Vilprafen Solyutab - grup de antibiotice macrolide. Schema corectă de tratament medicamentos dă un efect bactericid persistent. Efectul microflorei asupra tractului gastro-intestinal este minim. O caracteristică distinctivă a medicamentului este că rezistența microorganismelor patogene la substanța activă este extrem de rară.
Indicatii pentru utilizarea medicamentului
Utilizarea acestui medicament este prescrisă în tratamentul tuturor bolilor infecțioase. Printre acestea se numără și boli ale sistemului respirator și alte patologii:
- boli dentare (gingivită, abces, parodontită);
- afecțiuni oftalmice (dacryocistă, blefarită);
- infecții cu micoplasmă;
- tuse convulsivă
- difterică;
- Infecțiile cu Helicobacter pylori;
- infecții urinare;
- boli de piele.
Compoziția și forma de eliberare a medicamentului
Medicamentul este disponibil sub formă de tablete și sub formă de suspensie pentru uz intern. Vilprafen Comprimatele Solutab de culoare albă sau gălbuie sunt ușor alungite și au un gust dulce plăcut.
Tableta Vilprafen Solutab conține 1000 mg de substanță activă - josamicină. Substanțe auxiliare:
- celuloză microcristalină;
- hidroxipropil celuloză;
- sod dokžuat;
- aspartam;
- dioxid de siliciu;
- aroma de căpșună;
- stearat de magneziu.
Suspensia conține mai puțin ingredient activ - 300 mg. Componente auxiliare:
- zaharoză;
- metilceluloză;
- sorbitan trioleat;
- citrat de sodiu;
- clorură de cetylpiridină;
- defoamer cu componente siliconice;
- arome;
- apă distilată.
Instrucțiuni de utilizare
tablete
Pentru tratamentul copiilor este necesară o aderare strictă la dozele de medicament. Cu cât copilul este mai mic, cu atât mai mult trebuie să calculați doza de medicament. Copiii cu vârsta sub 3 ani sunt mai susceptibili la manifestarea reacțiilor adverse.
Se recomandă administrarea medicamentului în formă de pilule pentru a da copilului o rată a greutății corporale. Cu cât copilul cântărește mai mult, cu atât este mai mare doza, astfel încât părinții ar trebui să măsoare mai întâi acest indicator, astfel încât regimul de tratament să fie corect.
Luați comprimatele de care aveți nevoie strict conform instrucțiunilor
Instrucțiunea sugerează următoarele doze, în funcție de greutatea corporală a bebelușului:
- Până la 10 kg. Doză - 40 mg pe 1 kg de greutate. Volumul zilnic al medicamentului este împărțit în 2-3 doze.
- 10 până la 20 kg. Medicamentul se administrează de două ori pe zi într-o jumătate de comprimat. Îl poți dizolva în apă.
- De la 20 la 40 kg - de 2 ori pe zi, 1 sau jumătate de comprimate, în funcție de severitatea bolii.
- Peste 40 kg - de două ori pe zi, 1 comprimat.
Vilprafenul sub formă de pilule din partea copiilor de peste 3 ani poate să ia în mod obișnuit - să înghită cu apă. În același timp, părinții trebuie să monitorizeze îndeaproape că copilul nu se sufocă.
În cazul în care copilul a început să se înnebunească, să tuse și să dispară, trebuie acordat primul ajutor - pentru a curăța căile aeriene de pilula blocată, așezați-o pe un pat sau pe o canapea. Este necesar să se monitorizeze starea copilului. În caz de deteriorare, apelați o ambulanță.
suspensie
Doza pe doză se măsoară cu ajutorul unei cupe de măsurare, care este atașată la medicament. Calculați doza de medicament conform instrucțiunilor, în funcție de vârstă și greutatea corporală a copilului:
- copii între 3 luni și 1 an (greutate corporală nu mai mică de 5,5 kg și nu mai mult de 10 kg) - de 3 ori pe zi, 2,5-5 mg;
- copiii de la 1 an la 7 ani (dacă greutatea corporală nu depășește 21 kg) - de trei ori pe zi, 5-10 mg de droguri.
Cu o greutate corporală mai mare de 21 kg, se recomandă administrarea sub formă de tabletă a medicamentului în doze de 500 sau 1000 mg de substanță activă. Suspendarea pentru un copil cu o greutate mai mare poate fi inutilă.
Contraindicații și posibile reacții adverse
Luarea de antibiotice este interzisă în prezența reacțiilor alergice la substanța activă a medicamentului sau a componentelor sale auxiliare. Alte contraindicații:
- afecțiune hepatică acută;
- disfuncția organelor biliari;
- prematuritate.
Când se administrează medicamente:
- simptome de sevraj - greață, vărsături, diaree;
- reacții alergice - mâncărime, arsură, erupție cutanată;
- semne de icter;
- tulburări de auz.
De regulă, în cazul unui supradozaj, nu apar consecințe grave - există o creștere a reacțiilor adverse. Puteți ajuta copilul prin spălarea stomacului cu o soluție slabă de permanganat de potasiu sau prin alte mijloace adecvate. Toate acțiunile trebuie să fie stabilite de comun acord cu medicul dumneavoastră.
Cost și analogi
Costul administrării de Vilprafen (doza - 500 mg) în Rusia începe de la 525 de ruble. Comprimate de 1000 mg pe cost mediu de la 650 ruble.
Nu există analogi compleți ai medicamentului în farmacologia modernă. Substanța activă josamicină este prezentă numai la Vilprafen. În situații critice, cum ar fi intoleranța la componentele unui medicament, pot fi utilizați agenți antibacterieni cu efecte similare:
- Eritromicina. Disponibil sub formă de unguent, tablete, liofilizat pentru soluție. Dintre avantajele acestui instrument, se remarcă un preț accesibil, un minim de reacții secundare și ușurința de utilizare, precum și de dezavantaje, eficiență scăzută.
- Claritromicină. Disponibil sub formă de capsule și tablete. Dintre beneficiile - cea mai bună absorbție de către organism. Minusul medicamentului este efectul acestuia asupra sistemului nervos al pacientului.
- Spiramicină Vero. Disponibil sub formă de tablete, plicuri pentru prepararea de suspensii și soluții perfuzabile. Acest instrument este mai potrivit pentru tratamentul bolilor de tract respirator superior. Are efect cel mai similar cu Vilprafen. Dezavantaje - reacții adverse pronunțate.
Utilizarea oricărui substituent enumerat ar trebui să fie însoțită de o examinare completă de către un medic. În cazul simptomelor alarmante, solicitați imediat asistență medicală și opriți utilizarea medicamentelor.
Instrucțiuni de utilizare a medicamentelor, analogice, recenzii
Instrucțiuni de la pills.rf
Meniul principal
Numai cele mai actuale instrucțiuni oficiale privind utilizarea medicamentelor! Instrucțiunile pentru droguri pe site-ul nostru sunt publicate în formă neschimbată, în care sunt atașate la medicamente.
