să înțelegeți că prețul, instrucțiunile de utilizare și revizuirile Tamiflu nu se aplică analogilor. Înainte de înlocuire, este necesar să se obțină aprobarea medicului curant și să nu se înlocuiască medicamentul în sine.

Recenzile despre Tamiflu pentru copii sunt bune, atât în ​​scopuri terapeutice cât și profilactice. Unii consumă un curs de droguri pentru profilaxie înainte de a trimite un copil la școală sau la grădiniță.

Informații speciale pentru lucrătorii din domeniul sănătății

interacțiune

Conform studiilor farmacologice și farmacocinetice, interacțiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic sunt puțin probabile.

Interacțiunea farmacocinetică dintre oseltamivir, principalul său metabolit, nu a fost detectată atunci când este administrat concomitent cu paracetamol, acid acetilsalicilic, cimetidină sau antacid (hidroxid de magneziu și aluminiu, carbonat de calciu).

Instrucțiuni speciale

În timpul utilizării medicamentului, Tamiflu este recomandat să stabilească o monitorizare atentă a comportamentului pacientului pentru detectarea în timp util a semnelor de comportament anormal.

Eficacitatea medicamentului pentru alte boli (cu excepția gripei A și B) nu a fost stabilită.

O sticlă de Tamiflu sub formă de pulbere conține 25,713 g sorbitol. Atunci când se prescrie medicamentul într-o doză de 45 mg de două ori pe zi, se administrează la pacient 2,6 g de sorbitol. Această cantitate de sorbitol depășește rata zilnică permisă pentru pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză.

Suspensia preparată poate fi păstrată timp de 10 zile la o temperatură care nu depășește 25 ° C sau timp de 17 zile la o temperatură de + 2... + 8 ° C.

Are un ajutor popular de droguri antivirale?

Cât de eficientă este medicamentul antiviral Tamiflu, ce război informațional a avut loc în jurul lui și cum comentariul online al pediatrului japonez a pus la îndoială credibilitatea "standardului de aur" al evaluării eficacității serviciilor medicale, citiți secțiunea Indicator.Ru "Ce ne tratează".

În listele (nu) a fost listat

Situația cu medicamente antivirale, care trebuie să lupte împotriva gripei, este, în general, ambiguă. Citind istoria cercetării Tamiflu, s-ar putea crede că este vorba de medicamente diferite. Există o mulțime de studii clinice ale medicamentului - un agregator de articole științifice (mai ales medicale) PubMed ridică până la 60 de studii cu privire la interogarea oseltamivir randomizat dublu-orb controlat ". În total, studiile dedicate acestui medicament (inclusiv testele in vitro, simulările pe calculator, experimentele pe animale de laborator, studiile observaționale despre oameni și așa mai departe) sunt mai mult de trei și jumătate de mie.

Cum să navigați în atât de multe articole științifice? Pentru a face acest lucru, ne referim adesea la revizuirile care publică organizații științifice respectate, verifică concluziile Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) sau Agenției Medicale Europene. Dar de data aceasta se contrazic reciproc.

Pe de o parte, printre "antiviralele" comune din Rusia există o serie de substanțe destul de controversate, mecanismul de acțiune al căruia este complet necunoscut sau nu este dovedit. Pe de altă parte, medicamentul a primit aprobarea din partea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) din 1999, deși pe baza faptului că scurtează durata bolii cu o zi. În al treilea rând, Tamiflu se află pe Lista de medicamente esențiale a Organizației Mondiale a Sănătății, care include cele mai eficiente și mai rentabile medicamente. Cu al patrulea, una dintre cele mai mari și mai influente organizații internaționale care studiază eficacitatea tehnologiei medicale, a solicitat eliminarea Tamiflu din această listă. Să examinăm mai atent această situație pentru a înțelege dacă merită să cheltuiți bani pentru cumpărarea acestui medicament.

Din ce, din ce

Substanța activă Tamiflu - oseltamivir. Este produsă din acidul shikimic - o substanță care a fost obținută inițial din anason (este anasonul adevărat sau Illicium verum). Dar până în 2006, biotehnologia a luat amploarea: 30% din acest acid în lume a fost produsă de bacili intestinali modificați genetic (E. coli).

Oseltamivir, prin mecanismul său de acțiune, aparține grupului de substanțe inhibitoare de neuraminidază. Ce este și de ce virusul are nevoie de el? Toată lumea a văzut scrisorile care indică tipurile de virus gripal: H1N1, H5N1, H3N2 și așa mai departe. Dar puțini oameni se întrebau ce au vrut să spună.

Virusul are la suprafață diferite proteine ​​care îl ajută să intre în celulă și să o lase. Virusurile în sine nu au propriile celule, dar în afara celulelor nu se pot multiplica. Prin urmare, virușii trebuie să surprindă celulele altor persoane pentru a le face să producă proteine ​​pentru ei înșiși și să colecteze noi particule de virus. Pentru a face acest lucru, trebuie să pătrundă în celula altcuiva, lipită cu proteine ​​de pe suprafața sa. Hemaglutininele, care interacționează cu reziduurile de acid sialic care ies în afara celulelor multor țesuturi animale, sunt responsabile pentru această sarcină în virusul gripal. Diferite tipuri de hemaglutinine și notate cu litera H și numerele corespunzătoare.

În spatele literei N se află o altă proteină, neuraminidază. Este necesar ca particulele de virusuri formate să poată lăsa celula liberă și să infecteze noi victime. O altă presupusă funcție a neuraminidazei este aceea de a invada membranele mucoase și de a descompune moleculele receptorului la virus, astfel încât celulele organismului gazdă să nu-l poată recunoaște pe inamic. O altă versiune a mecanismului acestei molecule este următoarea: neuraminidaza "curăță" resturile aceluiași acid sialic din virus, astfel încât particulele de virus nu se lipesc neputincios unul cu altul, ci se răspândesc, infectând tot mai multe celule gazdă noi. Neuraminidaza în gripa A este de două tipuri, care sunt desemnate prin numerele 1 și 2. Într-un caz ideal pentru un virus, atît hemaglutinina, cît și neuraminidaza unui virus specific ar trebui să vizeze același tip de receptor în celula gazdă, dar acest lucru nu este întotdeauna cazul. Virologii încă nu înțeleg pe deplin modul în care un virus reușește să rămână infecțios dacă hemaglutininele sale nu se potrivesc cu neuraminidazele.

