Medicamentul "Sumamed" (suspensie): descrierea compoziției și a proprietăților medicamentului

Bolile infecțioase de origine bacteriană pot fi rareori considerate rare. Și, din păcate, copii întâmpină adesea astfel de probleme, ale căror sisteme imunitare încă nu pot proteja corpul. În unele cazuri, antibioticul nu poate face. Sumamedul medicamentului devine din ce în ce mai popular astăzi. Această suspensie ajută la scăderea simptomelor bolii în câteva zile. Prin urmare, tot mai mulți oameni sunt interesați de întrebări despre ce constituie acest instrument.

Drug "Sumamed" (suspensie): compoziție și descriere

Acest medicament este disponibil sub formă de pulbere pentru a pregăti o suspensie. Această pulbere este granulară și, de regulă, are o culoare albă sau ușor gălbuie. Dacă miroși medicamentul, poți simți o aromă plăcută de căpșuni. Cinci mililitri de suspensie finită conține 100 mg din principalul ingredient activ al medicamentului, care în acest caz este azitromicină. Este un antibiotic cu spectru larg aparținând grupului macrolidic. În producție se utilizează zaharoză, dioxid de titan, carbonat de sodiu anhidru, tragacant, benzoat de sodiu, glicină, dioxid de siliciu coloidal și arome (căpșuni, menta, meri). Pulbere pentru prepararea suspensiilor plasate într-o sticlă mică de sticlă întunecată. Produsul include lingura de măsurare și o seringă de măsurare specială.

Principalele proprietăți ale medicamentului

Desigur, proprietățile posedate de medicamentul "Sumamed" (suspensie) sunt furnizate de efectul antibacterian al principalului său ingredient activ. Azitromicina afectează nivelul subcelular - blochează procesul de sinteză a proteinelor, prevenind astfel creșterea normală și reproducerea organismelor bacteriene patogene. Medicamentul este absorbit rapid de pereții tractului intestinal, de unde intră în țesuturile afectate împreună cu sângele. În interiorul celulelor infectate, azitromicina rămâne activă timp de câteva zile. Este de remarcat faptul că acest medicament se ocupă efectiv de diferite infecții. În special, streptococi, Staphylococcus aureus, pneumococi, precum și chlamydia, legionella, treponema și gonococi sunt sensibile la acest antibiotic.

Indicații pentru utilizare

Există numeroase boli pe care Sumamed le ajută să le facă față. Suspensia este utilizată pe scară largă pentru a trata bolile infecțioase ale sistemului respirator, inclusiv pneumonia și bronșita. De asemenea, este utilizat pentru a trata boli ale tractului respirator superior - otită, faringită bacteriană, sinuzită, amigdalită etc. Antibioticul este eficient împotriva bacteriei Helicobacter pylori, prin urmare este utilizat în tratamentul anumitor boli ale stomacului și ale duodenului. Indicațiile pentru admitere sunt, de asemenea, infecții ale sistemului genito-urinar, inclusiv cele cauzate de chlamydia. Suspensia ajută la scăderea inflamației bacteriene a țesuturilor moi (impetigo, erizipel, piodermatoză secundară).

De droguri "Sumamed": cum să pregătească o suspendare?

Fiecare pachet conține instrucțiuni. Pregătirea corectă a suspendării "Sumamed" este extrem de importantă. O sticlă de pulbere este destinată să pregătească o suspensie de 20 ml. Includeți împreună cu medicamentul o seringă specială de dozare, cu care trebuie să adăugați exact 12 ml de apă în flacon. Apa trebuie să fie fiartă, dar nu fierbinte (temperatura camerei). După adăugarea lichidului, închideți borcanul și agitați bine - suspensia trebuie să fie omogenă, fără bulgări. A se păstra medicamentul finit nu poate fi mai mult de cinci zile la o temperatură de 15-25 de grade.

Cum să luați medicamentul?

Imediat este de remarcat faptul că numai un medic poate prescrie utilizarea medicamentului "Sumamed". Suspendarea se vinde în farmacii fără prescripție medicală, dar dacă este utilizată necorespunzător, poate fi dăunătoare. Desigur, specialistul va selecta doza adecvată pentru copil. În ceea ce privește doza zilnică recomandată, este de 10 mg din ingredientul activ al medicamentului pentru fiecare kilogram din greutatea corporală a bebelușului. Apropo, această cantitate de antibiotic este conținută într-o suspensie de 0,5 ml. Trebuie să luați medicamentul o dată pe zi, de preferință la o oră după mese. Acest antibiotic este destul de lent excretat din organism, astfel încât o doză de trei ori, de regulă, este suficientă pentru ca copilul să se revină complet. De asemenea, ar trebui să fie avertizat că suspensia are un gust extrem de neplăcut și amar.

Contraindicații și posibile efecte secundare

De droguri "Sumamed" - un instrument serios și puternic, care are unele contraindicații. Desigur, nu este prescris la pacienții care suferă de alergii la oricare dintre componente. În plus, boli grave și tulburări ale rinichilor, ficatului și sistemului cardiovascular sunt contraindicații. Uneori medicamentul este utilizat pentru a trata femeile în timpul sarcinii și alăptării, dar numai sub supravegherea unui medic. În unele cazuri, terapia este asociată cu tulburări ale sistemului digestiv - pacienții se plâng de apetit scăzut, greață, dureri de stomac, diaree și balonare. Astfel de antibiotice puternice pot duce la disbacterioză și, în consecință, la o agravare a candidozei. Reacțiile adverse includ, de asemenea, dureri de cap și amețeli frecvente, nevroze, insomnie, somnolență și sensibilitate crescută la nivelul pielii. Uneori, un antibiotic poate provoca o reacție alergică, care se manifestă prin erupții cutanate, mâncărime, roșeață a pielii, urticarie, angioedem. Ocazional durerea apare în regiunea inimii.

Sumamed: instrucțiuni de utilizare

structură

5 ml din suspensia preparată de Sumamed® conține substanța activă azitromicină (sub formă de

dihidrat) - 100 mg, și auxiliare componente: sucroză, triiatriya anhidru fosfat, gidroksipropiltssllyulozu, gume ksaptaiovuyu, cireșe J7549 aroma, 78701-31 banane, vanilie D-125,038, dioxid de siliciu coloidal.

5 ml din preparate suspensii forte Sumamed® conțin azitromicină substanță activă (sub formă de dihidrat) - 200 mg, și componente auxiliare: zaharoză, triiatriya fosfat anhidru, gidroksipropiltssllyulozu, guma ksaptapovuyu, J7549 aromă de cireșe, banane 78701-31, doborâți D-125038, dioxid de siliciu coloid.

descriere

Acțiune farmacologică

Are o gamă largă de acțiuni antimicrobiene. Legarea la subunitatea 508 a ribozomului inhibă biosinteza proteinelor microorganismului. În concentrații mari are un efect bactericid.

Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte microorganisme.

Concentrația minimă inhibitoare (.M1Sch) 1 "'forte

Prin 20,9250g 16.740 g sau 29.295 sau 35.573 g sau g pulbere a fost plasată într-o sticlă de polietilenă de înaltă densitate de 50 ml sau 50 ml sau 100 ml sau 100 ml, respectiv, pentru a obține 15 ml sau 20 ml sau 30 ml sau 37,5 ml de suspensie cu copertă rezistentă la polipropilenă.

