Influenza este una dintre cele mai frecvente infecții respiratorii acute și poate apărea la orice vârstă. Cu toate acestea, pentru sănătatea copiilor, virusurile gripale A și B prezintă adesea un pericol grav. Pentru a preveni infecția sau a accelera recuperarea, dacă nu a fost posibilă evitarea infecției, se utilizează medicamente antivirale speciale.
Una dintre cele mai eficiente dintre ele se numește Tamiflu. Acest medicament afectează numai particulele virale și nu afectează celulele tractului respirator. Este folosit în copilărie, în ce doze este prescris pentru copii și ce alte medicamente antivirale sunt înlocuite?
Formularul de eliberare
Tamiflu este un produs al holdingului elvețian Roche, care este reprezentat în Rusia de OTCPharm. Medicamentul este disponibil în Elveția, Franța sau Germania numai într-o formă - capsulară. Tamiflu nu are nici un sirop, tablete, fiole sau alte forme.
Medicamentul se vinde în 10 capsule pe ambalaj. Ele se disting printr-un corp gri și un capac opac galben. În interior este o pulbere alb-galbenă sau albă. Pe capacele capsulei, puteți vedea doza ("75 mg" este scrisă în albastru), iar producătorul este marcat pe carcasă ("ROCHE").
structură
Componenta principală a Tamiflu este oseltamivir. Acesta este conținut în medicament sub formă de fosfat și din punct de vedere al oseltamivirului pur prezentate într-o doză de 75 mg. Anterior, medicamentul a fost vândut cu o doză diferită (30 și 45 mg), dar acum aceste opțiuni de medicamente nu sunt disponibile.
În plus față de ingredientul activ din interiorul capsulei sunt de asemenea fumaratul de stearat de sodiu, croscarmeloza sodică, talcul, amidonul și povidona K30. Carcasa medicamentului este realizată din gelatină și mai multe coloranți, precum și dioxid de titan și cerneală.
Principiul de funcționare
Compusul activ Tamiflu, o dată în organismul uman, este transformat în carboxilat de oseltamivir, care are un efect specific asupra neuraminidazei. Așa-numitele enzime care sunt prezente în virusurile gripale și sunt responsabile de eliberarea de noi particule virale din celulele infectate ale tractului respirator.
Inhibarea acestor enzime, care apare atunci când se administrează Tamiflu, ajută la stoparea răspândirii infecției virale în căile respiratorii și la eliberarea agentului patogen din corpul pacientului. În același timp, preparatul nu afectează formarea de anticorpi.
Multe studii au confirmat efectul terapeutic al Tamiflu asupra persoanelor infectate cu gripă. La pacienții care au luat medicamentul în decurs de 48 de ore de la debutul primelor simptome de gripă, durata bolii a fost redusă, iar frecvența complicațiilor (inclusiv cele care necesită antibiotice) a scăzut.
Cu utilizarea profilactică a capsulelor, riscul de apariție a gripei după contactul cu bolnavii a fost semnificativ redus.
mărturie
Cel mai frecvent motiv pentru care se administrează un copil Tamiflu este infecția tractului respirator de către virusul gripal. Cel mai bine este să începeți să luați capsule în primele zile ale bolii, când temperatura corpului tânărului a crescut, au apărut dureri de cap, dureri de cap și alte simptome de infecție. Astfel de medicamente sunt de asemenea solicitate în scopuri preventive, de exemplu, dacă cineva din familie se îmbolnăvește de gripă sau copilul vizitează echipa copiilor în timpul sezonului de creștere al ARVI.
Ce vârstă este permisă?
Copiii "Tamiflu" evacuați din 1 an, adică copiii din primul an de viață, acest instrument este contraindicat. În ciuda formei solide, este ușor să se administreze medicamentelor copiilor mai mari de un an, deoarece este necesar să se prepare o suspensie din pulberea gelatină plasată în interiorul pacienților cu vârsta sub 8 ani.
Contraindicații
Utilizarea Tamiflu este interzisă nu numai pentru sugari, ci și pentru:
- dacă un mic pacient are hipersensibilitate la oseltamivir sau la unul din componentele auxiliare ale capsulelor;
- dacă copilul a fost diagnosticat cu insuficiență renală severă;
- dacă boala hepatică la un copil a dus la eșec sever al acestui organ.
Efecte secundare
În timpul tratamentului, apare uneori Tamiflu sau administrarea profilactică a unui astfel de medicament:
În cele mai multe cazuri, astfel de reacții negative la medicamente apar în prima sau a doua zi de administrare și dispar pe cont propriu în 1-2 zile. Anularea medicamentului atunci când apare nu este adesea necesară.
Efectele secundare mai rare ale Tamiflu sunt diaree, durere abdominală, amețeli, febră, oboseală, congestie nazală, tuse, dureri de spate, insomnie.
Dacă apar aceste simptome sau alte simptome de disconfort în timpul administrării capsulelor, trebuie să consultați un medic. Pe baza plângerilor pacientului, va prescrie o altă terapie.
Instrucțiuni de utilizare
Pentru tratamentul gripei, remedierea trebuie luată de două ori pe zi, iar în scopuri preventive, o singură dată pe zi. Dieta la momentul admiterii, Tamiflu nu afectează, dar pentru a îmbunătăți toleranța, capsulele sunt sfătuite să bea în timpul meselor. Copii mai mari de 8 ani sau pacienți puțin mai tineri, dar cu o greutate mai mare de 40 kg, medicamentul este administrat peste întreaga capsulă, oferindu-i să-l înghită și să-l bea cu apă.
Dacă un copil are mai puțin de opt ani sau a împlinit deja vârsta de 8 ani, dar greutatea corporală este mai mică de 40 kg, o doză unică și zilnică va fi mai mică. Pentru astfel de pacienți, se prepară o suspensie din conținutul capsulei și preparatul se administrează sub formă lichidă.
Prepararea suspensiei este, de asemenea, recomandată pentru "îmbătrânirea" capsulelor (dacă coaja lor gelatinoasă este deteriorată sau a devenit foarte fragilă) și dacă există probleme cu înghițirea medicamentului solid la o vârstă mai înaintată (cu vârste cuprinse între 9 și 10 ani).
