Tamiflu: instrucțiuni de utilizare, analogi și recenzii, prețuri în farmacii din Rusia

Tamiflu este un medicament antiviral, un promedicament folosit pentru prevenirea și tratarea gripei.

Acesta conține oseltamivir, un promedicament care este metabolizat în organism la carboxilatul de oseltamivir. Metabolitul activ al oseltamivir inhibă în mod competitiv și selectiv neurominidaza virusurilor gripale B și A, ca urmare a prevenirii eliberării virușilor nou formați din celulele infectate și a pătrunderii lor în celule sănătoase.

Tamiflu previne dezvoltarea bolii în stadiile incipiente - carboxilatul de oseltamivir inhibă replicarea virusului și reduce patogenitatea acestuia.

În rolul profilactic, reduce semnificativ (cu 92%) incidența gripei la persoanele care au avut contact cu persoane infectate.

Nu afectează formarea de anticorpi împotriva virusului gripal, inclusiv la pacienții supuși vaccinării cu vaccin gripal inactivat. Nu există o dezvoltare a rezistenței la medicament în prevenirea post-expunere și prevenirea gripei sezoniere.

Compoziția de 1 capsulă Tamiflu 75 include:

• Componentă activă: oseltamivir - 75 mg (sub formă de oseltamivir fosfat - 98,5 mg);
• Componente auxiliare: talc, povidonă K30, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu;
• Corpul capsulei: gelatină, dioxid de titan, oxid de negru colorant de fier;
• Cap capsule: gelatină, dioxid de titan, oxid de fier colorant roșu și galben.

Nu există dovezi de eficacitate în tratamentul bolilor cauzate de alți agenți patogeni, alții decât virusurile gripale A și B.

Indicații pentru utilizare

Ce ajuta Tamiflu? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

• tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an;
• prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în unități militare și echipe de producție mari, la pacienți debilizați);
• prevenirea gripei la copiii cu vârsta peste 1 an.

Instrucțiuni de utilizare Tamiflu 75 mg, dozaj

Medicamentul se administrează pe cale orală, cu mese sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot, de asemenea, să primească Tamiflu sub formă de pulbere pentru a prepara o suspensie pentru administrare orală.

Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor de gripă.

Pentru tratamentul gripei, se utilizează dozele standard de Tamiflu 75 mg conform instrucțiunilor:

• Adulți și adolescenți în vârstă de 12 ani și peste - 1 capsulă din medicament 2 ori pe zi - 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.
• Copii cu vârsta de 8 ani și peste, cu o greutate corporală mai mare de 40 kg, care pot înghiți capsule - 1 capsulă de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

În scopuri profilactice, instrucțiunile de utilizare recomandă următoarele doze:

• Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste - 1 capsulă de Tamiflu 75 mg / zi pe zi timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni.
• Copii cu vârsta de 8 ani și peste, cu o greutate corporală mai mare de 40 kg - 1 capsulă 75 mg 1 timp pe zi.

Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.

Instrucțiuni speciale

Pacienții cu insuficiență hepatică de severă ușoară și moderată, pacienți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min), precum și vârstnici, nu necesită ajustarea dozei.

La clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, este necesară reducerea dozei de Tamiflu la 75 mg o dată pe zi în fiecare zi timp de 5 zile (în timpul tratamentului).

În cazul prevenirii gripei la pacienții cu clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, reduceți doza la 30 mg zilnic sub formă de suspensie sau transferați pacientul să primească medicamentul în fiecare zi la o doză de 75 mg pe zi.

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează asupra posibilității apariției următoarelor reacții adverse atunci când este prescris Tamiflu:

• greață, vărsături (de obicei, când se administrează doze mari sau în primele zile de tratament), insomnie, amețeli;
• rareori - diaree, slăbiciune, oboseală, cefalee, congestie nazală, durere în gât, tuse, durere abdominală.

Contraindicații

Tamiflu este contraindicat în următoarele cazuri:

• intoleranță individuală la componentele medicamentului;
• insuficiență renală severă;
• vârsta copiilor sub 1 an.

• în timpul sarcinii și alăptării.

supradoză

În caz de supradozaj, este posibil să crească sau să provoace efecte secundare. Tratamentul simptomatic.

Analogi de Tamiflu, preț în farmacii

Dacă este necesar, puteți înlocui Tamiflu 75 mg cu un contrapartidă pentru efecte terapeutice - acestea sunt medicamente:

Alegerea analogilor este important să se înțeleagă că instrucțiunile de utilizare a Tamiflu, prețul și revizuirile medicamentelor cu acțiune similară nu se aplică. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.

Prețul în farmacii rusești: Tamiflu capsule 75 mg 10 buc. - de la 1210 la 1321 ruble, în funcție de 728 de farmacii.

Nu lăsați copii la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a pulberii - 2 ani, capsule - 7 ani. Condiții de vânzare de la farmacii - prescripție.

Ce spun recenziile?

Potrivit recenziilor medicilor, Tamiflu acționează efectiv asupra virusurilor gripale - pacienții observă că aceștia iau mult mai puțin frecvent și mai ușor cu acest medicament. În unele cazuri, există reacții adverse, dintre care cele mai frecvente sunt greața și diareea (în special la copii).

Majoritatea mamelor sunt mulțumite de efectul medicamentului atunci când îl prescriu la copii. În multe cazuri, rata de Prem Tamiflu ca măsură preventivă înainte de a merge la grădiniță sau la școală vă permite să evitați infectarea copilului cu virusul gripal.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentul poate fi prescris simultan pacienților cu medicamente antipiretice pe bază de paracetamol și analgezice. Cu această interacțiune medicamentoasă, nu au fost observate efecte secundare grave și reacții negative ale corpului.

Tamiflu nu trebuie combinat cu enterosorbante sau medicamente antiacide, deoarece, în acest caz, efectul terapeutic al oseltamivirului este semnificativ redus.

In studiile clinice, nu au existat efecte secundare și leziuni corporale în conjuncție Tamiflu capsule cu medicamente, cum ar fi diuretice tiazidice, receptorilor H2 histaminici, xantine, analgezice narcotice, corticosteroizi, antibiotice grupă penicilină, cefalosporine, azitromicina și bronhodilatatoare inhalatorii.

Tamiflu - instrucțiuni, preț, analogi și feedback privind aplicația

Tamiflu este un medicament antiviral utilizat pentru prevenirea și tratarea gripei.

Ingredient activ - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Componenta activă a Tamiflu este un pro-medicament cu un inhibitor selectiv puternic al enzimelor din clasa de neuraminidază a virusului gripal. Neuraminidazele virale sunt foarte importante pentru eliberarea de noi particule de virus din celulele infectate și pentru răspândirea ulterioară a virusului în organism.

Utilizarea Tamiflu facilitează foarte mult cursul bolii, scurtează timpul de curgere și, în scopuri preventive, reduce probabilitatea de bronșită, sinuzită, otită sau pneumonie.

Studiile clinice au arătat că, la copiii cu vârsta sub 12 ani, durata bolii scade în medie cu 2 zile. Nu s-au înregistrat cazuri confirmate de formare a rezistenței la medicament.