Oseltamivir ar trebui să înlăture acțiunea neuraminidazei. Concepută de creatorii de droguri de acest tip, fabrica de reproducere, înrobită de viruși, este transformată într-o închisoare pentru particulele virale "nou-născuți", din care este imposibil să scape.

Dar oseltamivirul este eliminat din organism - după aproximativ 1-3 ore, jumătate din această substanță din ficat se transformă într-o altă substanță mai activă, din care 90% este excretată în urină (pentru mai multe detalii vezi mecanismul publicat în Journal of Chimoterapia Antimicrobiană). Aproximativ jumătate din medicamentul luat este afișat în șase până la zece ore.

Prevenirea gripei aviare sau a banilor pentru vânt?

Mecanismul este destul de plauzibil, dar în măsura în care efectul medicamentului este dovedit la om? Această întrebare nu este deloc idulară: în timpul pandemiei gripei aviare în 2005, statele au început să achiziționeze masiv medicamente antivirale, cheltuind miliarde de dolari pentru a-și proteja cetățenii de infecții. Un an mai tarziu, aceste actiuni au fost criticate: in 2006, o revizuire a cooperarii Cochrane a iesit, al caror autori a subliniat numeroase contradictii in datele studiilor publicate care submineaza increderea comunitatii stiintifice medicale care inhibitori de neuraminidaza de lucru.

Acest lucru a marcat începutul disputelor prelungite din jurul lui Tamiflu, care au apărut până în 2014 și tocmai au scăzut recent. În detaliu, această poveste este prezentată în colecția de publicații pregătite de British Medical Journal.

După astfel de declarații dure, guvernele din Marea Britanie și Australia s-au întors din nou la Grupul Cochrane's Disease Respiratory, cerându-i să actualizeze datele despre recenziile de la oseltamivir. The Guardian este un supliment din 2008, potrivit căruia Tamiflu a redus riscul de complicații. Este adevărat că legătura cu acest text (și cu cele două versiuni anterioare, 1999 și 2006) nu a condus la publicarea și în prezent nu există astfel de legături pe site-ul internetului Cochrane Problema a devenit și mai complicată atunci când pediatrul japonez Keiji Hayashi și-a lăsat comentariul de mai jos. Nu a fost o publicație sau o scrisoare adresată autorilor studiului - nu, un comentariu simplu pe site, similar celui pe care îl puteți lăsa în acest articol.

Hayashi a scris că autorii au rezumat toate datele, însă concluzia lor pozitivă sa bazat numai pe un articol științific. Acesta a fost un rezumat finanțat de producător pentru zece studii clinice, dintre care numai două au fost publicate în periodicele științifice. Foarte puțin se știa despre metodele și designul celorlalte opt. Prin urmare, o astfel de concluzie nu poate fi numită autentică.

Dar principiile Cochrane se bazează pe transparența procesului de lucru, iar contractul implică un secret total. Tom Jefferson a cerut clarificări cu privire la motivul pentru care era necesar să încheie un acord, dar el nu a așteptat un răspuns. Compania a fost de acord să transfere datele, dar numai dacă o altă organizație independentă începe să scrie oa doua recenzie. Apoi, compania a început să justifice faptul că datele se află la al doilea grup de lucru și nu le poate oferi încă.

O săptămână mai târziu, mai multe documente au fost trimise lui Jefferson, dar acestea au fost din nou incomplete: nu au existat informații despre beneficiile utilizării Tamiflu, frecvența reacțiilor adverse și detaliile designului studiului. Curând a devenit clar că nu numai angajații Cochrane s-au confruntat cu această problemă: constatările FDA și ale Agenției Medicale Europene (EMA), japonezii și australienii, au fost radical diferite. Unele recenzii au concluzionat că Tamiflu reduce riscul de pneumonie și alte complicații, în timp ce altele nu; autorii celui de-al treilea nu au vorbit deloc despre complicații.

Îndepărtați îndoiala - culegeți furtuna

În urma pandemiei "gripei porcine" (și a următorului val de noi achiziții de medicamente antivirale pe scară largă), toate aceste contradicții au devenit și mai acute. În 2009, una dintre cele mai influente reviste medicale, The Lancet, a publicat o revizuire în care a considerat doi inhibitori de neuraminidază, oseltamivir și zanamivir. Una dintre concluziile importante a fost următoarea: deși o reducere a duratei bolii cu o zi sau jumătate de zi poate fi considerată semnificativă din punct de vedere statistic, nu este clar cât de mult avantaje le aduce pacienților. Datele privind riscul de complicații și reducerea utilizării antibioticelor, autorii analizelor considerau insuficient detaliate pentru a face un verdict clar.

Un alt jurnal medical științific autorizat, British Medical Journal, a publicat revizuirea inhibitorilor de neuraminidază în același an 2009. Potrivit autorilor, eficacitatea acestor medicamente împotriva simptomelor gripei la adulții sănătoși poate fi descrisă ca fiind "modestă". Aceștia au remarcat, de asemenea, că aceste medicamente împiedică revenirea infecțiilor gripale după vindecarea gripelor confirmate de laborator, dar "aceasta este doar o mică parte a bolilor asemănătoare gripei, astfel încât pentru astfel de cazuri inhibitorii de neuraminidază sunt ineficienți" și subliniază din nou lipsa datelor asociate riscului de complicații. Cele mai frecvente efecte secundare au fost greața.