Pentru a face o soluție terapeutică, trebuie să deschideți capsula și să combinați pulberea cu un fel de produs dulce. Acest lucru este necesar pentru a masca gustul amar al medicamentului, pe care îl are pulberea. Acest produs poate fi miere, sirop, un desert dulce, piure de fructe, apă îndulcită, lapte condensat, iaurt și așa mai departe.
Volumul său trebuie să fie mic, astfel încât copilul să ia întreaga doză necesară de medicamente, prin urmare cantitatea optimă se numește 1 linguriță de produs dulce.
Dacă amestecul este preparat pentru un copil cu vârsta mai mare de 8 ani sau cu o greutate corporală mai mare de 40 kg, acesta trebuie administrat imediat în întregime. Dacă, după înghițire, rămâne o suspensie în recipient, trebuie să adăugați puțină apă și să terminați preparatul.
În cazurile în care un pacient are vârsta sub 8 ani sau greutatea acestuia nu a atins încă 40 kg, prepararea formei lichide Tamiflu este puțin diferită:
- luând un recipient mic, trebuie să deschideți capsula peste ea, astfel încât pulberea să se toarne în întregime;
- folosind o seringă, ar trebui să luați 5 mililitri de apă și să-i turnați într-un recipient;
- după amestecarea temeinică a pulberii cu apă, amestecul rezultat trebuie colectat într-o doză adecvată pentru vârstă și greutate (va fi indicată mai jos);
- pulberea albă nedespărțită nu este necesară pentru a introduce o seringă, deoarece constă în principal din componente inactive ale medicamentului;
- restul de amestec este aruncat, adică pentru fiecare doză, trebuie luată o nouă capsulă;
- Medicamentul colectat de seringă trebuie turnat într-un alt recipient, la care se adaugă apoi produsul dulce;
- după ce se amestecă bine, agentul este dat copilului să bea și reziduul este clătit cu un volum mic de apă, care ar trebui, de asemenea, să fie beat.
Doza de medicament diluat dintr-o capsulă pentru pacienții cu vârste cuprinse între 1 și 8 ani este următoarea:
- dacă pacientul cântărește mai puțin de 15 kg, trebuie să i se administreze câte 2 ml de soluție câteodată, ceea ce corespunde la 30 mg de oseltamivir;
- dacă copilul cântărește de la 15 la 23 kg, atunci o singură doză de suspensie va fi de 3 ml, adică 45 mg din ingredientul activ;
- pentru pacienții cu o greutate corporală cuprinsă între 23 și 40 kg, se administrează câte 4 ml de pulbere diluată în apă, ceea ce corespunde unei singure doze de 60 mg.
Cât timp să iau?
Durata administrării Tamiflu depinde de indicarea utilizării acestuia. Dacă ați început să administrați medicamente la primele simptome de gripă, trebuie să beți capsulele timp de 5 zile. Un pachet de medicament este conceput pentru o astfel de durată de tratament.
Cursul de a lua pentru a preveni infecția cu virusurile gripale durează adesea 10 zile. În același timp, se recomandă să începeți să luați capsule în primele 2 zile după contactul cu o persoană bolnavă.
Dacă medicamentul este prescris în timpul creșterii incidenței gripei, poate fi dat mai mult (până la 6-12 săptămâni), dar în acest caz, durata cursului este determinată de medic.
supradoză
La administrarea medicamentului trebuie să urmați cu atenție dozajul. Dacă depășiți accidental doza de Tamiflu pentru un copil, pot să apară vărsături, cefalee, greață și alte posibile efecte secundare ale medicamentului. Cu aceste simptome, se recomandă prezentarea pacientului la medic.
Interacțiunea cu alte medicamente
Tamiflu poate fi combinat cu multe alte medicamente, cum ar fi paracetamolul sau amoxicilina. Conform multor studii, acest instrument nu afectează acțiunea diureticelor, antihistaminelor, corticosteroizilor, analgezicelor, antibioticelor și a multor alte medicamente.
Condiții de vânzare
Puteți cumpăra Tamiflu la o farmacie pe bază de prescripție medicală de la un medic, astfel încât atunci când aveți simptome de gripă sau contactați o persoană bolnavă, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pediatru și să primiți o rețetă, precum și recomandări privind doza și durata de utilizare a capsulelor. Prețul mediu al unui pachet de astfel de droguri variază între 1.100-1.400 de ruble.
Condiții de depozitare
Medicamentul are o durată de depozitare foarte lungă de 7 ani de la data fabricării. Până când acesta expiră, păstrați Tamiflu acasă într-un loc uscat. În același timp, medicamentul nu ar trebui să fie afectat de temperatură ridicată (modul optim de păstrare este considerat a fi + 15 + 25 grade Celsius), umiditate ridicată sau razele directe ale soarelui. În plus, instrumentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor.
Atunci când capsulele sunt stocate timp de foarte mult timp, de exemplu, 4-5 ani, ele pot deveni vechi, ceea ce le face mai fragile, dar în adnotare se observă că astfel de modificări nu afectează siguranța sau acțiunea farmacologică a medicamentului.
opinii
În majoritatea cazurilor, utilizarea Tamiflu la copii răspunde pozitiv. Mamele confirmă faptul că medicamentul contribuie la o recuperare mai rapidă din cauza gripei și, de asemenea, reduce riscul de complicații ale acestei infecții.
Judecând după recenzii, pacienții tineri iau adesea medicamentul bine, iar reacțiile adverse apar foarte rar. Dezavantajele medicamentului, majoritatea părinților își atribuie costul ridicat, motiv pentru care, în multe cazuri, preferă să utilizeze și alte medicamente antivirale care sunt mai ieftine.
analogi
Înlocuirea "Tamiflu" ar putea fi drogul rusesc "Nomides", deoarece conține și oseltamivir. Un astfel de medicament este reprezentat de capsule care conțin 30, 45 sau 75 mg din această componentă. Copiii "Nomites" sunt evacuați de la vârsta de trei ani și folosiți atât pentru tratamentul gripei, cât și pentru prevenirea acesteia. Acest medicament este mai ieftin decât Tamiflu - 10 capsule de 75 mg fiecare trebuie să plătească o medie de 600 de ruble.
