Un alt medicament este un analog al unui medicament costisitor, a cărui ieftinitate ma captivat. Mi-am cumpărat ceva pentru mine, am decis să nu plătesc prea mult pentru scumpul "Klacid SR". Problema a fost tipică pentru iarnă: o infecție, tuse, durere în gât. Sparing înseamnă doar a ușura suferința, dar nu a vindecat și tusea a fost agravată deloc. A trecut o lună de când eram pe lista bolnavă despre gripa mea, dar aici este problema din nou, dar nu în mod evident de natură virală, ci de una bacteriană. Am decis să nu mă întorc la spital, ci să supor totul "pe picioarele mele" în timp ce luam un antibiotic. Amintim că acum câțiva ani cu probleme similare, toți i-au prescris "Klacid CP", am decis să mă întorc din nou la el, dar numai în prima sa formă - claritromicină. Am citit recenzii că impactul este similar, efectul este același, diferența este doar în plată. Da, da. Ea a fost surprinzător de semnificativă: 230 de ruble pentru 14 comprimate față de 500 de ruble pentru 5 comprimate de Klacida CP. În farmacie, farmacistul a oferit mai multe opțiuni pentru claritromicină. Am ales "Claritromycin Zentiva" 250 mg, fabricat în Turcia.
În cutie sunt 14 comprimate, care în formă și culoare sunt una la una similară cu "Klacid CP". Numai "Klacid SR" este renumit pentru 5 sau 7 comprimate într-un blister și aici este de 2 ori mai mult.
Instrucțiuni de utilizare - aceasta este o adevărată "ceară de țesut", tipărită pe ambele părți, a cărei cota de leu este ocupată de efecte secundare, interacțiunea cu alte medicamente și instrucțiuni speciale. Trebuie să spun că astfel de instrucțiuni "kilometru" nu mă sperie cu sinceritatea lor de informare, dar sunt alarmante.
Indicatii pentru utilizare Claritromicina Zentiva sunt boli infectioase si inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la claritromicina:
Se așteaptă contraindicații. Le considerăm.
Efecte secundare mai multe ori.
Este necesar să se respecte cu strictețe dozele indicate, în special în tratamentul de auto-prescriere al tipului de mină. Am luat 2 comprimate pe zi (un total de 500 mg este obținut), după ce am mâncat, băut o mulțime de alimente - eram obișnuit să fac doar asta cu orice antibiotice. Cu toate acestea, primirea acestui antibiotic nu depinde de alimente.
În total, am luat 12 pastile. Efectul este cu siguranță acolo, dar prețul prea neobișnuit a fost dat pentru mine.
În primul rând, un medicament greu: capsulele sunt dure, înghite întregi și chiar și cu multă apă, m-am simțit ca și când le-aș simți în stomac.
În al doilea rând, m-am simțit toate „farmecele“ ale sistemului digestiv: greață ușoară, din fericire, nu merge în vărsături și indispoziția intestinală - aceasta a fost o problemă, a fost necesară refacerea florei „Bifidumbacterin“.
Cu "Klacid CP" britanic nu au fost observate astfel de simptome. Producătorul european a fost din nou mai moale, mai ieftin și, prin urmare, mai bun.
"Claritromicina Zentiva" poate fi considerată o opțiune de tratament bugetar, dar data viitoare (pah-pah-pah) aș prefera să plătesc pentru un echivalent european. Poate că claritromicina noastră rusă nu este nimic, nu? Dar turc nu este foarte, deși esența sa principală - vindecarea - ajunge.
Claritromicina /
Compoziție și formă de eliberare:
Tablete, comprimate filmate 1 tabl.ritomicină 250 mg 500 mg adjuvanți: amidon din cartofi; MCC; PVP cu greutate moleculară scăzută (povidonă); amidon pregelatinizat; laurii sulfat de sodiu; dioxid de siliciu coloidal (aerosil); stearat de magneziu; coajă: Opadry II sau alta, înregistrată pe teritoriul Federației Ruse, de o calitate similară
în blister 5 buc; într-un ambalaj din cutie de 1 sau 2 blistere.
Infecțiile bacteriene cauzate de microorganisme sensibile: infecții ale tractului respirator superior (laringite, faringite, amigdalite, sinuzite), ale tractului respirator inferior (bronșită, pneumonie, SARS), pielii si tesuturilor moi (foliculita, furunculoza, impetigo, infecții ale plăgilor), media otita media; ulcer peptic și ulcer duodenal, micobacterioză, chlamydia.
Hipersensibilitate, porfirie, sarcină (termenul I), alăptarea, administrarea concomitentă de cisapridă, pimozidă, terfenadină.
Cu grijă - o insuficiență renală și / sau hepatică.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării:
Contraindicat în timpul sarcinii. La momentul tratamentului trebuie să întrerupeți alăptarea.
Din partea sistemului nervos: dureri de cap, amețeli, anxietate, frică, insomnie, vise de "coșmar"; rareori - dezorientare, halucinații, psihoze, depersonalizare, confuzie.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, gastralgia, diaree, stomatită, glosită, valori crescute ale transaminazelor hepatice, icter colestatic, rar - enterocolită pseudomembranoasă.
Din partea simțurilor: tinitus, modificări ale gustului (disgeuzie); în cazuri rare - pierderea auzului, care trece după întreruperea tratamentului.
Din partea organelor care formează sânge și a sistemului de hemostază: rareori - trombocitopenie (sângerare neobișnuită, hemoragie).
Reacții alergice: erupție cutanată, prurit, eritem malign exudativ (sindrom Stevens-Johnson), reacții anafilactice.
Altele: dezvoltarea rezistenței microbiene.
Simptome: disfuncție a tractului digestiv, cefalee, confuzie.
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică.
Dozare și administrare:
În interior, adulții și copiii de peste 12 ani - 250-500 mg de 2 ori pe zi. Durata tratamentului este de 6-14 zile.
În caz de infecții severe sau în cazul unei dificultăți de administrare orală, este prescris sub formă de injecție intravenoasă la o doză de 500 mg pe zi timp de 2-5 zile, cu un transfer suplimentar la administrarea orală de 500 mg pe zi. Durata totală a tratamentului este de 10 zile.
În tratamentul infecțiilor cauzate de Mycobacterium avium, sinuzita și infecții severe (inclusiv cele cauzate de Haemophilus influenzae) administrate pe cale orală, 0,5-1 g de 2 ori pe zi (maxim - 2 g). Durata tratamentului este de 6 luni sau mai mult.
La pacienții cu insuficiență renală cronică (Cl creatininei mai mic de 30 ml / min sau concentrație a creatininei serice mai mult de 3,3 mg / 100 ml) - 250 mg / zi (o dată), în infecții severe - 250 mg de 2 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului la pacienții din acest grup este de 14 zile.
Care este mai bine: Klacid sau Clarithromycin?
Claritromicina este un medicament puternic antibacterian, un derivat de eritromicină, care este un macrolid semi-sintetic antibiotic cu durata de paisprezece ani.
Capacitatea claritromicinei de a lupta împotriva bacteriilor și a farmacocineticii este mai mare decât cea a eritromicinei, datorită grupării metoxi din a șasea poziție a inelului lactonă.
Ce este un medicament și pentru ce se utilizează?
Spectrul de acțiune al acestui antibiotic semisintetic este foarte extins. Împotriva claritromicinei, bacteriile aerobe și anaerobe, gram-pozitive și gram-negative nu sunt rezistente. Acționează prin suprimarea sintezei proteinelor datorită legării bacteriilor ribozomice de subunitatea anilor '50. Medicamentul se caracterizează prin absorbție rapidă, excretată prin rinichi și prin tractul gastro-intestinal. Absorbția suspensiei este mai mare decât comprimatele.
Este important! Alimentele încetinesc semnificativ absorbția medicamentului, dar nu interferează cu biodisponibilitatea.
