Valaciclovir: instrucțiuni de utilizare, analogi și recenzii, prețuri în farmacii din Rusia

Valacyclovir este un medicament antiviral care este eficient împotriva virusurilor herpetice de tip 1 și 2, citomegalovirus, virusul Epstein-Barr și altele.

După intrarea în organism, valaciclovirul este transformat în aciclovir și L-valină, apoi apar reacții de fosforilare și aciclovirul este transformat în aciclovir trifosfat. Compusul rezultat este capabil să suprime ADN polimeraza agentului dăunător (virus) printr-un mecanism competitiv.

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete pentru administrare orală în alb, acoperit cu un strat de protecție. Tabletele sunt ambalate într-o cutie de carton într-un blister de 10 bucăți. Fiecare comprimat de valaciclovir conține 500 1000 mg de ingredient activ.

Ingrediente 1 comprimat:

• ingredient activ: clorhidrat de valaciclovir - 556,2 mg sau 1112,4 mg, care corespunde conținutului de valaciclovir 500 mg sau 1000 mg;
• componente auxiliare: povidonă K25, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
• coajă compoziție: dioxid de titan, macrogol 4000, hipromeloză.

Indicații pentru utilizare

Ce ajută comprimatele de valaciclovir? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

• buzele herpetice ("rece" pe buze și în zona periferică);
• herpes zoster;
• herpes genital în stadiul primar, precum și cu recăderi;
• prevenirea infecției cu herpes genital;
• reducerea riscului de transmitere la un partener sexual cu herpes genital diagnosticat;
• prevenirea infectării cu citomegalovirus în timpul operațiilor intracavitare (inclusiv în domeniul transplantului, fără a exclude copiii de la vârsta de 12 ani).

Instrucțiuni de utilizare Valaciclovir 500 mg, comprimate de dozare

Tabletele sunt administrate pe cale orală, indiferent de masă.

Doza standard de Valaciclovir, conform instrucțiunilor de utilizare:

• Infecții ale pielii și ale membranelor mucoase cauzate de virusul herpes simplex: 500 mg / 2 ori pe zi. În caz de recidivă - în 3 sau 5 zile, în cazul herpesului primar - durata cursului ar trebui extinsă la 10 zile. În caz de recidivă, este necesară începerea administrării medicamentului în perioada prodromală sau de la apariția primelor semne ale bolii. În mod alternativ, în tratarea herpes simplex, aportul dublu de 2000 mg pentru o zi cu un interval de cel puțin 6 ore este considerat eficient;
• Prevenirea infecțiilor recurente ale pielii și membranelor mucoase cauzate de virusul herpes simplex (inclusiv la adulții cu imunodeficiență): pacienți imunocompetenți - 1 comprimat de Valaciclovir 500 mg o dată pe zi, 500 mg de două ori pe zi pentru adulții cu imunodeficiență. Durata cursului este de 6-12 luni, apoi este necesară evaluarea eficienței terapiei;
• Prevenirea infecțiilor și a afecțiunilor cu citomegalovirus după transplantarea organelor parenchimale: 2000 mg / 4 ori pe zi, durata tratamentului - 3 luni sau mai mult. Recepția valaciclovirului trebuie să înceapă imediat după transplant. Doza trebuie redusă în funcție de clearance-ul creatininei;
• Tratamentul herpesului zoster (herpes zoster) și herpes zoster oftalmic la pacienții adulți: 1000 mg / 3 ori pe zi, cursul este de 7 zile.

Pentru pacienții cu funcție hepatică și renală severă, doza zilnică de medicament este ajustată într-o oarecare măsură. Astfel de pacienți sunt monitorizați în permanență de imaginea clinică a sângelui și de starea generală în timpul terapiei cu medicamente.

Instrucțiuni speciale

Pacienții vârstnici, persoanele cu deshidratare în timpul perioadei de tratament trebuie să crească volumul de lichid consumat (riscul apariției insuficienței renale acute).

În tratamentul herpesului genital, contactul sexual ar trebui evitat, deoarece Medicamentul nu protejează împotriva transmiterii.

Dozele mari de Valaciclovir pentru o perioadă lungă de timp în condiții însoțite de imunodeficiență pronunțată (transplantul de măduvă osoasă, forme semnificative clinic ale infecției HIV, transplant renal) au condus la dezvoltarea purpurei trombocitopenice și a sindromului hemolitic uremic, până la un rezultat letal.

În cazul efectelor secundare ale sistemului nervos central (inclusiv agitație, halucinații, confuzie, iluzii, convulsii și encefalopatie), medicamentul este anulat.

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează cu privire la posibilitatea dezvoltării următoarelor reacții adverse la prescrierea Valacyclovir:

• Din partea canalului digestiv - durere în stomac, greață, vărsături, pierderea apetitului, diaree;
• Din partea sistemului nervos - amețeli și dureri de cap, oboseală și slăbiciune generală, posibile tulburări de somn și iritabilitate psiho-emoțională;
• În ceea ce privește imaginea clinică a sângelui - o scădere a numărului de trombocite, anemie hemolitică, o creștere a transaminazelor hepatice;
• Dezvoltarea insuficienței renale.

Contraindicații

Este contraindicat să se desemneze comprimate de valaciclovir în următoarele cazuri:

• Hipersensibilitate la substanța activă;
• Infectarea cu HIV cu un conținut de limfocite CD4 + mai mic de 100 / μl;
• Vârsta copiilor (până la 12 ani cu CMV, până la 18 ani - conform altor indicații).

Nu există practic studii care să demonstreze siguranța medicamentului pentru femeile însărcinate și care alăptează. În acest sens, medicul trebuie să prescrie medicamentul.

supradoză

Principalele simptome ale supradozajului sunt vărsăturile, greața, insuficiența renală acută, tulburările neurologice (inclusiv halucinațiile, confuzia, depresia conștienței, agitația, coma).

În majoritatea cazurilor, sa observat apariția unor astfel de afecțiuni cu afectarea funcției renale și la pacienții vârstnici care au primit repetat peste dozele recomandate de medicament.

Analogi Valaciclovir, preț în farmacii

Dacă este necesar, valaciclovirul poate fi înlocuit cu un analog pentru substanța activă - acestea sunt medicamente:

Alegerea analogilor este important să se înțeleagă că instrucțiunile de utilizare Valaciclovir 500 mg, preț și recenzii, nu se aplică medicamentelor cu acțiune similară. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.

Prețul în farmacii ruse: Valaciclovir 500 mg 10 buc. - de la 321 la 390 de ruble, prețul comprimatelor Valacyclovir Canon 500 mg 10 buc. - de la 410 la 448 de ruble, în funcție de 508 farmacii.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra la o temperatură de până la 25 ° C într-un loc întunecos. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Herpes Injections: Injecții antivirale și imunomodulatoare

Injecțiile cu Herpes sunt necesare numai în cazurile de infecții extensive sau adesea recurente. De obicei, o astfel de afecțiune survine în absența tratamentului bolii în stadiul acut sau imunitatea suficient de scăzută cauzată de un ritm nesănătos al vieții, transplantul de măduvă osoasă sau alți viruși (de exemplu, HIV).

Injectarea de medicamente antialergice trebuie efectuată exclusiv pe baza unei prescripții a unui medic care a studiat istoricul complet al pacientului. Alegerea medicamentelor se bazează pe starea pacientului și pe celelalte caracteristici individuale ale acestuia. Utilizarea unor astfel de mijloace grave fără consultarea unui medic poate agrava semnificativ situația.