Au fost constatate toate detaliile noi: sa dovedit că două dintre cele zece articole complet accesibile nu au raportat efecte secundare ale medicamentului, dar documentul de studiu intermediar (raportul studiului de caz) al acelorași studii a tratat zece cazuri de reacții adverse grave la un moment dat, trei care, cel mai probabil, a cauzat Tamiflu. De asemenea, sa dovedit că una dintre studiile clinice la scară largă necesare pentru înregistrarea medicamentului nu a fost niciodată publicată.

Între timp, Organizația Mondială a Sănătății a raportat 314 de cazuri de infecție cu gripa porcină la persoanele care au luat Tamiflu. Ulterior, a apărut un raport referitor la rezistența tulpinii gripei sezoniere H1N1 la peste 99%. Procedurile au continuat și, în 2010, reprezentanții companiei Roche i-au cerut scuze Cochrane, spunând că ei credeau că oamenii de știință aveau deja toate informațiile necesare.

În 2012, autorii revistei Cochrane, Tom Jefferson și Peter Doshi, au publicat un articol în The New York Times că datele din studiile clinice nu ar trebui păstrate în secret. Autorii au mai declarat ca eficacitatea Tamiflu impotriva gripei a fost doar simptomatica, iar medicamentul nu a fost mai bun decat aspirina sau paracetamolul (care, dupa cum stiti, cauza bolii - virusul - nu afecteaza deloc). Ei au mai scris că Agenția Europeană de Medicină a publicat încă 22.000 de pagini de rapoarte despre Tamiflu ", dar chiar și ele prezintă o imagine incompletă, deoarece părțile cele mai detaliate ale acestor rapoarte lipsesc în dosarele reprezentanților legislației medicale europene". În aceeași zi, Doshi și Jefferson au publicat un articol științific cu un apel similar în PLOS One. În același an, a apărut revizuirea de către Cochrane a inhibitorilor de neuraminidază la copiii cu vârsta sub 12 ani și din nou cu concluzii privind eficiența destul de modestă a medicamentelor de acest tip.

Roche a acuzat colegii Cochrane că au copiat jurnaliștii când au primit scrisori de la producătorii de Tamiflu. Apoi au început să scrie că nu este de datoria oamenilor de știință să decidă soarta drogurilor, deoarece legiuitorii ar trebui să se ocupe de acest lucru. La un moment dat, compania a fost încă obligată să-și dezvăluie secretele și, în consecință, în 2014, au apărut actualizări ale recenziilor privind cooperarea Cochrane, sintetizate într-un scurt știri de pe site-ul organizației. În total, oamenii de știință au extras 160.000 de pagini de rapoarte despre Tamiflu și un alt inhibitor de neuraminidază, Relenze. În studiile efectuate pe 24.000 de persoane, sa demonstrat că medicamentele reduc în medie durata de apariție a simptomelor cu 12 ore, nu protejează împotriva transmiterii virusului de la om la om și a pneumoniei confirmate de laborator. Dar provoacă efecte secundare - greață și vărsături.

Desigur, Roche nu a fost de acord cu astfel de concluzii: potrivit reprezentanților săi, oamenii de știință au luat pur și simplu în considerare nu toate rapoartele disponibile, ci doar 20 din 77. Mai multe informații au fost incluse în noua revizuire mai susținută a The Lancet, care a inclus chiar rapoarte inedite ale Roche. Această revizuire a concluzionat că oseltamivir încă protejează împotriva complicațiilor din tractul respirator inferior. El a provocat de asemenea un val de critici în comentariile.

Epicul a fost completat cu încă două evenimente la scară largă în 2016: termenul de brevet pentru Tamiflu tocmai a expirat și a fost făcută o altă revizuire, de data aceasta despre persoanele cu fibroză chistică (o boală genetică care afectează secreția externă a glandelor și perturbă organele respiratorii). Nu există studii care confirmă în mod fiabil faptul că oseltamivirul și neuraminidaza pot fi utile pentru acești pacienți, nu au găsit autori.

Indicator.Ru avertizează: rezultatele sunt discutabile

Studiile clinice ale Tamiflu sunt de acord asupra unui singur lucru: medicamentul va ajuta la recuperarea cu 12-24 ore mai repede, mai ales dacă a fost început la începutul bolii (literalmente în primele ore). Indiferent dacă riscul de complicații este în scădere, nu este clar din studiile existente, deși, potrivit producătorilor, aceștia nu au făcut astfel de solicitări cercetătorilor, așa că autorii articolelor au raportat pur și simplu dacă există complicații, dar nu le-au urmat în mod specific.

Pentru a preveni gripa, Tamiflu este de asemenea, puțin probabil să se potrivească (cel puțin, în funcție de autorii chestioneaza, Jefferson și Doshi, a descris întreaga saga cu Tamiflu într-un articol din British Medical Journal): cel puțin, studiile indică în principal faptul că simptomele au început să apară mai rar (conform revizuirilor pacienților înșiși). Dar gripa poate fi asimptomatică, ceea ce nu împiedică pacienții să infecteze pe alții. Din acest Tamiflu, in conformitate cu o revizuire sistematică a publicațiilor științifice, publicate în același British Medical Journal, nu protejează, în plus, în timp, virusul mutates si devine rezistent la droguri.

Cu toate acestea, analiza noastră de data aceasta dovedește ceva mult mai luminos: nici o sursă nu poate fi încredințată necondiționat fără a verifica argumentul. Doar prezența unui medicament pe o listă sau un feedback pozitiv de la un specialist nu înseamnă nimic. Și dacă doriți, puteți trage întotdeauna ceva dintr-o gamă imensă de date pentru a vă confirma opinia. Și ca și cum medicina nu ar încerca să se îndepărteze de ea, lucrarea sistemului cel mai bine gândit și complex nu se face fără greșeli și eșecuri.

Un foarte „Big Pharma“ (cei mai mari jucători de pe piața mondială a medicamentelor), această istorie poate învăța următoarele: rezultatele și detaliile studiilor ar trebui să fie transparente, deschise și accesibile, astfel încât să nu inducă în eroare, nici oameni de știință, nici consumatorul (și nu risca reputația în viitor). După cum a remarcat pe bună dreptate, The Guardian, în istoria medicinei, pe baza autorității, în acest caz, a intrat într-o luptă cu medicina bazata pe dovezi. Și este frumos să recunoști că în cele din urmă, medicina bazată pe dovezi a câștigat.