Medicamentul este indicat pentru următoarele afecțiuni:
- infecții ale tractului respirator (amigdalită, bronșită, bronșită, pneumonie);
- leziuni infecțioase ale pielii, țesuturi moi (erizipel, foliculită);
- ulcerații ale duodenului și stomacului;
- toxoplasmoza;
- chlamydia;
- micobacterioza;
- boala sistemului genito-urinar.
Acest medicament ajută la tratamentul tuberculozei, dar este folosit doar ca alternativă.
Claritromicina se administrează oral și intravenos.
Formularul de eliberare
Medicamentul este produs sub formă de:
- tablete (cu acțiune regulată și cu durată lungă);
- suspensie;
- soluție pentru picături;
- capsule.
Este imposibil de a judeca exact care dintre aceste forme este cea mai eficientă; totul depinde de situația specifică în care numai medicul emite un verdict.
Pentru fabricarea de comprimate se utilizează tehnologia specială cu durată lungă de acțiune a claritromicinei, astfel încât medicamentul să fie eliberat mai lent, concentrația acestuia în sânge crește.
Efecte secundare
Aplicați antibioticul Claritromicina trebuie prescrisă strict de un medic, deoarece recepția este plină de numeroase efecte secundare:
- transpirație excesivă;
- candidoza;
- greață, vărsături, dureri abdominale;
- leucopenia;
Claritromicina este absolut contraindicată:
- copii sub un an;
- mamele gravide și care alăptează;
- care suferă de hiperkaliemie, porfirie.
Atenție! Persoanele care suferă de boli cardiovasculare și de rinichi pot lua medicamente, dar sub supraveghere medicală strictă.
Care producător este mai bun
Antibioticul Claritromicină este produs de multe firme, atât ruse, cât și străine (țările asiatice, Europa de Est). Producătorii diferiți (Ranbaksi, KRKA, Teva, compania farmaceutică Oborlenski, Synthesis, AVVA-RUS) pot numi produsul în mod diferit: Claritromycin-Teva, Clarithromycin OBL.
Cu toate acestea, trebuie să se acorde prudență aici, deoarece unele companii farmaceutice permit abateri de la tehnologie în timpul fabricării medicamentului. Toate aceste produse ale afacerii farmaceutice rămân eficiente în direcția principală - împotriva tratamentului bolilor infecțioase, dar numărul de contraindicații și efecte secundare poate varia.
Foto 1. Antibiotice Claritromicină comprimate, 500 mg, producător - Sandoz.
Acest lucru se aplică în special la producția de Obolensky OP. Medicii prescriu acest medicament în cazurile în care nu există altă alternativă. Copiii nu prescriu un medicament de la această companie (doar 12 ani), deși Claritromicina este indicată de la vârsta de doi ani. Același lucru se poate spune despre persoanele cu boli hepatice și cardiovasculare.
În ceea ce privește tratamentul tuberculozei, Claritromicina nu este considerată deloc în tratamentul său ca medicament principal.
klatsid
Medicamentul se face pe bază de claritromicină de către compania internațională Abbot. Disponibil sub formă de tablete (0,25 g și 0,5 g), pulberi, inclusiv pentru injectare.
Dintre toate analogii și derivații bazați pe claritromicină, este cel mai eficient; în fabricarea sa nu sunt permise nici cea mai mică deviere de la tehnologie.
Lupta cu succes amigdalele, bronșita, durerile gâtului, faringita, bolile urechii medii, tusea convulsivă, scarlatina, acneea, fierbe.
Împotriva tratamentului tuberculozei nu se utilizează. Acesta diferă de Claritromycin prin denumirea sa comercială, dar se bazează pe același ingredient activ, purtând același nume ca și forma originală.
Nu există practic contraindicații. Medicii prescriu Klacid chiar și pentru copii, dar numai dacă condiția nu implică un tratament mai benign (de exemplu, pentru tuse convulsivă, scarlatină). Femeile gravide trebuie să se abțină de la utilizarea medicamentelor.
Prețul pentru ambalare este ridicat și poate ajunge până la o mie de ruble.
sumamed
Diferă prin aceea că se bazează pe un alt ingredient activ - azitromicină. Sumamed este mai ieftin, costul începe de la 400 de ruble pe pachet.
La vânzare se prezintă sub formă de tablete (0,25 g și 0,5 g), capsule și pulbere pentru suspensii.
Foto 2. Capsule sumate, 250 mg, producător - Pliva.
Este neechivoc să spunem dacă este mai bine sau mai rău, este imposibil, deoarece ambele sunt macrolide, au un efect suficient de puternic și numai un doctor le poate atribui, ținând seama de toate nuanțele bolii. Diferă nu numai substanța activă, ci și un set de efecte secundare. Deci, dacă Klacid bate în principal pe psihic, atunci Sumamed - pe ficat. Se utilizează în principal împotriva infecțiilor streptococice și stafilococice. Bastoanele lui Koch sunt inutile împotriva bastoanelor.
Recepție o dată la 12 ore, în conformitate cu instrucțiunile. Produsul are un spectru mai restrâns de activitate decât claritromicina. Nu se utilizează pentru bolile infecțioase la persoanele cu SIDA. Cel mai cunoscut furnizor este Pliva-Hrvatska.
Fromilid
Furnizor - Concernul sloven KRKA. Disponibil în cutii cu paisprezece comprimate. Prețul este destul de mare: de la 350 de ruble pentru o doză de 0, 25g și 500 pentru un 0, 5g.
Alocați cu otita medie, bronșită, sinuzită, pneumonie, formațiuni purulente. Se aplică de două ori pe zi în conformitate cu instrucțiunile și exclusiv în scopul specialistului.
Fromilid se bazează pe o substanță comună cu Claritromicina, dar la prima există o mare rezistență la unele tulpini de bacterii.
Ce să alegeți: Klacid sau Clarithromycin?
Este imposibil să se dea un răspuns fără echivoc care este cea mai bună alegere a drogurilor. Totul depinde de boala specifică, de caracteristicile individuale ale pacientului și de recomandările medicului.
Se poate spune că o persoană nu riscă nimic dacă Klacid alege, deoarece în fabricarea sa nu există diferențe față de tehnologie. Cu deosebită prudență ar trebui abordată producătorii ruși de Claritromycin.
Videoclip util
Consultați videoclipul despre Claritromicină și utilizarea corectă a acestuia.
Medicamente originale și copii ale macrolidelor: tendința opoziției
O. I. Karpov
Institutul de Farmacologie, Universitatea de Stat din St. Petersburg. Academicianul IL. Pavlova, Sankt Petersburg
O persoană neexperimentată în lumea afacerilor farmaceutice, lupta companiilor producătoare de medicamente originale și a copiilor lor este vizibilă doar sub forma unei abundențe de publicitate în periodice, o varietate de pliante, prezentate cu atenție specialiștilor de către reprezentanții medicali la vizită. Dar acesta este doar vârful aisbergului - de fapt, concurența este mult mai clară, mai dramatică și mai dură. Lăsând la o parte interesele afacerii, concentrați-vă asupra aspectelor medicale ale problemei. Și faptul că problema există într-adevăr, spune atât experiența noastră de farmacoterapie, cât și opinia unor experți de top în domeniul farmacologiei clinice [1].
Piatra de poticnire este calitatea medicamentelor reproduse, eficacitatea lor clinică comparativă cu cea originală. În plus, acestea din urmă trebuie să fie dovedite într-un eșantion reprezentativ, ceea ce elimină primirea unui rezultat incorect. Din motive evidente, companiile care produc copii (generice) nu investesc suficienți bani în efectuarea studiilor clinice ale medicamentelor lor, la fel ca producătorii care au fost primii care au lansat un nou medicament pe piață.