Tratamentul herpesului cu injecții poate fi antiviral, imunomodulator sau combinat. Terapia adecvată va întârzia recăderile timp de 3-5 ani (luând în considerare stilul de viață sănătos al pacientului). Pentru a prelungi perioada de remisie, se recomandă profilaxia anuală cu agenți non-injectabili.

Herpes Virus Injections

Preparatele acestui grup sunt împărțite în două tipuri - pe bază de plante și aciclovir. Unii acționează asupra simptomatologiei bolii, o plictisesc și o transferă în remisie, alții - pătrund în celulele infectate și blochează reproducerea și activitatea lor la nivelul ADN (așa-numita chimioterapie).

Cele mai frecvent utilizate medicamente sunt:

Aceste medicamente inhibă activitatea celulelor herpetice infectate, penetrând în ADN-ul lor. Celulele sănătoase nu sunt afectate. Alegerea unui medicament particular depinde de prezența / absența rezistenței virusului la acesta și a istoricului pacientului. Toate substanțele sunt produse sub formă de pulberi diluate pentru soluție injectabilă 250 și 500 mg.

Reguli pentru utilizarea Acyclovir și a analogilor săi (Zovirax, Gerpevir):

1. Fiecare 250 mg de pulbere este diluat în 10 ml de apă sterilă sau o soluție de clorură de sodiu 0,9%. În soluția rezultată se adaugă încă 40 ml de solvent.
2. Dozaj pentru adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani - 5 mg / kg de greutate a pacientului. Copiii mici reduc doza la jumătate. La 3 luni de utilizare a medicamentului nu este recomandată.
3. Dacă pacientul are meningoencefalită de herpes, doza este crescută la 10 mg / kg.
4. Doza zilnică maximă este de 30 mg / kg.
5. Frecvența injecțiilor - la fiecare 8 ore de trei ori pe zi.
6. Medicamentul este administrat picurare, care durează cel puțin o oră.
7. Terapia durează de obicei 5-7 zile, uneori este extinsă pentru încă 3 zile.
8. Dacă pacientul are o imunodeficiență pronunțată, cursul terapeutic durează o lună, după care trece la pastile.

Utilizarea valaciclovirului. Medicul prescrie doza exactă, dar de obicei este de 450 mg o dată sau de două ori pe zi. Copiii sub 12 ani sunt contraindicați. Tratamentul durează mai puțin timp decât utilizarea aciclovirului.

Instrucțiuni pentru utilizarea Ganciclovir:

1. Doza necesară a substanței este colectată din flacon și amestecată cu 100 ml soluție perfuzabilă.
2. Medicamentul se administrează intravenos, în mod similar cu Acyclovir (lent).
3. Adulți - 5 mg / kg, cu insuficiență renală - 2,5 mg / kg.
4. Medicamentul se administrează de două ori pe zi la intervale regulate de timp (12 ore).
5. Durata tratamentului este de 2-3 săptămâni.
6. Dacă Ganciclovir este prescris ca terapie de întreținere (pentru imunodeficiență severă), se administrează la 5 mg / kg zilnic sau la 6 zile, cu pauze de două zile la fiecare 5 zile.
7. Pacientul trebuie să ia multă apă.

Recomandări privind utilizarea Panavir:

1. Panavirul nu trebuie diluat - este vândut în fiole de 200 ml, care este doza recomandată pentru adulți. Medicamentul se administrează lent intravenos.
2. Cursul are două injecții, intervalul dintre care este de 1-2 zile.
3. Dacă este necesar, tratamentul se repetă după o lună.
4. Infecțiile cu herpes la persoanele cu poliartrită reumatoidă sunt tratate mai mult timp - sunt necesare 5 injecții la aceleași intervale. Cursul poate fi repetat în 2 luni.
5. Pacienții cu vârste între 12 și 18 ani au prescris doze înjumătățite. Copiii mai tineri decât drogul sunt contraindicați.

imunomodulatori

Acyclovir și toți derivații săi, precum și preparatele pe bază de plante (Panavir) nu pot suprima în mod sigur virusul herpesului. Îmbunătățește simptomele, "suprima" infecția, dar numai temporar. Recidiva nu poate fi evitată, dar perioada de apariție poate fi întârziată, dacă dai sistemului imunitar un impuls pentru a lucra.

Prin urmare, în ultimii 20 de ani în tratamentul herpesului folosit imunomodulatori. Aceste medicamente sunt prescrise după un curs de medicamente antivirale pentru a restabili apărările naturale ale organismului, blocând astfel posibilitatea activării acestuia.

În practică, următoarele injecții imunomodulatoare sunt mai frecvent utilizate:

Cycloferonul este un medicament pe scară largă care învinge repede virusul herpesului. Schema terapeutică: se injectează intramuscular sau intravenos 2-4 ml de medicament de 10 ori - în primele două zile fără întrerupere, a treia injecție în ziua a 4-a, încă două fotografii la fiecare 2 zile. Restul de 4 injecții sunt efectuate la intervale de 3 zile. Un total de 23 de zile, pacientul primește 2,5-5 g de medicament.

Leukinferon - un medicament bazat pe interferon. Dozajul prescris este diluat în clorură de sodiu 0,9% (50 ml). În medie, pacienții sunt sfătuiți să ia 1-3 milioane de UI la începutul tratamentului zilnic, când boala dispare - la intervale de 1-3 zile. Cursul durează 2-3 săptămâni (10-15 injecții).

Neovir - cu forma acută de herpes prescris pentru a primi 250-500 mg de medicament zilnic timp de 3 zile, apoi alte 3 injecții cu o pauză în două zile. Terapie de susținere pentru imunodeficiență severă - 1 injecție de 250 mg de patru ori pe săptămână, apoi o pauză de o lună.

Polyoxidonium este un medicament intern fără analogi, eficient chiar și atunci când virusul este rezistent la aciclovir. Adulții prescriu, de obicei, 6 mg de medicament intramuscular sau în picurare zilnic timp de 3 zile, apoi alte 2-7 injecții la fiecare două zile. În cazul herpesului recurent, aceeași doză de medicament este administrată de 10 ori pe zi, în combinație cu medicamente antivirale.

De asemenea, pentru herpes, medicii prescriu alte imunomodulatoare - Viferon, Amiksin, Ridostin, Larifan, Kamedon, Reaferon, Kagocel, Imunofan, Galavit, Likopid, Tamerid.

Toate informațiile sunt furnizate doar în scop informativ. Și nu este o instrucțiune pentru auto-tratare. Dacă vă simțiți rău, adresați-vă medicului dumneavoastră.

valacyclovir

Valaciclovir: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Valacyclovir

Codul ATX: J05AB11

Ingredient activ: valaciclovir (valaciclovir)

Producător: Ozon, LLC (Rusia), Drug Technology (Rusia), Sintez, OAO (Rusia), Izvarino Pharma, LLC

Actualizarea descrierii și fotografiei: 26.06.2018

Prețurile în farmacii: de la 272 de ruble.

Valaciclovirul este un medicament antiviral.

Forma de eliberare și compoziția

Valaciclovirul este produs sub formă de comprimate filmate: formă biconvexă ovală, miezul și cochilia sunt aproape albe sau albe, comprimatele de 1000 mg au fiecare câte un risc de separare pe o parte (7, 10, 28 sau 30 de bucăți într-un ambalaj cu blistere, într-un ambalaj din carton de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 sau 10 ambalaje; 7,10,20,28,30,40,42,50,60 sau 100 bucăți într- carton ambalaj 1 bancă, fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Valaciclovir).