1 flacon împreună cu instrucțiunea de aplicare, o lingură bilaterală măsurată și / sau seringa pentru distribuire pusă într-un ambalaj din carton.

Condiții de depozitare

SUMAMED® forte se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Pulbere pentru prepararea suspensiilor - 2 ani.

S-a preparat suspensie - 5 zile la o temperatură de 15-25 ° C. "

Pentru suspensiile SUMAMED® forte:

Pulbere pentru prepararea suspensiilor - 2 ani.

Soluție preparată 15 ml, 20 ml - 5 zile; 30 ml, 37,5 ml - 10 zile la temperaturi de peste 25 ° C.

Instrucțiuni de utilizare Sumamed

Evaluarea popularității drogurilor
sumamed
4/5

1 flacon conține substanța activă azitromicină sub formă de dihidrat - 500 mg și
excipienți: acid citric, hidroxid de sodiu.

5 ml din suspensia preparată conține
azitromicină (sub formă de dihidrat) - 200 mg și componente auxiliare: zaharoză, fosfat trisodic anhidru, hidroxipropilceluloză, guma xantan, aromă de cireș J7549, banană 78701-31, vanilie D-125038, dioxid de siliciu coloidal.

Formă de dozare

500 mg comprimate numărul 3.
comprimate de 125 mg №6.
250 mg capsule cu numărul 6.
sticlă de 20 ml pulbere pentru prepararea suspensiei (sirop) de 100 mg / 5 ml.
flacon de 20 ml și 30 ml pulbere pentru prepararea unei suspensii (sirop) forte 200 mg / 5 ml.

Proprietăți farmacologice

Spectrul antibiotic cu spectru larg. Antibiotic-azalidă, un reprezentant al unui nou subgrup de antibiotice macrolide. Când se creează în focalizarea inflamației concentrațiile mari are un efect bactericid.

Cocci gram-pozitivi sunt sensibili la azitromicină: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, grupurile streptococice CF și G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Bacterii gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae și Gardnerella vaginalis; unele microorganisme anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; și Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicina este inactivă împotriva bacteriilor gram-pozitive care sunt rezistente la eritromicină.

Farmacocinetica
Aspirație. Azitromicina este absorbit rapid din tractul gastrointestinal, datorită stabilității sale într-un mediu acid și a lipofilității. După administrarea orală a 500 mg Azitromicină, concentrația maximă de azitromicină în plasma sanguină este atinsă în intervalul 2,5-2,96 ore și este de 0,4 mg / l. Biodisponibilitatea este de 37%.

distribuire
Azitromicina pătrunde bine în tractul respirator, organele și țesuturile tractului urogenital (în special, glanda prostatică), pielea și țesuturile moi. Concentrațiile mari de țesut (de 10-50 ori mai mari decât în ​​plasmă) și un timp de înjumătățire prelungit se datorează legării scăzute a azitromicinei la proteinele plasmatice, precum și capacității sale de a penetra celulele eucariote și de a se concentra într-un mediu cu pH scăzut în jurul lizozomilor. Aceasta, la rândul său, determină un volum aparent mare de distribuție (31,1 l / kg) și clearance-ul plasmatic ridicat. Abilitatea azitromicinei de a se acumula în principal în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. S-a dovedit că fagocitele dau azitromicină la locurile de infecție, unde se eliberează în timpul fagocitozelor. Concentrația de azitromicină în focarele de infecție este semnificativ mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase (cu o medie de 24-34%) și se corelează cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației ridicate în fagocite, azitromicina nu afectează în mod semnificativ funcția lor.

Azitromicina rămâne în concentrații bactericide în focarul inflamator timp de 5-7 zile după ultima doză, ceea ce a permis dezvoltarea unor cursuri scurte de tratament (3 zile și 5 zile).

reproducere
Excreția de azitromicină din plasmă are loc în 2 etape: timp de înjumătățire de 14-20 ore în intervalul de la 8 până la 24 ore după administrarea medicamentului și 41 ore - în intervalul de la 24 la 72 de ore, ceea ce permite utilizarea medicamentului 1 dată pe zi.

Indicații de utilizare Sumamed

Boli infecțioase cauzate de agenți patogeni sensibili la droguri: infecții ale tractului respirator superior și ORL - amigdalita, sinuzita (inflamarea sinusurilor paranazale), amigdalite (inflamarea amigdalelor / glande /), otita medie (inflamatia cavitatii urechii medii); stacojiu; infecții ale tractului respirator inferior - pneumonie bacteriană și atipică (pneumonie), bronșită (inflamația bronhiilor); piele si -rozha tesuturilor moi, impetigo (leziuni superficiale ale pielii pustuloasă cu formare de cruste purulente), dermatoze infectate secundar (boli ale pielii); infecții ale tractului urinar - și negonoreyny gonorrheal uretrita (inflamația uretrei) și / sau cervicita (inflamație de col uterin); boala Lyme (Borelioza - o boala infectioasa cauzata de spirochete Borrelia).

Contraindicații

Hipersensibilitate la antibiotice macrolide. Trebuie să se acorde atenție prescrierii medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică și renală. Medicamentul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu indicații de reacții alergice din istoric (istoricul bolii).

Atenție la utilizare

sarcinii:
În timpul perioadelor de sarcină și alăptare, sumamatul nu este prescris, cu excepția cazului în care beneficiul medicamentului depășește riscul posibil.

În plus:
Este necesar să se respecte o pauză de 2 ore cu utilizarea simultană a antiacidelor. Este utilizat cu prudență în cazurile de tulburări pronunțate ale ficatului, rinichilor, aritmiei cardiace (aritmii ventriculare și prelungirea intervalului QT sunt posibile). După întreruperea tratamentului, reacțiile de hipersensibilitate pot persista la unii pacienți, ceea ce necesită o terapie specifică sub supraveghere medicală.

Interacțiunea cu medicamentele

Îmbunătățește efectul alcaloizilor din ergot, dihidroergotamina. Tetraciclinele și cloramfenicolul - cresc efectul (sinergismul), linkozamidele - reduce efectul. Antacidele, etanolul, alimentele încetinesc și reduc absorbția. Incetineste crește excreția concentrației serice și îmbunătățește toxicitatea cycloserine, anticoagulante, metilprednisolon și felodipina. Inhibând oxidarea microsomală în hepatocite, lungește T1 / 2, excreție lentă și toxicitate crește concentrația de carbamazepină, alcaloizi de ergot, valproat, hexobarbital, fenitoina, disopiramida, bromcriptina, teofilina și alți derivați xantinici, antidiabetice orale. Incompatibil cu heparina.

Dozare și administrare Sumamed

Sumamed se administrează 1 dată pe zi, cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după mese.

Adulți
Infecții ale tractului respirator, pielii și țesuturilor moi: 500 mg timp de 3 zile. Eretem migrat cronic: 1 g în prima zi, apoi 500 mg de la a doua până la a 5-a zi. În bolile stomacului și duodenului, asociate cu Helicobacter pylori, 1 g (2 comprimate de 500 mg) pe zi timp de 3 zile. Bolile cu transmitere sexuală (uretrita / cervicita necomplicată): 1 g o dată.

copii
infecții ale tractului respirator, pielii și țesuturilor moi: 10 mg / kg 1 data pe zi, timp de 3 zile. O excepție este cronică eritem migrator: 1 ori pe zi timp de 5 zile într-o doză de 20 mg / kg în ziua 1, urmată de 10 mg / kg din 2 până în ziua a 5.

Efecte secundare

Greață, diaree, durere abdominală, mai puțin frecvent - vărsături și flatulență (acumulare de gaze în intestine). Poate o creștere tranzitorie (tranzitorie) a enzimelor hepatice. Extrem de rară - erupție cutanată.

supradoză

Simptome: greață, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.
Tratamentul: simptomatic; lavajul gastric.

Condiții de depozitare

Lista B. Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de 15-25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Suma suspendată: instrucțiuni de utilizare

Sumamed este un antibiotic macrolidic și este prescris pacienților pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de bacterii.

Forma eliberării și compoziția medicamentului

Medicamentul sumat este disponibil în diferite forme de dozare: tablete, capsule, pulbere pentru suspensie.

Pulberea pentru prepararea suspensiilor este disponibilă în flacoane de polietilenă de înaltă densitate cu un volum de 50 ml, în kit este inclusă o lingură de măsurare (uneori o seringă este pusă în locul lingurii) pentru măsurarea convenabilă a dozei și a instrucțiunilor detaliate care descriu preparatul.

Pudra de suspensie sumată este albă, cu o nuanță ușor gălbuie și un miros pronunțat de căpșuni. După dizolvarea pulberii în apă, se obține o suspensie gălbuie uniformă, cu un miros plăcut de căpșuni și un gust plăcut. Principalul ingredient activ al medicamentului este azitromicina, deoarece componentele auxiliare sunt: ​​zaharoză, aromă, dioxid de titan, dioxid de siliciu coloidal.

Indicații pentru utilizare

Suspensia sumată este prescrisă pacienților pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de bacteriile sensibile la medicament, și anume:

• infecții ale nazofaringiului și tractului respirator superior - amigdalită, faringită, amigdalită, sinuzită, sinuzită, sinuzită frontală, otită medie;
• infecții ale tractului respirator superior - traheită, laringită, bronșită, pneumonie;
• boli infecțioase ale țesuturilor și pielii moi - erizipel, impetigo, infecție bacteriană secundară în dermatita atopică și eczemă, acnee;
• eritem migrans;
• infecții ale sistemului urogenital - cistită, uretrită, pielonefrită, cervicită și altele.

Contraindicații

Suspensia sumată poate fi utilizată pentru tratament numai după examinarea și diferențierea agentului infecțios. Înainte de a începe să utilizați medicamentul trebuie să cunoașteți cu atenție instrucțiunile atașate. Suspendarea are o serie de contraindicații:

• boală de ficat, însoțită de o încălcare a întregului corp;
• boală renală severă;
• vârsta copiilor până la 6 luni (pentru această formă de dozare);
• intoleranță individuală la sucroză, fructoză, sindrom de malabsorbție;
• prezența în trecut a reacțiilor alergice severe la medicamente din grupul de macrolide.

Contraindicații relative la utilizarea medicamentului (pot fi utilizate cu precauție extremă și sub supravegherea unui medic) sunt:

• afectarea funcției renale și severitatea ușoară sau moderată a ficatului;
• boli ale inimii și vaselor de sânge care afectează ritmul și contractilitatea mușchiului inimii;
• încălcări ale echilibrului apă-sare;
• insuficiență cardiacă;
• miastenia gravis;
• bradicardie severă;
• diabet zaharat.

Dozare și administrare

Doza zilnică a suspensiei finale Sumamed se calculează de către medicul curant pe bază individuală, în funcție de vârsta pacientului, de diagnostic, de severitatea simptomelor clinice ale bolii și de prezența complicațiilor. Conform instrucțiunilor, medicamentul este administrat o dată pe zi, cu o oră înainte de mese sau cu 2 ore după masă. Suspensia are un gust dulce plăcut, dar dacă se dorește, medicamentul poate fi luat cu apă.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 4 ani, doza de medicament se calculează pe baza indicatorilor de greutate corporală și este de 10 mg / kg - în primele 2 zile de la debutul bolii, după schema de 5 mg / kg de greutate corporală a copilului.

Înainte de administrarea fiecărui medicament, flaconul cu suspensia finită este bine agitat, medicamentul trebuie păstrat la frigider departe de copii. Doza necesară de medicament este măsurată utilizând seringa furnizată sau lingura de măsurare.

Instrucțiuni pentru pregătirea adecvată a suspendării Sumamed

La conținutul flaconului se adaugă 12 ml de apă fiartă și răcită la temperatura camerei, se agită bine și se lasă să stea timp de 15-20 minute. Volumul suspensiei rezultate este de 25 ml, flaconul cu medicament finit poate fi păstrat timp de cel mult 5 zile. De obicei, conform instrucțiunilor, durata tratamentului medicamentos este de 3 zile, dar în cazuri severe, tratamentul poate fi prelungit la 5 zile.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul Sumamed sub formă de pulbere pentru prepararea suspensiilor este destinat tratamentului copiilor, adulții prescriu de obicei comprimate sau capsule de Sumamed, dozajul acestora fiind mult mai mare.

În timpul perioadei de fertilitate, tratamentul cu Sumamed în orice formă de eliberare este contraindicat la femei, deoarece acest lucru poate duce la afectarea toxică a ficatului și a sistemului nervos al fătului, precum și formarea de malformații congenitale și anomalii severe în el.

Azitromicina este excretată în laptele matern, prin urmare lactația trebuie întreruptă pentru mamele care alăptează pe durata tratamentului, pentru a nu dăuna copilului.

Efecte secundare

În timpul utilizării Sumamed, pacienții au uneori efecte secundare, dintre care cele mai frecvente sunt:

• din cauza sistemului digestiv - greață, vărsături sau regurgitare frecventă la sugari, diaree, durere abdominală, mâncărime în intestine și flatulență crescută, afecțiuni ale ficatului, dezvoltarea de pancreatită reactivă sau hepatită acută, colită, gastroenterită;
• candidoza cavității orale și organelor genitale externe, datorită dezechilibrului microorganismelor benefice și patogene;
• din partea numărului de sânge - leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică;
• din partea metabolismului - refuzul de a mânca, dezvoltarea anorexiei;
• din partea sistemului nervos - dureri de cap, amețeli, insomnie, anxietate, anxietate, sentimente nejustificate de frică, leșin, convulsii, în cazuri grave, dezvoltarea halucinațiilor și a delirărilor;
• reacții alergice - o erupție pe corp, exantemă, ecimoză, angioedem, dezvoltarea șocului anafilactic;
• vedere defectuoasă - vedere dublă, turbiditate;
• din partea organelor auditive - pierderea auzului, surditate, tinitus, vertij;
• din partea sistemului cardiovascular - palpitații, senzație de căldură la nivelul feței și capului, modificări ale ECG, aritmii de tip pirouetă, scăderea tensiunii arteriale, scurtarea respirației, tahicardia ventriculară;
• sângerări nazale frecvente;
• din partea sistemului musculoscheletal - mialgie, dureri de spate, dureri la nivelul articulațiilor, dureri la nivelul coloanei vertebrale cervicale;
• din partea sistemului urinar - fenomene dysurice (urgenta frecventa de urinare, schimbari in diureza zilei), dureri in timpul urinarii, dureri in regiunea lombara si rinichi, dezvoltarea nefritei interstitiale, insuficienta renala acuta;
• indicatori de laborator - o creștere a activității transaminazelor hepatice, o creștere a nivelului de bilirubină în sânge, uree, creatinină, o creștere a concentrației de glucoză în sânge, o creștere a hematocritului.

În plus, pe fondul tratamentului cu suspensie Sumamed, pacientul poate dezvolta fenomene astenice - slăbiciune, stare generală de rău, letargie, somnolență, senzație de oboseală.

Supradozaj de droguri

Pentru a evita dezvoltarea unui supradozaj cu Sumamed, nu este recomandat să depășiți cu mult doza prescrisă de medic. Utilizarea necorespunzătoare a medicamentului în doze mari, semne de afectare hepatică toxică, nefrită interstițială cu dezvoltarea ulterioară a insuficienței renale acute, tulburări ale sistemului cardiovascular și ale sistemului nervos.

În cazul ingerării accidentale a unei doze mari de medicament, pacientul ar trebui să provoace vărsături, să li se permită să înghită oricare dintre enterosorbentele lor și să fie dus la spital. Dacă este necesar, se efectuează lavajul gastric și intestinal și tratamentul simptomatic.

Interacțiunea medicamentului cu alte medicamente

Medicamentul sumat nu este prescris simultan cu medicamente antiacide, deoarece cu această interacțiune de medicament absorbția azitromicinei va fi redusă, respectiv, iar efectul terapeutic al medicamentului va fi slab. Dacă este necesar, combinația de medicamente trebuie să reziste la intervalul dintre administrarea medicamentului timp de cel puțin 4 ore.

Numirea simultană a medicamentului Sumamed cu alcaloizi de ergot nu este recomandată din cauza riscului de ergotism.

Indicații anticoagulante indirecte

Studiile nu au evidențiat efectul azitromicinei asupra efectului anticoagulant al medicamentelor din grupul de anticoagulante indirecte, totuși, dacă este necesar, această interacțiune medicamentoasă ar trebui să monitorizeze periodic indicatorii de timp de protrombină și imaginea sângelui în ansamblu.

Medicamentul sumat nu poate fi prescris pacientului în același timp cu alte antibiotice macrolide, deoarece acest lucru crește probabilitatea reacțiilor adverse și a supradozajului de azitromicină.

Instrucțiuni speciale

Medicamentul Sumamed sub formă de pulbere pentru prepararea suspensiilor este prescris la pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani, copiii cu vârsta mai mare de 3 ani și adulții, medicul selectează doza sub formă de tablete sau capsule.

În cazul depășirii unei doze, trebuie luată cât mai curând posibil, următoarea doză trebuie administrată cel mai devreme după 24 de ore.

Pacienții cu afecțiuni hepatice cronice sau boli de rinichi se efectuează sub supravegherea unui medic și trebuie să monitorizați cu atenție diureza și starea pielii - cu dezvoltarea oliguriei, anuriei sau icterului, tratamentul cu medicamentul este oprit imediat.

Sumamed nu trebuie luat mai mult de 3 zile decât dacă este indicat de către medic. În absența efectului terapeutic preconizat sau a agravării stării pacientului, este necesar să se consulte un medic pentru a clarifica diagnosticul și a determina sensibilitatea agentului infecțios la azitromicină.

În cazul utilizării prelungite a medicamentului (mai mult de 5 zile), pacientul poate dezvolta colită pseudomembranoasă, prin urmare, cu apariția diareei severe, necesitatea urgentă de a consulta un medic.

Pacienții care suferă de diabet, trebuie avut în vedere că compoziția pulberii pentru suspensie include zaharoză.

Suspendarea analogilor Sumamed

Analogurile medicamentului Sumamed sunt:

• Pulbere sumată de forte;
• Azitrox pulbere;
• Azitrus pulbere;
• Hemomitină pulbere.

Aceste medicamente au doze și contraindicații diferite, așa că trebuie să consultați întotdeauna un specialist înainte de a înlocui medicamentul prescris de medic.

Condiții de depozitare și eliberare

Pudra de suspensie sumată este eliberată din farmacii prin prescripție medicală. O sticlă de pulbere trebuie depozitată la temperatura camerei într-un loc întunecat cel mult 2 ani de la data fabricației, care este indicat pe ambalaj. Ready Suspensia trebuie depozitată în frigider timp de cel mult 5 zile.

Suma totală de suspendare

Costul mediu al pulberii pentru prepararea suspensiei Sumamed în farmacii din Moscova este de 220 de ruble.

Suspensie sumată: instrucțiuni de utilizare pentru copii, compoziție, dozare, analogi antibiotici

"Sumamed" (suspensie pentru copii) este utilizat pentru terapie antimicrobiană. Specialiștii fac numirea medicamentului în conformitate cu ghidul de aplicare, dar dozele diferă în funcție de caracteristicile individuale ale corpului copilului.

Forma de eliberare, compoziția (substanțele active)

Agentul farmacologic este pus în aplicare sub forma unei compoziții de pulbere destinate fabricării unei suspensii (21 g într-o sticlă). Un ambalaj conține un recipient de pulbere, o lingură de măsurare și un ghid detaliat de aplicare.

Pulberea pentru suspensie într-o stare utilizabilă are o culoare galbenă și are o aromă ușoară de fructe de padure.

O sticlă de produse farmaceutice este suficientă pentru a face 20 ml din antibioticul finit. Substanța activă azitromicină din soluția rezultată este conținută într-o doză de 100 mg / 5 ml.

Compoziția medicamentului antimicrobian, în plus față de substanța activă, include și alte componente responsabile pentru conservarea fondurilor și formarea formei sale de dozare.

De asemenea, disponibil pentru vânzare este Sumamed Forte. Diferența sa constă în doza mai mare de ingredient activ în soluția finită.

Proprietăți farmacologice și farmacocinetică

Medicamentul în cauză este un antibiotic cu o gamă largă de efecte. După ce medicamentul este distribuit rapid pe tot corpul prin sistemul circulator.

Componenta antibacteriană pătrunde prin membrana celulară în fagocite și se deplasează la locul infecției. Astfel, concentrația sa maximă este direct la locul afectării microorganismelor patogene și se observă la 12 până la 72 de ore după administrare.

Îndepărtarea medicamentului din organism are loc în decurs de 76 de ore. O astfel de perioadă lungă permite utilizarea de droguri nu mai mult de o dată pe zi. Pentru a suprima majoritatea infecțiilor, este necesar să luați doar de trei ori medicamentul.

Spargerea substanțelor care alcătuiesc suspensia are loc în ficat. De acolo, ele sunt excretate în bilă neschimbate. Există, de asemenea, o ușoară excreție a medicamentului cu urină.

Ce este suspensia prescrisă Sumamed

Copilul "Sumamed" vă permite să suprimați procesele patologice și reacțiile care se dezvoltă ca urmare a activităților bacteriilor care sunt sensibile la substanța activă a medicamentului.

Astfel, indicațiile pentru utilizare sunt:

• boli bacteriene ale sistemului respirator;
• anomalii ale organelor auditive de natură bacteriană;
• inflamația țesutului pulmonar;
• bronșită cu diverse etiologii ale cursului acut sau cronic;
• boli ulcerative ale tractului gastrointestinal de natură bacteriană;
• erupții cutanate moderate;
• leziunea bacteriană a pielii sau a fibrelor musculare;
• Lyme borreliosis cu diagnostic precoce;
• infecție a sistemului urinar cu chlamydia.

De asemenea, specialiștii pot prescrie un medicament antimicrobian în situații care nu sunt descrise în instrucțiuni.

La ce vârstă poți să dai un antibiotic

• Suspensia suspensie pentru copiii cu acțiune antibacteriană este permisă pentru tratamentul pacienților tineri care au atins șase luni. La vârsta de peste trei ani, volumul unei sticle nu este suficient pentru a completa cursul complet al tratamentului.
• Suspensia Susmamed Forte (200 mg / 5 ml) este utilizată în tratamentul copiilor de șase luni, în cazul în care greutatea acestora depășește 10 kg. Instrumentul poate fi folosit până în momentul în care un astfel de formular este convenabil.

Instrucțiuni de utilizare și doze pentru copii

Experții recomandă administrarea medicamentului o singură dată în timpul zilei între mese. Cel mai bine este să primiți 60 de minute înainte de a mânca sau câteva ore mai târziu. Medicamentul trebuie să bea cu o cantitate suficientă de lichid, astfel încât reziduurile acestuia să nu rămână în cavitatea orală și pe pereții gâtului.

Amestecarea medicamentelor cu apă sau alte lichide este puternic descurajată.

1. Pentru tratamentul leziunilor bacteriene ale organelor de auz și respirație, precum și a țesuturilor moi, este necesar să se ia 10 mg de ingredient activ pe kg de greutate corporală a copilului. Durata tratamentului este de 3 zile. Pentru un copil cântărind 5 kg, este necesară o suspensie de 2,5 ml. Pentru fiecare kilogram ulterior de greutate (până la 10 kg) este necesar să se adauge 0,5 ml.
2. În cazul deteriorării sistemului respirator cu o infecție streptococică, se recomandă administrarea a 20 mg de medicament pe 1 kg din greutatea copilului o dată pe zi. Durata tratamentului este de 3 zile. Doza maximă admisă este de 500 mg pe zi.
3. Când se diagnostichează borrelioză pe bază de căpușe, se recomandă utilizarea unui medicament antibacterian în conformitate cu următoarea schemă: 1 zi - 20 mg pe 1 kg 1 dată în 24 de ore și între 2 și 5 zile - 10 mg pe 1 kg la fiecare 24 de ore.

Nu este necesară modificarea dozelor prezentate la copiii cu mici anomalii ale rinichilor și ficatului. Dar înainte de tratamentul se recomandă să se consulte cu un specialist.

Dacă următoarea utilizare a medicamentului nu a fost efectuată la timp, trebuie să beți doza prescrisă imediat după detectarea problemei și continuați să o luați conform regimului prescris de specialist cu un interval de 24 de ore.

Înainte de fiecare utilizare, conținutul flaconului cu agent antibacterian se recomandă a fi agitat, deoarece se depune o suspensie cu ingredientul activ. Dacă produsul este utilizat de două ori (de exemplu, pentru copii diferiți) cu un interval mai mare de 20 de minute, este necesar să remixați conținutul flaconului.

Se recomandă măsurarea cantității necesare dintr-un agent farmacologic cu o seringă de măsurare sau o lingură, pe care este indicat volumul substanței. După utilizare, dispozitivul utilizat trebuie să fie bine spălat și uscat. Depozitarea accesoriilor dimensionale este recomandată să se desfășoare într-un loc uscat, protejat de murdărie și praf.

Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală

Pentru a pregăti un antibiotic pentru copii, într-o sticlă cu o compoziție uscată în interior, trebuie să introduceți 12 ml de apă curată, fără apă rece. Se recomandă măsurarea lichidului cu o seringă de măsură pentru a observa exact dozajul produsului finit.

Medicatia va primi mai mult decat se specifica pe ambalaj. Cantitatea excesivă compensează volumul pierdut în procesul de distribuire a medicamentelor.

Este permisă păstrarea suspensiei preparate într-o răcire nu mai mare de 5 zile de la momentul preparării.

Interacțiuni medicamentoase cu alte medicamente

• Alcoolul și medicamentele cu conținut ridicat sporesc semnificativ efectul azitromicinei și măresc concentrația în sânge.
• Produsele medicale destinate reducerii acidității în stomac, conțin magneziu și aluminiu. Aceste componente împiedică absorbția antibioticelor. Recepția descrisă de agenți farmacologici trebuie alternată cu un interval de 1 oră.
• "Warfarina" nu este recomandată pentru a fi utilizată simultan cu medicamentul antibacterian. Dacă există o nevoie urgentă de medicație comună, starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție.
• Preparatele de tetraciclină cresc semnificativ efectul azitromicinei asupra organismului. Combinația lor este extrem de nedorită. Intervalul minim între administrarea acestor medicamente este între 3 și 4 ore.
• Utilizarea simultană a medicamentelor Sumamed și antacid este interzisă, deoarece aceasta duce la o absorbție insuficientă a azitromicinei, ceea ce implică o slăbire a efectului terapeutic. Intervalul minim dintre luarea medicamentelor este de 4 ore.
• Administrarea în comun a unui agent antibacterian și a alcaloizilor de ergot crește riscul de intoxicație.
• Este interzisă utilizarea mai multor antibiotice din grupul de macrolide. Combinația lor crește severitatea manifestărilor negative și poate provoca consecințe grave.

Multe medicamente reacționează direct cu azitromicina, care poate afecta negativ starea copilului. Dacă este necesar, utilizarea în comun a diferitelor medicamente ar trebui să se consulte cu un specialist.

Contraindicații, efecte secundare și supradozaj

Utilizarea medicamentului este interzisă în caz de intoleranță individuală a componentelor incluse în compoziția sa, precum și în cazul bolilor severe ale sistemului urinar și ale ficatului.

Trebuie avut grijă să se utilizeze antibioticul pentru tratamentul nou-născuților, precum și a femeilor însărcinate și care alăptează.

Următoarele reacții adverse pot să apară la administrarea medicamentului:

• manifestări alergice;
• jad;
• aftoasă în zona intimă;
• încălcarea tractului gastro-intestinal;
• modificări patologice în ritmul inimii;
• dureri musculare cardiace;
• tulburări de somn;
• starea de anxietate;
• hipersensibilitate la radiațiile ultraviolete.

Cu utilizarea excesivă a medicamentelor antibacteriene, copilul poate prezenta grețuri și vărsături, precum și diaree. În cazuri rare, pierderea parțială sau completă a auzului este posibilă pentru o perioadă scurtă de timp.

Când se constată astfel de manifestări, experții recomandă efectuarea terapiei simptomatice.

Analogi antibiotici

Lanțurile de medicamente vând diferite medicamente care conțin azitromicină. Costul mediu al acestora variază între 30 și 400 de ruble, în funcție de producător și loc de vânzare.

Studiile științifice au arătat că medicamentele cu costuri mai mari au un număr mai mic de manifestări negative, deoarece instrucțiunile sunt strict urmărite atunci când sunt făcute și componentele care alcătuiesc componentele sunt curățate mai atent.

Analogi recomandați:

1. "Azitromicină" în suspensie. Implementarea medicamentului se efectuează sub formă de pulbere pentru prepararea siropului. Agentul farmacologic este diluat în conformitate cu recomandările de pe ambalaj și este utilizat în dozele stabilite de medicul pediatru. Costul mediu al unui preparat medical este de 250 de ruble. Fiecare pachet conține instrucțiuni complete de utilizare.
2. "Azitroruss". Cel mai ieftin analog al medicamentului în cauză. Punerea în aplicare a acestuia se face sub formă de pulbere pentru fabricarea suspensiilor. Produsul uscat este în plicuri de hârtie, fiecare conținând cantitatea de ingredient activ necesar pentru a prepara o singură doză. Costul mediu al unui pachet cu 5 pungi este de 50 de ruble.
3. "Azitroks". Agentul farmacologic poate înlocui complet medicamentul considerat. Se evacuează ca o pulbere pentru a face o suspensie. Un pachet include un recipient din plastic cu componenta activă, o lingură pentru dozare adecvată și recomandări detaliate pentru utilizare în formă tipărită. 200 mg de ingredient activ este prezentă în 5 mg din suspensia preparată.

Terapia cu antibiotice se efectuează sub supravegherea unui pediatru. Medicamentele cu auto-prescriere pot duce la consecințe neplăcute și chiar la moartea unui copil.

Suspensie sumată pentru copii:
instrucțiuni de utilizare

Sumamed este unul dintre cele mai populare medicamente antibacteriene permise în copilărie. Este prescris pentru a elimina bacteriile care provoacă otită, bronșită, sinuzită și alte boli. Deci, puținii pacienți nu au protestat împotriva tratamentului, una dintre formele lui Sumamed a fost făcută o suspensie de degustare dulce. Când se aplică, în ce doze se prescriu pacienții de diferite vârste și ce medicamente similare pot fi înlocuite?

Formularul de eliberare

Suspensia sumată este vândută în sticle de plastic alb, de 50 ml, cu un capac etanș. În interiorul unei astfel de sticle se plasează puțin mai puțin de 21 de grame de pulbere alb-galben care miroase ca căpșuni. Împreună cu sticla din cutie există instrucțiuni de hârtie și o seringă de măsurare cu graduări sau o lingură de măsurare. După adăugarea a 12 ml de apă în sticlă, se formează 20 ml de lichid omogen, alb, galben, cu aromă de căpșuni și miros, care se numește adesea sirop.

De asemenea, suspensia produce un medicament numit Sumamed Forte. Diferența sa față de sumamedul obișnuit este o doză mai mare de antibiotic. Acest medicament este reprezentat de trei opțiuni diferite:

1. Pulbere gălbui cu miros de banane. Acesta este plasat într-o sticlă albă din plastic cu un volum de 50 ml în cantitate de puțin mai mult de 16 grame. Când se adaugă 9,5 ml de apă, se obțin 15 ml de medicament cu aromă de banane.
2. Pulberea cu aromă de căpșuni, care este de aproximativ 29 de grame ambalată în sticle de plastic alb, cu o capacitate de 100 ml. Pentru a prepara o suspensie, trebuie adăugată la această pulbere 16,5 ml de apă. Rezultatul este 30 ml de medicamente dulci de căpșuni.
3. O pulbere care miroase ca zmeura. Cantitatea sa într-o singură sticlă, capabilă să conțină 100 ml de lichid, este de aproximativ 35,5 grame. Se toarnă 20 ml de apă în sticlă, se obține o suspensie de zmeură, volumul nominal de 37,5 ml.

Sumamed® (Sumamed®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Descrierea formei de dozare

Tablete dispersabile, 125 mg: comprimate rotunde plate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu marginile conice și cu cuvintele "TEVA 125" stoarse pe o parte.

Tablete disperabile, 250 mg: tablete rotunde plate de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite, cu risc pe o parte și cu inscripția extrudată "TEVA 250" pe cealaltă față.

Tablete disparabile, 500 mg: tablete rotunde plate, de culoare albă sau aproape albă, cu margini tăiate, cu risc pe o parte și cu inscripția extrudată "TEVA 500" pe cealaltă față.

Tablete disperabile, 1000 mg: tablete rotunde plate, de culoare albă sau aproape albă, cu margini tăiate, cu două riscuri perpendiculare pe o parte și cu inscripția extrudată "TEVA 1000" pe cealaltă față.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Azitromicina este un antibiotic bacteriostatic cu spectru larg din grupul de macrolide-azalide.

Are o gamă largă de acțiuni antimicrobiene.

Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor celulare microbiene. Prin legarea la unitatea 50S a ribozomului, inhibă translocarea peptidelor în stadiul de translație și inhibă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari are un efect bactericid. Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte microorganisme. Microorganismele pot fi inițial rezistente la acțiunea antibioticului sau pot obține rezistență la acesta.

Scala sensibilității microorganismelor la azitromicină

În majoritatea cazurilor, microorganisme sensibile

1. Aerobi gram-pozitivi

Staphylococcus aureus sensibil la meticilină

Streptococcus pneumoniae sensibil la penicilină

2. Aerobi gram-negativi

4. Alte microorganisme

Microorganisme capabile să dezvolte rezistență la azitromicină

Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină

Inițial rezistente la microorganisme

Stafilococii (stafilococii rezistenți la meticilină prezintă un grad foarte ridicat de rezistență la macrolide).

Gram-pozitiv bacterii rezistente la eritromicina

Farmacocinetica

După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism.

După o singură doză de 500 mg, biodisponibilitatea este de 37% (efect de prim pasaj), C_max în sânge este de 0,4 mg / l și este creat în 2-3 ore, aparent V_d - 31,1 l / kg, legarea la proteine ​​este invers proporțională cu concentrația din sânge și este de 7 - 50%.

Penetrează prin membrana celulară (eficientă pentru infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari). Transportat de fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Transmite cu ușurință barierele histohetice și intră în țesut. Concentrarea în țesuturi și celule este de 10-50 ori mai mare decât în ​​plasmă, iar concentrarea infecției este cu 24-34% mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase. Azitromicina are un T foarte lung_1/2 - 35-50 de ore_1/2 din țesuturi mult mai mult. Concentrația terapeutică a azitromicinei este menținută până la 5-7 zile după ultima doză. Azitromicina este excretată în principal neschimbată: 50% prin intestine, 6% prin rinichi. În ficat este demetilat, pierzând activitate.

Indicatii medicament Sumamed ®

Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (faringită / amigdalită, sinuzită, otită medie);

infecții ale tractului respirator inferior: bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie, cauzate de agenții patogeni atipici;

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);

stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - eritem migrans (eritem migrans);

infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita).

Contraindicații

hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, alte macrolide sau cetolide sau alte componente ale medicamentului;

funcția hepatică anormală;

insuficiență renală severă (creatinină CI mai mică de 40 ml / min);

utilizarea concomitentă cu ergotamină și dihidroergotamină;

vârsta copiilor până la 3 ani.

Cu grijă: miastenia gravis; disfuncția hepatică ușoară până la moderată; afectarea funcției renale de severitate ușoară și moderată (creatinină CI mai mare de 40 ml / min); Pacienții cu factorii prezenței proaritmogennoe (în special pacienții vârstnici) cu congenitală sau dobândită prelungirea intervalului QT, pacienții care primesc medicamente antiaritmice clasa IA (chinidina, procainamida), III (dofetilid, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, antipsihotice (pimozidă ), antidepresive (citalopram), fluorochinolone (moxifloxacină și levofloxacin), cu deficiente echilibrului hidro-electrolitic, în special în cazul hipopotasemie sau hipomagneziemie, bradicardie semnificativă clinic, Arita inima iey sau insuficiență cardiacă severă; utilizarea simultană a digoxinei, warfarinei, ciclosporinei.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și în timpul alăptării, acestea se utilizează numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt și copil.

Dacă este necesar, se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării pentru al suspenda.

OMS recomandă azitromicina ca medicament de alegere în tratamentul infecției cu chlamydia la femeile gravide.

Efecte secundare

Frecvența efectelor secundare este clasificată în conformitate cu recomandările OMS: foarte des - cel puțin 10%; adesea - nu mai puțin de 1%, dar mai puțin de 10%; rar - nu mai puțin de 0,1%, dar mai puțin de 1%; rareori nu mai puțin de 0,01%, dar mai puțin de 0,1%; foarte rar - mai puțin de 0,01%; frecvență necunoscută - nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.

Bolile infecțioase: rareori - candidoză, inclusiv mucoasa orală și genitală, pneumonie, faringită, gastroenterită, boli respiratorii, rinită; frecvență necunoscută - colită pseudomembranoasă.

Din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - leucopenie, neutropenie, eozinofilie; foarte rar - trombocitopenie, anemie hemolitică.

Metabolism și nutriție: rareori - anorexie.

Reacții alergice: rareori - angioedem, reacție de hipersensibilitate; frecvență necunoscută - reacție anafilactică.

Din partea sistemului nervos: adesea - dureri de cap; rar - amețeli, tulburări de gust, parestezii, somnolență, insomnie, nervozitate; rareori - agitație; frecvență necunoscută - hipoestezie, anxietate, agresivitate, leșin, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, pierderea mirosului, simțul mirosului, pierderea gustului, miastenia, iluziile, halucinațiile.

Din partea organului de viziune: rareori - insuficiență vizuală.

Din partea organului de tulburări de auz și de labirint: rareori - pierderea auzului, vertij; frecvență necunoscută - pierderea auzului, inclusiv surditate și / sau tinitus.

Din partea sistemului cardiovascular: rareori - un sentiment de palpitații, înroșirea feței; frecvență necunoscută - scăderea tensiunii arteriale, creșterea intervalului QT la nivelul ECG, aritmie tip "pirouetă", tahicardie ventriculară.

Din partea sistemului respirator: rareori - dificultăți de respirație, sângerări nazale.

Din partea tractului digestiv: foarte des - diaree; adesea - greață, vărsături, dureri abdominale; rar - flatulență, dispepsie, constipație, gastrită, disfagie, distensie abdominală, uscăciunea mucoasei bucale, eructații, ulcerații ale mucoasei bucale, secreția glandelor salivare crescută; foarte rar - schimba culoarea limbii, pancreatita.

Din partea ficatului și a tractului biliar: rareori - hepatită; rar, disfuncție hepatică, icter colestatic; frecvență necunoscută - insuficiență hepatică (în cazuri rare, cu evoluție letală, în principal pe fondul disfuncției hepatice severe); necroză hepatică, hepatită fulminantă.

Din partea țesutului și a țesuturilor subcutanate: rareori - erupție cutanată, mâncărime, urticarie, dermatită, piele uscată, transpirație; rareori - reacție de fotosensibilitate; frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform.

Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - osteoartrită, mialgie, dureri de spate, dureri de gât; frecvență necunoscută - artralgie.

Din partea rinichilor și a tractului urinar: rareori - disurie, durere în rinichi; frecvență necunoscută - nefrită interstițială, insuficiență renală acută.

Din partea organelor genitale și a glandei mamare: rareori - metroragie, disfuncție a testiculelor.

Altele: rareori - astenie, stare generală de rău, senzație de oboseală, umflare a feței, durere toracică, febră, edem periferic.

Date de laborator: adesea - o reducere a numărului de limfocite, creșterea numărului de eozinofile, bazofile creșterea numărului, creșterea numărului de monocite, creșterea numărului de neutrofile, scăderea concentrației de bicarbonat în plasma sanguină; rar - creșterea AST, ALT, creșterea concentrației de bilirubină în plasma sanguină, creșterea concentrațiilor plasmatice de uree, o creștere în plasmă de modificare a concentrației creatininei conținutului de potasiu în plasma sanguină, a crescut activitatea AP în plasmă, creșterea conținutului de clor în plasma sanguină, creșterea concentrației de glucoză în sânge, creșterea numărului de trombocite, creșterea hematocritului, creșterea concentrației de bicarbonat în plasma sanguină, schimbarea conținutului de sodiu în plasma sanguină.

interacțiune

Medicamente antiacide. Nu afectați biodisponibilitatea azitromicinei, ci reduceți valoarea C_max în sânge cu 30%, astfel încât medicamentul trebuie luat cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după administrarea acestor medicamente și alimente.

Cetirizină. Administrarea concomitentă de azitromicină cu cetirizină (20 mg) la voluntari sănătoși timp de 5 zile nu a condus la o interacțiune farmacocinetică și la o modificare semnificativă a intervalului QT.

Didanozină (diddexinozină). Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg / zi) și a didanozinei (400 mg pe zi) la 6 pacienți infectați cu HIV nu a evidențiat modificări ale indicațiilor farmacocinetice ale didanozinei comparativ cu grupul tratat cu placebo.

Digoxină (substraturi de glicoproteină P). Utilizarea simultană a antibioticelor macrolide, incl. azitromicina, cu substraturi de glicoproteină P, cum ar fi digoxina, conduce la o creștere a concentrației serice a substratului de glicoproteină P. Astfel, cu utilizarea simultană a azitromicinei și digoxinei, este necesar să se ia în considerare posibilitatea creșterii concentrației de digoxină în serul de sânge.

Zidovudina. Utilizarea concomitentă a azitromicinei (doză unică de 1000 mg și administrare repetată de 1200 sau 600 mg) are un efect ușor asupra farmacocineticii, excreția renală a zidovudinei sau a metabolitului său glucuronidic. Cu toate acestea, utilizarea azitromicinei a determinat o creștere a concentrației de zidovudină fosforilată, un metabolit activ din punct de vedere clinic în celulele mononucleare din sângele periferic. Semnificația clinică a acestui fapt este neclară. Azitromicina interacționează prost cu izoenzimele citocromului P450. Nu sa demonstrat că azitromicina este implicată în interacțiuni farmacocinetice similare cu eritromicina și alte macrolide. Azitromicina nu este un inhibitor și inductor al izoenzimelor citocromului P450.

Alcaloizi alcoolici. Având în vedere posibilitatea teoretică de ergotism, nu se recomandă utilizarea simultană a azitromicinei cu derivați de alcaloid de ergot. Studiile farmacocinetice privind utilizarea simultană a azitromicinei și a medicamentelor, a căror metabolizare are loc cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450, au fost efectuate.

Atorvastatină. Utilizarea simultană a atorvastatinei (10 mg pe zi) și azitromicină (500 mg pe zi) nu a determinat modificări ale concentrațiilor plasmatice ale atorvastatinei (pe baza analizei inhibării HMC-CoA reductazei). Cu toate acestea, în perioada de post-înregistrare, au existat cazuri separate de cazuri de rabdomioliză la pacienții care au primit atât azitromicină, cât și statine.

Carbamazepină. Studiile farmacocinetice care au implicat voluntari sănătoși nu au evidențiat un efect semnificativ asupra concentrației carbamazepinei și a metabolitului său activ în plasma sanguină a pacienților care au primit azitromicină în același timp.

Cimetidina. În studiile farmacocinetice, efectul unei doze unice de cimetidină asupra farmacocineticii azitromicinei nu a evidențiat modificări ale farmacocineticii azitromicinei, cu condiția ca cimetidina să fie utilizată cu 2 ore înainte de azitromicină.

Anticoagulante indirecte (derivați de cumarină). În studiile farmacocinetice, azitromicina nu a afectat efectul anticoagulant al unei doze unice de 15 mg warfarină administrată de voluntari sănătoși. O potențare a efectului anticoagulant a fost raportată după utilizarea simultană a azitromicinei și a anticoagulantelor indirecte (derivați de cumarină). În ciuda faptului că o relație de cauzalitate nu a fost stabilită, trebuie luată în considerare necesitatea monitorizării frecvente a PV atunci când azitromicina este utilizată la pacienții care primesc anticoagulante orale de acțiune indirectă (derivați de cumarină).

Ciclosporina. Într-un studiu farmacocinetic care a implicat voluntari sănătoși care au luat azitromicină (500 mg / zi o dată) timp de 3 zile și apoi ciclosporină (10 mg / kg și zi o dată), a fost detectată o creștere semnificativă a C_max în plasma sanguină și ASC _{0-5 h} ciclosporină. Se recomandă prudență cu utilizarea simultană a acestor medicamente. Dacă este necesar, utilizarea concomitentă a acestor medicamente este necesară monitorizarea concentrației de ciclosporină în plasma sanguină și ajustarea corespunzătoare a dozei.

Efavirenz. Utilizarea simultană a azitromicinei (600 mg / zi o dată) și a efavirenzului (400 mg pe zi) pe zi timp de 7 zile nu a determinat nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic.

Fluconazol. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a modificat farmacocinetica fluconazolului (800 mg o dată). Expunerea totală și t_1/2 azitromicina nu sa schimbat cu utilizarea simultană a fluconazolului, totuși sa observat o scădere a C._max azitromicină (18%), care nu a avut nici o semnificație clinică.

Indinavir. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a determinat un efect statistic semnificativ asupra farmacocineticii indinavirului (800 mg de 3 ori pe zi timp de 5 zile).

Metilprednisolon. Azitromicina nu afectează semnificativ farmacocinetica metilprednisolonei.

Nelfinavir. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg) și a nelfinavirului (750 mg de 3 ori pe zi) determină o creștere a concentrației de C_ss azitromicină în ser. Nu s-au observat efecte adverse semnificative din punct de vedere clinic și nu este necesară ajustarea dozei de azitromicină, atunci când se utilizează concomitent cu nelfinavir.

Rifabutina. Utilizarea simultană a azitromicinei și a rifabutinei nu afectează concentrația fiecăruia dintre medicamente în ser. În cazul utilizării simultane a azitromicinei și a rifabutinei, sa observat uneori neutropenie. În ciuda faptului că neutropenia a fost asociată cu utilizarea rifabutinei, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate între utilizarea unei combinații de azitromicină și rifabutină și neutropenie.

Sildenafil. La utilizarea la voluntari sănătoși, nu s-au obținut dovezi privind efectul azitromicinei (500 mg / zi zilnic timp de 3 zile) asupra ASC și C_max sildenafil sau metabolitul său major circulant.

Terfenadină. În studiile farmacocinetice, nu s-a obținut nici o dovadă a unei interacțiuni între azitromicină și terfenadină. Sa raportat cazuri izolate în care posibilitatea unei astfel de interacțiuni nu a putut fi complet exclusă, dar nu a existat nici o singură dovadă concretă că o astfel de interacțiune a avut loc. Sa constatat că utilizarea simultană a terfenadinei și a macrolidelor poate provoca aritmie și prelungirea intervalului QT.

Teofilina. Nu a fost detectată nicio interacțiune între azitromicină și teofilină.

Triazolam / midazolam. Nu au existat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici cu utilizarea simultană a azitromicinei cu triazolam sau midazolam în doze terapeutice.

Trimetoprim / sulfametoxazol. Utilizarea simultană a trimetoprim / sulfametoxazolului cu azitromicină nu a evidențiat un efect semnificativ asupra C_max, expunerea totală sau excreția renală a trimetoprimului sau sulfametoxazolului. Concentrațiile serice ale azitromicinei au fost în concordanță cu cele din alte studii.

Dozare și administrare

În interior, cu o oră înainte sau 2 ore după masă.

Tableta dispersabilă poate fi înghițită în întregime și spălată cu apă, de asemenea, puteți dizolva tableta dispersabilă în cel puțin 50 ml de apă. Se amestecă bine suspensia rezultată înainte de utilizare.

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani cu o greutate corporală mai mare de 45 kg

Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, organele ORL, pielea și țesuturile moi: 500 mg 1 dată pe zi timp de 3 zile (doză de curgere 1,5 g).

În cazul bolii Lyme (stadiul inițial al borreliozelor) - eritem migrans (eritem migrans): 1 dată pe zi timp de 5 zile: prima zi - 1000 mg, apoi între 2 și 5 zile - 500 mg fiecare 3 g).

În infecțiile tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita): uretrita / cervicita necomplicată - 1000 mg o dată.

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 45 kg

Pentru infecțiile tractului respirator superior și inferior, organele ORL, pielea și țesuturile moi: la o doză de 10 mg / kg o dată pe zi timp de 3 zile (doză de 30 mg / kg).

Pentru comoditatea dozării se recomandă utilizarea tabelului 2.

Calcularea dozei de Sumamed® pentru copii în funcție de greutatea corporală