Recomandările noastre nu pot fi asimilate numirii unui medic. Înainte de a începe să luați un anumit medicament, asigurați-vă că consultați un specialist.

Nu cumpărați Tamiflu fără prescripție medicală! Sfaturi pentru cetățenii Tyumen angajați în auto-tratament pentru gripa și ARVI

Știri din Tyumen și regiunea Tyumen - 01/29/2016

În luna ianuarie, în timpul unei epidemii de gripă și ARVI din regiunea Tyumen, cetățenii care încearcă să se protejeze de viruși, au început din ce în ce mai mult să cumpere medicamentul Tamiflu. Dar, așa cum avertizează Departamentul Sănătății, acest medicament poate fi complet inutil și chiar rău. La urma urmei, ajută numai la anumite virusuri gripale. Și, după cum știți, în oraș și în regiune "mersul pe jos" o mulțime de viruși diferite.

Tamiflu este inutil cu ARVI

După cum sa raportat în cadrul Departamentului de Sănătate al Regiunii Tyumen, majoritatea celor care au aplicat la spital acum nu sunt bolnavi de gripă, ci de alte infecții virale respiratorii acute. Acesta este 99% din toate cazurile. Asta înseamnă că acest procent din populație nu va ajuta drogul.

Tamiflu poate dăuna

Este posibil ca, dacă luați Tamiflu în timpul ARVI, acesta poate dăuna în viitor. Dacă vă îmbolnăviți din nou, dar deja cu gripa, atunci virusul va fi mai rezistent.

În plus, veți expune corpul la efectele secundare asociate cu administrarea acestui medicament. În același timp, nu afectează cauza bolii.

Numai medicamentele cu prescripție

Tamiflu este disponibil numai pe bază de prescripție medicală!

Cu simptomele de SARS și gripa, este mai bine să solicitați imediat asistență de la medici. Ei vor alege tratamentul potrivit pentru tine. Potrivit Departamentului de Sănătate, fondurile care vă vor ajuta sunt suficiente în farmacii. Numai reteta corecta este necesara.

• Cele mai frecvente efecte secundare ale Tamiflu sunt greața și vărsăturile. Altele sunt mai severe: diaree, durere abdominală, bronșită, amețeli, tuse, cefalee, tulburări de somn, slăbiciune, rinoree și infecții ale căilor respiratorii superioare.

Tamiflu pentru copii: instrucțiuni de utilizare a capsulelor, compoziție, dozare, analogi ai medicamentelor antivirale

Problema majorității medicamentelor antivirale este limita de vârstă - acestea sunt contraindicate la copii din primele luni de viață. Prin urmare, au apărut pe piață o serie de produse destinate în special pentru uz pediatric. De exemplu, Tamiflu pentru copii este prescris din anul, dar acest lucru nu contrazice prezența efectelor secundare și a instrucțiunilor speciale pentru primire, cu care este important să se cunoască în avans.

Compoziția medicamentului

Tamiflu este disponibil numai sub formă de capsule. Culoarea mată din gelatină din gelatină mată are un capac galben deschis. În interior - o substanță albă sub formă de pulbere, care poate avea o nuanță crem sau galben.

Medicamentul se bazează pe agentul antiviral oseltamivir, în fiecare comprimat de Tamiflu - 75 mg. Componentele suplimentare includ amidon de porumb, povidonă, talc, croscarmeloză sodică, fumarat de sodiu.

Ca parte a corpului și capace - aditivi alimentari E171, 172, vopsea și gelatină, care este baza capsulei.

Acțiune farmacologică, farmacodinamică și farmacocinetică

Când este ingerat, fosfatul de oseltamivir este transformat în metabolitul său, oseltamivir carboxilat, care acționează direct asupra virusului. Este un inhibitor al neurominidazei - o enzimă care permite multiplicării patogenului prin eliberarea acestuia de celulele infectate. Blocarea răspândirii virusului limitează trecerea la celule "sănătoase", în timp ce corpul provoacă producerea de anticorpi.

Oseltamivirul este activ împotriva unui grup de virusuri gripale A și B.

• Medicamentul intră repede în sânge prin absorbție în tractul gastrointestinal și își formează imediat metabolitul.
• Este procesată de sistemul hepatobiliar (în ficat, cu ajutorul enzimelor speciale - esteraze). În același timp, 75% din doză este un derivat al oseltamivirului și aproximativ 5% din substanța inițială, care nu poate fi procesată, dar nu prezintă toxicitate.
• Se excretă în urină, pretrenat de rinichi și prin secreție tubulară.
• Timpul de înjumătățire este de până la 10 ore.

Trebuie remarcat faptul că eliminarea substanței active din organism la copiii cu vârsta sub 16 ani se produce mult mai repede decât la adulți. La pacienții vârstnici, medicamentul se acumulează în sânge în volum, cu 25-35% mai mult decât în ​​grupurile principale de pacienți. În ceea ce privește femeile gravide, expunerea (concentrația plasmatică) a oseltamivir la această categorie de pacienți este cu 30% mai mică decât în ​​cazul altora.

În ce cazuri este prescris Tamiflu pentru copii.

Tamiflu capsulele sunt, de obicei, administrate copiilor la primele semne de infecție cu gripa.

Simptomele pot fi:

• febră;
• tuse, nas curbat;
• dureri de cap și "rupere" a oaselor și articulațiilor.

Datorită acestor manifestări ale bolii, copilul devine iritabil, lacrimal, capricios.

De droguri este, de asemenea, utilizat pentru profilaxie în prezența de infectate în familie sau atunci când copilul vizitează locuri cu o mulțime mare de oameni în timpul bolilor masive de gripa.

Produsul în discuție nu este un înlocuitor al vaccinului împotriva virușilor gripali.