• 1 capsulă de 30 mg conține oseltamivir 30 mg sub formă de oseltamivir fosfat 39,4 mg
• 1 capsulă de 45 mg conține oseltamivir 45 mg sub formă de oseltamivir fosfat 59,1 mg
• 1 capsulă de 75 mg conține oseltamivir 75 mg sub formă de oseltamivir fosfat 98,5 mg.
• excipienți: amidon de porumb, povidonă K 30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu;
• capsule de 30 mg: gelatină, roșu de oxid de fier (E172), oxid de fier galben (E172), dioxid de titan (E 171)
• Capsule de 45 mg: gelatină, negru de oxid feric (E172), dioxid de titan (E 171)
• Capsule de 75 mg: gelatină, oxid roșu roșu (E172), oxid galben de fer (E172), oxid negru feric (E172), dioxid de titan (E 171), cerneală tipografică.

Tranziție rapidă pe pagină

Prețul în farmacii

Informații despre prețul Tamiflu în farmacii din Moscova și Rusia sunt preluate din aceste farmacii online și pot diferi ușor de prețul din regiunea dvs.

Puteți cumpăra drogul în farmacii la Moscova la prețul de: Tamiflu 75 mg 10 capsule - de la 1197 la 1284 ruble, Tamiflu pulbere pentru prepararea suspensiilor 30 g - de la 1124 la 1199 ruble.

Nu lăsați copii la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a pulberii - 2 ani, capsule - 7 ani.

Condiții de vânzare de la farmacii - prescripție.

Lista analogilor este prezentată mai jos.

Ce ajuta Tamiflu?

Medicamentul Tamiflu prescris pentru tratamentul gripei la copiii cu vârsta de 1 an și adulți.

În plus, medicamentul este utilizat pentru prevenirea gripei la adulți și copii de la vârsta de 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în echipe mari de producție, unități militare, pacienți slăbiți) și la copii de la 1 an.

Utilizarea medicamentului nu înlocuiește vaccinarea împotriva gripei.

Instrucțiuni de utilizare și doze de Tamiflu

Medicamentul poate fi luat cu mese sau indiferent de masă. La unii oameni, tolerabilitatea medicamentului este îmbunătățită dacă este administrată în timpul mesei.

Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor de gripă.

Doza recomandată pentru adulți de a utiliza Tamiflu pentru adulți este de 75 mg / 2 ori pe zi. Creșterea dozei nu mărește acțiunea medicamentului.

Copii cu vârsta de peste 1 an și peste praf recomandat pentru administrare orală sau capsule de 30 mg și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani).

Dozele de Tamiflu pentru copii, în funcție de greutatea copilului:

• mai puțin sau egal cu 15 kg - 30 mg / 2 ori pe zi;
• mai mult de 15-23 kg - 45 mg / 2 ori pe zi;
• mai mult de 23-40 kg - 60 mg / 2 ori pe zi;
• mai mult de 40 kg - 75 mg / 2 ori pe zi.

Pentru dozare, suspensia trebuie să utilizeze seringa atașată marcată cu 30 mg, 45 mg și 60 mg. Cantitatea necesară de suspensie este luată din flacon cu o seringă de dozare, transferată într-o ceașcă de măsurare și administrată oral.

Utilizarea Tamiflu pentru a preveni ar trebui să înceapă cel mai târziu în primele 2 zile de la contactul cu o persoană infectată și să continuați să luați medicamentul timp de cel puțin 10 zile.

În timpul epidemiei de gripă sezonieră, cursul de administrare a medicamentului este de 6 săptămâni. Tamiflu se administrează în aceleași doze ca și în tratament, dar nu două, dar o dată pe zi. Acțiunile de prevenire continuă în timpul consumului de droguri.

Este important

Persoanele cu insuficiență hepatică severă și moderată, cu afectare a funcției renale (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min), precum și persoanele în vârstă nu au nevoie de ajustarea dozei.

La clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, este necesară reducerea dozei la 75 mg / o dată pe zi, în fiecare zi timp de 5 zile (în timpul tratamentului). În cazul prevenirii gripei la pacienții cu clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, reduceți doza la 30 mg pe zi sub formă de suspensie sau transferați persoana la medicament în fiecare zi la o doză de 75 mg pe zi.

Caracteristicile aplicației

Înainte de a utiliza medicamentul, citiți secțiunile din instrucțiunile de utilizare a contraindicațiilor, posibile efecte secundare și alte informații importante.

Efecte secundare ale Tamiflu

Instrucțiunile de utilizare avertizează cu privire la posibilitatea dezvoltării efectelor secundare ale medicamentului Tamiflu:

• Dureri abdominale, diaree;
• bronșită;
• Dureri de cap;
• amețeli;
• tuse;
• Slăbiciune, tulburări de somn;
• Infecții ale tractului respirator superior;
• Dureri de localizare diferite;
• dispepsie;
• Rinoree.

Atunci când utilizați Tamiflu, adulții cel mai adesea dezvoltă vărsături și greață (de regulă după administrarea primei doze, încălcările sunt temporare și, de obicei, nu necesită retragere de medicamente).

Copiii dezvoltă adesea vărsături, este posibil să apară dermatită, diaree, durere abdominală, greață, sângerare nazală, tulburări ale organului de auz, conjunctivită, astm (inclusiv agravarea), otită medie acută, pneumonie, bronșită, sinuzită, limfadenopatie.

În timpul observațiilor post-marketing, sa constatat că Tamiflu poate provoca următoarele reacții adverse:

• Tractul gastrointestinal: rareori - sângerare gastrointestinală;
• Sfera neuropsihică: dezvoltarea convulsiilor și a delirului (inclusiv tulburări de conștiență, dezorientare în spațiu și timp, agitație, comportament anormal, halucinații, delir, anxietate, noapte coșmaruri). Acțiunile riscătoare de viață au fost rar urmate;
• Ficat: foarte rar - creșterea enzimelor hepatice, hepatită;
• Piele și țesutul subcutanat: rareori - reacții de hipersensibilitate: urticarie, eczemă, dermatită, erupție cutanată; foarte rar, eritem multiform, necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens-Johnson, angioedem, reacții anafilactoide și anafilactice.

Contraindicații

Tamiflu este contraindicat în următoarele boli sau afecțiuni:

• Insuficiență renală cronică (hemodializă permanentă, dializă peritoneală cronică, CC ≤ 10 ml / min);
• Hipersensibilitate la medicament.

Aveți grijă atunci când prescrieți în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

supradoză

În caz de supradozaj, starea efectelor secundare este posibilă. Pot să apară greață, amețeală și vărsături. În caz de supradozaj, este necesară întreruperea administrării medicamentului și tratamentul simptomatic.

Lista analogică Tamiflu

Dacă este necesar, înlocuiți medicamentul, poate două opțiuni - alegerea unui alt medicament cu același ingredient activ sau un medicament cu efect similar, dar o altă substanță activă.

Analogi de Tamiflu, lista de medicamente:

Atunci când alegeți un înlocuitor, este important să înțelegeți că prețul, instrucțiunile de utilizare și revizuirile Tamiflu nu se aplică analogilor. Înainte de înlocuire, este necesar să se obțină aprobarea medicului curant și să nu se înlocuiască medicamentul în sine.

Recenzile despre Tamiflu pentru copii sunt bune, atât în ​​scopuri terapeutice cât și profilactice. Unii consumă un curs de droguri pentru profilaxie înainte de a trimite un copil la școală sau la grădiniță.

Informații speciale pentru lucrătorii din domeniul sănătății

interacțiune

Conform studiilor farmacologice și farmacocinetice, interacțiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic sunt puțin probabile.

Interacțiunea farmacocinetică dintre oseltamivir, principalul său metabolit, nu a fost detectată atunci când este administrat concomitent cu paracetamol, acid acetilsalicilic, cimetidină sau antacid (hidroxid de magneziu și aluminiu, carbonat de calciu).

