Cât de mult derivă Amoxiclav?

Amoxiclavul este un medicament antibacterian modern. Are o activitate antimicrobiană ridicată, luptă împotriva bacteriilor rezistentă la antibiotice cu rezistență la penicilină. Această caracteristică vă permite să o aplicați în diferite zone. Cât de mult Amoxiclav este eliminat din organism?

Amoxiclav este utilizat cu succes în ginecologie, urologie, chirurgie, pulmonologie.

Eficacitatea ridicată a medicamentului se datorează unei combinații a două componente:

• amoxicilină;
• acid clavulanic.

Eliminarea antibioticelor din organism

Amoxiclavul este excretat în principal prin rinichi, în cantitate de 10-25% din doza ingerată. După efectuarea analizelor corespunzătoare, acidul penicilanic inactiv este prezent la ieșire. Acul clavulanic este excretat prin rinichi, tractul gastro-intestinal, precum și la expirarea aerului.

Dacă a fost administrată o tabletă de Amoxiclav, substanțele active se excretă neschimbată în primele ore. Cantitatea de amoxicilină este de 70%, acidul clavulanic - 50%.

Timpul de înjumătățire al Amoxiclavului are loc într-o oră.

Perioada de eliminare din organism a Amoxiclav are loc în trei ore. Amoxiclavul se excretă complet la o zi după aplicare. Totul depinde de metoda de administrare și de caracteristicile personale ale fiecărui individ. Medicamentul se administrează intravenos lasă corpul mai repede decât sub formă de tablete. Excreția rapidă a medicamentului se datorează faptului că antibioticul nu penetrează bine în țesut.

Prezența abaterilor

Perioada de eliminare a Amoxiclav din organism la om, cu afectarea funcției renale, este diferită. Conținutul de ingrediente active scade proporțional cu scăderea funcționării rinichilor. Situația este mai pronunțată pentru amoxicilină, deoarece el este cel care este excretat prin rinichi.

Dacă pacientul are anomalii în rinichi, medicamentul este utilizat în cazuri extreme. În această situație, este necesar să selectați cu atenție doza necesară.

Se recomandă utilizarea acestuia numai după cum este prescris de un medic. În timpul administrării este necesară monitorizarea constantă a funcției ficatului. La hemodializă, ambele componente sunt îndepărtate efectiv complet.

De ce este important să știți

Această informație este importantă în primul rând pentru medic. Medicul evaluează rata de eliminare a Amoxiclavului, gradul de afectare, determinarea dozei și perioada de administrare.

În unele cazuri, tratamentul medicamentos cu Amoxiclav se efectuează într-un complex folosind mai multe mijloace. Acceptarea medicamentelor incompatibile trebuie să fie după o perioadă de timp, egală cu timpul pentru care este prezentat complet antibioticul.

Această caracteristică este importantă pentru persoanele care planifică un copil. Un antibiotic poate afecta negativ atât concepția, cât și sănătatea fătului. După aplicarea amoxicilinei, bărbații ar trebui să planifice concepția după o lună.

Articolul verificat
Anna Moschovis este medic de familie.

Ați găsit un bug? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter

amoxiclav

Amoxiclav: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Amoksiklav

Codul ATX: J01CR02

Ingredient activ: amoxicilină + acid clavulanic (amoxicilină + acid clavulanic)

Producător: Sandoz (Austria)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 07/12/2018

Prețurile în farmacii: de la 57 de ruble.

Amoxiclav este un medicament antibiotic combinat.

Forma de eliberare și compoziția

Amoxiclavul este produs sub forma:

• comprimate filmate conținând 250 mg, 500 mg sau 875 mg amoxicilină și 125 mg acid clavulanic și adjuvanți: dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, talc, MCC. În blistere și sticle de sticlă întunecată;
• Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală cu un conținut în 5 ml din suspensia preparată de amoxicilină și acid clavulanic în raport de 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg și excipienți: acid citric, citrat de sodiu, MCC și carmeloză de sodiu, guma de xantan, dioxid de siliciu coloidal, aromă de cireș sălbatic și aromă de lămâie, zaharinat de sodiu, manitol. În sticle de sticlă întunecată;
• Pulbere pentru soluție injectabilă cu conținutul în 1 flacon de amoxicilină și acid clavulanic în raport de 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Amoxicilina este o penicilină semi-sintetică care acționează asupra multor microorganisme gram-negative și gram-pozitive. Inhibă biosinteza peptidoglicanului - o componentă inclusă în structura peretelui celular al bacteriilor. Producția scăzută de peptidoglican cauzează o scădere a rezistenței pereților celulari, ceea ce conduce în continuare la liza și moartea celulară a microorganismelor patogene. În același timp, amoxicilina este sensibilă la acțiunea beta-lactamazei, distrugând-o, astfel încât spectrul acesteia de activitate antibacteriană nu include microorganismele care sintetizează această enzimă.

Acidul clavulanic este un inhibitor al beta-lactamazei, a cărui structură este similară cu cea a penicilinei. Are capacitatea de a inactiva numeroase beta-lactamaze care produc microorganisme cu rezistență dovedită la cefalosporine și peniciline. Eficacitatea relativă dovedită a acidului clavulanic împotriva beta-lactamazei plasmidice, cel mai adesea determinând rezistența bacteriilor la antibiotice. Cu toate acestea, substanța nu afectează beta-lactamaza cromozomială de tip I, neinhibată de acidul clavulanic.

Prezența acidului clavulanic în Amoxiclav poate preveni distrugerea amoxicilinei prin enzime speciale - beta-lactamaze - și poate extinde spectrul de activitate antibacteriană a amoxicilinei.

Studiile clinice in vitro demonstrează sensibilitatea ridicată a următoarelor microorganisme la acțiunea Amoxiclavului:

• anaerobi Gram negativ: specii din genul Prevotella, Bacteroides fragilis, Bacteroides alte subspecii din genul, specii din genul Porphyromonas, specii Capnocytophaga din genul, speciile din genul Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, corrodens Eikenella;
• Gram-pozitive anaerobi: specii din genul Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, micros Peptostreptococcus, Peptococcus niger, specii din genul Clostridium;
• Aerobe Gram-negativ: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
• deasupra orașului, Asteroizi Nocardia, Listeria monocytogenes;
• Altele: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Următoarele microorganisme se caracterizează prin rezistența dobândită la componentele active ale Amoxiclavului:

• Grafice aerobe pozitive: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, bacterii din genul Corynebacterium;
• Aerobe Gram-negativ: bacterii din genul Shigella, Escherichia coli, bacterii din genul Salmonella, bacteriile din genul Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (studiile clinice confirma eficacitatea ingredientelor active Amoksiklava respect la acest microorganism, tulpinile sale nu sintetiza beta-lactamaza), Klebsiella oxytoca, bacterii din genul Proteus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Rezistența naturală la combinația dintre amoxicilină și acid clavulanic este demonstrată de astfel de microorganisme:

• Aerobe Gram-negativ: bacterii din genul Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, o bacterie din genul Enterobacter, bacterii din genul Pseudomonas, Hafnia alvei, bacterii din genul Serratia, Legionella pneumophila, bacterii din genul Providencia, Morganella morganii;
• altele: bacteriile din genul Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, bacteriile din genul Chlamydia, Coxiella burnetii.

Sensibilitatea bacteriilor la monoterapia cu amoxicilină cel mai adesea înseamnă sensibilitate similară la combinația de amoxicilină și acid clavulanic.

Farmacocinetica

Principalii parametri farmacocinetici ai amoxicilinei și acidului clavulanic sunt, în multe privințe, asemănători. Ambele substanțe demonstrează o bună capacitate de dizolvare în soluții apoase cu o valoare fiziologică a pH-ului și, după administrarea orală a Amoksiklava, acestea sunt rapid și aproape complet absorbite din tractul gastro-intestinal. Gradul de absorbție a acidului clavulanic și a amoxicilinei este considerat optim în cazul administrării medicamentului la începutul mesei.

După administrarea orală, biodisponibilitatea ingredientelor active din Amoxiclav atinge 70%.

Când se prescrie medicamentul în doze diferite, parametrii farmacocinetici ai amoxicilinei și acidului clavulanic sunt după cum urmează:

• la o doză de 875 mg / 125 mg de 2 ori pe zi pentru amoxicilinei: concentrația maximă în plasmă - 11,64 ± 2,78 mcg / ml, timp pentru a atinge - 1,5 ore (interval de la 1 la 2,5 ore), aria de sub curba "concentrație - timp" (ASC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, timpul de înjumătățire prin eliminare - 1,19 ± 0,21 ore; pentru acidul clavulanic: concentrația plasmatică maximă este de 2,18 ± 0,99 μg / ml, timpul în care acesta atinge 1,25 ore (intervalul este de 1 până la 2 ore), zona sub curba concentrație-timp (ASC) - 10,16 ± 3,04 μg × h / ml, timpul de înjumătățire plasmatică - 0,96 ± 0,12 ore;
• la o doză de 500 mg / 125 mg de două ori pe zi pentru amoxicilină: concentrația maximă în plasma sanguină este de 7,19 ± 2,26 μg / ml, timpul de atingere este 1,5 ore (intervalul de la 1 la 2,5 ore), aria de sub curba "concentrație - timp" (ASC) - 53,5 ± 8,87 μg × h / ml, timpul de înjumătățire este de 1,15 ± 0,2 ore; pentru acidul clavulanic: concentrația plasmatică maximă este de 2,4 ± 0,83 μg / ml, timpul de atingere este de 1,5 ore (intervalul de la 1 la 2 ore), zona sub curba concentrație-timp (ASC) - 15,72 ± 3,86 μg x h / ml, timp de înjumătățire plasmatică - 0,98 ± 0,12 ore;
• la o doză de 250 mg / 125 mg de 3 ori pe zi pentru amoxicilinei: concentrația maximă în plasmă de 3,3 ± 1,12 ug / ml, timp pentru a atinge - 1,5 ore (interval este de la 1 la 2 ore), aria de sub curba "concentrație - timp" (ASC) - 26,7 ± 4,56 μg x h / ml, timp de înjumătățire - 1,36 ± 0,56 ore; pentru acidul clavulanic: concentrația plasmatică maximă este de 1,5 ± 0,7 μg / ml, timpul de atingere este de 1,2 ore (intervalul de la 1 la 2 ore), zona sub curba concentrație-timp (ASC) - 12,6 ± 3,25 μg × h / ml, timpul de înjumătățire plasmatică este de 1,01 ± 0,11 ore.

Toate valorile de mai sus sunt derivate din studiile clinice care au implicat voluntari sănătoși.

Amoxicilină și acid clavulanic caracterizat printr-un volum mare de distribuție în diferite sisteme de țesuturi, organe și fluide ale corpului (inclusiv mușchi, oase, și țesutul adipos, cavitatea abdominală, plămâni, interstițială, peritoneal, sinovial și lichidul pleural, spută, bilă, secreție purulentă, urină și piele).

Ingredientele active se leagă moderat de proteinele plasmatice: amoxicilină în cantitate de 18% și acid clavulanic în cantitate de 25% din doza administrată. Volumul de distribuție este de aproximativ 0,2 L / kg pentru acidul clavulanic și 0,3-0,4 L / kg pentru amoxicilină. Ambele substanțe nu depășesc bariera hemato-encefalică în absența inflamației meningelor. Amoxicilina, ca multe peniciline, penetrează în laptele matern, care conține și acid clavulanic în concentrații de urme. Ingredientele active ale Amoxiclavului penetrează bariera placentară.

Aproximativ 10-25% din doza inițială de amoxicilină este excretată în urină sub formă de acid penicilic, care nu are activitate farmacologică. Acidul clavulanic este metabolizat în organism pentru a forma un 1-amino-4-hidroxi-butan-2-onă și 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil)-1 H-pirol-3-carboxilic -5-oxo acidului, care excretate prin tractul gastrointestinal, rinichi, precum și cu aer expirat (transformându-se în dioxid de carbon).

Amoxicilina este excretată în principal prin filtrare renală, în timp ce eliminarea acidului clavulanic se realizează utilizând atât mecanismele renale cât și cele extrarenale. După o singură doză orală de 1 comprimat de 500 mg / 125 mg sau 250 mg / 125 mg aproximativ 40-65% acid clavulanic și amoxicilină 60-70% sunt excretate în urină sub formă nemodificată în primele 6 ore.

În medie, timpul de înjumătățire al ingredientelor active din Amoxiclav este de aproximativ 1 oră, iar clearance-ul mediu total este de aproximativ 25 l / h la pacienții sănătoși. Majoritatea acidului clavulanic este eliminată din organism în primele 2 ore după ingestie.

La pacienții cu disfuncție renală, clearance-ul total al acidului clavulanic și al amoxicilinei scade proporțional cu scăderea funcției renale. Clearance-ul redus este mai pronunțat în cazul amoxicilinei comparativ cu acidul clavulanic, deoarece majoritatea dozei de amoxicilină este excretată prin rinichi. În insuficiența renală Amoksiklava doză trebuie selectată în vederea indezirabilitatea amoxicilinei cumul în concentrație stabilă de fond a standardelor de acid corespunzător clavulanic. La pacienții cu insuficiență renală severă, timpul de înjumătățire plasmatică al amoxicilinei este crescut la 7,5 ore, iar acidul clavulanic la 4,5 ore.

Pacienți cu disfuncții hepatice Amoxiclav este prescris cu precauție, fiind recomandată monitorizarea continuă a funcției hepatice. Ambele amoxiciline și acidul clavulanic sunt eliminate prin hemodializă și în concentrații nesemnificative prin dializă peritoneală.

Indicații pentru utilizare

Conform instrucțiunilor, Amoxiclav este prescris pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la medicament. Medicamentul este indicat pentru infecții ginecologice, odontogene, precum și infecții:

• Organele ORL și tractul respirator superior, inclusiv sinuzita acută și cronică, otita medie, amigdalita, abcesul faringian, faringita;
• Țesutul conjunctiv și osos;
• Tractul respirator inferior, incluzând bronșita cronică, bronșita acută cu suprainfecție bacteriană, pneumonie;
• Tractul urinar;
• Piele și țesut moale, inclusiv mușcăturile animale și umane;
• Tractul biliar.

Se utilizează Amoxiclav sub formă de injecții:

• Cu infecții ale cavității abdominale;
• Cu infecții cu transmitere sexuală - gonoree, chancre moale;
• Pentru a preveni dezvoltarea infecțiilor după intervenții chirurgicale.

Contraindicații

Amoxiclavul nu este prescris pentru icterul colestatic și hepatita asociată cu administrarea de antibiotice cu penicilină. În plus, instrumentul este contraindicat în:

• Sensibilitate la preparate peniciline, acid clavulanic, amoxicilină, alte componente ale Amoxiclav;
• Infecție cu mononucleoză;
• Leucemia limfocitară.

Amoxiclav este prescris cu prudență atunci când:

• Colita pseudomembranoasă din istorie;
• Insuficiență hepatică;
• Disfuncție renală severă.

Posibilitatea de a utiliza femeile insarcinate si care alapteaza la Amoksiklava trebuie sa fie adresata individual medicului.

Instrucțiuni de utilizare Amoksiklava: metoda și dozajul

Tablete și soluție pentru suspensie pentru administrare orală

Regimul medicamentului și durata tratamentului sunt determinate în funcție de gravitatea infecției, vârsta, funcția renală a pacientului și greutatea corporală. În comprimate și suspensii, se recomandă administrarea Amoxiclavului împreună cu alimentele, ceea ce va reduce riscul reacțiilor adverse din sistemul digestiv.

Cursul mediu de tratament este de 5-14 zile. Tratamentul mai lung este posibil numai după examinarea re-medicală.

Regimul de dozare recomandat al comprimatelor Amoxiclav pentru copii sub vârsta de 12 ani este de 40 mg / kg pe zi, care este împărțit în 3 doze. Pentru copiii care cântăresc mai mult de 40 kg, sunt indicate dozele adulte ale medicamentului. Pentru copiii cu vârsta sub 6 ani, se recomandă utilizarea suspensiei de Amoxiclav.

Există două scheme posibile pentru administrarea de Amoxiclav cu infecții ușoare și moderate:

• La fiecare 8 ore, 1 comprimat de 250 + 125 mg;
• La fiecare 12 ore, 1 comprimat de 500 + 125 mg.

În cazul infecțiilor severe și al infecțiilor tractului respirator, luați 1 comprimat 500 + 125 mg la fiecare 8 ore sau 1 comprimat 875 + 125 mg la fiecare 12 ore.

Pentru infecții odontogene, 5 comprimate de Amoxiclav 250 + 125 mg la fiecare 8 ore sau 1 comprimat de 500 + 125 mg la fiecare 12 ore sunt indicate timp de 5 zile.

Nou-născuți și copii până la 3 luni Amoxiclav este prescris ca o suspensie la o doză de 30 mg / kg pe zi (pentru amoxicilină). Medicamentul se administrează la fiecare 12 ore. Pentru a respecta doza, trebuie să utilizați pipeta de dozare atașată la ambalaj.

Doza zilnică de Amoxiclav pentru copii de peste 3 luni este:

• Cu severitate ușoară și moderată a bolii - de la 20 mg / kg pe zi;
• Cu infecție severă și în tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior, otita medie, sinusită - până la 40 mg / kg (amoxicilină) pe zi.

Trebuie avut în vedere faptul că atunci când se calculează dozele, este necesar să nu se bazeze pe vârsta copilului, ci pe greutatea corporală și severitatea bolii.

Soluție injectabilă

Amoxiclavul sub formă de soluție injectabilă este administrat exclusiv pe cale intravenoasă.

Copii cu doză mai mică de 3 luni calculată pe baza următoarelor informații:

• greutate corporală mai mică de 4 kg: Amoxiclav se administrează în doză de 30 mg / kg (luând în considerare totalul medicamentului) la fiecare 12 ore;
• greutate corporală mai mare de 4 kg: Amoxiclav este administrat în doză de 30 mg / kg (luând în considerare totalul medicamentului) la fiecare 8 ore.

Pentru copiii care nu au ajuns la 3 luni, soluția injectabilă trebuie administrată numai cu perfuzie lentă în decurs de 30-40 de minute.

Pentru copiii a căror greutate corporală nu depășește 40 kg, doza este aleasă ținând cont de greutatea corporală.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani, medicamentul este administrat la o doză de 30 mg / kg greutate corporală (din punct de vedere al tuturor medicamentelor) la fiecare 8 ore, iar în caz de infecție severă la fiecare 6 ore.

La copiii cu disfuncție renală diagnosticată, poate fi necesară o ajustare a dozei bazată pe doza maximă recomandată de amoxicilină. Dacă la acești pacienți clearance-ul creatininei depășește 30 ml / min, modificarea dozei este opțională. În alte cazuri, copiii a căror greutate corporală nu depășește 40 kg, se recomandă utilizarea Amoksiklava în următoarele doze:

• CC 10-30 ml / min: 25 mg / 5 mg pe 1 kg greutate corporală la fiecare 12 ore;
• QC mai mică de 10 ml / min: 25 mg / 5 mg la 1 kg de greutate corporală la fiecare 24 de ore;
• hemodializa: 25 mg / 5 mg pe 1 kg greutate corporală la fiecare 24 de ore în asociere cu o doză suplimentară de 12,5 mg / 2,5 mg la 1 kg de greutate corporală la sfârșitul sesiunii de dializă (asociată cu o scădere a concentrațiilor de acid clavulanic și amoxicilină în ser).

Fiecare 30 mg din medicament conține 25 mg amoxicilină și 5 mg acid clavulanic.

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani sau cu o greutate corporală mai mare de 40 kg Amoxiclavul este injectat la o doză de 1200 mg de medicament (1000 mg + 200 mg) la fiecare 8 ore, iar în cazul unui curs acut de boală infecțioasă - la fiecare 6 ore.

Amoxiclav este, de asemenea, prescris pentru intervenții chirurgicale la o doză profilactică, de obicei 1200 mg pentru anestezie de inducție în cazurile în care operația durează mai puțin de 2 ore. Cu intervenții chirurgicale mai lungi, pacientul primește medicamentul într-o doză de 1200 mg de până la 4 ori într-o zi.

La pacienții cu insuficiență renală, doza și / sau intervalul de timp dintre dozele de Amoxiclav trebuie ajustate în funcție de gradul de afectare a funcției renale, în conformitate cu următoarele instrucțiuni:

• QC mai mult de 30 ml / min: nu este necesară ajustarea dozei;
• QC 10-30 ml / min: prima doză este de 1200 mg (1000 mg + 200 mg), după care medicamentul este administrat intravenos la o doză de 600 mg (500 mg + 100 mg) la fiecare 12 ore;
• QC mai mic de 10 ml / min: prima doză este de 1200 mg (1000 mg + 200 mg), după care medicamentul este administrat intravenos la o doză de 600 mg (500 mg + 100 mg) la fiecare 24 de ore;
• anurie: intervalul dintre dozele de medicament trebuie crescut la 48 de ore sau mai mult.

Deoarece în timpul procedurii de hemodializă, până la 85% din doza administrată de Amoxiclav este eliminată, la sfârșitul fiecărei sesiuni trebuie administrată doza uzuală de injecție. În dializa peritoneală, nu este necesară ajustarea dozei.

Durata tratamentului este de la 5 la 14 zile (durata exactă poate fi determinată numai de către medicul curant). Când simptomele sunt reduse în severitate, se recomandă o tranziție la forme orale de Amoxiclav ca o continuare a tratamentului.

La prepararea soluției injectabile, conținutul flaconului în cantitate de 600 mg (500 mg + 100 mg) se dizolvă în 10 ml apă pentru preparate injectabile și în cantitate de 1200 mg (200 mg + 200 mg) în 20 ml apă pentru preparate injectabile (acest volum nu este recomandat depășesc). Medicamentul este administrat intravenos lent (peste 3-4 minute), iar introducerea trebuie efectuată în 20 de minute după prepararea soluției.

Soluția de amoxiclav poate fi de asemenea utilizată pentru perfuzii intravenoase. În acest caz, soluțiile preparate care conțin 1200 mg (1000 mg + 200 mg) sau 600 mg (500 mg + 100 mg) din preparat sunt diluate suplimentar în 100 ml sau, respectiv, 50 ml soluție perfuzabilă. Durata perfuziei atinge 30-40 de minute.

Folosirea următoarelor lichide în volume recomandate vă permite să salvați concentrațiile necesare de amoxicilină în soluții perfuzabile. Perioadele lor de stabilitate variază și sunt:

• pentru apă pentru injectare: 4 ore la 25 ° C și 8 ore la 5 ° C;
• pentru soluții de clorură de sodiu și clorură de calciu pentru perfuzii intravenoase: 3 ore la 25 ° C;
• pentru soluția de lactat al ciclului pentru perfuzie intravenoasă: 3 ore la 25 ° C;
• pentru soluție de clorură de sodiu de 0,9% pentru perfuzii intravenoase: 4 ore la 25 ° C și 8 ore la 5 ° C

Soluția de amoxiclav nu trebuie amestecată cu soluții de bicarbonat de sodiu, dextran sau dextroză. Numai soluțiile transparente sunt supuse administrației. Se interzice înghețarea soluției preparate.

Efecte secundare

Utilizarea Amoxiclav poate duce la apariția efectelor secundare:

• Sistemul hematopoietic: anemie, eozinofilie, trombocitopenie, agranulocitoză, leucopenie;
• Sistem digestiv: diaree, flatulență, gastrită, greață, dispepsie, glossită, stomatită, anorexie, enterocolită, vărsături;
• Sistemul nervos: anxietate, comportament inadecvat, supraexcitație, convulsii, confuzie, insomnie, hiperactivitate, amețeli, cefalee;
• Piele: urticarie, umflare, erupție cutanată; mai puțin frecvent, dermatită exfoliativă, necroliză toxică epidermică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform;
• Sistemul urinar: nefrită interstițială, hematurie.

Este, de asemenea, posibil dezvoltarea superinfectării (inclusiv candidoză).

În cele mai multe cazuri, efectele secundare pe fundalul utilizării Amoksiklava sunt ușoare și tranzitorii.

supradoză

Rapoartele că o supradoză de Amoxiclav provoacă efecte secundare grave care duc la o viață amenințătoare, sau deces, sunt absente.

Cel mai adesea, o supradoză se manifestă prin simptome cum ar fi tulburări de echilibru a apei și electroliților și disfuncții ale tractului gastro-intestinal (vărsături, diaree, dureri abdominale). Uneori, administrarea de amoxicilină poate duce la dezvoltarea cristalurii și, ulterior, la insuficiența renală. La pacienții cu disfuncție renală sau la cei care primesc medicamentul în doze mari, pot apărea convulsii.

În cazul unui supradozaj de Amoxiclav, pacientul trebuie să fie sub supravegherea unui specialist care, dacă este necesar, prescrie terapie simptomatică. Dacă Amoxiclav a fost administrat mai puțin de 4 ore în urmă, se recomandă spălarea stomacului și administrarea cărbunelui activat pentru a reduce absorbția. Componentele active ale medicamentului sunt bine excretate din organism prin hemodializă.

Instrucțiuni speciale

Utilizarea Amoxiclav în timpul mâncării reduce probabilitatea reacțiilor adverse din tractul gastro-intestinal.

Cu terapia de curs, este necesar să se monitorizeze funcția ficatului, a sângelui și a rinichilor.

În contextul insuficienței renale severe, medicul trebuie să ajusteze regimul de dozare sau să mărească intervalul dintre medicație.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme complexe

Dacă în cursul tratamentului medicamentos pacientul este diagnosticat cu reacții adverse din sistemul nervos central (de exemplu, convulsii sau amețeli), se recomandă să se abțină de la conducere și de a face muncă care necesită o concentrație ridicată de atenție și reacții psihomotorii imediate.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul experimentelor pe animale, răul de a lua Amoxiclav în timpul sarcinii și efectul medicamentului asupra dezvoltării fetale nu au fost confirmate. Într-un singur studiu care a implicat femei cu ruptura prematură a membranelor, sa constatat că utilizarea profilactică a unei combinații de amoxicilină și acid clavulanic poate crește riscul de enterocolită necrotizantă la nou-născut.

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea Amoksiklavă este recomandată numai dacă beneficiul potențial al tratamentului pentru mamă depășește în mod semnificativ riscurile posibile pentru sănătatea fătului și a copilului. Acidul clavulanic și amoxicilina în concentrații mici sunt determinate în laptele matern. La sugarii care sunt alăptați, este posibil să se dezvolte diaree, sensibilizare și candidoză mucoasă orală, prin urmare, dacă este necesar, se recomandă tratamentul cu medicamentul pentru a opri alăptarea.

În caz de afectare a funcției renale

La fiecare 12 ore se recomandă administrarea de Amoxiclav 1 comprimat (doză de 500 mg / 125 mg sau 250 mg / 125 mg în funcție de gravitatea bolii) la pacienții cu insuficiență renală moderată (CC variază de la 10 la 30 ml / min); insuficiență renală severă (CC este mai mică de 10 ml / min) - 1 comprimat (doza de 500 mg / 125 mg sau 250 mg / 125 mg în funcție de severitatea bolii) la fiecare 24 de ore.

Prima doză a soluției pentru administrare intravenoasă cu un CC de 10-30 ml / min este de 1000 mg / 200 mg, apoi 500 mg / 100 mg la fiecare 12 ore. Când QA este mai mică de 10 ml / min, prima doză a soluției pentru administrare intravenoasă este de 1000 mg / 200 mg, apoi - 500 mg / 100 mg la fiecare 24 de ore.

Cu anurie, intervalul dintre dozele de Amoxiclav este crescut la 48 de ore sau mai mult.

Cu funcție hepatică anormală

Pacienții cu insuficiență hepatică care iau Amoxiclav se recomandă cu prudență. În timpul terapiei, este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice.

Utilizați la bătrânețe

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze regimul de dozare.

Interacțiune medicamentoasă

Utilizarea acidului ascorbic împreună cu Amoxiclav sporește absorbția ingredientelor sale active, în timp ce administrarea de aminoglicozide, antiacide, laxative și glucozamină scade absorbția acestora. Utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), diureticele, fenilbutazona, allopurinolul și alte medicamente care blochează secreția tubulară (probenecid) măresc nivelul de amoxicilină din organism (eliminarea acidului clavulanic se efectuează în principal prin filtrarea glomerulară). Amestecurile de amoxiclav și probenecid pot duce la creșterea persistenței în sânge a concentrației de amoxicilină, dar nu și la acidul clavulanic, prin urmare, utilizarea simultană a medicamentelor este interzisă.

Combinația de amoxicilină, acid clavulanic și metotrexat îmbunătățește proprietățile toxice ale metotrexatului. Utilizarea medicamentului împreună cu alopurinol poate declanșa dezvoltarea reacțiilor cutanate alergice. Nu este recomandat să se prescrie Amoxiclav împreună cu disulfiram.

Combinația dintre amoxicilină și acid clavulanic reduce eficacitatea medicamentelor, metabolismul cărora duce la formarea acidului para-aminobenzoic și, atunci când este administrat împreună cu etinilestradiol, crește riscul de sângerare "descoperită".

În literatura de specialitate, există rapoarte izolate privind creșterea raportului internațional normalizat (INR) la pacienți, în timp ce au fost administrate amoxicilină și warfarină sau acenocumarol. Dacă aveți nevoie de o combinație de Amoksiklava cu anticoagulante, se recomandă monitorizarea regulată a INR sau a timpului de protrombină atunci când anulați sau începeți tratamentul cu medicamentul, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei de anticoagulante administrate pe cale orală.

amoxicilină mixtă / acid clavulanic cu rifampicină poate duce la slăbirea reciprocă a acțiunii antibacteriene. Amoxiclav nu este recomandat să fie utilizat o singură dată în asociere cu antibiotice bacteriostatice (tetracicline, macrolide) și sulfonamide datorită scăderii probabile a eficacității amoxicilinei / acidului clavulanic.

Medicamentul conduce la o scădere a eficacității contraceptivelor orale. La pacienții care iau micofenolat mofetil, după începerea tratamentului cu Amoxiclav, se observă o scădere a metabolitului activ al organismului, acid micofenolic, înainte de a lua următoarea doză de medicament cu aproximativ 50%. Variația concentrației sale nu poate reflecta cu acuratețe modificările globale ale expunerii acestui metabolit.

analogi

Analogii Amoxiclav sunt:

• Cu privire la substanța activă - Baktoklav, Klamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
• Conform mecanismului de acțiune - Libaccyl, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulatsillin, Ampisid.

Termeni și condiții de depozitare

Perioada de valabilitate a tabletelor și a soluției - 2 ani. A se păstra într-un loc uscat la o temperatură ce nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a suspensiei finite - 7 zile. Suspensia finită este depozitată la o temperatură de 2-8 ° C.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Amoxiclav Recenzii

În majoritatea cazurilor, medicii și pacienții lasă un feedback pozitiv despre Amoxiclav. Ele dovedesc eficacitatea antibioticului în tratamentul bolilor respiratorii, terapia poate avea loc nu numai adulți, ci și copii. Există rapoarte de rezultate bune Amoksiklava tratamentul infecțiilor tractului reproductiv, otita medie, sinuzita. Pentru pacienții adulți, medicamentul este prescris, de obicei, într-o doză de 875 mg / 125 mg și, cu o selecție adecvată a dozei, simptomele neplăcute ale bolii sunt eliminate rapid. Cu toate acestea, pacienții au raportat că, după un curs de tratament cu un antibiotic, merită luați medicamente care sunt responsabile pentru normalizarea microflorei intestinale.

Părinții vorbesc, de asemenea, pozitiv cu privire la suspensia Amoxiclav, pe care copiii le plac datorită gustului lor plăcut și ușurinței de utilizare.

Prețul Amoxiclavului în farmacii

Prețul aproximativ Amoxiclav sub formă de comprimate cu o doză de 875 mg / 125 mg este de 401-436 ruble (14 bucăți sunt în ambalaj), 500 mg / 125 mg în doză este de 330-399 ruble (15 bucăți sunt în ambalaj) și doza de 250 mg / 125 mg - 170-241 ruble (în ambalaj conține 15 buc.). Pulberea pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală cu o doză de 400 mg / 57 mg poate fi achiziționată pentru aproximativ 158-273 ruble, o doză de 250 mg / 62,5 mg - pentru 212-299 ruble, o doză de 125 mg / 31,25 mg - 99-123 ruble. Pulberea pentru prepararea unei soluții injectabile cu o doză de 1000 mg / 200 mg va costa aproximativ 675-862 ruble, cu o doză de 500 mg / 100 mg - 465-490 ruble (în ambalaje de 5 flacoane).

Cât de mult Amoxiclav este eliminat din organism?

După ce Amoxiclav începe să acționeze?

Amoxiclavul este un antibiotic cu spectru larg din grupul de penicilină. Are acțiune bactericidă (provoacă moartea microorganismelor).

Amoxiclav - un medicament combinat. Se compune din ingredientul activ - amoxicilina și acidul clavulanic, care previne distrugerea amoxicilinei în organism.

Amoxiclav sub formă de comprimate se administrează pe cale orală (de preferință la începutul unei mese), complet absorbit în sânge din tractul gastro-intestinal.

Începe să acționeze după o oră.

Acidul clavulanic este excretat prin rinichi și o cantitate mică prin intestine. Amoxicilina este excretată aproape neschimbată în urină.

Timpul de înjumătățire al amoxiclavului (adică timpul necesar pentru jumătate din ingredientul activ pentru a-și pierde efectul medicinal) este de 60-80 de minute.

Amoxiclav comprimate 875 + 125 mg: instrucțiuni de utilizare

structură

descriere

oval alb sau aproape alb,, biconvexe, cu margini teșite, comprimate filmate, pe de o parte a crestăturii și în relief „875/125“ pe cealaltă parte a gofrate „AMS“.

Acțiune farmacologică

Amoksiklav®2H reprezintă kombinatsiyuamoksitsillina, activitatea spektrombakteritsidnoy larg peniciline grup antibiotic și acid clavulanic, un inhibitor ireversibil al formarea unui complex stabil inactiv cu dannymfermentom b-lactamază și astfel protejează amoxicilina de dezintegrare.

Ca și alte peniciline semisintetice, amoxicilina inhibă sinteza peretelui celular. Tip de acțiune - bactericid.

Amoxiclav® 2X are un spectru larg de activitate. Ea este activă împotriva microorganismelor sensibile la amoxicilină, precum și a următoarelor bacterii rezistente, producătoare de b-lactamază:

Gram pozitivi aerobi: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (tulpini rezistente la kromemetitsillin), S. epidermidis (meticilină separat rezistentnyhshtammov), Listeria spp, Enteroccocus spp..

Grape-aerobi negativi: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.

Anaerobi: Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Clostridium spp, Bacteroides spp, Actinimycesisraelli.....

Farmacocinetica

Principalele proprietăți farmacocinetice ale amoxicilinei și ale acidului clavulanic sunt similare. Combinația dintre amoxicilină și acid clavulanic nu modifică farmacocinetica componentelor individuale.

Ambele componente sunt bine absorbite după ingestie; alimentele nu afectează gradul de absorbție. Concentrațiile serice maxime sunt atinse la o oră după administrare.

Aproximativ 17-20% din amoxicilină și 22-30% din acidul clavulanic se leagă de proteinele plasmatice.

Amoxicilina și clavulanic pronikayutv cu ușurință cele mai multe țesuturi și fluide ale corpului (plămâni, țesut urechea medie sekretnizhnih sinusuri, lichidul pleural și peritoneal, uter, ovare) si vmozg si lichidul cefalorahidian - numai cu inflamarea meningelui. Concentrațiile mari în țesuturile corpului sunt create la o oră după atingerea concentrațiilor maxime ale serului. Ambele componente trec ușor prin placentă. În concentrații scăzute, ambele componente trec în laptele matern. Amoxicilina vosnovnom excretat în urină, într-o formă nemodificată, acid clavulanic și supus aktivnomumetabolizmu derivate în principal în urină și fecale, parțial și vydyhaemymvozduhom.

Timpul de înjumătățire plasmatică al amoxicilinei și acidului clavulanic este de 1-1,5 ore. La pacienții cu insuficiență renală severă, timpul de înjumătățire prin eliminare este crescut la 7,5 ore pentru amoxicilină și până la 4,5 ore pentru acidul clavulanic.

Ambele componente sunt îndepărtate prin hemodializă și cantități mici - dializă peritoneală.

Indicații pentru utilizare

infecții ale tractului respirator superior (sinuzită acută și cronică, otită acută și cronică medie, tonsilfaringită, abces paratonsilian)

infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută ihronică, pneumonie)

infecții ale tractului urinar

salpingita, salpingooforita, endometrita, avortul septic, pelvioperitonitul

infecții ale oaselor și articulațiilor

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (flegmon, răni infectate)

Tulburări ale tractului biliar (colangită, colecistită)

boli cu transmitere sexuală (chancroid, gonoree)

infecții odontogene (parodontita)

infecții ale cavității abdominale, complicații postoperatorii în cavitatea abdominală.

Contraindicații

- hipersensibilitate la amoxicilină, acid clavulanic sau la oricare dintre componentele medicamentului

- istoricul reacțiilor alergice la orice antibiotice beta-lactamice (cum ar fi penicilinele și cefalosporinele)

- severă ipatsienty funcției hepatice cu antecedente de icter colestatic sau alte disfunktsiyupecheni care a apărut atunci când se utilizează penicilina iliamoksitsillina / acid clavulanic.

Sarcina și alăptarea

Datele indică o lipsă a efectelor adverse ale amoxicilinei / acidului clavulanic asupra sarcinii, precum și asupra fătului și a nou-născutului. Cu toate acestea, într-un studiu al femeilor însărcinate cu ruptura prematură a membranei de apă, sa raportat că aceasta

utilizarea profilactică a amoxicilinei / acidului clavulanic poate fi asociată cu un risc crescut de enterocolită necrotizantă la nou-născuți. Ca măsură de precauție, Amoxiclav®2X trebuie utilizat în timpul sarcinii, numai dacă medicul decide că beneficiile tratamentului depășesc riscurile posibile.

În timpul alăptării, pot fi utilizate amoxicilină / acid clavulanic. Cu excepția riscului de sensibilizare asociat cu eliberarea de urme de droguri în laptele matern, nu s-au detectat alte efecte negative asupra copiilor hrăniți cu lapte matern.

Caracteristicile influenței medicamentului asupra capacității de gestionare a transportului și a echipamentelor potențial periculoase

Amoxicilina / acidul clavulanic are un efect foarte slab asupra capacității de conducere și a mecanismelor complexe.

In cazuri extrem de rare, amoxicilina / klavulanovayakislota poate provoca reacții adverse, cum ar fi confuzie, amețeli și convulsii, care pot afecta capacitatea upravlyattransportnym mijloacele și mecanismele complexe și / sau de a lucra în condiții de siguranță.

Dozare și administrare

Adulți și copii peste 12 ani (sau mai mult de 40 kg greutate corporală): Obychnayadoza în cazul luminii și a fluxului moderat odnutabletku infectie este de 625 mg la fiecare 12 ore, în cazul infecțiilor severe 1000mg un comprimat la fiecare 12 ore.

Copii: Amoxiclav® 2X comprimate nu sunt alocate copiilor sub 12 ani (sau sub 40 kg greutate corporală).

Doza zilnică maximă de Amoxiclav® 2X -4 comprimate pentru adulți.

Durata cursului tratamentului este determinată de gravitatea procesului infecțios și de activitatea patogenului.

Durata medie a tratamentului este de 5-10 zile.

Dozaj pentru infecții odontogene: 1 comprimat 625 mg la fiecare 12 ore timp de 5 zile.

Dozaj în caz de insuficiență renală: La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 10-30 ml / min), doza este de 1 comprimat de 625 mg la fiecare 12 ore;

pentru pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min), doza este de 1 comprimat de 625 mg la fiecare 24 de ore.

Cu anurie, intervalul dintre dozare trebuie crescut la 48 de ore sau mai mult.

Efecte secundare

- candidoză genitală, candidoză mucocutanată

- greață, vărsături, diaree, mâncărime în zona anală

- erupție cutanată, prurit, urticarie

- trombocitoză, anemie hemolitică

- amețeli, cefalee și crampe

- dureri abdominale, stomatită, colită, colită asociată cu utilizarea antibioticelor (inclusiv colita pseudomembranoasă și colita hemoragică), decolorarea suprafeței dinților

- o anumită creștere a AST și / sau ALT

- leucopenie, granulocitopenie, neutropenie, eozinofilie, trombocitopenie, pancitopenie, anemie, agranulocitoză, mielosupresie, a crescut de sângerare timp și timp de protrombină

- limba neagră (limba păroasă)

- interstițială, hematurie, cristalurie

- sindrom Stevens-Johnson, necroliza toksicheskiyepidermalny, exfoliative dermatită buloasă, ostryygeneralizovanny pustullez exantematice (AGEP), sindromul Lyell

- angioedem, anafilaxie, sindrom de boală serică, vasculită alergică, febră de medicament

- hepatita icter colestatic

- hiperactivitate, anxietate, somnolență, confuzie, agresivitate

supradoză

Simptome: La majoritatea pacienților, supradozajul nu a prezentat simptome. Cu toate acestea, pot exista vzheludke dureri, dureri abdominale, vărsături, diaree, tulburări ale storonyvodno și echilibrului electrolitic, erupții cutanate, hipersensibilitate, somnolență, convulsii, fasciculații musculare, scăderea nivelului de conștiență, comă, gemoliticheskiereaktsii, insuficiență renală, acidoză și cristalurie. În circumstanțe excepționale, poate apărea un șoc în 20-40 de minute.

Tratament: pacientul trebuie să fie observat și, dacă este necesar, trebuie efectuat un tratament adecvat simptomatic. În cazul în care medicamentul a fost adoptat recent (mai puțin de 4 ore) în absența contraindicațiilor, stomacul pacientului trebuie oporozhnitputem induce emeza sau spălare, dacă este necesar, pentru a da cărbunelui prinyataktivirovanny pacientului, pentru a reduce absorbția. Amoxicilina / clavulanatul de potasiu pot fi eliminate din organism prin hemodializă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Amoxiclav®2X nu poate fi combinat cu unele medicamente antibiotice bacteriostatice (cum ar fi cloramfenicol, macrolide, tetracicline sau sulfonamide), deoarece se observă un efect antagonist în condiții de laborator.

Utilizarea concomitentă a medicamentului cu alopurinol poate crește riscul de erupție cutanată.

Utilizarea combinată a Amoxiclav ® 2X și metotrexatului poate crește toxicitatea metotrexatului (leucopenie, trombocitopenie, apariția ulcerului pielii).

Probenecidul reduce secreția tubulară renală a amoxicilinei. Utilizarea concomitentă a acestuia cu Amoxiclav poate duce la creșterea concentrațiilor de amoxicilină din sânge, cu toate acestea, acest lucru nu este observat în ceea ce privește acidul clavulanic. Ca și alte antibiotice cu spectru larg, Amoxiclav®2X poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. În unele cazuri, medicamentul poate prelungi timpul de protrombină, din acest motiv, ar trebui să fie prudentă utilizarea simultană a anticoagulantelor orale și Amoxiclav®2X.

Aminopenicilina poate reduce concentrația de sulfasalazină în plasmă. De asemenea, este probabil să se mărească gradul de absorbție a digoxinei în timp ce se utilizează simultan cu amoxicilină / acid clavulanic.

Amoxiclav®2X nu trebuie utilizat concomitent cu disulfiram.

Caracteristicile aplicației

Pentru a reduce riscul de efecte secundare din tractul gastro-intestinal ar trebui să luați medicamentul în timpul meselor.

În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea stării funcției organelor care formează sânge, ficatului și rinichilor.

La pacienții cu afecțiuni alergice severe sau astm, Amoxiclav®2X trebuie utilizat cu prudență, deoarece este probabil ca aceștia să dezvolte un tratament cu medicamente alergice. La pacienții cu sensibilitate crescută la peniciline, sunt posibile reacții încrucișate alergice la antibiotice cefalosporine.

La pacienții cu insuficiență renală, Amoxiclav®2X trebuie utilizat cu precauție. Doza trebuie redusă sau intervalele dintre aporturi trebuie crescute în funcție de gravitatea tulburării și de greutatea pacientului. La pacienții cu clearance-ul creatininei

Amoxiclav comprimate - instrucțiuni oficiale de utilizare

INSTRUCȚIUNI
cu privire la utilizarea medicamentului
pentru uz medical

Citiți cu atenție această instrucțiune înainte de a începe să luați / utilizați acest medicament.
• Salvați instrucțiunea, poate fi necesară din nou.
• Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Acest medicament este prescris pentru dumneavoastră personal și nu trebuie transmis altora, deoarece le poate afecta chiar dacă aveți aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Număr de înregistrare

Denumire comercială

Denumirea grupului

amoxicilină + acid clavulanic

Formă de dozare

Filme acoperite cu film

structură

Substanțe active (bază): fiecare comprimat de 250 mg + 125 mg conține 250 mg amoxicilină sub formă de trihidrat și 125 mg de acid clavulanic sub formă de sare de potasiu;
fiecare comprimat de 500 mg + 125 mg conține 500 mg amoxicilină sub formă de trihidrat și 125 mg de acid clavulanic sub formă de sare de potasiu;
fiecare comprimat de 875 mg + 125 mg conține 875 mg amoxicilină sub formă de trihidrat și 125 mg de acid clavulanic sub formă de sare de potasiu.
Excipienți (respectiv pentru fiecare doză): dioxid de siliciu coloidal 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidonă 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, croscarmeloză sodică 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stearat de magneziu 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talc 13,40 mg (pentru o doză de 250 mg + 125 mg), celuloză microcristalină până la 650 mg / până la 1060 mg / 1435 mg;
comprimate filmate de acoperire 250 mg + 125 mg - hipromeloză 14,378 mg, etilceluloză 0,702 mg, polisorbat 80 - 0,780 mg, trietil citrat 0,793 mg, dioxid de titan 7,605 mg, talc 1,742 mg;
comprimate filmate de acoperire 500 mg + 125 mg - hipromeloză 17,696 mg, etilceluloză 0,864 mg, polisorbat 80-0,960 mg, trietil citrat 0,976 mg, dioxid de titan 9,360 mg, talc 2,144 mg;
comprimate filmate de acoperire 875mg + 125mg - hipromeloză 23,226 mg, etilceluloză 1,134 mg, polisorbat 80 - 1,260 mg, trietil citrat 1,280 mg, dioxid de titan 12,286 mg, talc 2,814 mg.

descriere

250 mg + 125 mg comprimate: comprimate filmate alcoolice sau aproape albe, alungite, octogonale, biconvexe cu 250/125 impresii pe o parte și AMC pe cealaltă față.
Tablete 500 mg + 125 mg: tablete albe sau aproape albe, ovale, biconvexe, filmate.
Tablete de 875 mg + 125 mg: comprimate biconvexe albe sau aproape albe, alungite, filmate, cu o crestătură și amprentă "875/125" pe una dintre fețe și "AMC" pe cealaltă față.
Un fel de zăpadă: masă gălbuie.

Grupa farmacoterapeutică

Antibiotic - inhibitor semi-sintetic de penicilină + beta-lactamază

Codul ATC: J01CR02.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie
Mecanism de acțiune
Amoxicilina este o penicilină semisintetică, care este activă împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Amoxicilina încalcă biosinteza peptidoglicanului, care este o componentă structurală a peretelui celular bacterian. Încălcarea sintezei peptidoglicanului duce la pierderea rezistenței peretelui celular, care determină liza și moartea celulară a microorganismelor. În același timp, amoxicilina este distrusă de beta-lactamaze și, prin urmare, spectrul activității amoxicilinei nu se extinde la microorganismele care produc această enzimă.
Acidul clavulanic, un inhibitor beta-lactamazic legat structural de peniciline, are capacitatea de a inactiva o gamă largă de beta-lactamaze găsite în microorganismele rezistente la peniciline și cefalosporine. Acidul clavulanic este suficient de eficient împotriva beta-lactamazei plasmidice, care cel mai adesea cauzează rezistența bacteriilor și nu este eficientă împotriva beta-lactamazei cromozomiale de tip I, care nu este inhibată de acidul clavulanic.
Prezența acidului clavulanic în preparat protejează amoxicilina de distrugerea enzimelor beta-lactamazice, ceea ce permite extinderea spectrului antibacterian al amoxicilinei.
Mai jos este combinația in vitro a amoxicilinei cu acidul clavulanic.

Farmacocinetica
Principalii parametri farmacocinetici ai amoxicilinei și acidului clavulanic sunt similare. Amoxicilina și acidul clavulanic se dizolvă bine în soluții apoase cu pH fiziologic și, după administrarea Amoxiclav ®, sunt absorbite rapid și complet în interiorul tractului gastro-intestinal (GIT). Absorbția substanțelor active amoxicilină și acid clavulanic este optimă în cazul recepției la începutul mesei.
Biodisponibilitatea amoxicilinei și a acidului clavulanic după administrarea orală este de aproximativ 70%.
Mai jos sunt parametrii farmacocinetici ai amoxicilinei și acidului clavulanic după administrarea a 875 mg / 125 mg și 500 mg / 125 mg de două ori pe zi, 250 mg / 125 mg de trei ori pe zi, la voluntari sănătoși.

distribuire
Ambele componente se caracterizează printr-un volum bun de distribuție în diferite organe, țesuturi și fluide ale corpului (inclusiv în plămâni, organe abdominale, țesuturi adipoase, osoase și musculare, fluide pleurale, sinoviale și peritoneale, în piele, bilă, urină, purulente descărcare, spută, fluid interstițial).
Legarea de proteinele plasmatice este moderată: 25% pentru acidul clavulanic și 18% pentru amoxicilină.
Volumul de distribuție este de aproximativ 0,3-0,4 l / kg pentru amoxicilină și aproximativ 0,2 l / kg pentru acidul clavulanic.
Amoxicilina și acidul clavulanic nu penetrează bariera hemato-encefalică în meningele non-inflamatorii ale creierului.
Amoxicilina (ca cele mai multe peniciline) este excretată în laptele matern. Cantitățile de acid clavulanic se găsesc și în laptele matern. Amoxicilina și acidul clavulanic penetrează bariera placentară.
metabolism
Aproximativ 10-25% din doza inițială de amoxicilină este excretată prin rinichi ca acid penicilic inactiv. Acidul clavulanic în organismul uman este metabolizat în proporție mare pentru a forma acidul 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1 H-pirol-3carboxilic și 1 -amino-4hidroxibutan-2- și excretat prin rinichi, prin tractul gastrointestinal, precum și prin aer expirat, sub formă de dioxid de carbon.
reproducere
Amoxicilina este excretată în principal prin rinichi, în timp ce acidul clavulanic se realizează prin intermediul mecanismelor renale și extrarenale. După o singură doză de 250 mg / 125 mg sau 500 mg / 125 mg, aproximativ 60-70% din amoxicilină și 40-65% din acidul clavulanic în primele 6 ore sunt excretate prin rinichi în formă neschimbată.
Timpul mediu de înjumătățire (T1 / 2) al amoxicilinei / acidului clavulanic este de aproximativ o oră, clearance-ul mediu mediu fiind de aproximativ 25 l / h la pacienții sănătoși.
Cea mai mare cantitate de acid clavulanic este excretată în primele 2 ore după ingestie.
Pacienți cu insuficiență renală
Clearance-ul total al amoxicilinei / acidului clavulanic scade proporțional cu scăderea funcției renale. Clearance-ul redus este mai pronunțat pentru amoxicilina decât pentru acidul clavulanic, deoarece cea mai mare parte a amoxicilinei este excretată prin rinichi. Dozele de medicament pentru insuficiență renală trebuie selectate ținând seama de inadaptabilitatea cumulului de amoxicilină, menținând în același timp nivelul normal al acidului clavulanic.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, medicamentul este utilizat cu prudență, este necesară monitorizarea continuă a funcției hepatice.
Ambele componente sunt îndepărtate prin hemodializă și cantități minore prin dializă peritoneală.

Indicații pentru utilizare

Infecțiile cauzate de tulpini susceptibile de microorganisme:
• infecții ale tractului respirator superior și tractului respirator superior (inclusiv sinuzită acută și cronică, otită acută și cronică, abces faringian, amigdalită, faringită);
• infecții ale tractului respirator inferior (inclusiv bronșită acută cu superinfectare bacteriană, bronșită cronică, pneumonie);
• infecții ale tractului urinar;
• infecții în ginecologie;
• infecții ale pielii și țesuturilor moi, precum și rănile provocate de mușcăturile oamenilor și animalelor;
• infecții ale oaselor și țesutului conjunctiv;
• infecții ale tractului biliar (colecistită, colangită);
• infecții odontogene.

Contraindicații

• Hipersensibilitate la medicament;
• hipersensibilitate în istoric la peniciline, cefalosporine și alte antibiotice beta-lactamice;
• icter colestatic și / sau alte disfuncții hepatice cauzate de o istorie de amoxicilină / acid clavulanic;
• mononucleoza infecțioasă și leucemia limfocitară;
• vârsta copiilor până la 12 ani sau cu o greutate corporală mai mică de 40 kg.

Cu grija

Colita pseudomembranoasă în istorie, afecțiuni ale tractului gastro-intestinal, insuficiență hepatică, insuficiență renală severă, sarcină, lactație, în timp ce se utilizează cu anticoagulante.

Utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Studiile la animale nu au evidențiat date privind pericolele asociate consumului de droguri în timpul sarcinii și efectele acesteia asupra dezvoltării embrionare a fătului.
Într-un studiu efectuat la femei cu ruptură prematură a membranelor, sa constatat că utilizarea profilactică a amoxicilinei / acidului clavulanic poate fi asociată cu un risc crescut de enterocolită necrotizantă la nou-născut.
În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul este utilizat numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt și copil.
Amoxicilina și acidul clavulanic în cantități mici pătrund în laptele matern.
La sugarii care alăptează, pot apare sensibilizare, diaree, candidoză a membranelor mucoase ale cavității bucale. La administrarea medicamentului Amoksiklav® este necesar să se rezolve problema stopării alăptării.

Dozare și administrare

În interior.
Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de vârstă, greutate corporală, funcție renală a pacientului, precum și de severitatea infecției.
Amoxiclav ® se recomandă să fie luat la începutul mesei pentru o absorbție optimă și reducerea posibilelor efecte secundare din sistemul digestiv.
Cursul de tratament este de 5-14 zile. Durata tratamentului este determinată de medicul curant. Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 14 zile fără examinare re-medicală.
Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste sau cu o greutate de 40 kg sau mai mult:
Pentru tratamentul infecțiilor ușoare până la moderate - 1 comprimat 250 mg + 125 mg la fiecare 8 ore (de 3 ori pe zi).
Pentru tratamentul infecțiilor severe și a infecțiilor respiratorii - 1 comprimat 500 mg + 125 mg la fiecare 8 ore (3 ori pe zi) sau 1 comprimat de 875 mg + 125 mg la fiecare 12 ore (de 2 ori pe zi).
Deoarece comprimatele combinației de amoxicilină și acid clavulanic 250 mg + 125 mg și 500 mg + 125 mg conțin aceeași cantitate de acid clavulanic - 125 mg, 2 comprimate de 250 mg + 125 mg nu sunt echivalente cu 1 comprimat de 500 mg + 125 mg.
Pacienți cu insuficiență renală
Ajustarea dozei se bazează pe doza maximă recomandată de amoxicilină și se bazează pe valorile clearance-ului creatininei (CK).

Efecte secundare

Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), efectele nedorite sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100, ® și probenecid poate duce la creșterea și persistența amoxicilinei în sânge, dar nu acidul clavulanic, prin urmare nu se recomandă utilizarea simultană cu probenecid. Utilizarea simultană a medicamentului Amoxiclav și metotrexat crește toxicitatea metotrexatului.
Utilizarea medicamentului împreună cu alopurinol poate duce la apariția reacțiilor alergice cutanate. În prezent nu există date privind utilizarea simultană a unei combinații de amoxicilină cu acid clavulanic și alopurinol. Administrarea concomitentă cu disulfiram trebuie evitată.
Reduce eficacitatea medicamentelor, în procesul de metabolizare din care se formează acidul para-aminobenzoic, etinilestradiolul - riscul de a dezvolta sângerări "descoperite".
În literatură se descriu cazuri rare de creștere a raportului internațional normalizat (INR) la pacienții cu administrare concomitentă de acenocumarol sau warfarină și amoxicilină. Dacă este necesar, utilizarea concomitentă a anticoagulantelor ar trebui să fie monitorizată în mod regulat timp protrobinovannoe sau INR la numirea sau anularea medicamentului, este posibil să aveți nevoie de ajustarea dozei de anticoagulante pentru administrarea orală.
La utilizarea concomitentă cu rifampicină este posibilă o slăbire mutuală a efectului antibacterian. Medicamentul Amoxiclav nu trebuie utilizat simultan în combinație cu antibiotice bacteriostatice (macrolide, tetracicline), sulfonamide datorită unei posibile scăderi a eficacității medicamentului Amoksiklav®.
Amoxiclav ® reduce eficacitatea contraceptivelor orale.
La pacienții cărora li sa administrat micofenolat de mofetil, după începerea combinației de amoxicilină-acid clavulanic, sa observat o scădere a concentrației metabolitului activ, acidul micofenolic, înainte de a lua următoarea doză de medicament cu aproximativ 50%. Modificările în această concentrație pot să nu reflecte cu exactitate modificările generale ale expunerii la acidul micofenolic.

Instrucțiuni speciale

Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie intervievat pentru un antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alte antibiotice beta-lactamice. La pacienții cu hipersensibilitate la peniciline, sunt posibile reacții încrucișate alergice cu antibiotice cefalosporinice. În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea stării funcției organelor care formează sânge, ficatului și rinichilor. Pacienții cu insuficiență renală severă necesită o ajustare adecvată a dozei sau o creștere a intervalelor dintre doze. Pentru a reduce riscul de efecte secundare din tractul gastro-intestinal ar trebui să luați medicamentul în timpul meselor.
Superinfecția se poate dezvolta datorită creșterii microflorei insensibile la amoxicilină, care necesită o schimbare corespunzătoare în terapia antibacteriană.
La pacienții cu insuficiență renală, precum și la administrarea unor doze mari de medicament se pot manifesta convulsii.
Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu suspiciune de mononucleoză infecțioasă.
Dacă apare o colită asociată cu antibiotice, trebuie să întrerupeți imediat administrarea de Amoxiclav ®, să consulte un medic și să începeți tratamentul adecvat. Medicamentele care inhibă peristaltismul sunt contraindicate în astfel de situații.
La pacienții cu diureză redusă, cristalurile apar foarte rar. În timpul utilizării unor doze mari de amoxicilină, se recomandă administrarea unei cantități suficiente de lichid și menținerea unei diureze adecvate pentru a reduce probabilitatea formării de cristale de amoxicilină.
Testele de laborator: concentrațiile mari de amoxicilină dau o reacție fals pozitivă la glucoza din urină folosind reactivul Benedict sau soluția Fehling.
Se recomandă utilizarea reacțiilor enzimatice cu glucozidază.
Acidul clavulanic poate determina legarea nespecifică a imunoglobulinei G (IgG) și a albuminei la membranele eritrocitare, ceea ce duce la rezultate fals pozitive ale testului Coombs.

Precauții speciale la eliminarea medicamentelor neutilizate.

Nu este nevoie de precauții speciale atunci când distrugeți Amoxiclavul neutilizat.

Influența asupra abilității de a conduce vehicule, mecanisme

Odată cu apariția reacțiilor adverse din sistemul nervos (de exemplu, amețeală, convulsii), trebuie să vă abțineți de la conducere și de la alte activități care necesită concentrare ridicată a atenției și rapidității reacțiilor psihomotorii.

Formularul de eliberare

Ambalajul primar:
Comprimate filmate, 250 mg + 125 mg: 15, 20 sau 21 de tablete și 2 desicante (silicagel), plasate într-un recipient roșu rotund, cu inscripția "inodabilă" într-o sticlă de sticlă închisă, etanșată cu un capac metalic cu șurub cu inel de control cu perforare și garnitură din polietilenă de joasă densitate din interior.
Comprimate filmate 500 mg + 125 mg: 15 sau 21 de tablete și 2 desicante (silicagel) plasate într-un recipient roșu rotund, cu inscripția "inodabilă", într-un flacon din sticlă închisă, închis cu un capac cu șurub metalic, cu inel perforat și un tampon de polietilenă de joasă densitate în interiorul sau 5, 6, 7 sau 8 comprimate într-un blister din folie de aluminiu rigid din aluminiu / moale din aluminiu.
Comprimate filmate, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 sau 8 comprimate într-un blister fabricat din folie de aluminiu rigid din aluminiu / moale din aluminiu.
Ambalaj secundar:
Tablete filmate, 250 mg + 125 mg: o sticlă într-un ambalaj din carton, împreună cu instrucțiunile pentru uz medical.
Comprimate filmate 500 mg + 125 mg: un flacon sau unul, două, trei, patru sau zece blistere cu 5, 6, 7 sau 8 comprimate într-o cutie de carton, împreună cu instrucțiunile pentru uz medical.
Comprimate filmate, 875 mg + 125 mg: una, două, trei, patru sau zece blistere cu câte 2, 5, 6, 7 sau 8 comprimate pe ambalaj, împreună cu instrucțiunile pentru uz medical.

Condiții de depozitare

Într-un loc uscat la o temperatură care nu depășește 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

2 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Conditii de vacanta

prescripție

producător

Titular al ÎF: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovenia;
Produs: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovenia.
Creanțele consumatorilor de a trimite la CJSC Sandoz:
125315, Moscova, Prospectul din Leningrad, 72 de miliarde de euro. 3.