La ce vârstă poți să dai un copil

Acordarea de Tamiflu unui copil este posibilă din anul următor. Utilizarea medicamentului la o vârstă mai înaintată poate fi periculoasă.

Caracteristica instrumentului este diferența în formă de admitere. Astfel, pentru terapie, copiii cu vârsta mai mare de 8 ani au voie să dea capsule întregi, dar înainte de această vârstă va fi necesară pregătirea unei suspensii la fiecare utilizare.

Instrucțiuni privind utilizarea capsulelor

Dacă copilul are primele semne de gripă, medicamentul va fi cel mai eficient în primele 2 zile de la detectarea acestuia.

Doza unică standard este de 75 mg din substanța activă - 1 capsulă. Acesta trebuie administrat de două ori pe zi, indiferent de utilizarea alimentelor. Cursul tratamentului este de 5 zile.

Pentru copii, ajustarea dozei trebuie făcută în funcție de greutatea corporală.

Pentru această suspensie preparată în conformitate cu următoarele instrucțiuni:

1. Se prepară 5 ml de apă pură, măsurând volumul necesar, de exemplu, cu o seringă.
2. Împărțiți capsula în două părți și turnați conținutul în lichid. Se amestecă timp de 1 până la 2 minute într-un recipient mic.
3. Urmând dozajul indicat mai jos, extrageți volumul necesar de soluție în seringă. Trimiteți lichid într-o lingură sau amestecați cu altă substanță.
4. Dă-i copilului.

Nu este nevoie să recrutați un precipitat alb nedirijat - este vorba de substanțe inactive suplimentare ale medicamentului.

Doza de Tamiflu, în funcție de greutatea corporală, este prezentată în tabelul de mai jos.

Nu lăsați soluția pentru utilizare ulterioară. De fiecare dată când trebuie să utilizați o nouă capsulă.

Pentru a scăpa de gustul amar al Tamiflu, puteți dilua conținutul capsulei într-o mică cantitate de compoziție dulce - iaurt, piure de fructe, lapte condensat, miere sau orice alt produs lichid sau cremă. Această metodă este utilizată și atunci când un copil sau un adult nu poate înghiți o capsulă. Cantitatea maximă de substanță "mască" - 1 linguriță.

Pentru a preveni în următoarele 10 zile după contactul cu pacientul sau în timpul unei boli grave a gripei, luați 1 capsulă de Tamiflu pe zi. Sau, dacă un pacient mai mic de 8 ani nu poate înghiți o coajă tare, puteți să preparați o suspensie orală în conformitate cu rețeta de mai sus.

Interacțiune medicamentoasă

Un alt avantaj al medicamentului este activitatea scăzută în raport cu fondurile care sunt luate împreună cu el.

• Este puțin probabil să apară o reacție adversă la medicamente cu aspirină, amoxicilină, cimetidină, paracetamol, warfarină, preparate antiacide, rimantadină.
• În tratamentul și prevenirea gripei, efectele negative nu au fost înregistrate la pacienții tratați cu corticosteroizi, analgezice, opioide, beta-blocante, diuretice, antibiotice și alte medicamente.

Cu ajutorul terapiei de întreținere prin cele mai populare medicamente, activitatea oseltamivirului determină modificări scăzute și tangibile ale expunerii substanței la plasmă.

• Utilizarea Tamiflu și probenecid, care este un catalizator pentru secreția tubulară îmbunătățită în rinichi, determină o accelerare a excreției principalului metabolit din organism de aproximativ două ori.

Având în vedere acest din urmă fapt, atunci când se utilizează Tamiflu, trebuie făcută prudență la persoanele cu patologie rinichi și la cei care iau medicamente care afectează secreția tubulară (metotrexat, clorpropamid și altele).

Contraindicații, efecte secundare și supradozaj

Contraindicațiile includ:

• Faptul de hipersensibilitate la oseltamivir sau alte substanțe din compoziția medicamentului;
• vârstă fragedă (până la 1 an);
• patologia semnificativă în activitatea sistemului excretor, de exemplu, insuficiența renală acută (insuficiență renală acută).

În acest din urmă caz, Tamiflu nu trebuie abandonat complet, însă este obligatorie să se consulte un medic pentru ajustarea precisă a dozei, pentru a evita consecințele negative.

Printre reacțiile adverse s-au găsit adesea tulburări dispeptice, în special greață sau vărsături (la copii sub 8 ani). După 1 - 2 zile de la începerea utilizării medicamentului, acestea dispar de la sine, de aceea nu sunt un motiv pentru a refuza o astfel de terapie.

Alte tulburări care apar atunci când se utilizează Tamiflu sunt prezentate în tabelul de mai jos.

Este important să rețineți că la copii practic nu există reacții din categoriile "rare" și "foarte rar".

Cu gripa în fundalul febrei, uneori există tulburări semnificative ale conștiinței - delir, confuzie, delir. Ele sunt tipice pentru pacienți la o vârstă fragedă (până la 16 ani), dar apar pe scurt și nu prezintă un pericol pentru viață.

Supradozajul la simptome este similar cu cele mai frecvente efecte secundare. Fixat în majoritatea cazurilor la copii, medicamentul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu vârsta sub 8 ani și, în același timp, monitorizează cu acuratețe doza. În cazul în care se constată semne de supradozaj, trebuie efectuată o terapie simptomatică, deoarece nu există un medicament specific pentru aceasta.

Analogii de medicamente antivirale

Tamiflu este unul dintre cele mai scumpe medicamente împotriva gripei de pe piață. Costul ridicat este justificat prin acțiuni direcționale și eficiență, dar acest lucru nu exclude disponibilitatea de droguri de acest fel în farmacii.