Practica obișnuită în Federația Rusă este după cum urmează: după înregistrarea medicamentului inițial, companiile de producție par să dorească să înregistreze o copie, menționând datele de cercetare originale ca o "garnitură" științifică. În același timp, este menționat numele internațional neprotejat și faptul că studiul a utilizat un medicament specific, care are propriul său nume și, de regulă, o altă tehnologie de fabricație, este reținut. Argumentul principal al unor astfel de producători, inclusiv cei pe piața internă, este un preț mai atractiv decât cel original. Acesta este principalul argument în care se comandă achizițiile publice care aduc mai multe companii și distribuitorilor lor cota de piață a leului, deoarece vânzarea de medicamente direct către public este mai dificilă - aici trebuie să inventezi mișcări originale pentru a atrage atenția medicilor și consumatorilor investind în ea.
Iată de ce compilația ordinului de stat este o problemă gravă, agravată de dificultățile obiective care includ abundența cererilor de participare la licitație, faptul că o parte semnificativă a drogurilor nu este înregistrată în țara de producție și, în final, lipsa unor reglementări clare în Federația Rusă și originalul [2, 3].
Ultimul lucru pe care ni-l dorim în această publicație este de a arunca o umbră asupra producătorilor generali de bună credință, care se disting întotdeauna de corectitudinea formulării în materialele informative, de încercările de a-și desfășura propriile cercetări de droguri după punerea pe piață, oferind date privind bioechivalența originalului. Aceasta este exact ceea ce fac ei pe o piață străină civilizată, unde nu poate fi produsă și vândută o singură copie în încălcarea legilor privind brevetele, precum și fără a furniza rezultatele cercetării într-un eșantion reprezentativ de pacienți și cercetare chimică. Dar pentru numărul mare de copii, nu mereu coapte din punct de vedere tehnologic, este dificil să se ia în considerare companii cinstite.
Pe de altă parte, există o presiune foarte serioasă din partea producătorilor mijloacelor originale, uneori renunțând complet la eficacitatea produselor reintegrate, ceea ce nu este mai puțin absurd decât identificarea originalului cu o copie. Medicii au dreptul să știe că le prescriu pacientului, deoarece revendicările (inclusiv cele legitime) în caz de farmacoterapie nereușită sunt de obicei făcute lor, și nu producătorului, farmacistului și, în plus, distribuitorului.
Piața pentru antibiotice, în special macrolidele, nu face excepție. De ce macrolidele au devenit unul dintre cele mai "umflate" din numărul de grupuri generice? Aceasta este, în opinia noastră, următoarele explicații.
• Macrolidele sunt incluse în liniile directoare interne pentru gestionarea pacienților cu infecții pe scară largă în comunitate, în special cu sinuzită, otită, pneumonie [4,5]; ele nu sunt numai mijloacele oficiale de terapie empirică a acestor boli, ci ocupă de fapt un loc de conducere în preferințele medicilor, precum și în rețetele reale de zi cu zi [6, 7].
• Unele dintre ele, în special azitromicina, sunt tratamente eficiente pentru infecțiile cu transmitere sexuală, în special pentru chlamydia [8, 9].
• Este dificil să se supraestimeze rolul unui medicament, cum ar fi claritromicina, în efectuarea unui regim de eradicare a bolii ulcerului peptic [10].
• Preparatele din acest grup au un număr redus de reacții nedorite în comparație cu multe alte antibiotice, precum și efecte non-antibiotice pozitive, ceea ce este important atunci când se utilizează în practica pediatrică și gerontologică [11,12].
• Unele macrolide (eritromicină, azitromicină, etc.) pot fi utilizate pentru tratarea diferitelor infecții în timpul sarcinii și alăptării [13].
• În sfârșit, antibioticele din acest grup demonstrează rezultate clinice și economice bune cu cele mai frecvente infecții [14, 15]. Toate macrolidele reproduse trebuie să îndeplinească cerințele privind echivalența farmaceutică, bioechivalența și echivalența terapeutică cu medicamentele originale (tabelul I).
Este de remarcat faptul că există 19 copii ale a 6 medicamente originale (nu includeți eritromicina, care a crescut la 50 în 2002), dintre care mai mult de jumătate sunt pentru Sumamed și un sfert pentru Klacid. Acest lucru este de înțeles, având în vedere activitatea clinică și bacteriologică ridicată a acestor macrolide, faima lor și popularitatea în rândul medicilor și pacienților [16, 17]. Este asociat cu un factor de preț. De exemplu, este neprofitabil să extindeți eforturile de reproducere a midecamicinei, deoarece concurența cu acesta în domeniul prețurilor va fi neprofitabilă (dacă luăm în considerare costul pe ambalaj), deși nimeni nu neagă proprietățile pozitive ale acestui macrolid descris în detaliu în literatură [18].
Consumatorul simplu, de regulă, nu este dedicat rezultatelor studiilor farmacoeconomice reale, indicând, de exemplu, eficacitatea clinică și economică ridicată a azitromicinei originale mai scumpe într-o serie de boli infecțioase [19]. Cu toate acestea, acest lucru nu este cel mai important lucru - în cele din urmă, comparând eficacitatea, eficiența și alți parametri ai diferitelor medicamente, cercetătorii le permit medicilor să elaboreze concluzii cu privire la care ar trebui să fie preferat antibioticul. Principala problemă este că atunci când producătorii de copiat, atunci când descriu proprietățile medicamentului lor, folosesc rezultatele cercetării de produse originale ca argumente, ele înlocuiesc faptele. Iată câteva exemple. Unul dintre producătorii unei copii a azitromicinei susține că eficacitatea acestui medicament în tratamentul infecțiilor tractului respirator este de 98,3%. În acest caz, se face referire la sursa literaturii din țara de origine. Datele farmacocinetice, întocmite sub formă de figuri și tabele, reproduc aproape complet proiectul celor furnizate de dezvoltatorul medicamentului original cu mult înainte de apariția produsului generic. Baza de date de referință este incompletă, completată cu erori care încalcă standardele pentru lista de referințe adoptate pentru materiale tipărite în Federația Rusă. În cadrul acestor legături, este puțin probabil ca partea interesată să găsească informații suplimentare de interes. Chiar dacă o găsește, atunci în studiile menționate, de regulă, este vorba despre pregătirea originală, și nu despre genericul pentru care a fost făcută broșura.
Suntem de acord că această omisiune a managerului de marketing al companiei și a medicului simplu este suficientă pentru ceea ce este în broșură. Cu toate acestea, de ce, în aceleași materiale în format mare și fără dovezi, se afirmă că genericul este bioechivalent cu preparatul original, iar compania care îl produce este numită? Vom vorbi mai departe despre bioechivalență, dar acum vom sublinia faptul că nu numai bioechivalența determină identitatea originalului și a copiei, dar și a echivalenței clinice, datele despre care, din motive evidente, este dificil de furnizat.
Activitatea lui C.N. a devenit un clasic pentru un farmacolog clinic. Nightingale, prezentat în 2000 la cea de-a 5-a conferință privind macrolidele, azalidele, streptograminele, cetolidele și oxazolidinonele din Sevilla (Spania), și apoi publicat într-un jurnal autorizat. În acesta, autorul a comparat cu 40 de exemplare originalul cu claritromicină (Klacid), produs în 13 țări din America Latină, Asia și Africa, în ceea ce privește bioechivalența, aplicând standardele Farmacopeei Americane [21]. Principalele concluzii pot fi formulate după cum urmează:
• 70% din generic (copii) se dizolvă mult mai lent decât preparatul original, ceea ce este esențial pentru biodisponibilitatea acestora (vezi fig.);
• 80% din produsele generice diferă de original în cantitatea principiului activ într-o singură unitate de produs;
• Cantitatea de impurități care nu sunt legate de principiul activ, claritromicina, este mai mare în majoritatea probelor decât în original.
La cel mai bun "generic" al celor 2%, la "cel mai rău" - până la 32% (a se vedea fig.).