Vilprafen® granule
MEDICINELE DE VACANȚĂ RECEPTIVĂ SUNT ADMITATE PENTRU UN PACIENT NUMAI DE CĂTRE UN DOCTOR. ACEST INSTRUCȚIUNI NUMAI PENTRU LUCRĂTORII MEDICI.
INSTRUCȚIUNI pentru utilizarea medicamentului pentru uz medical
Număr de înregistrare: LP-004305-220517
Denumirea comercială a medicamentului: Vilprafen®
Denumire internațională non-proprietăți (MHH): Josamicină
Forma de dozare: granule pentru suspensie orală
structură
Componentă Cantitate per flacon, g Cantitate per 5 ml de suspensie, mg
Dozaj 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml
Ingredient activ
Propionat de propilamină * 1,577 * (1,50 milioane UI) 3,1545 * (3,0 milioane UI) 6,307 * (6,0 milioane UI) 131,417 * (125 mii UI) 262,875 * (250 mii UI ) 525,5 * (500 mii UI)
Substanțe auxiliare
Citrat de sodiu 0,1125 0,1125 0,1125 9,375 9,375 9,375
Metil parahidroxibenzoat 0,0795 0,0795 0,0795 6,625 6,625 6,625
Propil parahidroxibenzoat 0,0105 0,0105 0,0105 0,875 0,875 0,875
Simethicone 0.075 0.075 0.075 6.250 6.25 6.25
Giproloza 0,180 0,225 0,300 15,000 18,75 25,00
Avitsel RC-591 [celuloză microcristalină, carmeloză sodică] 0,570 1,200 0,600 47,500 100,00 50,00
Arome de căpșună 0.0375 0.0375 0.050 3.125 3.125 4.167
Canthaxantin 10% - 0,0075 - - 0,625 -
Betacaroten - - 0,015 - - 1,25
Zaharoză pulbere de zahăr (3%) 10,108 7,848 10,2005 842,333 654,00 850,042
Manitol 2,250 2,250 2,250 187,5 187,5 187,5
* Pe baza unei activități teoretice de 951 UI / mg.
descriere
125 mg / 5 ml: Granule albe cu miros de căpșuni.
După ce granulele sunt dizolvate în apă, se formează o suspensie albă cu miros de căpșună.
250 mg / 5 ml: Granule roz cu miros de căpșuni.
După ce granulele sunt dizolvate în apă, se formează o suspensie de culoare roz cu miros de căpșună.
500 mg / 5 ml:
Capsuni galbui de căpșuni.
După ce granulele sunt dizolvate în apă, se formează o suspensie galbenă cu miros de căpșună.
Grupa farmacoterapeutică: Macrolidă antibiotică
Codul ATC: J01FA07
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Medicament antibacterian din grupul de macrolide. Mecanismul de acțiune este asociat cu sinteza proteinelor depreciate în celula microbiană datorită legării reversibile la subunitatea 50S a ribozomului. În concentrațiile terapeutice, de regulă, are un efect bacteriostatic, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. Atunci când se creează o concentrație mare de inflamație în focar, este posibil un efect bactericid.
Josamicin este activ împotriva bacteriilor gram-pozitive (Staphylococcus spp., Incluzând tulpini sensibile la meticilină de Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Incluzând Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphthriae, în afaceri și afaceri, în căutare de absolvenți, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Bacterii gram-negative (Neyseria meningitidis, Neisseria gonorrhoea, Moraxella catarrhalis, Abdullah, Republica Cehă, Brucella spp., Legionella spp., Gelemyalis optica, insigna insulară. fragilis poate fi variabil, Chlamydia spp., incl. C. trachomatis, Chlamydophila spp., Incl. Chlamydophila pneumoniae (denumită anterior Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Incl. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. De regulă, nu este activă împotriva enterobacteriilor, prin urmare are un efect redus asupra microflorei tractului gastro-intestinal. În unele cazuri, reține activitatea cu rezistență la eritromicină și alte macrolide cu 14 și 15 membri (streptococi, stafilococi). Rezistența la josamicină este mai puțin frecventă decât la macrolidele cu 14 și 15 membri.
Farmacocinetica
După administrarea orală, josamicina se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, aportul de alimente nu afectează biodisponibilitatea. Concentrația maximă de josamicină din plasmă este atinsă la o oră după administrare. Când se administrează într-o doză de 1 g, concentrația plasmatică maximă este de 2-3 μg / ml. Aproximativ 15% din josamicină se leagă de proteinele plasmatice. Josamicina este bine distribuită în organe și țesuturi (cu excepția creierului), creând concentrații care depășesc plasma și rămânând la un nivel terapeutic pentru o lungă perioadă de timp.
Josamicina creează concentrații deosebit de mari în plămâni, amigdali, saliva, transpirație și lacrimi. Concentrația în spută depășește concentrația plasmatică cu 8-9 ori. Acesta trece bariera placentară, este secretată în laptele matern. Josamicina este metabolizată în ficat la metaboliți mai puțin activi și este excretată în principal în bilă. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 1-2 ore, dar poate fi extins la pacienții cu insuficiență hepatică. Eliminarea medicamentului de către rinichi nu depășește 10%.
Indicații pentru utilizare
Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la josamicină:
• Infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL:
amigdalită, faringită, paratonsilită, laringită, otită medie, sinusită, difterie (în plus față de tratamentul cu toxoid difteric), scarlatină (ca alternativă la antibiotice beta-lactamice, dacă utilizarea lor este imposibilă).
• Infecții respiratorii inferioare:
o bronșită acută, o exacerbare a bronșitei cronice, o pneumonie comunitară, tuse convulsivă, psittacoză.
• Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi:
foliculita, furuncul, furunculoza, abcesul, antraxul, erizipelul, acneea, limfangita, limfadenita, flegmonul, infractiunea, rana (inclusiv postoperatorie) si infectiile arse.
• Infecții orale:
gingivită, pericoronită, parodontită, alveolită, abces alveolar.
• Infecții oculare:
blefarită, dacryocistă.
• Infecții urogenitale:
infecții non-gonococice ale tractului urogenital (inclusiv uretrite, cervicită, epididimită, prostatită cauzată de chlamydia și / sau micoplasme, sifilis (în caz de hipersensibilitate la penicilină), limfogranulom venerial).
• Boli ale tractului gastro-intestinal asociate cu H. pylori:
ulcer peptic și ulcer duodenal, gastrită cronică etc.
Contraindicații
• hipersensibilitate la josamicină, excipienți, alte macrolide;
• utilizarea medicamentului simultan cu administrarea de ergotamină, dihidroergotamină, cisapridă, pimozidă, ivabradină sau colchicină (vezi pct. "Interacțiunea cu alte medicamente");
• utilizarea medicamentului de către mamă în timpul alăptării copilului care primește tratament cu cisaprid (vezi pct. "Utilizarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării");
• afecțiuni hepatice anormale severe;
• deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză.
Cu grija
La pacienții cu insuficiență renală, trebuie efectuată terapia cu josamicină ținând cont de rezultatele testelor de laborator relevante (definirea clearance-ului creatininei endogeni).
Josamicina nu este recomandată pentru utilizare în asociere cu următoarele medicamente:
• ebastină,
• agoniști ai receptorilor de dopamină: bromocriptină, cabergolină, lizuridă, pergolidă,
• triazolam,
• halofantrină,
• disopiramida,
• tacrolimus
• terfenadină și astemizol (vezi pct. "Interacțiuni cu alte medicamente").
Trebuie să se acorde atenție utilizării josamicinei împreună cu următoarele medicamente: carbamazepină, ciclosporină, anticoagulante indirecte, sildenafil, teofilină, aminofilină, digoxină.
Utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
În ciuda faptului că această formă de dozare este destinată copiilor, informațiile privind utilizarea josamicinei în timpul sarcinii și alăptării sunt prezentate mai jos.
sarcină
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt. Nevoia de utilizare a medicamentului în timpul sarcinii trebuie evaluată de un medic. Observațiile clinice limitate sugerează că utilizarea de josamicină în timpul sarcinii nu duce la creșterea incidenței rezultatelor negative ale sarcinii și nu este asociată cu apariția unor malformații specifice la copil. Studiile preclinice nu au evidențiat efectele teratogene și fetotoxice ale josamicinei.
Biroul European al OMS recomandă ca josamicina ca medicament de alegere în tratamentul infecției cu chlamydia la femeile gravide.
lactație
Se constată că macrolidele sunt secretate cu laptele matern, iar concentrația medicamentului în lapte este egală sau depășește concentrația sa în plasma sanguină. Principalul pericol constă în efectul medicamentului asupra microflorei intestinale a copilului. Astfel, este permisă administrarea de Vilprafen® conform indicațiilor în timpul alăptării. Nevoia de medicament în timpul alăptării trebuie evaluată de un medic. Dacă copilul dezvoltă tulburări gastro-intestinale (diaree, candidoză a mucoasei orale), alăptarea trebuie oprită (sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului).
Atunci când se prescrie cisaprid la nou-născuți sau alăptați alăptați, utilizarea macrolidelor de către mamă este contraindicată din cauza riscului potențial de interacțiune medicamentoasă, care este periculos pentru dezvoltarea tahicardiei ventriculare de tip "pirouette" la un copil.
Dozare și administrare
Schema de dozare
Medicamentul Vilprafen® este disponibil în mai multe forme și doze. Forma de dozare "granule pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală" a fost creată special pentru copii în 3 doze: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml și 500 mg / 5 ml.
Împreună cu medicamentul, kitul conține o seringă specială cu semne și marcaje corespunzătoare greutății copilului. Această seringă este utilizată pentru dozarea exactă și recepția suspensiei preparate în interior.
Doza zilnică recomandată de josamycin 50 mg / kg de greutate corporală trebuie împărțită în două doze: 25 mg / kg dimineața și 25 mg / kg seara, fără a depăși o doză de 1 g la fiecare doză.
Durata tratamentului este determinată de medic în funcție de natura și gravitatea infecției și este de obicei de cel puțin 5-7 zile.
În cazul unei săriri, recepția următoare nu trebuie să ia o doză dublă de medicament.
În conformitate cu recomandările OMS, durata tratamentului pentru amigdalită streptococică trebuie să fie de cel puțin 10 zile.
Pregătirea suspensiei
(1) Se agită bine flaconul.
(2) Adăugați apă fiartă răcită la riscuri circulare.
(3) Se agită și se lasă să stea câteva minute pentru a se uita la nivelul lichidului.
(4) Adăugați apă (dacă este necesar) la riscurile circulare pe flacon
Spuma rezultată ar trebui să fie întotdeauna deasupra acestui semn.
(5) Agitați bine suspensia preparată înainte de utilizare.
(1) Așezați seringa de calibrare atașată în flaconul care conține suspensia finisată.
(2) Trageți suspensia în seringă trăgând pistonul seringii pe marcajul corespunzător greutății copilului.
(3) După utilizare, clătiți seringa cu apă.
(4) Lipiți suportul seringii, închis în ambalaj, pe o parte a flaconului, fără informații imprimate (de preferință)
(5) După utilizare, așezați seringa în suport pe flacon
Doza de medicament depinde de greutatea corporală a copilului:
- VILPRAFEN® ® la o doză de 125 mg / 5 ml este destinat copiilor cu greutatea de 2-5 kg. O seringă se aplică preparatului cu diviziuni aplicate de la 2 la 5 kg. O diviziune a acestei seringi corespunde unei greutăți de 0,5 kg și unei doze de VILPRAFEN® 12,5 mg pe 1 kg de greutate.
- medicamentul Vilprafen® administrat într-o doză de 250 mg / 5 ml este destinat copiilor cu o greutate corporală de 5-10 kg. O seringă se aplică preparatului cu diviziuni aplicate de la 2 la 10 kg. O diviziune a acestei seringi corespunde unei greutăți de 1 kg și unei doze de 25 mg de Vilprafen® pe 1 kg de greutate.
- medicamentul Vilprafen® într-o doză de 500 mg / 5 ml este destinat copiilor cu o greutate corporală de 10-40 kg. O seringă cu diviziuni între 2 și 20 kg este atașată preparatului. O diviziune a acestei seringi corespunde unei greutăți de 1 kg și unei doze de Vilprafen® 50 mg pe 1 kg de greutate.
Trebuie întotdeauna să respectați cu strictețe doza prescrisă de medic. Dacă aveți îndoieli cu privire la corectitudinea aplicației, consultați medicul.
Medicamentul Vilprafen® se administrează oral sub formă de suspensie preparată imediat înainte de utilizare.
Volumul suspensiei formate de seringă, care corespunde greutății copilului, conține o doză de medicament simultan.
Exemple de suspensii de dozare:
Pentru un copil cu greutatea de 4 kg, trebuie să utilizați VILPRAFEN® la o doză de 125 mg / 5 ml cu seringa "2-5 kg" atașată. La un moment dat, suspensia trebuie colectată cu această seringă până la marcajul "4 kg".
Pentru un copil cu greutatea de 6 kg, VILPRAFEN® trebuie utilizat în doză de 250 mg / 5 ml cu seringa furnizată de 2-10 kg. La un moment dat, suspensia trebuie colectată cu această seringă până la marcajul "6 kg".
Pentru un copil cântărind 15 kg, trebuie să utilizați VILPRAFEN® la o doză de 500 mg / 5 ml cu seringa furnizată de 2 - 20 kg. La un moment dat, suspensia trebuie colectată cu această seringă până la marcajul "15 kg". Dacă greutatea copilului depășește greutatea indicată pe diviziunile seringii, luați volumul necesar de suspensie de două ori. De exemplu, pentru un copil cu greutatea de 30 kg, primul tip de suspensie pentru seringă "2-20 kg" până la marcajul "20 kg", apoi la marcajul "10 kg".
După deschiderea flaconului și pregătirea suspensiei, termenul de valabilitate al suspensiei la temperatura camerei este de 7 zile.
Fii atent! O seringă de dozare este utilizată exclusiv pentru administrarea orală a unei suspensii de Vilprafen® și nu trebuie utilizată pentru administrarea unui alt medicament.
Nu utilizați alte dispozitive pentru administrarea și administrarea suspensiei de Vilprafen® (seringă, lingură, pipetă dintr-un alt medicament), în plus față de această seringă specială care corespunde unei doze specifice (adică, furnizată împreună cu preparatul).
Efecte secundare
Tulburări ale tractului gastro-intestinal:
Greață, vărsături, durere abdominală, diaree, colită pseudomembranoasă, gastralgie, stomatită, constipație.
Violarea pielii și țesutului subcutanat:
Erupție maculopapulară eritematoasă, eritem multiform, dermatită buloasă, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.
Tulburări ale sistemului imunitar:
Reacții de hipersensibilitate sub formă de mâncărime severă, urticarie, umflarea feței, angioedem, dificultăți de respirație, reacții anafilactoide și șoc anafilactic;
Ser de boală.
Tulburări ale ficatului și tractului biliar:
Creșterea activității transaminazelor și fosfatazei alcaline, a icterului, hepatitei colestatice sau citolitice.
Încălcări ale sistemului vascular:
Purpură, vasculită cutanată.
Tulburări metabolice și nutriționale:
Apetit scăzut.
Dacă apar aceste reacții, precum și reacții care nu sunt specificate în instrucțiuni, trebuie să consultați un medic.
supradoză
Până în prezent, nu există date privind simptomele specifice de supradozaj. În caz de supradozaj, se presupune simptomele descrise în secțiunea "Efecte secundare", în special din tractul gastro-intestinal (în special, greață, diaree).
Tratament: în caz de supradozaj, se elimină medicamentul neabsorbit din tractul gastrointestinal (lavaj gastric, se iau cărbune activat etc.) și se efectuează o terapie simptomatică.
Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizarea următoarelor medicamente în asociere cu josamicină este contraindicată datorită posibilității apariției unor efecte secundare grave:
- Ergotamină, dihidroergotamină
Rezultatul interacțiunii este un risc pronunțat de vasoconstricție (ergotismul) cu posibila dezvoltare a necroză a extremităților (datorită inhibării metabolismului hepatic și eliminarea alcaloizi de ergot).
- Cisapride, pimozidă
Ca urmare, interacțiunea crește riscul apariției de aritmii care pun în pericol viața, inclusiv tahicardia ventriculară de tip "pirouetă".
- Ivabradin
Ca rezultat, interacțiunea crește concentrația de ivabradină în plasma sanguină și efectele secundare asociate (datorită inhibării metabolismului hepatic al ivabradinei).
- Colchicina
Rezultatul interacțiunii este o creștere a riscului de efecte secundare colchicine, inclusiv cele potențial letale.
Nu se recomandă utilizarea următoarelor medicamente împreună cu josamicină:
- Ebastin
Risc crescut de aritmii care pun în pericol viața la pacienții cu sindrom QT de lungă durată congenital.
- agoniști ai receptorilor de dopamină (bromocriptină, cabergolină, lizuridă, pergolid)
Creșterea concentrației agoniștilor receptorilor de dopamină în plasma sanguină, cu o potențială creștere a activității acestora, apariția simptomelor de supradozaj.
- Triazolam
Mai multe cazuri de efecte secundare crescute ale triazolamului (tulburare de comportament).
- halofantrină
Risc crescut de aritmii ventriculare, inclusiv tahicardie ventriculară de tip "pirouetă" ("torsades de pointes"). Dacă este posibil, încetați să luați josamycin. Dacă este imposibil să anulați medicația simultană, este necesară monitorizarea intervalului QT și ECG.
- Disopiramida
risc crescut de efecte secundare dizopiramida: hipoglicemie severă, prelungesc intervalul QT și aritmii amenințătoare de viață, inclusiv tipul de tahicardie ventriculară „piruetă“. Este necesară monitorizarea datelor clinice și de laborator, precum și monitorizarea ECG regulată.
- Tacrolimus
Creșterea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și creatinină în urma inhibării metabolismului tacrolimus în ficat.
- Terfenadină și astemizol
În timpul utilizării combinate a preparatelor de josamicină și antihistaminice care conțin terfenadină sau astemizol, riscul de apariție a aritmiilor care pot pune viața în pericol poate fi crescut.
Utilizarea următoarelor medicamente în asociere cu josamicină necesită prudență:
- Carbamazepina
Este posibilă creșterea concentrației de carbamazepină în plasma sanguină și dezvoltarea simptomelor de supradozaj datorită inhibării metabolismului său hepatic. Se recomandă monitorizarea stării pacientului și a concentrației de carbamazepină în plasma sanguină. Poate necesita o doză mai mică de carbamazepină.
- Ciclosporină
Administrarea concomitentă a josamicinei și ciclosporinei poate determina o creștere a nivelului de ciclosporină și creatinină în plasma sanguină și poate crește riscul de nefrotoxicitate. Concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei și funcția renală trebuie monitorizate în mod regulat. Doza de ciclosporină trebuie ajustată în timpul utilizării în comun cu josamicină, precum și după întreruperea administrării de josamicină.
- Anticoagulante indirecte
Este posibil să se sporească efectul anticoagulantelor indirecte, crescând riscul de sângerare.
Este necesar un control frecvent al unei relații normalizate internaționale (INR). Poate fi necesară reducerea dozei de anticoagulante indirecte în timpul administrării concomitente cu josamicină și, în unele cazuri, după întreruperea administrării de josamicină.
- Sildenafil
Poate creșterea concentrației de sildenafil în plasma sanguină, crescând riscul de hipotensiune arterială. Dacă este necesar, se recomandă primirea în comun pentru a lua doza cea mai mică de sildenafil.
- Teofilină și aminofilină
Trebuie să aveți grijă când utilizați josamicină împreună cu teofilină sau aminofilină, deoarece există riscul creșterii concentrației de teofilină în plasma sanguină, în special la copii.
- Digoxin
Cu numirea comună a josamicinei și a digoxinei poate crește nivelul acesteia din urmă în plasma sanguină.
Alte medicamente antibacteriene
Deoarece antibioticele bacteriostatice in vitro pot reduce efectul antimicrobian al antibioticelor bactericide, utilizarea lor simultană trebuie evitată. Josamicinul nu trebuie utilizat concomitent cu lincosamide datorită posibilei scăderi reciproce a eficacității.
Instrucțiuni speciale
Atunci când se utilizează aproape toți agenții antibacterieni, inclusiv josamicina, au fost descrise cazuri de colită pseudomembranoasă, care pot constitui o amenințare la adresa vieții. Posibilitatea acestui eveniment advers trebuie luată în considerare la pacienții cu diaree în fundal sau după administrarea de josamicină. Este necesară o analiză atentă, deoarece diareea provocată de Clostridium difficile se poate dezvolta în 2 luni de la terminarea tratamentului cu antibiotice. În cazul colitei pseudomembranoase, medicamentul este anulat și tratamentul necesar este prescris. Medicamentele care inhibă motilitatea intestinală, în această situație sunt contraindicate.
La pacienții cu insuficiență renală, trebuie efectuată terapia cu josamicină ținând cont de rezultatele testelor de laborator relevante (definirea clearance-ului creatininei endogeni).
Trebuie luată în considerare posibilitatea unei rezistențe încrucișate la diferite antibiotice macrolide: microorganismele rezistente la tratamentul cu antibiotice chimice pot fi, de asemenea, rezistente la josamicină.
Acest medicament conține sodiu într-o cantitate mai mică de 1 mmol în 5 ml suspensie (sau doză calculată pentru 5 kg).
Probleme particulare ale încălcării relațiilor normalizate internaționale (INR)
Există numeroase cazuri de activitate crescută a anticoagulantelor indirecte la pacienții care iau antibiotice. Factorii de risc sunt prezența unei boli infecțioase (și a procesului inflamator asociat), vârsta și starea generală a pacientului. În acest sens, este destul de dificil să se determine valoarea factorilor individuali - o boală infecțioasă sau un antibiotic utilizat pentru tratamentul acesteia, în schimbarea amplorii INR. Cu toate acestea, ea poate fi influențată de un număr de agenți antimicrobieni: fluorochinolone, macrolide, tetracicline, cotrimoxazol și unele cefalosporine.
Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil, care poate provoca reacții alergice (cel mai probabil de tip întârziat).
Influența asupra abilității de a conduce vehicule, mecanisme
Nici un efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.
Formularul de eliberare
Granule pentru suspensie pentru administrare orală 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml și 500 mg / 5 ml.
Doze 125 mg / 5 ml și 250 mg / 5 ml:
15 g de granule într-un flacon din sticlă incoloră, cu o capacitate de 100 ml cu linia circulară pe 60 ml cu dop filetat din plastic cu inel împotriva violării și o supapă de control din plastic.
Pe 1 sticlă împreună cu instrucțiunea de aplicare și o seringă de dozare din plastic, cu suportul pentru seringă, într-un ambalaj din carton.
Dozare 500 mg / 5 ml:
20 g de granule în capacitatea sticlă incoloră flacon de 100 ml, cu o linie circulară pe 60 ml cu capac filetat din plastic cu inel împotriva violării și o supapă de control din plastic.
Pe 1 sticlă împreună cu instrucțiunea de aplicare și o seringă de dozare din plastic, cu suportul pentru seringă, într-un ambalaj din carton.
Condiții de depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Se păstrează suspensia la temperatura camerei.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
3 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Termenul de valabilitate al suspensiei este de 7 zile de la momentul preparării.
Conditii de vacanta
Prescripție medicală.
Titularul certificatului de înregistrare
Astellas Pharma Europe B.V., Țările de Jos
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden
producător
Famar Lyon, Franța
29 Avenue Charles de Gaulle
69230 SEN-GENIUS-LAVAL
Eliberarea controlului calității
Famar Lyon, Franța
Cererile de calitate sunt acceptate de reprezentanța de la Moscova
Adresa reprezentantului Astellas Pharma Europe B.V. (Olanda):
109147, Moscova, marxist ul. 16
Centrul de afaceri Mosalarko Plaza-1, Etajul 3.
Telefon: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56
Fax: +7 (495) 737-07-67
vilprafen
Granulele pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală sunt galbene, cu miros de căpșuni, după dizolvarea în apă a unei suspensii de culoare galbenă cu mirosul de căpșună.
Citrat de sodiu - 0,1125 g parahidroxibenzoat de metil - 0.0795 g propil parahidroxibenzoat - 0,0105 g, simeticona - 0,075 g giproloza - 0,3 g, Avicel RC-591 [celuloză microcristalină, carmeloză de sodiu] - 0,6 g aromă de căpșuni - 0,05 g: Excipienți beta-caroten - 0,015 g, zaharoză de amidon pulbere 3% - 10,05 g, manitol - 2,25 g
În 5 ml din suspensia finită conține 500 mg de josamicină.
Flacoane din sticlă incoloră, cu o capacitate de 100 ml (1) (complet cu seringă de dozare și suport pentru seringă) - ambalaje din carton.
Grupul macrolidic antibiotic. Are un efect bacteriostatic datorat inhibării sintezei proteinelor de către bacterii. Când se creează în focalizarea inflamației concentrațiile mari are un efect bactericid.
Foarte activ împotriva microorganismelor intracelulare: Chlamydia trachomatis și Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae (pneumococ), Corynebacterium diphtheriae; gram-negativ bacterii aerobe: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; împotriva unor bacterii anaerobe: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamicina este, de asemenea, activă împotriva lui Treponema pallidum.
După administrarea orală, josamicina se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. Cmax se realizează în 1-2 ore de la ingestie. După 45 de minute după administrarea unei doze de 1 g, concentrația plasmatică medie a josamicinei este de 2,41 mg / l.
Legarea de proteinele plasmatice nu depășește 15%.
Starea de echilibru este atinsă în 2-4 zile de la administrarea regulată.
Josamicina este bine distribuită în organism și se acumulează în diferite țesuturi: în plămân, țesutul limfatic al amigdalelor palatine, organele sistemului urinar, pielea și țesuturile moi. Concentrații deosebit de mari se regăsesc în plămâni, amigdalele, saliva, transpirația și lacrimile. Concentrația de josamicină în leucocitele polimorfonucleare umane, monocite și macrofage alveolare este de aproximativ 20 de ori mai mare decât în alte celule ale corpului.
Josamicina este biotransformată în ficat la metaboliți mai puțin activi.
Excretați în principal cu bilă, excreția cu urină este mai mică de 20%.
Din partea sistemului digestiv: rareori - lipsa apetitului, greață, arsuri la stomac, vărsături, diaree, colită pseudomembranoasă; în unele cazuri - creșterea activității transaminazelor hepatice, o încălcare a fluxului de bilă și icter.
Reacții alergice: rareori - urticarie.
Altele: în unele cazuri, pierderea auzului tranzitorie dependentă de doză.
Antibioticele bacteriostatice pot reduce efectul bactericid al altor antibiotice, cum ar fi penicilinele și cefalosporinele (utilizarea concomitentă a josamicinei cu peniciline și cefalosporine trebuie evitată).
Utilizarea concomitentă a josamicinei cu lincomicină poate reduce eficacitatea ambelor medicamente.
Josamicina încetinește eliminarea teofilinei într-o măsură mai mică decât alte antibiotice macrolide.
Josamicina încetinește eliminarea terfenadinei sau astemizolului, ceea ce crește riscul de aritmii care pun în pericol viața.
Există rapoarte separate despre o acțiune vasoconstrictoare crescută cu utilizarea simultană a macaloidelor și alcaloizilor de ergot. Există 1 caz de intoleranță la ergotamină în timp ce luați josamycin.
Utilizarea simultană a josamicinei și a ciclosporinei poate crește concentrația de ciclosporină în plasma sanguină până la nivelul nefrotoxic.
Utilizarea concomitentă a josamicinei și digoxinei poate crește nivelul acesteia din urmă în plasma sanguină.
În cazuri rare, cu tratament cu macrolide, efectul contraceptiv al contraceptivelor hormonale poate să nu fie suficient.
Dacă se dezvoltă colită pseudomembranoasă, josamicina trebuie retrasă și trebuie prescrisă o terapie adecvată. Medicamentele care reduc motilitatea intestinală sunt contraindicate.
La pacienții cu insuficiență renală, este necesară corectarea dozei în conformitate cu valorile CC.
Josamicina nu este prescrisă copiilor prematuri. Când este utilizat la nou-născuți, trebuie monitorizată funcția hepatică.
Noi trebuie să ia în considerare posibilitatea de rezistență încrucișată la diferite antibiotice macrolide (de exemplu, microorganisme rezistente la tratamentul cu antibiotice, legate în structura chimică poate fi de asemenea rezistente la josamicină).
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai în cazurile în care beneficiul preconizat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
În tratamentul macrolidelor și în utilizarea concomitentă a contraceptivelor hormonale, contraceptivele non-hormonale trebuie utilizate suplimentar.
Vilprafen Solutab - instrucțiuni oficiale de utilizare
INSTRUCȚIUNI
(informații pentru experți)
cu privire la utilizarea medicală a medicamentului
Număr de înregistrare:
Denumire comercială: WILPRAFEN SOLUTAB
Denumire internațională nedenaturată (INN): Josamicină
Forma de dozare: tablete dispersabile
Compoziția a 1 comprimat
Substanța activă:
Josamicină 1000 mg (echivalent cu propionat de josamicină) -1067,66 mg.
Substanțe auxiliare:
Celuloză microcristalină - 564,53 mg, hiproloză - 199,82 mg, docusat de sodiu - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, dioxid de siliciu, coloidal - 2,91 mg, aromă de căpșună - 50,05 mg, 34,92 mg.
Descriere:
Alb sau alb, cu o nuanță gălbuie de comprimate alungite, dulce, cu mirosul de căpșuni. Cu inscripția "JOSA" și riscul pe o parte a tabletei și inscripția "1000" - pe de altă parte.
Grupa farmacoterapeutică: antibiotic, macrolidă.
Codul ATC: J01FA07
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica.
Medicamentul este utilizat pentru a trata infecțiile bacteriene; activitatea bacteriostatică a josamicinei, precum și alte macrolide, se datorează inhibării sintezei proteinelor bacteriene. Când se creează în focalizarea inflamației concentrațiile mari are un efect bactericid.
Josamicina este foarte activă împotriva microorganismelor intracelulare (Chlamydia trachomatis și Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram ohm Influența ușoară a enterobacteriilor, prin urmare nu modifică flora bacteriană naturală a tractului gastro-intestinal. Eficace cu rezistența la eritromicină. Rezistența la josamicină se dezvoltă mai puțin frecvent decât la alte antibiotice macrolide.
Farmacocinetica.
După ingestie, josamicina este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal, consumul de alimente nu afectează biodisponibilitatea. Concentrația maximă de josamicină din ser se atinge în 1-2 ore după administrare. Aproximativ 15% din josamicină se leagă de proteinele plasmatice. În special, concentrațiile mari ale substanței se găsesc în plămâni, amigdalele, saliva, transpirația și lacrimile. Concentrația în spută depășește concentrația plasmatică cu 8-9 ori. Se acumulează în țesutul osos. Acesta trece bariera placentară, este secretată în laptele matern. Josamicina este metabolizată în ficat la metaboliți mai puțin activi și este excretată în principal în bilă. Eliminarea medicamentului în urină cu mai puțin de 20%.
Indicații pentru utilizare
Infecțiile acute și cronice cauzate de microorganismele sensibile la medicament, de exemplu:
Infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL:
Angina, faringită, peritonsilită, laringită, otită medie, sinusită, difterie (în plus față de tratamentul cu toxoid difteric) și scarlatină în caz de hipersensibilitate la penicilină.
Infecții respiratorii inferioare:
Bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie (inclusiv cauzată de agenți patogeni atipici), tuse convulsivă, psittacoză.
Infecții dentare
Gingivita și boala parodontală. Infecții în oftalmologie Blefarită, dacryocistă.
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
Pyoderma, furunculoza, antrax, erizipel (cu sensibilitate crescută la penicilină), acnee, limfangită, limfadenită, limfogranulom veneric.
Infecții genitourinare
Prostatita, uretrita, gonoreea, sifilisul (în caz de hipersensibilitate la penicilină), chlamydia, micoplasma (inclusiv ureaplasma) și infecții mixte.
Contraindicații
hipersensibilitate la antibioticele macrolide severe funcția hepatică anormală
Sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării după evaluarea medicală a beneficiului / riscului este permisă. Biroul European al OMS recomandă ca josamicina ca medicament de alegere pentru tratarea infecției cu chlamydia la femeile gravide.
Dozare și administrare
Doza zilnică recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani este cuprinsă între 1 și 2 g de josamicină. Doza zilnică trebuie împărțită în 2-3 doze. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 3 g pe zi.
Copiii cu vârsta de 1 an au o greutate corporală medie de 10 kg.
Doza zilnică pentru copiii cu greutatea de cel puțin 10 kg este prescrisă pe baza dozei zilnice de 40-50 mg / kg, împărțită în 2-3 doze: pentru copii cu greutatea corporală de 10-20 kg, medicamentul este prescris în 250-500 mg 1 / 4-1 / 2 comprimate, dizolvate în apă) de 2 ori pe zi, pentru copiii cu o greutate corporală de 20-40 kg, li se administrează 500 mg-1000 mg (1/2 comprimat -1 comprimat dizolvat în apă) de 2 ori pe zi, mai mult de 40 kg - 1000 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi.
De obicei, durata tratamentului este determinată de medic. În conformitate cu recomandările Organizației Mondiale a Sănătății privind utilizarea antibioticelor, durata tratamentului cu infecții streptococice trebuie să fie de cel puțin 10 zile.
În schemele de tratament antihelicobacter, josamicina este prescrisă în doză de 1 g de 2 ori pe zi timp de 7-14 zile în combinație cu alte medicamente în dozele standard (famotidină 40 mg / zi sau ranitidină 150 mg 2 p / zi + josamicină 1 g 2 p / zi + metronidazol 500 mg 2 p / zi; omeprazol 20 mg (sau lansoprazol 30 mg sau pantoprazol 40 mg sau esomeprazol 20 mg sau rabeprazol 20 mg) 2 p / zi + amoxicilină 1 g 2 p / zi + josamicină 1 g 2 p / zi; omeprazol 20 mg (sau lansoprazol 30 mg sau pantoprazol 40 mg sau esomeprazol 20 mg sau rabeprazol 20 mg) 2 p / zi + amoxicilină 1 g 2 / zi + josamicină 1 g 2 p / zi + dicitrat de bismut tri-potasiu 240 mg 2 p / zi: famotidină 40 mg / zi + furazidonă 100 mg 2 p / zi + josamicină 1 g 2 p / zi + bismut tri-dicitrat de potasiu 240 mg 2 p / zi).
În prezența atrofiei mucoasei gastrice cu achlorhidru, confirmată prin măsurarea pH-ului: Amoxicilină 1 g 2 p / zi + josamycin 1 g 2 p / zi + bismut trikaliya D și citrat 240 mg 2 p / zi.
În cazul acneei obișnuite și sferice, se recomandă să se prescrie josamicina în doză de 500 mg de două ori pe zi în primele 2-4 săptămâni, apoi 500 mg de josamicină o dată pe zi ca tratament de susținere timp de 8 săptămâni.
Tabletele disparabile Vilprafen Solutab se pot administra în diferite moduri: comprimatul poate fi înghițit întreg, stropit cu apă sau înainte, înainte de a fi luat, dizolvat în apă. Tabletele trebuie dizolvate în cel puțin 20 ml de apă. Înainte de a lua, amestecați bine suspensia rezultată.
Influența asupra abilității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Nici un efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.
Efecte secundare
Din tractul gastro-intestinal
Rar - pierderea apetitului, greață, arsuri la stomac, vărsături, disbioză și diaree. În cazul diareei severe persistente, trebuie avut în vedere posibilitatea dezvoltării, pe fundalul antibioticelor, a colitei pseudomembranoase care pune viața în pericol.
Reacții de hipersensibilitate:
În cazuri foarte rare, sunt posibile reacții alergice cutanate (de exemplu, urticarie).
Ficat și tract biliar
În unele cazuri, sa observat o creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice în plasma sanguină, în cazuri rare, însoțită de o încălcare a fluxului de bilă și a icterului.
Ajutorul auditiv
În cazuri rare, au fost raportate tulburări de auz tranzitorii asociate dozei.
Altele: foarte rar - candidoză.
Supradozaj și alte erori în timp ce luați
Până în prezent, nu există date privind simptomele specifice de otrăvire. În caz de supradozaj, se presupune simptomele descrise în secțiunea "Efecte secundare", în special din tractul gastro-intestinal. Dacă omisiunea este ratată, trebuie să luați imediat o doză de medicament. Cu toate acestea, dacă este timpul să luați următoarea doză, nu luați doza "uitată", ci reveniți la regimul obișnuit de tratament. Nu luați o doză dublă. O întrerupere a tratamentului sau întreruperea prematură a medicamentului reduce probabilitatea succesului tratamentului.
Interacțiunea cu alte medicamente
Vilprafen Solutab / alte antibiotice
Deoarece antibioticele bacteriostatice pot reduce efectul bactericid al altor antibiotice, precum penicilinele și cefalosporinele, trebuie evitată administrarea concomitentă a josamicinei cu aceste tipuri de antibiotice. Josamicina nu trebuie administrat împreună cu lincomicina, deoarece este posibilă o scădere reciprocă a eficacității lor.
Vilprafen Solutab / Xantine
Unii reprezentanți ai antibioticelor macrolidici încetinesc eliminarea xantinelor (teofilina), ceea ce poate duce la posibila intoxicație. Studiile clinice și experimentale indică faptul că josamicina are un efect mai redus asupra eliberării de teofilină decât alte antibiotice macrolide.
Vilprafen Solutab / antihistaminice
După administrarea concomitentă a preparatelor de josamicină și antihistaminice care conțin terfenadină sau astemizol, poate să apară o întârziere a excreției terfenadinei și a astemizolului, ceea ce, la rândul său, poate duce la apariția unor aritmii cardiace care pot pune viața în pericol.
Wilprafen Solutab / alcaloizi de ergot
Există rapoarte individuale de vasoconstricție crescută după administrarea concomitentă de alcaloizi de ergot și antibiotice macrolide. A existat un caz al unui pacient care nu avea toleranță la ergotamină în timp ce lua josamicină. De aceea, utilizarea concomitentă a josamicinei și ergotaminei trebuie să fie însoțită de o supraveghere adecvată a pacienților.
Vilprafen Solutab / Ciclosporină
Numirea în comun a josamicinei și a ciclosporinei poate determina o creștere a concentrațiilor plasmatice de ciclosporină și crearea unei concentrații nefrotoxice a ciclosporinei în sânge. Concentrația de ciclosporină în plasmă trebuie monitorizată în mod regulat.
Vilprafen Solutab / Digoxin
Cu numirea comună a josamicinei și a digoxinei poate crește nivelul acesteia din urmă în plasma sanguină.
Vilprafen Solutab / contraceptive hormonale
În cazuri rare, efectul contraceptiv al contraceptivelor hormonale poate să nu fie suficient în timpul tratamentului cu macrolide. În acest caz, se recomandă utilizarea suplimentară a contraceptivelor non-hormonale.
Instrucțiuni speciale
La pacienții cu insuficiență renală, tratamentul trebuie efectuat ținând cont de rezultatele testelor de laborator corespunzătoare.
Noi trebuie să ia în considerare posibilitatea de rezistență încrucișată la diferite antibiotice macrolidice (de exemplu, microorganisme rezistente la tratamentul cu antibiotice, legate în structura chimică poate fi de asemenea rezistente la josamicină).
Forma de eliberare: tablete dispersabile 1000 mg.
Ambalare standard:
Pe 5 sau 6 comprimate dispersate în blister realizate dintr-o peliculă de clorură de polivinil și folie de aluminiu. Pe 2 blistere împreună cu instrucțiunea de aplicare într-un pachet de carton.
Perioada de valabilitate: 2 ani
Vilprafen Solutab nu trebuie utilizat după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de depozitare
Lista B.
Se păstrează într-un loc uscat la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Nu lăsați produsul la îndemâna copiilor!
Condiții de vânzare a farmaciei
Medic de prescripție medicală
Registrant (proprietar al ÎF)
Astslas Pharma Europe B.V., Elizabeth 19, 2353 EB Leiderdorp,
Țările de Jos / "Astellas Pharma Europe B.V.",
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Olanda.
Producător:
Montefarmaco S.
Italia / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, nr.7,20016 Pero (MI), Italia
Ambalaj (ambalaj primar)
Montefarmaco S.p.A., Italia
Ambalaj (ambalaj secundar / terțiar)
Montefarmaco S.p.A., Italia sau Temmler Italya S.R.L., Italia
Eliberarea controlului calității
Temmler Italia S.L., Italia
Cu condiția ambalării la CJSC ORTAT
Producator Montefarmako S.
Italia / Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, nr.7,20016 Pero (MG), Italia
Împachetarea și controlul eliberării
CJSC ORTAT, Rusia
157092, regiunea Kostroma, Susaninsky
district, s. Nord, mn Kharitonovo.
Cererile trimise la Reprezentanța Moscovei de la Astellas
Pharma Yura B.V. la următoarea adresă:
109147 Moscova, marxist ul. 16
Centrul de afaceri "Mosalarko Plaza-1"
WILPRAFEN® (WILPRAFEN)
Titularul certificatului de înregistrare:
Produs de:
Forme de dozare
Formă de eliberare, ambalare și compoziție
Granule pentru suspensie orală la alb, cu miros de căpșuni, după dizolvare în apă se obține o suspensie albă cu miros de căpșuni.
Citrat de sodiu - 0,1125 g parahidroxibenzoat de metil - 0.0795 g propil parahidroxibenzoat - 0,0105 g, simeticona - 0,075 g giproloza - 0,18 g Avicel RC-591 [celuloză microcristalină, carmeloză de sodiu] - 0,57 g, căpșuni aromă - 0,0375 g: Excipienți pulbere de amidon sucroză - 10,108 g, manitol - 2,25 g
În 5 ml din suspensia finită conține 125 mg de josamicină.
15 g - flacoane din sticlă incoloră, cu o capacitate de 100 ml (1) (complet cu seringă de dozare și suport pentru seringă) - ambalaje din carton.
Granule pentru suspensie orală roz cu miros de căpșuni, după dizolvare în apă roz suspensie cu miros de căpșuni.
Citrat de sodiu - 0,1125 g parahidroxibenzoat de metil - 0.0795 g propil parahidroxibenzoat - 0,0105 g, simeticona - 0,075 g giproloza - 0,225 g Avicel RC-591 [celuloză microcristalină, carmeloză de sodiu] - 1,2 g aromă de căpșuni - 0,0375 g: Excipienți canthaxantină 10% - 0,0075 g, zaharoză de amidon pulbere - 7,848 g, manitol - 2,25 g
În 5 ml din suspensia finită conține 250 mg de josamicină.
15 g - flacoane din sticlă incoloră, cu o capacitate de 100 ml (1) (complet cu seringă de dozare și suport pentru seringă) - ambalaje din carton.
Granulele pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală sunt galbene, cu miros de căpșuni, după dizolvarea în apă a unei suspensii de culoare galbenă cu mirosul de căpșună.
Citrat de sodiu - 0,1125 g parahidroxibenzoat de metil - 0.0795 g propil parahidroxibenzoat - 0,0105 g, simeticona - 0,075 g giproloza - 0,3 g, Avicel RC-591 [celuloză microcristalină, carmeloză de sodiu] - 0,6 g aromă de căpșuni - 0,05 g: Excipienți beta-caroten - 0,015 g, zaharoză de amidon pulbere 3% - 10,05 g, manitol - 2,25 g
În 5 ml din suspensia finită conține 500 mg de josamicină.
Flacoane din sticlă incoloră, cu o capacitate de 100 ml (1) (complet cu seringă de dozare și suport pentru seringă) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Grupul macrolidic antibiotic. Are un efect bacteriostatic datorat inhibării sintezei proteinelor de către bacterii. Când se creează în focalizarea inflamației concentrațiile mari are un efect bactericid.
Foarte activ împotriva microorganismelor intracelulare: Chlamydia trachomatis și Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae (pneumococ), Corynebacterium diphtheriae; gram-negativ bacterii aerobe: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; împotriva unor bacterii anaerobe: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamicina este, de asemenea, activă împotriva lui Treponema pallidum.
Farmacocinetica
După administrarea orală, josamicina se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. Cmax se realizează în 1-2 ore de la ingestie. După 45 de minute după administrarea unei doze de 1 g, concentrația plasmatică medie a josamicinei este de 2,41 mg / l.
Legarea de proteinele plasmatice nu depășește 15%.
Starea de echilibru este atinsă în 2-4 zile de la administrarea regulată.
Josamicina este bine distribuită în organism și se acumulează în diferite țesuturi: în plămân, țesutul limfatic al amigdalelor palatine, organele sistemului urinar, pielea și țesuturile moi. Concentrații deosebit de mari se regăsesc în plămâni, amigdalele, saliva, transpirația și lacrimile. Concentrația de josamicină în leucocitele polimorfonucleare umane, monocite și macrofage alveolare este de aproximativ 20 de ori mai mare decât în alte celule ale corpului.
Josamicina este biotransformată în ficat la metaboliți mai puțin activi.
Excretați în principal cu bilă, excreția cu urină este mai mică de 20%.
Indicatii ale medicamentului
Schema de dozare
Efecte secundare
Din partea sistemului digestiv: rareori - lipsa apetitului, greață, arsuri la stomac, vărsături, diaree, colită pseudomembranoasă; în unele cazuri - creșterea activității transaminazelor hepatice, o încălcare a fluxului de bilă și icter.
Reacții alergice: rareori - urticarie.
Altele: în unele cazuri, pierderea auzului tranzitorie dependentă de doză.
Contraindicații
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai în cazurile în care beneficiul preconizat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
În tratamentul macrolidelor și în utilizarea concomitentă a contraceptivelor hormonale, contraceptivele non-hormonale trebuie utilizate suplimentar.
Cererea pentru încălcări ale ficatului
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Utilizarea la copii
Instrucțiuni speciale
Dacă se dezvoltă colită pseudomembranoasă, josamicina trebuie retrasă și trebuie prescrisă o terapie adecvată. Medicamentele care reduc motilitatea intestinală sunt contraindicate.
La pacienții cu insuficiență renală, este necesară corectarea dozei în conformitate cu valorile CC.
Josamicina nu este prescrisă copiilor prematuri. Când este utilizat la nou-născuți, trebuie monitorizată funcția hepatică.
Noi trebuie să ia în considerare posibilitatea de rezistență încrucișată la diferite antibiotice macrolide (de exemplu, microorganisme rezistente la tratamentul cu antibiotice, legate în structura chimică poate fi de asemenea rezistente la josamicină).
Interacțiune medicamentoasă
Antibioticele bacteriostatice pot reduce efectul bactericid al altor antibiotice, cum ar fi penicilinele și cefalosporinele (utilizarea concomitentă a josamicinei cu peniciline și cefalosporine trebuie evitată).
Utilizarea concomitentă a josamicinei cu lincomicină poate reduce eficacitatea ambelor medicamente.
Josamicina încetinește eliminarea teofilinei într-o măsură mai mică decât alte antibiotice macrolide.
Josamicina încetinește eliminarea terfenadinei sau astemizolului, ceea ce crește riscul de aritmii care pun în pericol viața.
Există rapoarte separate despre o acțiune vasoconstrictoare crescută cu utilizarea simultană a macaloidelor și alcaloizilor de ergot. Există 1 caz de intoleranță la ergotamină în timp ce luați josamycin.
Utilizarea simultană a josamicinei și a ciclosporinei poate crește concentrația de ciclosporină în plasma sanguină până la nivelul nefrotoxic.
Utilizarea concomitentă a josamicinei și digoxinei poate crește nivelul acesteia din urmă în plasma sanguină.
În cazuri rare, cu tratament cu macrolide, efectul contraceptiv al contraceptivelor hormonale poate să nu fie suficient.
Analogi ai medicamentului
WILPRAFEN® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, Olanda)