• Unul dintre analogii posibili ai Tamiflu este Relenza. Medicamentul se bazează pe o substanță apropiată - zanamivir, dar este disponibil numai pentru utilizare prin inhalare. Relenza are mai puține efecte secundare, dar afectează eficacitatea tratamentului. În plus, inhalările sunt prescrise numai cu 5 ani.
• Amixin este, de asemenea, utilizat pentru a trata gripa, dar indicațiile sale includ alte infecții virale, inclusiv herpes. Medicamentul este un imunomodulator puternic și diferă de Tamiflu conform principiului de acțiune. Are foarte puține reacții adverse, dar numai copiii de la 7 ani pot lua remedia.
• Un alt analog este cicloferonul. Acesta este utilizat pentru a trata SARS, gripa, hepatita virala si alte boli similare. Impactul negativ asupra organismului este redus la posibile alergii și la dezvoltarea hipersensibilității la una dintre componente. Diferența este că aceștia îi dau Tamiflu unui copil din primul an de viață, iar Cycloferon este dat numai de la al patrulea.
• Medicamentul cel mai interesant este Anaferon. Este sub formă de tablete pentru adulți și separat pentru copii. A doua opțiune este prezentată de la o vârstă de o lună. Nu există practic efecte secundare, dar eficacitatea este mult mai scăzută. Cu toate acestea, "Anaferon" - cel mai sigur și pe scară largă de droguri care acționează.

Înainte de a alege unul sau alt analog, trebuie să consultați un pediatru.

Printre alte mijloace de înlocuitori:

"Tamiflu" - un instrument eficient pentru tratamentul gripei la copii din an. În ciuda vitezei de acțiune și a absenței ulterioare a recidivelor, medicamentul are o serie de efecte secundare grave, deci atunci când este luat, este necesară precauție și comunicarea constantă cu medicul curant.

Tamiflu: instrucțiuni de utilizare, analogi și recenzii, prețuri în farmacii din Rusia

Tamiflu este un medicament antiviral, un promedicament folosit pentru prevenirea și tratarea gripei.

Acesta conține oseltamivir, un promedicament care este metabolizat în organism la carboxilatul de oseltamivir. Metabolitul activ al oseltamivir inhibă în mod competitiv și selectiv neurominidaza virusurilor gripale B și A, ca urmare a prevenirii eliberării virușilor nou formați din celulele infectate și a pătrunderii lor în celule sănătoase.

Tamiflu previne dezvoltarea bolii în stadiile incipiente - carboxilatul de oseltamivir inhibă replicarea virusului și reduce patogenitatea acestuia.

În rolul profilactic, reduce semnificativ (cu 92%) incidența gripei la persoanele care au avut contact cu persoane infectate.

Nu afectează formarea de anticorpi împotriva virusului gripal, inclusiv la pacienții supuși vaccinării cu vaccin gripal inactivat. Nu există o dezvoltare a rezistenței la medicament în prevenirea post-expunere și prevenirea gripei sezoniere.

Compoziția de 1 capsulă Tamiflu 75 include:

• Componentă activă: oseltamivir - 75 mg (sub formă de oseltamivir fosfat - 98,5 mg);
• Componente auxiliare: talc, povidonă K30, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu;
• Corpul capsulei: gelatină, dioxid de titan, oxid de negru colorant de fier;
• Cap capsule: gelatină, dioxid de titan, oxid de fier colorant roșu și galben.

Nu există dovezi de eficacitate în tratamentul bolilor cauzate de alți agenți patogeni, alții decât virusurile gripale A și B.

Indicații pentru utilizare

Ce ajuta Tamiflu? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

• tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an;
• prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în unități militare și echipe de producție mari, la pacienți debilizați);
• prevenirea gripei la copiii cu vârsta peste 1 an.

Instrucțiuni de utilizare Tamiflu 75 mg, dozaj

Medicamentul se administrează pe cale orală, cu mese sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot, de asemenea, să primească Tamiflu sub formă de pulbere pentru a prepara o suspensie pentru administrare orală.

Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor de gripă.

Pentru tratamentul gripei, se utilizează dozele standard de Tamiflu 75 mg conform instrucțiunilor:

• Adulți și adolescenți în vârstă de 12 ani și peste - 1 capsulă din medicament 2 ori pe zi - 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.
• Copii cu vârsta de 8 ani și peste, cu o greutate corporală mai mare de 40 kg, care pot înghiți capsule - 1 capsulă de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

În scopuri profilactice, instrucțiunile de utilizare recomandă următoarele doze:

• Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste - 1 capsulă de Tamiflu 75 mg / zi pe zi timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni.
• Copii cu vârsta de 8 ani și peste, cu o greutate corporală mai mare de 40 kg - 1 capsulă 75 mg 1 timp pe zi.

Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.

Instrucțiuni speciale

Pacienții cu insuficiență hepatică de severă ușoară și moderată, pacienți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min), precum și vârstnici, nu necesită ajustarea dozei.

La clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, este necesară reducerea dozei de Tamiflu la 75 mg o dată pe zi în fiecare zi timp de 5 zile (în timpul tratamentului).

În cazul prevenirii gripei la pacienții cu clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, reduceți doza la 30 mg zilnic sub formă de suspensie sau transferați pacientul să primească medicamentul în fiecare zi la o doză de 75 mg pe zi.

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează asupra posibilității apariției următoarelor reacții adverse atunci când este prescris Tamiflu:

• greață, vărsături (de obicei, când se administrează doze mari sau în primele zile de tratament), insomnie, amețeli;
• rareori - diaree, slăbiciune, oboseală, cefalee, congestie nazală, durere în gât, tuse, durere abdominală.

Contraindicații

Tamiflu este contraindicat în următoarele cazuri:

• intoleranță individuală la componentele medicamentului;
• insuficiență renală severă;
• vârsta copiilor sub 1 an.

• în timpul sarcinii și alăptării.

supradoză

În caz de supradozaj, este posibil să crească sau să provoace efecte secundare. Tratamentul simptomatic.

Analogi de Tamiflu, preț în farmacii

Dacă este necesar, puteți înlocui Tamiflu 75 mg cu un contrapartidă pentru efecte terapeutice - acestea sunt medicamente:

Alegerea analogilor este important să se înțeleagă că instrucțiunile de utilizare a Tamiflu, prețul și revizuirile medicamentelor cu acțiune similară nu se aplică. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.