Situația cu azitromicina nu este mai bună [22]. Chiar și atunci când se compară medicamentul original cu medicamente originale din Rusia în ceea ce privește proprietățile farmaceutice (tabelul 2), se poate observa că cantitatea totală de impurități în copii este de 3,1-5,2 ori mai mare decât cea din original (inclusiv numărul de necunoscute! - de 2-3,4 ori); copii sunt inferioare originalului în ceea ce privește dizolvarea.
Aici este necesar să se facă o explicație. Majoritatea azitromicinei trebuie să se dizolve în 20-30 de minute. Ce se întâmplă în realitate? La pH acid (1.2), care simulează vârful sucului gastric la om, copia nr. 3 se dizolvă doar cu o treime și numărul 1 - prea devreme, în 10 minute, ceea ce nu va permite absorbția totală a medicamentului în intestin. Copia nr. 2 are mai mult sau mai puțin caracteristicile care corespund originalului, dar la o valoare a pH-ului de 4,5 (obișnuit "inter-digestiv"), își pierde capacitatea de a se dizolva în mod eficient. Valoarea neutră a pH-ului (6.8) a fost aleasă artificial de către cercetători, deoarece în condiții reale este rară. Dar chiar și cu această valoare, copiile diferă semnificativ față de original în ceea ce privește solubilitatea. În consecință, deja în stadiul dizolvării, există o discrepanță clară între genericul studiat și preparatul original.
Din păcate, sa făcut foarte puțin în direcția echivalenței terapeutice a originalului și a copiilor. Cel mai important exemplu este azitromicina. Credem că avem dreptul de a discuta această problemă, deoarece avem 8 ani de experiență cu medicamentul inițial pentru infecții ale tractului respirator (mai mult de 150 de pacienți) și luând în considerare compararea medicamentelor utilizate - alte grupuri de antibiotice - mai mult de 250 de persoane. Rezultatele obținute au fost publicate în mod repetat atât în Federația Rusă, cât și în străinătate. Cu toate acestea, nu avem propriul nostru studiu comparativ al Sumamed cu copiile lui, așa că vom avea la bază datele din literatură [23].
Studiul citat a comparat componenta clinică și economică a tratamentului cu diferite medicamente care conțin azitromicină. Sumimed (preparatul original), Azivok, Zitrolid, Sumazid, Hemomitină au fost luate pentru analiză, fiecare fiind prescris în conformitate cu aceeași schemă (500 mg pe zi timp de 3 zile) în grupuri de 20 de pacienți cu pneumonie comunitară. În cazul eșecului tratamentului, pacienții au fost spitalizați și au fost tratați cu amoxicilină / clavulanat utilizând o procedură în etape.
În primul rând, eficacitatea diferitelor medicamente care conțin aceeași substanță a fost diferită (tabelul 3): cea mai mică a fost pentru Zitrolid, cea mai mare pentru Sumamed și Hemomitsin, ceea ce a dus la o diferență în costul tratamentului. Rețineți că drogul, costul căruia pe pachet a fost cel mai mic, sa dovedit a fi în realitate unul dintre cele mai scumpe. Sumamed și Hemomitsin, care au prezentat cele mai bune rezultate economice, au avut o diferență de 2 ori în costul pe pachet (!).
Apariția unor astfel de studii comparative de eficacitate clinică în legătură cu costurile este binevenită. Cu toate acestea, în opinia noastră, un mic eșantion a condus la un rezultat economic destul de adecvat. Multe studii cu un număr mare de observații au evidențiat o eficacitate clinică semnificativ mai mare a azitromicinei inițiale [24-26]. În medie, în conformitate cu meta-analiza, se estimează că este de cel puțin 95,9% pentru acest tip de boală. Folosind metodologia descrisă în [23] și calculând costul la 100 de pacienți, am calculat rezultate diferite - medicamentul inițial, adică Sumamed, este mai preferabil din punct de vedere al eficienței economice. Costurile vor fi cu 10% mai mici decât cele calculate pe un eșantion nereprezentativ de 20 de pacienți (Tabelul 3).
Concluzie - pentru a obține date adecvate, sunt necesare grupuri reprezentative. Pentru comparație, drogul original și copii ale acestuia, având în vedere sensibilitatea și importanța problemei, semnificația acestei concluzii este chiar mai mare.
Să analizăm acum problema din cealaltă parte, abstractizând de la numărul de observații. Ce concluzie poate face un medic, văzând că eficacitatea unei copii a medicamentului este de 55 sau 65%? Nu suntem siguri că nu extrapolează aceste date întregii familii de azitromicine, inclusiv medicamentul original, și nu o va prescrie nici măcar în situația în care este necesar.
Desigur, s-ar putea încheia acest articol cu concluzii cu privire la importanța problemei comparării farmaceutice, clinice, farmacologice și farmacoeconomice adecvate a originalelor și copiilor, în ceea ce privește nu numai antibioticele, ci și foarte multe alte grupuri de medicamente. Cu toate acestea, ni se pare că ar trebui să fie completat cu o întrebare dificilă: când vom înțelege în cele din urmă inadmisibilitatea pur și simplu de a transfera materialul obținut pe preparatele originale la medicamentele reproduse?
Literatura.
7. Belousov Yu.B. Generic - mituri și realități // Remedium. 2003. № 7-8. Pp. 4-9.
2. Meshkovsky A.P. Locul produselor generice în aprovizionarea cu medicamente // Farmateka. 2003.
№3. C. SW-108.
3. Zherdev V.P., Kolyvanov G.B., Litvin A.A. Corelația in vitro-in vivo: testul de dizolvare poate înlocui studiul bioechivalent
cuie de droguri? Farmate-ka. 2003. №3. Pp. 109-11.
4. Chuchalin A.G., Sinopalnikov A.I., Yakovlev SV. și colab. Pneumonie comunitară dobândită la adult
Slykh: recomandări practice pentru diagnosticare, tratament și prevenire: un manual pentru medici. M., 2003. 53 p.
5. Țară un anumit LS, Kamanin E.I., Tarasov A.A. și colab. Terapia antibiotică a sinusitelor // Antibiotice și chimioterapie. 1999. № 9. S. 24-28.
6. Kozlov S.N., Rachina S / 4., Domnikova N.P. și colab. Analiza pharmacacoepidemiologică a tratamentului pneumoniei comunitare pe bază de ambulatoriu // Clinica, Microbiologia și Chimioterapia Antimicrobiană. 2000. L / g 3. p. 74-81.
7. Karpov O. I. Pharmacoepidemiologia sinuzitei acute // Noile registre medicale din St. Petersburg. 2000. № 11. S. 58-62.
8. Chebotarev V.V., Levshin I.B. Noi opțiuni de tratament pentru azitromicină (sumamed) de forme complicate de dializă chlamydia urogenitală / Klin, farmacologie și terapie. 2001. T. Yu. No. 2. S. 23-25.
9. Lau Su, Qureshi AK. Azitromicina versus doxicin-gene pentru infecțiile genitale chlamydiene: o meta-analiză a studiilor clinice randomizate. Sex Transm Dis 2002: 29: 497-502.
10. Mergeți la MF. Tratamentul și managementul infecției Helico-bacter pylori. Curr Gastroenterol Rep 2002; 4: 471-77.
11. Craft JC, Siepman N. Privire de ansamblu asupra pacienților pediatrici. Pediatr Infect Dis J 1993; 12 (suppl.
31-5742-47.
12. Treadway G, Pontani D. Siguranța pediatrică a azitromicinei: experiență mondială. JAntimicrob Chemother 1996; 37 (suppl. C): 143-49.
13. Karpov Oh și, Zaitsev AL. Riscul de a folosi droguri în timpul sarcinii și alăptării. SPb., 2003. 452 p.
14. Karpov O, Zaytsev A. Eficacitatea costurilor sinuzitei acute a azinromicinei și a coamoxiclavului acut. Valoare. Sănătate. 1999, V. 2, N. 3, p. 180-81.