1 comprimat conține:

• ingredient activ: clorhidrat de valaciclovir - 556,2 mg sau 1112,4 mg, care corespunde conținutului de valaciclovir 500 mg sau 1000 mg;
• componente auxiliare: povidonă K25, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
• coajă compoziție: dioxid de titan, macrogol 4000, hipromeloză.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Valaciclovirul este un agent antiviral. Este un ester de L-valină al aciclovirului, un analog de nucleină purină (guanină), un inhibitor specific al ADN polimerazei (polimerază de acid deoxiribonucleic) a virusurilor herpetice. Blochează biosinteza ADN-ului viral și replicarea virală.

Substanța din corpul uman aflat sub influența enzimei valaciclovirhidrolază este rapid și complet transformată în aciclovir și L-valină. Din aciclovir, ca urmare a fosforilării, se formează aciclovir trifosfat activ, care este capabil să suprime în mod competitiv polimeraza ADN viral.

Prima etapă a fosforilării se efectuează sub influența unei enzime specifice virusului (pentru Varicella zoster, Herpes simplex, virusul Epstein-Barr - timidină kinază virală, detectată numai în celulele infectate cu virus). Selectivitatea medicamentului pentru citomegalovirus se datorează faptului că fosforilarea este într-o oarecare măsură mediată de produsul genic UL97 fosfotransferază.

Substanța este activă împotriva citomegalovirusului, virusului Herpes simplex de tip 1 și tip 2, Varicella zoster, Epstein-Barr și virusului herpetic uman de tip 6.

Farmacocinetica

Valaciclovirul se caracterizează printr-un grad ridicat de absorbție. Substanța este rapid și aproape complet transformată în aciclovir și L-valină.

Când se administrează 1 g de valaciclovir, biodisponibilitatea aciclovirului este de 54% (de 3-5 ori mai mare decât după administrarea orală de aciclovir).

După administrarea a 3 g de valaciclovir de 4 ori pe zi, valoarea AUC (suprafața sub curba concentrație-timp) este aproximativ egală cu ASC a aciclovirului când este administrată intravenos la o doză de 5 mg la fiecare 8 ore.

C_max (concentrația maximă în plasmă) după o singură doză de 1 g din substanță este cuprinsă între 15 și 25 pmol / ml, timpul de atingere a acesteia este cuprins între 1,6-2,1 ore; valacyclovirul nemetabolizat după 3 ore în plasmă nu este determinat. Gradul de legare la proteinele plasmatice: valaciclovir - 13-18%, aciclovir - 9-33%.

Aciclovirul este larg distribuit în fluidele corpului și țesuturi, în Vol. H. Intr-un lichid herpetice vezicule, creier, ficat, rinichi, plămân, intestin, splină, mușchi, uter, mucoase și secreții ale vaginului, sperma, lacrimal si lichidele amniotic si cerebrospinal. Cele mai mari concentrații se găsesc în rinichi, intestine și ficat. Substanța trece prin placentă și în laptele matern.

T_1/2 (durata de înjumătățire plasmatică) a valaciclovirului este mai mică de 30 de minute, aciclovirul este de la 2,5 la 3,3 ore, la pacienții cu boală renală în stadiu terminal - 14 ore, la pacienții vârstnici (de la 65 la 83 de ani) - de la 3,3 până la 3,7 ore

Derivarea se realizează prin rinichi (45,6%), predominant ca aciclovir și metabolitul său (9-karboksimetoksimetilguanin) este mai mică de 1% este excretat sub formă nemodificată, precum și prin intestin (47,12%) timp de 96 ore.

Indicații pentru utilizare

Pentru pacienții cu vârsta mai mare de 12 ani, este indicată utilizarea valaciclovirului:

• tratamentul și prevenirea (inclusiv adulților cu imunodeficiență), boli infecțioase ale pielii și mucoaselor cauzate de virusul herpes simplex [inclusiv herpes labial (Herpes labial) și herpes genital nou diagnosticate sau recurente (Herpes genital)];
• prevenirea patologiilor infecțioase după transplantul de organe parenchimale;
• prevenirea infecțiilor cu citomegalovirus.

În plus, doar pilulele adulte prescrise pentru tratamentul herpesului zoster (Herpes zoster), inclusiv herpes zoster oftalmic.

Contraindicații

• Infecția HIV cu un conținut total de CD4 și limfocite mai mici de 100 în 1 pl;
• vârsta de până la 12 ani (când este prescris pentru a preveni infecțiile cauzate de citomegalovirus și bolile după transplantul de organe solide);
• vârsta de până la 18 ani (când este prescrisă pentru toate celelalte indicații, din cauza lipsei datelor clinice);
• hipersensibilitate la aciclovir sau la componentele medicamentului.

Atenție trebuie luate comprimate de valaciclovir cu risc de deshidratare, insuficiență renală, administrarea concomitentă de medicamente nefrotoxice, în timpul sarcinii și alăptării, vârstă înaintată, pacienți cu formă clinică semnificativă de infecție cu HIV.

Valaciclovir, instrucțiuni de utilizare: metoda și dozajul

Tabletele de valaciclovir se administrează pe cale orală, cu apă potabilă, indiferent de masă.

• tratamentul infecțiilor pielii și membranelor mucoase cauzate de virusul herpes simplex: 500 mg de 2 ori pe zi. În caz de recidivă - în 3 sau 5 zile, în cazul herpesului primar - durata cursului ar trebui extinsă la 10 zile. În caz de recidivă, este necesară începerea administrării medicamentului în perioada prodromală sau de la apariția primelor semne ale bolii. În mod alternativ, în tratarea herpes simplex, aportul dublu de 2000 mg pentru o zi cu un interval de cel puțin 6 ore este considerat eficient;
• suprimarea sau prevenirea recurenței infecții ale pielii și mucoaselor cauzate de virusul herpes simplex (inclusiv adulți cu imunodeficiență): pacienți imunocompetenți - 500 mg 1 dată pe zi, adulți cu imunodeficiență - 500 mg de 2 ori pe zi. Durata cursului este de 6-12 luni, apoi este necesară evaluarea eficienței terapiei;
• prevenirea infecțiilor cu citomegalovirus și a bolilor după transplantare (transplantare) a organelor parenchimatoase: 2000 mg de 4 ori pe zi, durata tratamentului - 3 luni sau mai mult. Medicamentul trebuie început imediat după transplant. Doza trebuie redusă în funcție de clearance-ul creatininei;
• tratamentul herpesului zoster (Herpes zoster) și herpesului zoster oftalmic la pacienții adulți: 1000 mg de 3 ori pe zi, un curs de 7 zile.

Pacienții cu insuficiență renală necesită ajustarea dozei medicamentului.