Prețul în farmacii rusești: Tamiflu capsule 75 mg 10 buc. - de la 1210 la 1321 ruble, în funcție de 728 de farmacii.

Nu lăsați copii la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a pulberii - 2 ani, capsule - 7 ani. Condiții de vânzare de la farmacii - prescripție.

Ce spun recenziile?

Potrivit recenziilor medicilor, Tamiflu acționează efectiv asupra virusurilor gripale - pacienții observă că aceștia iau mult mai puțin frecvent și mai ușor cu acest medicament. În unele cazuri, există reacții adverse, dintre care cele mai frecvente sunt greața și diareea (în special la copii).

Majoritatea mamelor sunt mulțumite de efectul medicamentului atunci când îl prescriu la copii. În multe cazuri, rata de Prem Tamiflu ca măsură preventivă înainte de a merge la grădiniță sau la școală vă permite să evitați infectarea copilului cu virusul gripal.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentul poate fi prescris simultan pacienților cu medicamente antipiretice pe bază de paracetamol și analgezice. Cu această interacțiune medicamentoasă, nu au fost observate efecte secundare grave și reacții negative ale corpului.

Tamiflu nu trebuie combinat cu enterosorbante sau medicamente antiacide, deoarece, în acest caz, efectul terapeutic al oseltamivirului este semnificativ redus.

In studiile clinice, nu au existat efecte secundare și leziuni corporale în conjuncție Tamiflu capsule cu medicamente, cum ar fi diuretice tiazidice, receptorilor H2 histaminici, xantine, analgezice narcotice, corticosteroizi, antibiotice grupă penicilină, cefalosporine, azitromicina și bronhodilatatoare inhalatorii.

Tamiflu capsule - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

№ П N012090 / 01 din data de 15 iulie 2005
Denumirea comercială a medicamentului:

Denumire internațională neprotejată:

Denumire rațională chimică:

Ester etilic al acidului (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoxi) ciclohexen-

Formă de dozare

structură

O capsulă conține:
oseltamivir 75 mg
(sub formă de fosfat de oseltamivir 98,5 mg)
excipienţi:
amidon pregelatinizat, povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu

descriere

capsule

Capsule din gelatină tare, dimensiune 2. Corp - gri, opac; capac - galben deschis, opac. Conținutul capsulelor este pulbere albă până la gălbuie. "Roche" se aplică corpului capsulei, se aplică "75 mg" pe capac.

Grupa farmacoterapeutică

Codul ATX [J05AH02]

Acțiune farmacologică

Mecanism de acțiune

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat) concomitent și inhibă selectiv neuraminidaza tip de virus gripal A și B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în epiteliul celulelor respiratorii ale căilor și răspândire în corp.

Carboxilatul de oseltamivir acționează în afara celulelor. Acesta inhibă creșterea virusului gripei in vitro și replicarea virală suprimată și patogenitatea in vivo, reduce alocarea virusurilor gripale A și B din organism. Concentrațiile sale sunt necesare pentru a suprima activitatea enzimatică cu 50% (IC₅₀), sunt situate la limita inferioară a intervalului nanomolar.

eficacitate

Sa demonstrat că Tamiflu este eficient în prevenirea și tratarea gripei la adolescenții (≥ 12 ani), adulții, vârstnicii și tratamentul gripei la copiii cu vârsta peste 1 an. La începutul tratamentului, nu mai târziu de 40 de ore de la primele simptome de gripă, Tamiflu scurtează semnificativ perioada manifestărilor clinice ale infecției gripale, reduce greutatea lor si reduce incidenta complicatiilor gripale care necesita antibiotice (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie), scurtează izolarea virusului din organism și reduce suprafața de sub curbă "titruri virale-timp".

Când se ia în scop profilaxia, Tamiflu reduce semnificativ (cu 92%) semnificativ incidența gripei la persoanele care vin în contact, reduce frecvența eliberării virusului și împiedică transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

Tamiflu nu afectează formarea de anticorpi antigripale, inclusiv producerea de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

În timpul circulației virusului gripal în rândul populației, a fost efectuat un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, în rândul copiilor cu vârste cuprinse între 1 și 12 ani (vârsta medie de 5,3 ani) care au febră (> 100 F) și unul dintre simptomele respiratorii sau rinită acută). În acest studiu, 67% dintre pacienți au fost infectați cu virusul A și 33% dintre pacienți au fost infectați cu virusul B. Tratamentul cu Tamiflu, care a început la 48 de ore după apariția simptomelor, a redus semnificativ durata bolii cu 35,8 ore comparativ cu placebo. Durata bolii a fost definită ca o perioadă de timp necesară pentru a reduce tusea, nasul curbat, a rezolva febra și a reveni la activitatea normală și normală. Proporția pacienților pediatrici care au dezvoltat otită medie acută și care au luat Tamiflu a scăzut cu 40% comparativ cu placebo. Copiii care au primit Tamiflu au revenit la activitate normală și normală cu aproape 2 zile mai devreme decât copiii cărora li sa administrat un placebo.

Virus rezistență

Conform datelor disponibile în prezent, atunci când se administrează Tamiflu în scopul post-contact (7 zile) și sezonier (42 de zile) prevenirea rezistenței la medicamente împotriva gripei nu se observă.

Alocarea Frequency tranzitorie a virusului gripal cu sensibilitate redusă la carboxilat neuraminidaza oseltamivir la pacienți adulți conține virusul rezistent la 0,4% eliminarea gripei la pacienții care au primit Tamiflu are loc fără să se deterioreze starea clinică a pacienților.

Frecvența rezistenței izolatelor clinice ale virusului gripal A nu depășește 1,5%. Dintre tulpinile clinice de virus gripal, nu s-au găsit tulpini rezistente la medicamente.