Instrucțiuni speciale

În timpul utilizării medicamentului, Tamiflu este recomandat să stabilească o monitorizare atentă a comportamentului pacientului pentru detectarea în timp util a semnelor de comportament anormal.

Eficacitatea medicamentului pentru alte boli (cu excepția gripei A și B) nu a fost stabilită.

O sticlă de Tamiflu sub formă de pulbere conține 25,713 g sorbitol. Atunci când se prescrie medicamentul într-o doză de 45 mg de două ori pe zi, se administrează la pacient 2,6 g de sorbitol. Această cantitate de sorbitol depășește rata zilnică permisă pentru pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză.

Suspensia preparată poate fi păstrată timp de 10 zile la o temperatură care nu depășește 25 ° C sau timp de 17 zile la o temperatură de + 2... + 8 ° C.

Tamiflu: instrucțiuni de utilizare, indicații, recenzii și analogi

Tamiflu este un medicament antiviral care este activ împotriva virusurilor gripale de tip B și A. Tamiflu conține oseltamivir, un promedicament care este metabolizat în organism la oseltamivir carboxilat.

Oseltamivir fosfatul este un pro-medicament al unui inhibitor selectiv puternic al enzimelor de clasă de neuraminidază ale virusului gripal. Neuraminidazele virale sunt foarte importante pentru eliberarea de noi particule de virus din celulele infectate și pentru răspândirea ulterioară a virusului în organism.

Tamiflu facilitează foarte mult cursul bolii, scurtează durata cursului, reduce probabilitatea de bronșită, sinuzită, otită sau pneumonie.

Medicamentul pe termen lung nu poate doar să scurteze durata bolii și să reducă intensitatea simptomelor patologice, dar și să evite dezvoltarea unor astfel de complicații periculoase, cum ar fi meningita, pneumonia, pleurezia, miocardita etc.

Tamiflu capsule foto

La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani, Tamiflu reduce semnificativ durata bolii (cu 35,8 ore), incidența otitei medii acute. Recuperarea și revenirea la activitatea normală are loc cu aproape 2 zile înainte.

Tamiflu este disponibil sub următoarele forme:

1. Capsule utilizate pentru tratamentul și prevenirea bolilor virale la adolescenți și în grupul mai vechi. Acestea conțin oseltamivir 30, 45 sau 75 mg (1 capsulă).

2. Pulbere pentru suspensie pentru copii. 1 g de pulbere conține oseltamivir 30 mg sub formă de oseltamivir fosfat 39,4 mg.
1 ml din suspensia preparată conține oseltamivir 6 mg ca oseltamivir fosfat 7,88 mg. Kitul este livrat cu un adaptor din plastic și o seringă de dozare cu o cană de măsurare.

Instrucțiunile de utilizare a Tamiflu au arătat că agentul antiviral facilitează astfel de manifestări negative ale bolilor virale cum ar fi:

- căldură intensă
- Deșeuri în articulații, oase și mușchi
- durere de migrenă,
- congestie nazală,
- Tuse,
- Slăbiciune, amețeli, tulburări vizuale,
- Senzație de durere în gât.

Indicatii Tamiflu

• Tratamentul gripei.

Pentru adulții și copiii de peste 1 an care prezintă simptome de gripă în timpul circulației virusului gripal.

Eficacitatea medicamentului este demonstrată la începutul tratamentului în decurs de 2 zile de la apariția simptomelor. Această indicație se bazează pe studii clinice privind gripa cu prevalența gripei tip A.

Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 luni în timpul unei pandemii de gripă.

Ca agent profilactic, Tamiflu este prescris pacienților care au fost în contact cu pacienții care au diagnosticat clinic gripa în timpul circulației virusului gripal.

Potrivit medicilor, Tamiflu nu înlocuiește vaccinul împotriva gripei. Copiii vaccinați cu gripa de peste 1 an și cei adulți Tamiflu pot fi prescrise în caz de discrepanțe între virusul gripei circulante și virusul vaccinului.

Instrucțiuni de utilizare Doză Tamiflu

Suspensia și capsulele sunt luate indiferent de masă. Doza de oseltamivir și durata tratamentului sunt determinate de medic.

Doza standard de Tamiflu este de 75 mg pe zi, poate fi împărțită în două părți, o capsulă de 30 mg și o doză de 45 mg.

Tratamentul cu medicamentul este cel mai bine pentru a începe în primele zile ale bolii, adică imediat după primele simptome.

Cursul de tratament este de 10 zile. Creșterea independentă a dozei este strict interzisă! Un efect pronunțat de vindecare nu poate fi atins, dar reacțiile adverse sunt posibile.

Instrucțiuni pentru copii Tamiflu

• copiii a căror greutate corporală este mai mică de 15 kilograme ar trebui să ia 30 mg / 1 timp pe zi;
• de la 15 la 23 kilograme - trebuie să utilizați medicamentul în intervalul de 45 mg./1 p. pe zi;
• de la 23 la 40 kilograme - este acceptabilă creșterea dozei la 60 mg / zi pe zi;
• de la 41 kilograme - medicamentul este prescris în același mod ca și adulții.

În timpul epidemiei sezoniere a bolilor virale, Tamiflu trebuie luat ca un curs profilactic - la doza de vârstă o dată pe zi timp de o săptămână.

Copii de la 12 ani și adulți suficient pentru a bea o capsulă pe zi.

Caracteristicile aplicației

Oseltamivirul este eficient numai împotriva bolilor provocate de virusurile gripale. Nu există date privind eficacitatea oseltamivirului în nici o boală cauzată de alți agenți patogeni, alții decât virusurile gripale.

Este necesar să se combine cu atenție oseltamivirul cu substanțe cum ar fi fenilbutazona, clorpropamida și metotrexatul, deoarece acestea sunt derivate în același mod, ca urmare a faptului că, în timpul consumului acestor medicamente, procesul de excreție poate încetini.

Se recomandă precauție atunci când conduceți o mașină și controlați mecanismele potențial nesigure în timpul tratamentului cu oseltamivir.

Nu este recomandabil să combinați băuturile alcoolice și Tamiflu.

Reacții adverse și contraindicații Tamiflu

Dintre efectele secundare, acest medicament produce cel mai adesea greață și scaune libere. De regulă, astfel de reacții apar în special la copii.

În plus, sunt posibile următoarele reacții negative din organism:

• Simptome dispeptice
• Greață și vărsături,
• Durerea epigastrică,
• tuse
• Descărcarea mucoasă din nas,
• migrenă,
• amețeli,
• Sângerarea din pasajele nazale,
• Manifestări alergice.

De regulă, aceste efecte nedorite se dezvoltă la începutul tratamentului, trec pe cont propriu și nu necesită anularea oseltamivirului.

supradoză

Reacțiile adverse raportate la supradozaj au fost similare în natură și tip cu cele observate în urma administrării dozelor terapeutice de Tamiflu.

Pot să apară greață, amețeală și vărsături. În caz de supradozaj, este necesar să nu mai luăm fondurile și să nu facem tratament simptomatic.

Medicamentul nu are un antidot specific.

Contraindicații:

• alergie la ingrediente Tamiflu;
• vârsta sugarilor este de până la șase luni (Tamiflu sub formă de suspensie în practica pediatrică este permisă numai pentru tratamentul copiilor mai mari de 6 luni);
• insuficiență renală cronică, cu creatinină CI mai mică de 10 ml pe minut.

Trebuie să se acorde atenție femeilor însărcinate și care alăptează, copiilor între 6 și 12 luni.