Alte medicamente antivirale care afectează virusurile gripale pot fi utilizate în locul Tamiflu, de exemplu:
- "Relenza". Substanța activă a acestui medicament, numită zanamivir, precum Tamiflu, afectează neuraminidaza, astfel că medicamentul este foarte eficient împotriva virusurilor gripale. Acesta vine în pulbere ambalate în rotadiski. Inhalarea cu acest medicament este prescrisă copiilor mai mari de 5 ani.
- "Isoprinosine". Astfel de comprimate bazate pe substanța "inozină pranobex" nu afectează numai diferiți viruși, ci stimulează și răspunsul imun la agenții patogeni. De droguri este evacuat nu numai gripa bolnava, dar, de asemenea, pentru herpes, pojar și alte boli virale. Pentru copii, este permisă utilizarea atunci când greutatea unui mic pacient este mai mare de 15 kilograme.
Tamiflu - instrucțiuni de utilizare pentru copii
În conformitate cu instrucțiunile de utilizare, Tamiflu este utilizat împotriva virusului gripal la copii. Medicamentul este disponibil sub formă de capsule și pulbere pentru suspensie.
Tamiflu 75 mg capsule - Instrucțiuni de utilizare pentru copii
Medicamentul aparține agenților antivirali. Substanța activă oseltamivir fosfat împiedică răspândirea virușilor din celulele infectate în organism, suprimă mijloacele de trai.
O capsulă conține 75, 45 sau 30 mg de substanță activă. Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de masă. Pentru a elimina disconfortul stomacului în timpul administrării medicamentului, luați medicamentul cu alimente sau lapte.
Medicamentul este concentrat în tractul respirator (cavitatea nazală, traheea, bronhiile, plămânii), în urechea medie. Acest lucru asigură eficiența în combaterea virușilor, prevenirea complicațiilor și răspândirea gripei în cadrul familiei.
Contraindicații:
- insuficiență renală cronică;
- hipersensibilitate la una dintre componentele medicamentului.
Tamiflu prescris pentru tratamentul și prevenirea copiilor gripali mai vechi de un an. Capsulele sunt recomandate copiilor de la 8 ani sau cântărind mai mult de 40 kg. În scopuri terapeutice, utilizați 75 mg de 2 ori pe zi. Curs terapeutic - 5 zile. Medicamentul este început în prima sau a doua zi de la debutul gripei.
Pentru profilaxie nu mai târziu de două zile după contactul cu pacientul. Cursul preventiv este de 10 zile. Dacă copilul dumneavoastră cântărește mai mult de 40 kg, se recomandă administrarea a 75 mg o dată pe zi. În perioada epidemiei, cursul profilactic durează 1,5 luni la aceeași doză.
Fiți atenți! Medicamentul nu afectează producția de anticorpi împotriva virusului gripal și nu înlocuiește vaccinarea.
Creșterea dozei la jumătate nu crește efectul terapeutic. În cazul unei singure doze de medicament mai mare de 1000 mg, este posibilă greața cu vărsături. Mai puțin de 1% dintre pacienți au reacții adverse:
- dureri abdominale;
- erupție cutanată;
- sângerare din nas;
- conjunctivită;
- tulburări legate de ureche.
Manifestările nedorite pot apărea în mod neașteptat și se pot face pe cont propriu fără întreruperea medicamentului.
Tratamentul și prevenirea pacienților cu clearance al creatininei de 10-30 ml / min se efectuează cu ajustarea dozei. S-a dovedit că eficacitatea Tamiflu acționează împotriva tulpinilor A și B ale virusului gripal și că nu există nici o dovadă a efectului asupra altor agenți patogeni. Medicamentul este bine combinat cu alte medicamente, inclusiv antipiretice și antibacteriene.
Tamiflu suspensie - Instrucțiuni de utilizare pentru copii
Suspensia se prepară din pulbere. Pentru aceasta, într-un flacon care conține 13 g de medicament uscat, se toarnă 55 ml apă fiartă cu răcire, se răsucește capacul și se agită bine. În 1 ml de suspensie conține oseltamivir 6 mg, în 1 g pulbere - 30 mg.
În conformitate cu instrucțiunile de utilizare, suspensia de Tamiflu este utilizată pentru tratarea copiilor de până la un an. Medicamentul este prescris pentru bebeluși pe termen lung care cântăresc de la 3 kg. Medicamentul se administrează de 2 ori pe zi. Doza unică necesară este calculată în funcție de greutatea copilului. Pentru 1 kg ar trebui să fie 3 mg de oseltamivir. Dozaje pentru copii până la un an:
- 3 kg - 1,5 ml;
- 3,5 kg - 1,8 ml;
- 4 kg - 2 ml;
- 4,5 până la 2,3 ml;
- 5 kg - 2,5 ml;
- 5,5 kg - 2,8 ml;
- 6 kg - 3 ml;
- 6-7 kg - 3,5 ml;
- 7-8 kg - 4 ml;
- 8-9 kg - 4,5 ml;
- 9-10 kg - 5 ml.
O cuvă de măsurare de 55 ml și dozatoare de 2 și 3 ml sunt incluse împreună cu medicamentul. Datorită acestora, puteți măsura cu precizie suspendarea.
Pentru copiii cu vârsta peste 1 an, doza terapeutică se calculează și în funcție de greutate:
- 10-15 kg - 5 ml;
- 15-23 kg - 7,5 ml;
- 23-40 kg - 10 ml;
- mai mult de 40 kg - 12,5 ml.
Cursul tratamentului este de 5 zile. Pentru profilaxie timp de 10 zile, copilului i se administrează o singură doză terapeutică 1 dată pe zi. Agitați bine înainte de utilizare. După ce ați luat dozatorul trebuie dezasamblat și clătit sub apă curgătoare.