Schema de dozare pentru pacienții cu insuficiență renală severă depinde de clearance-ul creatininei (CK):

• Terapia herpes zoster oftalmic si herpes zoster la pacientii adulti imunocompetenti: QC 50 ml / min si peste - 1000 mg de 3 ori pe zi, KK 30-49 ml / min - 1000 mg de 2 ori pe zi, KK 10-29 ml / min 1000 mg o dată pe zi, CC mai mic de 10 ml / min - 500 mg o dată pe zi;
• terapia herpes simplex virală la pacienții imunocompetenți de peste 12 ani: QC 30 ml / min și mai mare - 500 mg de 2 ori pe zi, QC până la 30 ml / min - 500 mg 1 dată pe zi;
• terapia herpesului labial la pacienții imunocompetenți: CC 50 ml / min și mai mare - 2000 mg de două ori pe zi, CC 30-49 ml / min - 1000 mg de două ori pe zi, CC 10-29 ml / min - 500 mg De 2 ori pe zi, QC până la 10 ml / min - 500 mg o dată pe zi;
• prevenirea (suprimarea) herpes simplexului viral la pacienții imunocompetenți de peste 12 ani: QC 30 ml / min și peste - 500 mg o dată pe zi, QC până la 30 ml / min - 500 mg 1 dată la două zile;
• prevenirea (suprimarea) herpes simplexului viral la adulți cu imunodeficiență: QC 30 ml / min - 500 mg de două ori pe zi, QC până la 30 ml / min - 500 mg 1 dată pe zi;
• prevenirea infecțiilor cu citomegalovirus: CC la 75 ml / min - 2000 mg de 4 ori pe zi, CC 50-75 ml / min - 1500 mg de 4 ori pe zi, CC 25-50 ml / min - 1500 mg de 3 ori pe zi, QC 10-25 ml / min - 1500 mg de 2 ori pe zi, QC până la 10 ml / min sau în timpul hemodializei - 1500 mg 1 dată pe zi. Comprimatele sunt luate după hemodializă.

Pacientul trebuie să asigure menținerea unui echilibru adecvat între apă și electroliți.

Cu ciroză hepatică ușoară și moderată severă la pacienții adulți (cu funcție hepatică conservată conservată), este posibil să se administreze medicamentul într-o doză de 1000 mg 1 dată pe zi.

Efecte secundare

• din partea psihicului și a sistemului nervos: de multe ori - o durere de cap; rareori - confuzie, amețeli, depresie a conștienței, halucinații; foarte rar - simptome psihotice, agitație, tremor, encefalopatie, ataxie, dizartrie, convulsii, comă;
• din tractul gastro-intestinal: adesea - greață; rareori - vărsături, disconfort abdominal, diaree;
• din partea sistemului imunitar: rareori - anafilaxie;
• din partea sistemului sanguin și a organelor care formează sânge: foarte rar - trombocitopenie, leucopenie (mai frecvent pe fundalul unei imunități reduse);
• sistem respirator: rare - scurtarea respirației;
• din partea sistemului hepatobiliar: foarte rar - insuficiență reversibilă a testelor funcționale hepatice;
• din partea sistemului urinar: rareori - hematurie (de obicei cu afecțiuni patologice ale rinichilor); rareori, insuficiență renală; foarte rar - colică renală, insuficiență renală acută; probabil - acumularea de cristale ale medicamentului în lumenul tubulelor renale;
• reacții dermatologice: rareori - erupție cutanată, fotosensibilitate; rar mâncărime; foarte rar - urticarie, angioedem;
• altele: pe fondul terapiei pe termen lung în doze mari (pacienți cu infecție HIV) - insuficiență renală, anemie hemolitică microangiopatică, trombocitopenie (gradul de influență al medicamentului nu a fost stabilit).

supradoză

Principalele simptome sunt vărsăturile, greața, insuficiența renală acută, tulburările neurologice (inclusiv halucinațiile, confuzia, depresia conștienței, agitația, coma). În majoritatea cazurilor, sa observat apariția unor astfel de afecțiuni cu afectarea funcției renale la pacienții vârstnici care au primit doze repetate mai mari decât cele recomandate de valaciclovir, ceea ce este asociat cu nerespectarea regimului de dozare.

Terapie: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție. Hemodializa contribuie semnificativ la eliminarea aciclovirului din sânge, poate fi considerată metoda de alegere în tratamentul supradozajului cu aciclovir.

Instrucțiuni speciale

Tratamentul cu valaciclovir trebuie efectuat sub supravegherea strictă a unui medic, ceea ce va permite să se determine în timp util apariția efectelor nedorite și să se ia măsuri adecvate.

Utilizarea valaciclovirului din momentul apariției primelor semne de recurență poate avea un efect terapeutic mai mare și va evita dezvoltarea unei leziuni cauzate de virusul herpes simplex. Simptomele herpesului labial includ: mâncărime, furnicături, arsuri.

Pentru a preveni dezvoltarea deshidratării, în timpul administrării pastilelor este necesar să beți o cantitate suficientă de lichid, în special pentru pacienții vârstnici.

Determinarea regulată a clearance-ului creatininei, în special după transplantul de organe sau grefarea, face posibilă ajustarea adecvată a dozei de valaciclovir și reducerea riscului de efecte nedorite asupra funcției renale.

În prezența simptomelor herpesului genital, este contraindicată contactul sexual fără mijloace de contracepție barieră, chiar și pe fondul terapiei antivirale.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme complexe

Luarea în doze mari de valaciclovir cauzează adesea efecte secundare, în special din partea sistemului nervos, prin urmare, în timpul perioadei de tratament se recomandă precauție la conducere.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Valaciclovirul în timpul sarcinii / alăptării este prescris cu prudență după evaluarea raportului dintre beneficiul așteptat și riscul posibil.

Conform evidenței rezultatului sarcinii la femeile care au luat valacyclovir și alte medicamente care conțin aciclovir, nu sa constatat o creștere a numărului de defecte congenitale la copiii lor comparativ cu populația generală. Cu toate acestea, concluziile fiabile și clare privind siguranța administrării valaciclovirului în timpul sarcinii nu pot fi făcute, deoarece doar un număr mic de femei care au luat valaciclovir în timpul gestației sunt incluse în registru.

Utilizați în copilărie

• până la 12 ani: când este prescris pentru a preveni infecțiile cauzate de citomegalovirus și bolile după transplantul de organe solide;
• până la 18 ani: când este prescris pentru toate celelalte indicații (din cauza lipsei datelor clinice).

În caz de afectare a funcției renale

Pacienții cu insuficiență renală Valaciclovirul este prescris cu precauție.

Utilizați la bătrânețe

Valaciclovirul pentru pacienții vârstnici este prescris sub supraveghere medicală.

Interacțiune medicamentoasă

Deoarece valaciclovirul este excretat nemodificat prin secreția renală, trebuie să se acorde prudență în cazul tratamentului concomitent cu medicamente cu un mecanism de clearance similar. Acestea includ: medicamente nefrotoxice, aminoglicozide, agenți de contrast iodați, pentamidină, compuși organici de platină, metotrexat, foscarnet, ciclosporină, tacrolimus.

Riscul creșterii concentrației plasmatice a fiecăruia dintre medicamente sau a metaboliților acestora crește atunci când se administrează doze mari de valaciclovir pe zi (4000 mg și mai mare).

analogi

Analogice cu Valaciclovir sunt: ​​Valaciclovir Canon, Valvir, Valcikon, Valtrex.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la o temperatură de până la 25 ° C într-un loc întunecos.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Recenzii despre Valaciclovir

Recenzile despre valaciclovir sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă eficacitatea ridicată a medicamentului. Costul este evaluat ca fiind accesibil, în special în absența necesității unui curs lung. Dezvoltarea efectelor secundare este raportată rar.

Prețul valaciclovirului în farmacii

Prețul aproximativ pentru Valaciclovir este de 328-467 ruble. (10 comprimate) sau 1998-2695 frecați. (50 comprimate).