Analoguri ale listei de droguri Tamiflu

• oseltamivir,
• Flustop,

Pentru prevenirea și tratamentul gripei sezoniere a ARVI, analogii Tamiflu (lista) sunt utilizați în mod activ:

Toți analogii Tamiflu sunt medicamente antivirale cu eficacitate diferită. Este important să înțelegeți - instrucțiunile de utilizare a Tamiflu, prețul și revizuirile la analogi nu se aplică și nu pot fi utilizate ca un ghid pentru utilizarea sau prescrierea altor medicamente, chiar și cele similare. Ori de câte ori înlocuiți Tamiflu cu analog sau cu alte modificări, consultați un medic.

Rețineți că nevoia de utilizare a medicamentelor, scopul regimului de tratament, metodele și dozele de medicament sunt determinate numai de către medicul curant. Informațiile despre medicament sunt furnizate numai în scopuri informative și nu ar trebui folosite ca ghid pentru auto-tratament.

Tamiflu capsule - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

№ П N012090 / 01 din data de 15 iulie 2005
Denumirea comercială a medicamentului:

Denumire internațională neprotejată:

Denumire rațională chimică:

Ester etilic al acidului (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoxi) ciclohexen-

Formă de dozare

structură

O capsulă conține:
oseltamivir 75 mg
(sub formă de fosfat de oseltamivir 98,5 mg)
excipienţi:
amidon pregelatinizat, povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu

descriere

capsule

Capsule din gelatină tare, dimensiune 2. Corp - gri, opac; capac - galben deschis, opac. Conținutul capsulelor este pulbere albă până la gălbuie. "Roche" se aplică corpului capsulei, se aplică "75 mg" pe capac.

Grupa farmacoterapeutică

Codul ATX [J05AH02]

Acțiune farmacologică

Mecanism de acțiune

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat) concomitent și inhibă selectiv neuraminidaza tip de virus gripal A și B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în epiteliul celulelor respiratorii ale căilor și răspândire în corp.

Carboxilatul de oseltamivir acționează în afara celulelor. Acesta inhibă creșterea virusului gripei in vitro și replicarea virală suprimată și patogenitatea in vivo, reduce alocarea virusurilor gripale A și B din organism. Concentrațiile sale sunt necesare pentru a suprima activitatea enzimatică cu 50% (IC₅₀), sunt situate la limita inferioară a intervalului nanomolar.

eficacitate

Sa demonstrat că Tamiflu este eficient în prevenirea și tratarea gripei la adolescenții (≥ 12 ani), adulții, vârstnicii și tratamentul gripei la copiii cu vârsta peste 1 an. La începutul tratamentului, nu mai târziu de 40 de ore de la primele simptome de gripă, Tamiflu scurtează semnificativ perioada manifestărilor clinice ale infecției gripale, reduce greutatea lor si reduce incidenta complicatiilor gripale care necesita antibiotice (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie), scurtează izolarea virusului din organism și reduce suprafața de sub curbă "titruri virale-timp".

Când se ia în scop profilaxia, Tamiflu reduce semnificativ (cu 92%) semnificativ incidența gripei la persoanele care vin în contact, reduce frecvența eliberării virusului și împiedică transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

Tamiflu nu afectează formarea de anticorpi antigripale, inclusiv producerea de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

În timpul circulației virusului gripal în rândul populației, a fost efectuat un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, în rândul copiilor cu vârste cuprinse între 1 și 12 ani (vârsta medie de 5,3 ani) care au febră (> 100 F) și unul dintre simptomele respiratorii sau rinită acută). În acest studiu, 67% dintre pacienți au fost infectați cu virusul A și 33% dintre pacienți au fost infectați cu virusul B. Tratamentul cu Tamiflu, care a început la 48 de ore după apariția simptomelor, a redus semnificativ durata bolii cu 35,8 ore comparativ cu placebo. Durata bolii a fost definită ca o perioadă de timp necesară pentru a reduce tusea, nasul curbat, a rezolva febra și a reveni la activitatea normală și normală. Proporția pacienților pediatrici care au dezvoltat otită medie acută și care au luat Tamiflu a scăzut cu 40% comparativ cu placebo. Copiii care au primit Tamiflu au revenit la activitate normală și normală cu aproape 2 zile mai devreme decât copiii cărora li sa administrat un placebo.

Virus rezistență

Conform datelor disponibile în prezent, atunci când se administrează Tamiflu în scopul post-contact (7 zile) și sezonier (42 de zile) prevenirea rezistenței la medicamente împotriva gripei nu se observă.

Alocarea Frequency tranzitorie a virusului gripal cu sensibilitate redusă la carboxilat neuraminidaza oseltamivir la pacienți adulți conține virusul rezistent la 0,4% eliminarea gripei la pacienții care au primit Tamiflu are loc fără să se deterioreze starea clinică a pacienților.

Frecvența rezistenței izolatelor clinice ale virusului gripal A nu depășește 1,5%. Dintre tulpinile clinice de virus gripal, nu s-au găsit tulpini rezistente la medicamente.

Farmacocinetica

aspirație

După administrarea orală a oseltamivirului, fosfatul este ușor absorbit în tractul gastro-intestinal și este puternic transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor hepatice. Concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ sunt determinate în decurs de 30 de minute, ajung până aproape la nivelul maxim de 2-3 ore după administrare și depășesc semnificativ (de peste 20 de ori) concentrația pro-medicamentului. Cel puțin 75% din doza ingerată intră în circulația sistemică sub forma metabolitului activ, mai puțin de 5% sub forma medicamentului inițial. Concentrațiile plasmatice ale medicamentului pro-medicament și ale metabolitului activ sunt proporționale cu doza și nu depind de aportul alimentar.

distribuire

La om, volumul mediu de distribuție (V_ss) Metabolitul activ este de aproximativ 23 de litri.

După cum reiese din experimentele efectuate pe dihori, șobolani și iepuri, metabolitul activ ajunge la toate locurile majore de infecție cu gripă. În aceste experimente, după administrarea orală de oseltamivir fosfat, metabolitul său activ a fost detectat în plămâni, spălări bronșice, mucoase nazale, ureche medie și trahee în concentrații care au un efect antiviral.

Legarea metabolitului activ la proteinele plasmatice umane este nesemnificativă (aproximativ 3%). Legarea pro-drogurilor la proteinele plasmatice umane este de 42%, ceea ce nu este suficient pentru a provoca interacțiuni semnificative cu medicamentele.

metabolism

Oseltamivirul fosfat este transformat într-un metabolit activ sub acțiunea esterazelor, care sunt în principal în ficat și intestine. Nici fosfatul de oseltamivir, nici metabolitul activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450.

reproducere

Oseltamivirul absorbit este în principal excretat (> 90%), devenind un metabolit activ. Metabolitul activ nu este supus unei transformări ulterioare și se excretă în urină (> 99%). La majoritatea pacienților, timpul de înjumătățire al metabolitului activ din plasmă este de 6-10 ore.

Metabolitul activ este eliminat complet (> 99%) prin excreție renală. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este, de asemenea, excretat prin secreție tubulară. Cu fecale, mai puțin de 20% din medicamentul marcat radioactiv ingerat este excretat.

Farmacocinetica în grupuri speciale

Pacienții cu leziuni renale

Atunci când se atribuie Tamiflu 100 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile la pacienții cu diferite grade de zona leziunii renale sub curba „, concentrația metabolitului activ în plasmă - timp» (AUC) invers proporțional cu scăderea funcției renale.