Dacă nu există pulbere Tamiflu, preparați suspensia, deschideți capsula și amestecați conținutul cu un dulce solvent - ciocolată sau sirop de fructe, apă de zahăr. Acest lucru este necesar pentru a ascunde amărăciunea medicamentului.
Tamiflu comprimate - instrucțiuni de utilizare pentru copii
Tamiflu nu este disponibil sub formă de tablete - numai capsule. Acest lucru este necesar pentru o eliberare unică a întregii substanțe active în locul potrivit. Forma capsulei asigură punerea în aplicare eficientă a fosfatului de oseltamivir și acțiunea rapidă a medicamentului.
Tamiflu comprimate - instrucțiuni de utilizare pentru copii - prețul
Costul Tamiflu variază de la 1045 la 1134 ruble. pe pachet. Într-un singur pachet de 10 capsule de 75 mg.
Tamiflu sirop pentru copii - instrucțiuni de utilizare
Nu există nici un sirop, în schimb, se eliberează o suspensie pentru copii. Forma lichidă este mai potrivită pentru utilizare în anii preșcolari. Compoziția medicamentului include în plus următoarele componente: aditiv de aromă Tutti Frutti, sorbitol, zaharină sodică. Acestea fac medicamentul dulce și plăcut gustului, ceea ce face mai ușor pentru copii să îl primească.
Tamiflu pulbere - instrucțiuni de utilizare pentru copii și analogi
Dacă un copil nu poate primi suspensie de Tamiflu, din orice motiv, acesta este înlocuit cu un preparat sub formă de sirop sau pulbere pentru o soluție cu efect similar. Utilizați următoarele medicamente:
- Tsitovir-3 este un medicament pentru prevenirea și tratamentul bolilor virale, inclusiv tulpinile gripale A și B. Substanța activă alfa-glutamil-triptofan are un efect imunostimulator. Acesta este un agent hipoalergenic, aprobat pentru utilizare de către copii de la 1 an. Disponibil sub formă de pulbere. Medicamentul este bine combinat cu alte mijloace pentru terapia simptomatică.
- Orvirem - sirop pentru copii peste 1 an, conține rimantadină. Prescris pentru tratamentul și prevenirea tulpinii de gripă A.
- Relenza - disponibil sub formă de pulbere pentru inhalare. Atribuirea copiilor de la 5 ani. Medicamentul și-a dovedit eficacitatea în combaterea tulpinilor A și B. Datorită utilizării locale a medicamentului, nu există reacții adverse din tractul gastro-intestinal.
Utilizarea medicamentelor în formă lichidă este mai preferabilă pentru copiii sub 5 ani. Este mai ușor pentru un copil să-l convingă să înghită o soluție dulce dintr-o ceașcă de măsurare interesantă sau seringă. În plus, înghițind o pilulă sau o capsulă, copilul se poate sufoca sau poate vomita.
Tamiflu - instrucțiuni de utilizare pentru copii - analogi
Preparate cu efect antiviral similar:
- Flostop - capsule cu substanța activă oseltamivir fosfat, producție din Belarus. Prescrii copiilor de la 12 ani pentru prevenirea și tratamentul gripei. Instrucțiunile de utilizare a Flostop sunt similare cu cele ale Tamiflu.
- Nomide este un drog rusesc. Se produc capsule de 45, 30 și 75 mg. Conține substanța activă oseltamivir. Alocați pacienții cu 3 ani.
- Ingavirin este un medicament antiviral ucrainean. Substanța activă este acidul pentandioic de imidazolil etanamidă. În plus, are acțiune antiinflamatorie și imunostimulatoare. În pediatrie, capsulele cu o doză de 60 mg sunt utilizate pentru copii cu vârsta peste 7 ani.
- Rimantadina este eficace împotriva tulpinii de gripă A. Este prescris de la vârsta de 7 ani. Ingredientul activ este clorhidratul de rimantadină. Contraindicații: hipersensibilitate la rimantadină, galactosemie, tirotoxicoză, deficit de lactază, tulburări hepatice și rinichi. Paracetamolul și acidul acetilsalicilic au capacitatea de a reduce ușor concentrația substanței active în plasma sanguină.
- Anaferon este un remediu homeopat care conține anticorpi pentru interferonul gamma uman. Aplicați de la o lună de viață. Medicamentul stimulează imunitatea celulară și umorală, promovează producerea de anticorpi, ceea ce duce la o reducere a numărului de viruși din organism. Cel mai mic pilule pentru pacienți este dizolvat în apă, iar copiii mai mari li se administrează în întregime pentru resorbție. De asemenea, Anaferon se produce în picături și sirop.
Înainte de a vă da copilului dumneavoastră orice agent antiviral antiviral, trebuie să fiți sigur de natura non-bacteriană și non-fungică a bolii. De asemenea, trebuie să luați în considerare spectrul efectului medicamentului și compatibilitatea acestuia cu alte medicamente. Este recomandată consultarea prealabilă cu medicul pediatru, în special în cazul tratării copiilor sub 3 ani.
Tamiflu - instrucțiuni de utilizare pentru copii - preț
Medicamentul este fabricat de Hoffmann-La Roche în Elveția. Prețurile pentru Tamiflu în farmacii din Moscova variază între 1045 și 1368 ruble pentru 10 capsule de 75 mg. Cel mai mic pret de farmacii online ASNA.
Costul mediu al Tamiflu în alte orașe:
- Sankt Petersburg - 1266 ruble;
- Novosibirsk - 1191 ruble;
- Ekaterinburg - 1199 de ruble;
- Nizhny Novgorod - 1183 ruble;
- Chelyabinsk - 1230 de ruble;
- Omsk - 1185 ruble;
- Samara - 1241 ruble;
- Rostov-on-Don și Ufa - 1229 ruble;
- Krasnoyarsk - 1148 de ruble;
- Voronej și Perm - 1235 ruble;
- Volgograd - 1172 de ruble.