15. Karpov O.I. Farmacoeconomia ulcerului peptic // Experiment, Clinica, Gastroenterologie. 2003. № Z.S. 73-76.
16. Dever LL, Shashikumar K, Johanson WG. Jr. Antibioticele în tratamentul exacerbărilor acute ale bronșitei cronice. Expert Opin Investig Drugs 2002; 1l: 9l1-25.
17. Oosterheert JJ, Bonten MJ, Hak E, et al. Pneumonia empirică? O revizuire sistematică. J Antimicrob Chemother 2003; 52: 555-63.
18. Makarova, OV, Shamonova, O.V. Midecamycin și acetat de midecamicin - antibiotice macrolide pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator // Ter. arhiva. 2001. No. 77. P. 707-702.
19. Karpov O, Ryabova M, Karpischenko S. Azitromicina și midecamicina în sinuzita recurentă la adulți. Abstr. din Vlth ICMAS, Bologna, Italia 2002, p. 194.
20. Nightingale CH. Produs Clarithromydn din 13 țări. Clin Drug Invest 2000; 19: 293-05.
21. Produse de droguri aprobate și cerințe legale. USPDI., 16t., Voi. III, 1996.
22. Panyushin R. Medicamentele originale și generice: unitatea sau lupta contrarelor? // Ferma, mesager. 2003. № 16. P. 23.
23. Smolen I.V., Krasilnikova A.V. Aspectele farmacoeconomice ale utilizării azitromicinei de la diferiți producători în pneumonia comunitară la adulți. 2003. № 13. S. 78-87.
24. Karpov O. Aspecte clinice și farmacoeconomice ale utilizării azitromicinei (sumat) pentru infecții ale tractului respirator // Klin, farmacologie și terapie. 1997. №4. Pp. 30-35.
25. Contopoulos-loannidis DC, John PA, loannidis JPA, ChewP, LauJ. A fost efectuat un studiu al studiilor randomizate controlate privind infecțiile tractului respirator. J Antimic-rob Chemother 2001; 48: 691-03.
26. SanchezF, MensaJ, MartinezJA, et. Este azitromicina macrolida de prima alegere pentru tratamentul pneumoniei comunitare? Clin Infect Dis 2003: 36: 1239-45.
Klacid și Clarithromycin: o comparație a mijloacelor și ceea ce este mai bine
Alegerea antibioticelor ar trebui să depindă de severitatea bolii, diagnosticul corect, caracteristicile individuale ale pacientului, efectul dorit, contraindicațiile de medicamente. Klacid și Clarithromycin sunt utilizate destul de des, datorită nivelului ridicat de eficacitate, disponibilitate și o gamă semnificativă de efecte. Cu toate acestea, numirea trebuie făcută de către un medic, numai după procedurile de diagnosticare.
Mijloacele funcționează ca analogi, dar prezența componentelor auxiliare formează o serie de caracteristici suplimentare în mecanica expunerii, ceea ce provoacă anumite diferențe.
klatsid
Disponibil sub formă de tablete, liofilizat pentru prepararea suspensiilor. Principalul ingredient este claritromicina. Agent antibiotic, antibacterian și bacteriostatic. Interacționează cu subunitatea ribozomală, care provoacă o creștere a sensibilității bacteriilor și provoacă, de asemenea, suprimarea sintezei proteinelor. Are activitate mare împotriva bacteriilor izolate și standard, afectează și microorganismele.
- Cu leziuni infecțioase ale sistemului respirator - pneumonie, bronșită.
- Cu sinuzită, faringită și alte boli ale căilor superioare (infecțioase).
- Cu leziuni ale țesuturilor moi și ale pielii de tip infecțios (de exemplu, foliculita).
- Infecții microbacteriene.
- Ca parte a prevenirii răspândirii virușilor și infecțiilor.
- Ca element al terapiei complexe de reducere a numărului de ulcere recurente ale duodenului.
- Infecții odontogene.
Nu este prescris cu un număr de anumite medicamente, deoarece nu interacționează cu terfenadină, erogamină, limosidă etc. în timpul perioadei de alăptare, precum și în timpul sarcinii. În pediatrie, folosit doar cu trei ani. În diverse patologii hepatice, se recomandă abandonarea medicamentului, dar dacă se așteaptă ca efectul terapeutic să fie ridicat, acesta este prescris cu precauție. Atunci când se prescrie, rezistența încrucișată între alte medicamente este întotdeauna luată în considerare.
claritromicină
Disponibil sub formă de tablete (capsule) de diferite doze. Componenta principală este claritromicina. Semi-sintetic antibiotic, agent bacterian. Aceasta asigură o modificare a structurii moleculei de substanță, provocând biodisponibilitatea acesteia și creșterea nivelului de stabilitate chiar și într-un mediu acid. Aceasta provoacă extinderea spectrului efectului unui caracter antibacterian datorită creșterii conținutului componentei active în țesuturi.
Timpul de înjumătățire este considerat a fi prelungit, ceea ce provoacă posibilitatea utilizării unor doze mici (nu mai mult de două ori pe zi).
- Amigdalită, sinuzită, faringită.
- Inflamația pielii de natură infecțioasă, precum și deteriorarea țesuturilor moi.
- Stefilodermiya.
- Infecții ale sistemului respirator.
- Diverse infecții ale sistemului dentar.
- Ca o componentă suplimentară în tratamentul bolilor gastro-intestinale (contribuie la inhibarea activității acidului gastric).
Caracteristici generale
Medicamentele sunt considerate analogice. Compoziția include componenta activă - claritromicina, formele având un conținut diferit de substanță activă, dar, de fapt, se realizează efectul suprimării acțiunilor bacteriilor și microorganismelor.
Se utilizează în tratamentul diferitelor boli de natură bacteriană. Au o listă similară de contraindicații, indicații.
Acestea sunt utilizate cu prudență atunci când vine vorba de terapie complexă, deoarece acestea nu interacționează cu anumite substanțe și componente. Acestea pot fi utilizate chiar și în prezența patologiilor hepatice (în special a bolilor cronice), dar monitorizarea regulată a enzimelor hepatice în sânge este considerată o condiție prealabilă pentru admitere. Utilizat în asociere cu warfarină (asigură control suplimentar al venelor).
Care este diferența?
Klacid are un număr mai mare de forme diferite, ceea ce provoacă posibilitatea unei determinări cât mai precise a dozei într-un anumit caz. Poate fi utilizat în pediatrie de la vârsta de două ani. Prezența unor componente auxiliare bine alese provoacă un număr redus de efecte secundare.
În ciuda compoziției sigure, se recomandă să nu se folosească în timpul sarcinii, precum și să se refuze în totalitate utilizarea fondurilor în procesul de hrănire a copilului.
Claritromicina este disponibil sub formă de pilule (dar doza poate varia). Are un preț accesibil, este utilizat în mod activ în tratamentul ambulatoriu al diferitelor patologii ale tractului respirator superior și inferior. Are un nivel ridicat de eficacitate și poate fi utilizat în pediatrie de la vârsta de 12 ani. Are o listă mai substanțială de contraindicații. Dar gama de aplicații pentru tablete este mai largă.
Care este mai bine?
Claritromicina este un medicament mai accesibil care provoacă activitatea de utilizare a acestuia. Cu toate acestea, pacienții observă că o contrapondere mai costisitoare are o cantitate mai mică de efecte secundare. Cel mai adesea, acest instrument este prescris în tratamentul ambulatoriu al pneumoniei, bronșitei, cu inflamația pielii. A obținut aspecte incredibil de importante relevante în tratarea diferitelor probleme dentare.