Instrucțiuni privind utilizarea comprimatelor, unguentelor, picăturilor, injecțiilor, spreevului

Ce este valacyclovir (Valtrex, Valtrex)?

Valacyclovir (Valtrex, Valtrex) - utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de anumite tipuri de virusuri.

Aceasta încetinește creșterea și răspândirea virusului herpesului pentru a ajuta organismul să lupte împotriva infecțiilor.

Copii Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) este prescris pentru tratamentul rănilor pe buze (cauzate de herpes simplex) și varicela (cauzată de varicela).

Valaciclovirul poate fi utilizat pentru tratamentul herpesului la copiii care au împlinit vârsta de 12 ani.

Pentru tratamentul varicelei, copilul trebuie să aibă vârsta de 2 ani.

Pentru pacienții adulți, este prescris pentru tratamentul herpesului zoster (așa-numitul herpes Zoster sau sindrila), precum și în timpul erupțiilor herpetice din zona gurii.

Valaciclovirul (Valtrex, Valtrex) este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul focarelor de herpes genital.

Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) este un medicament antiviral, cu toate acestea, nu vă poate ajuta să distrugeți complet virușii descriși mai sus în organism.

Virușii provocați de astfel de infecții continuă să trăiască în organism chiar și între cazurile de exacerbare și manifestare externă.

Valaciclovirul reduce severitatea și durata manifestărilor externe ale acestor virusuri. Care, la rândul său, ajută ranile să se vindece mai repede, complică dezvoltarea infecțiilor virale și reduce durerea, mâncărimea.

Acest medicament poate, de asemenea, ajuta la reducerea durerii care rămâne după vindecarea ulcerelor.

Alte utilizări pentru valacyclovir (Valtrex, Valtrex):

Această secțiune conține informații privind utilizarea medicamentului, în cazurile care nu sunt specificate în instrucțiuni.

Acest medicament poate fi, de asemenea, utilizat de unii oameni pentru a lupta împotriva unei infecții virale cum ar fi citomegalovirusul.

Cu toate acestea, înainte de a utiliza acest medicament pentru tratamentul citomegalovirusului, consultați-vă medicul.

Cum se utilizează valaciclovir (Valtrex, Valtrex):

Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) trebuie administrat pe cale orală, înainte sau după masă - luând în considerare recomandările medicului dumneavoastră.

Beți multe lichide în timpul perioadei de administrare pentru a reduce șansele de reacții adverse.

Doza și durata tratamentului depind de tipul de infecție, de starea de sănătate a pacientului și de răspunsul la tratament.

La tratarea varicelei la copii, greutatea copilului afectează nivelul dozei.

Acest medicament funcționează cel mai bine atunci când începeți să îl utilizați la primele simptome ale unei infecții. Cu toate acestea, este posibil să nu vă ajute dacă întârzieți prea mult tratamentul și permiteți dezvoltării virusului.

Dacă aveți simptome de sindrila sau varicelă, începeți să luați Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) cât mai curând posibil după apariția erupției cutanate.

Începeți să luați medicamentul la primul semn de herpes sau herpes genital (furnicături, mâncărime sau arsuri).

Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) funcționează cel mai bine în acele cazuri când cantitatea de substanță activă din corpul dumneavoastră este menținută la un nivel constant.

De aceea, luați acest medicament la intervale regulate (recomandat de medic).

Continuați să luați acest medicament până când dispar toate simptomele virale.

Nu modificați doza de medicament.

Încercați să nu pierdeți timpul de administrare a medicamentului și, de asemenea, nu vă opriți să îl luați mai devreme decât acesta va fi aprobat de medicul dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește sau, dimpotrivă, se înrăutățește.

În timpul sarcinii, acest medicament trebuie utilizat numai atunci când este clar necesar. Medicamentul pătrunde în laptele matern, dar nu poate dăuna copilului.

Nu se cunoaște dacă Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) poate dăuna unui copil în uter. Cu toate acestea, sa stabilit că virusul herpes poate fi transmis de la o mamă infectată la un copil în timpul travaliului.

Valacyclovir (Valtrex, Valtrex) este foarte similar cu aciclovirul, deci nu utilizați medicamente care conțin aciclovir atunci când utilizați acest medicament.

Doza de valaciclovir în timpul tratamentului.

Doza uzuală pentru adulții care primesc valaciclovir (Valtrex, Valtrex) include:

Recepție 2 g. La fiecare 12 ore, se obțin în total 2 doze (cu o greutate totală de 4 g)

Terapia trebuie începută la primul semn al herpesului (de exemplu, furnicături, arsuri, mâncărime).

În cazul herpesului genital în prima etapă a tratamentului, 1 g trebuie administrat oral de două ori pe zi timp de 7-10 zile.

Nu se stabilește dacă valaciclovir vă va ajuta (Valtrex, Valtrex) dacă începerea aportului de droguri are loc la 72 de ore după apariția semnelor și simptomelor bolii.

În cea de-a doua etapă de tratament, valaciclovir (Valtrex, Valtrex) trebuie administrat 500 mg pe cale orală de două ori pe zi timp de 3 zile.

Terapia trebuie începută la primul semn al herpesului genital. Eficacitatea medicamentului nu este confirmată dacă tratamentul a început 24 de ore după primele manifestări ale semnelor și simptomelor de infecție.

Doza recomandată de valaciclovir (Valtrex, Valtrex) pentru adulții cu herpes zoster (herpes zoster) implică administrarea de 1 g pe cale orală la fiecare 8 ore timp de 7 zile.

Cel mai eficient tratament va fi dacă ați început să luați medicamentul în 48 de ore după apariția erupției cutanate. Eficacitatea medicamentului nu a fost stabilită dacă tratamentul a început după 72 de ore de la debutul erupției cutanate.

Tratamentul herpesului genital la pacienții infectați cu HIV necesită administrarea 1 g de medicament pe cale orală de două ori pe zi timp de 7-14 zile, în prima etapă.

În cea de-a doua etapă de tratament, este necesar să se ia 1 g. Orală de două ori pe zi timp de 5-14 zile.

Terapia trebuie începută la primul semn al herpesului genital. Eficacitatea tratamentului nu a fost stabilită dacă administrarea medicamentului a început 24 de ore după apariția semnelor și simptomelor de infecție.

Utilizarea valaciclovirului (Valtrex, Valtrex) pentru tratamentul herpesului genital primar și recurent la pacienții infectați cu HIV nu este aprobată de FDA.

Pentru prevenirea CMV (infecții cu citomegalovirus), doza standard de valaciclovir (Valtrex, Valtrex) va fi administrarea medicamentului de 2 g. Orală de 4 ori pe zi.

Utilizarea valaciclovirului (Valtrex, Valtrex) pentru prevenirea infecțiilor cu citomegalovirus nu este aprobată de FDA.

Doza standard de pediatrie pentru tratamentul herpesului labial este recepția copiilor de la 12 ani și peste - 2 g. Orală la fiecare 12 ore, numai 2 doze (greutatea totală de 4 g)

Terapia trebuie începută la primul semn al herpesului (de exemplu, furnicături, arsuri, mâncărime).

Doza uzuală pediatrică pentru combaterea virusului varicelo-zoster implică administrarea orală a 20 mg de droguri de 3 ori pe zi timp de 5 zile.

Doza maximă poate fi crescută la 1 g. Orală de 3 ori pe zi.

Terapia trebuie să înceapă la apariția primelor semne ale bolii și nu mai târziu de 24 de ore după apariția erupției cutanate.

Efecte secundare:

Efectele secundare când se administrează valaciclovir (Valtrex, Valtrex) pot provoca:

• greață,
• Dureri de stomac
• Dureri de cap sau amețeli.
• Dacă oricare dintre aceste reacții adverse persistă sau se agravează pe o perioadă lungă de timp, informați imediat medicul sau farmacistul.
• Majoritatea persoanelor care utilizează acest medicament nu au prezentat efecte secundare grave.
• Cu toate acestea, unii oameni au avut efecte secundare grave, printre care:
• Schimbările de dispoziție (de exemplu, anxietate, confuzie, halucinații)
• Diferențe de vorbire
• Shakiness în timpul mișcării
• Probleme de rinichi (de exemplu, modificări ale culorii urinei).

În general, aceste tulburări sunt mai frecvente la persoanele cu un sistem imunitar slăbit (de exemplu, pacienții cu HIV, pacienții care au suferit un transplant de măduvă osoasă sau un transplant renal).

Adresați imediat asistență medicală dacă aveți reacții adverse grave, inclusiv:

• Creșterea oboselii
• Bătăile inimii rapide / rapide / neregulate,
• sângerare,
• Semne de febră,
• Excreția sângelui în timpul urinării,
• Greață în stomac sau dureri abdominale,
• Galben ochi / piele,
• Schimbare bruscă a clarității vederii
• Pierderea conștiinței
• Convulsii.

O reacție alergică gravă la acest medicament este extrem de rară. Cu toate acestea, simptomele sale se manifestă în principal ca erupție trecătoare pe piele, mâncărime, edem (în special feței / limbii / gâtului), amețeli severe și probleme de respirație.

Amintiți-vă că valaciclovirul (Valtrex, Valtrex) vă poate afecta rinichii. Acest efect secundar este crescut cu utilizarea altor medicamente, inclusiv medicamente antivirale, chimioterapie, antibiotice, medicamente pentru tulburări intestinale, medicamente pentru prevenirea respingerii organului transplantat, medicamente pentru osteoporoză injectabilă.

Alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu valaciclovir (Valtrex, Valtrex). De aceea, nu uitați să menționați la medicul dumneavoastră despre numele tuturor medicamentelor pe care le luați.

Înainte de a lua valaciclovir (Valtrex, Valtrex), rețineți că acest medicament poate conține ingrediente inactive care pot provoca reacții alergice sau alte probleme.

Înainte de a utiliza acest medicament, anunțați medicul dacă aveți probleme cu rinichii.

Persoanele care iau acest medicament pot prezenta amețeli, așa că nu conduceți o mașină sau nu luați nicio acțiune care necesită o atenție sporită până când sunteți sigur că puteți efectua în siguranță acțiuni.

Limitați consumul de alcool în timpul tratamentului cu acest medicament.

Persoanele în vârstă pot fi mai sensibile la efectele secundare ale acestui medicament.

Amintiți-vă că herpesul se poate răspândi ușor în alte zone ale pielii. Evitați contactul fizic strâns cu alte persoane (de exemplu, sărutări) în timpul unui focar de infecție și până când vindecați complet herpesul.

Încercați să nu atingeți herpesul și, dacă ați făcut acest lucru, spălați-vă bine mâinile.

Dacă atingeți o zonă infectată, nu atingeți ochii în nici un fel.

Valacyclovir (Valtrex, Valtrex) nu împiedică răspândirea herpesului.

Pentru a reduce șansele de transmitere a herpesului genital partenerului dvs., nu faceți sex cu el în timpul bolii. Puteți răspândi herpesul genital, chiar dacă nu aveți simptome ale bolii.

Utilizați contraceptive (prezervative latex sau poliuretan / prezervative pentru sex oral) pe întreaga durată a actului sexual. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre acest lucru.

supradozaj:

În cazul unui supradozaj de valaciclovir (Valtrex, Valtrex) (simptome grave sunt leșin sau probleme de respirație) apelați o ambulanță.

De asemenea, simptomele de supradoză pot include: modificări ale cantității și culorii urinei în timpul urinării, oboseală crescută, o schimbare bruscă a dispoziției, pierderea conștienței, convulsii.

Adesea, acest medicament este utilizat pentru a combate infecțiile specifice (identificate în acest moment), deci nu-l utilizați în viitor fără recomandarea unui medic.

Depozitare:

Valaciclovirul (Valtrex, Valtrex) trebuie depozitat la temperatura camerei, departe de lumină și umiditate. Nu depozitați valaciclovir în baie (datorită umidității ridicate). Nu lăsați produsul la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.

Unele infecții cu herpes trebuie tratate mai mult decât altele. Utilizați acest medicament pentru întreaga perioadă prescrisă.

Simptomele pot să se îmbunătățească înainte ca infecția să dispară complet, iar depășirea medicației poate crește riscul de rezistență la medicamente antivirale.

Suprafața cutanată afectată de virusurile herpetice trebuie să fie cât mai curată și mai uscată posibil.

Pentru a face acest lucru, purtați haine libere în timpul bolii pentru a preveni iritarea.

Valaciclovir Canon - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

Numele de comerț:

Denumire internațională non-proprietară sau grupare:

Forma de dozare:

comprimate filmate

structură

1 comprimat, filmat, conține:
ingredient activ: valaciclovir clorhidrat 1112,40 mg, pe bază de valaciclovir 1000,00 mg;
excipienți: amidon de porumb 113,60 mg, dioxid de siliciu coloidal 4,00 mg, croscarmeloză sodică 58,00 mg, stearat de magneziu 8,00 mg, celuloză microcristalină 144,00 mg;
compoziția de acoperire a filmului: Opadry II alb 44,00 mg, incluzând: macrogol (polietilenglicol) 10,38 mg, alcool polivinilic 20,64 mg, talc 7,66 mg, dioxid de titan 5,32 mg.

Descriere:

pastile ovale biconvexe cu risc, alb sau aproape alb.

Grupa farmacoterapeutică:

Codul ATX:

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie
Mecanism de acțiune
Valaciclovirul este un agent antiviral, este un ester al L-valinei aciclovir. Aciclovirul este un analog al nucleotidei purine (guanină).
La om, valaciclovirul este rapid și aproape complet transformat în aciclovir și valină, probabil sub influența enzimei valaciclovirhidrolază. Acyclovir este un inhibitor specific al virusurilor herpetice cu activitate in vitro împotriva virusurilor herpes simplex (HSV) de tip 1 și 2, virusul varicel zoster (VZV) (virusul varicel zoster), citomegalovirusul (CMV), virusul Epstein-Barr ) și virusul herpesului uman 6a. Aciclovir inhibă sinteza acidului dezoxiribonucleic viral (ADN) imediat după fosforilare și conversie în forma activă, aciclovir trifosfat. Prima etapă a fosforilării necesită activitatea enzimelor specifice virusului. Pentru HSV, VZV și EBV, această enzimă este timidin kinaza virală, care este prezentă numai în celulele afectate de virus. Selectivitatea parțială a fosforilării este menținută indirect în CMV prin produsul genei UL97 fosfotransferază. Această necesitate de activare a aciclovirului de către o enzimă virală specifică explică în mare măsură selectivitatea sa.
Procesul de fosforilare a aciclovirului (conversia de la mono la trifosfat) este completat de kinazele celulare. Atsiklovirtrifosfat inhibă competitiv polimeraza ADN-ului viral, și fiind un analog nucleozidic, este încorporată în ADN-ul viral, ceea ce duce la rupere intreruperea lantului sintezei ADN-ului și, prin urmare, pentru a bloca replicarea virala.
Rezistența la aciclovir este de obicei cauzată de o deficiență a timidin kinazei, care duce la o răspândire excesivă a virusului în gazdă. În cazuri rare, scăderea sensibilității la aciclovir se datorează apariției tulpinilor de virus cu o încălcare a structurii timidin kinazei virale sau a ADN polimerazei. Virulența acestor soiuri de virusuri seamănă cu cea a tulpinii sălbatice.
Conform rezultatelor unui studiu amplu asupra tulpinilor de HSV și VZV selectate de la pacienți care au primit terapie cu aciclovir sau au utilizat-o pentru prevenție, s-a constatat că virușii cu sensibilitate scăzută la valaciclovir sunt extrem de rare, dar pot fi găsiți în cazuri rare la pacienții cu imunitate severă, de exemplu, primitorii de măduvă osoasă sau de transplant de organe, pacienți cărora li se administrează chimioterapie pentru neoplasme maligne și la pacienți infectați cu HIV.
Valaciclovirul contribuie la ameliorarea durerii: reduce durata sa și reduce procentul de pacienți cu durere cauzată de herpes zoster, inclusiv nevralgie postherpetică acută.

Farmacocinetica
aspirație
După administrarea orală, valaciclovirul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal (GIT), rapid și aproape complet se transformă în aciclovir și valină. Această transformare este probabil efectuată de enzima ficat valaciclovirhidrolază.
Atunci când se administrează valaciclovir într-o doză de 1000 mg aciclovir, biodisponibilitatea este de 54% și nu scade din consumul de alimente.
Farmacocinetica valaciclovirului nu este dependentă de doză. Rata și gradul de absorbție scade odată cu creșterea dozei, ceea ce duce la o creștere mai puțin proporțională a concentrației plasmatice maxime (C_max) comparativ cu doza terapeutică și biodisponibilitatea redusă la doze de peste 500 mg.

Tabelul 1. Rezultatele evaluării farmacocineticii aciclovirului atunci când se administrează doze unice de valaciclovir de la 250 mg la 2000 mg de către voluntari sănătoși cu funcție hepatică normală

C_max și ASC reflectă deviația standard medie. Valorile pentru T_max reflectă valoarea mediană și intervalul de valori.

Concentrația maximă de valaciclovir din plasma sanguină este de numai 4% din concentrația aciclovirului, timpul median până la atingerea acestuia fiind de 30-100 de minute după administrarea medicamentului. La 3 ore după administrarea medicamentului, concentrația valaciclovirului atinge nivelul de cuantificare sau mai jos. Valaciclovirul și aciclovirul au parametri farmacocinetici similari după doze unice și multiple. RHD și HSV nu modifică semnificativ farmacocinetica valaciclovirului și aciclovirului după administrarea valaciclovirului înăuntru.
distribuire
Gradul de legare a valaciclovirului de proteinele plasmatice este foarte scăzut (15%). Gradul de penetrare în lichidul cefalorahidian (CSF) este definit ca raportul dintre ASC în CSF și ASC în plasmă și este de aproximativ 25% pentru aciclovir și metabolitul 8-hidroxiaciclovir (8-OH-ACV); aproximativ 2,5% pentru metabolitul 9- (carboximetoxi) metil guanina (CMMG).
metabolism
După administrarea orală, valaciclovirul este transformat în aciclovir și L-valină prin intermediul unui metabolism de prim pasaj în metabolismul intestinului și / sau al ficatului. Aciclovirul se transformă în metaboliți mici: CMMG sub influența alcoolului etilic și a dehidrogenazei aldehidice; 8-OH-ACV sub influența aldehid oxidazei. Aproximativ 88% din efectul cumulativ total asupra plasmei sanguine reprezintă aciclovir, 11% pentru CMMG și 1% pentru 8-OH-ACV. Valaciclovirul și aciclovirul nu sunt metabolizați de către izoenzimele citocromului P450.
reproducere
La pacienții cu funcție renală normală, timpul de înjumătățire plasmatică al aciclovirului după o doză unică sau multiplă de valaciclovir este de aproximativ 3 ore. Mai puțin de 1% din doza de valaciclovir este excretată prin rinichi neschimbată. Valaciclovirul este excretat prin rinichi, în principal sub formă de aciclovir (mai mult de 80% din doza administrată) și metabolitul aciclovirului, CMMG.
Grupuri speciale de pacienți
Pacienți cu insuficiență renală
Excreția aciclovirului se corelează cu funcția rinichilor, expunerea aciclovirului crește odată cu creșterea severității insuficienței renale. La pacienții cu boală renală în stadiu terminal, timpul mediu de înjumătățire plasmatică al aciclovirului după administrarea valaciclovirului este de aproximativ 14 ore comparativ cu aproximativ 3 ore cu funcție renală normală.
La 6 pacienți cu funcție renală normală (clearance mediu al creatininei 111 ml / min, intervalul 91-144 ml / min), evaluarea expunerii la aciclovir și la metaboliții săi CMMG și 8-OH-ACV în plasmă și CSF au fost evaluate în stare stabilă după administrarea repetată de valaciclovir. care au primit 2000 mg la fiecare 6 ore și la 3 pacienți cu insuficiență renală severă (clearance mediu al creatininei 26 ml / min, interval de 17-31 ml / min), care au primit 1500 mg la fiecare 12 ore. Cu insuficiență renală severă comparativ cu funcția renală normală în plasmă, precum și în CSF, concentrațiile de aciclovir, CMMG și 8-OH-ACV au fost de 2, 4 și, respectiv, de 5-6 ori mai mari. Nu a existat nicio diferență în gradul de penetrare a aciclovirului în CSF (definit ca raportul dintre ASC în CSF și ASC plasmatică), CMMG sau 8-OH-ACV între două populații cu insuficiență renală severă și funcție renală normală.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Datele farmacocinetice arată că la pacienții cu insuficiență hepatică, rata de conversie a valaciclovirului la aciclovir scade, dar nu și gradul acestei transformări. Timpul de înjumătățire al aciclovirului nu depinde de funcția hepatică.
sarcină
Studiul farmacocineticii valaciclovirului și aciclovirului la sfârșitul sarcinii a evidențiat o creștere a ASC zilnică într-o stare stabilă, cu administrarea zilnică de valaciclovir la o doză de 1000 mg pe zi, care este de aproximativ 2 ori mai mare decât ASC la ingestia de aciclovir la o doză de 1200 mg pe zi.
Infecția cu HIV
La pacienții cu infecție HIV, distribuția și caracteristicile farmacocinetice ale aciclovirului după administrarea orală a uneia sau mai multor doze de valaciclovir la 1000 mg sau 2000 mg rămân neschimbate în comparație cu voluntarii sănătoși.
Transplantul de organe
Concentrația maximă de aciclovir la pacienții după transplantul de organe care a primit 2 000 mg de valaciclovir de 4 ori pe zi a fost comparabilă sau mai mare decât concentrația maximă observată la voluntarii sănătoși care au primit aceeași doză. Valorile ASC zilnice stabilite pot fi caracterizate ca fiind semnificativ mai mari.