Tamiflu - instrucțiuni de utilizare pentru copii - recenzii
Despre utilizarea Tamiflu, există atât opinii pozitive, cât și negative. Mulți pacienți notează eficacitatea utilizării în primele 48 de ore de la naștere. Temperatura scade în a doua zi de tratament, pacientul se simte mai bine, boala nu dă complicații. Din reacțiile adverse, părinții au observat următoarele:
- greață, vărsături;
- diaree;
- amețeli;
- dureri abdominale;
- delir;
- coșmaruri;
- convulsii;
- confuzie;
- dezorientare în spațiu.
Pentru a evita tulburările dispeptice, se recomandă administrarea Tamiflu împreună cu mesele. Atunci când fenomenele neurologice ar trebui să se consulte cu un pediatru despre fezabilitatea unor medicamente suplimentare. În cele mai multe cazuri, ineficiența medicamentului se datora auto-tratamentului în caz de etiologie inexplicabilă a bolii.
Potrivit medicilor, Tamiflu este eficient pentru tratamentul gripei. Ei avertizează de asemenea că utilizarea medicamentelor pentru profilaxie timp de 3-4 ani poate duce la dezvoltarea rezistenței la virus.
Tamiflu este un medicament eficient pentru gripa, eficacitatea acestuia fiind dovedită de numeroase studii clinice efectuate în diferite țări. Medicamentul are reacții adverse grave, care sunt în mod special sensibile la copii și adolescenți. Se recomandă să nu se auto-medicheze și să se ia acest medicament numai după cum este prescris de un medic după diagnosticare. Părinții ar trebui să rețină că cel mai bun mod de a preveni și trata bolile virale este un sistem imunitar puternic al copilului.
Tamiflu capsule - instrucțiuni oficiale de utilizare
Număr de înregistrare:
№ П N012090 / 01 din data de 15 iulie 2005
Denumirea comercială a medicamentului:
Denumire internațională neprotejată:
Denumire rațională chimică:
Ester etilic al acidului (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoxi) ciclohexen-
Formă de dozare
structură
O capsulă conține:
oseltamivir 75 mg
(sub formă de fosfat de oseltamivir 98,5 mg)
excipienţi:
amidon pregelatinizat, povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu
descriere
capsule
Capsule din gelatină tare, dimensiune 2. Corp - gri, opac; capac - galben deschis, opac. Conținutul capsulelor este pulbere albă până la gălbuie. "Roche" se aplică corpului capsulei, se aplică "75 mg" pe capac.
Grupa farmacoterapeutică
Codul ATX [J05AH02]
Acțiune farmacologică
Mecanism de acțiune
Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat) concomitent și inhibă selectiv neuraminidaza tip de virus gripal A și B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în epiteliul celulelor respiratorii ale căilor și răspândire în corp.
Carboxilatul de oseltamivir acționează în afara celulelor. Acesta inhibă creșterea virusului gripei in vitro și replicarea virală suprimată și patogenitatea in vivo, reduce alocarea virusurilor gripale A și B din organism. Concentrațiile sale sunt necesare pentru a suprima activitatea enzimatică cu 50% (IC50), sunt situate la limita inferioară a intervalului nanomolar.
eficacitate
Sa demonstrat că Tamiflu este eficient în prevenirea și tratarea gripei la adolescenții (≥ 12 ani), adulții, vârstnicii și tratamentul gripei la copiii cu vârsta peste 1 an. La începutul tratamentului, nu mai târziu de 40 de ore de la primele simptome de gripă, Tamiflu scurtează semnificativ perioada manifestărilor clinice ale infecției gripale, reduce greutatea lor si reduce incidenta complicatiilor gripale care necesita antibiotice (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie), scurtează izolarea virusului din organism și reduce suprafața de sub curbă "titruri virale-timp".
Când se ia în scop profilaxia, Tamiflu reduce semnificativ (cu 92%) semnificativ incidența gripei la persoanele care vin în contact, reduce frecvența eliberării virusului și împiedică transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.
Tamiflu nu afectează formarea de anticorpi antigripale, inclusiv producerea de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.
În timpul circulației virusului gripal în rândul populației, a fost efectuat un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, în rândul copiilor cu vârste cuprinse între 1 și 12 ani (vârsta medie de 5,3 ani) care au febră (> 100 F) și unul dintre simptomele respiratorii sau rinită acută). În acest studiu, 67% dintre pacienți au fost infectați cu virusul A și 33% dintre pacienți au fost infectați cu virusul B. Tratamentul cu Tamiflu, care a început la 48 de ore după apariția simptomelor, a redus semnificativ durata bolii cu 35,8 ore comparativ cu placebo. Durata bolii a fost definită ca o perioadă de timp necesară pentru a reduce tusea, nasul curbat, a rezolva febra și a reveni la activitatea normală și normală. Proporția pacienților pediatrici care au dezvoltat otită medie acută și care au luat Tamiflu a scăzut cu 40% comparativ cu placebo. Copiii care au primit Tamiflu au revenit la activitate normală și normală cu aproape 2 zile mai devreme decât copiii cărora li sa administrat un placebo.
Virus rezistență
Conform datelor disponibile în prezent, atunci când se administrează Tamiflu în scopul post-contact (7 zile) și sezonier (42 de zile) prevenirea rezistenței la medicamente împotriva gripei nu se observă.
Alocarea Frequency tranzitorie a virusului gripal cu sensibilitate redusă la carboxilat neuraminidaza oseltamivir la pacienți adulți conține virusul rezistent la 0,4% eliminarea gripei la pacienții care au primit Tamiflu are loc fără să se deterioreze starea clinică a pacienților.
Frecvența rezistenței izolatelor clinice ale virusului gripal A nu depășește 1,5%. Dintre tulpinile clinice de virus gripal, nu s-au găsit tulpini rezistente la medicamente.