Klacid este mai scump, dar are o mică listă de contraindicații și, datorită ingredientelor suplimentare, poate fi utilizat în tratamentul copiilor de la vârsta de doi ani. Se utilizează în mod activ în tratamentul sinuzitei, rinitei, faringitei și a altor boli infecțioase (tractul respirator). Se utilizează în tratamentul pneumoniei.
Comparație cu medicamentele Klacid sau Clarithromycin
Klacid sau Clarithromycin, ambele medicamente sunt antibiotice. Mai precis, drogul este unul, doar numele sunt diferite. Klacid este denumirea comercială a medicamentului al cărui ingredient activ este Claritromicina. Acesta este un antibiotic macrolidic.
Strămoșul macrolidelor este bine cunoscutul eritromicin, sintetizat încă din anii 50 ai secolului trecut. Claritromicina este un reprezentant al unei noi generații de macrolide.
Acest antibiotic semisintetic are un efect bacteriostatic - inhibă sinteza proteinelor microbiene, inhibând astfel divizarea unei celule bacteriene.
Toate macrolidele, inclusiv claritromicina, sunt eficiente împotriva stafilococilor, streptococilor, chlamydiilor, pseudomonelor și E. coli. Claritromicina este utilizată cu succes pentru infecțiile intestinului, tractului respirator și tractului respirator superior.
Fabricat pe baza Clarithromycin Klacid este produs de compania farmaceutica transnationala Abbott la sucursalele sale din Anglia, Franta si Italia.
Acest medicament este reprezentat de tablete cântărind 250 și 500 mg, pulbere pentru administrare internă, precum și în pulbere sterilă solubilă pentru injecție.
Abate a fost fondat în SUA la sfârșitul secolului trecut. În tot acest timp, piața farmaceutică sa dovedit a fi cea mai bună parte.
Produsele Abbot sunt fabricate cu respectarea cu atenție a tuturor tehnologiilor și, prin urmare, sunt utilizate pe scară largă de diferite clinici și consumatori privați. Desigur, calitatea și fiabilitatea nu pot decât să afecteze prețul - costurile Klacid sunt relativ scumpe.
Dar există omologii mai ieftini, vânduți sub numele de ingredient activ Clarithromycin. Acest medicament este fabricat de unele firme din Rusia, din Europa de Est și din India.
Claritromycin Verte - Vertex rus, Claritromicină Pliva - Pliva croată, Claritromicină Protex - Protex indian. Acestea sunt comprimate cântărind 250 și 500 mg și în cantități de 10 sau 14 pe ambalaj.
Desigur, Claritromicina va costa mai puțin decât Klacid. Cu toate acestea, în acest caz, crește riscul de a achiziționa produse de calitate scăzută. În unele firme care produc claritromicină, există cazuri de abateri de la tehnologie.
În plus față de Klacida, există alte medicamente pe bază de Claritromicină pe piața internă.
- Clubbax - tablete, Ranbaksi, India
- Clarbact - tablete ale altei companii indiene Ipka.
- Fromilid, Fromilid Uno (formă prelungită) - tablete ale companiei slovene KRKA
- Ecozetrin - tablete ale companiei interne AVVA RUS
- Clerimed - pastile. Firma Medokemi, Cipru.
Greutatea comprimatelor este aceeași - 250 și 500 mg. Suma din pachet este, de asemenea, aproximativ aceeași. Prețurile pot varia în funcție de producător.
Toate aceste medicamente provoacă uneori indigestie și reacții alergice. Acestea au un efect negativ asupra ficatului și a rinichilor. Și nu depinde de producător. Aceste reacții adverse se datorează proprietăților claritromicinei.
Claritromicina Protekh din Moscova
instrucție
Antibiotic macrolidic semisintetic. Inhibă sinteza proteinelor în celula microbiană, care interacționează cu subunitatea ribozomală 50S a bacteriilor. Acționează în principal bacteriostatic și bactericid.
Activa împotriva bacteriilor gram-pozitive: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; bacterii Gram-negative: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; bacterii anaerobe: Eubacterium spp, Peptococcus spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus;... microorganisme intracelulare: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
De asemenea, activă cu Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (cu excepția Mycobacterium tuberculosis).
Când este ingerat, claritromicina este bine absorbită din tractul gastrointestinal. Alimentația încetinește absorbția, dar nu afectează biodisponibilitatea substanței active.
Claritromicina penetrează bine în lichide și țesuturi biologice ale corpului, unde atinge o concentrație de 10 ori mai mare decât în plasmă.
Aproximativ 20% din claritromicină este imediat metabolizată pentru a forma principalul metabolit al 14-hidrocloridromicinei.
La o doză de 250 mg T1/2 este de 3-4 ore, cu o doză de 500 mg - 5-7 ore.
Se excretă în urină neschimbată și sub formă de metaboliți.
Individual. Atunci când este ingerat pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, o singură doză este de 0,25-1 g, frecvența administrării este de 2 ori pe zi.
Pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, doza zilnică este de 7,5-15 mg / kg și zi în 2 doze.
La copii, claritromicina trebuie utilizată într-o formă de dozare adecvată pentru această categorie de pacienți.
Durata tratamentului depinde de dovezi.
Pacienți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min sau creatinina serică 3,3 mg / dl), doza trebuie redusă cu 2 ori dublu sau intervalul dintre doze.
Doze zilnice maxime: pentru adulți - 2 g, pentru copii - 1 g.
Din partea sistemului digestiv: deseori - diaree, vărsături, dispepsie, greață, dureri abdominale; rar - esofagită, boala de reflux gastroesofagian, gastrita, rectalgia, stomatită, glosită, distensie abdominală, constipație, xerostomie, eructații, flatulență, creșterea concentrației de bilirubină în sânge, creșterea ALT, ACT, GGT, fosfataza alcalină, LDH, colestază, hepatită, inclusiv colestatic și hepatocelular; frecvența este necunoscută - pancreatită acută, decolorare a limbii și dinților, insuficiență hepatică, icter colestatic.
Reacții alergice: adesea - erupție cutanată tranzitorie; rare - reacții anafilactice, hipersensibilitate, dermatită buloasă, prurit, urticarie, erupții cutanate maculopapulare; frecvență este necunoscută - anafilaxie, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS-sindrom).
Din partea sistemului nervos: adesea - dureri de cap, insomnie; rare - pierderea conștienței, dischinezia, amețeli, somnolență, tremor, anxietate, iritabilitate; frecvența este necunoscută - convulsii, tulburări psihotice, confuzie, depersonalizare, depresie, dezorientare, halucinații, vise de noapte, parestezii, manie.
Din partea pielii: adesea - transpirații intense; frecvență necunoscută - acnee, hemoragie.
Din organele senzoriale: adesea - disgeuzia, perversiunea gustului; rareori - vertij, pierderea auzului, sunete în urechi; frecvența este necunoscută - surditate, vârstă, parosmie, anosmie.
Deoarece sistemul cardiovascular: deseori - vasodilatație; rar - stop cardiac, fibrilație atrială, prelungirea intervalului QT pe ECG, extrasistol, flutter atrial; frecvența este necunoscută - tahicardie ventriculară, incl. cum ar fi "piroueta".
Din partea sistemului urinar: rareori - creșterea concentrației de creatinină, decolorarea urinei; frecvența este necunoscută - insuficiență renală, nefrită interstițială.
Metabolism și nutriție: rareori - anorexie, scăderea poftei de mâncare, creșterea concentrației de uree, modificări ale raportului albumin-globulină
Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - spasme musculare, rigiditate musculo-scheletală, mialgie; frecvența este necunoscută - rabdomioliza, miopatia.
Din partea sistemului respirator: rareori - astm, sângerare nazală, tromboembolism pulmonar.
Din sistemul hemopoietic: rareori - leucopenie, neutropenie, eozinofilie, trombocitmie; frecvența este necunoscută - agranulocitoză, trombocitopenie.
Din partea sistemului de coagulare a sângelui: rareori - o creștere a valorii MHO, prelungirea timpului de protrombină.
Infecții și boli parazitare: rareori - celulită, candidoză, gastroenterită, infecții secundare (inclusiv vaginale); frecvența este necunoscută - colita pseudomembranoasă, erizipelul.
Reacții locale: foarte frecvent - flebită la locul injectării, adesea - durere la locul injectării, inflamație la locul injectării.
Din partea întregului corp: rareori - stare generală de rău, hipertermie, astenie, durere toracică, frisoane, oboseală.
Un istoric al unui interval QT prelungit, aritmie ventriculară sau tahicardie ventriculară de pirouetă; hipopotasemia (risc de intervale QT prelungite); insuficiență hepatică severă, care apare simultan cu insuficiență renală; un istoric de icter / hepatită colestatică, dezvoltat cu utilizarea claritromicinei; porfirie; I trimestrul de sarcină; perioada de lactație (alăptarea); administrarea simultană de claritromicină cu astemizol, cisaprid, pimozidă, terfenadină; alcaloizi de ergot, cum ar fi ergotamina, dihidroergotamina; cu midazolam pe cale orală; cu inhibitori ai reductazei HMG-CoA (statine), care sunt metabolizați în mare măsură de izoenzima CYP3A4 (lovastatin, simvastatină), cu colchicină; cu ticagrelor sau ranolazină; Hipersensibilitate la claritromicină și la alte macrolide.
Utilizarea în primul trimestru de sarcină este contraindicată.
Utilizarea în trimestrele II și III ale sarcinii este posibilă numai în cazurile în care beneficiile preconizate pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesar, trebuie să întrerupeți alăptarea în timpul alăptării.
Claritromicina inhibă activitatea izoenzimelor CYP3A4, ceea ce conduce la o viteză mai scăzută de metabolizare a astemizolului cu utilizarea lor simultană. Ca o consecință, există o creștere a intervalului QT și o creștere a riscului de apariție a aritmiilor ventriculare de tip "pirouetă".
Tratamentul concomitent cu claritromicină cu lovastatina sau simvastatina este contraindicată datorită faptului că aceste statine sunt metabolizate în mare parte izoenzima CYP3A4, precum și utilizarea combinată cu claritromicină crește concentrația serică, ceea ce conduce la un risc crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză. Au fost raportate cazuri de rabdomioliză la pacienții tratați cu claritromicină împreună cu aceste medicamente. Dacă este necesar să se utilizeze claritromicină, lovastatina sau simvastatina trebuie întrerupte pe durata tratamentului.
Claritromicina trebuie utilizată cu prudență atunci când este combinată cu alte statine. Se recomandă utilizarea statinelor care nu depind de metabolizarea izoenzimelor CYP3A (de exemplu, fluvastatina). Dacă este necesar, este recomandată recepția în comun pentru a lua cea mai mică doză de statină. Dezvoltarea semnelor și simptomelor de miopatie trebuie monitorizată. În cazul utilizării concomitente a atorvastatinei, concentrația de atorvastatină în plasma sanguină crește moderat, riscul de miopatie crește.
Medicamentele care sunt inductori ai CYP3A (de exemplu, rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, sunătoare), capabil să inducă metabolizarea claritromicina, care poate duce la concentrații subterapeutice ale claritromicinei și reduce eficacitatea. Este necesar să se controleze concentrația plasmatică a inductorului CYP3A, care poate crește datorită inhibării CYP3A de claritromicină.
Atunci când se combină cu rifabutină, crește concentrația de rifabutină în plasma sanguină, crește riscul de uveită, concentrația de claritromicină în sânge scade.
Atunci când sunt combinate cu claritromicină, este posibilă creșterea concentrațiilor plasmatice ale fenitoinei, carbamazepinei, acidului valproic.
inductoare izoenzime puternice ale citocromului P450, cum sunt efavirenz, nevirapină, rifampicină, rifabutină și rifapentină capabil să accelereze metabolismul claritromicinei și reducând astfel concentrația de claritromicină în plasmă și poate reduce efectul terapeutic și, în același timp, crește concentrația de 14-OH-claritromicină - metabolit, care este, de asemenea, activ din punct de vedere microbiologic. Deoarece activitatea microbiologică a claritromicinei și a 14-OH diferă-claritromicină împotriva diferitelor bacterii, efectul terapeutic poate fi redus prin utilizarea combinată a claritromicinei și a enzimelor inductori.
Concentrația de claritromicină din plasmă scade odată cu utilizarea etravirinei, în timp ce concentrația metabolitului activ 14-OH claritromicină crește. Deoarece 14-OH-claritromicina are o activitate scăzută împotriva infecțiilor cu MAC, activitatea globală împotriva agenților patogeni se poate schimba, așadar tratamentul alternativ ar trebui luat în considerare pentru tratamentul cu MAC.
Studiul farmacocinetic a arătat că administrarea concomitentă de ritonavir în doză de 200 mg la fiecare 8 ore și claritromicina, 500 mg la fiecare 12 ore, a dus la o inhibare marcată a metabolismului claritromicinei. Cu administrarea concomitentă de ritonavir Cmax claritromicina a crescut cu 31%;min a crescut cu 182%, iar ASC a crescut cu 77%, în timp ce concentrația metabolitului său 14-OH-claritromicină a scăzut semnificativ. Ritonavir nu trebuie administrat în asociere cu claritromicină în doze mai mari de 1 g / zi.
Claritromicina, atazanavirul, saquinavirul sunt substraturi și inhibitori ai CYP3A, care determină interacțiunea bi-direcțională a acestora. Când luați saquinavir cu ritonavir, luați în considerare efectul potențial al ritonavirului asupra claritromicinei.
Utilizarea concomitentă cu zidovudină micșorează ușor biodisponibilitatea zidovudinei.
Colchicina este un substrat atât al CYP3A, cât și al glicoproteinei P. Se știe că claritromicina și alte macrolide sunt inhibitori ai CYP3A și glicoproteinei P. La administrarea concomitentă cu claritromicină și colchicină, inhibarea glicoproteinei P și / sau a CYP3A poate duce la o creștere a efectului colchicinei. Dezvoltarea simptomelor clinice ale otrăvirii prin colchicină trebuie monitorizată. Au fost înregistrate rapoarte după punerea pe piață a cazurilor de otrăvire cu colchicină, cu utilizare simultană cu claritromicină, mai frecvent la pacienții vârstnici. Unele dintre cazurile descrise au apărut la pacienții cu insuficiență renală. Unele cazuri au fost raportate ca fiind fatale. Administrarea concomitentă de claritromicină și colchicină este contraindicată.
Utilizarea combinată a midazolamului și a claritromicinei (pe cale orală, 500 mg de 2 ori pe zi) a evidențiat o creștere a ASC a midazolamului: de 2,7 ori după administrarea midazolamului intravenos și de 7 ori după administrarea orală. Administrarea concomitentă de claritromicină și midazolam pentru administrare orală este contraindicată. Dacă se utilizează împreună cu claritromicină în / sub formă de midazolam, starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție pentru o eventuală ajustare a dozei. Aceleași precauții ar trebui aplicate altor benzodiazepine metabolizate de CYP3A, inclusiv triazolam și alprazolam. În cazul benzodiazepinelor a căror eliminare nu depinde de CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), interacțiunea clinic semnificativă cu claritromicina este puțin probabilă.
Utilizarea combinată a claritromicinei și triazolamului poate afecta sistemul nervos central, cum ar fi somnolența și confuzia. Cu această combinație, se recomandă monitorizarea monitorizării simptomelor tulburărilor SNC.
Utilizarea concomitentă cu warfarină poate crește efectul anticoagulant al warfarinei și poate crește riscul de sângerare.
Se presupune că digoxina este un substrat pentru glicoproteina P. Se știe că claritromicina inhibă glicoproteina P. În cazul utilizării concomitente a digoxinei, poate apărea o creștere semnificativă a concentrației digoxinei în plasma sanguină și riscul de intoxicație cu glicozide.
Poate apariția de tip "pirouetă" de tip tahicardie ventriculară cu utilizarea combinată a claritromicinei și chinidinei sau disopiramidei. În cazul utilizării concomitente a claritromicinei cu aceste medicamente, monitorizarea ECG trebuie monitorizată cu regularitate pentru o creștere a intervalului QT, iar concentrațiile serice ale acestor medicamente trebuie de asemenea monitorizate. După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de hipoglicemie asociate administrării concomitente de claritromicină și disopiramidă. Este necesar să se controleze concentrația de glucoză din sânge în timp ce se utilizează claritromicină și disopiramidă. Se crede că este posibilă creșterea concentrației de disopiramidă în plasma sanguină datorită inhibării metabolismului în ficat sub influența claritromicinei.
Administrarea mixtă de fluconazol în doză de 200 mg pe zi și claritromicină 500 mg de 2 ori / zi a determinat o creștere a valorii medii a concentrației minime de echilibru a claritromicinei (Cmin) și ASC cu 33% și, respectiv, 18%. În același timp, administrarea în comun nu a afectat semnificativ concentrația medie de echilibru a metabolitului activ 14-OH-claritromicină. Nu este necesară administrarea concomitentă a dozei de claritromicină în cazul administrării concomitente de fluconazol.
Claritromicina și itraconazolul sunt substraturi și inhibitori ai CYP3A, care determină interacțiunea lor bidirecțională. Claritromicina poate crește concentrația plasmatică a itraconazolului, în timp ce itraconazolul poate crește concentrația plasmatică a claritromicinei.
În cazul utilizării concomitente cu metilprednisolonă, clearance-ul metilprednisolonei scade; cu prednison - au descris cazuri de dezvoltare a maniei acute și a psihozei.
În cazul utilizării concomitente cu omeprazol, concentrația de omeprazol crește semnificativ și concentrația de claritromicină în plasma sanguină crește ușor; cu lansoprazol - glossita, stomatita și / sau apariția unei colorări întunecate a limbii sunt posibile.
Cu utilizarea simultană cu sertralină - teoretic, este imposibil să se excludă dezvoltarea sindromului serotoninergic; cu teofilina - este posibilă creșterea concentrației de teofilină în plasma sanguină.
Deși utilizarea terfenadina poate încetini metabolizarea terfenadină și crește concentrația acestuia în plasma de sânge, ceea ce poate duce la o creștere a intervalului QT și un risc crescut de aritmii ventriculare, cum ar fi „piruetă“.
Inhibarea activității izoenzimei CYP3A4 a claritromicinei sub influența duce la ritm mai lent de metabolizare a cisaprid cu utilizarea lor simultană. Ca rezultat, concentrația plasmatică de cisapridă crește și crește riscul de a dezvolta ritm cardiac care amenință viața, inclusiv aritmii ventriculare de piruetă.
Metabolizarea primară a tolterodinei este mediată de CYP2D6. Cu toate acestea, în partea din populația lipsită de CYP2D6, metabolismul are loc cu participarea CYP3A. La această populație, supresia CYP3A conduce la concentrații serice ale tolterodinei semnificativ mai mari. De aceea, la pacienții cu metabolism scăzut mediat de CYP2D6 poate impune reducerea dozei în prezența inhibitorilor CYP3A tolterodina, cum ar fi claritromicina.
Atunci când sunt combinate cu claritromicină și agenți hipoglicemianți orali (de exemplu, derivați de sulfoniluree) și / sau insulină, poate apărea hipoglicemie severă. Utilizarea concomitentă a claritromicinei cu niște agenți hipoglicemici (de exemplu, nateglinidă, pioglitazonă, repaglinidă și rosiglitazona) poate duce la inhibarea claritromicină CYP3A izoenzimei, ceea ce poate duce la hipoglicemie. Se crede că atunci când se utilizează cu tolbutamidă există o probabilitate de hipoglicemie.
Utilizarea concomitentă cu fluoxetină a descris un caz de efecte toxice datorate acțiunii fluoxetinei.
La recepția simultană a claritromicinei cu alte medicamente ototoxice, în special aminoglicozide, trebuie avut grijă pentru a controla funcția vestibulare și auditive ajutoarele atât în timpul tratamentului și după finalizarea acestuia.
În cazul utilizării concomitente cu ciclosporină, concentrația de ciclosporină în plasma sanguină crește, există riscul creșterii efectelor secundare.
În cazul utilizării concomitente cu ergotamină, dihidroergotamină, sunt descrise cazurile de creștere a efectelor secundare ale ergotaminei și dihidroergotaminei. Studiile postmarketing arată că utilizarea combinată a claritromicinei cu ergotamină sau dihidroergotamină poate avea următoarele efecte asociate cu otrăvirea acută cu medicamente din grupul de ergotamină: spasm vascular, ischemie a extremităților și a altor țesuturi, inclusiv SNC. Utilizarea concomitentă a claritromicinei și alcaloizilor de ergot este contraindicată.
Fiecare dintre acești inhibitori ai PDE este metabolizat, cel puțin parțial, cu participarea CYP3A. În același timp, claritromicina poate inhiba CYP3A. Utilizarea combinată a claritromicinei cu sildenafil, tadalafil sau vardenafil poate duce la o creștere a efectului inhibitor asupra PDE. Cu aceste combinații, trebuie luată în considerare posibilitatea reducerii dozei de sildenafil, tadalafil și vardenafil.
Utilizarea concomitentă de claritromicină și blocante ale canalelor de calciu, metabolizate de izoenzima CYP3A4 (de exemplu, verapamil, amlodipină, diltiazem), trebuie făcută cu prudență, deoarece există riscul apariției hipotensiunii arteriale. Concentrațiile plasmatice ale claritromicinei, precum și blocanții canalelor de calciu pot crește odată cu utilizarea simultană. Hipotensiunea arterială, bradiaritmia și lactacidoza sunt posibile în timp ce se administrează claritromicină și verapamil.
Precauțiile trebuie să utilizeze claritromicină la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă; insuficiență hepatică moderată și severă, cu boală coronariană, insuficiență cardiacă severă, hipomagneziemie, bradicardie severă (mai puțin de 50 bătăi / min); simultan cu benzodiazepine, cum ar fi alprazolam, triazolam, midazolam pentru administrare intravenoasă; simultan cu alte medicamente ototoxice, în special aminoglicozide; concomitent cu medicamente care sunt metabolizate CYP3A izoenzima (inclusiv carbamazepine, cilostazol, ciclosporina, disopiramida, metilprednisolon, omeprazol, anticoagulante orale, chinidină, rifabutin, sildenafil, tacrolimus, vinblastina, concomitent cu inductori CYP3A4 (inclusiv rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, sunătoare) concomitent cu statine, care nu sunt dependente de CYP3A metabolismului izoenzima (inclusiv fluvastatin), simultan cu lente ai canalelor de calciu blocanții care sunt metabolizați izofermen ohm CYP3A4 (inclusiv verapamil, amlodipină, diltiazem) concomitent cu antiaritmice din clasa I A (chinidina, procainamida) și clasa III (dofetilid, amiodaronă, sotalol).
Rezistența încrucișată se observă între antibioticele macrolide.
Tratamentul cu antibiotice modifică flora normală a intestinelor, prin urmare este posibilă dezvoltarea superinfectării provocată de microorganisme rezistente.
Trebuie avut în vedere faptul că diareea severă persistentă se poate datora dezvoltării colitei pseudomembranoase.
Timpul de protrombină trebuie monitorizat periodic la pacienții care primesc claritromicină simultan cu warfarină sau alte anticoagulante orale.