Pacienții cu leziuni hepatice

Experimentele in vitro au arătat că, la pacienții cu patologie hepatică, valoarea ASC a fosfatului de oseltamivir nu a fost semnificativ crescută, iar ASC a metabolitului activ nu a fost redusă.

Pacienți vârstnici

La pacienții cu vârsta senilă (65 - 78 ani), ASC a metabolitului activ în starea de echilibru a fost cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri atunci când se prescriu doze similare de Tamiflu. Timpul de înjumătățire prin eliminare al medicamentului la vârstnici nu a fost semnificativ diferit de cel al pacienților mai tineri de vârstă adultă. Având în vedere datele privind ASC al medicamentului și tolerabilitatea, pacienții cu vârstă senilă nu necesită ajustarea dozelor pentru tratamentul și prevenirea gripei.

copii

Farmacocinetica Tamiflu a fost studiată la copii de la 1 an la 16 ani într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de medicament și într-un studiu clinic la un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani. La copiii mici, excreția pro-medicamentului și a metabolitului activ a fost mai rapidă decât la adulți, ceea ce a determinat o ASC mai scăzută față de o doză specifică. Administrarea medicamentului într-o doză de 2 mg / kg dă aceeași ASC a carboxilatului de oseltamivir, obținută la adulți după o singură doză de 75 mg capsule (echivalentă cu aproximativ 1 mg / kg). Farmacocinetica oseltamivirului la copiii cu vârsta peste 12 ani este aceeași ca la adulți.

mărturie

• Tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an.
• Prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infectare cu virusul (în unități militare și echipe de producție mari, la pacienți debilizați).
• Prevenirea gripei la copii mai mari de 1 an.

Contraindicații

Hipersensibilitate la fosfatul de oseltamivir sau la orice component al medicamentului.

Insuficiență renală cronică (hemodializă permanentă, dializă peritoneală cronică, clearance-ul creatininei £ 10 ml / min).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

La șobolanii lactați, oseltamivirul și metabolitul activ intră în lapte. Nu se cunoaște dacă excreția oseltamivirului sau a metabolitului activ are loc la lapte la om. Cu toate acestea, extrapolarea datelor obținute la animale sugerează că cantitatea lor în laptele matern poate fi de 0,01 mg / zi și, respectiv, de 0,3 mg / zi.

În prezent, datele privind utilizarea medicamentului la femeile gravide nu sunt suficiente pentru a evalua efectul teratogen sau fetotoxic al oseltamivir fosfatului.

În acest sens, Tamiflu trebuie prescris în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă beneficiile posibile din utilizarea sa depășesc riscul potențial pentru făt sau copil.

Dozare și administrare

Tamiflu se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente. La unii pacienți, tolerabilitatea medicamentului este îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Regim de dozare standard

tratament

Tratamentul trebuie început în prima sau a doua zi de la debutul simptomelor de gripă.

Adulți și adolescenți ≥ 12 ani. Regimul de dozaj recomandat Tamiflu - o capsulă de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile sau suspensie de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.

Copii> 40 kg sau ≥ 8 ani care pot înghiți capsule pot, de asemenea, să primească tratament, luând o capsulă de 75 mg de 2 ori pe zi, ca o alternativă la doza recomandată de suspensie de Tamiflu (a se vedea mai jos).

Copii ≥ 1 an. Regimul de dozare recomandat al suspensiei Tamiflu pentru administrare orală:
Regimul de dozare recomandat al suspensiei Tamiflu pentru administrare orală:

Greutatea corporală

Doza recomandată pentru 5 zile

TAMIFLU

Capsule din gelatină tare, dimensiunea №2, corp gri, opac, capac galben deschis, opac; cu inscripția "ROCHE" (pe cutie) și "75 mg" (pe capac) în albastru deschis; conținutul capsulelor este pulbere albă până la gălbuie.

Excipienți: amidon pregelatinizat, Povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu.

Compoziția învelișului capsulei: caz - gelatină, oxid negru colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171); capac - gelatină, oxid de culoare roșie colorant (E172), oxid de galben colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171).
Compoziția cernelei pentru tipărirea pe capsulă: etanol, șelac, butanol, dioxid de titan (E171), lac de aluminiu pe bază de indigo carmină, etanol denaturat (alcool metilat).

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.

Notă: după 5 ani de păstrare a medicamentului, pot apărea semne de îmbătrânire a capsulelor, care pot duce la fragilitatea lor crescută sau la alte tulburări fizice care nu afectează eficacitatea sau siguranța medicamentului.

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat, OK) - inhibitor eficient și selectiv de tip virus gripal neuraminidazei A si B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în celulele epiteliale ale căilor respiratorii și a diseminării în continuare virus în organism.

Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo, reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism. Concentrația necesară pentru inhibarea neuraminidazei cu 50% (IC₅₀) este de 0,1-1,3 nM pentru virusul gripal A și de 2,6 nM pentru virusul influenza B. Valorile IC medii₅₀ pentru virusul gripal B este ușor mai mare și este de 8,5 nM.

În studiile efectuate, Tamiflu nu a afectat formarea de anticorpi anti-influenza, asupra producției de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

Studii privind infecția gripei naturale

În studiile clinice efectuate în timpul infecției cu gripă sezonieră, pacienții au început să primească Tamiflu nu mai târziu de 40 de ore după primele simptome de infecție cu gripă. 97% dintre pacienți au fost infectați cu virusul gripal A și 3% dintre pacienții cu virus gripal B. Tamiflu a redus semnificativ perioada de manifestare clinică a infecției gripale (timp de 32 ore). La pacienții cu diagnostic confirmat de gripă care au luat Tamiflu, severitatea bolii, exprimată ca suprafața sub curba pentru indicele cumulativ al simptomelor, a fost cu 38% mai mică comparativ cu pacienții cărora li sa administrat un placebo. În plus, la pacienții tineri fără boli concomitente, Tamiflu a redus cu aproximativ 50% incidența complicațiilor de gripă, necesitând utilizarea antibioticelor (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie). S-a obținut o dovadă clară a eficacității medicamentului în ceea ce privește criteriile secundare de eficacitate legate de activitatea antivirală: Tamiflu a determinat atât scurtarea timpului de excreție a virusului, cât și o scădere a ariei sub curba "timpului-titru viral".

Datele obținute în cadrul studiului privind terapia pacienților Tamiflu indică vârstnici că recepția Tamiflu 75 mg de 2 ori / zi, timp de 5 zile, a fost însoțită de o reducere semnificativă clinic în timp mediu de manifestare clinică a infecției gripale, similar cu cel al pacienților adulți cu mult mai tineri Cu toate acestea, diferențele nu au atins semnificația statistică. Într-un alt studiu, pacienții cu gripă cu vârsta peste 13 ani care au avut concomitent boli cronice ale sistemului cardiovascular și / sau respirator au primit Tamiflu în același regim de administrare sau placebo. Nu au existat diferențe în media perioadei anterioare reducerii manifestărilor clinice ale infecției gripale în grupurile Tamiflu și placebo, totuși perioada de creștere a temperaturii la administrarea Tamiflu a scăzut cu aproximativ 1 zi. Proporția pacienților care au eliberat virusul în a doua și a patra zi a devenit semnificativ mai mică. Profilul de siguranță al Tamiflu la pacienții cu risc nu diferă de cel al populației generale a pacienților adulți.

Tratamentul gripei la copii

La copii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani care au avut febră (≥37.8 ° C) și unul dintre simptomele sistemului respirator (tuse sau coriză), în perioada de circulație a virusului gripei in populatia (varsta 5,3 ani medie), a fost un studiu placebo dublu-orb studiu controlat. 67% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal A și 33% dintre pacienți - gripal B. Tamiflu (la recepție nu mai târziu de 48 de ore de la primele simptome ale infecției gripale), a redus semnificativ durata bolii (35,8 ore), comparativ cu placebo. Durata bolii a fost definită ca timpul pentru a opri tusea, congestia nazală, dispariția febrei și revenirea la activitatea normală. În grupul de copii care au primit Tamiflu, incidența otitei medii acute a fost redusă cu 40% comparativ cu grupul placebo. Recuperarea și revenirea la activitatea normală au apărut cu aproape două zile mai devreme la copiii care au primit Tamiflu, comparativ cu grupul placebo.

Un alt studiu a implicat copiii cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani care suferă de astm bronșic; 53,6% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal confirmat serologic și / sau în cultură. Durata medie a bolii la grupul de pacienți tratați cu Tamiflu nu a scăzut semnificativ. Dar, în ultimele 6 zile de tratament cu Tamiflu, volumul expirator forțat în 1 secundă (FEV₁) a crescut cu 10,8% comparativ cu 4,7% la pacienții cărora li sa administrat placebo (p = 0,0148).

Prevenirea gripei la adulți și adolescenți

Eficacitatea profilactică a Tamiflu în infecțiile cu gripă naturală A și B a fost dovedită în 3 studii clinice separate de fază III. Aproximativ 1% dintre pacienți s-au îmbolnăvit de faptul că au primit gripă Tamiflu. De asemenea, Tamiflu a redus în mod semnificativ frecvența excreției virusului din tractul respirator și a împiedicat transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

Adulții și adolescenții care au avut contact cu un membru de familie bolnav au început să ia Tamiflu în decurs de două zile după apariția simptomelor de gripă la membrii familiei și au continuat timp de 7 zile, ceea ce a redus semnificativ incidența cazurilor de gripă prin contactarea persoanelor cu 92%.

La adulții nevaccinați și în general sănătoși, cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, administrarea Tamiflu în timpul unei epidemii de gripă a redus semnificativ incidența gripei (cu 76%). Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Persoanele în vârstă și persoanele în vârstă care se aflau în casele de îngrijire medicală, dintre care 80% au fost vaccinate înainte de sezonul în care sa efectuat studiul, Tamiflu a redus semnificativ incidența gripei cu 92%. În același studiu, Tamiflu a redus semnificativ (cu 86%) frecvența complicațiilor gripei: bronșită, pneumonie, sinuzită. Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Prevenirea gripei la copii

Eficacitatea profilactică a Tamiflu în infecția cu gripă naturală a fost demonstrată într-un studiu efectuat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani după contactul cu un membru al familiei bolnave sau cu un pacient din mediul permanent. Parametrul principal de eficacitate a fost frecvența infecției gripale confirmate de laborator. La copiii care au primit Tamiflu / pulbere pentru a prepara o suspensie pentru administrare orală / la o doză de 30 până la 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile și nu a eliberat inițial virusul, frecvența gripelor confirmate de laborator a scăzut la 4% (2/47) comparativ cu 21% (15/70) în grupul placebo.

Prevenirea gripei la persoanele imunocompromise

La persoanele imunocompromise cu infectii gripale sezoniere si in absenta shedding virale, inițial, utilizarea profilactică a Tamiflu a scazut frecventa infectiei gripale confirmate de laborator însoțite de simptome clinice, până la 0,4% (1/232) comparativ cu 3% (7/231) din grupul placebo. Infecția gripală confirmată de laborator, însoțită de simptome clinice, a fost diagnosticată atunci când a apărut o temperatură orală peste 37,2 ° C, tuse și / sau rinită acută (toate înregistrate în aceeași zi în timpul tratamentului cu medicament / placebo), precum și un rezultat pozitiv transcriptază reacția în lanț a polimerazei pentru ARN-ul virusului gripal.

Riscul unor virusuri gripale cu sensibilitate redusă sau rezistență la medicament a fost studiat în studiile clinice sponsorizate de Roche. La toți pacienții cu virus rezistent la OK, transportorul a avut un caracter temporar, nu a afectat eliminarea virusului și nu a determinat o deteriorare a stării clinice.

Tamiflu

Tamiflu: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Tamiflu

Codul ATX: J05AH02

Ingredient activ: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Producător: GmbH, Catalent Germania Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Elveția)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 03.11.2017

Prețurile în farmacii: de la 1014 ruble.

Tamiflu este un medicament antiviral utilizat pentru prevenirea și tratarea gripei.

Forma de eliberare și compoziția

Tamiflu este disponibil sub următoarele forme:

• capsule: gelatină tare, dimensiune nr. 4 (doză de 30 mg și 45 mg) sau nr. 2 (dozare 75 mg), opace, cu culori și culori corpul gri și capacul galben deschis (doza de 75 mg); pe carcasă și pe capacul capsulei există inscripții pe albastru deschis (pe cutie - numele fabricantului, pe capac - indicarea dozei); conținutul capsulelor este pulbere albă sau gălbuie-albă (10 fiecare în blistere, un blister într-o cutie);
• pulbere pentru suspensie pentru administrare orală: culoare fină, albă sau galben deschisă, cu aromă de fructe; acceptabilă aglomerare; suspensia finisată este opacă, de culoare albă până la galben deschis (30 g fiecare în sticle de sticlă cu protecție la lumină, într-o cutie de carton cu perete despărțitor, o sticlă completă cu o cană de măsurare, adaptor de plastic și seringă dozatoare).

Compoziția a 1 capsulă Tamiflu:

• ingredient activ: oseltamivir (sub formă de oseltamivir fosfat) - 30 mg, 45 mg sau 75 mg;
• componente auxiliare: stearil fumarat de sodiu, povidonă, talc, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat;
• (doza de 30 mg și 75 mg), oxid de culoare roșie (doza de 30 mg și 75 mg), oxid de negru colorant de fier (doza 45 mg și 75 mg), dioxid de titan, gelatină;
• Capsulă de cerneală: butanol, etanol, alcool metilat, șelac, lac de aluminiu pe bază de indigo carmină, dioxid de titan.

Compoziția de 1 g de pulbere Tamiflu:

• ingredient activ: oseltamivir (sub formă de oseltamivir fosfat) - 30 mg;
• Componente auxiliare: gumă xantan, zaharinat de sodiu, sorbitol, benzoat de sodiu, dihidro citrat de sodiu, dioxid de titan, aromă de fructe.

În suspensia finită, Tamiflu oseltamivir este conținut într-o cantitate de 12 mg / ml.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Oseltamivirul - componenta activă a Tamiflu - se referă la promedicamente. Carboxilatul de oseltamivir, care este metabolitul său activ, este un inhibitor selectiv al neuraminidazei gripale A și B. Această enzimă, care activează eliberarea de viruși din celulele afectate, provoacă reproducerea și răspândirea microorganismelor dăunătoare din organism, inclusiv stratul epitelial al tractului respirator. Utilizarea oseltamivirului inhibă replicarea virală, iar patogenitatea acesteia scade. Se inhibă și activitatea de excreție și distribuție a agenților patologici din corpul purtătorului bolii.

Tamiflu ușurează evoluția bolii și reduce durata acesteia, reducând riscul apariției complicațiilor cum ar fi otită, sinusită, bronșită sau pneumonie. Studiile clinice au arătat că, la copiii cu vârsta sub 12 ani, durata bolii scade în medie cu 2 zile.

Atunci când sunt luate pentru profilaxie de către persoanele care vin în contact cu pacienții infectați, membrii familiei pacientului sunt mai puțin susceptibili de a obține orice tip de gripă cu 92%. Efectul clinic semnificativ al medicamentului asupra intensității răspunsului organismului la penetrarea virusului în acesta nu este detectat, anticorpii sunt produși în același mod ca și fără utilizarea Tamiflu. Nu s-au înregistrat cazuri confirmate de formare a rezistenței la medicament.

Farmacocinetica

Fosfatul oseltamivir cu viteză mare și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal, unde trece sub forma unui metabolit activ care implică esterazi hepatice și intestinale. Este posibil să se detecteze metabolitul activ în plasma sanguină la 30 de minute după administrare. Conținutul maxim de metabolit din sânge este atins în 120-180 de minute. Concentrația metabolitului în plasmă este de 20 de ori mai mare decât cea a oseltamivirului în sine.

Caracteristicile farmacocinetice ale Tamiflu sunt independente de aportul alimentar. Se penetrează în țesuturile traheei, plămânilor, urechii medii, membranelor mucoase ale nazofaringiului și bronhiilor.

Metabolitul se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 3%, iar gradul de legare a oseltamivirului la acestea atinge 50%, totuși parametrii farmacodinamici rămân neschimbați.

Oseltamivirul și metabolitul său activ sunt excretați în principal în urină și într-o mică măsură în fecale. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 5-10 ore.

La pacienții cu disfuncție renală severă, eliminarea oseltamivirului din organism este asociată cu anumite dificultăți. ASC (aria de sub curba concentrație farmacocinetică-timp) la acești pacienți este invers proporțională cu gradul de afectare a organelor. La pacienții cu disfuncții hepatice, această dependență nu a fost observată.

Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei de Tamiflu. La copiii mai mici de 12 ani, metabolizarea oseltamivirului accelerează: este eliminată din organism aproape de 2 ori mai rapidă. Prin urmare, este necesară ajustarea dozei.

Indicații pentru utilizare

Tamiflu este utilizat la adulți și copii mai mari de un an pentru prevenirea și tratamentul gripei.

Utilizarea medicamentului în scopuri profilactice este indicată în special pentru adulții și adolescenții cu vârsta peste 12 ani care se află în grupuri unde riscul de infecție cu virusul este destul de ridicat (instalații mari de producție, instituții de învățământ școlare, unități militare).

Contraindicații

• insuficiență renală cronică (clearance al creatininei 10 ml / min sau mai puțin, dializă peritoneală cronică, hemodializă permanentă);
• copii cu vârsta până la 1 an (deoarece siguranța și eficacitatea medicamentului la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite);
• creșterea sensibilității individuale la orice ingredient al medicamentului.

Tamiflu este prescris cu precauție la femeile însărcinate și care alăptează, precum și la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Instrucțiuni de utilizare Tamiflu: metoda și dozajul

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de masă, dar tolerabilitatea la Tamiflu se îmbunătățește dacă este administrată în timpul meselor.

Tratamentul cu medicamentul trebuie să înceapă cel târziu la două zile de la debutul primelor simptome ale bolii. Dozele recomandate:

• adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: 75 mg (capsule sau suspensii) de două ori pe zi, durata cursului - 5 zile. Când se administrează doze de mai mult de 150 mg pe zi, efectul nu este crescut;
• copii cu vârsta de 8 ani și peste (cu o greutate de 40 kg sau mai mult): 75 mg de două ori pe zi sub formă de capsule, cu condiția ca copilul să poată înghiți capsulele; Dacă capsulele nu pot fi luate din nici un motiv, Tamiflu este prescris ca o suspensie pentru copil. Cursul de tratament este de 5 zile;
• copii cu vârsta de un an și mai mari: copii cu o greutate de 15 kg sau mai puțin - 30 mg de două ori pe zi; copii cu greutate de 15-23 kg - 45 mg de două ori pe zi; copii cu greutate de 23-40 kg - 60 mg de două ori pe zi; copii cântărind mai mult de 40 kg - 75 mg de două ori pe zi. Cursul tratamentului este de 5 zile.

Utilizarea Tamiflu pentru a preveni ar trebui să înceapă cel mai târziu în primele 2 zile de la contactul cu o persoană infectată și să continuați să luați medicamentul timp de cel puțin 10 zile. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, Tamiflu este administrat timp de 6 săptămâni. Medicamentul este luat în aceleași doze ca în tratament, dar nu două, dar o dată pe zi. Efectul preventiv al Tamiflu durează atâta timp cât are loc aportul său.

Recomandări pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală:

1. Luați o sticlă de pulbere, loviți-o ușor cu degetul, astfel încât conținutul să fie distribuit în partea inferioară a sticlei.
2. Folosind cutia de măsurare inclusă în kit, se măsoară 52 ml de apă.
3. Se adaugă volumul măsurat de apă în flacon cu pulbere, se închide cu un capac și se agită timp de 15 secunde.
4. Scoateți capacul din flacon și introduceți adaptorul.
5. Pentru a asigura poziția corectă a adaptorului, înșurubați bine flaconul cu un capac.

Pentru dozarea suspensiei finite, trebuie să utilizați seringa atașată, care este etichetată indicând nivelurile dozelor.

Suspensia trebuie agitată înainte de fiecare utilizare.

Dacă capsulele prezintă "îmbătrânire" și în cazul în care pacienții adulți sau copiii de peste 8 ani nu pot înghiți capsula și Tamiflu nu este sub formă de pulbere pentru suspensie, trebuie să deschideți cu grijă capsula și să amestecați conținutul acesteia cu o linguriță de produs îndulcit, ascunde gustul amar al conținutului capsulei. Ca un astfel de produs, puteți folosi iaurt, miere, mere, ciocolată, lapte condensat îndulcit, zahăr de masă sau zahăr brun deschis dizolvat în apă. Amestecul trebuie amestecat bine și trebuie lăsat să înghită pacientul în întregime imediat după preparare.

Pacienții cu insuficiență hepatică de severă ușoară și moderată, pacienți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min), precum și vârstnici, nu necesită ajustarea dozei.

La clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, este necesară reducerea dozei de Tamiflu la 75 mg o dată pe zi în fiecare zi timp de 5 zile (în timpul tratamentului). În cazul prevenirii gripei la pacienții cu clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, reduceți doza la 30 mg zilnic sub formă de suspensie sau transferați pacientul să primească medicamentul în fiecare zi la o doză de 75 mg pe zi.

Efecte secundare

Pacienții adulți prezintă cel mai adesea vărsături și greață, care apar cel mai adesea după administrarea primei doze de Tamiflu, sunt tranzitorii în natură și se dau pe cont propriu fără a fi necesară întreruperea tratamentului.

Următoarele reacții adverse au fost întâlnite, de asemenea, cu o frecvență de 1% sau mai mult: amețeli, slăbiciune, tulburări de somn, cefalee, bronșită, tuse, dureri abdominale, diaree, rinoree, infecții ale tractului respirator superior, dispepsie, dureri de localizare diferită.

Copiii au prezentat adesea vărsături, precum și greață, bronșită, astm (inclusiv exacerbarea acesteia), sinuzită, pneumonie, epistaxis, conjunctivită, otita medie acută, pierderea auzului, limfadenopatie, diaree, durere abdominală și dermatită. Unele dintre aceste reacții adverse au apărut brusc și s-au oprit pe cont propriu, fără a provoca întreruperea tratamentului.