Farmacocinetica
aspirație
După administrarea orală a oseltamivirului, fosfatul este ușor absorbit în tractul gastro-intestinal și este puternic transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor hepatice. Concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ sunt determinate în decurs de 30 de minute, ajung până aproape la nivelul maxim de 2-3 ore după administrare și depășesc semnificativ (de peste 20 de ori) concentrația pro-medicamentului. Cel puțin 75% din doza ingerată intră în circulația sistemică sub forma metabolitului activ, mai puțin de 5% sub forma medicamentului inițial. Concentrațiile plasmatice ale medicamentului pro-medicament și ale metabolitului activ sunt proporționale cu doza și nu depind de aportul alimentar.
distribuire
La om, volumul mediu de distribuție (Vss) Metabolitul activ este de aproximativ 23 de litri.
După cum reiese din experimentele efectuate pe dihori, șobolani și iepuri, metabolitul activ ajunge la toate locurile majore de infecție cu gripă. În aceste experimente, după administrarea orală de oseltamivir fosfat, metabolitul său activ a fost detectat în plămâni, spălări bronșice, mucoase nazale, ureche medie și trahee în concentrații care au un efect antiviral.
Legarea metabolitului activ la proteinele plasmatice umane este nesemnificativă (aproximativ 3%). Legarea pro-drogurilor la proteinele plasmatice umane este de 42%, ceea ce nu este suficient pentru a provoca interacțiuni semnificative cu medicamentele.
metabolism
Oseltamivirul fosfat este transformat într-un metabolit activ sub acțiunea esterazelor, care sunt în principal în ficat și intestine. Nici fosfatul de oseltamivir, nici metabolitul activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450.
reproducere
Oseltamivirul absorbit este în principal excretat (> 90%), devenind un metabolit activ. Metabolitul activ nu este supus unei transformări ulterioare și se excretă în urină (> 99%). La majoritatea pacienților, timpul de înjumătățire al metabolitului activ din plasmă este de 6-10 ore.
Metabolitul activ este eliminat complet (> 99%) prin excreție renală. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este, de asemenea, excretat prin secreție tubulară. Cu fecale, mai puțin de 20% din medicamentul marcat radioactiv ingerat este excretat.
Farmacocinetica în grupuri speciale
Pacienții cu leziuni renale
Atunci când se atribuie Tamiflu 100 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile la pacienții cu diferite grade de zona leziunii renale sub curba „, concentrația metabolitului activ în plasmă - timp» (AUC) invers proporțional cu scăderea funcției renale.
Pacienții cu leziuni hepatice
Experimentele in vitro au arătat că, la pacienții cu patologie hepatică, valoarea ASC a fosfatului de oseltamivir nu a fost semnificativ crescută, iar ASC a metabolitului activ nu a fost redusă.
Pacienți vârstnici
La pacienții cu vârsta senilă (65 - 78 ani), ASC a metabolitului activ în starea de echilibru a fost cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri atunci când se prescriu doze similare de Tamiflu. Timpul de înjumătățire prin eliminare al medicamentului la vârstnici nu a fost semnificativ diferit de cel al pacienților mai tineri de vârstă adultă. Având în vedere datele privind ASC al medicamentului și tolerabilitatea, pacienții cu vârstă senilă nu necesită ajustarea dozelor pentru tratamentul și prevenirea gripei.
copii
Farmacocinetica Tamiflu a fost studiată la copii de la 1 an la 16 ani într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de medicament și într-un studiu clinic la un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani. La copiii mici, excreția pro-medicamentului și a metabolitului activ a fost mai rapidă decât la adulți, ceea ce a determinat o ASC mai scăzută față de o doză specifică. Administrarea medicamentului într-o doză de 2 mg / kg dă aceeași ASC a carboxilatului de oseltamivir, obținută la adulți după o singură doză de 75 mg capsule (echivalentă cu aproximativ 1 mg / kg). Farmacocinetica oseltamivirului la copiii cu vârsta peste 12 ani este aceeași ca la adulți.
mărturie
- Tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an.
- Prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infectare cu virusul (în unități militare și echipe de producție mari, la pacienți debilizați).
- Prevenirea gripei la copii mai mari de 1 an.
Contraindicații
Hipersensibilitate la fosfatul de oseltamivir sau la orice component al medicamentului.
Insuficiență renală cronică (hemodializă permanentă, dializă peritoneală cronică, clearance-ul creatininei £ 10 ml / min).
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
La șobolanii lactați, oseltamivirul și metabolitul activ intră în lapte. Nu se cunoaște dacă excreția oseltamivirului sau a metabolitului activ are loc la lapte la om. Cu toate acestea, extrapolarea datelor obținute la animale sugerează că cantitatea lor în laptele matern poate fi de 0,01 mg / zi și, respectiv, de 0,3 mg / zi.
În prezent, datele privind utilizarea medicamentului la femeile gravide nu sunt suficiente pentru a evalua efectul teratogen sau fetotoxic al oseltamivir fosfatului.
În acest sens, Tamiflu trebuie prescris în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă beneficiile posibile din utilizarea sa depășesc riscul potențial pentru făt sau copil.
Dozare și administrare
Tamiflu se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente. La unii pacienți, tolerabilitatea medicamentului este îmbunătățită dacă este luată cu mese.
Regim de dozare standard
tratament
Tratamentul trebuie început în prima sau a doua zi de la debutul simptomelor de gripă.
Adulți și adolescenți ≥ 12 ani. Regimul de dozaj recomandat Tamiflu - o capsulă de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile sau suspensie de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.
Copii> 40 kg sau ≥ 8 ani care pot înghiți capsule pot, de asemenea, să primească tratament, luând o capsulă de 75 mg de 2 ori pe zi, ca o alternativă la doza recomandată de suspensie de Tamiflu (a se vedea mai jos).
Copii ≥ 1 an. Regimul de dozare recomandat al suspensiei Tamiflu pentru administrare orală:
Regimul de dozare recomandat al suspensiei Tamiflu pentru administrare orală:
Greutatea corporală
Doza recomandată pentru 5 zile
Tamiflu® (Tamiflu®)
Ingredient activ:
Conținutul
Grupa farmacologică
Clasificarea nozologică (ICD-10)
Imagini 3D
structură
Acțiune farmacologică
Dozare și administrare
În interior, în timp ce mănânci sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.
Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot beneficia, de asemenea, de tratamentul cu Tamiflu® sub formă de dozaj sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii orale.
În cazul în care Tamiflu® nu conține pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), deschideți capsula și goliți conținutul într-o cantitate mică (maximum 1 lingură ) un produs alimentar îndulcit corespunzător (sirop de ciocolată cu conținut normal sau fără zahăr, miere, zahăr brun deschis sau zahăr de masă dizolvat în apă, desert dulce, crut lapte praf cu zahăr, mere sau iaurt) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare. Recomandări detaliate sunt prezentate în secțiunea Extructivă a preparatului de suspensie Tamiflu®.
Regim de dozare standard
Tratamentul. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor.
Adulți și adolescenți ≥12 ani. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.
Copii care cântăresc> 40 kg sau între 8 și 12 ani. Copiii care sunt capabili să înghită capsulele pot beneficia, de asemenea, de tratament prin administrarea a 1 capsulă. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.
Copii de la 1 an la 8 ani. Tamiflu® pulbere este recomandat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de capsule de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani). Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați pudra Tamiflu® pentru instrucțiuni de utilizare medicală pentru prepararea de suspensie orală de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg capsule.
Prevenirea. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile după contactul cu pacienții.
Adulți și adolescenți ≥12 ani. 75 mg o dată pe zi înăuntru timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg o dată pe zi timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.
Copii care cântăresc> 40 kg sau între 8 și 12 ani. Copiii care pot înghiți capsulele pot beneficia, de asemenea, de o terapie profilactică, luând 1 capsulă. 75 mg o dată pe zi.
Copii de la 1 an la 8 ani. Tamiflu® pulbere este recomandat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală a capsulelor de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg. Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați instrucțiunile de administrare a pulberii Tamiflu ® pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 12 mg / ml sau capace. 30 și 45 mg. Posibilă preparare temporară a suspensiei utilizând capsule de 75 mg (vezi preparatul extravascular al suspensiei Tamiflu®).
Dozare în cazuri speciale
Pacienții cu leziuni renale, tratament. Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu creatinină CI> 60 ml / min. La pacienții cu creatinină Cl de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu ® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile.
Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de dializă, dacă simptomele de gripă apar în 48 de ore între sesiunile de dializă. Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă. Pacienții la dializă peritoneală, Tamiflu trebuie luați în doză inițială de 30 mg înainte de începerea dializei, apoi 30 mg la fiecare 5 zile (vezi și "Dozarea în cazuri speciale și" Instrucțiuni speciale ").
Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină CI ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți sunt absente.
Pacienții cu leziuni renale, prevenirea. Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu creatinină CI> 60 ml / min. La pacienții cu creatinină Cl de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu ® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi. Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de începerea dializei (prima sesiune). Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă ulterioară. Pacienții aflați pe cale dializă peritoneală, Tamiflu ® trebuie luați într-o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi 30 mg la fiecare 7 zile (vezi de asemenea Dozarea în cazuri speciale și "Instrucțiuni speciale"). Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină CI ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți sunt absente.
Pacienți cu afectare a ficatului. Ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu este necesară. Siguranța și farmacocinetica Tamiflu la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiată.
Pacienți vârstnici și senile. Ajustarea dozei pentru prevenirea sau tratamentul gripei nu este necesară.
Pacienți cu imunitate slăbită (după transplant). Pentru prevenirea sezonieră a gripei la pacienții imunocompromiși în vârstă ≥ 1 an - timp de 12 săptămâni, nu este necesară ajustarea dozei (vezi Dozaj și administrare).
Copii. Tamiflu® în această formă de dozare nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 1 an.
Prepararea termică a suspensiei Tamiflu®
În cazul în care adulții, adolescenții și copiii prezintă o problemă cu înghițirea capsulelor și Tamiflu în formă de dozaj nu conține pulbere pentru suspensie orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu, fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), trebuie să deschideți capsula și se toarnă conținutul său într-o cantitate mică (max. 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit adecvat (vezi mai sus) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare.
Dacă pacienții necesită o doză de 75 mg, trebuie respectate următoarele instrucțiuni:
1. Holding 1 capace. 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.
2. Adăugați o cantitate mică (nu mai mult de 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit potrivit (pentru a ascunde gustul amar) și se amestecă bine.
3. Amestecați bine amestecul și beți-l imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și beți amestecul rămas.
Dacă pacienții necesită doze de 30-60 mg, atunci pentru o dozare adecvată, trebuie să urmați următoarele instrucțiuni:
1. Holding 1 capace. 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.
2. Adăugați 5 ml de apă în pulbere utilizând o seringă cu etichete care arată cantitatea de lichid colectată. Se amestecă bine timp de 2 minute.
3. Introduceți seringa cantitatea necesară de amestec din rezervor conform tabelului de mai jos.
Tamiflu Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală, Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală
instrucție
pentru uz medical
medicament
Tamiflu
Denumire comercială
Denumire internațională neprotejată
Formă de dozare
Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală 12 mg / 1 ml
structură
Un gram de pulbere
substanța activă este fosfat de oseltamivir 39,40 (echivalent cu oseltamivir) (30,00),
excipienți: sorbitol, dioxid de titan E 171, benzoat de sodiu, gumă xantan, citrat de sodiu, zaharină sodică, aromă Permasil PHS-142000, Tutti Frutti.
* pulberea după reconstituire în apă conține oseltamivir 12 mg / ml.
descriere
Granule sau granule de la alb la galben deschis. Suspensia recuperată este un lichid opac, de la alb la galben deschis.
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente antivirale de acțiune directă. Inhibitori de neuraminidază.
Codul ATC J05AH02
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
După administrarea orală a oseltamivirului, fosfatul este ușor absorbit în tractul gastro-intestinal și este puternic transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor hepatice. Concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ sunt determinate în decurs de 30 de minute, ajung până aproape la nivelul maxim de 2-3 ore după administrare și depășesc semnificativ (de peste 20 de ori) concentrația pro-medicamentului. Cel puțin 75% din doza ingerată intră în circulația sistemică sub forma metabolitului activ, mai puțin de 5% sub forma medicamentului inițial. Concentrațiile plasmatice ale medicamentului pro-medicament și ale metabolitului activ sunt proporționale cu doza și nu depind de aportul alimentar.