Farmacocinetica

aspirație

După administrarea orală a oseltamivirului, fosfatul este ușor absorbit în tractul gastro-intestinal și este puternic transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor hepatice. Concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ sunt determinate în decurs de 30 de minute, ajung până aproape la nivelul maxim de 2-3 ore după administrare și depășesc semnificativ (de peste 20 de ori) concentrația pro-medicamentului. Cel puțin 75% din doza ingerată intră în circulația sistemică sub forma metabolitului activ, mai puțin de 5% sub forma medicamentului inițial. Concentrațiile plasmatice ale medicamentului pro-medicament și ale metabolitului activ sunt proporționale cu doza și nu depind de aportul alimentar.

distribuire

La om, volumul mediu de distribuție (V_ss) Metabolitul activ este de aproximativ 23 de litri.

După cum reiese din experimentele efectuate pe dihori, șobolani și iepuri, metabolitul activ ajunge la toate locurile majore de infecție cu gripă. În aceste experimente, după administrarea orală de oseltamivir fosfat, metabolitul său activ a fost detectat în plămâni, spălări bronșice, mucoase nazale, ureche medie și trahee în concentrații care au un efect antiviral.

Legarea metabolitului activ la proteinele plasmatice umane este nesemnificativă (aproximativ 3%). Legarea pro-drogurilor la proteinele plasmatice umane este de 42%, ceea ce nu este suficient pentru a provoca interacțiuni semnificative cu medicamentele.

metabolism

Oseltamivirul fosfat este transformat într-un metabolit activ sub acțiunea esterazelor, care sunt în principal în ficat și intestine. Nici fosfatul de oseltamivir, nici metabolitul activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450.

reproducere

Oseltamivirul absorbit este în principal excretat (> 90%), devenind un metabolit activ. Metabolitul activ nu este supus unei transformări ulterioare și se excretă în urină (> 99%). La majoritatea pacienților, timpul de înjumătățire al metabolitului activ din plasmă este de 6-10 ore.

Metabolitul activ este eliminat complet (> 99%) prin excreție renală. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este, de asemenea, excretat prin secreție tubulară. Cu fecale, mai puțin de 20% din medicamentul marcat radioactiv ingerat este excretat.

Farmacocinetica în grupuri speciale

Pacienții cu leziuni renale

Atunci când se atribuie Tamiflu 100 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile la pacienții cu diferite grade de zona leziunii renale sub curba „, concentrația metabolitului activ în plasmă - timp» (AUC) invers proporțional cu scăderea funcției renale.

Pacienții cu leziuni hepatice

Experimentele in vitro au arătat că, la pacienții cu patologie hepatică, valoarea ASC a fosfatului de oseltamivir nu a fost semnificativ crescută, iar ASC a metabolitului activ nu a fost redusă.

Pacienți vârstnici

La pacienții cu vârsta senilă (65 - 78 ani), ASC a metabolitului activ în starea de echilibru a fost cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri atunci când se prescriu doze similare de Tamiflu. Timpul de înjumătățire prin eliminare al medicamentului la vârstnici nu a fost semnificativ diferit de cel al pacienților mai tineri de vârstă adultă. Având în vedere datele privind ASC al medicamentului și tolerabilitatea, pacienții cu vârstă senilă nu necesită ajustarea dozelor pentru tratamentul și prevenirea gripei.

copii

Farmacocinetica Tamiflu a fost studiată la copii de la 1 an la 16 ani într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de medicament și într-un studiu clinic la un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani. La copiii mici, excreția pro-medicamentului și a metabolitului activ a fost mai rapidă decât la adulți, ceea ce a determinat o ASC mai scăzută față de o doză specifică. Administrarea medicamentului într-o doză de 2 mg / kg dă aceeași ASC a carboxilatului de oseltamivir, obținută la adulți după o singură doză de 75 mg capsule (echivalentă cu aproximativ 1 mg / kg). Farmacocinetica oseltamivirului la copiii cu vârsta peste 12 ani este aceeași ca la adulți.

mărturie

• Tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an.
• Prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infectare cu virusul (în unități militare și echipe de producție mari, la pacienți debilizați).
• Prevenirea gripei la copii mai mari de 1 an.

Contraindicații

Hipersensibilitate la fosfatul de oseltamivir sau la orice component al medicamentului.

Insuficiență renală cronică (hemodializă permanentă, dializă peritoneală cronică, clearance-ul creatininei £ 10 ml / min).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

La șobolanii lactați, oseltamivirul și metabolitul activ intră în lapte. Nu se cunoaște dacă excreția oseltamivirului sau a metabolitului activ are loc la lapte la om. Cu toate acestea, extrapolarea datelor obținute la animale sugerează că cantitatea lor în laptele matern poate fi de 0,01 mg / zi și, respectiv, de 0,3 mg / zi.

În prezent, datele privind utilizarea medicamentului la femeile gravide nu sunt suficiente pentru a evalua efectul teratogen sau fetotoxic al oseltamivir fosfatului.

În acest sens, Tamiflu trebuie prescris în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă beneficiile posibile din utilizarea sa depășesc riscul potențial pentru făt sau copil.

Dozare și administrare

Tamiflu se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente. La unii pacienți, tolerabilitatea medicamentului este îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Regim de dozare standard

tratament

Tratamentul trebuie început în prima sau a doua zi de la debutul simptomelor de gripă.

Adulți și adolescenți ≥ 12 ani. Regimul de dozaj recomandat Tamiflu - o capsulă de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile sau suspensie de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.

Copii> 40 kg sau ≥ 8 ani care pot înghiți capsule pot, de asemenea, să primească tratament, luând o capsulă de 75 mg de 2 ori pe zi, ca o alternativă la doza recomandată de suspensie de Tamiflu (a se vedea mai jos).

Copii ≥ 1 an. Regimul de dozare recomandat al suspensiei Tamiflu pentru administrare orală:
Regimul de dozare recomandat al suspensiei Tamiflu pentru administrare orală:

Greutatea corporală

Doza recomandată pentru 5 zile