Indicații pentru utilizare

Adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani

• tratamentul infecțiilor pielii și membranelor mucoase cauzate de HSV, inclusiv herpes genital nou diagnosticat și recurent (Herpes genitalis) și, de asemenea, herpesul labial (herpes labialis);
• prevenirea (suprimarea) infecțiilor recurente ale pielii și ale membranelor mucoase cauzate de HSV, inclusiv herpesul genital, inclusiv la adulții cu imunodeficiență;
• prevenirea infecțiilor cu citomegalovirus (CMV) și a bolilor după transplantul de organe parenchimale.

Adulți

• tratamentul herpesului zoster (Herpes zoster) și herpesului zoster oftalmic.

Contraindicații

• Hipersensibilitate la valaciclovir, aciclovir sau orice altă componentă a medicamentului;
• copii până la 12 ani;
• copii cu vârsta de până la 18 ani în tratamentul herpes zoster și herpes zoster

Utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

fertilitate
În studiile pe animale, valaciclovirul nu a avut efect asupra fertilității. Cu toate acestea, utilizarea de doze mari de aciclovir la administrarea parenterală a efectelor testiculare la șobolani și câini. Nu s-au efectuat studii privind efectul valaciclovirului asupra fertilității la om. Cu toate acestea, modificările privind cantitatea, mobilitatea și morfologia spermatozoizilor la 20 de pacienți după 6 luni de utilizare zilnică a valaciclovirului în doze cuprinse între 400 mg și 1000 mg au fost raportate la pacienții cu insuficiență hepatică.
sarcină
Există date limitate privind utilizarea valaciclovirului în timpul sarcinii.
Medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Înregistrarea gravidă înregistrează rezultatele sarcinii documentate la femeile care au luat valacyclovir sau alte medicamente care conțin aciclovir (aciclovirul este un metabolit activ al valaciclovirului), respectiv 111 și respectiv 1246 observații (din care 29 și 756 au luat medicamente în primul trimestru de sarcină) înregistrat prospectiv. Analiza datelor prezentate în registrul femeilor însărcinate expuse la aciclovir nu a evidențiat o creștere a numărului de defecte congenitale la copiii lor comparativ cu populația generală, nici pentru niciuna dintre malformații care a relevat specificitatea sau modelele care indică o cauză comună. Întrucât un număr mic de femei care au luat valacyclovir în timpul sarcinii au fost incluse în registrul femeilor însărcinate, nu se pot face concluzii fiabile și clare privind siguranța valaciclovirului în timpul sarcinii.
Perioada de alăptare
Acyclovir, principalul metabolit al valaciclovirului, trece în laptele matern. După administrarea valaciclovirului într-o doză de 500 mg pe cale orală_max în laptele matern, de 0,5-2,3 ori (în medie, 1,4 ori) a depășit concentrațiile corespunzătoare de aciclovir în plasma sanguină maternă. Raportul dintre valorile ASC ale aciclovirului în laptele matern și ASC în serul matern a variat de la 1,4 la 2,6 (valoare medie 2,2). Concentrația medie de aciclovir din laptele matern a fost de 2,24 μg / ml (9,95 μmol / l). Atunci când o mamă ia valaciclovir la o doză de 500 mg de două ori pe zi, copiii care alăptează sunt expuși la aceleași efecte ale aciclovirului ca și atunci când sunt administrate pe cale orală la o doză de aproximativ 0,61 mg / kg și zi. Timpul de înjumătățire al aciclovirului din laptele matern este același cu cel din plasma sanguină. Valaciclovirul, în formă neschimbată, nu a fost detectat în plasma sanguină a mamei, a laptelui matern sau a urinei copilului. Medicamentul Valaciclovir trebuie administrat cu prudență femeilor în timpul alăptării.
Cu toate acestea, aciclovirul pentru administrare intravenoasă este utilizat pentru tratamentul HSV la sugari la o doză de 30 mg / kg și zi.

Dozare și administrare

Medicamentul Valaciclovir Canon poate fi luat indiferent de masă, comprimatele trebuie luate cu apă.
Tratamentul infecțiilor pielii și membranelor mucoase cauzate de HSV, inclusiv herpes genital nou diagnosticat și recurent (herpes genitalis) și, de asemenea, herpesul labial (herpes labialis)
Imunocompetent adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani
Doza recomandată este de 500 mg de 2 ori pe zi.
În cazul reapariției, tratamentul trebuie să dureze 3 sau 5 zile. În cazul herpesului primar, care poate apărea într-o formă mai severă, tratamentul ar trebui să înceapă cât mai curând posibil, iar durata acestuia ar trebui crescută de la 5 la 10 zile. Atunci când HSV recurente este considerat cel mai precis este numirea medicamentului Valaciclovir Canon în perioada prodromală sau imediat după apariția primelor simptome ale bolii. Utilizarea valaciclovirului poate preveni dezvoltarea unei leziuni dacă este aplicată la primele semne și simptome ale unei recurențe cauzate de HSV.
Ca tratament alternativ pentru herpesul labial, administrarea medicamentului Valaciclovir la o doză de 2000 mg de 2 ori pe zi timp de o zi este eficientă. A doua doză trebuie administrată aproximativ 12 ore (dar nu mai devreme de 6 ore) după prima doză. Când se utilizează un astfel de regim de dozare, durata tratamentului nu trebuie să depășească 1 zi, deoarece depășirea duratei acestui tratament nu duce la beneficii clinice suplimentare.
Terapia trebuie începută la începutul celor mai timpurii simptome ale herpesului labial (adică furnicături, mâncărime, arsuri).
Prevenirea (suprimarea) infecțiilor recurente ale pielii și membranelor mucoase cauzate de HSV, inclusiv herpes genital, inclusiv la adulții cu imunodeficiență
Imunocompetent adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani
La pacienții imunocompetenți, doza recomandată este de 500 mg o dată pe zi.
După 6-12 luni de tratament, este necesară eliminarea eficacității terapiei.
Adulți cu imunodeficiență
La pacienții adulți cu imunodeficiență, doza recomandată este de 500 mg de 2 ori pe zi.
După 6-12 luni de tratament, este necesară eliminarea eficacității terapiei.
Prevenirea infecțiilor cauzate de CMV și a bolilor după transplantarea organelor parenchimale
Adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani
Doza recomandată este de 2000 mg de 4 ori pe zi, administrată cât mai curând posibil după transplant. Doza trebuie redusă în funcție de clearance-ul creatininei. Durata tratamentului este de obicei de 90 de zile, dar la pacienții cu risc crescut, tratamentul poate fi extins.
Tratamentul herpesului zoster (Herpes zoster) și herpesului zoster oftalmic
Adulți
Doza recomandată este de 1000 mg de 3 ori pe zi timp de 7 zile.
Grupuri speciale de pacienți
copii
Eficacitatea medicamentului Canon Valaciclovir la copii nu a fost investigată.
Pacienți vârstnici
Este necesar să se ia în considerare posibila afectare a funcției renale la pacienții vârstnici, doza de medicament Valaciclovir Canon ar trebui să fie ajustată în consecință.
Este necesar să se mențină un echilibru adecvat între apă și electroliți.
Pacienți cu insuficiență renală
Se recomandă reducerea dozei de Valaciclovir Canon la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi schema de dozare în Tabelul 2). La acești pacienți, este necesar să se mențină un echilibru adecvat între apă și electroliți.

Tabelul 2. Ajustarea dozei de medicament Valaciclovir Canon pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani cu afectare a funcției renale