În timpul perioadei de supraveghere după punerea pe piață, au fost observate reacții nedorite din următoarele sisteme și organe:

• tractul gastro-intestinal și ficatul: rareori - sângerare gastrointestinală; foarte rar - creșterea enzimelor hepatice, hepatită;
• sindromul neuropsihic: convulsii, comportament anormal, halucinații, anxietate, tulburare de conștiență, agitație, delir, coșmaruri, dezorientare în spațiu și timp (dar rolul Tamiflu în apariția acestor fenomene nu este pe deplin cunoscut, pacienții cu gripă care nu au primit medicamentul);
• piele și hipoderm: rareori - urticarie, dermatită, eczemă, erupție cutanată; foarte rar - angioedem, reacții anafilactice și anafilactice, eritem multiform, sindromul Lyell.

supradoză

În timpul studiilor clinice și după punerea pe piață a Tamiflu, sa raportat supradozaj. În mare parte, nu au fost însoțite de fenomene nedorite. În alte cazuri, simptomele supradozajului au fost creșterea efectelor secundare ale medicamentului.

Instrucțiuni speciale

În timpul utilizării medicamentului, Tamiflu este recomandat să stabilească o monitorizare atentă a comportamentului pacientului pentru detectarea în timp util a semnelor de comportament anormal.

Eficacitatea medicamentului pentru alte boli (cu excepția gripei A și B) nu a fost stabilită.

O sticlă de Tamiflu sub formă de pulbere conține 25,713 g sorbitol. Atunci când se prescrie medicamentul într-o doză de 45 mg de două ori pe zi, se administrează la pacient 2,6 g de sorbitol. Această cantitate de sorbitol depășește rata zilnică permisă pentru pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză.

Suspensia preparată poate fi păstrată timp de 10 zile la o temperatură care nu depășește 25 ° C sau timp de 17 zile la o temperatură de + 2... + 8 ° C.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme complexe

Studiile privind efectul Tamiflu asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în activități care necesită concentrații crescute și reacții psihomotorii imediate nu au fost efectuate. Datele din profilul de siguranță sugerează un efect minim al medicamentului asupra performanței acestor activități.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

În conformitate cu instrucțiunile, Tamiflu se încadrează în categoria B (în conformitate cu clasificarea FDA). În studiile care au studiat efectul toxic al medicamentului asupra performanței reproductive pe baza exemplului animalelor (iepuri, șobolani), nu a fost detectat niciun efect teratogen. Experimentele pe șobolani nu au evidențiat impactul negativ al oseltamivir asupra fertilității. Expunerea fătului nu a depășit 15-20% din cea a mamei.

Studiile controlate la femeile gravide nu au fost efectuate. În conformitate cu informațiile limitate obținute din mesajele după punerea pe piață, experimentele pe animale și monitorizarea retrospectivă a supraviețuirii, nu există efect direct sau indirect al Tamiflu asupra sarcinii și dezvoltării fetale sau postnatale a copilului. Atunci când se prescrie un medicament femeilor gravide, este necesar să se ia în considerare atât informațiile privind siguranța, cât și evoluția sarcinii, precum și gradul de patogenitate al tulpinilor de virus gripal care circulă în mediu.

În timpul studiilor preclinice, sa constatat că oseltamivirul și metabolitul său activ penetrează laptele de șobolani care hrănesc descendenți. Informațiile privind excreția substanței active Tamiflu cu laptele matern la om și utilizarea oseltamivirului de către femeile care alăptează sunt oarecum limitate. Oseltamivirul și metabolitul său activ în doze mici pătrund în laptele matern, după care concentrațiile subterapeutice sunt detectate în sângele unui copil.

Administrarea oseltamivirului la pacienții care alăptează necesită, de asemenea, luarea în considerare a caracteristicilor bolilor asociate și a gradului de patogenitate al tulpinii de virus gripal circulant.

În caz de afectare a funcției renale

La tratamentul pacienților cu insuficiență renală cu CC mai mare de 60 ml / min, ajustarea dozei nu este necesară. Pacienții cu CC 30-60 ml / min trebuie să ia Tamiflu la o doză de cel mult 30 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Pentru pacienții cu CC 10-30 ml / min, medicamentul este prescris într-o doză de 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile. Pacienții la hemodializă constantă pot lua Tamiflu într-o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, dacă semnele de gripă apar timp de 48 de ore între sesiunile de dializă. Pentru a menține concentrația plasmatică a oseltamivirului la nivel terapeutic, se recomandă Tamiflu să ia 30 mg după fiecare ședință de dializă. Pacienții la dializă peritoneală ar trebui să ia medicamentul la doza inițială de 30 mg înainte de începerea sesiunii de dializă și apoi 30 mg timp de 5 zile. Parametrii farmacocinetici la pacienții cu stadiu terminologic diagnosticat de insuficiență renală (CC mai mică de 10 ml / min) care nu sunt supuși dializei nu au fost studiați. Ca urmare, recomandările privind alegerea unui regim de dozare pentru această categorie de pacienți sunt absente.

Când se administrează Tamiflu ca măsură profilactică la pacienții cu CC mai mare de 60 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei. Pacienții cu CC 30-60 ml / min, medicamentul trebuie prescris într-o doză de 30 mg 1 dată pe zi. La pacienții cu CC 10-30 ml / min, se recomandă o reducere a dozei de medicament la 30 mg, care este luată în fiecare zi. Pacienții aflați la hemodializă permanentă pot lua Tamiflu într-o doză inițială de 30 mg înainte de prima sesiune de dializă. Pentru ca nivelul plasmatic al oseltamivirului să rămână la nivelul terapeutic, medicamentul trebuie luat în doză de 30 mg după fiecare ședință de dializă ulterioară. Pacienții la dializă peritoneală trebuie să ia Tamiflu în doza inițială de 30 mg înainte de începerea sedintelor de dializă, apoi 30 mg la fiecare 7 zile.

Cu funcție hepatică anormală

Pacienții cu disfuncții hepatice ușoare și moderate nu trebuie să ajusteze doza de Tamiflu în tratamentul și prevenirea gripei. La pacienții cu disfuncții hepatice severe, nu au fost studiate farmacocinetica și siguranța medicamentului.

Utilizați la bătrânețe

La pacienții cu vârstă înaintată și înaintată, nu este necesară corectarea regimului de tratament în tratamentul și prevenirea gripei.

Interacțiune medicamentoasă

Interacțiunile clinice semnificative ale medicamentului Tamiflu cu alte medicamente sunt puțin probabile.

analogi

Analogi ai Tamiflu sunt: ​​Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Termeni și condiții de depozitare

Nu lăsați copii la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Perioada de valabilitate a pulberii - 2 ani, capsule - 7 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Opinii despre Tamiflu

Potrivit recenziilor, Tamiflu este bine tolerat și eficient pentru virusurile gripale. Pacienții spun că, în timp ce iau medicamentul, se îmbolnăvesc mai rar și mai ușor, deoarece facilitează evoluția bolii. În unele cazuri, există reacții adverse, dintre care cele mai frecvente sunt greața și diareea (în special la copii).

Majoritatea părinților sunt mulțumiți de efectul Tamiflu în numirea copilului. În multe cazuri, cursul de a lua medicamentul în scopuri profilactice înainte de a merge la grădiniță sau la școală vă permite să evitați să-l primiți pe copilul infectat cu virusul gripal.

Prețul de Tamiflu în farmacii

Prețul aproximativ pentru capsulele Tamiflu cu o doză de 75 mg este de 1215-1405 ruble (pentru un pachet format din 10 bucăți). Pulberea pentru suspensie pentru administrare orală nu este în prezent disponibilă comercial.