Volumul mediu de distribuție (Vss) al metabolitului activ este de aproximativ 23 de litri. Legarea metabolitului activ la proteinele plasmatice este nesemnificativă (aproximativ 3%). Legarea pro-medicamentelor la proteinele plasmatice este de 42%, ceea ce nu este suficient pentru a provoca interacțiuni medicamentoase semnificative.
Oseltamivirul fosfat este transformat într-un metabolit activ sub acțiunea esterazelor, care sunt în principal în ficat și intestine. Nici fosfatul de oseltamivir, nici metabolitul activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450.
Oseltamivirul absorbit este în principal excretat (> 90%), devenind un metabolit activ. Metabolitul activ nu este supus unei transformări ulterioare și se excretă în urină (> 99%). La majoritatea pacienților, timpul de înjumătățire al metabolitului activ din plasmă este de 6-10 ore. Metabolitul activ este eliminat complet (> 99%) prin excreție renală. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este, de asemenea, excretat prin secreție tubulară. Cu fecale, mai puțin de 20% din medicamentul marcat radioactiv ingerat este excretat.
Pacienții cu leziuni renale
Atunci când se atribuie Tamiflu 100 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile la pacienții cu diferite grade de zona leziunii renale sub curba „, concentrația metabolitului activ în plasmă - timp» (AUC) invers proporțional cu scăderea funcției renale.
Pacienții cu leziuni hepatice
Un studiu in vitro a arătat că la pacienții cu patologie hepatică, valoarea ASC a fosfatului de oseltamivir nu a fost semnificativ crescută, iar ASC a metabolitului activ nu a fost redusă.
Pacienți vârstnici
La pacienții vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 65 și 78 de ani), ASC a metabolitului activ în starea de echilibru a fost cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri la prescrierea unor doze similare de Tamiflu. Timpul de înjumătățire prin eliminare al medicamentului la vârstnici nu a fost semnificativ diferit de cel al pacienților mai tineri de vârstă adultă. Având în vedere datele privind ASC al medicamentului și tolerabilitatea, pacienții cu vârstă senilă nu necesită ajustarea dozelor pentru tratamentul și prevenirea gripei.
Farmacocinetica Tamiflu a fost studiată la copii de la 1 an la 16 ani într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de medicament și într-un studiu clinic la un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani. La copiii mici, excreția pro-medicamentului și a metabolitului activ a fost mai rapidă decât la adulți, ceea ce a determinat o ASC mai scăzută față de o doză specifică. Administrarea medicamentului într-o doză de 2 mg / kg dă aceeași ASC a carboxilatului de oseltamivir, obținută la adulți după o singură doză de 75 mg capsule (echivalentă cu aproximativ 1 mg / kg). Farmacocinetica oseltamivirului la copiii cu vârsta peste 12 ani este aceeași ca la adulți.
La copii cu vârste cuprinse între 6 și 12 luni, administrarea de oseltamivir la o doză de 3 mg / kg de două ori pe zi asigură un nivel al metabolitului activ în plasmă, similar cu nivelul care demonstrează eficacitatea clinică la copii și adulți mai mari.
farmacodinamie
Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat) concomitent și inhibă selectiv neuraminidaza tip de virus gripal A și B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în epiteliul celulelor respiratorii ale căilor și răspândire în corp.
Carboxilatul de oseltamivir acționează în afara celulelor. Acesta inhibă creșterea virusului gripei in vitro și replicarea virală suprimată și patogenitatea in vivo, reduce alocarea virusurilor gripale A și B din organism. Concentrațiile sale, necesare pentru suprimarea activității enzimatice cu 50% (IC50), se situează la limita inferioară a intervalului nanomolar.
Atunci când se administrează Tamiflu în scopuri post-contact (7 zile) și sezoniere (42 de zile) prevenirea rezistenței la gripă la medicament nu se observă.
Frecvența eliberării tranzitorii a virusului gripal cu o sensibilitate scăzută a neuraminidazei la carboxilatul de oseltamivir la pacienții adulți cu gripă este de 0,4%. Eliminarea virusului rezistent din corpul pacienților care primesc Tamiflu are loc fără a agrava starea clinică a pacienților.
Indicații pentru utilizare
- tratamentul gripei tip A și B la adulți și copii
- prevenirea gripei la adulți și copii
Dozare și administrare
Tamiflu se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente. La unii pacienți, tolerabilitatea medicamentului este îmbunătățită dacă
1. Îndepărtați cu atenție sticla închisă de mai multe ori cu degetul, astfel încât pulberea să fie distribuită în partea inferioară a sticlei.
2. Măsurați 52 ml de apă utilizând o cuvă de măsurare, umplând-o la nivelul specificat.
3. Adăugați cele 52 ml de apă în flacon, închideți capacul și agitați bine timp de 15 secunde.
4. Scoateți capacul și introduceți adaptorul în gâtul sticlei.
5. Înșurubați bine flaconul cu capacul pentru a asigura poziționarea corectă a adaptorului.
Se recomandă înscrierea pe eticheta flaconului a datei de expirare a suspensiei pregătite. Înainte de a folosi flaconul cu suspensia pregătită trebuie să fie agitat. Pentru dozarea suspensiei, se atașează o seringă de dozare cu etichete care indică doze de 30 mg, 45 mg și 60 mg.
După preparare, suspensia trebuie păstrată la 25 ° C timp de 10 zile sau la o temperatură de 2 ° C până la 8 ° C timp de 17 zile.
Regim de dozare standard
tratament
Tratamentul trebuie început în prima sau a doua zi de la debutul simptomelor de gripă.
Copii ≥1 ani. Regimul de dozare recomandat al suspensiei Tamiflu pentru administrare orală: